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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:21.04.2022
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勃起不全。
Vitalisタブレットは勃起不全(ED)の治療に使用されます。.
良性前立腺肥大症。
Vitalisタブレットは、良性前立腺肥大(BPH)の兆候と症状の治療に使用されます。.
勃起不全と良性前立腺肥大。
Vitalisタブレットは、EDの治療とBPH(ED / BPH)の兆候と症状に適応されます。.
使用の制限。
Vitalisタブレットをフィナステリドと一緒に使用してBPH治療を開始する場合、Vitalisタブレットの増分効果が4週間から26週間に減少し、26週間を超えるVitalisタブレットの増分効果が不明であるため、このような使用は最大26週間推奨されます。.
ビタリス。 勃起不全(性的インポテンスとも呼ばれます)のある男性の治療に使用されます。. Vitalisは、ホスホジエステラーゼ5(PDE5)阻害剤と呼ばれる医薬品のグループに属しています。. これらの薬は、ホスホジエステラーゼ5型と呼ばれる酵素の作用が速すぎることを防ぎます。. ペニスはこの酵素が機能する領域の1つです。.
勃起不全は、男性が性的に興奮しているとき、または勃起を維持できないときに、陰茎が硬くならず拡大しない状態です。. 男性が性的に刺激されている場合、彼の体の正常な反応は、勃起を引き起こすために陰茎への血流を増やすことです。. 酵素を制御することにより、Vitalisは陰茎への血流を増やすことによって陰茎が ⁇ でられた後の勃起を維持するのに役立ちます。. 性交中に発生するような陰茎への身体的行動がなければ、Vitalisは勃起を引き起こすために機能しません。.
Vitalisは、良性前立腺肥大(BPH)の兆候や症状がある男性の治療にも使用されます。. BPHは前立腺肥大によって引き起こされます。. BPHの男性は通常、排尿が困難で、排尿の流れが減少し、排尿の開始時にためらいがあり、排尿するために夜に起きる必要があります。. Vitalisはこれらの症状の重症度を低くし、前立腺手術が必要になる可能性を減らします。. Vitalisは、勃起不全やBPHの兆候や症状の治療にも使用されます。
Vitalisは、肺動脈高血圧症の症状を治療するために男性と女性の両方でも使用されています。. これは、心臓の右側(心室)から肺に血液を運ぶ主動脈で発生する高血圧です。. 肺の小さな血管が血流に対してより耐性になるとき、右心室は肺を通して十分な血液を送り出すために一生懸命働かなければなりません。. Vitalisは、肺のPDE5酵素に働きかけて血管を ⁇ 緩させます。. これにより、肺への血液の供給が増加し、心臓の働きが減少します。.
Vitalisは医師の処方箋でのみ入手できます。..
Vitalisタブレットを分割しないでください。全量を服用する必要があります。.
勃起不全に必要な使用のためのバイタリス。
- ほとんどの患者で必要に応じて使用するためのVitalisの推奨開始用量は、予想される性行為の前に服用した10 mgです。.
- 個人の有効性と忍容性に基づいて、用量を20 mgに増やすか、5 mgに減らすことができます。. ほとんどの患者では、推奨される最大投与頻度は1日1回です。.
- 必要に応じて使用するビタリスは、投与後最大36時間、プラセボと比較して勃起機能を改善することが示されました。. したがって、Vitalisの最適な使用について患者に助言するときは、これを考慮する必要があります。.
勃起不全のために毎日1回使用するVitalis。
- 1日1回使用するVitalisの推奨開始用量は2.5 mgで、性行為のタイミングに関係なく、毎日ほぼ同じ時間に服用します。.
- 1日1回のVitalis用量は、個々の有効性と忍容性に基づいて5 mgに増やすことができます。.
良性前立腺肥大症のための毎日の使用のためのバイタリス。
- 1日1回使用するVitalisの推奨用量は5 mgで、毎日ほぼ同じ時間に服用します。.
- BPHの治療がビタリスとフィナステリドで開始される場合、1日1回の使用に推奨されるビタリスの用量は5 mgで、毎日ほぼ同時に最大26週間服用されます。.
勃起不全と良性前立腺肥大症のために毎日1回使用するVitalis。
1日1回使用するVitalisの推奨用量は5 mgで、性行為のタイミングに関係なく、毎日ほぼ同じ時間に服用します。.
食品と一緒に使用してください。
Vitalisは食物に関係なく服用されることがあります。.
特定の集団で使用します。
腎障害。
必要に応じて使用するVitalis。
- クレアチニンクリアランス30〜50 mL / min:1日1回以下の5 mgの開始用量が推奨され、最大用量は48時間に1回以下10 mgです。.
- クレアチニンクリアランスが30 mL / min未満または血液透析時:最大用量は5 mgで、72時間に1回以下です。.
1日1回使用するためのVitalis。
勃起不全。
- クレアチニンクリアランスが30 mL / min未満または血液透析:1日1回の使用ではVitalisは推奨されません。.
良性前立腺肥大症および勃起不全/良性前立腺肥大症。
- クレアチニンクリアランス30〜50 mL / min:2.5 mgの開始用量が推奨されます。. 5 mgへの増加は、個々の反応に基づいて検討される場合があります。.
- クレアチニンクリアランスが30 mL / min未満または血液透析:1日1回の使用ではVitalisは推奨されません。.
肝障害。
必要に応じて使用するVitalis。
- 軽度または中程度(Child Pugh Class AまたはB):1日1回、用量を10 mgを超えてはなりません。. 1日1回のVitalisの使用は、肝障害のある患者では広範囲に評価されていないため、注意が必要です。.
- 重度(チャイルドピュークラスC):Vitalisの使用はお勧めしません。.
1日1回使用するためのVitalis。
- 軽度または中程度(Child Pugh Class AまたはB):1日1回使用するVitalisは、肝障害のある患者では広範囲に評価されていません。. したがって、これらの患者に1日1回使用するVitalisが処方されている場合は注意が必要です。.
- 重度(チャイルドピュークラスC):Vitalisの使用はお勧めしません。.
併用薬。
硝酸塩。
いかなる形での硝酸塩の併用も禁 ⁇ です。.
アルファブロッカー。
ED — EDの治療を受けている患者のアルファブロッカーとVitalisを併用投与する場合、患者は治療を開始する前にアルファブロッカー療法で安定している必要があり、Vitalisは最低推奨用量で開始する必要があります。.
BPH — Vitalisは、BPHの治療のためにアルファブロッカーと組み合わせて使用 することは推奨されません。
CYP3A4阻害剤。
必要に応じて使用するビタリス—ケトコナゾールやリトナビルなどのCYP3A4の強力な阻害剤を併用している患者の場合、ビタリスの最大推奨用量は10 mgで、72時間に1回を超えないようにします。.
1日1回使用のためのビタリス—ケトコナゾールやリトナビルなどのCYP3A4の強力な阻害剤を併用している患者の場合、最大推奨用量は2.5 mgです。.
参照:。
Vitalisについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
5 mgフィルムコーティング錠:。 活性物質または任意の ⁇ 形剤に対する過敏症。.
臨床試験では、Vitalisが硝酸塩の降圧効果を増強することが示されました。. これは、一酸化窒素/ cGMP経路に対する硝酸塩とビタリスの複合効果に起因すると考えられています。. したがって、任意の形態の有機硝酸塩を使用している患者へのビタリスの投与は禁 ⁇ です。..
ビタリスは、性行為がお勧めできない心臓病の男性には使用しないでください。. 医師は、既存の心血管疾患のある患者における性行為の潜在的な心臓リスクを考慮する必要があります。.
20 mgフィルムコーティング錠:。 硝酸塩とビタリスは併用しないでください。. Vitalisと一酸化窒素ドナー、有機硝酸塩、または有機亜硝酸塩を定期的または断続的に併用することは禁 ⁇ です。. 併用してはならない薬物には、三硝酸グリセリル(注射、錠剤、スプレー、またはパッチ)、イソソルビド塩、ニトロプルシドナトリウム、亜硝酸アミル、ニコランジル、または任意の形態の有機硝酸塩が含まれますが、これらに限定されません。. 臨床試験では、Vitalisは急性および慢性硝酸塩投与の両方の降圧効果を増強することが示されました。. これは、一酸化窒素/ cGMP経路に対する硝酸塩とビタリスの複合効果に起因すると考えられています。.
150人の被験者が7日間Vitalis 20 mgを1日投与し、さまざまな時間に0.4 mgの舌下ニトログリセリンを投与した臨床試験の結果に基づく。, この相互作用は24時間以上続き、最後のVitalis投与後48時間が経過すると検出できなくなりました。. したがって、生命にかかわる状況で硝酸塩の投与が医学的に必要であると見なされるビタリスを処方された患者では、硝酸塩の投与が考慮される前に、ビタリスの最後の投与後少なくとも48時間が経過しているはずです。. このような状況では、硝酸塩は適切な血行力学的モニタリングを伴う綿密な医学的監督の下でのみ投与されるべきです。.
5 mgおよび20 mgフィルムコーティング錠:。 以下の心血管疾患患者のグループは臨床試験に含まれていなかったため、Vitalisの使用は禁 ⁇ です:過去90日以内に心筋 ⁇ 塞の患者。; 性交中に発生する不安定狭心症または狭心症の患者。; 過去6か月間にニューヨーク心臓協会クラス2以上の心不全の患者。; 制御されていない不整脈の患者。, 低血圧。 (<90/50 mm Hg。) または制御されていない高血圧。; 過去6か月以内に脳卒中を起こした患者。.
Vitalisは、このエピソードが以前のPDE5阻害剤への曝露と関連していたかどうかに関係なく、非動脈炎性前部虚血性視神経症(NAION)のために片方の目が失われている患者には禁 ⁇ です。.
Vitalisは、Vitalisまたは錠剤の成分に対する過敏症が知られている患者には使用しないでください。.
医師の指示に従ってVitalisを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- Vitalisでは、追加の患者用リーフレットを利用できます。. この情報について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。.
- 食べ物の有無にかかわらず、口でVitalisを服用してください。.
- Vitalis全体を飲み込みます。. 飲み込む前に錠剤を壊さないでください。.
- 必要に応じて使用してください。:医師の指示に従って、性行為の少なくとも30分前にVitalisを服用してください。. Vitalisは、服用後最大36時間働くことがあります。.
- 毎日の使用のため。:Vitalisを毎日ほぼ同じ時間に定期的に服用してください。.
- Vitalisの服用方法について質問がある場合は、医師に相談してください。.
- Vitalisを服用している間、グレープフルーツを食べるか、グレープフルーツジュースを飲む前に、医師に確認してください。.
- 必要に応じて使用してください。:Vitalisの服用を忘れて、それでも性行為に従事するつもりなら、覚えたらすぐに服用してください。. 医師の指示に従って服用を続けてください。. 毎日の使用のため。:Vitalisの服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 同じ日に2回服用しないでください。.
Vitalisの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.Vitalisは、肺の高血圧(肺高血圧症)の治療に使用されます。. 肺の血管をリラックスさせて広げ、血液をより簡単に流れることができます。. 肺の高血圧を下げると、心臓と肺の働きが良くなり、運動能力が向上します。.
その他の用途:このセクションには、承認された薬剤のラベルに記載されていないが、医療専門家が処方する可能性があるこの薬剤の使用が含まれています。. この薬は、医療専門家によって処方されている場合にのみ、このセクションに記載されている状態に使用してください。.
Vitalisは、男性の勃起不全EDを治療するための別のブランドでも利用できます。. また、前立腺肥大(良性前立腺肥大-BPH)の症状の治療にも使用できます。.
Vitalisの使用方法。
Vitalisの服用を開始する前に、補充を受けるたびに薬剤師から提供された患者情報リーフレットを読んでください。. ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にお尋ねください。.
肺の高血圧を治療するには、通常1日1回、食事の有無にかかわらず、医師の指示に従ってこの薬を口から服用してください。.
投与量は、あなたの病状、治療への反応、およびあなたが服用している可能性のある他の薬に基づいています。. 使用するすべての製品(処方薬、非処方薬、ハーブ製品を含む)については、必ず医師と薬剤師に伝えてください。.
この薬を定期的に服用して、最も多くの利益を得てください。. 覚えるのを助けるために、毎日同時に服用してください。.
状態が改善しないか、悪化するかどうかを医師に伝えてください。.
Vitalisとの薬力学的相互作用の可能性。
硝酸塩。
任意の形態の有機硝酸塩を使用している患者へのビタリスの投与は禁 ⁇ です。. 臨床薬理学研究では、Vitalisが硝酸塩の降圧効果を増強することが示されました。. 生命にかかわる状況で硝酸塩の投与が医学的に必要であると考えられるビタリスを服用した患者では、硝酸塩の投与が考慮される前に、ビタリスの最後の投与後少なくとも48時間が経過する必要があります。. そのような状況では、硝酸塩は適切な血行力学的モニタリングを伴う綿密な医学的監督の下でのみ投与されるべきです。.
アルファブロッカー。
PDE5阻害剤をアルファ遮断薬と同時投与する場合は注意が必要です。. Vitalisを含むPDE5阻害剤とα-アドレナリン遮断薬は、どちらも血圧低下効果のある血管拡張剤です。. 血管拡張剤を組み合わせて使用 すると、血圧への相加効果が予想される場合があります。. 臨床薬理学研究は、ドキサゾシン、タムスロシンまたはアルフゾシンとビタリスの同時投与で行われました。..
降圧薬。
Vitalisを含むPDE5阻害剤は、軽度の全身性血管拡張剤です。. 選択された降圧薬(アムロジピン、アンジオテンシンII受容体遮断薬、ベンドロフルアジド、エナラプリル、メトプロロール)の血圧低下効果の増強に対するビタリスの効果を評価するために、臨床薬理学研究が行われました。. プラセボと比較して、これらの薬剤とVitalisの同時投与後に血圧の小さな低下が発生しました。..
アルコール。
アルコールとPDE5阻害剤であるVitalisの両方が軽度の血管拡張剤として機能します。. 軽度の血管拡張剤を組み合わせて服用すると、個々の化合物の血圧低下効果が高まることがあります。. アルコールの実質的な消費(例:.、5ユニット以上)Vitalisと組み合わせると、心拍数の増加、立血圧の低下、めまい、頭痛など、起立性の兆候や症状の可能性が高まります。. ビタリスはアルコールの血漿濃度に影響を与えず、アルコールはビタリスの血漿濃度に影響を与えませんでした。..
他の薬物がビタリスに影響を与える可能性。
.
制酸剤。
制酸剤(水酸化マグネシウム/水酸化アルミニウム)とVitalisを同時に投与すると、Vitalisへの曝露(AUC)を変更することなく、Vitalisの見かけの吸収率が低下しました。.
H2 ⁇ 抗薬(例:. ニザチジン)。
ニザチジンの投与による胃のpHの上昇は、薬物動態に有意な影響を与えませんでした。.
チトクロームP450阻害剤。
Vitalisは基質であり、主にCYP3A4によって代謝されます。. 研究によると、CYP3A4を阻害する薬物はビタリスへの曝露を増加させる可能性があります。.
CYP3A4(例:.、ケトコナゾール)。
CYP3A4の選択的で強力な阻害剤であるケトコナゾール(毎日400 mg)は、Vitalis 20 mg単独の値と比較して、Vitalis 20 mg単回投与(AUC)を312%、Cmaxを22%増加させました。. ケトコナゾール(1日200 mg)は、Vitalis 10 mg単独の値と比較して、Vitalis 10 mg単回投与(AUC)を107%、Cmaxを15%増加させました。.
特定の相互作用は研究されていませんが、エリスロマイシン、イトラコナゾール、グレープフルーツジュースなどの他のCYP3A4阻害剤は、ビタリスへの曝露を増加させる可能性があります。.
HIVプロテアーゼ阻害剤。
CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19、およびCYP2D6の阻害剤であるリトナビル(500 mgまたは600 mgを定常状態で1日2回)は、Vitalis 20 mg単回投与(AUC)を32%増加させ、Cmaxを30%削減しました。 Vitalis 20 mgのみの値と比較します。. リトナビル(200 mgを1日2回)、Vitalis 20 mg単独の値と比較して、Cmaxに変化なしにVitalis 20 mg単回投与(AUC)を124%増加させました。. 特定の相互作用は研究されていませんが、他のHIVプロテアーゼ阻害剤はおそらくビタリスへの曝露を増加させるでしょう。.
チトクロームP450誘導体。
研究によると、CYP3A4を誘発する薬物はビタリスへの曝露を減少させる可能性があります。.
CYP3A4(例:.、リファンピン)。
臨床試験の経験。
臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
Vitalisは、世界中の臨床試験中に9000人以上の男性に投与されました。. 1日1回使用するVitalisの試験では、合計1434、905、および115がそれぞれ少なくとも6か月、1年、および2年間治療されました。. Vitalisを必要に応じて使用する場合、1300人以上と1000人以上の被験者がそれぞれ少なくとも6か月と1年間治療されました。.
EDに必要な使用のためのVitalis。
12週間の8つの主要なプラセボ対照臨床試験では、平均年齢は59歳(範囲22〜88)であり、Vitalis 10または20 mgで治療された患者の有害事象による中止率は3.1%でしたが、プラセボで治療された患者。.
プラセボ対照臨床試験で推奨されているとおりに服用した場合、Vitalisについて必要に応じて以下の副作用が報告されました。
表1:Vitalisで治療された患者の2%以上が報告した治療緊急有害反応。 (10または20 mg。) そして、8つの主要なプラセボ対照臨床試験でプラセボよりも薬物でより頻繁です。 (糖尿病患者の研究を含む。 ) EDに必要なVitalis for Us e。
副作用。 | プラセボ。 (N = 476)。 | ビタリス5 mg。 (N = 151)。 | ビタリス10 mg。 (N = 394)。 | ビタリス20 mg。 (N = 635)。 |
頭痛。 | 5% | 11%。 | 11%。 | 15%。 |
消化不良。 | 1% | 4% | 8% | 10%。 |
腰痛。 | 3% | 3% | 5% | 6% |
筋肉痛。 | 1% | 1% | 4% | 3% |
鼻づまり。 | 1% | 2% | 3% | 3% |
フラッシングフラッシングという用語には、顔のフラッシングとフラッシングが含まれます。 |
EDの毎日の使用のためのバイタリス。
12週間または24週間の3つのプラセボ対照臨床試験では、平均年齢は58歳(範囲21〜82)であり、Vitalisで治療された患者の有害事象による中止率は4.1%でしたが、プラセボでは2.8%でした。治療された患者。.
以下の副作用は、12週間の期間の臨床試験で報告されました。
表2:1日1回、Vitalisで治療された患者の2%以上が報告した治療緊急有害反応e。 (2.5または5 mg。) 12週間の治療期間の3つの主要なプラセボ対照第3相試験で、プラセボよりも薬物に頻繁。 (糖尿病患者の研究を含む。 ) EDの「1日1回」のVitalisの場合。
副作用。 | プラセボ。 (N = 248)。 | ビタリス2.5 mg。 (N = 196)。 | ビタリス5 mg。 (N = 304)。 |
頭痛。 | 5% | 3% | 6% |
消化不良。 | 2% | 4% | 5% |
鼻 ⁇ 頭炎。 | 4% | 4% | 3% |
腰痛。 | 1% | 3% | 3% |
上気道感染症。 | 1% | 3% | 3% |
フラッシング。 | 1% | 1% | 3% |
筋肉痛。 | 1% | 2% | 2% |
咳。 | 0% | 4% | 2% |
下 ⁇ 。 | 0% | 1% | 2% |
鼻づまり。 | 0% | 2% | 2% |
四肢の痛み。 | 0% | 1% | 2% |
尿路感染症。 | 0% | 2% | 0% |
胃食道逆流症。 | 0% | 2% | 1% |
腹痛。 | 0% | 2% | 1% |
以下の副作用は、1つのプラセボ対照臨床試験で24週間の治療期間にわたって報告されました。
表3:1日1回e(2.5または5 mg)のVitalisで治療された患者の2%以上によって報告された治療緊急有害反応と24週間の治療期間の1つのプラセボ対照臨床試験でプラセボよりも薬物でより頻繁EDの毎日の使用のためのVitalis。
副作用。 | プラセボ。 (N = 94)。 | ビタリス2.5 mg。 (N = 96)。 | ビタリス5 mg。 (N = 97)。 |
鼻 ⁇ 頭炎。 | 5% | 6% | 6% |
胃腸炎。 | 2% | 3% | 5% |
腰痛。 | 3% | 5% | 2% |
上気道感染症。 | 0% | 3% | 4% |
消化不良。 | 1% | 4% | 1% |
胃食道逆流症。 | 0% | 3% | 2% |
筋肉痛。 | 2% | 4% | 1% |
高血圧。 | 0% | 1% | 3% |
鼻づまり。 | 0% | 0% | 4% |
BPHおよびEDとBPHの1日1回の使用のためのバイタリス。
12週間の3つのプラセボ対照臨床試験。, BPH患者に2人、EDとBPH患者に1人。, 平均年齢は63歳でした。 (44から93の範囲。) そして、ビタリスで治療された患者の有害事象による中止率は、プラセボで治療された患者の1.6%と比較して3.6%でした。. Vitalisで治療された少なくとも2人の患者によって報告された中止につながる副作用には、頭痛、上腹部の痛み、筋肉痛が含まれていました。. 以下の副作用が報告されました。.
表4:1日1回使用するためにVitalisで治療された患者の1%以上が報告した治療緊急有害反応。 (5 mg。) 12週間の治療期間の3つのプラセボ対照臨床試験でプラセボよりも薬物に頻繁。, BPHの「1日1回」の「バイタリス」の2つの研究と、EDとBPHの1つの研究を含みます。
副作用。 | プラセボ。 (N = 576)。 | ビタリス5 mg。 (N = 581)。 |
頭痛。 | 2.3%。 | 4.1%。 |
消化不良。 | 0.2%。 | 2.4%。 |
腰痛。 | 1.4%。 | 2.4%。 |
鼻 ⁇ 頭炎。 | 1.6%。 | 2.1%。 |
下 ⁇ 。 | 1.0%。 | 1.4%。 |
四肢の痛み。 | 0.0%。 | 1.4%。 |
筋肉痛。 | 0.3%。 | 1.2%。 |
めまい。 | 0.5%。 | 1.0%。 |
BPHまたはEDおよびBPHのVitalisの対照臨床試験で報告された追加の頻度の低い副作用(<1%)には、胃食道逆流症、上腹部の痛み、吐き気、 ⁇ 吐、関節痛、および筋肉のけいれんが含まれます。.
腰痛または筋肉痛は、表1から4に記載されている発生率で報告されました。. Vitalisの臨床薬理学試験では、腰痛または筋肉痛は通常、投与後12〜24時間で発生し、通常48時間以内に解消しました。. Vitalis治療に関連する腰痛/筋肉痛は、びまん性の下腰部、 ⁇ 筋、大 ⁇ 部、または胸腰部の筋肉の不快感が特徴で、横 ⁇ により悪化しました。. 一般に、痛みは重症度が軽度または中程度であると報告され、治療なしで解消されましたが、重度の腰痛は低頻度で報告されました(すべてのレポートの5%未満)。. 治療が必要な場合、アセトアミノフェンまたは非ステロイド性抗炎症薬が一般的に有効でした。ただし、治療を必要とする被験者のごく一部では、軽度の麻薬(例:.、コデイン)が使用されました。. 全体として、オンデマンドでVitalisで治療されたすべての被験者の約0.5%が、腰痛/筋肉痛の結果として治療を中止しました。. 1年間のオープンラベル延長研究では、腰痛と筋肉痛がそれぞれ患者の5.5%と1.3%で報告されました。. 炎症、筋肉の損傷、または腎障害の治療を含む診断テストでは、医学的に重要な基礎病理の証拠は明らかになりませんでした。. ED、BPH、およびBPH / EDの1日1回の使用によるVitalisの発生率を表2、3、および4に示します。. 1日1回使用するVitalisの研究では、腰痛と筋肉痛の副作用は一般に軽度または中程度であり、すべての適応症で中止率が1%未満でした。.
EDに必要なVitalisを使用したプラセボ対照試験全体で、下 ⁇ はVitalisで治療された65歳以上の患者でより頻繁に報告されました(患者の2.5%)。.
Vitalisの投与量を用いたすべての研究において、色覚の変化の報告はまれでした(患者の0.1%未満)。.
次のセクションでは、Vitalisの対照臨床試験で1日1回使用または必要に応じて使用するために報告された、頻度の低い追加のイベント(<2%)を特定します。. これらのイベントとVitalisの因果関係は不確かです。. このリストから除外されているのは、マイナーなイベント、薬物使用ともっともらしい関係のないイベント、そして意味がありすぎて不正確すぎるレポートです。
全体としての体。 -無力症、顔面浮腫、疲労、痛み、末 ⁇ 浮腫。
心血管。 -狭心症、胸の痛み、低血圧、心筋 ⁇ 塞、姿勢性低血圧、動 ⁇ 、失神、頻脈。
消化器。 -異常な肝機能検査、口渇、 ⁇ 下障害、食道炎、胃炎、GGTPの増加、軟便、吐き気、上腹部の痛み、 ⁇ 吐、胃食道逆流症、 ⁇ 出血、直腸出血。
筋骨格。 -関節痛、首の痛み。
神経質。 -めまい、知覚低下、不眠症、感覚異常、傾眠、めまい腎および尿。
Vitalisは、男性の勃起不全(インポテンス)の治療に使用される経口投与薬です。. Vitalisというブランド名で世界中で販売されています。. ホスホジエステラーゼ5(PDE5)阻害剤です。. Vitalisの際立った薬理学的特徴は、バイアグラやレビトラ(4〜5時間)と比較して、半減期が長い(17.5時間)ことです。. この長い半減期は、より長い行動期間をもたらし、部分的には、「週末薬」のVitalisニックネームの原因となります。.「このより長い半減期は、1日1回の治療としての肺動脈高血圧症におけるVitalisの使用の現在の調査の基礎でもあります。. [ウィキペディア]。
However, we will provide data for each active ingredient