Viagra

「V50」の青色の錠剤が片側に刻印され、もう片側が滑らかです。.

満足のいく性交に十分なペニスの勃起を達成または維持できないことを特徴とする勃起障害の治療。.

シルデナフィルは性的刺激でのみ有効です。.

内部、。 飲用または水なしで服用できます。. 薬を服用するときは、錠剤を舌の口腔に分散させてから、すぐに溶解して飲み込むことができます。. ブリスターを開いた直後に錠剤を服用してください。. 100 mgのシルデナフィルの用量を推奨されている患者は、最初の錠剤を完全に溶解した後、2番目の50 mgのシルデナフィル錠剤を服用する必要があります。.

ほとんどの成人患者の推奨用量は、性行為の約1時間前に50 mgです。. 効率と耐性を考えると、用量を100 mgに増やすか、25 mgに減らすことができます(用量に対応するフィルムシェルでコーティングされた錠剤のみを服用してください)。. 最大推奨用量は100 mgです。. 100 mgのシルデナフィルの用量を推奨されている患者は、2錠を服用する必要があります。口腔に分散し、50 mgを次々に投与します。. 最大推奨散布量は1日1回です。. 脂肪食品と組み合わせて使用 すると、シルデナフィルの吸収が大幅に遅くなることを覚えておいてください。.

特別な患者グループ。

腎機能障害。. 軽度から中等度の腎不全では、用量調整は必要ありません。重度の腎不全(クレアチニン<30 ml /分)では、シルデナフィルの用量を25 mgに減らす必要があります。.

肝機能障害。. シルデナフィルの除去は、肝障害(特に肝硬変)のある患者では損なわれるため、バイアグラの用量です。^® 25 mgに減らす必要があります。.

他の薬との共同使用。. 起爆装置との共同使用は推奨されません。. いずれにせよ、バイアグラの最大用量。^® いかなる状況においても、25 mgを超えてはならず、適用頻度は48時間に1回を超えてはなりません(参照。. "相互作用")。.

CYP3A4イソファーミウム阻害剤(エニトロマイシン、サキナビル、ケトコナゾール、イトラコナゾール)と一緒に使用する場合、バイアグラの初期用量。^® 25 mgである必要があります(参照。. "相互作用")。.

バイアグラを服用しているα-アドレノブロケーターを服用している患者に姿勢性低血圧を発症するリスクを最小限に抑えるため。^® これらの患者の血行動態の安定化が達成されて初めて開始する必要があります。. シルデナフィルの初期用量を減らすことも考慮する必要があります(参照。. 「特別な指示」および「相互作用」)。.

高齢。. バイアグラの用量の修正。^® 必要ありません。.

シルデナフィルまたは薬物の他の成分に対する過敏症;。

シルデナフィルは硝酸塩の低血圧効果を高めるため、絶えずまたは断続的に投与されている患者におけるあらゆる形態の窒素酸化物ドナー、有機硝酸塩または亜硝酸塩の使用(参照)。. "相互作用");。

シルデナフィルを含むFDE-5阻害剤とリオシグアトなどのグアニラチクラーゼ刺激剤との共同使用。. これは症候性低血圧につながる可能性があります。

勃起障害の治療のための他の手段との共同使用(バイアグラのセキュリティと有効性)。^® 共同使用は研究されていません(参照)。. "特別な指示");。

乳糖不耐症、乳糖欠乏症、グルコース-ガパクトース吸収不良;。

重度の肝不全(Child Pugh分類によるクラスC);。

リトナビルの同時受付;。

重度の心血管疾患(重度の心不全、不安定狭心症、過去6か月間再スケジュール、脳卒中または心筋 ⁇ 塞、生命にかかわる不整脈、高血圧(AD> 170/100 mm RT。Art。.)または動脈低血圧(AD <90/50 mm RT.Art。.)(参照. "特別な指示");。

片方の目が見えなくなった非動脈性動脈性抗動物性神経障害(NPINZN)の発症のエピソードを持つ患者;。

遺伝性色素網膜炎(参照。. "特別な指示");。

登録されたディスプレイによると、女性での使用は意図されていません。

登録されたディスプレイによると、18歳未満の子供での使用は意図されていません。.

注意して :。 ペニスの解剖学的変形(角質形成、海綿状線維症またはペイロニー病)(参照。. 「特別な指示」);持続勃起症の素因となる疾患(乳頭細胞貧血、多発性骨髄腫、白血病、血小板血症)(参照。. "特別な指示"。) 出血を伴う病気。; 悪化の段階での胃と十二指腸の消化性 ⁇ 瘍。; 肝機能障害。; 重度の腎不全。 (Clクレアチニン<30 ml /分。) 既往症における視神経の動脈性虚血性神経障害の発達のエピソードを持つ患者。 (見る。. 「特別な指示);α-アドレナリン受容体のブロッカーの同時受信。.

記録された表示によると、この薬は女性での使用を意図していません。.

症状:。 バイアグラを一杯。^® 800 mgまでの用量では、望ましくない現象は低用量で薬物を服用した場合と同じでしたが、より頻繁に出会いました。. 200 mgの用量を使用しても薬物の有効性は増加しませんでしたが、副作用の頻度(頭痛、潮 ⁇ 、めまい、消化不良、鼻づまり、視覚障害)は増加しました。.

治療:。 症候性。. 血液透析はシルデナフィルのクリアランスを加速しません。. 後者は血漿タンパク質と積極的に関連しており、腎臓では表示されません。.

推奨用量範囲のシルデナフィルの医薬品は直線的です。.

吸引。. シルデナフィルの中に入ると、すぐに吸い込まれます。. 平均絶対バイオアベイラビリティは約40%(25〜63%)です。. In vitro。 約1.7 ng / ml(3.5 nM)の濃度のシルデナフィルは、FDE-5人の活性を50%阻害します。. 100 mgの用量でシルデナフィルを1回だけ投与した後、平均C。_{マックス。} 男性の血漿中の遊離シルデナフィルは約18 ng / ml(38 nM)です。. C_{マックス。} シルデナフィルをストレッチ内で服用すると、平均して60分以内(30〜120分)に達成されます。. 脂肪の多い食品と組み合わせて摂取すると、吸引率が低下します。_{マックス。} 平均29%減少し、T。_{マックス。} 60分増加しますが、吸収の程度は確実に変化しません(AUCは11%減少します)。.

分布。. V_ss シルデナフィルは平均105リットル。. シルデナフィルとその主要な循環N-デメチル代謝物と血漿タンパク質との関係は約96%であり、薬物の総濃度に依存していません。. シルデナフィルの投与量の0.0002%未満(平均188 ng)は、薬を服用してから90分後に精子で発見されました。.

代謝。. シルデナフィルは、CYP3A4イソプルム(メインパス)とCYP2C9イソプルジョン(マイナーパス)の影響下で主に肝臓で代謝されます。. シルデナフィルのN-脱メチル化の結果として形成された主な循環活性代謝物は、さらに代謝されます。. FDEとの関連でのこの代謝産物の選択性は、シルデナフィルの選択性と比較可能であり、FDE-5との関連でのその活動です。 in vitro。 シルデナフィルの活動の約50%です。. 健康なボランティアの血漿中の代謝産物の濃度は、シルデナフィル濃度の約40%でした。. N-デメチル代謝物はさらに代謝されます。そのT_1/2。 約4時間です。.

結論。. シルデナフィルの総クリアランスは41 l / hで、最後のTです。_1/2。 -3-5時間。. 内向きに摂取した後、および導入後/導入後、シルデナフィルは代謝産物の形で排 ⁇ され、主に腸(経口投与量の約80%)と腎臓の程度は低い(経口投与量の約13%)。.

特別な患者グループ。

高齢。. 健康な高齢患者(65歳以上)では、シルデナフィルのクリアランスが低下し、血漿中の遊離シルデナフィルの濃度は、若者(18〜45歳)よりも約40%高くなります。. 年齢は、副作用の発生頻度に臨床的に有意な影響を与えません。.

腎機能障害。. 50 mgの用量で1回摂取した後、シルデナフィルの薬物動態の軽度(50〜80 ml / minのクレアチニン)および中程度(30〜49 ml / minのクレアチニン)の腎不全の程度変化。. 重度の腎不全(クレアチニン≤30 ml /分)では、シルデナフィルのクリアランスが低下し、AUC値(100%)とCが約2倍に増加します。_{マックス。} (88%)同じ年齢層の患者の腎機能が正常な患者と比較。.

肝機能障害。. 肝硬変の患者(Child-Pew分類によるクラスAおよびB)では、シルデナフィルのクリアランスが減少し、AUC(84%)およびCの値の増加につながります。_{マックス。} (47%)同じ年齢層の患者の肝機能が正常な患者と比較。. 重度の肝機能障害のある患者におけるシルデナフィルの薬物動態(Child-Pew分類によるクラスC)は研究されていません。.

• 勃起不全治療ツール-FDE-5阻害剤[効力調節剤]。
• 勃起不全治療ツール-FDE-5阻害剤[FDE-5阻害剤]。

子供の手の届かないところに保管してください。.

パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.

最も一般的な副作用は頭痛と潮 ⁇ でした。.

通常バイアグラの副作用。^® 弱くまたは適度に表現され、一時的。.

固定用量研究は、いくつかの望ましくない現象の頻度が用量の増加とともに増加することを示しています。.

不要な反応の頻度は、次の分類に従って提示されます。多くの場合-≥10%;多くの場合-≥1%および<10%;まれに-≥0.1%および<1%;まれに-≥0.01%および<0.1%;ごくまれに-<0.01%;頻度不明-利用可能なデータに基づいて決定することは不可能です。.

免疫システムの共同側:。 まれに-過敏症の反応(h。. 皮膚の発疹)、アレルギー反応。.

ビューの横から:。 しばしば。 — かすみ目。, 視覚障害。, チアノーゼ。; まれに。 — 目の痛み。, 恐怖症。, 光検。, クロマトプシー。, 目の赤み/注射スクラー。, 光知覚の明るさの変化。, ミドリアズ。, 結膜炎。, 目の組織での出血。, 白内障。, 涙装置の操作の混乱。; めったに。 — まぶたと隣接する組織の腫れ。, 目の乾燥感。, 光源の周りの視野に ⁇ の円の存在。, 目の疲労の増加。, 黄色のオブジェクトのビジョン。 (xanthopsy。) 赤のオブジェクトのビジョン。 (紅斑。) 過熱結膜。, 目の粘膜の刺激。, 目の不快な感覚。; 頻度不明。 — NPINZN。, ベンチャー閉塞。, 視野の欠陥。, 複視*。, 一時的な視力の喪失または視力の低下。, IOPの増加。, 網膜浮腫。, 網膜の血管の病気。, ガラス体の分離/重要な解釈。.

聴覚器の側から:。 まれに-聴覚、耳鳴り、耳鳴りの突然の減少または喪失。.

MSSの側から:。 多くの場合-潮 ⁇ ;まれに-頻脈、心拍数、血圧の低下、心拍数の増加、狭心症の不安定、AV封鎖、心筋 ⁇ 塞、脳の血栓血管、心停止、心不全、ECG測定値の異常、心筋症;まれに-心房細動、突然の心臓。.

血液およびリンパ系から:。 まれに-貧血、白血球減少症。.

代謝と栄養の側面から:。 まれに-喉の渇き、腫れ、痛風、無補償糖尿病、高血糖、末 ⁇ 性浮腫、高尿酸血症、低血糖、高ナトリウム血症。.

呼吸器系から:。 多くの場合-鼻づまり;まれに-鼻血、鼻炎、 ⁇ 息、呼吸困難、喉頭炎、 ⁇ 頭炎、副鼻腔炎、気管支炎、分離した ⁇ の体積の増加、咳の増加;まれに-喉の恥ずかしさ、鼻腔の乾燥した粘膜、粘膜の腫れ。.

LCDの側面から:。 多くの場合-吐き気、消化不良;まれに-GERB、 ⁇ 吐、腹痛、口腔粘膜の乾燥、光沢、歯肉炎、大腸炎、 ⁇ 下障害、胃炎、胃腸炎、口内炎、肝機能検査の正常からの逸脱、直腸出血;めったに-。.

筋骨格系の側から:。 多くの場合-腰痛;まれに-筋肉痛、手足の痛み、関節炎、関節症、 ⁇ の破裂、テノシノビティス、骨の痛み、筋無力症、滑膜炎。.

⁇ 尿生殖器系から:。 まれに- ⁇ 炎、夜間頻尿、乳腺の増加、尿失禁、血尿、射精障害、性器腫れ、無オルガスム、血小板症、陰茎の組織への損傷;まれに-長期的な勃起および/または持続勃起症。.

中枢神経系と末 ⁇ 神経系から:。 非常に頻繁に-頭痛;しばしばめまい;まれに-眠気、片頭痛、運動失調、緊張 ⁇ 進、神経痛、神経障害、感覚異常、振戦、めまい、うつ病の症状、不眠症、異常な夢、反射の増加、知覚低下;まれに-けいれん*、再けいれん。.

皮膚および皮下組織から:。 まれ-皮膚の発疹、じんま疹、単純なヘルペス、皮膚のかゆみ、発汗の増加、皮膚 ⁇ 瘍、接触性皮膚炎、剥離性皮膚炎;頻度不明-スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症。.

その他:。 まれに-熱感、顔の腫れ、光線過敏症反応、ショック、無力症、疲労の増加、さまざまな局在の痛み、悪寒、偶発的な転倒、胸の痛み、偶発的な怪我;まれに-イライラ。.

心血管合併症。

市販後の勃起不全の治療のためのシルデナフィルの使用中に、重度の心血管合併症などの望ましくない現象が報告されました(h。. 心筋 ⁇ 塞、不安定狭心症、突然心臓死、心室性不整脈、出血性脳卒中、一過性虚血発作、高血圧および低血圧)。これは、シルデナフィルの使用と一時的な関係がありました。. これらの患者のほとんど(すべてではない)には、心血管合併症の発症の危険因子がありました。. これらの望ましくない現象の多くは性行為の直後に観察され、それらのいくつかはその後の性行為なしにシルデナフィルを服用した後に認められました。. 観察された望ましくない現象と示されたまたは他の要因との間の直接的なつながりの存在を確立することは不可能です。.

視覚違反。

まれに、住宅後の使用中に、以下を含むすべてのFDE-5阻害剤。. NPINZNについて報告されているシルデナフィル-まれな疾患であり、視力の低下または喪失の理由。. これらの患者のほとんどは危険因子を持っていました。特に、発掘と視神経円盤(ずさんな円盤)の直径の比率の低下、50年以上前の糖尿病、高血圧、IBS、高脂血症、喫煙でした。. 観察研究では、FDE-5阻害剤クラスの薬物の最近の使用がNPINZNの急性発症に関連しているかどうかを評価しました。結果は、5T以内にNPINZNを発症するリスクが約2倍増加したことを示しています。_1/2。 FDE-5阻害剤を使用した後。. 公開された文学データによると、NPINZNの年間発生頻度は、総人口50歳以上の男性10万人あたり2.5〜11.8ケースです。. 突然の視力喪失が生じた場合は、シルデナフィルの治療を中止し、直ちに医師に相談するよう患者にアドバイスする必要があります。. すでにNPINZNの症例があった人は、NPINZNの再発のリスクが高くなります。したがって、医師はこのリスクについてそのような患者と話し合う必要があります。また、FDE-5阻害剤の悪影響の潜在的な可能性についても話し合う必要があります。. FDE-5阻害剤、hを含む。. シルデナフィルは、そのような患者では注意して、期待される利益がリスクを上回る状況でのみ使用する必要があります。.

バイアグラを使用するとき。^® 推奨される用量を超える用量では、望ましくない現象は上記のものと同様でしたが、通常はより頻繁に出会いました。.

*市販後の調査で特定された副作用。.

シルデナフィルは、TsGMF特異的FDE-5の強力な選択的阻害剤です。.

アクションのメカニズム。

勃起の生理学的メカニズムの実施は、性的刺激中の海綿体における窒素酸化物(NO)の放出に関連しています。. これは、次に、CGMFのレベルの増加、その後の海綿体の平滑筋組織の ⁇ 緩、および血流の増加につながります。.

シルデナフィルは、人の孤立した海綿体に直接リラックス効果はありませんが、TFMFの崩壊の原因であるFDE-5の阻害により、窒素酸化物の効果を高めます。

シルデナフィルはFDE-5に関連して選択的です。 in vitro。、FDE-5に関連する彼の活動は、FDEの他のよく知られたアイソフィアに関連する活動を超えています。FDE-6-10回。 FDE-1-80回以上。 FDE-2、FDE-4、FDE-7 – FDE-11-700回以上。. シルデナフィルは、FDE-3と比較してFDE-5と比較して4,000倍選択的です。これは、FDE-3が心筋減少を調節するための主要な酵素の1つであるため重要です。.

シルデナフィルの有効性の前提条件は性的刺激です。.

シルデナフィルは、陰茎の海綿体への血流を増加させることにより、性的刺激の状態で障害のある勃起機能を回復します。.

臨床データ。

循環器研究。. 100 mgまでの用量でシルデナフィルを使用しても、健康なボランティアのECGに臨床的に有意な変化は生じませんでした。. 100 mgの用量でシルデナフィルを服用した後の横 ⁇ 位置での収縮期圧力の最大低下は、8.3 mm RTでした。Art。および拡張期圧-5.3 mm口。. 硝酸塩を服用している患者では、血圧に対するより顕著なが一時的な影響も観察されました(参照)。. 「救い」と「相互作用」)。.

重度のIBS患者14人を対象とした100 mgの単回投与におけるシルデナフィルの血行力学的効果の研究。 (患者の70%以上が少なくとも1つの冠動脈の狭 ⁇ を患っていました。) 安静時の収縮期および拡張期血圧は7および6%減少しました。, それぞれ。, 肺収縮期血圧は9%減少しました。. シルデナフィルは心臓の排出に影響を与えず、日陰の冠状動脈の血流を妨げず、また、日陰と無傷の冠状動脈の両方でアデノシンデュース冠状動脈フラックスの増加(約13%)をもたらしました。. 二重盲検プラセボ対照試験では、抗狭心薬(硝酸塩を除く)を服用している勃起不全と安定した狭心症の患者144人が、狭心症の症状の重症度が上昇するまで身体運動を行いました。. プラセボを投与された患者と比較して、100 mgの単回投与でシルデナフィルを服用している患者では、運動の持続時間は確実に長くなりました(19.9秒、0.9〜38.9秒)。.

無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、男性(n = 568)のシルデナフィル(最大100 mg)の用量変更の効果を、勃起不全と動脈高血圧症で研究し、2つ以上の降圧薬を服用しました。. シルデナフィルは、プラセボ群の18%と比較して、男性の71%で勃起を改善しました。. 副作用の頻度は、他の患者グループや、3つ以上の降圧薬を服用している個人と同等でした。.

視覚障害に関する研究。. 一部の患者では、ファーンズワースマンセルテスト100を使用して100 mgの用量でシルデナフィルを服用してから1時間後に、色の色合い(青/緑)を区別する能力の軽微で一時的な障害が明らかになりました。. 薬を服用してから2時間後、これらの変化は欠如しました。. 色覚障害は、網膜での色伝達のプロセスに関与するFDE-6の阻害によって引き起こされると考えられています。. シルデナフィルは、視力、コントラストの知覚、エレクトロリチノグラム、IOPまたは ⁇ 孔の直径に影響を与えませんでした。.

早期黄斑変性症が証明された患者のプラセボ対照交差検査(n = 9)では、シルデナフィルは100 mgの単回投与で十分に耐容しました。. 特別な視覚テスト(視力、アムスラーグリル、色知覚、色モデリング、ハンフリー境界、写真ストレス)によって評価された、臨床的に重要な視覚的変化は確認されませんでした。.

効率。. シルデナフィルの有効性と安全性は、さまざまな病因(有機、心因性または混合)の勃起不全を伴う19歳から87歳までの3,000人の患者を対象に、最大6か月続く21の無作為化二重盲検プラセボ対照試験で評価されました。. 薬物の有効性は、勃起日記、勃起機能の国際指数(性機能の状態に関する検証済みのアンケート)、およびパートナー調査を使用して世界的に評価されました。.

満足のいく性交に十分な勃起を達成および維持する能力として定義されるシルデナフィルの有効性は、1年間続く長期研究で実施および確認されたすべての研究で実証されています。. 固定用量を使用した研究では、治療により勃起が改善したと報告した患者の比率は、25%と比較して62%(強度用量25 mg)、74%(シルデナフィル用量50 mg)および82%(シルデナフィル用量100 mg)でした。プラセボ群。. 勃起機能の国際指数の分析は、勃起を改善することに加えて、シルデナフィルの治療がオルガスムの質を改善し、性交と一般的な満足から満足を達成することを可能にしたことを示しました。.

一般化されたデータによると、シルデナフィルの治療における勃起の改善を報告している患者の間で、糖尿病患者の59%、根治的前立腺切除術の患者の43%、および脊髄損傷の患者の83%がいました(対16、15およびプラセボ群の12%)。.

シルデナフィルの薬物動態に対する他の薬物の効果。

シルデナフィルの代謝は主にCYP3A4イソプルミウム(主経路)の影響下で発生するため、このアイソフェンメントの阻害剤はシルデナフィルのクリアランスを低下させ、インダクターはそれぞれシルデナフィルのクリアランスを増加させます。. CYP3A4イソフェニウム阻害剤(セトコナゾール、赤血球増加症、シメチジン)の使用中に、シルデナフィルのクリアランスの低下が認められました。.

非特異的イソピュリック阻害剤CYP3A4であるシメチジン(800 mg)をシルデナフィル(50 mg)と組み合わせると、血漿中のシルデナフィル濃度が56%増加します。.

100 mgのシルデナフィルと赤血球の単回摂取。 (500 mg /日5日間、1日2回。) CYP3A4アイソフェノメナムの適度な阻害。, 赤血赤血の一定の濃度を達成することを背景に。, シルデナフィルのAUCが182%増加します。.

シルデナフィル(1回100 mg)とサキナビル(1200 mg /日3回)を服用する場合、C血中のサキナビルの一定濃度を達成することを背景に、HIVプロテアーゼ阻害剤とCYP3A4アイソパーメント。_{マックス。} シルデナフィルは140%増加し、AUCは210%増加しました。.

ケトコナゾールやイトラコナゾールなどのCYP3A4イソファームのより強力な阻害剤も、シルデナフィルの薬物動態に顕著な変化を引き起こす可能性があります。.

一定の血中リトナビル濃度を背景に、シルデナフィル(1回100 mg)とリトナビル(500 mg 1日2回)、HIVプロテアーゼ阻害剤、強力なチトクロームP450阻害剤を同時に使用すると、Cが増加します。 。_{マックス。} シルデナフィルは300%(4回)、AUCは1000%(11回)。. 24時間後、血漿中のシルデナフィルの濃度は約200 ng / mlです(1つのシルデナフィルの単回使用後-5 ng / ml)。. これは、チトクロームP450の幅広い基質に対するリトナビルの効果と一致しています。. シルデナフィルはリトナビルの薬物動態に影響を与えません。. このデータを考えると、リトナビルとシルデナフィルの同時投与は推奨されません。. いずれの場合も、シルデナフィルの最大用量は、いかなる状況でも25 mgを48時間超えてはなりません。. シルデナフィルが両方の強力なCYP3A4イソフェニウム阻害剤を投与されている患者によって推奨用量で服用された場合、C。_{マックス。} 遊離シルデナフィルは200 nMを超えず、薬剤は忍容性が良好です。.

アンサシド(水酸化マグネシウム/水酸化アルミニウム)の1回限りの摂取は、シルデナフィルのバイオアベイラビリティに影響を与えません。.

エンドセリン受容体の ⁇ 抗薬、骨のない男(アイソフェンメントCYP3A4(中程度)、CYP2C9、場合によってはCYP2C19の誘導剤)を使用しながら健康なボランティアを含む研究では、_ss (125 mg 1日2回)およびCのシルデナフィル。_ss (80 mg 1日3回)AUCとCの減少がありました。_{マックス。} シルデナフィルはそれぞれ62.6%と52.4%です。. シルデナフィルはAUCとCを増加させた。_{マックス。} 骨なし、それぞれ49.8および42%。.

リファンピシンなどのCYP3A4イソフェニウムの強力な誘導剤とシルデナフィルを同時に使用すると、血漿中のシルデナフィルの濃度が大幅に低下する可能性があると想定されています。.

阻害剤CYP2D6(SIOS、三環系抗うつ薬)、チアジドおよびチアジドポ様利尿薬、APF阻害剤およびカルシウム ⁇ 抗薬は、シルデナフィルの薬物動態に影響を与えません。.

アジトロマイシン(500 mg /日、3日間)はAUC、Cには影響しません。_{マックス。}、T_{マックス。}、出力速度定数とT。_1/2。 シルデナフィルまたはその主要な循環代謝物。.

シルデナフィルが他の薬に及ぼす影響。

シルデナフィルは、チトクロームP450-1A2、2C9、2C19、2D6、2E1および3A4(IC。₅₀ > 150ミクロン)。. シルデナフィルをCの推奨用量で服用する場合。_{マックス。} 約1μmolであるため、シルデナフィルがこれらのアイソファームの基板のクリアランスに影響を与える可能性は低いです。.

シルデナフィルは、硝酸塩の長期使用と緊急適応症に従って割り当てられる場合の両方で、硝酸塩の低血圧効果を強化します。. この点で、硝酸塩または窒素酸化物ドナーと組み合わせたシルデナフィルの使用は禁 ⁇ です。. 安定した血行力学を伴う良性前立腺炎過形成の患者にα-アドレノブロケータードキサゾジン(4および8 mg)とシルデナフィル(25、50および100 mg)を同時に摂取すると、横 ⁇ でのcAD / dADの平均追加減少は7 / 7、9 / 5、8/4 mm口でした。. それぞれ、立位-6 / 6、11 / 4および4/5 mm RT.Art。. それぞれ。. そのような患者における症候性姿勢性低血圧の発症のまれなケースが報告され、めまい(失神なし)の形で現れます。. α-アドレナノブロケーターを投与されている個々の敏感な患者では、シルデナフィルを同時に使用すると、症候性低血圧につながる可能性があります。.

CYP2C9イソポルザイムによって代謝されるコルブタミド(250 mg)またはワルファリン(40 mg)との有意な相互作用の兆候は確認されていません。.

シルデナフィル(100 mg)は、一定の血中濃度で、CYP3A4イソプルゲウムの基質であるサキナビルであるHIVプロテアーゼ阻害剤の薬物動態に影響を与えません。.

平衡状態でのシルデナフィルの同時使用(80 mg 1日3回)は、AUCとCの増加につながります。_{マックス。} ボセンタン(125 mg 1日2回)はそれぞれ49.8%と42%。.

シルデナフィル(50 mg)は、アセチルサリチル酸(150 mg)を服用しても、出血時間をさらに長くすることはありません。.

シルデナフィル(50 mg)は、Cの健康なボランティアにおけるアルコールの低血圧効果を高めません。_{マックス。} 血中アルコールは平均0.08 ⁇ (80 mg / dl)。.

高血圧患者では、シルデナフィル(100 mg)とアムロジピンの相互作用の兆候は検出されませんでした。. 横になっている位置での血圧の平均追加低下は、口8 mmです。. (収縮期)および7 mm口。. (拡張期)。.

降圧剤と組み合わせてシルデナフィルを使用しても、追加の副作用は生じません。.

錠剤は口腔に分散し、50 mg。. それぞれ4錠。. ポリアミド/アルミニウム/ PVCフィルムとアルミホイルのブリスター。. 1 bl。. 段ボールパックで。.

段ボールパックの前面には、最初の剖検の穴あき制御ラインがあります。.

保護ステッカーは、パックの背面の右上隅にあります。.

レシピによると。.

勃起障害を診断し、考えられる原因を特定し、適切な治療を選択するには、完全な病歴を収集し、徹底的な身体検査を行う必要があります。. 勃起不全治療は、解剖学的陰茎変形(排尿、海綿状線維症、ペイロニー病)または持続勃起症の危険因子(SCA、多発性骨髄腫、白血病)の患者には注意して使用する必要があります(参照)。. 注意して。).

市販後の研究中に、長期勃起と持続勃起症の発症例が報告されました。. 勃起が4時間以上維持されている場合は、すぐに医療支援を求める必要があります。. 治療がすぐに行われなかった場合、これは陰茎の組織への損傷と不可逆的な効力の喪失につながる可能性があります。.

勃起障害を治療するために設計された薬は、性行為が望ましくない男性に処方されるべきではありません。.

性行為は、心臓病の存在下で特定のリスクをもたらします。, したがって。, 勃起障害の治療を始める前。, 医師は患者にMSSの状態を調べるように送る必要があります。性行為は心不全の患者では望ましくありません。, 不安定狭心症。, 心筋 ⁇ 塞または脳卒中。, 生命にかかわる不整脈。, 高血圧。 (AD> 170/100 mm Hg.Art。.)または低血圧(AD <90/50 mm RT.Art。.)。. そのような患者におけるシルデナフィルの受容は禁 ⁇ です(参照。. "適応")。. 臨床試験では、バイアグラを投与されている患者の心筋 ⁇ 塞の頻度(年間100人あたり1.1)または心血管疾患による死亡の頻度(年間100人あたり0.3)に違いがないことが示されています。^®プラセボを投与されている患者と比較。.

心血管合併症。

市販後の勃起不全の治療のためのシルデナフィルの使用中に、重度の心血管合併症などの望ましくない現象が報告されました(h。. 心筋 ⁇ 塞、不安定狭心症、突然心臓死、心室性不整脈、出血性脳卒中、一過性虚血発作、高血圧および低血圧)。これは、シルデナフィルの使用と一時的な関係がありました。. これらの患者のほとんど(すべてではない)には、心血管合併症の危険因子がありました。. これらの望ましくない現象の多くは性行為の直後に観察され、それらのいくつかはその後の性行為なしにシルデナフィルを服用した後に認められました。. 観察された望ましくない現象と示されたまたは他の要因との間の直接的なつながりの存在を確立することは不可能です。.

低血圧。

シルデナフィルは全身性血管拡張効果があり、血圧の一時的な低下につながります。これは臨床的に重要な現象ではなく、ほとんどの患者に何の影響ももたらしません。. ただし、バイアグラの任命前。^® 医師は、特に性行為を背景にして、適切な疾患のある患者における血管拡張効果の望ましくない症状の可能性のリスクを注意深く評価する必要があります。. 左心室の出口管の閉塞(大動脈狭 ⁇ 、GOKMP)の患者や、栄養物からの血圧の調節に深刻な違反であるまれな多系統 ⁇ 縮症候群の患者では、血管拡張薬に対する感受性の増加が観察されます神経系。.

シルデナフィルとα-アドレナノブロケーターを併用すると、個々の敏感な患者に症候性低血圧が生じる可能性があるため、バイアグラ製剤。^® α-アドレノブロケーターを服用している患者には注意深く処方する必要があります(参照。. "相互作用")。. バイアグラを服用しているα-アドレノブロケーターを服用している患者に姿勢性低血圧を発症するリスクを最小限に抑えるため。^® これらの患者の血行動態の安定化が達成されて初めて開始する必要があります。. バイアグラの初期用量を減らすことも考慮する必要があります。^® (cm。. 「適用方法と用量」)。. 医師は、姿勢性低血圧の症状が発生した場合にどのような行動を取るべきかを患者に通知する必要があります。.

視覚違反。

まれに、住宅後の使用中に、以下を含むすべてのFDE-5阻害剤。. NPINZNについて報告されているシルデナフィル-まれな疾患であり、視力の低下または喪失の理由。. これらの患者のほとんどは危険因子を持っていました。特に、発掘と視神経円盤(ずさんな円盤)の直径の比率の低下、50年以上前の糖尿病、高血圧、IBS、高脂血症、喫煙でした。. 観察研究では、FDE-5阻害剤クラスの薬物の最近の使用がNPINZNの急性発症に関連しているかどうかを評価しました。結果は、5T以内のNPINZNのリスクの約2倍の増加を示しています。_1/2。 FDE-5阻害剤を使用した後。. 公開された文学データによると、NPINZNの年間発生頻度は、総人口50歳以上の男性10万人あたり2.5〜11.8ケースです。. 突然の視力喪失が生じた場合は、シルデナフィルの治療を中止し、直ちに医師に相談するよう患者にアドバイスする必要があります。.

すでにNPINZNの症例があった人は、NPINZNの再発のリスクが高くなります。したがって、医師はこのリスクについてそのような患者と話し合う必要があります。また、FDE-5阻害剤の悪影響の潜在的な可能性についても話し合う必要があります。. FDE-5阻害剤、hを含む。. シルデナフィルは、そのような患者では注意して、期待される利益がリスクを上回る状況でのみ使用する必要があります。. 片方の目が見えなくなったNPINZNの発症のエピソードがある患者では、シルデナフィルの使用は禁 ⁇ です(参照)。. "適応")。.

遺伝性色素網膜炎の少数の患者は、遺伝的に障害のあるFDE機能網膜を決定しています。. バイアグラの使用の安全性に関する情報。^® 色素網膜炎の患者は不在なので、そのような患者はシルデナフィルを使用すべきではありません(参照)。. "適応")。.

聴覚障害。

市販後および臨床試験の中には、シルデナフィルを含むすべてのFDE-5阻害剤の使用に関連する突然の悪化または難聴の症例が報告されています。. これらの患者のほとんどは、突然の悪化または難聴の危険因子を持っていました。. FDE-5阻害剤の使用と突然の聴覚障害または難聴との因果関係は確立されていません。. シルデナフィルの服用を背景に突然の聴覚障害または難聴が発生した場合は、すぐに医師にご相談ください。.

出血。

シルデナフィルは、窒素酸化物ドナーであるニトロプルシドナトリウムのヒト血小板に対する抗攻撃効果を高めます。 in vitro。 胃と十二指腸の消化性 ⁇ 瘍の出血または悪化の傾向がある患者におけるシルデナフィルの使用の安全性に関するデータはないので、バイアグラ薬。.^® これらの患者は注意して使用する必要があります(参照)。. 注意して。).

結合組織のびまん性疾患に関連する肺高血圧症の患者の鼻血頻度は、原発性肺動脈高血圧症の患者(シルデナフィル-3%、プラセボ-2.4%)よりも高かった(シルデナフィル-12.9%、プラセボ-0%)。. ビタミンK ⁇ 抗薬と組み合わせてシルデナフィルを投与されている患者では、鼻血の発生頻度は、ビタミンK ⁇ 抗薬を服用していない患者(1.7%)よりも高かった(8.8%)。.

勃起障害の治療のための他の手段と一緒に適用します。

バイアグラの安全性と有効性。^® シルデナフィルを含む肺動脈高血圧症の治療のための他のFDE-5阻害剤または他の薬物(例えば、Revatio。^®)、または勃起障害の治療のための他の手段は研究されていないため、そのような組み合わせの使用は推奨されません(参照)。. "適応")。.

車を運転する能力とメカニズムへの影響。. シルデナフィルを服用することを背景に、車を運転する能力やその他の技術的手段に悪影響はありませんでした。. ただし、シルデナフィルを使用すると、めまいがしたり、血圧が下がったり、色素検査やかすみ目などが発症したりする可能性があるため、. 副作用、注意を高め、精神運動反応の速度を必要とする車両やその他の潜在的に危険な活動を運転するときは注意が必要です。. また、これらの状況、特に治療の開始時と計量モードが変化したときに、薬物の個々の作用を注意深く治療する必要があります。.

• F52.2性器反応の欠如。