Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 08.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Rimantadina
Rimantadina
Comprimido
Rimantadina (rimantadina) está indicada na profilaxia e tratamento de doenças causadas por varias estirpes do vírus influenza A em adultos (com idade igual ou superior a 17 anos).
A rimantadina (rimantadina) está indicada na profilaxia contra o vírus da gripe de tipo a em crianças (dos 1 aos 16 anos de idada).
Profilaxia
Em estudos controlados em crianças (de 1 ano, um de 16 anos de idade), adultos saudáveis (17 anos uo mais) e doentes idosos (65 anos de idade uo mais), um rimantadina (rimantadina) demonstrou ser segura e eficaz na prevenção de sinais e sintomas de infecção causados por várias estirpes fazer vírus da gripe de tipo a. Uma vez que um rimantadina (rimantadina) não previne completamente uma resposta imunitária fazer hospedeiro à infecção por influenza A, os indivíduos que tomam este medicamento podem ainda desenvolver respostas imunitárias à doença natural ou à vacinação e podem ser protegidos quando posteriormente expostos a um vírus antigenicamente relacionados. Após a vacinação durante um surto de gripe, deve considerar-se a profilaxia da rimantadina (rimantadina) durante o período de 2 a 4 semanas necessário para desenvolver uma resposta imunitária. Contudo, não foi demonstrada a segurança e eficácia da profilaxia com rimantadina (rimantadina) durante mais de 6 semanas.
Tratamento
A terapêutica com rimantadina (rimantadina) deve ser considerada em adultos (com 17 anos ou mais de idade) que desenvolvem uma actividade do tipo gripal durante uma infecção conhecida ou suspeita da gripe a na comunidade. Quando administrada nas 48 horas seguintes ao início dos sinais e sintomas de infecção causados pelas estirpes fazer vírus influenza A, A rimantadina (rimantadina) demonstrou reduzir a duração da febre e os sintomas sistémicos.
Devem considerar - se os seguintes pontos antes de iniciar o tratamento ou profilaxia com rimantadina (rimantadina))) :
- Rimantadina (rimantadina) não é um substituto da vacinação precoce numa base anual, como recomendado pelo Comité Consultivo para o controlo e prevenção da doença do centro.
- Os vírus Influenza mudam com o tempo. O lançamento de mutações de resistência pode diminuir a eficácia do fármaco. Outros factores (por exemplo, alterações na virulência viral) podem diminuir o benefício clínico dos medicamentos antivirais. O médico prescritor deve ter em conta a informação disponível sobre os padrões de susceptibilidade ao medicamento influenza e os efeitos do tratamento ao decidir se deve utilizar rimantadina (rimantadina).
Para Profilaxia Em Adultos E Crianças
Adultos (com idade igual ou superior a 17 anos)))
A dose recomendada para adultos de rimantadina (rimantadina) é de 100 mg duas vezes por dia. A duração do estudo variou entre 11 dias e 6 semanas em dias adultos e idosos. Em dias com insuficiência hepática grave, insuficiência renal grave (ClCr 5 a 29 mL/min) ou insuficiência renal (ICC ≤ 10 mL/min) e em dias idos no lar, recomendação-se uma redução da dose para 100 mg por dia. Devido ao potencial de acumulação de metabolitos da rimantadina durante a administração de doses múltiplas, os doentes com compromisso hepático uo renal devem ser monitorizados quanto a efeitos adversos.
Criancas (1 ano a 16 anos de idade)
- A duração do estudo variou entre 5 semanas e 6 semanas em índios pediatricos.
- Em criançasdos 1 aos 9 anos de idade, a rimantadina (rimantadina) deve ser administrada uma vez por dia, numa dose de 5 mg/kg mas não superior a 150 mg.
- Para criar 10 anos 16 anos de idade, utilize uma dose para adultos.
(ver instruções para composição de uma suspensão Oral de rimantadina (rimantadina) comprimidos para preparar uma suspensão oral para administração a crianças e doentes com dificuldade em engolir comprimidos).
Filhos (nascimento de 11 meses))
Não foram estabelecidas a segurança e eficácia da rimantadina (rimantadina) e na profilaxia da gripe em doentes pediátricos com menos de 1 ano de idade.
Para Tratamento Em Adultos
Adultos (com idade igual ou superior a 17 anos)))
A dose recomendada para adultos de rimantadina (rimantadina) é de 100 mg, duas vezes por dia, durante 7 dias. Em doentes com disfunção hepática grave, compromisso renal grave (ClCr 5 a 29 mL/min) ou insuficiência renal (ICC ≤ 10 mL/min) e doentes idosos sem lar, recomenda-se uma redução da dose para 100 mg por dia. Devido ao potencial de acumulação de metabolitos da rimantadina durante a administração de doses múltiplas, os doentes com compromisso hepático uo renal devem ser monitorizados quanto a efeitos adversos. O tratamento com rimantadina (rimantadina) deve ser iniciado o mais rapidamente possível, de preferência nas 48 horas seguintes ao aparecimento de sinais e sintomas de infecção por influenza A. A terapêutica deve ser contínua durante aproximadamente sete dias após o início inicial dos sintomas
Criancas (16 anos de idade ou mais jovens)
A rimantadina (rimantadina) não está indicada para o tratamento da doença pediátrica com 16 ou menos anos de identidade.
Instruções para a composição de uma suspensão Oral de rimantadina (rimantadina) comprimidos (concentração Final = 10 mg/mL)1
Estas instruções são fornecidas para utilização apenas em situações de emergência, em doentes com dificuldade em engolir comprimidos ou em que são necessárias doses mais baixas. O farmacêutico pode confundir uma suspensão (10 mg/mL) de rimantadina HCl) comprimidos, 100 mg utilizando Ora-Sweet®.† Outros veículos não foram estudados.
Para fazer uma suspensão oral (10 mg / mL) de 100 mg de rimantadina (rimantadina) comprimidos, necessitará dos seguintes:
- 100 mg comprimidos de rimantadina (rimantadina))))))))
- Ora-Sweet® (um veículo fabricado pelos laboratórios Paddock)
- um cilindro graduado
- uma argamassa e um pilão
- Fracasso de vida Âmbar ou de plano tereftalato de poliestileno (PET)
- funil (facultativo))
Procedimentos De Composição
É necessário um um um um um um um comprimido de rimantadina de 100 mg (rimantadina) para cada 10 mL de suspensão oral misturada, de modo a obter uma concentração de 10 mg / mL.
Uma suspensão oral adicionada é estável durante 14 dias. Therefore, the maximum amount of oral suspension that can be dispensed to a patient should not exceed a 14 day supply.
Passo a: Orientações para determinar o número de comprimidos e o Volume Total necessário para a composição de uma suspensão oral de 10 mg / mL Para dada doente
- Verificável se uma dose prescrita está correcta.
- Cálculo a quantidade de mg de rimantadina (rimantadina) necessária para a duração do tratamento. (Dose diária) x (número de dias) = (mg de rimantadina (rimantadina) ) por exemplo, 75 mg / dia x 10 dias = 750 mg
- Arredondar a dose de mg de rimantadina (rimantadina) para a designação seguinte de 100 mg. Por exemplo, arredondar 750 mg para 800 mg
- Cálculo o número de comprimidos de 100 mg que são necessários para a suspensão oral misturada. (Arredondado mg de Rimantadine (rimantadine) ) ÷ (100 mg/comprimido) = (Número de comprimidos), Por exemplo, 800 mg ÷ 100 mg/comprimido = 8 comprimidos
- Cálculo o Volume Total da suspensão oral composta (10 mg / mL).) (Arredondado mg de rimantadina (rimantadina) * * (10 mg / mL) = (Volume Total) por exemplo, 800 mg à * 10 mg / mL = 80 mL
Passo B: uma vez determinado o número total de comprimidos e o Volume, seguir os procedimentos a seguir para composição da suspensão oral (10 mg/mL) de rimantadina (rimantadina) comprimidos de 100 mg
Verificique os seus exercícios antes de começar a compôr uma suspensão oral.
É necessário um um comprimido de rimantadina de 100 mg (rimantadina) para cada suspensão oral composta de 10 mL, de modo a obter uma concentração de 10 mg/mL.
- Coloque o número necessário de comprimidos de rimantadina (rimantadina) 100 mg numa argamassa limpa de tamanho suficiente para conter os comprimidos e o volume de veículo, Ora-Doce® utilizado nenhum Passo 3.
- Triturar os comprimidos e triturar num pó fino utilizando um pilão. O pó nos lados da argamassa ou do pilão deve ser removido utilizando uma espátula e incorporado no trituração durante todo o processo.
- Adicional mente cerca de um terço do volume total do veículo à argamassa, triturando-a até obter uma suspensão uniforme.
- Transferir a suspensão para uma garrafa de vida âmbar ou de plástico PET. Não foram avaliados outros tipos de frutos, tais como os de plástico não - PET ou os não coloridos, e não devem ser utilizados. Um funil pode ser usado para eliminar qualquer derrame.
- Adicionar lentamente o segundo terço (1/3) do volume total do veículo à argamassa, enxaguar o pilão e uma argamassa por um movimento de trituração e transferir o conteúdo para o frasco.
- Repetir o feitiço (Passo 5) com o restante de um terço do veículo, Transferido o conto restante o mais possível. Verificar se a suspensão está no volume total desejado ou adicional um veículo adicional, se necessário.
- Fecha o fiasco com uma tampa resistente à abertura por crianças.
- Agitar bem para assegurar uma suspensão homogénea. (Nota: o termo activo, o cloridrato de rimantadina, dissolve-se rapidamente no veículo específico. A suspensão é causada por alguns componentes inertes dos comprimidos 100 mg de rimantadina (rimantadina) insolúveis neste veículo.)
Rotação e dispensa de informação para a suspensão Alteração oral
- Incluirum rótulo auxiliar no fracasso indicando " agitar suavemente antes de utilizar."Esta suspensão foi modificada devida mente antes da administração para minimizar a tendência para o equilíbrio do ar com a preparação Ora-Sweet®. A necessidade de agitar suavemente a suspensão oral misturada antes da administração deve ser revista com o progenitor ou guarda quando a suspensão é dispensada.
- Fornecer um dispositivo de dosagem oral (uma seringa oral graduada ou colcher) que irá medir a dose prescrita (em mL). Se possível, marcar ou realizar a graduação corresponde à dose apropriada na seringa para uso oral ou abaixo para dada doente.
- Incluir um rótulo de prazo de validade de acordo com as condições de conservação (ver abaixo) e um rótulo de "deitar fora qualquer porção não utilizada" para o frasco. Instrua o progenitor ou o tutor de que todo o material restante após a conclusão do tratamento ou após a data de validade do rótulo deve ser eliminado. Conservação da temperatura da sala de suspensões misturada em farmácia: estável durante 14 dias quando conservada em condições ambientes à temperatura ambiente. Outras condições de conservação não foram estudadas. Nota: as condições de armazenamento baseiam-se em estudos de estabilidade de suspensões orais misturadas, utilizando o veículo acima referido, que foi colocado em frascos de vidro âmbar e plástico PET a 25 ° C (77°F).). Não foram realizados estudos de estabilidade com outros veículos ou tipos de garrafas
Rimantadina (rimantadina) encontra-se contra-indicada em doentes com hipersensibilidade conhecida a fármacos da classe adamantano, incluindo rimantadina e amantadina.
REFERÊNCIA
7. Casey DE. N Engl J Med. 1978
AVISO
Não foram fornecidas informações.
PRECAUCAO
Geral
Foi notificado um aumento da incidência de convulsões em dias com história de epilepsia que receberam o termo relativo com amantadina. Em ensaios clínicos com rimantadina (rimantadina) , observou-se a ocorrência de actividade tipo de crises num pequeno número de doentes com história de crises que não estavam a tomar medicamentos anticonvulsivantes enquanto tomavam rimantadina (rimantadina). Se occorrerem convulsões, a rimantadina (rimantadina) deve ser interompida.
A segurança e a farmacocinética da rimantadina na insubficiência hepática só foram avaliadas após administração de uma dose única. Num estudo com 14 indivíduos com doença hepática crónica( cirróticos estabilizados na sua maioria), não foram observadas alterações na farmacocinética após a administração de uma dose única de rimantadina. No entanto, a depuração aparente da rimantadina após uma dose única em 10 doentes com disfunção hepática grave foi 50% inferior à notificada em indivíduos saudáveis. Devido ao potencial de acumulação da rimantadina e dos seus metabolitos não de plasma, deve ter-se precaução quando os doentes com insuficiência hepática são tratados com rimantadina
Após a administração de doses múltiplas de rimantadina, não se verificaram diferenças clinicamente relevantes na exposição sistémica da rimantadina entre indivíduos com compromisso renal ligeiro uo moderado comparativamente a indivíduos saudáveis. Em indivíduos com compromisso renal grave, a exposição estatística da rimantadina aumentou 81%, comparativamente a indíviduos saudáveis. Devido ao potencial aumento da acumulação de metabolitos da rimantadina em indivíduos com compromisso renal, deve ter-se precaução quando estes doentes são tratados com rimantadina.
Deve considerar-se a transmissão de vírus resistentes à rimantadina no tratamento de doenças cujos contactos apresentam um risco elevado de gripe de tipo A. Durante o tratamento podem emergir estirpes fazer vírus Influenza resistentes à rimantadina e estas estirpes resistentes demonstraram ser transmissíveis e causar doenças típicas da gripe (Ref. 3). Embora uma frequência, rapidez e significado clínico fazer aparecimento de vírus resistentes ao fármaco ainda não estejam estabelecidos, vários pequenos estudos demonstraram que 10% a 30% dos doentes com vírus inicialmente sensíveis, após tratamento com rimantadina, libertam vírus resistentes à rimantadina. (Referência. 3, 4, 5, 6)
Uma resposta clínica à rimantadina, embora mais lenta nos doentes que subsequentemente libertaram vírus resistentes, não foi significativamente diferente dos doentes que não libertaram vírus resistentes. (Referência. 3) não existem dados disponíveis em seres humanos que abordem uma actividade ou a eficácia da terapêutica com rimantadina em indivíduos infectados com vírus resistentes.
As infecções bacterianas graves podem surgir com doenças do tipo gripal ou podem coexistir com ou ocorrer como complicações durante o curto da cadeia. A rimantadina (rimantadina) não demonstra prevenir estas complicações.
REFERÊNCIA
3. Hayden FG, Belshe RB, Clover RD, et al. N Engl J Med. 1989
4. Hall CB, Dolin R, Gala CL, et al. Pediatria. 1987
5. Thompson J, Fleet W, Lawrence E, et al. J Med Virol. 1987
6. Belshe RB, Smith MH, Hall CB, et al. J Virol. 1988
Carcinogénese, Mutagénese E Diminuição Da Fertilização
Carcinogénese
A administração Oral de rimantadina uma ratos durante 2 anos, com doses até 100 mg/kg/d [aproximadamente de 11 a 14 vezes a dose humana máxima recomendada (DRM) com base na AUC], não demonstrou evidência de aumento da incidência de tumores.
Mutagénese
Não foram observados efeitos mutagénicos quando a rimantadina foi avaliada em vários sistemas padrão de mutagenicidade.
Diminuição da fertilização
Um estudo sobre a reprodução em ratos machos e fêmeas não revelou uma diminuição detectável da fertilidade em doses de até 60 mg/kg/d (3 vezes a DMRH com base em mg/m2).
Gravidez
Efitos teratogénicos: categoria C. gravidez não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. A rimantadina agravessa a placenta em ratinhos. Um rimantadina demonstrou ser embriotóxica em ratos quando administrada numa dose de 200 mg/kg/d (11 vezes a DMRH com base em mg/m2). Nesta dose, o efeito embriotóxico consistiu no aumento da reabsorção fetal em ratos.
Efeitos Nãooteratógenos
Rimantadina foi administrada a taxas prenhes na peri e pós - natal redução estudo de toxicidade em doses de 30, 60 e 120 mg/kg/d (de 1,7 a 3,4 e 6,8 vezes a MRHD com base em mg/m2). Observou-se toxicidade materna durante a gestação com as duas doses mais elevadas de rimantadina e, na dose mais elevada, 120 mg/kg/dia, observou-se um aumento da mortalidade das crias durante os primeiros 2 a 4 dias pós-parto. Observação-se tambémuma diminuição da fertilização da geração F1 para as duas doses mais elevadas.
Por estas razões, a rimantadina (rimantadina) só deve ser utilizada durante a gravida se os potenciais benefícios justificarem os riscos para o feto.
mae
Rimantadina (rimantadina) não deve ser administrada a mães em aleitamento devido aos efeitos adversos observados em crias de ratos tratados com rimantadina durante o período de amamentação. Um rimantadina encontra-se concentrada sem leite de rato, de uma forma dose-dependente: 2 a 3 horas após a administração da rimantadina, os níveis séricos do leite materno de rato foram aproximadamente o dobro dos observados sem soro.
Uso Pediátrico
Em crianças (dos 1 aos 16 anos de idade), recomenda-se a rimantadina (rimantadina) e na profilaxia da gripe A. não foram estabelecidas a segurança e a eficácia da rimantadina (rimantadina) nenhum tratamento da infecção sintomática por gripe em crianças (dos 1 aos 16 anos de idade). Não foram realizados estudos de profilaxia com rimantadina (rimantadina) em crianças com ida inferior a 1 ano.
Em 1. 027 doentes tratados com rimantadina (rimantadina) em ensaios clínicos controlados com uma dose recomendada de 200 mg por dia, so expectativas # adversos mais frequentemente notificados incluíram o sistema digestivo e nervoso.
Incidência > 1%: so expectativas # adversos notificados com maior frequência (1-3%) na dose recomendada em ensaios clínicos controlados são apresentados na tabela abaixo.
nervosocity em Itália | ||
Insónia | 2.1% | 0.9% |
Tontura | 1.9% | 1.1% |
Dor | 1.4% | 1.3% |
Nervosismo | 1.3% | 0.6% |
Fadiga | 1.0% | 0.9% |
Sistema Gastrointestinal | ||
Nausea | 2.8% | 1.6% |
Vomito | 1.7% | 0.6% |
Anorexia | 1.6% | 0.8% |
Boca seca | 1.5% | 0.6% |
dor | 1.4% | 0.8% |
Corpo como um todo | ||
Astenia | 1.4% | 0.5% |
Os acontecimentos adversários menos frequentes (0, 3 a 1%) na dose recomendada em ensaios clínicos controlados foram de 0, 3 a 1%.: Sistema Gastrointestinal: diarreia, dispepsia
Então, expectativas # adversos adicionais (menos de 0, 3%) notificados com as doses recomendadas em ensaios clínicos controlados foram: sistema nervoso: gait abnormality, euphoria, hyperkinesia, tremor, hallucination, confusion, convulsions; Respiratório: bronchospasm, cough; Cardiovascular: pallor, palpitation, hypertension, cerebrovascular disorder, cardiac failure, pedal edema, heart block, tachycardia, syncope; Reproducao: non-puerperal lactation; Sentidos Especiais: taste loss/change, parosmia. Rates of adverse events, particularly those involving the gastrointestinal and nervous systems, increased significantly in controlled studies using higher than recommended doses of Rimantadine (rimantadine). In most cases, symptoms resolved rapidly with discontinuation of treatment. In addition to the adverse events reported above, the following were also reported at higher than recommended doses: increased lacrimation, increased micturition frequency, fever, rigors, agitation, constipation, diaphoresis, dysphagia, stomatitis, hypesthesia and eye pain.
Reacções adversas nos ensaios de rimantadina e Amantadina: num estudo de seis semanas de profilaxia em 436 adultos saudáveis que comparou rimantadina com amantadina e placebo, foram notificadas como seguintes reacções adversas com uma incidência > 1 %.
nervosocity em Itália | |||
Insónia | 3.4% | 0.7% | 7.0% |
Nervosismo | 2.1% | 0.7% | 2.8% |
Compromisso Da Concentração | 2.1% | 1.4% | 2.1% |
Tontura | 0.7% | 0.0% | 2.1% |
Depressao | 0.7% | 0.7% | 3.5% |
% Total de indivíduos com reacções adversas | 6.9% | 4.1% | 14.7% |
% Total de indivíduos reformados devido a reacções adversas | 6.9% | 3.4% | 14.0% |
Uso Geriátrico
Aproximadamente 200 indivíduos com mais de 65 anos foram avaliados em termos de segurança em ensaios clínicos controlados com rimantadina (cloridrato de rimantadina).). Os indivíduos geriátricos que receberam 200 mg uo 400 mg de rimantadina diariamente durante 1 a 50 dias apresentaram consideravelmente mais expectativas # adversos do sistema nervoso central e gastrointestinais do que os indivíduos geriátricos comparáveis que receberam placebo. So expectativas # no sistema nervoso Central, incluindo tonturas, cefaleias, ansiedade, astenia e fadiga, ocorreram até duas vezes mais frequentemente em indivíduos tratados com rimantadina do que nos tratados com placebo. Os sintomas gastrointestinais, particularmente náuseas, vómitos e dor abdominal, ocorreram pelo menos duas vezes mais frequentemente nos indivíduos que receberam rimantadina do que nos que receberam placebo. Os sintomas gastrointestinais parecem estar relacionados com uma dose. Em dias com mais de 65 anos, a dose recomendada é de 100 mg por dia (ver secção 4. 4). Farmacologia clínica, Posologia e administração)
Tal como acontece com qualquer sobredosagem, deve ser administrada terapeutica de apoio conforme indicado. Foram notificadas sobredosagens de um fármaco associado, amantadina, com reacções adversas que consistiram em agitação, alucinações, arritmia cardíaca e morte. A administração intravenosa de fisostigmina (um agente colinérgico) em doses de 1 A 2 mg em adultos (Ref. 7) e 0, 5 mg em lágrimas (Ref. 8) repetidos de acordo com as necessidades, desde que uma dose que não exceda a 2 mg/hora, foram notificados como sendo benéficos para os doentes com efeitos no sistema nervoso central resultantes de sobredosagem com amantadina.
-
-
-
-
-