Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 24.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Abacten
Azitromicina
A Azitromicina está indicada no tratamento das seguintes doenças infecciosas quando relacionadas ou susceptíveis de serem devidas a um ou mais microrganismos susceptíveis. :
- bronquite.
- pneumonia adquirida na comunidade
- sinusite
- otite média
- infecciosas da pele e dos tecidos moles
- infectões genitais não complicadas vidas a Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae.
Devem ser consideradas como orientações oficiais relativas ao uso apropriado de agentes antibacterianos.
Posologia:
As cápsulas de Abacten devem ser administradas numa dose única diária.
Tal como muitos outros antibióticos, as cápsulas de Abacten devem ser tomadas pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após a reforma.
Crianças com mais de 45 kg de peso corporal e adultos, incluindo doentes idosos:
A dose total de azitromicina é de 1500 mg, que deve ser administrada durante três dias (500 mg uma vez por dia).
Em infecções genéticas não complicadas devidas a clamídia trachomatis, a dose é de 1000 mg Como dose oral única. Para Neisseria gonorrhoeae susceptível, a dose recomendada é de 1000 mg ou 2000 mg de azitromicina em associação com 250 mg ou 500 mg de ceftriaxona, de acordo com as directrizes de tratamento clínico local. Nos doentes alérgicos à penicilina e/ou cefalosporinas, os prescritores devem consultar as normas orientadoras de tratamento locais.
População pediátrica:
Em crianças com menos de 45 kg de peso corporal: as cápsulas de Abacten não são adequadas para crianças com menos de 45 kg.
Compromisso Renal:
Não é necessário justificar a dose em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (TFG 10 - 80 ml/min). Deve ter-se precaução quando a azitromicina é administrada a doença com comprometimento renal grave (TFG < 10 ml/min).
Hepatica:
Uma vez que a azitromicina é metabolizada no fígado e excretada na bílis, o medicamento não deve ser administrado a doentes com daença hepática grave. Não foram realizados estudos relativos ao tratamento destes doentes com azitromicina.
Modo de administração:
As cápsulas de Abacten destinam-se apenas à administração oral.
Hipersensibilidade
Tal como com eritromicina e outros macrólidos, foram notificadas reacções alérgicas graves incluindo edema angioneurótico e anafilaxia (raramente fatal), pustulose Exantematosa aguda generalizada (AGEP) e reacção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (o VESTIDO). Algumas destas reacções com azitromicina resultam em sintomas recorntes e necessitam de um período mais longo de observação e tratamento.
Hepatotoxicidade
Uma vez que o fígado é a principal via de eliminação da azitromicina, a utilização da azitromicina deve ser efectuada com precaução em doentes com doença hepática significativa. Foram notificados casos de hepatite fulmina que poder levar a falência hepática potencialmente fatal com azitromicina. Alguns doentes podem ter tido doença hepática pré-existente ou estão a tomar outros medicamentos hepatotóxicos.
Em caso de sinais e sintomas de disfunção hepática, tais como astenia de desenvolvimento rápido associada a icterícia, urina escura, tendência hemorrágica uo encefalopatia hepática, devem ser efectuados testes/ exames da função hepática imediatamente. A administração de azitromicina deve ser interpromida se tiver surgido disfunção hepática.
Derivados da cravagem do centeio
Em dias a receber derivados da extravagância do centeio, o ergotismo foi precipitado pela co-administração de alguns antidióticos macrólidos. Não existem dados relativos à possibilidade de intervenção entre a ergotamina e a azitromicina. No entanto, devido à possibilidade teórica de ergotismo, a azitromicina e os derivados da ergotamina não devem ser co-administrados.
Prolongamento do intervalo QT
No tratamento com outros macrólidos, foram observadas repolarização cardíaca prolongada e intervalo QT, que proporcionam um risco de desenvolvimento de arritmias cardíacas e torsades de pointes. Um efeito semelhante à azitromicina não pode ser completamente excluído em doentes com risco acrescido de repolarização cardíaca prolongada
- Com prolongamento congénito ou documentado do intervalo QT
- Actualmente a receber tratamento com outra estrutura activa por prolongar o intervalo QT, tais como antiarrítmicos das Classes Ia e III, cisaprida e terfenadina
- Com perturbação electrolítica, particularmente em caso de hipocalemia e hipomagnesemia
- Com bradicardia clinicamente relevante, arritmia cardíaca ou insuficiência cardíaca grave.
Superinfeccao
Tal como acontece com qualquer preparação antibiótica, recomenda-se a observação de sinais de superinfecção com organismos não susceptíveis, incluindo fungos.
Diarreia associada a Clostridium difficile
Foi notificada diarreia associada a Clostridium difficile (CDAD) com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo azitromicina, e pode variar em gravidade desde diarreia ligeira a colite fatal. Estirpes de C. a produção de hipertoxina difficile A E B contribui para o desenvolvimento de CDAD. Estirpes produtoras de hipertoxina. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. Por conseguinte, a CDAD deve ser considerada em doentes que apresentem diarreia durante ou após a administração de qualquer antibiótico.. É necessária uma história clínica cuidadosa, uma vez que foi notificada a ocorrência de CDAD ao longo de 2 meses após a administração de agentes antibacterianos. Suspensão da terapêutica com azitromicina e administração de tratamento específico para C. difficile deve ser considerado.
Infecções estreptocócicas
A penicilina é geralmente a primeira escolha para o tratamento da faringite / amigdalite devido a Streptococcus pyogenes e também para a profilaxia da febre reumática aguda. A azitromicina é geralmente eficaz contra o streptococcus na orofaringe, mas não existem dados disponíveis que demonstrem a eficácia da azitromicina na prevenção da febre reumática aguda.
Compromisso Renal:
Em doentes com compromisso renal grave (TFG <10 ml/min) foi observado um aumento de 33% na exposição estatística à azitromicina.
Miastenia gravis
Foram notificadas exacerbações dos sintomas da miastenia gravis e o novo aparecimento da síndrome de miastenia em doentes a receber tratamento com azitromicina.
Diabetes
Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Este medicamento conta dióxido de efeito que, raramente, pode causar reacções de hipersensibilidad graves e broncospasmo.
As cápsulas de Abacten destinam-se apenas à administração oral.
Não existem provas que sugiram que o Abacten possa ter um efeito na capacidade do doente ou utilizar máquinas.
O abate é bem tolerado com uma baixa incidência de efeitos secundários.
A secção abaixo lista as reacções adversas identificadas através da experiência nos sistemas e da vigilância pós-comercialização por classes de sistemas de órgãos e frequência. As reacções adversas foram identificadas na experiência pós-comercialização estão incluídas em itálico. O grupo de frequência é definido utilizando a seguinte convenção: muito freqüentes (>1 / 10)
Reacções adversas possivelmente ou provavelmente relacionadas com azitromicina com base na experiência dos ensaios clínicos e na vigilância pós-comercialização:
Infecções e infestações
Pouco frequentes (>1 / 1. 000 a <1 / 100)
Candidíase, Candidíase oral, infecção vaginal
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis))
Colite pseudomembranosa
Doenças do sangue e do sistema linfático
Pouco frequentes (>1 / 1. 000 a < 1 / 100)
Leucopenia, neutropenia
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis))
Trombocitopenia, anemia hemolítica
Doenças Do Sistema Imunitário
Pouco frequentes (>1 / 1. 000 a <1 / 100)
Angioedema, hipersensibilida
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis))
Reacção anafiláctica
Doenças do metabolismo e da nutrição
Frequentes (> 1 / 100, < 1 / 10)
Anorexia
Perturbações Do Foro Psiquiátrico
Pouco frequentes (>1 / 1. 000 a <1 / 100)
Nervosismo
Raros (>1 / 10000, < 1 / 1000)
Agitacao
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis))
Agressividade, ansiedade
Doenças Do Sistema Nervoso
Frequentes (> 1 / 100, < 1 / 10)
Tonturas, cefaleias, parestesia, disgeusia
Pouco frequentes (>1 / 1. 000 a <1 / 100)
Hipoaesetesia, sonolência, insónia
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis))
Síncope, convulsão, hiperactividade psicomotora, anosmia, ageusia, parosmia, miastenia gravis.
Afecções Oculares
Frequentes (> 1 / 100, < 1 / 10)
Visao
Afecções do ouvido e do labirinto
Frequentes (> 1 / 100, < 1 / 10)
Surdez
Pouco frequentes (>1 / 1. 000 a <1 / 100)
Diminuição da audição, acufenos
Raros (>1 / 10000, < 1 / 1000)
Vertigem
Cardiopatias
Pouco frequentes (>1 / 1. 000 a <1 / 100)
Palpitacao
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis))
Torsades de pointes, arritmia incluindo taquicardia ventricular
Vasculopatias
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis))
Hipotensao
Doenças Gastrointestinais
Muito frequentes (>1 / 10)
Diarréia, dor abdominal, náuseas, flatulência
Frequentes (> 1 / 100, < 1 / 10)
Vómitos, dispepsia
Pouco frequentes (> 1 / 1000, < 1 / 100)
Gastrite, obstipação
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis))
Pancreatite, descoloração da língua
Afecções Hepatobiliares
Pouco frequentes (> 1 / 1000, < 1 / 100)
Hepatite
Raros (>1 / 10000, < 1 / 1000)
Alteração da função hepática
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis))
Insuficiência hepática, que raramente resultou em morte, hepatite fulminante, necrose hepática, icterícia colestática
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Frequentes (> 1 / 100, < 1 / 10)
Prurido e erupção cutânea
Pouco frequentes (> 1 / 1000, < 1 / 100)
SJS, reacção de fotosensibilidad, urticária
Raros (>1 / 10. 000 a <1 / 1. 000)
Pustulose Exantematosa aguda generalizada (AGEP) * §
Muito Raros (< 1 / 10. 000))
VESTIDO
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis))
DEZ, eritema multiforme
Afecções Musculosqueléticas E Dos Tecidos Conjuntivos
Frequentes (> 1 / 100, < 1 / 10)
Artralgia
Doenças renais e urinárias
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis))
Insuficiência Renal aguda, nefrite intersticial
Perturbações gerais e alterações no local de Administração
Frequentes (> 1 / 100, < 1 / 10)
Fadiga
Pouco frequentes (> 1 / 1000, < 1 / 100)
Dor tórica, edema, mal-estar, astenia
Investigacao
Frequentes (> 1 / 100, < 1 / 10)
Diminuição da contagem de linfócitos, aumento da contagem de eosinófilos, diminuição do bicarbonato sanguíneo
Pouco frequentes (> 1 / 1000, < 1 / 100)
Aumento da aspartato aminotransferase, aumento da alanina aminotransferase, aumento da bilirrubina sem sangue, aumento da ureia sem sangue, aumento da creatinina sem sangue, alterações de fazer potássio sem sangue
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis))
Electrocardiograma QT prolongado
* ADR identificada pelos-comercialização
Frequência ADR representada pelo limite superior estimado do intervalo de confiança de 95% calculado utilizando a "regra de 3"
Notificação de suspeitas de reacções adversas
A notificação de suspeições de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação beneficio/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartas amarelos em www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Os contactos anuncios com doses superiores às recomendadas foram semelhantes aos observados com doses normais. Os sintomas típicos de uma sobredosagem com antibióticos macrólidos incluem perda reversível de audição, náuseas graves, vómitos e diarreia. Em caso de resposta, está indicada a administração de cartão médico e tratamento sintomático geral e medidas de apoio, conforme necessário.
Propriedades gerais
Grupo farmacêutico: antibacterianos para uso científico. Código ATC: J01FA10
Modo de Acção:
O Abacten é um antibiótico macrólido pertencente ao grupo das azalidas. Uma molécula é construída adicionando um átomo de nitrogênio ao anel de lactona da eritromicina A. o nome químico da azitromicina é 9-desoxi-9a-aza-9a-metil-9a-homoeritromicina A.-O-peso molecular é 749,0. O mecanismo de acção da azitromicina baseia-se-se na supressão da síntese proteica bacteriana através da ligação à subunidade 50S ribossómica e inibição da translocação peptídica.
Mecanismo de resistência:
A resistência à azitromicina pode ser inerente ou adicional. Existem três milhões de princípios de resistência em bactéria: alteração no local alvo, alteração no transporte de antióticos e modificação do antibiótico.
A azitromicina demonstra resistência cruzada com isolados gram positivos resistentes à eritromicina. Foi observada uma diminuição da susceptibilidade aos macrólidos ao longo do tempo, particularmente em doentes com hepatite C crónica. Streptococcus pneumoniae e Staphylococcus aureus. Do mesmo modo, observou-se diminuição da susceptibilidade entre o Streptococcus viridans e o Streptococcus agalactiae (Grupo B) contra outros macrólidos e lincosamidas.
Interrupcao
Os limites de susceptibilidade da azitromicina para os agentes patogénicos bacterianos típicos, tal como publicados pela EUCAST, são::
Susceptibilidade
A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para espécies seleccionadas e é desejável informação local sobre resistência, particularmente nenhum tratamento de infecções graves. Se necessário, deve procurar-se um acordo específico quando a prevalência local de resistência é tal que a utilização do produto em pelo menos alguns tipos de infecções é questionável.
Quadro: espectro antibacteriano da azitromicina
* Os estafilococos resistentes à meticilina têm uma prevalência muito elevada de resistência adquirida aos macrólidos e foram colocados aqui porque raramente são susceptíveis à azitromicina.
Absorcao
A biodisponibilidadapós administração oral é de aproximadamente 37%. As realizações plasmáticas máximas-se 2 a 3 horas após a administração do medicamento.
Distribuicao
A azitromicina administrada por via oral é amplamente distribuída por todo o corpo. Em estudos farmacocinéticos, foi demonstrado que, como concentrações de azitromicina medidas nos tecidos são visivelmente mais elevadas (até 50 vezes) do que como medidas não de plasma, o que indica que o agente se liga fortemente aos tecidos.
A ligação às proteínas séries varia de acordo com a concentração plasmática e varia entre 12% a 0, 5 microgramas/ml e 52% a 0, 05 microgramas de azitromicina/ml no soro. O volume médio de distribuição no estado Estadual (VVss) foi calculado em 31, 1 l/kg.
Eliminacao
A semi-vida de eliminação terminal plasmática reflecte de perto a semi-vida de eliminação dos tecidos de 2-4 dias.
Aproximadamente 12% de uma dose de azitromicina administrada por via intravenosa é excretada inalterada na urina nos três dias seguintes. Foram encontradas concentrações particularmente elevadas de azitromicina inalterada na bílis humana. Também na e pela bile foram detectados dez metabolitos, que foram formados através de N-e o-desmetilação, hidroxilação dos anéis de desosamina e aglicona e clivagem fazer conjugado de cladinose. A comparação dos resultados da cromatografia líquida e das análises microbiológicas demonstra que os metabolitos da azitromicina não são microbiologicamente activos.
Nos ensalos em animais, procuram novas realizações de azitromicina nos alimentos. Foi também estabelecido que, durante a fagocitose activa, como concentrações mais elevadas de azitromicina são libertadas dos fagócitos inactivos. Em modelos animais, isto resulta na entrega de elevadas concentrações de azitromicina no local da infecção.
Foi observada fosfolipidose (acumulação intracelular de fosfolípidos) em vários tecidos (por exemplo, olho, gânglios da raiz dorsal, fígado, vesícula biliar, rim, baço e/ou pâncreas) de ratinhos, ratos e cães aos quais foram administradas doses múltiplas de azitromicina. Foi observada fosfolipidose de forma semelhante nos tecidos de ratos recém-nascidos e mães. O efeito demonstrou ser reversível após interrupção do tratamento com azitromicina. Desconhece-se o significado da observação para os animais e os seres humanos.
Potencial carcinogénico:
Não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico, uma vez que o medicamento está indicado apenas para tratamento a curto prazo e não houve sinais indicativos de actividade carcinogénica.
Potencial mutagénico:
Não há evidência de potencial para mutações genéticas e cromossímicas em modelos de ensino in vivo e in vitro.
Toxico:
Em estudos em animais relativos aos efeitos digitais da assistência, não foi observado nenhum teratogénico em ratinhos e ratos. Nos ratos, doses de azitromicina de 100 e 200 mg/kg de peso corporal/dia conduziram a um ligeiro atraso na ossificação fetal e no aumento de peso materno. Em estudos peri e pós - natais em ratos, observou-se um ligeiro atraso após o tratamento com 50 mg/kg/dia de azitromicina e superior.
Não aplicável.
Não existem requisitos especiais.
Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
However, we will provide data for each active ingredient