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Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 21.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Calcitonin Salmon
Solução injetável — прозрачный бесцветный раствор.
Spray nasal — прозрачный бесцветный раствор без запаха.
Comum a ambas as formas de dosagem
dor óssea associada à osteólise e / ou osteopenia
doença de Paget (osteite deformante)
doenças neurodistróficas (sinônimos-algoneurodistrofia, atrofia de Zudek), devido a vários fatores etiológicos e predisponentes, como osteoporose dolorosa pós-traumática, distrofia reflexa, síndrome do ombro, causalgia, distúrbios neurotróficos medicamentosos
osteoporose pós-menopausa (estágios iniciais e tardios).
Opcional para droga Miacalcic® para administração parenteral
osteoporose primária-osteoporose senil em mulheres e homens
osteoporose secundária, chamada particular terapia dos glucocorticoides ou imobilização.
hipercalcemia e crise hipercalcêmica devido aos seguintes fatores
osteólise causada por tumores malignos (carcinoma de mama, pulmão, rim
hiperparatireoidismo
imobilização
intoxicação por vitamina D
alívio de emergências médicas e tratamento a longo prazo da hipercalcemia crônica — até que o efeito da terapia específica da doença subjacente apareça
pancreatite aguda (como parte da terapia combinada).
P / C, W / M, W/W.
Osteoporose. Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 50 или 100 ME ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания). С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением препарата Миакальцик® рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.
Dor óssea associada à osteólise e / ou osteopenia. Суточная доза составляет 100–200 ME ежедневно. Препарат вводят в/в, капельно (в физиологическом растворе) или п/к или в/м в несколько введений — до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.
Pode levar vários dias para obter um efeito analgésico completo. Ao realizar terapia prolongada, a dose diária inicial geralmente diminui e / ou aumenta o intervalo entre as administrações.
Doença De Paget. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME ежедневно или через день. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом реакции больного на лечение.
Hipercalcemia. Tratamento de emergência para crise hipercalcêmica. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.
A Droga Miacalcic® é administrada por via intravenosa por pelo menos 6 horas, em uma dose diária de 5-10 UI/kg em 500 ml de solução salina. Também é possível a administração lenta por via intravenosa, na qual a dose diária deve ser dividida em 2-4 injeções durante o dia.
Tratamento a longo prazo para hipercalcemia crônica. Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5–10 МЕ/кг однократно или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы препарата Миакальцик® превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.
Doenças neurodistróficas. Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME в течение 2–4 нед. Возможно продолжение лечения с введением по 100 ME через день в течение срока до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.
Pancreatite aguda. Препарат Миакальцик® применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 ME (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.
Intranasal. Введение назального спрея Миакальцик® рекомендуется производить поочередно то в один, то в другой носовой ход.
Para o tratamento da osteoporose, a dose recomendada é de 200 ME/dia. A fim de prevenir a perda de massa progressiva simultaneamente com o uso da droga Miacalcic® na forma de spray nasal, recomenda-se a administração de doses adequadas de cálcio e vitamina D. O tratamento deve ser realizado por um longo tempo.
Dor óssea associada à osteólise e / ou osteopenia. Суточная доза составляет 200–400 ME ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.
Pode levar vários dias para obter um efeito analgésico completo. Ao realizar terapia prolongada, a dose diária inicial geralmente diminui e / ou aumenta o intervalo entre as administrações.
Doença De Paget. Препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 ME. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 ME/сут, назначаемая в несколько введений. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.
Observação. При болезни Педжета продолжительность лечения препаратом Миакальцик® должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации ЩФ в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.
Um ou mais meses após a retirada do tratamento, distúrbios do metabolismo ósseo podem ocorrer novamente
Doenças neurodistróficas. Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ/сут (в одно введение) ежедневно в течение 2–4 нед. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение срока до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.
Aplicação em crianças. Опыт применения препарата Миакальцик® раствора для парентерального введения и назального спрея у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.
Aplicação em pacientes idosos e grupos individuais de pacientes. Обширный опыт применения препарата Миакальцик® раствора для парентерального введения и назального спрея у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.
Dispositivo de spray nasal e instruções para seu uso
Dispositivo de pulverização nasal
1. Tampa de proteção-protege a ponta (bico) da contaminação e do entupimento — a saída. Depois que o medicamento é injetado, uma tampa protetora deve ser usada.
2. Orifício de descarga — um pequeno orifício através do qual a solução do medicamento é pulverizada.
3. Ponta-um dispositivo (túbulo) que é inserido na passagem nasal.
4. Pistão-parte do frasco, pressionando o qual o dispositivo de pulverização é acionado.
5. Contador de doses-uma janela que mostra as doses. No spray ainda não utilizado, há uma janela vermelha. Quando o uso do medicamento começa, outras cores e números serão mostrados na janela (veja mais detalhes abaixo).
6. Túbulo-o túbulo localizado dentro do frasco serve para fornecer o medicamento após pressionar a bomba.
7. Frasco-contém o medicamento na forma de uma solução em uma quantidade suficiente para pelo menos 14 injeções.
Técnica de preparação de spray nasal para uso
Nunca agite o frasco, pois isso pode levar à formação de bolhas de ar dentro do frasco, o que levará à dosagem incorreta do medicamento.
Em um spray nasal não utilizado, a janela do contador de doses é vermelha. Primeiro, remova a tampa protetora.
Na primeira aplicação, segurando o dispositivo com uma ou duas mãos estritamente na vertical, pressione o pistão 3 vezes, o que permitirá que o ar saia do tubo. Isso deve ser feito apenas uma vez para colocar o dispositivo em funcionamento. Não se preocupe se uma pequena quantidade de solução for pulverizada com o ar (isso é fornecido e não afeta o número subsequente de doses).
Deve-se notar que após cada pressão sucessiva no pistão, a cor da janela do contador de doses mudará.
Após o terceiro clique, a janela deve ficar verde, o que significa que o dispositivo está pronto para funcionar.
Assim, o spray nasal está pronto para uso.
Método de usar spray nasal
Incline a cabeça levemente para a frente e insira a ponta na passagem nasal. Certifique-se de que a ponta esteja alinhada com o curso nasal, o que garantirá uma distribuição mais uniforme da solução.
Pressione o pistão 1 vez.
Retire a ponta do nariz e faça algumas respirações vigorosas com o nariz para evitar o vazamento da droga.
Não limpe o nariz imediatamente após o uso do medicamento.
Se o médico prescreveu 2 injeções de uma só vez, a segunda administração deve ser feita em outra passagem nasal.
Limpe suavemente a ponta com um pano limpo e seco. Coloque a tampa protetora na ponta.
Verificação da contagem de doses
Antes e depois de usar o spray, você deve verificar o número na janela do contador de doses. Após cada uso do spray nasal, o número na janela mudará. Se 1 dose for administrada ao mesmo tempo, o valor anterior aumentará em 1. O spray nasal contém 14 doses completas. Como o restante da solução no frasco é sempre fornecido, é possível obter mais 2 doses adicionais.
Quando o número 16 aparecer na janela, isso significará que o medicamento acabou.
No fundo do frasco, você pode notar um resíduo muito insignificante da solução
Avisos adicionais
Nunca tente aumentar a abertura do pulverizador com uma agulha ou outros objetos pontiagudos. Isso causará uma interrupção completa do dispositivo. Não desmonte a bomba. Se houver alguma dúvida sobre a operação do dispositivo, você deve consultar no local onde o medicamento foi comprado. Para garantir a medição correta das doses, armazene e transfira o frasco na posição vertical. Não agite o frasco. Evite mudanças bruscas de temperatura. O frasco aberto deve ser armazenado à temperatura ambiente. É adequado para uso por um máximo de 4 semanas.
Hipersensibilidade à calcitonina sintética do salmão ou a qualquer outro componente da droga.
Comum a ambas as formas de dosagem
Foram relatados efeitos indesejáveis como náuseas, vômitos, tonturas, pequenas ondas de sangue no rosto, acompanhadas de uma sensação de calor, artralgia. Náuseas, vômitos, tonturas e ondas de calor são dependentes da dose e ocorrem com mais frequência por via intravenosa do que por administração intramuscular ou subcutânea. Contra o pano de fundo do uso da droga Miacalcic® é possível desenvolver poliúria e calafrios, que geralmente desaparecem por conta própria, e apenas em alguns casos requerem uma redução temporária da dose do medicamento. A frequência do desenvolvimento de eventos adversos possivelmente associados ao uso do medicamento é estimada da seguinte forma: muito frequentemente (≥1/10)
Do lado do sistema imunológico: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
Do lado do sistema nervoso: часто — головная боль, головокружение.
Dos sentidos: часто — вкусовые нарушения; иногда — зрительные нарушения.
Do sistema cardiovascular: часто — приливы; иногда — артериальная гипертензия.
Do trato gastrointestinal: часто — тошнота, боль в животе, диарея; иногда — рвота.
Do lado da pele e tecido subcutâneo: редко — генерализованная сыпь.
Do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: часто — артралгии; иногда — боль в костях и мышцах
Do sistema urinário: редко — полиурия.
Do corpo como um todo e reações locais: часто — повышенная утомляемость; иногда — гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки; редко — озноб, реакции в месте введения препарата, зуд.
Além disso, para a droga Miacalcic ® nasal
Do lado das vias aéreas: очень часто — болезненность в носовой полости, застойные явления, отек слизистой носа, чихание, ринит, сухость в полости носа, аллергический ринит, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто — носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; иногда — кашель.
Sintoma: при парентеральном применении препарата Миакальцик® тошнота, рвота, приливы и головокружение носят дозозависимый характер. Поэтому при передозировке препарата Миакальцик®, применяемого интраназально, можно ожидать аналогичных явлений. Однако имеются сообщения о случаях, когда препарат Миакальцик® в виде назального спрея был применен в дозе до 1600 ME однократно и в дозе 800 ME в сутки в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений. Имеются сообщения об отдельных случаях передозировки. При передозировке возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.
Tratamento: симптоматическое; при развитии гипокальциемии — назначение кальция глюконата.
O hormônio produzido pelas células C da tireóide é um antagonista do hormônio da paratireóide e, juntamente com ele, está envolvido na regulação do metabolismo do cálcio no corpo.
A estrutura de todas as calcitoninas é representada por uma única cadeia de 32 aminoácidos e um anel de 7 resíduos de aminoácidos no terminal n, cuja sequência não é a mesma entre as espécies. Como a calcitonina de salmão tem uma maior afinidade com os receptores (em comparação com as calcitoninas de mamíferos), sua ação é expressa em maior extensão, tanto em força quanto em duração.
Ao suprimir a atividade dos osteoclastos através da ação em receptores específicos, a calcitonina do salmão reduz significativamente a taxa de metabolismo ósseo para níveis normais em condições com maior taxa de reabsorção, por exemplo, na osteoporose. Em animais e humanos, foi demonstrado que uma droga é Miacalcic® tem atividade analgésica na dor de origem óssea, que parece ser devido ao efeito direto no SNC.
Já após uma única aplicação da droga Miacalcic® como uma solução para injeção ou spray nasal homem tem observado clinicamente significativa biológica a reação, que se manifesta por aumento da excreção urinária de cálcio, fósforo e sódio (reduzindo o seu канальцевой de reabsorção) e a redução da excreção de гидроксипролина.
Uso parenteral ou intranasal a longo prazo da droga Miacalcic® leva a uma redução significativa nos níveis de marcadores bioquímicos do metabolismo ósseo, como piridinolina, telopeptídeos c séricos (sCTX) e isoenzimas ósseas da SCF.
A calcitonina, quando administrada parentericamente, reduz a secreção pancreática gástrica e exócrina. Estas propriedades da droga Miacalcic® determinam sua eficácia no tratamento da pancreatite aguda.
Aplicação da droga Miacalcic ® o spray nasal leva a um aumento estatisticamente significativo (em 1-2%) na densidade mineral óssea nas vértebras lombares, que é determinado já no primeiro ano de tratamento e persiste por até 5 anos. A droga Miacalcic ® garante a manutenção da densidade mineral no fêmur.
Aplicação da droga Miacalcic® spray nasal na dose de 200 ME/dia leva a um estatisticamente e clinicamente significativo de redução (36%) de risco para o desenvolvimento de novas fraturas vertebrais em um grupo de pacientes tratados com a droga Миакальцик® (em combinação com medicamentos de vitamina D e cálcio), em comparação com o grupo de pacientes tratados com placebo (em combinação com as mesmas drogas). Além disso, no grupo de pacientes tratados com Miacalcic® (em combinação com preparações de vitamina D e cálcio), em comparação com o grupo de pacientes que receberam placebo (em combinação com as mesmas drogas), houve uma redução de 35% na incidência de múltiplas fraturas vertebrais. A calcitonina reduz a secreção pancreática gástrica e exócrina
A biodisponibilidade da calcitonina de salmão com administração intramuscular e subcutânea é de cerca de 70% e com aplicação intranasal — 3-5% em relação à biodisponibilidade da droga usada parenteralmente. A droga Cmax no plasma é alcançada dentro de 1 h, E com a administração de P / K — dentro de cerca de 23 min.a droga Miacalcic® é rapidamente absorvida através da mucosa nasal e sua Cmax no plasma é alcançada dentro da primeira hora (em média, cerca de 10 min).
V AparenteSS é 0,15-0,3 L / kg. a ligação às proteínas plasmáticas é de 30-40%. Até 95% da calcitonina e seus metabólitos são excretados na urina, com apenas 2% inalterados. T1 / 2 da droga é de cerca de 1 h com administração intravenosa
Com prescrições repetidas da droga, a acumulação intranasal não foi observada. Ao usar o medicamento em doses superiores às recomendadas, suas concentrações no sangue foram mais altas (o que foi confirmado por um aumento nos valores de AUC), mas a biodisponibilidade relativa não aumentou.
A determinação da concentração plasmática de calcitonina de salmão, bem como das concentrações de outros hormônios polipeptídicos, parece de baixo valor, uma vez que a eficácia terapêutica do medicamento não pode ser prevista pelo nível de concentrações. Assim, a atividade da droga Miacalcic® deve ser avaliada por medidas clínicas de eficácia.
A calcitonina do salmão não atravessa a barreira placentária em humanos.
- Hormônios tireoidianos e paratireóides, seus análogos e antagonistas (incluindo agentes antitireoidianos)
- Regulador do metabolismo do cálcio-fósforo [corretores do metabolismo ósseo e cartilaginoso]
Ao usar calcitonina juntamente com preparações de lítio, é possível reduzir a concentração plasmática de lítio. Assim, com administração simultânea da droga Miacalcic® e preparações de lítio, pode ser necessário ajustar a dose deste último.
A uma temperatura de 2-8 °C.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Miacalcic®solução injetável 100 UI / ml — 5 anos.
spray nasal dosado 200 UI / dose-3 anos. 4 semanas após a abertura da embalagem
Não aplique após a data de validade indicada na embalagem.
calcitonina sintética do salmão | 100 ME |
(1 ME corresponde a cerca de 0,2 mcg de calcitonina sintética de salmão) | |
excipientes: ácido acético |
em ampolas de 1 ml
calcitonina sintética do salmão | 200 ME |
excipientes: cloreto de benzalcônio |
em frascos de spray
Em estudos experimentais, a droga Miacalcic® não teve efeitos embriotóxicos e teratogênicos e não atravessou a barreira placentária.
No entanto, os dados clínicos sobre a segurança do uso da droga Miacalcic® durante a gravidez não está disponível. A este respeito, a droga não deve ser usada em mulheres durante a gravidez.
Não se sabe se a calcitonina do salmão penetra no leite materno em humanos, portanto, durante o período de terapia com a droga, recomenda-se abandonar a amamentação.
Prescrição.
O médico ou enfermeiro deve instruir em detalhes os pacientes que se auto-administram injeções subcutâneas do medicamento.
Antes de usar uma droga Miacalcic® deve monitorar visualmente o estado da ampola e da solução. A ampola da droga não deve ser danificada, a solução deve ser transparente, incolor e sem inclusões estranhas. Após uma única aplicação da droga Miacalcic® a solução não utilizada restante na ampola da droga deve ser descartada. Antes da administração subcutânea ou intramuscular, a solução da droga Miacalcic® deve ser aquecida à temperatura ambiente. Com o uso prolongado da droga Miacalcik® em pacientes podem formar anticorpos para calcitonina
Como a calcitonina do salmão é um peptídeo, existe a possibilidade de reações alérgicas sistêmicas. Há relatos de reações alérgicas, incluindo alguns casos de choque anafilático, que ocorreram em pacientes tratados com Miacalcic®. Se houver suspeita de sensibilidade aumentada do paciente à calcitonina de salmão, os testes cutâneos devem ser realizados antes do início do tratamento, usando uma solução estéril diluída da droga Miakalcik®.
Droga Miacalcic®, uma solução injetável, é praticamente isenta de sódio (menos de 23 mg).
Impacto na capacidade de dirigir veículos e trabalhar com mecanismos. Влияние препарата Миакальцик® на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Observação. При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет. Феномен привыкания, который наблюдается в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект препарата Миакальцик® восстанавливается после перерыва в лечении.
H05ba01 calcitonina (salmão sintético)
- E21 hiperparatireoidismo e outros distúrbios da glândula paratireóide [paratireóide]
- E67. 3 Hipervitaminose D
- E83. 5 distúrbios do metabolismo do cálcio
- E83.5. 0* Hipercalcemia
- G56. 4 Causalgia
- Pancreatite aguda K85
- M62. 3 síndrome de imobilização (paraplégica)
- M81. 0 osteoporose pós-menopausa
- M81. 2 osteoporose causada pela imobilidade
- M81. 4 osteoporose medicamentosa
- M81.8. 0* osteoporose senil
- M81. 9 osteoporose não especificada
- M88 doença de Paget (ossos) [osteite deformante]
- M89. 0 Algoneurodistrofia
- M89. 5 Osteólise
- M89. 8 outras lesões ósseas refinadas
- M89. 9 doença óssea não especificada
- M90. 8 Osteopatia em outras doenças classificadas em outras rubricas
- N95. 1 menopausa e condição climatérica em mulheres
- T45. 2 envenenamento por vitaminas não classificadas em outras rubricas