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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:04.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
同じ治療法の上位20の薬:
ゾナロン(ドキセピン)クリームは30 g(。NDC。 62436-523-30)および45 g(。NDC。 62436-523-45)チューブ。. 27°C(80°F)以下で保管してください。.
製造:Bioglan Pharma、Inc. Malvern、PA 19355 by:。 DPT Laboratories、Inc. テキサス州サンアントニオ78215。. FDA改訂日:2002年12月20日。
ゾナロン(ドキセピン)クリームは、短期(最大8日間)の管理に使用されます。 アトピー性皮膚炎または ⁇ 単純化のある成人患者の中等度の ⁇ 。 慢性。. (見る。 投与量と投与。)
ゾナロン(ドキセピン)クリームの薄膜は、塗布の間隔が少なくとも3〜4時間、毎日4回塗布する必要があります。. 8日以上使用した場合のゾナロン(ドキセピン)クリームの安全性と有効性を確立するデータはありません。. 8日を超える慢性的な使用は、より高い全身レベルをもたらす可能性があり、避ける必要があります。. ゾナロン(ドキセピン)クリームを8日以上使用すると、接触感作の可能性が高まる可能性があります。.
鎮静のリスクは、体表面積の塗布が増えると増加する可能性があります。 ゾナロンクリームの(参照 警告。 セクション)。. 臨床経験が示しています。 眠気は、ゾナロン(ドキセピン)クリームを塗布している患者で著しく一般的です。 体表面積の10%以上。したがって、10%を超える患者。 体表面積(参照。 警告。 セクション)影響を受けるのは特に必要です。 眠気やその他の全身性の悪影響の可能性について警告。 ドキセピンの。. 過度の眠気が発生した場合は、それを行う必要があるかもしれません。 次の詳細:処理する体表面積を減らし、数を減らします。 1日あたりの塗布量を減らすか、塗布するクリームの量を減らすか、中止します。 薬。.
閉塞性包帯は、ほとんどの局所薬の吸収を高める可能性があります。したがって、閉塞性包帯はゾナロン(ドキセピン)クリームと一緒に使用しないでください。.
ドキセピンHClは抗コリン作用があり、局所ゾナロン(ドキセピン)クリーム塗布後にドキセピンの有意な血漿レベルが検出されるため、ゾナロン(ドキセピン)クリームの使用は、未治療の狭角緑内障または尿閉傾向のある患者では禁 ⁇ です。.
ゾナロン(ドキセピン)クリームは、その成分のいずれかに対して以前の感受性を示した個人には禁 ⁇ です。.
警告。
眠気は、特にゾナロン(ドキセピン)クリームで治療された患者の20%以上で発生します。 体表面積の10%以上まで治療を受けている患者。. 患者は鎮静の可能性について警告され、警告されるべきです。 自動車の運転や危険な機械の操作に反対。 ゾナロン(ドキセピン)クリームで治療。.
ゾナロン(ドキセピン)クリームを使用すると、アルコール飲料、抗ヒスタミン薬、その他のCNS抑制剤の鎮静効果が高まることがあります。.
過度の眠気が発生した場合は、塗布頻度、塗布するクリームの量、および/または治療する体表面積の割合を減らすか、薬物を中止する必要がある場合があります。. ただし、適用頻度を減らした有効性は確立されていません。. この製品を目から離してください。.
注意。
一般的な。
眠気:。 ゾナロン(ドキセピン)クリームを使用すると眠気が発生する可能性があるため。 患者は可能性について警告され、aを運転しないように警告されるべきです。 この薬の使用中に車または危険な機械を操作する。. 患者はすべきです。 また、アルコールに対する彼らの反応が増強される可能性があることにも注意してください。.
鎮静剤は、高齢者の混乱と過剰鎮静を引き起こす可能性があります。高齢者。 患者は一般的に混乱と過鎮静のために注意深く観察されるべきです。 ゾナロン(ドキセピン)クリームで始めたとき。. (見る。 注意-老人用。.)
閉塞下で使用:。 閉塞性包帯は吸収を高める可能性があります。 ほとんどの局所薬の;したがって、閉塞性包帯は利用すべきではありません。 ゾナロン(ドキセピン)クリーム。.
接触感作:。 ゾナロン(ドキセピン)クリームを使用すると、タイプIVの過敏症を引き起こす可能性があります。 ドキセピンに対する反応(接触感作)。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
塩酸ドキセピンを用いた発がん、変異誘発、および生殖能力研究の障害は行われていません。.
妊娠カテゴリーB
ドキセピンが経口投与された生殖研究が行われた。 推定された0.6倍と1.2倍までの用量でラットとウサギに。 1日あたり16グラムのゾナロン(ドキセピン)クリームの使用に起因するドキセピンへの曝露。 (1日あたり4グラムのクリームの4つのアプリケーション。線量倍数は比較を反映しています。 体表面積の見積もりに基づいてデータを正規化した後に行われました)。 ドキセピンによるラットまたはウサギの胎児への危害の証拠は明らかにしていません。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物繁殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないからです。 この薬は、明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
授乳中の母親。
ドキセピンは経口投与後に母乳中に排 ⁇ されます。. ゾナロン(ドキセピン)クリームの局所適用後、ドキセピンを母乳中に排 ⁇ することも可能です。.
母親がドキセピンHClの経口剤形を服用していた授乳中の乳児の無呼吸と眠気について1例が報告されています。.
ドキセピンからの授乳中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります。.
小児用。
小児患者でのゾナロン(ドキセピン)クリームの使用は推奨されません。. 安全な条件。 子供でのゾナロン(ドキセピン)クリームの使用は確立されていません。. 1つのケースがあります。 傾眠、大発作を起こした2.5歳の子供について報告されています。 呼吸抑制、ECG異常、およびゾナロン(ドキセピン)による治療後の ⁇ 睡。 クリーム。. 湿疹には3日間で合計27グラムが適用されました。. 彼はそうだった。 支持療法、活性炭、全身アルカリ化で処理。 そして回復した。.
老人用。
ゾナロン(ドキセピン)クリームの臨床試験には、十分な数の被験者が含まれていませんでした。 65歳以上で、若い人とは異なる反応をするかどうかを判断します。 被験者。. 他の報告された臨床経験は違いを特定していません。 高齢者と若い患者の間の反応で。. 一般に、用量の選択。 高齢の患者の場合は、通常は下端から開始して注意が必要です。 肝、腎臓の減少の頻度が高いことを反映する投与範囲。 または心臓機能、および付随する疾患または他の薬物療法の。.
ドキセピンの腎排 ⁇ の程度は決定されていません。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択には注意が必要です。.
鎮静剤は、高齢者の混乱と過剰鎮静を引き起こす可能性があります。高齢者。 患者は一般的に混乱と過鎮静のために注意深く観察されるべきです。 ゾナロン(ドキセピン)クリームで始めたとき。. (見る。 警告.)80歳の男性看護。 在宅患者は、全身性抗コリン作用毒性を発症した可能性があります。 ゾナロン(ドキセピン)クリームが腕に塗布された後の尿貯留とせん妄。 脚と背中を2日間毎日3回。.
副作用。
制御された臨床試験。
全身副作用:。 患者の対照臨床試験で。 報告されている最も一般的な全身有害事象であるゾナロン(ドキセピン)クリームで治療。 眠気でした。. 眠気は、治療を受けた患者の330人中71人(22%)で発生しました。 ゾナロン(ドキセピン)クリーム。ビヒクルクリームで治療された患者の334人中7人(2%)と比較。. 眠気は、おおよそ薬の時期 ⁇ 早の中止をもたらしました。 対照臨床試験でゾナロン(ドキセピン)クリームで治療された患者の5%。.
ローカルサイトの悪影響:。 の対照臨床試験で。 最も一般的な局所部位の有害事象であるゾナロン(ドキセピン)クリームで治療された患者。 報告されたのは、適用部位の燃焼および/または刺痛でした。. これらが発生しました。 ゾナロン(ドキセピン)クリームで治療された患者の330人中76人(23%)で、54人と比較しています。 車両クリームで治療された患者の334(16%)。. これらの反応のほとんどはそうでした。 「穏やか」として分類されます。ただし、燃焼を報告した患者の約25%。 および/または刺痛は反応を「重度」と報告した。. で治療された4人の患者。 ゾナロン(ドキセピン)クリームは、燃焼および/または刺痛のために研究から撤退しました。.
以下の表は、試験中にゾナロン(ドキセピン)またはビヒクルクリーム治療グループのいずれかで1%以上の発生率で報告された有害事象を示しています。
有害事象。 | ゾナロン。 N = 330。 |
車両。 N = 334。 |
燃焼/スティング。 | 76(23.0%)。 | 54(16.2%)。 |
眠気。 | 71(21.5%)。 | 7(2.1%)。 |
口渇。1 | 32(9.7%)。 | 4(1.2%)。 |
⁇ 。2 | 13(3.9%)。 | 20(6.0%)。 |
疲労/疲労感。 | 10(3.0%)。 | 5(1.5%)。 |
悪化した湿疹。 | 10(3.0%)。 | 8(2.4%)。 |
その他のアプリケーションサイトの反応。3 | 10(3.0%)。 | 16(4.8%)。 |
めまい。4 | 7(2.1%)。 | 3(0.9%)。 |
精神的感情の変化。 | 6(1.8%)。 | 1(0.3%)。 |
変態を味わう。5 | 5(1.5%)。 | 1(0.3%)。 |
浮腫。 | 4(1.2%)。 | 1(0.3%)。 |
頭痛。 | 3(0.9%)。 | 14(4.2%)。 |
1 「乾いた唇」、「乾いた」のレポートが含まれています。
のど」、「喉の渇き」。 2「 ⁇ 悪化」の報告が含まれています。 3「申請時の刺激の増加」の報告が含まれています。 サイト"。 4「立ちくらみ」と「めまい/めまい」の報告が含まれています。 5「苦い味」と「メタリック」のレポートが含まれています。 口の中で味わう」。 |
対照臨床試験でゾナロン(ドキセピン)クリーム治療患者の0.5%から<1.0%で発生した有害事象には、緊張/不安、舌のしびれ、発熱、吐き気が含まれます。.
ポストマーケティング経験。
アレルギー性接触皮膚炎の26例がゾナロン(ドキセピン)クリームを使用している患者で報告されており、そのうち20例はドキセピン5%クリームに対する陽性パッチテストで記録されました。.
薬物相互作用。
ゾナロン(ドキセピン)クリームとの薬物相互作用を調べる研究は行われていません。. ただし、ゾナロンクリームの局所適用後のドキセピンの血漿レベルは、経口ドキセピンHCl療法で得られるレベルに達する可能性があるため、局所ゾナロン(ドキセピン)クリーム適用後に、次の薬物相互作用が可能です。
P450 2D6によって代謝された薬物。
薬物代謝イソザイムチトクロームP450 2D6の生化学的活性。 (デブリコキンヒドロキシラーゼ。) 白人人口のサブセットで減少します。 (白人の約7-10%はいわゆる「貧しい代謝者」です。) アジア人の間でのP450 2D6アイソザイム活動の減少の有病率の信頼できる推定。, アフリカやその他の人口はまだ利用できません。. 貧しい代謝者は、通常の投与量を与えられた場合、三環系抗うつ薬(TCA)の血漿濃度が予想よりも高くなります。. P450 2D6によって代謝される薬物の割合に応じて、血漿濃度の増加は小さいか、またはかなり大きい場合があります(TCAの血漿AUCの8倍の増加)。.
さらに、特定の薬物はこのアイソザイムの活性を阻害し、正常な代謝者を貧しい代謝者に似せます。. TCAの所定の投与計画で安定している個人は、併用療法としてこれらの阻害薬の1つを投与すると、突然毒性を示す可能性があります。. シトクロムP450 2D6を阻害する薬物には、酵素によって代謝されないもの(キニジン;シメチジン)とP450 2D6の基質であるもの(他の多くの抗うつ薬、フェノチアジン、およびタイプ1C抗不整脈薬プロパフェノンとフレカイニド)が含まれます。. すべての選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)、例えば.、フルオキセチン、セルトラリン、およびパロキセチンは、P450 2D6を阻害します。阻害の程度は異なる場合があります。. SSRI-TCA相互作用が臨床上の問題を引き起こす可能性がある程度は、阻害の程度と関与するSSRIの薬物動態に依存します。. それにもかかわらず、TCAとSSRIの併用には注意が必要です。. 特に重要なのは、親と活性代謝物の半減期が長いことを考えると、フルオキセチンから中止された患者でTCA治療を開始する前に十分な時間が経過しなければならないことです(少なくとも5週間は必要かもしれません)。.
三環系抗うつ薬とシトクロムP450 2D6を阻害できる薬剤を併用すると、三環系抗うつ薬または他の薬剤のいずれかに通常処方されるよりも低用量が必要になる場合があります。. TCAがP450 2D6の阻害剤であることが知られている別の薬物と同時投与される場合は常に、TCA血漿レベルを監視することが望ましい。.
MAO阻害剤:。 深刻な副作用と死さえありました。 MAO阻害剤と特定の薬物の併用後に報告された。. したがって、MAO阻害剤は少なくとも2週間前に中止する必要があります。 ゾナロン(ドキセピン)クリームによる治療の慎重な開始。. 正確な時間の長さ。 変動する可能性があり、使用されている特定のMAO阻害剤に依存します。 それが投与された時間の長さ、および関与する投与量。.
シメチジン:。 深刻な抗コリン症状(すなわち.、重度の乾燥。 口、尿閉、かすみ目)は上昇と関連しています。 シメチジン療法が開始されたときの三環系抗うつ薬の血清レベル。. さらに、予想よりも高い三環系抗うつ薬レベルがされています。 すでにシメチジンを服用している患者でそれらが始まったときに観察されました。.
アルコール:。 アルコールの摂取は潜在的な鎮静剤を悪化させる可能性があります。 ゾナロン(ドキセピン)クリームの効果。. これは、使用する可能性のある患者で特に重要です。 アルコールが過剰。.
トラザミド:。 重度の低血糖の症例が報告されています。 11日後にトラザミド(1 gm /日)に維持されたタイプII糖尿病患者。 経口ドキセピンの添加(75 mg /日)。.
制御された臨床試験。
全身副作用:。 患者の対照臨床試験で。 報告されている最も一般的な全身有害事象であるゾナロン(ドキセピン)クリームで治療。 眠気でした。. 眠気は、治療を受けた患者の330人中71人(22%)で発生しました。 ゾナロン(ドキセピン)クリーム。ビヒクルクリームで治療された患者の334人中7人(2%)と比較。. 眠気は、おおよそ薬の時期 ⁇ 早の中止をもたらしました。 対照臨床試験でゾナロン(ドキセピン)クリームで治療された患者の5%。.
ローカルサイトの悪影響:。 の対照臨床試験で。 最も一般的な局所部位の有害事象であるゾナロン(ドキセピン)クリームで治療された患者。 報告されたのは、適用部位の燃焼および/または刺痛でした。. これらが発生しました。 ゾナロン(ドキセピン)クリームで治療された患者の330人中76人(23%)で、54人と比較しています。 車両クリームで治療された患者の334(16%)。. これらの反応のほとんどはそうでした。 「穏やか」として分類されます。ただし、燃焼を報告した患者の約25%。 および/または刺痛は反応を「重度」と報告した。. で治療された4人の患者。 ゾナロン(ドキセピン)クリームは、燃焼および/または刺痛のために研究から撤退しました。.
以下の表は、試験中にゾナロン(ドキセピン)またはビヒクルクリーム治療グループのいずれかで1%以上の発生率で報告された有害事象を示しています。
有害事象。 | ゾナロン。 N = 330。 |
車両。 N = 334。 |
燃焼/スティング。 | 76(23.0%)。 | 54(16.2%)。 |
眠気。 | 71(21.5%)。 | 7(2.1%)。 |
口渇。1 | 32(9.7%)。 | 4(1.2%)。 |
⁇ 。2 | 13(3.9%)。 | 20(6.0%)。 |
疲労/疲労感。 | 10(3.0%)。 | 5(1.5%)。 |
悪化した湿疹。 | 10(3.0%)。 | 8(2.4%)。 |
その他のアプリケーションサイトの反応。3 | 10(3.0%)。 | 16(4.8%)。 |
めまい。4 | 7(2.1%)。 | 3(0.9%)。 |
精神的感情の変化。 | 6(1.8%)。 | 1(0.3%)。 |
変態を味わう。5 | 5(1.5%)。 | 1(0.3%)。 |
浮腫。 | 4(1.2%)。 | 1(0.3%)。 |
頭痛。 | 3(0.9%)。 | 14(4.2%)。 |
1 「乾いた唇」、「乾いた」のレポートが含まれています。
のど」、「喉の渇き」。 2「 ⁇ 悪化」の報告が含まれています。 3「申請時の刺激の増加」の報告が含まれています。 サイト"。 4「立ちくらみ」と「めまい/めまい」の報告が含まれています。 5「苦い味」と「メタリック」のレポートが含まれています。 口の中で味わう」。 |
対照臨床試験でゾナロン(ドキセピン)クリーム治療患者の0.5%から<1.0%で発生した有害事象には、緊張/不安、舌のしびれ、発熱、吐き気が含まれます。.
ポストマーケティング経験。
アレルギー性接触皮膚炎の26例がゾナロン(ドキセピン)クリームを使用している患者で報告されており、そのうち20例はドキセピン5%クリームに対する陽性パッチテストで記録されました。.
このクラスの薬物の過剰摂取により死亡する可能性があります。. 管理は複雑で変化しているため、医師は治療に関する現在の情報について毒物管理センターに連絡することをお勧めします。. 三環系抗うつ薬の過剰摂取後、毒性の兆候と症状が急速に発症します。したがって、できるだけ早く病院の監視が必要です。.
症状:。 ゾナロン(ドキセピン)の局所適用で過剰摂取する必要があります。 クリームが発生し、兆候や症状には次のようなものがあります。 低血圧、けいれん、 ⁇ 睡を含むCNSうつ病。. の変化。 心電図は、特にQRS軸または幅で、臨床的に重要です。 三環系抗うつ毒性の指標。.
過剰摂取の他の兆候には、混乱、集中力の乱れ、一過性などがあります。 視覚幻覚、拡張 ⁇ 孔、興奮、多動反射、 ⁇ 迷、。 眠気、筋肉の硬直、 ⁇ 吐、低体温症、高発熱、またはそのいずれか。 下に記載されている症状。 悪影響.
一般的な推奨事項。
一般:。 ECGを取得し、すぐに心臓モニタリングを開始します。. 患者の気道を保護し、静脈ラインを確立し、胃を開始します。 除染。. 心臓モニタリングによる最低6時間の観察。 CNSまたは呼吸抑制、低血圧、心臓の兆候の観察。 不整脈および/または伝導ブロック、および発作を強くお勧めします。. もし。 毒性の兆候はこの期間中いつでも発生し、監視が延長されます。 お勧めです。. 致命的な不整脈に屈している患者の症例報告があります。 過剰摂取の後半;これらの患者は重大な中毒の臨床的証拠を持っていました。 死亡前、ほとんどが不十分な消化管除染を受けた。. 血漿中薬物レベルのモニタリングは、患者の管理を導くべきではありません。.
心血管:。 > / = 0.10秒の最大手足リードQRS持続時間。 過剰摂取の重症度の最良の兆候である可能性があります。. 静脈内ナトリウム。 重炭酸塩は、血清pHを7.45から7の範囲に維持するために使用する必要があります。 7.55。. pH応答が不十分な場合は、過換気も使用できます。. 付随的。 過換気と重炭酸ナトリウムの使用は、細心の注意を払って行う必要があります。 頻繁なpHモニタリング。. pH> 7.60またはpCO 2 <20 mm Hgは望ましくありません。. 重炭酸ナトリウム療法に反応しない不整脈/過換気はあるかもしれません。 リドカイン、ブレチリウムまたはフェニトインに反応します。.
タイプ1Aおよび1Cの不整脈は一般に禁 ⁇ です(例:.、キニジン、。 ジソピラミド、およびプロカインアミド)。.
まれに、 ⁇ 流は急性毒性の患者の急性耐火性心血管不安定性に有益である可能性があります。. しかしながら、血液透析、腹膜透析、交換輸血、および強制利尿は、一般的に三環系抗うつ薬中毒には効果がないと報告されています。.
CNS:。 CNSうつ病の患者では、早期挿管が推奨されます。 突然の悪化の可能性の。. 発作は制御する必要があります。 ベンゾジアゼピン、またはこれらが効果がない場合は、他の抗けいれん薬(例:.、フェノバルビタール、。 フェニトイン)。.
フィゾスチグミンは、他の治療法に反応しない生命にかかわる症状を治療する場合を除いて、推奨されず、その後、毒物管理センターと相談する場合にのみ推奨されます。.
小児管理:。 子供と大人の管理の原則。 過剰摂取は似ています。. 医師に連絡することを強くお勧めします。 特定の小児治療のための地元の毒物管理センター。.
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