Vortioxetine

1。. Brintellixとは何ですか?

Brintellixには、活性物質であるボルチオキセチンが含まれています。. これは抗うつ薬と呼ばれる薬のグループに属しています。.
Brintellixは成人の大うつ病のエピソードの治療に使用されます。.
Brintellixは、悲しみ、内的緊張(不安を感じる)、睡眠障害(睡眠不足)、食欲減退、集中力の低下、無価値の感情、楽しい活動への関心の喪失、ゆっくりとした感情など、幅広い抑うつ症状を軽減することが示されています。.

2。. Brintellixを服用する前に、何を知る必要がありますか。 Brintellixを服用しないでください。

-あなたがボルチオキセチンまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合。
(セクション6に含まれる)。.
-モノアミンオキシダーゼ阻害剤または選択的MAO-A阻害剤として知られている他のうつ病薬を服用している場合。. ご不明な点がございましたら、お尋ねください。
医師。.

警告と注意。

次の場合は、Brintellixの服用を開始する前に医師または薬剤師に相談してください。
-あなたは、次のようないわゆるセロトニン作動性効果のある薬を服用しています。
-トラマドール(強力な鎮痛剤)。.
-スマトリプタンおよび類似の薬物、完成した有効成分の名前。
「-トリプタン」(片頭痛の治療に使用)。.
これらの薬をブリンテリックスと一緒に服用すると、セロトニン症候群のリスクが高まる可能性があります。. この症候群は、幻覚、不随意の震え、速い心拍、高血圧、発熱、吐き気、下 ⁇ に関連している可能性があります。.
-発作を起こした。.
発作の病歴がある場合、または発作障害/てんかんが不安定な場合は、医師が慎重に治療します。. 発作はうつ病の治療に使用される薬物の潜在的なリスクです。. 発作またはその頻度の増加を経験している患者では、治療を中止する必要があります。.
-マニアに苦しんでいます。.
-あなたは簡単に出血したりあざをしたりする傾向があります。.
-あなたは血中ナトリウム濃度が低いです。.
-65歳以上の人です。.
-重度の腎疾患がある。
-あなたは重度の肝疾患、または肝硬変と呼ばれる肝疾患を持っています。.

自殺念慮とうつ病の悪化。

落ち込んでいる、および/または不安障害がある場合、自分に危害を加えたり、自分を殺したりする考えがあることがあります。. これらのすべての薬を開始するには時間がかかるため、抗うつ薬を初めて服用すると、これらが増加する可能性があります。通常、約2週間ですが、場合によっては時間が長くなることがあります。.
あなたはこれらの種類の考えを持っている可能性が高くなります:。
•以前に自分を殺したり、自分を傷つけたりする考えがあった場合。.
•あなたが若い成人の場合。.
臨床試験の情報によると、抗うつ薬で治療された精神疾患のある25歳未満の成人の自殺行動のリスクが高まっています。.
危害を加えたり殺されたりする考えがある場合は、いつでも医師に連絡するか、直接病院に行ってください。. 親戚や親しい友人に、うつ病や不安障害があることを伝え、このリーフレットを読むように頼むと役に立ちます。. うつ病や不安障害が悪化していると思うのか、それとも態度の変化を懸念しているのか、と尋ねることができます。.

子供と青年。

この年齢層には情報がないため、Brintellixは18歳未満の子供および青年には推奨されません。.

他の薬と一緒にブリンテリックスを服用する。

服用中、最近服用した、または他の薬を服用しなければならない可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。.
次の薬を服用している場合は、医師に伝えてください。
-フェネルジン、イプロニアジド、イソカルボキサジド、ニアラミド、トラニルシプロミン(非選択的モノアミンオキシダーゼ阻害剤と呼ばれるうつ病を治療する薬);服用しないでください。
Brintellixを使用したこれらの薬はありません。. これらの薬を服用している場合は、
Brintellixの服用を開始するには、14日待つ必要があります。. Brintellixを停止した後、これらの薬を服用する前に14日間待つ必要があります。.
-モクロベミド(うつ病を治療するための薬)。.
-セレギリン、ラサギリン(パーキンソン病を治療するための薬)。.
-リネゾリド(細菌感染症を治療するための薬)。.
-リチウム(うつ病や精神障害を治療するための薬)またはトリプトファン。.
-ナトリウムレベルの低下を引き起こすことが知られている薬。.
-リファンピシン(結核およびその他の感染症を治療するための薬)。.
-カルバマゼピン、フェニトイン(てんかんまたは他の病気を治療するための薬)。.
-ワルファリン、ジピリダモール、フェンプロクモン、低用量のアセチルサリチル酸(抗凝固剤)。.
発作のリスクを高める薬:。
-スマトリプタンおよび類似の薬剤で、有効成分名は「-。
トリプタン」。.
-トラマドール(強力な鎮痛剤)。.
-メフロキン(マラリアを予防および治療するための薬)。.
-ブプロピオン(うつ病を治療するための薬も禁煙に使用されました)。.
-フルオキセチン、パロキセチン、およびSSRI / IRSN、三環系と呼ばれるうつ病を治療するための他の薬。.
-聖. ジョンの麦 ⁇ (。Hypericum perforatum。)(うつ病を治療するための薬)。.
-キニジン(心臓のリズム障害を治療するための薬)。.
-クロルプロマジン、クロルプロチキセン、ハロペリドール(フェノチアジン、チオキサンテン、またはブチロフェノンと呼ばれるグループに属する精神障害を治療するための薬)。.
医師は発作のリスクがあるかどうかを知る必要があるため、言及された薬を服用している場合は医師に相談してください。.

アルコールでブリンテリックスを服用。

このアルコール薬の併用は推奨されません。.

妊娠、授乳、生殖能力。

妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性がある、または妊娠するつもりであると思われる場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。.

妊娠。

Brintellixは、医師が絶対に必要であると考えない限り、妊娠中に使用しないでください。.
うつ病を治療するために薬を服用する場合。 ,Brintellixを含みます。, 妊娠の最後の3か月間。, 新生児には次の影響が見られます。呼吸困難。, 青みがかった肌。, 発作。, 体温が変わります。, 摂食困難。, ⁇ 吐。, 低血糖。, 硬いまたはしなやかな筋肉。, 激しい反射神経。, 震える。, 緊張。, 過敏症。, 無気力。, 泣き続けます。, 睡眠傾向と睡眠困難。. 赤ちゃんがこれらの症状のいずれかを発症した場合は、すぐに医師に連絡してください。.
助産師や医師が、Brintellixを服用していることを知っていることを確認してください。. 妊娠中、特に妊娠の最後の3か月間に服用すると、Brintellixのような薬は、新生児の持続性肺高血圧症(HPPN)と呼ばれる赤ちゃんの深刻な病気のリスクを高め、赤ちゃんの呼吸を速くし、青みがかります。. これらの症状は通常、赤ちゃんが生まれてから最初の24時間に始まります。. これが赤ちゃんに起こった場合は、すぐに助産師や医師に連絡してください。.

授乳。

Brintellix成分は母乳に移行することが期待されています。. Brintellixは授乳中は使用しないでください。. 医師は、子供の母乳育児の利点と治療の利益を考慮して、母乳育児を中止するか、Brintellixの使用を中止するかを決定します。.

機械の運転と使用。

Brintellixは、機械を運転または使用する能力にほとんどまたはまったく影響を与えません。. ただし、めまいなどの副作用が報告されているため、これらのタイプの活動中は、ブリンテリックス治療の初期または用量の変更時に注意が必要です。.

3。. Brintellixの服用方法。

医師の指示に従って、この薬の投与方法を正確に実行してください。. 疑わしい場合は、もう一度医師または薬剤師に相談してください。.
Brintellixの推奨用量は、65歳未満の成人では1日1回10 mgのボルチオキセチンです。. 治療に対する反応に応じて、医師は1日あたり最大20 mgのボルチオキセチンに用量を増やすか、1日あたり最低5 mgのボルチオキセチンに減らすことができます。.
65歳以上の高齢患者の場合、開始用量は1日1回5 mgのボルチオキセチンです。.

投与方法。

コップ一杯の水で1錠を服用してください。.
タブレットは、食事の有無にかかわらず服用できます。.

治療期間。

医師の指示がある限り、Brintellixを服用してください。.
状態の改善に気づくのに時間がかかる場合でも、Brintellixを服用し続けます。. 気分が良くなった後、少なくとも6か月間治療を続ける必要があります。.

必要以上にBrintellixを服用した場合。

指示されたよりも多くのBrintellixを服用している場合は、すぐに医師の診察を受けるか、最寄りの病院の救急部門に行ってください。. 残りの容器と錠剤を携帯してください。. 不快感がなくてもこれを行ってください。. 過剰摂取の場合の症状は、めまい、吐き気、下 ⁇ 、胃の不快感、全身のかゆみ、睡眠と紅潮の傾向(皮膚の赤み)です。.
処方された用量の数倍高い用量摂取後、発作が報告されています。
(発作)とセロトニン症候群と呼ばれるまれな状態。.

Brintellixの服用を忘れた場合。

通常の時間に次の服用をしてください。. 忘れられた線量を補うために二重線量を服用しないでください。.

Brintellixの服用を中止した場合。

医師に相談せずにBrintellixの服用を中止しないでください。.
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師にお尋ねください。.

4。. 考えられる副作用。

すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを手に入れるわけではありません。.
観察された副作用は主に軽度または中程度であり、治療の最初の2週間で発生しました。. これらの影響は一般的に一過性であり、治療の中止を必要としませんでした。.
以下の副作用が、示された頻度で観察されています。非常に一般的:10人に1人以上に影響を与える可能性があります。
-吐き気。.
一般的:10人に1人まで影響を与える可能性があります。
-下 ⁇ 、便秘、 ⁇ 吐。.
-めまい。.
-体全体にかゆみ。.-。
-異常な夢。.
珍しい:彼らは100人に1人まで影響を与える可能性があります。
-紅潮(皮膚の赤み)。.
-寝汗。.
頻度は不明:利用可能なデータから推定することはできません。
-血中ナトリウム濃度が低い(症状の一部は、めまい、弱さ、混乱、眠気、または非常に疲れている、または吐き気や ⁇ 吐がある、他のより深刻な症状は失神、発作、または転倒です)。
-セロトニン症候群(セクション2を参照)。
-顔、唇、舌、喉の腫れ。
-ハボーン。
このタイプの薬を服用している患者では、骨折のリスクが高まっています。.

悪影響の伝達。

副作用が発生した場合は、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用であるとしても、医師または薬剤師に相談してください。. また、含まれている国の通知システムを通じて直接通信することもできます。 付録V.副作用を伝えることで、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。.

5。. Brintellixの保護。

この薬を子供の視界や手の届かないところに保管してください。.
後のパッケージに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。
EXP。有効期限は、指定された月の最終日です。.
この薬は特別な保管条件を必要としません。.
薬は排水口やゴミ箱に捨てないでください。. 薬剤師に、不要になったパッケージや薬を取り除く方法を尋ねてください。. このようにして、環境を保護するのに役立ちます。.

6。. コンテナーの内容と追加情報。 ブリンテリックスの構成。

-活性物質はボルチオキセチンです。. 各コーティング錠には5 mgのボルチオキセチンが含まれています。
(臭化水素として)。.
-他の成分は、マンニトール(E421)、微結晶性セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム(タイプA)、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、二酸化物です。
チタン(E171)、赤色酸化鉄(E172)。.

製品の外観とパックの内容。

ピンクのアーモンド型(5 x 8.4 mm)フィルムコーティング錠。
片面に「TL」、もう片面に「5」が刻印されています。.
Brintellix 5 mgフィルムコーティング錠は、14、28、98、56x1のブリスターで利用できます。
98x1、126(9x14)、490(5x(98x1))タブレット、および100および200タブレットのパック。.
56x1、98x1、490フィルムコーティング錠のパックサイズは、単位用量のブリスターで提供されます。.
少数のパックサイズのみが販売されます。.

販売承認保持者であり、製造を担当します。

H.ルンドベックA / Sオッティリアベイ9。
2500ヴァルビー。
デンマーク。
この薬の詳細については、販売承認保持者の地域の代表者にお問い合わせください。

Belgi ⁇ / Belgique / Belgien Lundbeck S.A./N.V。電話/電話:+32 2 535 7979 Lietuva。

H.ルンドベックA / S
Tel:+45 36301311(Danija)。
[メール保護]。

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Lundbeck Export A / S駐在員事務所。
Tel:+359 2 962 4696。

ルクセンブルク/ルクセンブルク。

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電話:+32 2 340 2828。

eskárepublika。?

ルンドベック。 ?eskárepublika s.r.o.
電話:+420 225 275 600。

MagyarországLundbeck Hungaria Kft。. Tel:+36 1 4369980デンマーク。

Lundbeck Pharma A / S Tlf:+45 4371 4270。

麦芽。

H.ルンドベックA / S電話:+ 45 36301311。

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ルンドベックB.V .
Tel:+31 20 697 1901。

イースティ。

Lundbeck EestiAS。
電話:+ 372 605 9350。

ノルゲ。

H.ルンドベックAS Tlf:+47 91 300 800。

⁇ λλ。? ⁇ α。

ルンドベックヘラスS.A .
⁇ ηλ:+30 210 610 5036。

⁇ sterreich。

Lundbeck Austria GmbH Tel:+43 1 266 91 08。

スペイン。

LundbeckEspañaS.A. Tel:+34 93 494 9620。

ポルスカ。

ルンドベックポーランドSp。. z o。. または。. 電話。.:+ 48 22 626 93 00。

フランス。

ルンドベックSAS。
電話:+ 33 1 79 41 29 00。

ポルトガル。

ルンドベックポルトガルLda。
電話:+351 21 00 45 900。

Hrvatska。

ルンドベッククロアチアd.o.o. 電話。.:+ 385 1 6448263。

ルーマニア。

Lundbeck Export A / S Tel:+40 21319 88 26。

アイルランド。

Lundbeck(Ireland)Limited。
Tel:+353 468 9800。

スロベニア。

Lundbeck Pharma d.o.o. 電話。.:+386 2 229 4500。

⁇ sland。

ビスターhf。.
電話:+354 535 7000。

Slovenskárepublika Lundbeck Slovensko s.r.o. 電話:+421 2 5341 42 18イタリア。

Lundbeck Italia S.p.A. Tel:+39 02 677 4171。

スオミ/フィンランド。

Oy H. Lundbeck Ab。
Puh / Tel:+358 2 276 5000。

⁇ 。??π ⁇ ο ⁇ 。

Lundbeck HellasA.E
⁇ ηλ。.:+357 22490305。

スヴェリゲ。

H.ルンドベックAB。
電話:+46 4069 98200。

ラトビア。

H.ルンドベックA / S
Tel:+45 36301311(D??nija)。
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イギリス。

ルンドベックリミテッド。
電話:+44 1908 64 9966。

このリーフレットの最後のレビュー日:{MM / YYYY}その他の情報源。

この薬の詳細については、欧州医薬品庁のウェブサイトをご覧ください。 http://www.ema.europa.eu.

パッケージリーフレット:患者向けの情報Brintellix 10 mgフィルムコーティング錠。

ボルチキセチン。

この薬には重要な情報が含まれているため、この薬の服用を始める前に、このリーフレットをすべて注意深くお読みください。.

-このリーフレットを保管してください。. もう一度読む必要があるかもしれません。.
-質問がある場合は、医師または薬剤師にお尋ねください。.
-この薬はあなたのためだけに処方されており、あなたと同じ症状があっても、害を及ぼす可能性があるため、他の人にそれを与えるべきではありません。.
-副作用が発生した場合は、このリーフレットに記載されていない副作用である場合でも、医師または薬剤師に相談してください。. セクション4を参照してください。.

目論見書の内容。

1。. Brintellixとは何ですか?
2。. Brintellixを服用する前に、何を知る必要がありますか。
3。. Brintellixの服用方法。
4。. 考えられる副作用。
5。. Brintellixの保護。
6。. コンテナーの内容と追加情報。

1。. Brintellixとは何ですか?

Brintellixには、活性物質であるボルチオキセチンが含まれています。. これは抗うつ薬と呼ばれる薬のグループに属しています。.
Brintellixは成人の大うつ病のエピソードの治療に使用されます。.
Brintellixは、悲しみ、内的緊張(不安を感じる)、睡眠障害(睡眠不足)、食欲減退、集中力の低下、無価値の感情、楽しい活動への関心の喪失、ゆっくりとした感情など、幅広い抑うつ症状を軽減することが示されています。.

2。. Brintellixを服用する前に知っておくべきことBrintellixを服用しないでください。

-あなたがボルチオキセチンまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合。
(セクション6に含まれる)。.
-モノアミンオキシダーゼ阻害剤または選択的MAO-A阻害剤として知られている他のうつ病薬を服用している場合。. ご不明な点がございましたら、医師にご相談ください。.

警告と注意。

次の場合は、Brintellixの服用を開始する前に医師または薬剤師に相談してください。
-あなたは、次のようないわゆるセロトニン作動性効果のある薬を服用しています。
-トラマドール(強力な鎮痛剤)。.
-スマトリプタンおよび類似の薬物、完成した有効成分の名前。
「-トリプタン」(片頭痛の治療に使用)。.
これらの薬をブリンテリックスと一緒に服用すると、セロトニン症候群のリスクが高まる可能性があります。. この症候群は、幻覚、不随意の震え、速い心拍、高血圧、発熱、吐き気、下 ⁇ に関連している可能性があります。.
-発作を起こした。.
発作の病歴がある場合、または発作障害/てんかんが不安定な場合は、医師が慎重に治療します。. 発作はうつ病の治療に使用される薬物の潜在的なリスクです。. 発作またはその頻度の増加を経験している患者では、治療を中止する必要があります。.
-マニアに苦しんでいます。.
-あなたは簡単に出血したりあざをしたりする傾向があります。.
-あなたは血中ナトリウム濃度が低いです。.
-65歳以上の人です。.
-重度の腎疾患がある。
-あなたは重度の肝疾患、または肝硬変と呼ばれる肝疾患を持っています。.

自殺念慮とうつ病の悪化。

落ち込んでいる、および/または不安障害がある場合、自分に危害を加えたり、自分を殺したりする考えがあることがあります。. これらのすべての薬を開始するには時間がかかるため、抗うつ薬を初めて服用すると、これらが増加する可能性があります。通常、約2週間ですが、場合によっては時間が長くなることがあります。.
あなたはこれらの種類の考えを持っている可能性が高くなります:。
•以前に生命にかかわる考えや危害を加えたことがある場合。.
•あなたが若い成人の場合。.
臨床試験の情報によると、抗うつ薬で治療された精神疾患のある25歳未満の成人の自殺行動のリスクが高まっています。.
危害を加えたり殺されたりする考えがある場合は、いつでも医師に連絡するか、直接病院に行ってください。. 親戚や親しい友人に、うつ病や不安障害があることを伝え、読んでもらうとよいでしょう。
このリーフレット。. うつ病や不安障害が悪化していると思うのか、それとも態度の変化を懸念しているのか、と尋ねることができます。.

子供と青年。

この年齢層には情報がないため、Brintellixは18歳未満の子供および青年には推奨されません。.

他の薬と一緒にブリンテリックスを服用する。

服用中、最近服用した、または他の薬を服用しなければならない可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。.
次の薬を服用している場合は、医師に伝えてください。
-フェネルジン、イプロニアジド、イソカルボキサジド、ニアラミド、トラニルシプロミン(非選択的モノアミンオキシダーゼ阻害剤と呼ばれるうつ病を治療する薬);服用しないでください。
Brintellixを使用したこれらの薬はありません。. これらの薬を服用している場合は、
Brintellixの服用を開始するには、14日待つ必要があります。. Brintellixを停止した後、これらの薬を服用する前に14日間待つ必要があります。.
-モクロベミド(うつ病を治療するための薬)。.
-セレギリン、ラサギリン(パーキンソン病を治療するための薬)。.
-リネゾリド(細菌感染症を治療するための薬)。.
-リチウム(うつ病や精神障害を治療するための薬)またはトリプトファン。.
-ナトリウムレベルの低下を引き起こすことが知られている薬。.
-リファンピシン(結核およびその他の感染症を治療するための薬)。.
-カルバマゼピン、フェニトイン(てんかんまたは他の病気を治療するための薬)。.
-ワルファリン、ジピリダモール、フェンプロクモン、低用量のアセチルサリチル酸(抗凝固剤)。.
発作のリスクを高める薬:。
-スマトリプタンおよび類似の薬剤で、有効成分名は「-。
トリプタン」。.
-トラマドール(強力な鎮痛剤)。.
-メフロキン(マラリアを予防および治療するための薬)。.
-ブプロピオン(うつ病を治療するための薬も禁煙に使用されました)。.
-フルオキセチン、パロキセチン、およびSSRI / IRSN、三環系と呼ばれるうつ病を治療するための他の薬。.
-聖. ジョンの麦 ⁇ (。Hypericum perforatum。)(うつ病を治療するための薬)。.
-キニジン(心臓のリズム障害を治療するための薬)。.
-クロルプロマジン、クロルプロチキセン、ハロペリドール(フェノチアジン、チオキサンテン、またはブチロフェノンと呼ばれるグループに属する精神障害を治療するための薬)。.
医師は発作のリスクがあるかどうかを知る必要があるため、言及された薬を服用している場合は医師に相談してください。.

アルコールでブリンテリックスを服用。

このアルコール薬の併用は推奨されません。.

妊娠、授乳、生殖能力。

妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性がある、または妊娠するつもりであると思われる場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。.

妊娠。

Brintellixは、医師が絶対に必要であると考えない限り、妊娠中に使用しないでください。.
うつ病を治療するために薬を服用する場合。 ,Brintellixを含みます。,妊娠の最後の3か月間。, 新生児には次の影響が見られます。呼吸困難。, 青みがかった肌。, 発作。, 体温が変わります。, 摂食困難。, ⁇ 吐。, 低血糖。, 硬いまたはしなやかな筋肉。, 激しい反射神経。, 震える。, 緊張。, 過敏症。, 無気力。, 泣き続けます。, 睡眠傾向と睡眠困難。. 赤ちゃんがこれらの症状のいずれかを発症した場合は、すぐに医師に連絡してください。.
助産師や医師が、Brintellixを服用していることを知っていることを確認してください。. 妊娠中、特に妊娠の最後の3か月間に服用すると、Brintellixのような薬は、新生児の持続性肺高血圧症(HPPN)と呼ばれる赤ちゃんの深刻な病気のリスクを高め、赤ちゃんの呼吸を速くし、青みがかります。. これらの症状は通常、赤ちゃんが生まれてから最初の24時間に始まります。. これが赤ちゃんに起こった場合は、すぐに助産師や医師に連絡してください。.

授乳。

Brintellix成分は母乳に移行することが期待されています。. Brintellixは授乳中は使用しないでください。. 医師は、子供の母乳育児の利点と治療の利益を考慮して、母乳育児を中止するか、Brintellixの使用を中止するかを決定します。.

機械の運転と使用。

Brintellixは、機械を運転または使用する能力にほとんどまたはまったく影響を与えません。. ただし、めまいなどの副作用が報告されているため、これらのタイプの活動中は、ブリンテリックス治療の初期または用量の変更時に注意が必要です。.

3。. Brintellixの服用方法。

医師の指示に従って、この薬の投与方法を正確に実行してください。. 疑わしい場合は、もう一度医師または薬剤師に相談してください。.
Brintellixの推奨用量は、65歳未満の成人では1日1回10 mgのボルチオキセチンです。. 治療に対する反応に応じて、医師は1日あたり最大20 mgのボルチオキセチンに用量を増やすか、1日あたり最低5 mgのボルチオキセチンに減らすことができます。.
65歳以上の高齢患者の場合、開始用量は1日1回5 mgのボルチオキセチンです。.

投与方法。

コップ一杯の水で1錠を服用してください。.
タブレットは、食事の有無にかかわらず服用できます。.

治療期間。

医師の指示がある限り、Brintellixを服用してください。.
状態の改善に気づくのに時間がかかる場合でも、Brintellixを服用し続けます。. 気分が良くなった後、少なくとも6か月間治療を続ける必要があります。.

必要以上にBrintellixを服用した場合。

指示されたよりも多くのBrintellixを服用している場合は、すぐに医師の診察を受けるか、最寄りの病院の救急部門に行ってください。. 残りの容器と錠剤を携帯してください。. 不快感がなくてもこれを行ってください。. 過剰摂取の場合の症状は、めまい、吐き気、下 ⁇ 、胃の不快感、全身のかゆみ、睡眠と紅潮の傾向(皮膚の赤み)です。.
処方された用量の数倍高い用量摂取後、発作が報告されています。
(発作)とセロトニン症候群と呼ばれるまれな状態。.

Brintellixの服用を忘れた場合。

通常の時間に次の服用をしてください。. 忘れられた線量を補うために二重線量を服用しないでください。.

Brintellixの服用を中止した場合。

医師に相談せずにBrintellixの服用を中止しないでください。.
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師にお尋ねください。.

4。. 考えられる副作用。

すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを手に入れるわけではありません。.
観察された副作用は主に軽度または中程度であり、治療の最初の2週間で発生しました。. これらの影響は一般的に一過性であり、治療の中止を必要としませんでした。.
以下の副作用が観察されており、頻度は示されています。非常に一般的:10人に1人以上に影響を与える可能性があります。
-吐き気。.
一般的:10人に1人まで影響を与える可能性があります。
-下 ⁇ 、便秘、 ⁇ 吐。.
-めまい。.
-体全体にかゆみ。.
-異常な夢。.
珍しい:彼らは100人に1人まで影響を与える可能性があります。
-紅潮(皮膚の赤み)。.
-寝汗。.
頻度は不明:dから推定できません。 咳が出ました。
-血中ナトリウム濃度が低い(症状の一部は、めまい、弱さ、混乱、眠気、または非常に疲れている、または吐き気や ⁇ 吐がある、他のより深刻な症状は失神、発作、または転倒です)。
-セロトニン症候群(セクション2を参照)。
-顔、唇、舌、喉の腫れ。
-ハボーン。
このタイプの薬を服用している患者では、骨折のリスクが高まっています。.

悪影響の伝達。

副作用が発生した場合は、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用であるとしても、医師または薬剤師に相談してください。. また、含まれている国の通知システムを通じて直接通信することもできます。 付録V *。. 副作用を伝えることで、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。.

5。. Brintellixの保護。

この薬を子供の視界や手の届かないところに保管してください。.
後のパッケージに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。
EXP。有効期限は、指定された月の最終日です。.
この薬は特別な保管条件を必要としません。.
薬は排水口やゴミ箱に捨てないでください。. 薬剤師に、不要になったパッケージや薬を取り除く方法を尋ねてください。. このようにして、環境を保護するのに役立ちます。.

6。. コンテナコンテンツと追加情報Brintellixの構成。

-活性物質はボルチオキセチンです。. 各コーティング錠には、10 mgのボルチオキセチン(臭化水素酸塩として)が含まれています。.
-他の成分は、マンニトール(E421)、微結晶性セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム(タイプA)、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、二酸化物です。
チタン(E171)、黄色の酸化鉄(E172)。.

製品の外観とパックの内容。

フィルムコーティング錠(圧縮)、黄色、アーモンド型(5 x 8.4。
mm)、片側に「TL」、もう片側に「10」が刻印されています。.
Brintellix 10 mgフィルムコーティング錠は、7、14、28、56の水 ⁇ で利用できます。
56x1、98、98x1、126(9x14)、490(5 x(98x1))タブレット、および100および200タブレットのパック。.
56x1、98x1、490フィルムコーティング錠のパックサイズは、単位用量のブリスターで提供されます。.
少数のパックサイズのみが販売されます。.

販売承認保持者であり、製造を担当します。

H.ルンドベックA / Sオッティリアベイ9。
2500ヴァルビー。
デンマーク。
この薬の詳細については、販売承認保持者の地域の代表者にお問い合わせください。

Belgi ⁇ / Belgique / Bel。

出典:スペイン医薬品健康製品庁。