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Вимово

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医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Вимовоの概要

ヴィモボ(Vimovo)とは?

項目 内容
有効成分 ナプロキセン、エソメプラゾール
剤形 放出調節フィルムコーティング錠
薬理学的分類 非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)およびプロトンポンプ阻害薬(PPI)
区分 固定用量配合剤
投与経路 経口

ヴィモボはどのような薬ですか?

ヴィモボは、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)とプロトンポンプ阻害薬(PPI)の組み合わせとして分類されている、合成成分を用いた固定用量配合剤です。この薬剤の本質は、2つの異なる治療作用を同時に提供できるように設計された、単一の経口投与用製剤である点にあります。この特定の配合戦略は、長期のNSAID治療が必要な際、患者の忍容性を最適化するための手法として医学的に認められています。本剤は成人および一部の若年患者に処方されるものであり、市販のNSAIDとは区別される処方箋医薬品に指定されています。

成分構成:ナプロキセンとエソメプラゾール

ヴィモボの成分には、NSAIDであるナプロキセン(ナプロキセンナトリウムとして配合)と、PPIであるエソメプラゾール(エソメプラゾールマグネシウムとして配合)が含まれています。本剤は、消化管内での薬剤放出を管理するために精密な構造で設計された、放出調節フィルムコーティング錠という形態をとっています。具体的には、胃の酸性環境における早期放出を防ぐために、ナプロキセン成分には腸溶性コーティングが施されています。その一方で、エソメプラゾールは、速やかに保護作用を開始できるよう即放性として設計されています。これらを単一の放出遅延錠に組み合わせることは、慢性的なNSAID使用による胃腸への影響を軽減するための有効な戦略であり、患者の消化器系における忍容性を向上させるために活用されています。

配合製剤としての目的

この配合製剤の主な目的は、炎症性疾患に伴う痛みや腫れを効果的に和らげると同時に、NSAID治療に内在する胃腸リスクを最小限に抑えることです。ナプロキセン成分が必要な抗炎症および鎮痛効果を提供する一方で、エソメプラゾール成分はその分泌抑制活性を利用して、胃酸の産生を大幅に抑制します。この同時作用は、慢性関節炎の対症療法などでNSAIDによる持続的な効果を必要としながらも、有害事象に対する胃粘膜保護という専門的な恩恵を必要とする方にとって、実用的なメリットをもたらします。この二重作用のデザインは、1つの薬剤で2つの異なるニーズを管理するための効果的な手法として、薬理学的に裏付けられています。

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Вимовоで起こり得る副作用

副作用と安全に関する情報

ヴィモボ(ナプロキセンおよびエソメプラゾール)の安全性プロファイルは、政府規制当局による公式文書に基づいており、NSAID成分およびPPI成分の両方に関連するリスクを扱っています。情報は、医薬品ラベルの記載に従い、発現頻度、器官系、および重症度別に分類されています。

公表されている主な副作用

規制当局によって文書化されている副作用は、影響を受ける器官系ごとに分類されています。最も多く報告されている反応は、消化器系に関連するものです。

器官別分類(SOC) 主な副作用(規制文書に基づく)
胃腸障害 びらん性胃炎、消化不良、下痢、胃潰瘍、吐き気
神経系障害 頭痛、めまい
全身障害 末梢性浮腫(手足のむくみ)

重大な安全性に関する警告

政府当局によるラベルには、生命に関わる可能性のある重大な事象に関する「枠囲み警告」が含まれています。

  • 心血管系血栓塞栓事象:心筋梗塞や脳卒中などの重大な事象のリスクが増加する可能性があり、これらは致命的となる場合があります。このリスクは、使用期間の長さに伴って増加することがあります。
  • 重大な胃腸の有害事象:胃や腸における出血、潰瘍形成、および穿孔(穴が開くこと)のリスクがあります。これらの事象は、前兆となる症状がないまま発生する場合があり、致命的となる可能性があります。

患者の状態に応じた安全上の制限

本剤には、患者の状態に基づいた特定の規制上の制約が設けられています。

  • 妊娠:胎児への危害のリスクがあるため、妊娠30週以降の使用は禁忌とされています。
  • 機能障害:重度の肝機能障害がある患者への使用は禁忌です。また、中等度から重度の腎機能障害がある患者への使用は推奨されていません。
  • 手術後:冠動脈バイパス術(CABG)後の疼痛治療への使用は禁忌とされています。

骨折や低マグネシウム血症といった特定のリスクは、主にPPI成分の長期曝露に関連するものとして報告されています。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与と受診のタイミング

ヴィモボ(ナプロキセンとエソメプラゾールの配合剤)を過剰に服用した場合、一般的にはそれぞれの成分で文書化されている毒性反応が現れることが予想されます。本配合剤に対する特異的な解毒剤(アンチドート)は存在しません。

過量投与時に認められる症状

公式の医薬品ラベルに記載されている、ナプロキセン成分の過剰摂取に関連する臨床症状は、軽度から重度まで多岐にわたり、以下のものが含まれます。

嘔吐、上腹部痛、吐き気、および胃腸出血などの深刻な消化器症状が報告されています。また、めまい、眠気、疲労感や脱力感、および運動失調(体の動きがぎこちなくなるなど)といった中枢神経系への影響が現れることもあります。高レベルの過剰曝露が生じた場合の重篤な転帰としては、出血、意識障害や精神状態の変化、呼吸停止、腎不全、あるいはけいれん発作などの深刻な状態に至る可能性があります。

エソメプラゾール成分の過量投与については、軟便、脱力感、吐き気など、一過性の軽度な症状が報告されています。

緊急時の対応と管理

過量投与が疑われる場合、あるいは実際に過剰に服用した場合は、直ちに医療機関を受診する必要があります。公式の指示に従い、速やかに医師への連絡、中毒情報センターへの相談、あるいは最寄りの病院の救急外来を受診してください。

過量投与の処置は対症療法であり、全身的な支持療法が必要となります。エソメプラゾール成分は蛋白結合率が非常に高いため、一般的に血液透析によって容易に除去されることはありません。また、腎機能障害や肝機能障害などの既存疾患がある患者は、過剰曝露後に重大な有害事象が生じるリスクが高まる可能性があるため、特に注意が必要です。

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Вимовоの治療上の用途

概要

  • 適応となる疾患・症状: 成人における変形性関節症、関節リウマチ、および強直性脊椎炎の徴候と症状。
  • 目的: これらの慢性的な関節疾患に伴う症状を対症的に管理することを目的としています。
  • 胃潰瘍のリスク: 非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)による治療が必要であり、かつ胃潰瘍を発症する可能性のある方において、そのリスクを低減するために使用されます。

ヴィモボの適応:主な用途と利点

ヴィモボは、特定の慢性疾患に伴う症状の管理に用いられる処方用の配合剤です。その治療領域は、主に特定の炎症性関節疾患に関連する徴候や不快感への対応を軸としています。

本剤は、成人患者における変形性関節症、関節リウマチ、および強直性脊椎炎の徴候と症状の緩和に適応があります。この製剤は、NSAIDによる治療を必要としながらも、NSAIDに関連する胃潰瘍を発症するリスクがある方を対象としています。

本剤は固定用量配合剤であり、含有される成分が連携して炎症の管理を助け、胃潰瘍が発生する可能性を低減させます。この特定の組み合わせを用いることで、上述の疾患に関連する慢性的不快感や関節の諸症状に対する対症的な緩和を提供すると同時に、胃粘膜を保護するための対策を同時に講じられるように設計されています。このアプローチは、関節炎への適応および胃潰瘍リスクの低減に関する公的な医薬品ガイダンスによっても裏付けられています。

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使用適格性および使用上の制限

ヴィモボ(ナプロキセン/エソメプラゾール)の適格性

公式の規制文書では、年齢、生理学的状態、および併存疾患に基づいたヴィモボの使用に関する厳格な基準が定められています。

年齢および体重による適格性 判定
成人 胃潰瘍のリスクがある慢性関節炎患者に対して承認されています。
12歳以上の小児(青少年) 体重が38kg以上である場合に限り承認されています。
12歳未満の小児 安全性および有効性が確立されていないため、推奨されません。

禁忌(使用してはいけない方)

アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)に対して、アレルギー様反応(喘息や蕁麻疹など)の既往歴がある患者への使用は、正式に禁忌とされています。

また、以下に該当する方も絶対的な不適格(禁忌)の対象となります。胎児に害を及ぼすリスクがあるため、妊娠30週以降の妊娠後期の方は使用できません。また、重度の心不全がある方、重度の肝機能障害(チャイルド・ピュー分類C)がある方、および冠動脈バイパス術(CABG)の直前または直後の疼痛治療目的での使用も禁忌とされています。

使用制限および条件付きの使用

中等度または重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満)がある患者への使用は、推奨されていません。また、授乳中の女性に対する使用も推奨されていません。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

本セクションでは、ヴィモボ(ナプロキセンおよびエソメプラゾール)の処方情報に基づき、公式に文書化されている相互作用のプロファイルを記載します。


併用禁忌(組み合わせてはいけないもの)

組み合わせ 根拠
ネルフィナビル、リルピビリン エソメプラゾール成分が胃内pHに影響を与え、これらのHIV抗ウイルス薬の血漿中濃度を著しく低下させるため、併用は正式に禁忌とされています。
他の非アスピリン系NSAIDs ナプロキセンを含む他の製品、または非アスピリン系の非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)との併用は、重大な副作用の累積リスクを高めるため、避けるべきです。
CABG手術 冠動脈バイパス術(CABG)の周術期における疼痛治療への使用は禁忌とされています。

臨床的に重要な相互作用

公式文書では、薬剤の曝露量の変化や薬力学的なリスクの増大を招く、いくつかの相互作用について説明されています。

ワルファリンやその他の抗凝固薬、およびSSRI(選択的セロトニン再取り込み阻害薬)との併用は、文書化されている重大な出血性合併症のリスクを高めることが示されています。

ナプロキセン成分は、ACE阻害薬や利尿薬などの薬剤の降圧効果を減弱させることが報告されています。

エソメプラゾール成分がクロピドグレルを活性化する代謝経路に影響を及ぼすため、クロピドグレルとの併用は避けるべきとされています。

ヴィモボは、メトトレキサートやリチウムなどの薬剤の血清濃度を上昇させる可能性があります。逆に、リファンピシンやセントジョーンズワート(セイヨウオトギリソウ)などの強い酵素誘導剤は、エソメプラゾールの血漿中濃度を低下させる可能性があることが文書化されており、併用は避けるべきとされています。

補足事項

食事は薬剤の吸収を妨げることが文書化されているため、本剤は必ず食事の少なくとも30分前に服用してください。また、重大な胃腸障害のリスクは高齢者でより高くなります。重度の肝機能障害または腎機能障害がある患者については、クリアランス(薬剤の消失能力)の変化を考慮し、通常は使用を避けます。

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作用機序

炎症シグナル伝達の調節

ナプロキセン成分は、炎症性媒介物質の合成を促進する酵素であるシクロオキシゲナーゼ(COX)、具体的にはCOX-1とCOX-2を可逆的に阻害することで作用します。エイコサノイド経路におけるこの分子ステップを修飾することにより、プロスタノイドの産生が抑制されます。これにより、痛みや炎症に関連するシグナル伝達を減少させる生理学的な調整が行われます。


胃酸産生の不可逆的遮断

エソメプラゾール成分は、胃壁細胞の酸性環境で活性化されるプロドラッグです。活性化された後、プロトンポンプ(H^+/K^+-ATPase)に不可逆的に結合して不活性化することで、酸産生を調節するメカニズムに働きかけます。この作用により胃内の酸濃度が大幅に低下し、腐食性を持つ胃内容物(酸性度)が減少するとともに、胃内pHが持続的に上昇した状態を維持します。


作用機序の相乗効果と二重調節

2つの有効成分は、2つの異なる生理学的システムにおける重要な変化に関与しています。このアプローチでは、抗炎症成分によるエイコサノイド経路の調節に伴って生じる「保護的プロスタノイドの減少」に対し、酸産生の抑制を通じてメカニズム的に対抗します。これにより、炎症刺激に対する全身の生理学的反応に影響を与えつつ、胃粘膜を保護するための調整が行われます。

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用法・用量に関する情報

ヴィモボの用法・用量:公式な服用ガイドライン

ヴィモボの服用方法は、薬剤の整合性の維持、食事とのタイミング、および固定用量スケジュールに関する特定の要件に基づいています。これらは規制当局の処方情報に準拠したものです。

項目 詳細
投与経路 経口(口から服用)
服用スケジュール 1日2回、1回1錠を服用します。規格はナプロキセン375mg/20mgまたは500mg/20mgの2種類があります。公式のガイドラインでは、最小有効量で使用することが規定されています。
食事とのタイミング 必ず食事の少なくとも30分前(空腹時)に服用する必要があります。
服用の際の特別な条件 放出遅延錠であるため、水などの液体と一緒にそのまま飲み込んでください。錠剤を分割したり、噛んだり、砕いたり、溶かしたりしてはいけません。
年齢・体重に関する規則 体重38kg以上の12歳以上の青少年に承認されています。体重38kg以上50kg未満の患者には用量制限が適用され、375mg/20mgの規格を1日2回服用することに限定されます。
飲み忘れた場合の規則 飲み忘れに気づいた時点で、すぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばしてください。一度に2回分を服用してはいけません。

ヴィモボの基本用法は1日2回の経口投与であり、必要最小限の期間、最小有効量を使用するという推奨事項に従います。食事の少なくとも30分前に服用すること、および錠剤を砕かずにそのまま飲み込むという規定は、この製剤が意図している放出調節特性を維持するために不可欠です。特有の放出動態のため、本剤は急性の痛みに対する初期治療を目的としたものではありません。また、規制当局のガイドラインでは、中等度から重度の腎不全、または重度の肝不全がある患者への使用は推奨されていません。

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最新の臨床エビデンス

ヴィモヴォに関する研究エビデンスの概要


変形性関節症におけるエビデンス

ヴィモヴォは、症状の強さが変動し、身体機能の制限を特徴とする変形性関節症の患者を対象に、時間の経過とともに症状がどのように変化するかを調査する研究で検討されました。この研究では、症状が変動しやすい、あるいは不安定な状況下において、ヴィモヴォがプラセボや各配合成分のみを使用した場合と比べてどのような結果を示したかが調査されました。研究結果には、患者自身が報告した不快感に関するアウトカム(評価結果)で見られた変化のパターンが記されています。これらの研究は、関節の痛みやこわばりに関するより広範なエビデンスの構築に寄与しています。

関節リウマチにおけるエビデンス

ヴィモヴォは、急性的あるいは生活に支障をきたすエピソードを伴い、症状が強まる時期がある関節リウマチの患者を対象とした研究でも評価されました。この研究では、症状がより顕著になったエピソードに焦点を当て、短期間の症状の変化を調査しました。また、患者自身が報告した不快感に関するアウトカムがモニタリングされました。これらの研究は症状の強さに関する広範なエビデンスに寄与しており、一部の研究では、単独の成分のみを使用した場合と比較して、症状の推移に違いが観察されたことが示唆されています。


長期研究および追跡調査

ヴィモヴォに関する研究は、主に特定の時間間隔における症状のパターンの調査に焦点を当ててきました。その結果、長期的な影響は完全には確立されていません。研究では短期間の症状の変化が調査されていますが、数ヶ月から数年にわたる薬剤の効果の持続性に関するデータは、現在も蓄積されている段階です。現在利用可能なエビデンスは、観察された治療期間内での症状パターンの理解には役立ちますが、長期的なアウトカムに関する情報は限られています。

ヴィモヴォについて依然として不明な点

これまでの研究は、現在までに観察された内容を明らかにすることに役立っていますが、いくつかの疑問は未解決のまま残されています。一部の領域では研究結果が混在しており、エビデンスの質も研究によって異なります。例えば、他の配合鎮痛剤の選択肢と比較した際のパターンを十分に明確にするための比較エビデンスが不足しています。長期的な影響は完全には確立されていないため、ヴィモヴォの長期的なプロファイルを完全に理解するための研究が継続されています。また、特定のグループに関するデータが依然として不十分であるため、主要な調査対象以外の集団で見られるパターンについては、さらに解明すべき点があります。

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よくある質問(FAQ)

ヴィモヴォに関するよくある質問 (FAQ)

Q: 通常、どのくらいの時間で効果が現れますか?

配合されている抗炎症成分に関する規制当局に準拠した消費者向け情報に基づくと、この種の薬剤の効果は、通常1時間以内に現れ始めることが確認されています。ただし、効果を実感するまでの時間には個人差があります。

Q: ヴィモヴォは根本的な原因を治療するのですか、それとも症状のみを抑えるのですか?

公式文書によれば、成分のナプロキセンは炎症性疾患の徴候や症状を緩和することを目的としています。痛みや炎症のサインとなる体内の特定の物質の生成を抑えることで作用しますが、病気そのものの原因や根本的な病理を解決するものではありません。

Q: ヴィモヴォと市販の鎮痛薬の違いは何ですか?

ヴィモヴォは処方薬(医師の処方箋が必要な医薬品)に分類されます。多くの市販の鎮痛薬とは異なり、抗炎症薬(ナプロキセン)と胃を保護するための薬剤(エソメプラゾール)の両方が含まれた固定用量の配合剤です。

Q: 体のむくみや水分貯留を引き起こすことはありますか?

公式報告によれば、末梢浮腫として知られる足や足首のむくみが副作用として認められています。また、この薬剤は水分貯留を伴う場合があります。規制当局の警告によると、心不全のリスク増加との関連性も指摘されています。

Q: ヴィモヴォの服用は睡眠に影響しますか?

規制当局の基準に準じた情報では、この薬を服用している患者から報告された一般的な副作用の一つとして、入眠障害(眠りにくさ)が挙げられています。また、頭痛やめまいなどの神経系の症状も報告されています。

Q: 医師がヴィモヴォを処方する主な理由は何ですか?

この薬剤は、成人および青少年における特定の種類の関節炎の徴候や症状を緩和するために公式に承認されています。特に、ナプロキセンによる治療が必要でありながら、ナプロキセンに関連する胃潰瘍の発症リスクを軽減するためにエソメプラゾールによる胃の保護も必要とする患者を対象としています。

Q: 成分ごとに別の錠剤で服用するのと同じですか?

ヴィモヴォは、消化管内の適切な場所とタイミングで各成分が放出されるように設計された、特殊な構造を持つ単一の放出調節型錠剤です。胃保護成分がすぐに放出され、抗炎症成分が遅れて放出されるように設計されています。そのため、公式のガイドラインでは、錠剤を噛まずにそのまま飲み込むよう規定されています。

Q: 長期間服用することは可能ですか?

公式のガイドラインでは、症状をコントロールするために必要な最短期間、かつ最小有効量での使用が推奨されています。長期の使用は、心血管系の事象、深刻な胃腸障害、および特定の栄養素の欠乏などのリスクを伴う可能性があります。

Q: ヴィモヴォは非麻薬性の鎮痛薬ですか?

この薬の抗炎症成分(ナプロキセン)は、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に分類されます。一般的に、非麻薬性の薬剤とみなされています。

Q: 服用中に尿の色が少し変化することがありますが、これは異常ですか?

規制当局の安全情報では、濃い色の尿は深刻な肝臓の問題の兆候である可能性が指摘されています。患者は、このような症状やその他の肝機能障害の兆候に注意を払うことが推奨されています。

Q: コレステロールの薬と一緒に服用できますか?

公式文書には、エソメプラゾール成分が、スタチンとして知られる特定のコレステロール低下薬の血中濃度を上昇させる可能性があると記されています。これらの薬剤を併用する場合、モニタリングの強化が必要になる場合があると説明されています。

Q: アルコールとの併用について注意点はありますか?

公式の薬剤ガイドでは、この薬の使用中にアルコールを摂取すると、胃出血のリスクが高まる可能性があると警告しています。このリスクは主に抗炎症成分(ナプロキセン)に関連しており、ナプロキセンが胃の粘膜に影響を及ぼすことが知られているためです。

Q: 服用中の運転や機械の操作に関する警告はありますか?

この薬は、めまい、眠気、あるいは抑うつなどの副作用を引き起こすことがあります。規制当局の文書では、これらの症状が現れた場合には運転や機械の操作を避けるよう注意を促しています。

Q: なぜヴィモヴォには処方箋が必要なのですか?

有効成分の性質や、深刻な副作用が発生する可能性があることから、この薬は処方薬に分類されています。心血管系や胃腸の合併症などのリスクがあるため、医療従事者によるモニタリングと管理が必要となります。

Q: ヴィモヴォはステロイドですか?

いいえ、この薬は非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)とプロトンポンプ阻害薬(PPI)の配合剤に分類されます。ステロイド系の薬剤には属しません。

Q: ヴィモヴォとの相互作用に注意が必要なサプリメントはありますか?

公式の規制文書では、セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)などの強力な酵素誘導作用を持つハーブ製品と一緒に服用すると、体内のエソメプラゾール濃度が低下する可能性があると具体的に警告しています。

Q: 服用中は定期的な検査が必要ですか?

公式の処方情報では、副作用を確認するために医療従事者が定期的に特定の検査を行うことが推奨されています。これには、特に長期使用時における腎機能、肝機能、およびマグネシウム値のモニタリングなどが含まれます。

Q: 皮膚のアレルギー反応が起こることはありますか?

公式文書には、水ぶくれや皮剥けを伴う皮膚の赤み、蕁麻疹、発疹などが、重大な副作用あるいは頻度の低い副作用として記載されています。アスピリンや他の抗炎症薬に対してアレルギー反応を起こしたことのある患者への使用は、正式に禁忌とされています。

Q: 短期間の痛み止めとして一般的に処方されますか?

公式の規制ガイドラインによれば、この薬は「急性痛の初期治療を目的としたものではない」とされています。関節炎のような慢性的疾患を対象としており、医療従事者は必要最小限の期間と用量で使用するよう指導されています。

Q: 一般的な風邪薬やインフルエンザ薬との相互作用はありますか?

公式文書では、他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)との併用を避けるよう警告しています。多くの一般的な風邪薬やインフルエンザ薬にはNSAIDが含まれているため、併用すると深刻な副作用の累積リスクが高まることから、避ける必要があります。

Q: 高血圧の人が服用することはできますか?

公式の警告では、この薬が血圧を上昇させたり、既存の高血圧を悪化させたりする可能性があるとしています。また、特定の降圧薬の効果を弱める可能性もあります。規制情報では、この患者集団への使用には注意が必要であるとされています。

Q: 通常、最大でどのくらいの期間服用できますか?

公式の処方情報では、症状をコントロールするために必要な最短期間、かつ最小有効量での使用を一貫して推奨しています。ただし、一般的な規制文書において、固定された最大服用期間が指定されているわけではありません。

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Вимовоの保管および廃棄方法

ヴィモボ(ナプロキセン・エソメプラゾールマグネシウム)の保管および廃棄方法

本剤の保管と廃棄に関する要件は、公式の規制情報によって厳格に定義されています。

保管条件

項目 詳細
温度 15°Cから30°C(59°Fから86°F)の範囲で、制御された室温で保管してください。
環境保護 薬剤を乾燥した状態に保ち、過度の熱、湿気、および光から保護してください。浴室やシンクの近くには保管しないでください。
取り扱い 薬剤は、元々の容器に入れ、しっかりと蓋を閉めた状態で維持してください。
子供の安全 子供の目につきにくく、手の届かない場所に保管してください。安全キャップは常に閉め、高い場所などの安全な場所に保管してください。

廃棄方法

危害や誤用を防ぐため、廃棄の際は公式のガイドラインに従う必要があります。本剤をトイレに流さないでください。不要になった薬剤や使用期限を過ぎた薬剤は、薬剤回収プログラムを利用するか、適切な処分のために薬局へ返却してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Вимовоに相当します:

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