Zonex

スルバクタム(ゾネックス)。 ナトリウム/。セフォペラゾン(ゾネックス)。 ナトリウムの組み合わせは、遊離SBT / CPZの点で1:1と1:2の両方の比率で再構成するための乾燥粉末として利用できます。

スルバクタム(ゾネックス)ナトリウムは、基本的なペニシリン核の誘導体です。. 非経口使用のみの不可逆的なβ-ラクタマーゼ阻害剤です。. 化学的にはペニシリナーゼスルホンナトリウムです。. 1グラムあたり92 mgのナトリウム(4 mEq)が含まれています。.

スルバクタム(Zonex)は、水に非常に溶けるオフホワイトの結晶性粉末です。. 分子量は255.22です。.

セフォペラゾン(ゾネックス)ナトリウムは、非経口使用のみを目的とした半合成広域スペクトルのセファロスポリン系抗生物質です。. 34 mg(1.5 mEq)/ gのナトリウムが含まれています。. セフォペラゾン(Zonex)は、水に自由に溶ける白い結晶性粉末です。. 分子量は667.65です。.

処方:。 各バイアルには、1000 mgのセフォペラゾン(ゾネックス)に相当するセフォペラゾン(ゾネックス)ナトリウムと500 mgのスルバクタム(ゾネックス)に相当するスルバクタム(ゾネックス)ナトリウムが含まれています。.

中央神経系(CNS)感染症:。 によって引き起こされる髄膜炎と心室炎。 N. meningitidis。, H.インフルエンザ。, S. pneumoniae。, K. pnuemoniae。 と。 大腸菌。.

によって引き起こされる菌血症/敗血症。 大腸菌。, クレブシエラ。 spp、。 S. marcescens。, S. aureus。 と。 連鎖球菌。 spp(含む S. pneumoniae。).

によって引き起こされる腹膜炎を含む腹腔内感染症。 連鎖球菌。 spp、。 大腸菌。, クレブシエラ。 spp、。 バクテロイデス。 sppおよび嫌気性球菌(含む。 ペプトストレプトコッカス。 sppと。 ペプトコッカス。, P.ミラビリス。 と。 クロストリジウム。 spp)。.

下気道感染症:。 によって引き起こされる肺炎を含みます。 S. pneumoniae。 (以前。 肺炎球菌。)、。 S. pyogenes。 (グループA連鎖球菌)およびその他の連鎖球菌(腸球菌などを除く)。 S. faecalis。)、。 S. aureus。 (ペニシリナーゼ-/非ペニシリナーゼ-生産)、。 大腸菌。, クレブシエラ。 spp、。 H.インフルエンザ。 (アンピシリン耐性株を含む)、。 H. parainfluenzae。, P.ミラビリス。, Serratia marcescens。 と。 エンテロバクター。 spp、インドール陽性。 プロテウス。 と。 シュードモナス。 spp(含む P. aeruginosa。).

Genitourinary Infections:。 によって引き起こされる尿路感染症。 腸球菌。 spp、。 S.表皮。, S. aureus。 (ペニシリナーゼ-/非ペニシリナーゼ-生産)、。 シトロバクター。 spp、。 エンテロバクター。 spp、。 大腸菌。, クレブシエラ。 spp、。 P.ミラビリス。, P. vulgaris。, P. inconstans。 グループB、 モルガネラ・モルガニー。, Providencia rettgeri。, Serratia marcescens。 と。 シュードモナス。 spp(含む P. aeruginosa。).

また、原因となる合併症のない ⁇ 病( ⁇ 部/尿道および直腸)。 N. ⁇ 病。、ペニシリナーゼ産生株を含む。.

婦人科感染症:。 骨盤内炎症性疾患、子宮内膜炎および骨盤蜂巣炎を含む。 S.表皮。, 連鎖球菌。 spp、。 腸球菌。 spp、。 エンテロバクター。 spp、。 クレブシエラ。 spp、。 大腸菌。, P.ミラビリス。, バクテロイデス。 spp(含む B. fragilis。)、。 Clostridium spp。 嫌気性球菌(含む ペプトストレプトコッカス。 sppと。 ペプトコッカス。 spp)と。 フソバクテリウム。 spp(含む F.核。).

皮膚および皮膚構造の感染症:。 によって引き起こされた。 S. aureus。 (ペニシリナーゼ-/非ペニシリナーゼ-生産)、。 S.表皮。, S. pyogenes。 (グループA連鎖球菌)およびその他の連鎖球菌。 腸球菌。 spp、。 アシネトバクター。 spp、。 シトロバクター。 spp、。 大腸菌。, エンテロバクター。 spp、。 クレブシエラ。 spp、。 P.ミラビリス。, M. morganii。, P. rettgeri。, P. vulgaris。, シュードモナス。 spp、。 S. marcescens。, バクテロイデス。 spp、および嫌気性球菌(含む。 ペプトストレプトコッカス。 sppと。 ペプトコッカス。 spp)。.

骨および/または関節感染症:。 によって引き起こされた。 S. aureus。 (ペニシリナーゼ-/非ペニシリナーゼ産生株)、。 連鎖球菌。 spp、。 シュードモナス。 種と。 P.ミラビリス。.

術前予防:。 汚染または汚染されている可能性があると分類されている外科的処置(腹部または ⁇ の子宮摘出術、消化器および ⁇ 尿生殖器手術など)を受けている患者の特定の術後感染の発生率を減らすことができます。.

チェザーレセクション:。 術中( ⁇ 帯をクランプした後)および術後使用により、特定の術後感染の発生率が低下する可能性があります。.

併用アミノグロコシド療法:。 グラム陽性またはグラム陰性種または原因菌が特定されていない他の深刻な感染症が確認または疑われる特定のケースでは、 Zonex。 アミノグリコシドと併用できます。. 両方の抗生物質に推奨される投与量が与えられる可能性があり、それは感染の重症度と患者の状態に依存します。. 特にアミノグリコシドのより高い投与量が使用される場合、またはアミノグリコシド抗生物質の潜在的な腎毒性と耳毒性のために治療が延長される場合は、腎機能を監視します。. 一部のβ-ラクタム抗生物質もある程度の腎毒性を持っています。. Zonexが単独で投与された場合は言及されていませんが、アミノグリコシドと併用すると腎毒性が増強される可能性があります。.

大人:。 1日の最大投与量は12 gを超えてはなりません。. 原因生物の感受性、感染の重症度、および患者の状態による投与量と投与経路は、表によって次のように決定されます。.

術前予防:。 手術の30〜90分前に1 g IVまたはIM。.

チェザーレセクション:。 へその緒がクランプされるとすぐに、最初の用量を1 g IVとして投与します。. 2回目と3回目の投与は、1回目の投与後6時間間隔と12時間間隔でl g IVまたはIMとして投与します。.

⁇ 病:。 ⁇ 種性 ⁇ 菌感染症:。 500 mg IV 4回/日、少なくとも7日間。.

⁇ 菌眼球増加症:。 ペニシリナーゼ産生の場合、500mg IV 4回/日。 N. gonorrhoeae。 (PPNG)。.

小児:。 早産児と通常の妊娠年齢の乳児を区別する必要はありません。.

以下の推奨投与量がガイドとして役立つかもしれません:表2を参照してください。.

腎障害:。 感染の重症度と原因生物の感受性の腎障害の程度によって投与量を決定します。. クレアチニンクリアランスが20 mL / min / 1.73 m未満の患者。²、投与量を½減らします。. 血清クレアチニンのみが利用可能な場合、次の式を使用してこの値をクレアチニンクリアランスに変換できます。. 血清クレアチニンは定常状態の腎機能を表す必要があります。.

管理:。 新たに調製したZonex溶液を使用する必要があります。. 溶液の淡黄色は、抗生物質の有効性の障害を示していません。.

治療期間は患者の反応によって異なります。. 体温が正常に戻った後、少なくとも3日間は継続する必要があります。.

IV管理:。 Zonexは、IVルートによって注入されることが望ましい。. 250 mgの用量は、注射用に少なくとも2 mLの水に溶解されます。. 500 mgと1 gの用量を少なくとも4 mLの水に溶解して注射し、3〜5分間かけて静脈またはクランプした輸液管の遠位部に直接注射します。.

間欠的なIV投与の場合、注射用の10 mL滅菌水に1または2 gを含む溶液を3〜5分間注入できます。.

IM管理:。 ZonexはIMも注入できます。この目的のために、250 mgの1バイアルの内容物は、それぞれ2 mLに溶解され、4 mLの水または注射で500 mgおよび1 gが溶解され、 ⁇ 筋に深く注入されます。.

Zonexの成分のいずれかに対する既知のアレルギー。.

Zonex Zota Pharmaceuticalsと向精神薬、抗けいれん薬、エタノールの同時使用は、CNSで強化阻害作用アルプラゾラムが観察されています。

ヒスタミンH2受容体のブロッカーとの同時使用は、アルプラゾラムのクリアランスを低下させ、CNSに対するアルプラゾラムの阻害効果を高めます。マクロライド抗生物質はアルプラゾラムのクリアランスを減らします。.

ホルモン経口避妊薬との同時使用により、アルプラゾラムのT1 / 2が増加しました。.

Zonex Zota Pharmaceuticalsとデキストロプロポキシフェンの同時投与により、他のベンゾジアゼピンとの併用よりもCNSうつ病が顕著になり、血漿中のアルプラゾラムの濃度が上昇する可能性があります。.

ジゴキシンによる同時治療は、心臓グリコシドによる中毒のリスクを高めます。.

アルプラゾラムは血漿中のイミプラミンの濃度を増加させます。.

イトラコナゾールとの同時投与、ケトコナゾールはアルプラゾラムの効果を高めます。.

パロキセチンとの同時投与は、その代謝の阻害によりアルプラゾラムの効果を増加させる可能性があります。.

フルボキサミンは、血漿中のアルプラゾラムの濃度とその副作用のリスクを高めます。.

Zonex Zota Pharmaceuticalsとフルオキセチンの同時投与は、精神運動障害を伴うフルオキセチンの影響下で代謝とクリアランスを低下させることにより、血漿中のアルプラゾラムの濃度を増加させる可能性があります。.

エリスロマイシンとの同時投与に対するアルプラゾラムの効果を強化する可能性を排除することはできません。.

スルバクタム(ゾネックス)/セフォペラゾン(ゾネックス)は一般的に忍容性が良好です。. 有害事象の大部分は軽度または中程度の重症度であり、継続的な治療で許容されます。.

以下の副作用(ADR)は、臨床試験(比較および非比較研究)および市販後に観察されました。.

以下にリストされているすべてのADRは、MedDRA SOCによって提示されています。各周波数カテゴリ内で、ADRは臨床的に重要な順に提示されます。.

CIOMS IIIカテゴリー:非常に一般的:≥1/ 10(≥10%);共通:≥1/ 100から<1/10(≥1%および<10%);珍しい:≥1/ 1000から<1/100(≥0.1%および<1%);不明:利用可能なデータから頻度を推定することはできません。.

血液およびリンパ系障害:。 非常に一般的:白血球減少症。^*、好中球減少症。^*、クームの直接テストが陽性。^*、ヘモグロビンとヘマトクリットの減少。^*、血小板減少症。^*、好酸球増加症。^* 不明:低血小板血症。.

免疫系障害:。 不明:ショックを含むアナフィラキシー様反応。.

神経系障害:。 珍しい:頭痛。.

血管障害:。 不明:血管炎、低血圧。.

胃腸障害:。 一般的:下 ⁇ 、吐き気、 ⁇ 吐。. 不明:偽膜性大腸炎。.

肝胆道疾患:。 非常に一般的:アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、血中アルカリホスファターゼの増加。^* 一般的:血中ビリルビンの増加。.^*.

皮膚および皮下組織障害:。 珍しい:そう ⁇ 、じんま疹。. 不明:スティーブンス・ジョンソン症候群、黄斑丘疹の発疹。.

腎および尿路障害:。 不明:血尿。.

一般的な障害と管理サイトの条件:。 珍しい:注入部位の静脈炎、注射部位の痛み、発熱、悪寒。.

^*実験室異常ADR頻度の計算には、ベースライン異常のある被験者の値を含む、利用可能なすべての実験室値が含まれていました。. 生データは、治療で発生した重要な実験室変化のある被験者と、治療で発生した重要な実験室変化のないベースライン異常のある被験者との治療で発生した重大な実験室変化のある被験者のサブセットを区別できなかったため、この保守的なアプローチが取られました。. 白血球、好中球、血小板、ヘモグロビン、ヘマトクリットの場合、異常のみが研究で報告されています。. 増減は区別されません。.