Xolair

p / c投与用の溶液を準備するためのリオフィリザート。

凍結乾燥物:。 白またはほぼ白。.

溶剤:。 透明な無色の液体。.

p / c投与のソリューション。

無色から薄茶色がかった黄色までの透明またはわずかに乳白色の溶液。.

6歳以上の患者におけるGKSの使用によって症状が十分に制御されていない、中 ⁇ みおよび重度の海流の ⁇ 性アトピー性気管支 ⁇ 息の治療;。

慢性特発性じんま疹の治療、ブロッカーHによる治療に耐性。₁-ヒスタミン、12歳以上の患者。.

薬物Xolar。^® 投与モードの選択のために表に示されているものに対応するIgEの初期濃度と体重の患者に使用する必要があります(参照)。. 「適用方法と用量」)。.

P / c。.

薬はp / cのみ投与されます。. / mまたは/ in/ inを入力することはできません。.

アトピックAD。

Xolarの用量。^® 投与頻度は、治療前に測定された ⁇ の初期濃度(ME / ml)と体重(kg)に基づいて決定されます。. ⁇ の初期濃度(ME / ml)と体重(kg)に応じて、薬物の推奨用量は2〜4週間に1回75〜600 mgです。.

薬物Xolar。^® 選択のために表に示されている計量モードに対応していないIgEの初期濃度と体重の患者には使用しないでください。.

ボトル/注射器の数、注射、およびXolar薬の溶液の総量の決定。^® 用量に応じて、以下の表に示します。.

表1。

用量に応じて、ボトル、注射の数、および薬物の溶液の総量。

各用量の薬物の量の計算。

Xolar薬の1つのボトルを繁殖させるとき。^® それはp / c投与のための1.2 mlの溶液であることがわかります。. 1回の注射の線量計算アルゴリズムを以下の表2に示します。.

表2。

用量に応じて、p / c注射あたりの溶液の体積を計算するためのアルゴリズム。

表3。

用量に応じて、プレフィルドシリンジの数、注射の量、および薬物の溶液の総量。

治療、モニタリング、用量修正の期間。

薬物Xolarの用量。^® 体重の大幅な変化に合わせて調整する必要があります(参照)。. 表4、5)。.

線量検出スキームを参照してください。. 表4および5。.

表4。

薬物Xolarの用量の計算。^® 4週間ごとのp / c投与の場合、mg。

表5。

薬物Xolarの用量の計算。^® 2週間ごとのp / c投与の場合、mg。

薬Xolarを使用する場合。^® 臨床試験の最初の16週間は、AD増悪の発生頻度が減少し、緊急治療の症例数が減少し、疾患の症状が改善しました。. Xolarによる治療の有効性の評価。^® 治療後、少なくとも12週間の治療を行う必要があります。.

薬物Xolar。^® 長期治療用に設計されています。. 薬物のキャンセルは、原則として、遊離 ⁇ 菌の濃度の増加と対応する症状の発症につながります。.

一般的なIgEの濃度は治療中に増加し、治療の中止後1年間増加したままです。. したがって、Xolar薬による治療の背景に対して再決定されたときのIgEのレベル。^® 薬物の用量を選択するためのガイドラインとして機能することはできません。. 1年未満の期間の治療停止後の薬物の用量を確立するには、薬物の初期用量の導入前に確立された、血清中のIgE濃度に焦点を当てる必要があります。.

治療がXolarの場合。^® 薬物Xolarの用量を選択したため、1年以上停止された。^® 血清中のIgEの濃度を再定義する必要があります。.

ヒック。

Xolarの推奨用量。^® 4週間ごとに300 mgをp / c注射の形で投与します。. 主治医は、薬物による治療を継続する必要性を定期的に再評価する必要があります。.

CFC患者の臨床試験におけるオマリズマブの長期使用の経験は限られています。.

特別な患者グループ。

子供と青年。. 薬物Xolar。^® 効率と安全性に関するデータが不足しているため、アトピー性ADが最大6年、CFCが最大12年の患者での使用は禁 ⁇ です(参照)。. "適応")。.

高齢。. Xolarの経験は限られています。^® 65歳以上の患者。. しかし、この年齢の患者の薬物の用量を修正する必要性の証拠はありません。.

ソリューションの準備と導入のルール。

薬Xolarの投与のための溶液を準備するとき。^® 以下の指示に従ってください。.

1。. 18口径の針を備えたシリンジを使用して、注射用の水1.4 mlを入力して溶液を準備します。.

2。. 薬でボトルを垂直にチェックすることにより、無菌の規則に従って針でボトルを穴を開け、薬の乾燥物質に直接水を注入します。.

3。. ボトルを垂直位置に保ち、注射用の水で乾物を均一に含浸させるために、ボトルは(振れずに)1分間注意深く回転します。.

4。. 溶解を容易にするために、すべての固体粒子が完全に溶解するまで、ボトルは約5分ごとに5〜10秒間回転します。. 場合によっては、乾燥物質を完全に溶解するために20分以上かかることがあります。. この場合、目に見えるゲルのような粒子が溶解するまで、上記のアクションを繰り返します。. 乾物を完全に溶解した後、溶液には目に見えるゲルのような粒子があってはなりません。. ボトルの壁に小さな泡や泡が許容されます。. 得られた溶液は、透明またはわずかに乳白色、無色または淡黄色でなければなりません。. 異物粒子が見つかった場合は、溶液を使用できません。.

5。. 針を取り外した後、ボトルを15秒反転させて、溶液がコルクに向かって流れるようにします。. 新しい3 cmシリンジを使用します。³広い ⁇ りを持つ18口径の針を装備し、針を逆さまのボトルに入れます。. 針の端をボトルコルクに蓄積した溶液の最低点に置き、シリンジに溶液を入力します。. 針を取り外す前に、ピストンをシリンジシリンダーの端に完全に引き戻し、溶液全体を倒立ボトルから取り除きます。.

6。. 18口径の針を25口径の針に置き換えて、p / cを導入します。.

7。. 余分な空気、大きな泡、過剰な溶液を放出して、必要な用量(容量1.2 ml)を取得します。. シリンジ内の溶液の上部に小さな気泡の薄い層が残っている可能性があります。. 溶液には一定の粘度があるため、注入時間は5〜10秒です。.

8。. 薬の解決策は、三角筋領域または大 ⁇ 前部にp / cを導入し、斑点のある発疹の領域を回避することです。.

薬物Xolar。^® 注射水以外の薬や溶液と混合しないでください。.

薬物には抗菌防腐剤が含まれていないため、溶液は調製後すぐに使用する必要があります。.

必要に応じて、溶液の保管は、2〜8°Cの温度で8時間、30°Cで4時間許可されます。 .

未使用の薬物残留物と包装廃棄物は、地域の要件に従って処分されます。.

Xolar薬のプレフィルドシリンジを使用するための指示。^®

注射器を使用する前に、次の情報を注意深く読む必要があります。.

薬物Xolarの各パッケージ。^® 個々の密封されたプラスチックパッケージにプレフィルドシリンジが含まれています。.

重要なセキュリティ情報。

子供がアクセスできない場所に注射器を置いてください。.

1。. 針キャップには天然ラテックス誘導体が含まれている可能性があるため、ラテックスに対して過敏症の患者は、その表面との直接の接触を避ける必要があります。.

2。. 患者が注射の準備ができるまで、密封された外箱を開けないでください。.

3。. 安全でない可能性があるため、外部ボックスまたはブリスターラベルの完全性の損傷が検出された場合は、シリンジを使用しないでください。.

4。. シリンジを他の人の手の届くところに置かないでください。.

5。. 注意して、アクティブ化するラッチに触れないでください(参照)。. 上に描画)。. ラッチに触れると、針保護装置の自己活性化が発生します。.

6。. 針のキャップは、薬の溶液が導入される直前にのみ取り外す必要があります。.

7。. プレフィルドシリンジは使い捨てです。. 使用後すぐに使用済みシリンジを使用してください。.

シリンジの保管。

1。. 密封された外装にシリンジを2〜8°Cの温度で冷蔵庫に保管します。凍結しないでください。.

2。. 事前に冷蔵庫からシリンジを取り出して、溶液の温度が部屋と同じになるようにし(約20分かかります)、シリンジを注射用に準備します。.

3。. 段ボールパックまたはシリンジマーキングに記載されている有効期限後は、シリンジを使用しないでください。.

注射の場所。

注射部位は、患者が注射器で薬物を注射する体上の場所です。. 薬物Xolar。^® 太ももの上部非武装表面または肩の上部非武装表面に入力する必要があります。. 患者が1回に複数の注射を行う必要がある場合は、皮膚の影響を受けた領域を避けて、別の大 ⁇ または腕に2回目の注射を行います。.

使用のためのシリンジの準備。

警告。. 注入が完了するまで、デバイスのアクティベーションラッチに触れないでください(を参照)。. 上記を描く)針のヒューズが事前に閉じないようにします。.

1。. 注射の約20分前に、注射器を備えた箱を冷蔵庫から取り出し、溶液の温度が部屋と同じになるようにします(光が入らないように、注射器を箱から取り出さないでください)。.

2。. シリンジを後で使用する必要がある場合は、冷蔵庫で再度洗浄できますが、これは1回以上行うべきではありません。. シリンジが室温(25°C)である合計時間は4時間を超えてはなりません。.

3。. 患者が注射器を使用する準備ができたら、石 ⁇ と水で彼の手をよく洗ってください。.

4。. 清潔で便利な注射部位を見つけます。.

5。. パックからプラスチックパレットを入手し、シリンジを取り外します。.

6。. シリンジを検査します。. 破損している場合や液体が ⁇ っている場合、不溶性粒子が含まれている場合は使用しないでください。.

7。. 図に示すように、シリンジを水平位置に保ち、表示ウィンドウを見て、薬物の用量(75または150 mg)とラベルに示されている有効期限を確認します。. 注:検査ウィンドウのマーキングを表示するには、図に示すように、シリンジの内側をクランクアウトします。.

8。. 図に示すように、ピストンを背負ってシリンジを垂直に保ち、シリンジの壁を指でノックして空気が上昇します。.

9。. 液面が最小充填ラインと一致するか、それを上回っていることを確認してください。.

有効期限が終了した場合、または用量が医師が処方した用量と一致しない場合は、シリンジを使用しないでください。.

シリンジの使い方。

ステージ1。. 針を上にしてシリンジを保ち、シリンジから針キャップを静かに取り外し、捨てます。. 開いた針に触れないでください。. 大きな気泡が立ち上がるようにシリンジを軽くたたき、ピストンにゆっくりと圧力をかけてシリンジから空気を取り除き、溶液の漏れを防ぎます。.

ステージ2。. 注射部位の皮膚を慎重に小さなひだに入れます。. 皮膚のひだに針を入れます。.

ステージ3。. 特殊な突起で人差し指と中指を離すことにより、溶液全体が導入されるまで、ピストンをゆっくりと最後まで押し下げます。.

ステージ4。. 全用量の導入後、皮膚から針を取り出し、ピストンを押し続けます。.

ステージ5。. ゆっくりとピストンを離し、針はヒューズで自動的に閉じます。. 重要:針のヒューズが機能しない場合は、ピストンを鋭く押してから離し、針がヒューズで閉じます。.

ステージ6。. すぐに使用済みの注射器を容器に入れて、鋭利な物体を作ります。.

未使用の薬物量、および使用されるすべての材料は、地域の要件に従って廃棄する必要があります。.

オマリズマブまたは薬物の別の成分に対する過敏症;。

効率と安全性に関する関連データが不足しているため、アトピー性気管支 ⁇ 息の患者では6歳未満、慢性特発性じんま疹の患者では12歳までの子供。.

注意して :。 肝機能障害および/または腎臓;免疫系の蓄積に関連する自己免疫疾患または疾患。.

薬Xolarを使用する場合。^®他のタンパク質含有薬物と同様に、アナフィラキシー反応を含む局所的または全身的なアレルギー反応が発生することがあります。. Xolarを注入する前に。^® 過敏反応を購入するために必要な適切な ⁇ 生装置と薬を事前に準備する必要があります。.

⁇ 虫感染症を発症するリスクが高い患者(特に流行地域)には注意が必要です。.

妊婦におけるオマリズマブの使用に関する特別な研究は行われていません。. 実験的研究では、妊娠の過程、胚と胎児の発達、出産の過程、および新生児の発達に対する薬物の直接的または間接的な悪影響はありませんでした。. IgG分子が血液胎盤関門に侵入することが知られています。. 妊娠中の薬物の使用は、母親への利益が胎児への潜在的なリスクを超えた場合にのみ可能です。.

ヒトIgGは母乳で際立っています。. 母乳を含むオマリズマブがヒトに分 ⁇ されるかどうかは不明です。. 母乳で育てられている新生児/乳児のリスクを排除することはできないため、母乳育児中にオマリズマブを使用しないでください。. 薬を使用する必要がある場合は、母乳育児を中止する必要があります。.

人間の生殖能力に対するオマリズマブの影響の証拠はありません。. 動物実験では、75 mg / kgを超える用量で薬物を繰り返し処方することで、両性の個体に生殖障害の欠如が示されています。.

アトピックAD。

Xolar薬を使用する場合の最も頻繁な望ましくない現象(NY)。^® 頭痛、注射部位での反応、痛み、腫れ、紅斑、薬の注射部位のかゆみなどがあります。. ほとんどのNUは穏やかまたは中程度でした。. 以下の基準は、薬物の臨床試験中に特定されたNUの頻度を決定するために使用されました。頻繁に(≥1/ 100、<1/10);まれに(≥1/ 1000、<1/100);まれに(<1/1000);まれに(<1/1000)。.

感染症および寄生虫症:。 まれに- ⁇ 頭炎;まれに-寄生虫の侵入。.

免疫系の側から:。 まれに-アナフィラキシー反応および血管神経性浮腫、オマリズマブに対する抗体の発生を含む他のアレルギー状態。.

神経系の側から:。 多くの場合-頭痛;まれに-めまい、眠気、麻痺、失神状態。.

船の側面から:。 まれに-姿勢性低血圧、潮 ⁇ 。.

呼吸器系、胸部臓器、縦隔から:。 まれに-咳、アレルギー性気管支 ⁇ ;まれに-喉頭浮腫。.

LCDの側面から:。 まれに-吐き気、下 ⁇ 、消化不良現象。.

皮膚および皮下組織から:。 まれに-じんま疹、発疹、かゆみ、光線過敏症;まれに-血管神経性腫れ。.

投与場所での一般的な障害と障害:。 多くの場合-痛み、紅斑、かゆみ、腫れなどの注射部位での反応。まれに-体重の増加、疲労感、手の腫れ、インフルエンザのような状態。.

薬物Xolarによる治療の背景に対して。^® 修復後の期間では、ニューヨークに関する自発的なメッセージが無期限の集団から自発的に発信されているため、次のニューヨークが臨床診療で指摘されましたが、その頻度は不明です。.

免疫系の側から:。 アナフィラキシーとアナフィラキシー様反応(薬物の最初の使用と繰り返しの使用の両方で注記されています。ほとんどの場合、注射後2時間以内に、一部の患者では、Xolar薬の導入後2時間以上です。^®)、血清疾患、発熱、リンパ節腫 ⁇ が含まれる場合があります。.

皮膚および皮下組織から:。 脱毛症。.

血液およびリンパ系から:。 重度の特発性血小板減少症。.

呼吸器系、胸部臓器、縦隔から:。 アレルギー性肉芽腫性血管炎(Cherga-Sross症候群)。.

筋骨格系と結合組織の側から:。 関節痛、筋肉痛、関節の腫れ。.

6〜12歳の子供を対象とした臨床試験では、以下のニューヨークが認められました。.

神経系の側から:。 非常に頻繁に-頭痛。.

LCDの側面から:。 多くの場合-上腹部の痛み。.

投与場所での一般的な障害と障害:。 非常に頻繁に-体温の上昇。.

ヒック。

薬物Xolarを使用するときに最も頻繁にニューヨーク。^® 12歳以上の患者は頭痛と鼻 ⁇ 頭炎を患っています。.

以下のNIは、すべての治療グループの患者の1%以上で観察され、Xolar薬を投与されている患者では少なくとも2%頻繁に観察されました。^® プラセボ適用グループと比較した推奨用量(150および300 mg)。.

NYは、臓器と臓器系の分類に従ってグループ化されています。 MedDRA。、発生頻度を減らすために、各グループ内にリストされています。. 発生頻度を決定するために、次の基準が使用されます。多くの場合(≥1/ 100、<1/10);まれに(≥1/ 1000、<1/100);まれに(<1/1000)。.

感染症および寄生虫症:。 多くの場合-鼻 ⁇ 頭炎、副鼻腔炎、上気道の感染症。. ウイルス病因、尿路感染症。.

神経系の側から:。 非常に頻繁に-頭痛;しばしば-鼻下副鼻腔の領域の頭痛。.

筋骨格系と結合組織の側から:。 多くの場合-関節痛、筋肉痛、手足の痛み、筋骨格の痛み。.

投与場所での一般的な障害と障害:。 多くの場合-体温の上昇、腫れ、紅斑、痛み、血腫、かゆみ、出血、じんま疹などの注射部位での反応。.

アナフィラキシー。

保管後の期間では、Xolar薬を使用した場合のアナフィラキシー反応の発生率。^® 約0.2%に達しました(500,000患者年あたりのアナフィラキシー反応のすべてのケースの)。. オマリズマブの使用に関連しない既往症におけるアナフィラキシー反応は、Xolar薬の導入に対するアナフィラキシー反応の発症の危険因子である可能性があります。^®.

悪性化。

Xolar薬を使用する場合の新生物発症の総頻度。^® 臨床試験では、一般集団のそれと同様でした。. Xolar薬を投与された患者のグループにおける悪性腫瘍の発症の頻度。^®、および対照群では<1/100と評価されました。. Xolarで治療を受けた患者を比較するときの観察研究で。^®、および5年まで続く他の治療を受けた患者は、悪性腫瘍のリスクの増加が確認されませんでした。.

Xolarを投与された患者のグループにおける悪性腫瘍の発生率6〜12歳の子供。^®、登録されていません。.

血栓塞栓性合併症。

Xolarで治療された患者を対象とした対照臨床試験。^®、脳卒中、一過性虚血発作、心筋 ⁇ 塞、不安定狭心症、心血管系の原因による死亡(h。. 不明な理由で致命的)。.

心血管リスクの主な要因を分析する場合、リスク比は1.32でした。.

ヘルミンスの侵略。

IgEが ⁇ 虫感染症の発症における免疫反応に参加する可能性があります。. アレルギー性疾患患者におけるプラセボ対照試験およびXolarを使用する際の ⁇ 虫感染症の発症リスク。^® ヘルミントースの頻度はわずかに増加しました(ただし、経過、疾患の重症度、および治療に対する反応は変化しませんでした)。. すべての臨床試験における ⁇ 虫感染症の発症の総頻度は1000人に1人未満でした(研究の設計には、 ⁇ 虫病の発症頻度に関する特別な研究は含まれていませんでした)。.

血小板の変化。

薬Xolarを使用する場合。^® 臨床試験では、数人の患者が血小板数が正常を下回る減少を経験しましたが、出血やHbの減少は伴いませんでした。.

臨床試験では、血小板数の絶え間ない減少は明らかにされませんでした。.

他の実験室試験からのデータ。

臨床試験中の臨床検査指標の大きな変化は確認されていません。.

現在までに過剰摂取の症例は報告されていません。. 薬物Xolarの最大ポータブル線量。^® 現在までに定義されていません。.

4000 mgまでの用量での単回投与/導入により、メトリマイジング毒性の兆候はありません。. 薬物の最高累積用量-44,000 mg-が20週間導入されたため、重度の急性NYの発生はありませんでした。

• 閉塞性呼吸器疾患における全身使用のための他の手段[免疫抑制剤]。

IgEは、いくつかのヘルミン侵入に対する免疫応答の形成に参加できるため、Xolar薬。^® ヘルミンおよび他の寄生虫侵入の治療のための薬物の有効性を間接的に減らすことができます。.

チトクロームP450の酵素、エネルギー放出システム(エフラックスポンプ)のメカニズム、およびタンパク質結合はオマリズマブのクリアランスに役割を果たさないため、他の薬物との薬物相互作用の確率は小さいです。. 薬物Xolarの相互作用に関する特別な研究。^® ワクチンを含む薬と一緒に投与された薬はありませんでした。. オマリズマブとADまたはCFCの治療に使用される薬物との相互作用はありそうにありません。.

アトピックAD。

臨床試験では、Xolarという薬。^® 吸入および経口GX、吸入ベータと組み合わせて広く使用されています。₂-短期および長期のアドレノミメティック、LT受容体の ⁇ 抗薬、テオフィリンおよび経口抗ヒスタミン薬。. 上記の薬は、Xolarの使用の安全性に影響を与えません。^®.

現在、Xolar薬の使用に関するデータ。^® 特定の免疫療法(低刺激療法)との併用は限られています。.

薬物Xolar。^® 注射水以外の薬や溶剤と混合しないでください。.

ヒック。

臨床試験では、Xolarという薬。^® 抗ヒスタミン剤(ブロッカーN₁-およびH₂-ヒスタミン)、LT受容体の ⁇ 抗薬。. Xolar薬の安全性プロファイルに対する上記の薬の影響は明らかにされていません。^® 人気のある薬物動態分析の結果、Hブロッカーの影響も明らかにされませんでした。.₂-薬物動態オマリズマブに対するLT受容体のヒスタミンおよび ⁇ 抗薬。.

薬物Xolarの使用。^® 免疫抑制薬との併用は研究されていません。.

薬物Xolar。^® 注射水以外の薬や溶剤と混合しないでください。.

子供の手の届かないところに保管してください。.

150 mg-4年の皮下投与用の溶液を準備するための凍結乾燥物。. (溶剤-5年)。.

皮下投与溶液75 mg / 0.5 ml-18か月。.

皮下投与溶液150 mg / ml-18か月。.

パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.

p / c投与用の溶液を準備するためのリオフィリザート。

皮下投与用の溶液を準備するためのリオフィリゼート、150 mg、溶媒を含む-注射用水。.

皮下投与用の溶液を準備するための凍結乾燥物、150 mg、。 無色のガラス6 ml、石で固められたゴム製のコルク、プラスチック製のラッチトップが付いたアルミ製の蓋が付いたボトルに入っています。.

溶剤。 -加水分解クラスIの無色のガラスのアンプルに2 ml注入する水。 .

1 fl。. 凍結乾燥物と1アンペア。. 段ボールパックに入れられた溶剤。.

p / c投与のソリューション。

皮下投与用溶液、0.5 ml(75 mg)、1 ml(150 mg)。. 保護キャップ付きの固定針付きガラス製シリンジ。. 段ボール箱のラベルで閉じられた鍋で針を受動的に保護するための装置を備えた1つのプレフィルドシリンジ。.

レシピによると。.

両方の剤形について。

アレルギー反応。. 薬Xolarを使用する場合。^®他のタンパク質含有薬物と同様に、アナフィラキシー反応を含む局所的または全身的なアレルギー反応が発生することがあります。. Xolarを注入する前に。^® 過敏反応を購入するために必要な適切な ⁇ 生装置と薬を事前に準備する必要があります。. アナフィラキシー反応が発生する可能性について患者に通知し、適切な医学的監督を確保する必要があります。. 臨床試験では、Xolarの初回投与と反復投与の両方を使用する場合、アナフィラキシーとアナフィラキシー様反応の発生が認められました。^® ほとんどの場合、そのような反応の発生は、薬物の導入後2時間以内に認められました。. 他のヒト化モノクローナル抗体の使用と同様に-組換えDNAの誘導体、まれに、オマリズマブに対する抗体が可能です。.

血清病。. ヒト化モノクローナル抗体による治療を受けている患者。. オマリズマボムは、まれに、血清疾患の発症と同様の状態が観察されました。これは、第3型の遅延アレルギー反応の症状です。. そのような状態の発生の始まりは、通常、最初またはその後の注射の1〜5日後、および長期療法で認められました。. 血清疾患の発症を疑うことを可能にする症状には、関節炎/関節痛、発疹(ショートビームまたは他の形態)、発熱およびリンパ節腫 ⁇ が含まれます。. 抗ヒスタミン薬とSCSの使用は、この病理の予防と治療として可能です。. この状態を発症する可能性について通知し、症状が現れたときに医師の診察を受ける必要があることを警告する必要があります。.

一般的な指示。. この薬は、急性bA発作、急性気管支 ⁇ または ⁇ 息の状態の治療には使用しないでください。.

Xolar薬の使用は研究されていません。^® 進行した ⁇ 毛症候群、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症の患者で、アトピー性皮膚炎、アレルギー性鼻炎または食物アレルギーを伴うアナフィラキシー反応の予防のため。.

Xolar薬の使用は研究されていません。^® 肝機能および/または腎機能障害のある患者では、自己免疫疾患または免疫系の蓄積に関連する疾患。. そのような患者に薬を使用するときは注意が必要です。.

Xolarによる治療の開始後、全身または吸入SCSによる治療を突然廃止すべきではありません。^® 薬物Xolarと同時に使用されるこれらの薬物の用量。.^®医師の監督下で徐々に減らします。.

さらに、p / c投与用の溶液を準備するための凍結乾燥物。

チェルガ・シュトラウス症候群と高好酸球症候群。. ADの患者では、全身性高好酸球症候群またはアレルギー性好酸球性肉芽腫性血管炎(Cherga-Stross症候群)がまれに発症し、GCSが通常使用されるシステムの治療に使用されます。. まれに、抗 ⁇ 息薬を投与されている患者で。. オマリズマブ、全身性好酸球増加症または血管炎は、発現または発症する可能性があります。. これらのケースは通常、経口SCSの用量の減少に関連しています。医師は顕著な好酸球増加症の発症に注意する必要があります。, 血管炎の発疹。, 肺症状の経過の悪化。, 鼻の下位副鼻腔の病理。, そのような患者の心臓および/または腎症からの合併症。. 免疫系による上記の重度の障害が発生した場合、オマリズマブをキャンセルする可能性を検討する必要があります。.

一般的な指示。. 薬物の糖度は、真性糖尿病患者の血清中のグルコース濃度に臨床的に有意な影響を与えないため、Xolar薬物の用量修正。^® 低血糖薬は必要ありません。.

さらに、p / c投与用の溶液用。

天然ラテックスに対する過敏症。. プレフィルドシリンジのニードルキャップには、天然ラテックスの誘導体が含まれている場合があります。. ラテックスに対して過敏症の患者にプレフィルドシリンジを使用する安全性は調査されていません。. 針キャップの一部として天然ラテックスがないにもかかわらず、そのような患者はその表面との直接の接触を避けるべきです。.

車両とメカニズムを駆動する能力への影響(両方の剤形)。. 背景に対してXolarの薬を持っている患者。^® めまい、疲労の増加、失神状態または眠気が発生します。車両やメカニズムの運転は控えるべきです。.

• J45.0アレルギー成分が優勢な ⁇ 息。
• L50.1特発性じんま疹。