Vivax

各カプセルにはランソプラゾール30 mgが含まれています。.

Vivaxは、オメプラゾールと同様の作用と用途を持つプロトンポンプ阻害剤です。. 胃パリエンタール細胞のプロトンポンプである水素/カリウムアデノシントリホスファターゼの酵素系を不可逆的に遮断することにより、胃酸の分 ⁇ を阻害します。.

活性十二指腸 ⁇ 瘍の短期治療。

Vivax徐放性カプセルとVivax徐放性経口崩壊錠は、活動性十二指腸 ⁇ 瘍の治癒と症状の緩和のための短期治療(4週間)に適応されます。.

H.ピロリ根絶により、十二指腸 ⁇ 瘍再発のリスクを軽減。

トリプルセラピー:ビバックス/アモキシシリン/クラリスロマイシン。

H.ピロリ感染および十二指腸 ⁇ 瘍(十二指腸 ⁇ 瘍の活性または1年の病歴)の患者の治療には、三剤療法としてアモキシシリンとクラリスロマイシンと組み合わせたVivax遅延放出カプセルおよびVivax遅延放出経口崩壊錠が適応となります。 H.ピロリを根絶するため。. ピロリ菌の根絶は、十二指腸 ⁇ 瘍の再発のリスクを低減することが示されています。.

アモキシシリンとクラリスロマイシンの完全な処方情報を参照してください。.

二重療法:ビバックス/アモキシシリン。

H.ピロリ感染および十二指腸 ⁇ 瘍疾患の患者の治療には、二重療法としてアモキシシリンと組み合わせたVivax遅延放出カプセルおよびVivax遅延放出経口崩壊錠が適応となります。 (十二指腸 ⁇ 瘍の活動歴または1年の病歴。) クラリスロマイシンにアレルギーがあるか、不寛容であるか、クラリスロマイシンに対する耐性が知られているか疑われている人。. ピロリ菌の根絶は、十二指腸 ⁇ 瘍の再発のリスクを低減することが示されています。.

アモキシシリンの完全な処方情報を参照してください。.

治癒した十二指腸 ⁇ 瘍のメンテナンス。

Vivax遅延放出カプセルおよびVivax遅延放出経口崩壊錠剤は、十二指腸 ⁇ 瘍の治癒を維持することが示されています。. 対照研究は12か月を超えて延長されません。.

活性良性胃 ⁇ 瘍の短期治療。

Vivax徐放カプセルとVivax徐放性経口崩壊錠は、活発な良性胃 ⁇ 瘍の治癒と症状の緩和のための短期治療(最大8週間)に適応されます。.

NSAID関連の胃 ⁇ 瘍の治癒。

Vivax遅延放出カプセルおよびVivax遅延放出経口崩壊錠は、NSAID使用を継続する患者のNSAID関連胃 ⁇ 瘍の治療に使用されます。. 対照研究は8週間を超えませんでした。.

NSAID関連の胃 ⁇ 瘍のリスク低減。

Vivax遅延放出カプセルとVivax遅延放出経口崩壊錠剤は、NSAIDの使用を必要とする文書化された胃 ⁇ 瘍の病歴がある患者のNSAID関連胃 ⁇ 瘍のリスクを軽減するために示されています。対照研究は12週間を超えて延長されませんでした。.

胃食道逆流症(GERD)。

症候性GERDの短期治療。

Vivax遅延放出カプセルとVivax遅延放出経口崩壊錠は、胸焼けやGERDに関連するその他の症状の治療に使用されます。

びらん性食道炎の短期治療。

Vivax遅延放出カプセルとVivax遅延放出経口崩壊錠は、すべてのグレードのびらん性食道の治癒と症状の緩和のための短期治療(最大8週間)に適応されます。. Vivax遅延放出カプセルまたはVivax遅延放出経口崩壊錠で8週間(5〜10%)治癒しない患者の場合、さらに8週間の治療を行うと役立つ場合があります。. びらん性食道炎の再発がある場合は、Vivax遅延放出カプセルまたはVivax遅延放出経口崩壊錠剤の追加の8週間コースを検討することができます。.

びらん性食道炎(EE)の治癒の維持。

Vivax遅延放出カプセルおよびVivax遅延放出経口崩壊錠剤は、びらん性食道炎の治癒を維持することが示されています。. 対照研究は12か月を超えませんでした。.

ゾリンジャーエリソン症候群(ZES)を含む病理学的超分 ⁇ 状態。

Vivax遅延放出カプセルとVivax遅延放出経口崩壊錠は、ゾリンジャーエリソン症候群を含む病理学的高分 ⁇ 状態の長期治療に適応されます。.

Vivax。 プロトンポンプ阻害剤です。. Vivaxは胃で生成される酸の量を減らします。.

Vivaxは、胃および腸 ⁇ 瘍、びらん性食道炎(胃酸による食道の損傷)、およびゾリンジャーエリソン症候群などの過剰な胃酸を含む他の状態の治療および予防に使用されます。.

店頭Vivaxは、週に2日以上発生する頻繁な胸やけの治療に使用されます。.

Vivaxは胸やけの症状を即座に緩和するためのものではありません。.

Vivaxは、この薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.

Vivax遅延放出カプセルとVivax遅延放出経口崩壊錠は、15 mgと30 mgの強度で利用できます。. ルートに固有の使用方法と、これらの各剤形の利用可能な投与方法を以下に示します。. Vivax遅延放出カプセルとVivax遅延放出経口崩壊錠は、食べる前に服用してください。. Vivax遅延放出カプセルおよびVivax遅延放出経口崩壊錠は、押しつぶしたり噛んだりしないでください。臨床試験では、制酸剤がVivax遅延放出カプセルおよびVivax遅延放出経口崩壊錠と併用されました。.

推奨用量。

特別な人口。

腎障害患者と老人患者は投与量の調整を必要としません。. ただし、重度の肝機能障害のある患者の用量調整を検討してください。.

重要な管理情報。

管理オプション。

Vivax遅延リリースカプセル-。

経口投与。

• Vivax遅延放出カプセルは丸ごと飲み込む必要があります。.
• あるいは、カプセルの飲み込みが困難な患者の場合、Vivax遅延放出カプセルを次のように開封して投与できます。
  • カプセルを開きます。.
  • アップルソース、ENSUREプリン、カッテージチーズ、ヨーグルト、または ⁇ した ⁇ のいずれかの大さじ1に無傷の ⁇ 粒を振りかけます。.
  • すぐに飲み込みます。.
• Vivax遅延放出カプセルは、リンゴジュース、オレンジジュース、またはトマトジュースのいずれかに少量ずつ空にして、次のように投与することもできます。
  • カプセルを開きます。.
  • 無傷の ⁇ 粒を少量のリンゴジュース、オレンジジュース、またはトマトジュース(60 mL –約2オンス)に振りかけます。.
  • 簡単に混ぜます。.
  • すぐに飲み込みます。.
  • 用量を完全に送達するために、ガラスを2容量以上のジュースですすぎ、内容物をすぐに飲み込む必要があります。.

Vivax遅延放出カプセル-鼻胃管(≥16フランス語)投与。

• 経鼻胃チューブを設置している患者の場合、Vivax遅延放出カプセルは次のように投与できます。
  • カプセルを開きます。.
  • 無傷の ⁇ 粒を40 mLのリンゴジュースに混ぜます。. 他の液体を使用しないでください。
  • 鼻胃チューブから胃に注入します。.
  • 追加のリンゴジュースで洗い流して、チューブをクリアします。.

他の食品や液体での使用は臨床的に研究されておらず、したがって推奨されていません。

Vivax Delayed-Release。

経口崩壊錠。

• Vivax遅延放出経口崩壊錠は、壊したり切断したりしないでください。.
• Vivax遅延放出経口崩壊錠は噛まないでください。.
  • 錠剤を舌の上に置き、粒子が飲み込まれるまで、水の有無にかかわらず、錠剤が崩壊するようにします。.
  • タブレットは通常1分未満で分解します。.
  • あるいは、錠剤を飲み込むのが困難な子供や他の患者の場合、Vivaxの遅延放出経口崩壊錠剤は2つの異なる方法で送達できます。.

Vivax Delayed-Release。

経口崩壊錠–。

経口注射器。

• 経口注射器による投与の場合、Vivax遅延放出経口崩壊錠は次のように投与できます。
  • 15 mgの錠剤を経口注射器に入れ、4 mLの水を作成するか、30 mgの錠剤を経口注射器に入れて10 mLの水を作成します。.
  • 軽く振って、すばやく分散させます。.
  • 錠剤が分散した後、15分以内に内容物を投与します。.
  • シリンジに約2 mL(30 mgタブレットの場合は5 mL)の水を入れ、軽く振って、残りの内容物を投与します。.

Vivax Delayed-Release。

経口崩壊錠–鼻胃管(≥8フランス語)投与。

• 経鼻胃管を介した投与の場合、Vivax遅延放出経口崩壊錠は次のように投与できます。
  • 15 mgの錠剤をシリンジに入れて4 mLの水を作成するか、30 mgの錠剤をシリンジに入れて10 mLの水を作成します。.
  • 軽く振って、すばやく分散させます。.
  • 錠剤が分散した後、15分以内に鼻胃チューブから胃に注入します。.
  • シリンジに約5 mLの水を入れ、軽く振って、経鼻胃チューブを洗い流します。.

参照:。
Vivaxについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

胸焼けは、心臓発作の最初の症状と混同されることがよくあります。. 胸の痛みや重い感情、腕や肩に広がる痛み、吐き気、発汗、一般的な病気の場合は、緊急医療処置を求めてください。.

肝疾患がある場合、または血中のマグネシウム濃度が低い場合は、Vivaxを服用しても安全かどうか医師または薬剤師に尋ねてください。.

Vivaxは胸やけの症状を即座に緩和するためのものではありません。.

一部の状態は、Vivaxと抗生物質の組み合わせで治療されます。. 医師の指示に従ってすべての薬を使用してください。. 各薬に付属の投薬ガイドまたは患者の指示を読んでください。. 医師の助言なしに、服用量や投薬スケジュールを変更しないでください。.

スクラルファート(カラファート)も服用している場合は、同時にVivaxを服用しないでください。. スクラルファートはあなたの体がビバックスを吸収するのを難しくすることができます。. Vivaxを服用してから少なくとも30分待ってから、スクラルファートを服用してください。.

この薬を処方された全期間服用してください。. 感染が完全に解消される前に症状が改善することがあります。.

Vivax 24HRは、24時間に1回、14日間服用してください。. 完全な効果を得るには、最大4日かかる場合があります。. 24時間ごとに複数の錠剤を服用しないでください。.

Vivax 24HRで14日間の治療を開始する前に、少なくとも4か月は経過してください。 症状が追加の場合は医師に連絡し、4か月が経過する前に治療が必要です。.

医師の指示に従って、Vivax遅延放出カプセルを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• Vivax遅延放出カプセルには、投薬ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. Vivax遅延放出カプセルを補充するたびに、もう一度お読みください。.
• 食べる前に、空腹時にVivax遅延放出カプセルを口から服用してください。.
• Vivax遅延放出カプセル全体を飲み込みます。. 飲み込む前に、壊したり、つぶしたり、噛んだりしないでください。. カプセルを丸ごと飲み込めない場合は、カプセルを開けて、アップルソースを大さじ1杯(15 mL)以上ふりかけ、プリン、カッテージチーズ、ヨーグルト、または ⁇ を ⁇ めます。. すぐに混合物を飲み込みます。. 飲み込む前に薬を粉砕したり噛んだりしないでください。. 混合物を将来使用するために保管しないでください。. Vivax遅延放出カプセルを他の食品と混ぜないでください。.
• カプセルを開けて、内容物を2オンス(60 mL)のリンゴジュース、オレンジジュース、またはトマトジュースに振りかけることもできます。. 軽く混ぜて、すぐに飲み込みます。. ⁇ 粒を噛んだりつぶしたりしないでください。. 後で使用するために混合物を保管しないでください。. 服用後は、少なくとも4オンス(120 mL)のジュースでグラスをすすぎ、飲み込んで、すべての薬を確実に服用してください。. Vivax遅延放出カプセルを他の液体と混合しないでください。.
• 患者が鼻胃(NG)チューブを介してVivax遅延放出カプセルを服用している場合は、追加の患者リーフレットで使用するための指示に従ってください。.
• 医師の指示があれば、Vivax遅延放出カプセルの使用中に制酸剤を服用することがあります。.
• スクラルファートも服用している場合は、スクラルファートを服用する少なくとも30分前にVivax徐放カプセルを服用してください。.
• 気分が良くても、Vivax遅延放出カプセルの服用を続けてください。. 服用をお見逃しなく。.
• Vivax遅延放出カプセルの服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.

Vivax遅延放出カプセルの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

Vivaxは、酸関連の喉の問題(びらん性食道炎)の治療に使用されます。. 胃の酸の生成を遮断することで機能します。. この薬はプロトンポンプ阻害剤(PPI)として知られています。. 過剰な胃酸を減らすことは、胸やけ、 ⁇ 下困難、持続的な咳、睡眠障害などの症状を緩和するのに役立ちます。. また、消化器系への深刻な酸の損傷を防ぐことができます(例:.、 ⁇ 瘍、食道の癌)。.

その他の用途:このセクションには、承認された薬剤のラベルに記載されていないが、医療専門家が処方する可能性があるこの薬剤の使用が含まれています。. この薬は、医療専門家によって処方されている場合にのみ、このセクションに記載されている状態に使用してください。.

この薬は、胃/腸 ⁇ 瘍からの出血を予防および治療するためにも使用できます。.

Vivax静脈内使用方法。

この薬は、医師の指示に従って、通常1日1回、30分以上静脈に注射して投与します。.

薬を口から服用できる場合は、医師が治療をこの薬の経口投与に切り替えます。.

必要に応じて、この薬と一緒に制酸剤を服用することがあります。.

治療の投与量と長さは、あなたの病状と治療への反応に基づいています。.

この薬を自宅で自分に与えている場合は、医療専門家からすべての準備と使用法の指示を学びます。. 使用する前に、この製品に粒子や変色がないか目視で確認してください。. どちらかが存在する場合は、液体を使用しないでください。. 医療用品を安全に保管および廃棄する方法を学びます。.

この薬を定期的に使用して、最も多くの利益を得てください。. 毎日同時に使用することを忘れないでください。. 気分が良くても、処方された治療期間この薬を使い続けます。.

状態が持続または悪化した場合は、医師に連絡してください。. 副作用のリスクは時間とともに上昇します。. この薬をどれくらいの期間使用すべきかを医師に尋ねてください。.

参照:。
他のどの薬がVivaxに影響を与えますか。?

pH依存吸収の薬物。

胃酸分 ⁇ への影響により、Vivaxは、胃のpHがバイオアベイラビリティの重要な決定要因である薬物の吸収を減らすことができます。. 胃内酸性度を低下させる他の薬物と同様に、アンピシリンエステル、ケトコナゾール、アタザナビル、ネルフィナビル、鉄塩、エルロチニブ、ミコフェノール酸モフェチル(MMF)などの薬物の吸収は減少する可能性がありますが、ジゴキシンなどの薬物の吸収は増加する可能性がありますVivaxによる治療中。.

Vivaxは、吸収のために胃酸の存在に依存するアタザナビルやネルフィナビルなどのHIVプロテアーゼ阻害剤の全身濃度を大幅に低下させる可能性が高く、アタザナビルまたはネルフィナビルの治療効果の喪失とHIVの発達をもたらす可能性があります抵抗。. したがって、Vivaxをアタザナビルまたはネルフィナビルと同時投与しないでください。.

健康な被験者とMMFを受けている移植患者におけるPPIの同時投与は、活性代謝物への曝露を減らすことが報告されています。, ミコフェノール酸。 (MPA。) おそらく、胃のpHの上昇時のMMF溶解度の低下によるものです。臓器拒絶反応に対するMPA曝露の減少の臨床的関連性は、PPIおよびMMFを受けている移植患者では確立されていません。 MMFを受けている移植患者には注意してVivaxを使用してください。

ワルファリン。

健康な被験者の研究では、ビバックスとワルファリンの60 mg単回または複数回投与の同時投与は、ワルファリンまたはプロトロンビン時間の薬物動態に影響を与えませんでした。. ただし、PPIとワルファリンを併用している患者では、INRとプロトロンビンの時間が増加したという報告があります。. INRとプロトロンビン時間の増加は、異常な出血と死にさえつながる可能性があります。. PPIとワルファリンを併用して治療された患者は、INRとプロトロンビン時間の増加を監視する必要がある場合があります。.

タクロリムス。

Vivaxとタクロリムスの併用投与は、特にCYP2C19の中間または代謝不良者である移植患者では、タクロリムスの全血レベルを増加させる可能性があります。.

テオフィリン。

テオフィリンと同時にビバックスを投与した後、テオフィリンのクリアランスのわずかな増加(10%)が観察されました。. テオフィリンクリアランスへの影響の大きさは小さいですが、臨床的に効果的な血中濃度を確保するために、Vivaxを開始または停止するときに、個々の患者がテオフィリン投与量の追加の滴定を必要とする場合があります。.

クロピドグレル。

健康な被験者にビバックスとクロピドグレルを併用投与しても、クロピドグレルの活性代謝物またはクロピドグレル誘発血小板阻害への曝露に臨床的に重要な影響はありませんでした。. Vivaxの承認済み用量を投与した場合、クロピドグレルの用量調整は必要ありません。.

メトトレキサート。

症例報告、公表された集団薬物動態研究、および遡及的分析は、PPIとメトトレキサートの併用投与(主に高用量;メトトレキサート処方情報を参照)がメトトレキサートおよび/またはその代謝物ヒドロキシメトトレキサートの血清レベルを上昇および延長する可能性があることを示唆しています。. しかしながら、高用量メトトレキサートとPPIの正式な薬物相互作用研究は行われていません。.

低用量のメトトレキサート、ビバックス、ナプロキセンを投与されている関節リウマチ患者の研究では、メトトレキサートの薬物動態への影響は観察されませんでした。.

クラリスロマイシンとの併用療法。

クラリスロマイシンを他の薬と併用投与すると、薬物相互作用による深刻な副作用を引き起こす可能性があります。. これらの薬物相互作用のため、クラリスロマイシンは特定の薬物との同時投与には禁 ⁇ です。.

Vivaxと組み合わせて使用 される抗菌剤(アモキシシリンおよびクラリスロマイシン)の薬物相互作用については、パッケージ挿入の薬物相互作用セクションを参照してください。.

参照:。
Vivaxの考えられる副作用は何ですか。?

臨床。

世界中で、10,000人を超える患者が、さまざまな投与量と治療期間を含むフェーズ2またはフェーズ3の臨床試験でVivaxで治療されています。. 一般に、Vivax治療は短期試験と長期試験の両方で忍容性が良好です。.

臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、臨床診療で観察された率を反映しない場合があります。.

以下の副作用は、治療中の医師によって、ビバックス治療を受けた患者の1%以上で薬物との関係の可能性または可能性があると報告されており、ビバックス治療を受けた患者では、表1のプラセボ治療を受けた患者よりも発生率が高いことが発生しました。.

頭痛の発生率も1%を超えていましたが、プラセボではより一般的でした。. 下 ⁇ の発生率は、プラセボを投与された患者と15 mgおよび30 mgのVivaxを投与された患者の間で類似していたが、60 mgのVivaxを投与された患者では高かった(それぞれ2.9%、1.4%、4.2%、7.4%) 。.

維持療法中に最も一般的に報告された、おそらくまたはおそらく治療関連の有害事象は下 ⁇ でした。.

NSAID関連の胃 ⁇ 瘍に対するVivaxのリスク低減研究では、Vivax、ミソプロストール、プラセボで治療された患者の下 ⁇ の発生率は、それぞれ5%、22%、3%でした。.

同じ適応症に関する別の研究では、患者がCOX-2阻害剤またはVivaxとナプロキセンのいずれかを服用し、安全性プロファイルが以前の研究と類似していることを示しました。. Vivaxを使用した他の臨床試験でこれまで観察されなかったこの研究からの追加の反応には、 ⁇ 傷、十二指腸炎、心 ⁇ 部不快感、食道障害、疲労、空腹、裂孔ヘルニア、しわがれ、胃の空虚、メタプラシア、および腎障害が含まれていました。.

国内試験でVivaxを受けた患者または被験者の1%未満で発生する追加の有害経験を以下に示します。

全体としての体–腹部肥大、アレルギー反応、無力症、腰痛、カンジダ症、癌腫、胸痛(特に指定のない)、悪寒、浮腫、発熱、インフルエンザ症候群、口臭、感染症(特に指定のない)、 ⁇ 怠感、首の痛み、首の硬直、痛み、骨盤の痛み。

心血管系–狭心症、不整脈、徐脈、脳血管障害/脳 ⁇ 塞、高血圧/低血圧、片頭痛、心筋 ⁇ 塞、動 ⁇ 、ショック(循環不全)、失神、頻脈、血管拡張。

消化器系–異常な便。, 拒食症。, ⁇ 形。, 心 ⁇ 。, 胆石症。, 大腸炎。, 口渇。, 消化不良。, ⁇ 下障害。, 腸炎。, 勃起。, 食道狭 ⁇ 。, 食道 ⁇ 瘍。, 食道炎。, ⁇ 便変色。, ⁇ 腸。, 胃結節/腺ポリープ。, 胃炎。, 胃腸炎。, 消化器異常。, 胃腸障害。, 胃腸出血。, 舌炎。, 歯肉出血。, hematemesis。, 食欲の増加。, ⁇ 液分 ⁇ の増加。, メレナ。, 口内 ⁇ 瘍。, 吐き気と ⁇ 吐。, 吐き気と ⁇ 吐と下 ⁇ 。, 消化管モニリア症。, 直腸障害。, 直腸出血。, 口内炎。, テネスムス。, 喉の渇き。, 舌障害。, ⁇ 瘍性大腸炎。, ⁇ 瘍性口内炎。

内分 ⁇ 系–糖尿病、甲状腺腫、甲状腺機能低下症。

貧血およびリンパ系–貧血、溶血、リンパ節腫 ⁇ 。

代謝および栄養障害–アビタミノーシス、痛風、脱水症、高血糖/低血糖、末 ⁇ 浮腫、体重増加/損失。

筋骨格系–関節痛、関節炎、骨障害、関節障害、脚のけいれん、筋骨格痛、筋肉痛、筋無力症、眼 ⁇ 下垂、滑膜炎。

神経系–異常な夢、興奮、健忘症、不安、無関心、混乱、けいれん、認知症、離人、うつ病、複視、めまい、情緒不安定、幻覚、片麻痺、敵意の悪化、運動過剰、緊張 ⁇ 進、知覚低下、不眠症、性欲の低下/増加、緊張、神経症、異常眠症

呼吸器系– ⁇ 息、気管支炎、咳の増加、呼吸困難、鼻血、 ⁇ 血、 ⁇ 頭腫瘍、肺線維症、 ⁇ 頭炎、胸膜障害、肺炎、呼吸器障害、上気道炎症/感染症、鼻炎、副鼻腔炎、 ⁇ 。

皮膚および付属物–にきび、脱毛症、接触性皮膚炎、乾燥肌、固定発疹、脱毛障害、黄斑丘疹の発疹、爪の障害、そう ⁇ 、発疹、皮膚癌、皮膚障害、発汗、じんま疹。

特別な感覚–異常な視力、弱視、眼 ⁇ 炎、かすみ目、白内障、結膜炎、聴覚障害、ドライアイ、耳/眼の障害、目の痛み、緑内障、中耳炎、パロスミア、光恐怖症、網膜変性/障害、味覚喪失、味覚倒 ⁇ 、耳鳴り、視野欠損。

⁇ 尿生殖器系–異常な月経、乳房肥大、乳房の痛み、乳房の圧痛、月経困難症、排尿障害、女性化乳房、インポテンス、腎臓結石、腎臓の痛み、白帯、月経過多、月経障害、陰茎障害、多尿症、精巣障害、尿道痛、尿頻度、尿閉、尿路感染症、尿意切迫感、排尿.

市販後の経験。

Vivax遅延放出カプセルとVivax遅延放出経口崩壊錠が販売されて以来、追加の有害経験が報告されています。. これらの症例の大部分は外来種であり、Vivax遅延放出カプセルおよびVivax遅延放出経口崩壊錠との関係は確立されていません。. これらの反応は未知のサイズの集団から自発的に報告されたため、頻度の推定を行うことはできません。. これらのイベントは、COSTARTボディシステムによって以下にリストされています。.

全体としての体–アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応。; 消化器系-肝毒性。, ⁇ 炎。, ⁇ 吐。; 貧血およびリンパ系-無 ⁇ 粒球症。, 再生不良性貧血。, 溶血性貧血。, 白血球減少症。, 好中球減少症。, 汎血球減少症。, 血小板減少症。, 血栓性血小板減少性紫斑病。; 筋骨格系–骨折。, 筋炎。; 皮膚と付属肢–多形紅斑を含む重度の皮膚反応。, スティーブンス・ジョンソン症候群。, 毒性の表皮壊死症。 (致命的。) 特別な感覚-言語障害。; ⁇ 尿生殖器系–間質性腎炎。, 尿閉。.

アモキシシリンとクラリスロマイシンとの併用療法。

Vivaxとアマキシシリンおよびクラリスロマイシン、およびVivaxとアモキシシリンとの併用療法を使用した臨床試験では、これらの薬物の組み合わせに特有の副作用は観察されませんでした。. 発生した副作用は、以前にビバックス、アモキシシリン、またはクラリスロマイシンで報告されていたものに限定されています。.

トリプルセラピー:ビバックス/アモキシシリン/クラリスロマイシン。

14日間トリプル療法を受けた患者で最も頻繁に報告された副作用は、下 ⁇ (7%)、頭痛(6%)、および味覚異常(5%)でした。. 10日間と14日間のトリプル療法レジメンの間で報告された副作用の頻度に統計的に有意な差はありませんでした。. 治療に伴う副作用は、二重療法レジメンよりも三重療法で有意に高い率で観察されませんでした。.

二重療法:ビバックス/アモキシシリン。

Vivaxを1日3回、アモキシシリンを1日3回の二重療法を受けた患者で最も頻繁に報告された副作用は、下 ⁇ (8%)と頭痛(7%)でした。. Vivax単独の場合よりも、Vivaxを1日3回、アモキシシリンを1日3回の二重療法で有意に高い率で治療に伴う副作用は観察されませんでした。.

アモキシシリンまたはクラリスロマイシンとの副作用については、それらの完全な処方情報、ADVERSE REACTIONSセクションを参照してください。.

実験値。

Vivaxを投与された患者の検査パラメーターの以下の変化は、副作用として報告されました。

異常な肝機能検査。, SGOTの増加。 (AST。) SGPTの増加。 (ALT。) クレアチニンの増加。, アルカリホスファターゼの増加。, グロブリンが増加しました。, GGTPの増加。, WBCの増加/減少/異常。, 異常なAG比。, 異常なRBC。, ビリルビン血症。, 血中カリウムが増加しました。, 血中尿素が増加しました。, 結晶尿が存在します。, 好酸球増加症。, ヘモグロビンは減少しました。, 高脂血症。, 電解質の増加/減少。, コレステロールの増加/減少。, グルココルチコイドの増加。, LDHの増加。, 増加/減少/異常な血小板。, 胃液レベルの増加と ⁇ 便潜血陽性。. アルブミン尿症、糖尿症、血尿などの尿異常も報告された。. 追加の孤立した実験室異常が報告されました。.

プラセボ対照試験では、SGOT(AST)とSGPT(ALT)が評価されたとき、プラセボとVivaxをそれぞれ投与された0.4%(4/978)と0.4%(11/2677)の患者は、酵素の上昇が3倍を超えていました。最終治療訪問時の正常範囲の上限。. Vivaxを受けたこれらの患者のいずれも、研究中いつでも黄 ⁇ を報告していません。.

Vivaxとアマキシシリンおよびクラリスロマイシン、およびVivaxとアモキシシリンとの併用療法を使用した臨床試験では、これらの薬物の組み合わせに特有の検査異常の増加は観察されませんでした。.

アモキシシリンまたはクラリスロマイシンによる検査値の変化については、それらの完全な処方情報、ADVERSE REACTIONSセクションを参照してください。.