Zodac

セチリシンはヒドロキシシンの代謝物であり、ヒスタミンの競合 ⁇ 抗薬のグループに属し、Nをブロックします。₁-ヒスタミン受容体。.

抗ヒスタミン効果に加えて、セチリジンは発症を防ぎ、アレルギー反応の経過を促進します。1日1回10 mgまたは2回の用量で、アトピアに曝露した患者の皮膚および結膜における好酸球の凝集の後期を阻害します。.

臨床効率と安全性。. 健康なボランティアの研究では、5または10 mgの用量のセチリシンは、発疹と発赤の形で反応を著しく阻害し、高濃度でヒスタミンを皮膚に注入することが示されていますが、効率との相関関係は確立されていません。. アレルギー性鼻炎と軽度から中等度の気管支 ⁇ 息の併用患者186人を対象とした6週間のプラセボ対照研究では、セトリジンを1日1回10 mgの用量で服用すると、鼻炎の症状が軽減され、肺。.

この研究の結果は、軽度および中型コースのアレルギーおよび気管支 ⁇ 息に苦しむ患者におけるセチリンの使用の安全性を裏付けています。.

プラセボ対照試験では、60 mg /日の用量でセトリジンを7日間服用しても、QT間隔が臨床的に有意に延長することはなかったことが示されました。. 推奨用量でセチリンを服用すると、通年および季節性アレルギー性鼻炎の患者の生活の質が向上しました。.

子供達。. 5〜12歳の患者を対象とした35日間の研究では、セチリジンの抗ヒスタミン効果に対する免疫の兆候はありませんでした。. ヒスタミンに対する皮膚の正常な反応は、繰り返し使用されたとき、薬物の廃止後3日以内に回復しました。.

6〜11か月の42人の患者を対象としたシロップの形でのセチリシンの7日間のプラセボ対照試験では、薬物の安全性が実証されました。.

セチリジンは、1日2回0.25 mg / kgの用量で割り当てられました。これは、1日あたり約4.5 mgに相当します(用量範囲は1日あたり3.4〜6.2 mgの範囲でした)。.

6か月から12か月までの子供の使用は、医師の任命と厳格な医学的監督の下でのみ可能です。.

5〜60 mgの用量で使用した場合のセチリジンの医薬品パラメーターは直線的に変化します。.

吸引。. C_{マックス。} 血漿中では(1±0.5)hで達成され、300 ng / mlです。.

Cなどのさまざまな薬物動態パラメータ_{マックス。} 血漿中およびAUCは均一です。.

食事は、速度が低下しますが、セチリジン吸収の完全性には影響しません。. セチリジンのさまざまな剤形(ラッシング、カプセル、錠剤)のバイオアベイラビリティは同等です。.

分布。. (93±0.3)%のセチリシンは、血漿タンパク質に結合します。.

V_d 0.5 l / kgです。. セチリシンは、ワルファリンとタンパク質の結合に影響を与えません。.

代謝。. セチリシンは広範な一次代謝にさらされていません。.

結論。. T_1/2。 約10時間です。.

10 mgの1日量で10日間薬を服用した場合、セチリジンの累積は観察されませんでした。.

薬物の許容用量の約2/3は、変化のない形で尿とともに回収されます。.

高齢患者。. 10 mg Tの用量で単回投与された16人の高齢患者。_1/2。 50%高く、クリアランスは老齢でない患者と比較して40%低くなりました。. 高齢患者のセチリジンクリアランスの減少は、おそらくこのカテゴリーの患者の腎臓の機能の低下によるものです。.

腎不全。. 軽度の腎不全(クレアチニン> 40 ml /分)の患者では、薬物動態パラメータは、腎機能が正常な健康なボランティアのパラメーターと同様です。.

中等度の腎不全の患者および血液透析を受けている患者(クレアチニン<7 ml /分)では、10 mg Tの用量で薬物を内側に服用した場合。_1/2。 3回長くなり、腎機能が正常な健康なボランティアと比較して、全体的なクリアランスが70%減少します。.

中等度または重度の腎不全の患者の場合、対応する計量モードの変更が必要です(参照)。. 「適用方法と用量」)。.

セチリシンは血液透析中に体から十分に除去されません。.

小児障害。. 10または20 mg Tの用量で単回投与された慢性肝疾患(肝細胞、胆 ⁇ うっ滞および胆 ⁇ 性肝硬変)の患者。_1/2。 健康なエンティティと比較して、約50%増加し、クリアランスは40%減少します。. 肝不全の患者にも腎不全が伴う場合にのみ、用量の修正が必要です。.

子供達。. T_1/2。 6歳から12歳までの子供では、2歳から6歳までの6時間-6か月から2歳までの5時間-3.1時間に短縮されます。.

• 抗アレルギー薬-H₁ヒスタモフ受容体遮断薬[H₁アンチヒスタミン]。

セチリシンと他の薬物との薬効相互作用は認められなかった。.

セチリジンの薬物相互作用の研究、特に400 mg /日の用量でのプソイドエフェドリンまたはテオフィリンとの相互作用の研究の結果に基づいて、臨床的に有意な相互作用はありませんでした。.

セトリジンと中枢神経系を低下させるアルコールや他の薬物との同時使用は、反応の濃度と速度をさらに低下させる可能性がありますが、セトリジンはアルコールの効果を増加させません(血中の濃度が0.5 g / lの場合)。.

子供の手の届かないところに保管してください。.

パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.

内向きに服用するための滴、10 mg / ml。. 暗いガラス瓶に入った20 ml。ドロッパーコルクで石打ちされ、子供用のカバーが付いています。. 各ボトルは段ボールパックに入れられます。.

カウンター解除。.

SARU.ZODA.17.08.1194a。

中枢神経系への潜在的な憂 ⁇ な影響を考慮して、薬物ゾダックを処方するときは注意が必要です。^® 1歳未満の子供で、乳幼児突然死症候群の危険因子が以下のもの(ただし、このリストに限定されない):

-兄弟姉妹の乳児の睡眠時無呼吸症候群または乳幼児突然死症候群;。

-妊娠中の薬物や喫煙の母親虐待;。

-母親の若い年齢(19歳以下);。

-子供を世話する乳母の喫煙の乱用(1日に1パック以上のタバコ);。

-定期的にうつぶせになり、仰向けに寝られていない子供。

-早産(妊娠年齢が37週間未満)または体重が不十分な子供(妊娠年齢から10パーセンタイル未満);。

-中枢神経系に抑圧的な影響を与える薬物の共同使用。. この薬には、メチルパラベンゼンとプロピルパラベンゼンが含まれており、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。. 遅いタイプ。.

脊髄損傷、前立腺肥大症の患者、および他の素因が存在する場合、尿を遅らせるには注意が必要です。. セチリジンは尿遅延のリスクを高める可能性があります。. 治療用量(血中アルコール濃度0.5 g / l)ではアルコールとの臨床的に有意な相互作用はありませんでしたが、アルコールと同時にセチリジンを使用する場合は注意することが推奨されました。. てんかんとけいれん性の準備が増加した患者では、ケアを観察する必要があります。.

Nをブロッカーするという事実のため、アレルギー性サンプルの予約前に3日間の洗浄期間をお勧めします。₁ヒスタミナ受容体は皮膚アレルギー反応の発症を阻害します。.

車両を運転し、メカニズムを操作する能力への影響。. 車両を運転してメカニズムを操作する能力の客観的な評価では、Zodak薬を使用しているときに望ましくない現象が確実に検出されませんでした。^® 推奨用量で。. ただし、治療中に薬を服用することを背景に眠気が出現する患者は、運転を控え、潜在的に危険な活動に従事したり、精神運動反応の注意と速度を高める必要があるメカニズムを管理することをお勧めします。.

• H10.1急性アトピー性結膜炎。
• J30血管運動とアレルギー性鼻炎。
• J30.1植物の花粉によって引き起こされるアレルギー性鼻炎。
• L29ズッド。
• L30.9不特定の皮膚炎。
• L50ハイブ。
• L50.1特発性じんま疹。
• T78.3血管神経性浮腫。