A-Ferin Hot

Um-Quente Ferin

Pseudoefedrina

A-Ferin hot Double Relief é um analgésico leve a moderado, antipirético e descongestionante. Recomenda-se um alívio duplo quente do A-Ferin para o alívio dos sintomas do rum e da gripe, incluindo::

- Congestão Nasal

- Garganta

- Errado

- Dores e dores

- Febre

- Sintomas sinusais, tais como dor sinusal, pressão e congestão

Via oral.

Adultos, incluindo idosos e crianças com idade igual ou superior a 16 anos:

Dois comprimidos de quatro em quatro a seis horas, a tomar por via oral. A dose não deve ser repetida mais frequentemente do que de quatro em quatro horas e mais de três doses não devem ser administradas durante um período de 24 horas.

Intervalo de dose baixa: 4 horas

Não exceda a dose

Não deve ser utilizado com outros produtos que contenham paracetamol ou descongestionantes.

Os usuários devem ser aconselhados a consultar o médico da ONU se os sintomas pendulares persistirem por mais de 7 dias.

Não utilizar em crianças com menos de 16 anos de idade.

Este medicamento está contra-indicado em doentes.

- Com antecedentes de hipersensibilidade ao paracetamol, pseudoefedrina ou excipientes

- Com doença cardiovascular, incluindo hipertensão ou doença coronária grave.Que recebem outros simpoatomiméticos (tais como descongestionantes, supressores de apetite e psicossímulantes do tipo anfetamina)

- Com insuficiência renal grave, hipertiroidismo, hipertrofia prostática, diabetes, glaucoma ou feocromocitoma,

- Que recebem inibidores da monoamino oxidase (IMAO) ou durante duas semanas após

-Que tomam animais-bloqueadores ou outros fármacos anti-hipertensores

Recomenda-se precaução na administração deste medicamento a doentes com compromisso hepático ou renal ligeiro a moderado.

Deve também ter-se precaução em doentes com arritmias ou próstata aumentada.

Têm sido notificados casos raros de encefalopatia reversível posterior (PRES)/síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (RCV) com fármacos simpaticomiméticos, incluindo pseudoefedrina. Os sintomas notificados incluíram aparecimento súbito de cefaleias graves, náuseas, vómitos e perturbações visuais. A maioria dos casos melhorou ou resolveu-se poucos dias após o tratamento apropriado. A pseudoefedrina deve ser imediatamente interrompida e deve procurar-se aconselhamento médico caso se desenvolvam sinais / sintomas de Prés / RCV.

Se os sintomas persistirem, deve procurar-se aconselhamento médico da ONU. Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas em caso de tonturas.

A seguinte convenção foi utilizada para a classificação de reacções adversas

Paracetamol

As reacções adversas de dados históricos de ensaios clínicos são pouco frequentes e a baixa exposição dos doentes.. Assim, os acontecimentos notificados pela extensa experiência pós-comercialização na dose terapêutica / estirada e considerados atribuíveis são apresentados abaixo por classe de Sistema.. Devido a dados limitados de ensaios clínicos, a frequência destes acontecimentos adversos não é conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis), mas a experiência pós-comercialização indica que as reacções adversas ao paracetamol são raras e as reacções graves são muito raras.

Dados pós-comercialização

Doenças do sangue e do sistema linfático trombocitopenia agranulocitose doenças do sistema imunitário anafilaxia reacções de hipersensibilidade cutânea incluindo erupções cutâneas, angioedema e síndrome de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica doenças respiratórias, torácicas e do mediastino broncospasmo * afecções hepatobiliares disfunção hepática

* Houve casos de broncospasmo com paracetamol, mas estes são mais sensíveis em asmáticos sensíveis à aspirina ou outros AINEs.

Pseudoefedrina

Não é conhecida a frequência das reacções identificadas durante a utilização pós-comercialização.

Sistema corporal efectos irreversibles perturbações fazer o foro psiquiátrico nervosismo, insónia agitação, alucinações do sistema nervoso vertigens, encephalopatia posterior reversível(PRES) / síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (). Cardiopatias taquicardia, palpitações Vasculopatias aumento da pressão arterial * doenças gastrointestinais vómitos, xerostomia, náuseas afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas erupção cutânea, dermatite alergica * * doenças renais e urinárias disúria, retenção urinária***

* Foram observados aumentos na pressão arterial sistólica. Com doses terapêuticas, os efeitos da pseudoefedrina na pressão arterial não são clinicamente significativos.

** Foram notificadas várias reacções alérgicas cutâneas, com ou sem características sistémicas tais como broncospasmo e angioedema, após a utilização de pseudoefedrina

*** A retenção urinária é mais provável de ocorrer em pessoas com obstrução do fluxo do vaso, tais como hipertrofia prostática.

Paracetamol

A lesão hepática é possível em adultos que tomaram 10 g ou mais de paracetamol. A ingestão de 5 g ou mais de paracetamol pode causar lesões hepáticas se o doente tiver factores de risco (ver abaixo).

Risco

Se o doente:

A) está sob tratamento a longo prazo com carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, hipericão ou outros fármacos indutores de enzimas hepáticas.

OU

B) consumo regular de etanol superior às quantidades recomendadas.

OU

c) é provável que esteja esgotado de glutationa, por exemplo, distúrbios alimentares, fibrose cística, infecção por HIV, fome, cachexia.

Sintoma

Os sintomas de sobredosagem com paracetamol nas primeiras 24 horas são palidez, náuseas, vómitos, anorexia e dor abdominal.. Podem ocorrer lesões hepáticas 12 a 48 horas após a ingestão.. Podem ocorrer alterações no metabolismo da glucose e acidose metabólica. Com intoxicação grave, insuficiência hepática pode progredir para hematopatia, hemorragia, hipoglicemia, edema cerebral e morte. A insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda, fortemente sugerida por dor de lombar, hematúria e proteinúria, pode desenvolver-se mesmo na ausência de lesões hepáticas graves.

Foram notificadas arritmias cardíacas e pancreatite.

Gestao

O tratamento imediato é essencial no tratamento da sobredosagem com paracetamol. Apesar da ausência de sintomas precoces significativos, os pacientes devem ser encaminhados urgentemente ao hospital para atendimento médico imediato. Os sintomas podem limitar-se a náuseas ou vómitos e podem não reflectir a gravidade da sobredosagem ou o risco de lesões nos órgãos. O tratamento deve seguir as orientações estabelecidas para o tratamento, ver sobredosagem com BNF.

O tratamento com carvão activado deve ser considerado se a sobredosagem tiver sido tomada no prazo de 1 hora. A concentração plasmática de paracetamol deve ser medida 4 horas ou mais tarde após a ingestão (as concentrações anteriores não são fiáveis). O tratamento com N-acetilcisteína pode ser utilizado até 24 horas após a ingestão de paracetamol, no entanto, o efeito protector máximo é alcançado até 8 horas após a ingestão. A eficácia do antídoto diminui acentuadamente após este período. Se necessário, o doente deve receber N-acetilcisteína por via intravenosa, de acordo com o regime posológico estabelecido.

Se o vômito não é um problema, o método oral pode ser uma alternativa adequada para áreas remotas, fora do hospital. O tratamento de doentes com disfunção hepática grave para além de 24 horas após a ingestão deve ser discutido com o INP ou com uma unidade hepática.

Pseudoefedrina, Cloridrato

Sintoma:

Tal como com outros simpatomiméticos, uma sobredosagem com pseudoefedrina pode causar sintomas devidos ao sistema nervoso central e à estimulação cardiovascular, por exemplo, excitação, irritabilidade, agitação, tremores, alucinações, hipertensão, palpitações, arritmias e dificuldade em urinar. Em casos graves, pode ocorrer psicose, convulsões, crise da ONU, coma e crises hipertensivas. Os níveis graves de potássio podem ser baixos devido a alterações intracelulares no potássio.

Gestao:

O tratamento deve consistir em medidas de suporte padrão. Os bloqueadores devem reverter complicações cardiovasculares e hipocaliemia.

Código ATC N02b E51

Pensa-se que as acções analgésicas e antipiréticas do paracetamol se devem, pelo menos em parte, à inibição da síntese das prostaglandinas no sistema nervoso central. O Paracetamol 1 g provou ser um analgésico e antipirético eficaz.

A pseudoefedrina é principalmente uma amina simpaticomimética com acção indirecta. A pseudoefedrina 60 mg demonstrou ser um descongestionante nasal eficaz, medido pelo fluxo de ar nasal, em doentes com rum e rinite.

Com doses terapêuticas, a pseudoefedrina não tem efeito clínico significativo na pressão arterial em doentes normotensos. Estudos em doentes com hipertensão controlada demonstraram que a pseudoefedrina 60 mg não tem um efeito ou um efeito mínimo na pressão arterial e não tem efeitos sedativos.

A GlaxoSmithKline realizou um estudo clínico em doentes com sintomas de rum e gripe para avaliar o alívio da dor e congestão nasal. O estudo comparou a dosagem máxima sinusal de Beechams [paracetamol / cloridrato de pseudoefedrina 500 mg / 30 mg comprimidos] (tomado três vezes por dia, conforme necessário, durante três dias) com paracetamol em monoterapia, pseudoefedrina em monoterapia e placebo. Os resultados demonstraram que o sinusal de potência máxima do Beechams

O Paracetamol é rápida e completamente absorvido a partir do tracto gastrointestinal, com concentrações plasmáticas máximas a ocorrerem aproximadamente 0, 25-2 horas após a administração. A biodisponibilidade absoluta é de cerca de 80% e é independente da dose em doses terapêuticas normais (5-20 mg/kg). Não se liga às proteínas plasmáticas. O volume de distribuição é de cerca de 0, 9 l / kg. A semi-vida plasmática varia entre 1 e 3 horas e não é, em grande parte, afectada pela idade. É metabolizado no fígado e excretado na urina sob a forma de conjugados de glucuronido e sulfato.

Em caso de sobredosagem, verifica-se saturação da desintoxicação de um metabolito menor, N-acetil-P-benzoquinoneimina, por conjugação com glutationa, o que conduz à sua acumulação e à consequente lesão hepática.

A pseudoefedrina é rápida e completamente absorvida a partir do tracto gastrointestinal após administração oral, sem metabolismo pré-Sistémico. Os níveis plasmáticos máximos são atingidos após 1-2 horas. Não estão disponíveis dados de ligação às proteínas. O volume de distribuição variou entre 2, 64 e 3, 51 l/kg em estudos de dose única e de dose múltipla. A semi-vida plasmática varia entre 4, 3 a 7, 0 horas em adultos.

Existe pouco metabolismo da pseudoefedrina no ser humano, sendo cerca de 90% excretada na urina inalterada. Aproximadamente 1% est é eliminado por metabolismo hepático por N-desmetilação à norpseudoefedrina.

Como uma base fraca, a extensão da análise renal depende do pH urinário. a baixo pH urinário, a reabsorção tubular é mínima, e o fluxo urinário não irá influenciar a clareza do medicamento. Com um pH elevado (>7, 0), a pseudoefedrina é largamente reabsorvida no túbulo renal e a depuração renal depende do fluxo urinário.

Não é provável que a doença hepática afecte a farmacocinética da pseudoefedrina. A insuficiência Renal conduzirá a um aumento das concentrações plasmáticas. Um estado constante de farmacocinética estudo de intervenção em voluntários saudáveis demonstrou que a taxa (Cmax, tmax) e a extensão (AUC0 - 6 horas), de absorção de Beechams Max Força do Sinus [Paracetamol/pseudoefedrina, cloridrato 500mg/30mg Comprimido] é equivalente ao de paracetamol sozinho e pseudoefedrina sozinho.

No mesmo estudo, os valores medianos de tmax para os componentes paracetamol e pseudoefedrina das Beechams

Os dados de segurança pré-clínica do paracetamol e da pseudoefedrina na literatura não revelaram resultados relevantes para a posologia recomendada e para a utilização do medicamento, não sendo mencionados noutros pontos do resumo.

Não se sabe.

Não aplicável.