Vitamin C-Injektopas

1。. Cernevitとは何ですか?

Cernevitは、注射または注入用の溶液の粉末です。. 12個のビタミンが含まれています。

レチノール(ビタミンA)。	ピリドキシン(ビタミンB6)。	アスコルビン酸(ビタミンC)。
チアミン(ビタミンB1)。	ビオチン(ビタミンB8)。	コレカルシフェロール(ビタミンD)。
リボフラビン(ビタミンB2)。	葉酸(ビタミンB9)。	アルファトコフェロール(ビタミンE)。
パントテン酸(ビタミンB5)。	シアノコバラミン(ビタミンB12)。	ニコチンアミド(ビタミンPP)。

Cernevitは、注射用および輸液用の粉末状のマルチビタミンであり、ビタミンKを除いて、11歳以上の成人と子供の代謝に不可欠なすべての水溶性ビタミンと脂肪溶性ビタミンのバランスのとれた結合を可能にします再構成。 .
Cernevitは、非経口的にビタミンサプリメントを必要とする状況、つまり経口投与が禁 ⁇ である場合、不可能または不十分な状況で、11歳以上の成人および子供の毎日のニーズに対応するビタミンを提供するために使用されます。.

2。. Cernevitを投与する前に知っておくべきこと。 あなたはCernevitを与えられるべきではありません:。

電子メール。

[メール保護]。

CIMAアプリケーションでのコンピュータインシデントは、排他的に参加します(https://cima.aemps.es)。

C / CAMPEZO、1-建物8。

28022マドリード。

-この薬の有効成分または他の成分、特にチアミン(ビタミンB1)または大豆とピーナッツのタンパク質(セクション6に含まれる)にアレルギーがある場合。.
-11歳未満の場合。.
-Cernevitに含まれるビタミンのいずれかの高ビタミン症に苦しんでいる場合。.
-血液中に過剰なカルシウムがある場合(重度の高カルシウム血症)、尿中(高カルシウム尿症)、重度の高カルシウム血症および/または高カルシウム尿症につながる治療、疾患および/または障害(p。. 例.、新生物、骨転移、過剰な副甲状腺ホルモン、肉芽腫症[炎症組織]。 ... 等.)、。
-ビタミンAまたはビタミンAの誘導体(レチノイド)を服用している場合。.

警告と注意。

Cernevitを受け取る前に、医師または看護師に相談してください。
-肝疾患がある場合。.
-腎臓病がある場合。.
-てんかんがある場合。.
-パーキンソン病の場合。
-ビタミンA、D、Eを服用している場合。

過敏反応。

軽度から重度のアレルギー反応は、Cernevitに含まれるビタミンB1、B2、B12、葉酸、大豆レシチンに報告されています。.
大豆とピーナッツタンパク質の相互アレルギー反応が観察されています。.
発汗、発熱、悪寒、頭痛、皮膚の発疹、じんましん、皮膚の発赤、息切れなどのアレルギー反応の症状が見られた場合は、直ちに医師または看護師に伝えてください。. 輸液は直ちに中止され、必要な緊急対策が講じられます。.

子供達。

Cernevitは11歳未満の子供には投与できません。.

その他の薬とCernevit。

服用中、最近服用した、または他の薬を服用しなければならない可能性がある場合は、医師または看護師に伝えてください。.
高ビタミンA(血中の過剰なビタミンA)のリスクがあるため、Cernevitによる治療中はビタミンAまたはビタミンA誘導体(レチノイド)を含む薬を服用しないでください(セクション3 Cernevitの使用方法を参照)。.
次の種類の薬を服用している場合は、特に注意が必要です。
-レボドパ(パーキンソン病の治療に使用)。.
-フェノバルビタール、フェニトイン、フォスフェニトイン、プリミドン、カルバマゼピンおよび/またはバルプロ酸(てんかんの治療に使用)。.
-高用量でのアセチルサリチル酸(痛みと炎症のため)、。
-Efavirez、ジドブジン(HIV治療)。
-クロラムフェニコール、トリメトプリム、テトラサイクリン(細菌感染症用)。
-デフェロキサミン(鉄中毒または過負荷用)。
-エチオナミド、シクロセリン、イソニアジド(結核用)、。
-スルファサゾリン(クローン病の治療)。
-ピリメタミン(マラリアおよびその他の感染症に対する薬物)。
-フルオロピリミジン、ラルチトレキセド、ベキサロテン(がん治療)、。
-メトトレキサート、ペニシラミン(関節リウマチ用)。
-トリアムテレン、ヒドララシン(心臓病を治療するため)、。
-フェネルシン(うつ病用)、。
-テオフィリン(呼吸器疾患と ⁇ 息の治療)、。
-ワルファリン(抗凝固剤)。
医師は、血液中のこれらの薬のレベルを監視し、Cernevitの服用を開始または中止するときに用量を調整する必要がある場合があります。.

実験室試験干渉。

アスコルビン酸は、血液および尿のグルコース検査を妨害する可能性があります。. テストが必要な場合は、医師に確認してください。.

Cernevitを食べ物や飲み物と一緒に使用します。

何を食べるか、何を飲むことができるかを医師に尋ねる必要があります。.

出生、妊娠、授乳。

妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性がある、または妊娠するつもりであると思われる場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。.

妊娠。

ビタミンの過剰摂取を避けるために適応症と用量が観察されれば、必要に応じて妊娠中にCernevitを受けることがあります。.

授乳。

授乳中の方はセルネビットはお勧めしません。. Cernevitを受けている間に赤ちゃんの母乳に授乳すると、赤ちゃんがビタミンAを過剰摂取する危険があります。

不妊。

男性または女性の患者の生殖能力に関するCernevitの使用に関するデータは不十分です。.

機械の運転と使用。

運転や機械の使用に対するCernevitの影響に関する情報はありません。.
⁇ 形剤に関する警告。
この薬には、各バイアルに24 mgのナトリウム(食卓塩/調理の主要成分)が含まれています。. これは、成人に推奨される1日の最大ナトリウム摂取量の1.2%に相当します。.

3。. Cernevitの投与方法。

Cernevitは、通常は静脈からの注入によって、医師または看護師から投与されます。.
推奨用量は1日1バイアルです。.

必要以上にCernevitを取得した場合。

過剰な量のCernevit(過剰摂取)を受け取った場合、または投与が速すぎるか、または頻繁に投与された場合、ビタミンAおよびDの増加が発生する可能性があります。
突然のビタミンAの過剰摂取の兆候は次のとおりです。?
-胃腸障害(吐き気、 ⁇ 吐)、。
-神経系の障害(頭痛、視神経の炎症、発作)。
頭への圧力の上昇による。
-精神障害(過敏症)、。
-皮膚疾患(皮膚の剥離)。.
長期ビタミンAの過剰摂取の兆候は次のとおりです。?
-頭への圧力の上昇による頭痛。
-骨障害(四肢の端にある痛みを伴うまたは軽い腫れ)。.
これらの過剰摂取の症状に気づいた場合は、医師に注入を中止するように伝えてください。
Cernevit。.
偶発的な過剰摂取または摂取の場合は、医師または薬剤師に相談するか、毒性情報サービスに電話してください。. 電話915 620 420、薬と使用量を示します。.

細胞注入の中断。

医師は注入をいつ停止するかを決定します。.
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、医師、薬剤師、または看護師に尋ねてください。.

4。. 考えられる副作用。

すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを手に入れるわけではありません。.

頻繁(10人に1人以上に影響を与える可能性があります)。

-注射部位の痛み。.

珍しい(100人に1人未満の影響を与える可能性があります):。

-不快感(吐き気、 ⁇ 吐)。

頻度は不明(影響を受ける人の数は不明です)。

-アレルギー反応、呼吸困難、胸の痛み、喉の圧迫感、じんましん、発疹、皮膚の発赤、腹部の不快感、心停止。.
-血中のビタミンAとビタミンA輸送タンパク質のレベルの増加。.
-味の変化(金属味)。.
-加速心拍数。.
-加速呼吸数。.
-下 ⁇ 。.
-肝酵素と胆 ⁇ 酸のレベルが上がる。.
-かゆみ。.
-発熱、全身性の痛み、 ⁇ 熱感や発疹などの注射部位の反応。.
息切れ、胸の痛み、喉の圧迫感、じんましん、発疹、皮膚の発赤、腹部の不快感などのアレルギー反応の症状が発生した場合は、直ちに医師に注入を中止して適切な対策を講じるように伝えてください。.

副作用の伝達:。

このリーフレットに記載されていない副作用が発生する可能性がある場合でも、何らかの種類の副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。. また、人間が使用する医薬品のスペインファーマコビジランスシステム(https:)を通じて直接通信することもできます。
//www.notificaRAM.es。. 副作用を伝えることで、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。

5。. Cernevitの保護。

この薬を子供の視界や手の届かないところに保管してください。.
25°C未満で外箱に保管して、光から保護してください。
EXPの後のバイアルとボックスに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限は、指定された月の最終日です。.

6。. コンテナーの内容と追加情報。 セルネビットの構成。

-有効成分は次のとおりです。バイアルに含まれるもの:
レチノールパルミチン酸のレチノール(ビタミンA)3,500 IUコールカルシフェロール(ビタミンD3)220 IUアルファトコフェロール(ビタミンE)11.20 IU(DL-アルファ-トコフェロール10.20 mgに対応)。
アスコルビン酸。 (ビタミンC) 125 mgチアミン。 (ビタミンB1。) コカルボキシラーゼ四水和物5.80 mgリボフラビンの形で3.51 mg。 (ビタミンB2。) リボフラビンリン酸ナトリウム二水和物5.67 mgピリドキシンの形で4.14 mg。 (ビタミンB6。) 塩酸ピリドキシン5.50 mgシアノコバラミンの形で4.53 mg。 (ビタミンB12。) 6マイクログラム葉酸。 (ビタミンB9。) 414マイクログラムのパントテン酸。 (ビタミンB5。) デクスパンテノール16.15 mgビオチンの形で17.25 mg。 (ビタミンB8。) 69マイクログラムのニコチンアミド。 (ビタミンPP。) 46 mg。
その他の成分は、グリシン、グリコール酸、大豆レシチン、水酸化ナトリウム、塩酸です。.

容器のセルネビットの外観と内容。

Cernevitは、黄 ⁇ 色の注射可能な溶液であり、トパーズガラスバイアルに入っている輸液粉末です。.
各ボックスには10個のバイアルが含まれています。

販売承認保持者および製造マネージャー販売承認保持者:。

バクスターS.L .
工業団地セクター14。. プエ・デ・カミロ、2。
46394 Ribarroja del Turia(バレンシア)スペイン。

製造責任者:。

バクスターS.A .
BoulevardRenéBranquart、80歳。
7860レッスン。
ベルギー。

このリーフレットの最終改訂日:2017年12月。

この薬の詳細および更新された情報は、のウェブサイトで入手できます。
スペイン医薬品健康製品庁(AEMPS)http://www.aemps.gob.es/。
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この情報は、保健セクターの専門家のみを対象としています:投与量と投与方法。

大人と11歳以上の子供のみ:。
1バイアル/日。.
排他的な静脈内投与:。

投与方法:使用方法と取り扱い方法に従ってください。

再構成後:ゆっくりとした静脈内注射(少なくとも10分、警告セクションを参照)または0.9%生理食塩水または5%グルコースの注入により投与します。.

非経口栄養を通じて投与を継続することができます。. Cernevitは、炭水化物、脂質、アミノ酸、電解質が関連付けられている栄養混合物の一部である可能性があります。それぞれの場合に以前に適合性と安定性が確認された後、栄養ニーズを満たし、欠乏や合併症の発症を防ぎます。.
栄養、他のビタミンサプリメント、またはビタミンと不活性成分を含む薬物の両方のすべてのソースからの総ビタミンを考慮する必要があります。.
適切なレベルの維持を確実にするために、患者の臨床状態とビタミンレベルを監視する必要があります。.
一部のビタミン、特にA、B2、およびB6は紫外線(たとえば、直接的または間接的な日光)に敏感であることに注意してください。. さらに、ビタミンA、B1、C、およびEの損失は、溶液中の酸素のレベルが高くなるにつれて増加する可能性があります。. 適切なビタミンレベルに到達できない場合は、これらの要因を考慮する必要があります。.

廃棄およびその他の取り扱いに関する特別な注意事項。

過敏反応。

軽度から重度のアレルギー反応は、Cernevitに含まれるビタミンB1、B2、B12、葉酸、大豆レシチンに報告されています。.
大豆とピーナッツタンパク質の相互アレルギー反応が観察されています。.
発汗、発熱、悪寒、頭痛、皮膚の発疹、じんましん、皮膚の発赤、息切れなどのアレルギー反応の症状が見られた場合は、直ちに医師または看護師に伝えてください。. 輸液は直ちに中止され、必要な緊急対策が講じられます。.
混合物の適合性と安定性が実証されていない限り、この薬は他の薬と混合しないでください。. この場合、詳細についてはバクスターにお問い合わせください。.
非経口栄養の混合物の一部として使用される場合と同様に、無菌条件下で再構成を行う必要があります。?
注射用および輸液用の粉末を溶かすために静かに混合します。?
バイアルから移す前に、Cernevitを完全に溶解する必要があります。?
再構成した溶液が透明であり、元のシールが無傷でない限り、薬を使用しないでください。?
Cernevitを非経口栄養溶液または乳 ⁇ 液に追加した後、異常な色の変化や、沈殿物、不溶性複合体、または結晶の出現を確認します。?
Cernevitを非経口栄養の添加物として使用する場合は、最終溶液を激しく混合します。?
再構成されたCernevitの未使用の部分は廃棄し、後で混合するために保管しないでください。?
非経口薬は、溶液と容器で許可されている場合、投与前に粒子状物質と変色がないか目視検査する必要があります。?
すべての非経口栄養液の投与中は、最終フィルターの使用をお勧めします。?
同じ機器を介して同時に管理されるソリューションの互換性を確認する必要があります。.

再構成。

注射器を使用して、注射用の水5 mlまたはグルコース溶液5%または塩化ナトリウム溶液0.9%をバイアルに注入します。.
軽く混ぜて粉末を溶かします。.
得られた溶液は黄 ⁇ 色です。.

微生物学的観点から、製品はすぐに使用する必要があります。. すぐに使用しない場合、使用前の条件と保管時間はユーザーの責任であり、管理および検証済みの無菌条件下で再構成が行われていない限り、通常2°C〜8°Cで24時間を超えません。.