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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 27.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Суставит
Capsaicina
Bálsamo para uso oral e externo
O Суставит está indicado no tratamento da dor neuropática associada à nevralgia posterpética.
Precauções Especiais
- Apenas os médicos ou profissionais de saúde sob a supervisão de um médico devem administrar O Суставит.
- Utilizar apenas luvas de nitrilo no uso de Суставит e na limpeza de residos de capsaicina da pele. Não utilizar luvas de látex, uma vez que não proporcionam uma proteção adequada.
- Imediatamente após a utilização, excluir logs os sistemas usados e não utilizados, Gel De Limpeza e outros materiais de tratamento de acordo com os procedimentos locais de resíduos biomédicos.
- Utilizar o Суставит apenas em pele seca e intacta (intacta).
- Aplicar o sistema transdérmico Суставит no prazo de 2 horas após a abertura da Bolsa.
Dosar
A dose recomendada de Суставит é uma aplicação única de 60 minutos de até quatro sistemas transdérmicos.
O tratamento com Суставит Pode ser repetido de três em três meses uo conforme justificado pelo regresso da dor (não mais frequentemente do que de três em três meses).
Instruções De Utilização
Preparar
Põe luvas de nitrilo. Inspectiona a bolsa. Não utilizar se a bolsa tiver sido rasgada ou danificada.
Identificar
A área de tratamento (área dolorosa incluindo áreas de hipersensibilidade e alodínia) deve ser identificada por um médico e marcada na pele.
Se necessário, o cabelo de clipe (não Rapar) dentro e em torno da área de tratamento identificada para promover a adesão ao sistema.
O Суставит Pode ser cortado de acordo com o tamanho e a forma da área de tratamento.
Lavar cuidadosamente a área de tratamento com água e sabor leves e secar cuidadosamente.
Anestesiar
Pré-tratamento com um período técnico para reduzir o número associado à aplicação de Суставит.
Aplique anestésico tópico em toda a área de tratamento e em torno de 1 a 2 cm, e mantenha o anestésico local no lugar até que a pele seja anestesiada antes da aplicação do adesivo Суставит.
Remova o anestesista técnico com uma toalhita seca. Lavar cuidadosamente a área de tratamento com água e sabor leves e secar cuidadosamente.
Aplicação
Rasgue a bolsa ao longo das três linhas tracejadas, remova o adesivo Суставит.
Inspectionar o sistema Суставит e identificar a camuflada de cobertura exterior com a impressão numa das faces e o adesivo conto capsaicina na outra face. O lado adesivo do sistema é coperto por uma películo amovível transparente, não impressa, de corte diagonal.
Cortar O Суставит antes de remover o revestimento protector de liberdade.
O corte diagonal no caminho de libertação é para ajudar na sua remoção. Retire uma pequena secção da cultura amovível e coloque o lado adesivo do sistema na área de tratamento.
Enquanto retira regularmente o aumento da liberdade do sistema com uma mão, use a outra mão para suavizar o sistema para a pele.
Uma vez aplicado O Суставит, deixar o local durante 60 minutos.
Para garantir que O Суставит mantém contacto com a área de tratamento, pode ser utilizado um Pena, como olhar laminada.
Instrua o negócio para não tocar no sistema ou na área de tratamento.
Remocao
Remover os sistemas Суставит, rolando-os suavemente e lentamente para dentro.
Limpar
Após a remoção do Суставит, aplicar genericamente Gel de tristeza na zona de tratamento e deixar em repouso durante pelo menos um minuto. Remova o Gel de tristeza com uma toalhete seca e lave cuidadosamente a área com sabor suave e água e seco e seco cuidado.
Eliminar todos os materiais de tratamento conforme descrito.
Informe o paciente que a área tratada pode ser sensível por alguns dias ao calor (por exemplo, chuveiros/banhos quentes, luz solar direta, exercício vigoroso).
Nenhum.
AVISO
Inclui como parte da secção de precauções.
PRECAUCAO
Exposição Ocular E Mucosa
Não aplicar O Суставит Na face ou no couro cabeludo para evitar o risco de exposição aos olhos ou às membranas mucosas.
Aerossolização Da Capsaicina
A aerossolização da capsaicina pode desempenhar após a remoção rápida de manchas de Суставит. Por conseguinte, retire os sistemas transdérmicos de Суставит suavemente e lentamente rolando o lado adesivo para dentro.
Se ocorrer irritação dos olhos ou das vias respiratórias, remover o índio afectado da proximidade de Суставит. Lavar os olhos e as membranas mucosas com água fria.
A Unificação de capsaicina Aerotransportada pode resultar em tosse ou espirros. Fornecer cuidados médicos de apoio se se desenvolve falha de ar.
Exposição Cutânea Não Intensiva
Se a pele não destinada a ser tratada entrar em contacto com Суставит, aplique Gel de tristeza durante um minuto e limpo com gaze seca. Depois de o Gel de Limpeza ter sido limpo, lave a área com água e sabão.
Dor Associada À Aplicação
Mesmo após a utilização de um anestésico local antes da administração de Суставит, os doentes podem sentir dor processual substancial. Preparar para tratar a dor aguda durante e após o procedimento de aplicação com atraso local (tal como uma embalagem de gelo) e/ou Medicina apropriada, tais como opióides. Os opióides podem afectar a capacidade para realizar actividades potencialmente perigosas, tais como produzir ou utilizar máquinas.
Aumento Da Imprensa Arterial
Em ensaios clínicos, ocorreu um aumento da impressão arterial durante ou pouco tempo após a exposição Ao Суставит. As alterações foram, em média, inferiores a 10 mm Hg, embora alguns destes registos aumentavam superiores e estas alterações permaneceram provisoriamente duas horas após a remoção do sistema. Os números na imprensa não estavam relacionados com o aumento da dor. Monitorar periodicamente a impressão arterial durante o tratamento e força um apoio adequado para a dor relacionada com o tratamento.
Doentes com hipertensão instável ou mal controlada, uma história recente de contactos cardiovasculares ou cerebrovasculares pode ter um risco aumentado de efeitos cardiovasculares adversos. Considere estes factores antes de iniciar o tratamento com Суставит.
Toxicologia Não Clínica
Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilização
Carcinogénese
Não foram realizados estudos adequados de carcinogenidade com Суставит ou capsaicina.
Mutagénese
A capsaicina não foi mutagénica não Ames, micronúcleo de ratinho e aberração cromossómica nos ensaios de linfócitos periféricos humanos. Tal como acontece com outros compostos contendo catecol (por exemplo, dopamina), a capsaicina demonstrou uma fraca resposta mutagénica nenhum ensaio do linfoma não ratinho.
Diminuição da fertilização
Foi realizado um estudo de toxicologia reprodutiva e de fertilidade em ratos com exposição de um manchas de Суставит diariamente durante 3 horas por dia, com início 28 dias antes da coabitação, através da coabitação e continuando até ao dia anterior ao sacrifício (aproximadamente 49 Dias de tratamento).). Os resultados revelaram uma redução estatisticamente significativa no número e Percentagem de espermatozóides móveis. A motilidade do esperma obtida a partir do vas deferens foi reduzida em todos os grupos de tratamento com capsaicina (16, 24 e 32 mg de capsaicin patch / rato / dia). Embora não tenha sido determinado um nível de" sem efeito", os níveis de dose utilizados nenhum estudo correspondem a uma margem de exposição de 13 a 28 vezes superior à Cmax média associada à dose máxima recomendada nenhum ser humano. Como contagens de espermatozóides foram reduzidas no grupo de tratamento com canal deferente uo cauda epididimis nos grupos de 24 e 32 mg de capsaicina patch/rato/dia (79 e 69%, respectivamente) comparativamente ao grupo de controlo do tratamento com placebo do sistema. Como este modelo animal tem um grande excesso de capacidade geradora de espermatozóides em relação ao limiar necessário para a fertilização, a falta de um efeito na fertilidade desta espécie é de significado desconhecido para a avaliação do risco humano
Utilização Em Populações Específicas
Gravidez
Efeitos teratogénicos
Gravidez Categoria B
Não existem estudos adequados e bem controlados que avaliem o Суставит em mulheres gráficas.
Não havia nenhuma evidência fetal teratogenicidade em embryofetal de desenvolvimento, estudos toxicológicos realizados em ratas prenhes e coelhos em que Суставит patches (ratos) ou líquido (coelhos) foram aplicados uma vez ao dia durante 3 horas de duração, durante o período fetal organogénese até doses correspondentes a mais de 11 vezes (ratos, 32 mg de capsaicina patch/dia) e 37 vezes (coelho, 260 mg capsaicina/dia) margem sobre a máxima dose humana recomendada [MRHD] com base em uma Cmax exposição de comparação.
Num estudo toxicológico de reprodução peri e pós - natal, ratos fêmeas grávidas foram tratados com sistemas de Суставит em doses de até 32 mg de capsaicina patch/rato/dia, aplicados uma vez por dia durante 3 horas de duração durante a gestação e a lactação (desde o dia 7 de gestação até ao dia 28 de pós-parto).). A análise de amóstras de Leite no dia 14 do período de lactação demonstrou níveis mensuráveis de capsaicina no leite da mãe em todos os níveis de dose. Não houve efeitos sobre a sobrevivência, o crescimento, de "aprendizado" e de testes de memória (passivo a evasão e o labirinto de água), maturação sexual, acasalamento, gestação e desenvolvimento fetal, na prole de mães tratados com capsaicina até 32 mg de capsaicina patch/rato/dia (correspondente a 11 dobré uma margem sobre a MRHD com base na Cmax exposição)
Trabalho E Entrega
Os efeitos do Суставит sobre o trabalho e a entrega são descendentes.
mae
Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres a amamentar. Estudos em ratos demonstram que a capsaicina é excretada no leite materno desta espécie. Desconhece-se se a capsaicina é excretada no leite materno humano. Uma vez que O Суставит é administrado como uma aplicação única de 60 minutos e que a capsaicina é rapidamente eliminada da circulação sanguínea , como mães podem reduzir a exposição dos lactentes não amamentando após o tratamento nenhum dia do tratamento.
Uso Pediátrico
A segurança e eficácia do Суставит em dias com menos de 18 anos de ida não foram estudadas.
Uso Geriátrico
Em estudos clínicos controlados de Суставит Na dor neuropática associada uma nevralgia posterpética, 75% dos doentes tinham 65 anos uo mais e 43% dos doentes tinham 75 anos uo mais.
A segurança e a eficácia foram semelhantes em dias idos e em dias mais jovens. Não são necessários ajustes da dose em dias idosos.
As seguintes reacções adversas graves são discutidas noutro local da rotulagem:
- Dor Associada À Aplicação
- Aumento da imprensa arterial
Experiência Em Ensaios Clínicos
Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições muito variáveis, como taxa de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não podem ser directamente comparadas com as taxas dos ensaios clínicos de outros fármacos e podem não reflectir como taxas observadas na prática clínica.
Em todos os sistemas controlados e não controlados, mais de 1.600 doentes receberam Суставит. Um total de 394 doentes receberam mais do que um pedido de tratamento e 274 doentes foram seguidos durante 48 semanas ou mais.
Em estudos clínicos controlados, 98% dos doentes completaram ≥ 90% da duração prevista para a aplicação do sistema. Entre os doentes tratados com Суставит, 1% suspende prematuramente devido a um acontecimento adverso.
Ensaios Clínicos Controlados
Reacções Adversas Frequentes
Como reacções adversas que ocorreram em ≥ 5% dos doentes no grupo Суставит e com uma incidência superior à do grupo controlo foram eritema no local de Aplicação, dor no local de Aplicação, prurido no local de aplicação e pápulas no local de Aplicação.
A tabela 1 resume todas as reações adversas, empregatício da causalidade, ocorrendo em ≥ 1% dos pacientes com o neuralgia postherpetic não Суставит grupo para o qual a incidência foi maior do que no grupo controle. A maioria das reacções no local de aplicação foram transitorias e auto-limitadas. Foram frequententemente observados aumentos transitórios na dor no dia do tratamento em doentes tratados com Суставит. Os números da dor que ocupam durante a aplicação do sistema começaram normalmente a desaparecer após a remoção do sistema. Em média, as pontuações da dor voltaram aos valores basais no final do dia de tratamento e depois permanentes nos níveis basais ou abaixo deles. A maioria dos doentes tratados com Суставит em estudos clínicos diferentes reacções adversas com uma intensidade máxima de" ligeira "ou " moderada""”
Quadro 1: incidência das reacções adversas emergentes fazer tratamento ( % ) em ensaios controlados em nevralgia Posterpética (expectativas # em ≥ 1% dos doentes tratados com Суставит e pelo menos 1% superior no grupo Суставит do que no grupo de controlo)
Perturbações gerais e alterações no local de Administração | ||
Eritema No Local De Aplicação | 63 | 54 |
Do No Local De Aplicação | 42 | 21 |
Prurido No Local De Aplicação | 6 | 4 |
Páginas No Local De Aplicação | 6 | 3 |
Sistema No Local De Aplicação | 4 | 1 |
Sistema No Local De Aplicação | 2 | 1 |
Secura Do Local De Aplicação | 2 | 1 |
Infecções e infestações | ||
Nasofaringite | 4 | 2 |
Bronquite | 2 | 1 |
Sinusite | 3 | 1 |
Doenças Gastrointestinais | ||
Nausea | 5 | 2 |
Vomito | 3 | 1 |
Operações dos tecidos | ||
Prurido | 2 | < 1 |
Vasculopatias | ||
Hipertensao | 2 | 1 |
Outras reacções adversas observadas durante os estudos clínicos de Суставит
Perturbações gerais e alterações no local de Administração: urticária no local de Aplicação, parestesia no local de Aplicação, dermatite no local de Aplicação, hiperestesia no local de Aplicação, exoriação no local de Aplicação, o calor no local de Aplicação, sem anestesia local de Aplicação, equimose no local de Aplicação, inflamação no local de Aplicação, esfoliação no local de Aplicação, edema periférico
Doenças Do Sistema Nervoso: Headache, Burning sensation, Peripheral sensory neuropathy, Dizziness, Dysgeusia, Hyperesthesia, Hypoesthesia
Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino: Cough, Throat irritation
Operações dos tecidos: Abnormal skin odor
Não existe experiência clínica com sobredosagem com Суставит no ser humano.
Não existe um antidoto específico para a sobredosagem com capsaicina. Em caso de suspeita de sobredosagem, remova cuidadosamente os sistemas, aplique Gel de limpeza durante um minuto, limpe com gaze seca e lave cuidadamente a área com água e sabão. Tome medidas de apoio e trate os sintomas conformes clinicamente justificado.
Dois estudos avaliaram os efeitos farmacodinâmicos de Суставит na função sensorial e na densidade da fibra do nervo epidérmico (ENF) em voluntários saudáveis. Consistentes com os efeitos farmacodinâmicos conhecidos da capsaicina nas terminações nervosas nociceptivas com expressão de TRPV1, foram observados uma semana após a exposição ao Суставит, uma diminuição da densidade fazer ENDOCEPTIVO e pequenas alterações na função nociceptiva cutânea (detecção de calor e sensação aguda). A redução da residência ENF e as alterações sensoriais foram totalmente reverseis.
Os dados farmacocinéticos nenhum ser humano mostraram exposição sistémica transitória e baixa ( < 5 ng/mL) à capsaicina em cerca de um terço dos doentes com NPH após aplicações de 60 minutos de Суставит. A concentração plasmática mais elevada de capsaicina detectada foi de 4, 6 ng/mL e ocorreu imediatamente após a remoção do Суставит. A maioria dos nove quantificáveis foram observados no momento da remoção do Суставит e foram inferiores ao limite de quantificação 3 a 6 horas após a remoção do Суставит. Não se observarem níveis detectáveis de metabolitos em qualquer índivido.