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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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両方の剤形に共通。
骨溶解および/または骨減少症に関連する骨の痛み;。
ペジェット病(変形性骨炎);。
外傷後の痛みを伴う骨粗しょう症、反射性ジストロフィー、肩病症候群、因果関係、薬物神経栄養障害などのさまざまな病因的および素因性要因によって引き起こされる神経障害(同義語-アルゴネイロジストロフィー、ズデクの ⁇ 縮);。
閉経後骨粗しょう症(初期段階と後期段階の両方)。.
さらに。 ミアカルツィク薬。® 非経口投与用。
原発性骨粗しょう症-女性と男性の老人性骨粗しょう症;。
特にグルココルチコイド療法または固定化によって引き起こされる二次骨粗しょう症。.
以下の要因による高カルシウム血症と高カルシウム危機;。
悪性腫瘍(乳がん、肺、腎臓、骨髄腫病など)による骨溶解.);。
過麻痺;。
固定化;。
ビタミンD中毒;。
基礎疾患の特定の治療の影響が明らかになるまで、緊急状態の購入と慢性高カルシウム の長期治療;
急性 ⁇ 炎(併用療法の一部として)。.
両方の剤形に共通。
骨溶解および/または骨減少症に関連する骨の痛み;。
ペジェット病(変形性骨炎);。
外傷後の痛みを伴う骨粗しょう症、反射性ジストロフィー、肩病症候群、因果関係、薬物神経栄養障害などのさまざまな病因的および素因性要因によって引き起こされる神経障害(同義語-アルゴネイロジストロフィー、ズデクの ⁇ 縮);。
閉経後骨粗しょう症(初期段階と後期段階の両方)。.
さらに。 薬物アクティシン。® 非経口投与用。
原発性骨粗しょう症-女性と男性の老人性骨粗しょう症;。
特にグルココルチコイド療法または固定化によって引き起こされる二次骨粗しょう症。.
以下の要因による高カルシウム血症と高カルシウム危機;。
悪性腫瘍(乳がん、肺、腎臓、骨髄腫病など)による骨溶解.);。
過麻痺;。
固定化;。
ビタミンD中毒;。
基礎疾患の特定の治療の影響が明らかになるまで、緊急状態の購入と慢性高カルシウム の長期治療;
急性 ⁇ 炎(併用療法の一部として)。.
鼻腔内。 鼻道の1つ。.
骨粗しょう症の治療のために:。 推奨用量-200 ME /日。.
進行性の骨量減少を防ぐために、鼻腔スプレーと同時に、適切な用量のカルシウムとビタミンDを処方することをお勧めします。治療は長期間行う必要があります。.
骨溶解および/または骨減少症に関連する骨の痛み:。 薬物の1日量は1日200〜400 MEです。. 200 MEの1日量を1回入力できます。. より高い用量はいくつかの導入に分けられるべきです。. 用量は、患者の個々のニーズを考慮して調整する必要があります。. 完全な鎮痛効果を得るのに数日かかる場合があります。. 長期療法を実施する場合、最初の1日量は通常減少し、および/または導入間隔が増加します。.
治療期間は少なくとも3か月ですが、必要に応じて長くすることができます。. 毎日の線量は、患者の個々のニーズを考慮して調整する必要があります。.
パジェット病:。 薬物の1日量-200 ME。場合によっては、治療の開始時に400 ME /日の投与が必要になる場合があり、いくつかの導入に割り当てられます。.
ペジェット病の場合、治療期間は数か月から数年になるはずです。. 治療の背景に対して、血中のSHFの濃度と尿によるヒドロキシプロリンの排 ⁇ が、時には正常な値まで大幅に減少します。. 場合によっては、これらの指標の値が最初に減少した後、それらの増加が可能です。. これらの場合、臨床像に導かれた医師は、治療をキャンセルするかどうか、いつ再開できるかを決定する必要があります。. 治療の廃止から1か月以上経過すると、骨組織代謝障害が再び発生する可能性があります。この場合、新しいコースが必要になります。.
神経外科疾患:。 200 MEの1日量で、2〜4週間毎日。. 患者の状態のダイナミクスに応じて、6週間、1日あたり200 MEの追加予約が可能です。.
高齢患者と特定の患者グループへの適用。
既知のデータによると、高齢の患者と腎機能または肝機能が低下している患者は、薬物の投与計画を変更する必要はありません。.
適用規則。
1。. ボトルを振ってはいけません。. これは、ボトル内の気泡の形成につながる可能性があり、薬物の不適切な投与を伴います。.
2。. 保護キャップを外す必要があります。. 片手または両手でデバイスを厳密に垂直に保ち、ピストンを3回押すと、空気がチューブから出ます。. 溶液の可能なスプレーが提供され、その後の投与量には影響しません。.
3。. 保護キャップを外す必要があります。. 頭を軽く前に傾け、先端を鼻に挿入します。. 先端が鼻 ⁇ と同じ線上にあることを確認してください。これにより、溶液がより均一に分布します。. ピストンを一度押します。. 鼻から先端を取り除き、鼻でエネルギッシュな呼吸をして、薬の発症を防ぎます。. 薬を使った直後に鼻をきれいにしてはいけません。. 医師が1回の予約で2回の紹介を注文した場合、2回目の紹介は別の ⁇ で行う必要があります。.
先端を使用した後、清潔な乾いた布で軽く拭き、保護キャップを先端に置きます。.
合成サケカルシトネウムまたは薬物の他の成分に対する感受性の増加。.
両方の剤形に共通。
吐き気、 ⁇ 吐、めまい、顔へのわずかな血潮などの望ましくない影響が、熱感、関節痛を伴って報告されました。. 吐き気、 ⁇ 吐、めまい、潮 ⁇ は用量に依存し、筋肉内または皮下投与よりも静脈内投与で発生することが多い。. 薬物ミアカルツィクの背景に対して。® 多尿症と悪寒を発症する可能性があり、通常は独立して消失し、場合によっては一時的に薬物の用量を減らす必要があるだけです。. 薬物の使用に関連する可能性のある望ましくない現象の発生頻度は、次のように推定されます。多くの場合(≥1/ 100、<1/10);時々(≥1/ 1000、<1/100);まれに(≥1/10000、<1/100)、<1/1000)、個々のメッセージを含みます。.
免疫系の側から:。 まれ-過敏症;ごくまれに-アナフィラキシーまたはアナフィラキシー様反応、アナフィラキシーショック。.
神経系の側から:。 多くの場合-頭痛、めまい。.
感覚の側から:。 多くの場合-味覚障害;時々-視覚障害。.
心血管系から:。 多くの場合-潮 ⁇ ;時々-動脈性高血圧。.
LCDの側面から:。 多くの場合-吐き気、腹痛、下 ⁇ 。時々- ⁇ 吐。.
皮膚および皮下組織から:。 まれ-全身性発疹。.
筋骨格系と結合組織の側から:。 多くの場合-関節痛;時々-骨や筋肉の痛み。
尿器系から:。 まれ-多尿。.
全体としての身体と局所的な反応から:。 多くの場合-疲労の増加;時々-インフルエンザのような症候群、顔の腫れ、末 ⁇ および全身性浮腫;まれに-悪寒、薬物の投与場所での反応、かゆみ。.
さらに、薬物Miakaltsik。® 鼻。
気道から:。 非常に頻繁に-鼻の痛み、停滞した現象、鼻粘膜、くしゃみ、鼻炎、鼻乾燥、アレルギー性鼻炎、鼻粘膜紅斑、刺激、不快なにおい、鼻腔内の排 ⁇ 物の形成;多くの場合-鼻血、副鼻腔炎、 ⁇ 瘍性鼻炎、 ⁇ 頭炎。.
両方の剤形に共通。
吐き気、 ⁇ 吐、めまい、顔へのわずかな血潮などの望ましくない影響が、熱感、関節痛を伴って報告されました。. 吐き気、 ⁇ 吐、めまい、潮 ⁇ は用量に依存し、筋肉内または皮下投与よりも静脈内投与で発生することが多い。. 薬物Activecinの使用を背景にして。® 多尿症と悪寒を発症する可能性があり、通常は独立して消失し、場合によっては一時的に薬物の用量を減らす必要があるだけです。. 薬物の使用に関連する可能性のある望ましくない現象の発生頻度は、次のように推定されます。多くの場合(≥1/ 100、<1/10);時々(≥1/ 1000、<1/100);まれに(≥1/10000、<1/100)、<1/1000)、個々のメッセージを含みます。.
免疫系の側から:。 まれ-過敏症;ごくまれに-アナフィラキシーまたはアナフィラキシー様反応、アナフィラキシーショック。.
神経系の側から:。 多くの場合-頭痛、めまい。.
感覚の側から:。 多くの場合-味覚障害;時々-視覚障害。.
心血管系から:。 多くの場合-潮 ⁇ ;時々-動脈性高血圧。.
LCDの側面から:。 多くの場合-吐き気、腹痛、下 ⁇ 。時々- ⁇ 吐。.
皮膚および皮下組織から:。 まれ-全身性発疹。.
筋骨格系と結合組織の側から:。 多くの場合-関節痛;時々-骨や筋肉の痛み。
尿器系から:。 まれ-多尿。.
全体としての身体と局所的な反応から:。 多くの場合-疲労の増加;時々-インフルエンザのような症候群、顔の腫れ、末 ⁇ および全身性浮腫;まれに-悪寒、薬物の投与場所での反応、かゆみ。.
さらに、薬物Activecinについても。® 鼻。
気道から:。 非常に頻繁に-鼻の痛み、停滞した現象、鼻粘膜、くしゃみ、鼻炎、鼻乾燥、アレルギー性鼻炎、鼻粘膜紅斑、刺激、不快なにおい、鼻腔内の排 ⁇ 物の形成;多くの場合-鼻血、副鼻腔炎、 ⁇ 瘍性鼻炎、 ⁇ 頭炎。.
症状:。 薬物Miakaltsikの非経口使用時。® 吐き気、 ⁇ 吐、潮 ⁇ 、めまいは運命に依存します。. したがって、薬物Miakaltsikの過剰摂取で。®鼻腔内で使用すると、同様の現象が予想されます。. しかし、薬物がミアカルチクである場合の報告があります。® 鼻腔スプレーの形で、1600 MEまでの用量で1回、800 MEの用量で3日間使用されましたが、深刻な望ましくない現象は認められませんでした。. 過剰摂取の個々のケースの報告があります。. 過剰摂取では、感覚異常、筋肉のけいれんなどの症状を伴う低カルシウム血症が発生する可能性があります。.
治療:。 症候性;低カルシウム血症の発症-グルコン酸カルシウムの目的。.
症状:。 薬物Activecinの非経口使用のため。® 吐き気、 ⁇ 吐、潮 ⁇ 、めまいは運命に依存します。. したがって、薬物Activecinの過剰摂取で。®鼻腔内で使用すると、同様の現象が予想されます。. しかし、薬物がアクティブシンであるケースの報告があります。® 鼻腔スプレーの形で、1600 MEまでの用量で1回、800 MEの用量で3日間使用されましたが、深刻な望ましくない現象は認められませんでした。. 過剰摂取の個々のケースの報告があります。. 過剰摂取では、感覚異常、筋肉のけいれんなどの症状を伴う低カルシウム血症が発生する可能性があります。.
治療:。 症候性;低カルシウム血症の発症-グルコン酸カルシウムの目的。.
甲状腺のC細胞によって生成されるホルモンは、パラチロイドホルモンの ⁇ 抗薬であり、それとともに、体内のカルシウム代謝の調節に関与しています。.
すべてのカルシトンの構造は、32アミノ酸の1つの鎖とNエンドの7アミノ酸の環で表されます。その配列は、異なる種で同じではありません。. サケカルシトナムは(哺乳類のカルシトンと比較して)受容体に対してより高い親和性を持っているので、その効果は強度と持続時間の両方で最も顕著です。.
特定の受容体への曝露による骨細胞の活動を抑制することにより、サケカルシトナムは、骨粗しょう症などの吸収率が増加する状態で、骨組織の交換率を正常なレベルに大幅に低下させます。. 動物も人間も、この薬がミアカルチクであることを示しています。® 骨起源の痛みで鎮痛作用があり、それは明らかに、中枢神経系への直接的な影響によるものです。.
薬物Miakaltsikの単回使用後。® ヒトの注射または鼻スプレーの溶液の形で。, 臨床的に有意な生物学的反応が観察されます。, これは、カルシウムの尿による排 ⁇ の増加によって明らかになります。, リンとナトリウム。 (チャネルの再吸収の減少による。) ヒドロキシプロリンの排 ⁇ の減少。.
薬物ミアカルシクの長期非経口または鼻腔内使用。® ピリドリン、血清Cテロペプチド(sCTX)、SHFの骨アイソペリクスなどの生化学的骨交換マーカーのレベルが大幅に低下します。
非経口カルシトニンは、胃とエキゾチックな ⁇ 臓の分 ⁇ を減らします。. 薬物ミアカルツィクのこれらの特性。® 急性 ⁇ 炎の治療におけるその有効性を決定します。.
薬物Miakaltsikの使用。® 鼻腔スプレーは、腰椎の骨のミネラル密度の統計的に有意な増加(1〜2%)につながります。これは、治療の最初の年にすでに決定されており、最大5年間持続します。. 薬はミアカルツィクです。® 大 ⁇ 骨のミネラル密度の維持を保証します。.
薬物Miakaltsikの使用。® 200 ME /日の用量での鼻腔スプレーは、薬物Miakaltsikを投与されている患者のグループで新しい脊椎骨折を発症するリスクの統計的および臨床的に有意な減少(36%)につながります。® (ビタミンDおよびカルシウム製剤と組み合わせて)、プラセボを受けた患者のグループと比較(同じ薬と組み合わせて)。. さらに、薬物Miakaltsikで治療された患者のグループ。® (ビタミンDおよびカルシウム製剤と組み合わせて)、プラセボを投与された患者のグループ(同じ薬剤と組み合わせて)と比較して、複数の脊椎骨折の頻度が35%減少しました。. カルシトニンは胃とエキゾチックな ⁇ 臓の分 ⁇ を減らします。.
甲状腺のC細胞によって生成されるホルモンは、パラチロイドホルモンの ⁇ 抗薬であり、それとともに、体内のカルシウム代謝の調節に関与しています。.
すべてのカルシトンの構造は、32アミノ酸の1つの鎖とNエンドの7アミノ酸の環で表されます。その配列は、異なる種で同じではありません。. サケカルシトナムは(哺乳類のカルシトンと比較して)受容体に対してより高い親和性を持っているので、その効果は強度と持続時間の両方で最も顕著です。.
特定の受容体への曝露による骨細胞の活動を抑制することにより、サケカルシトナムは、骨粗しょう症などの吸収率が増加する状態で、骨組織の交換率を正常なレベルに大幅に低下させます。. 動物も人間も、この薬がアクティブシンであることを示しています。® 骨起源の痛みで鎮痛作用があり、それは明らかに、中枢神経系への直接的な影響によるものです。.
薬物Activecinの単回使用後。® ヒトの注射または鼻スプレーの溶液の形で。, 臨床的に有意な生物学的反応が観察されます。, これは、カルシウムの尿による排 ⁇ の増加によって明らかになります。, リンとナトリウム。 (チャネルの再吸収の減少による。) ヒドロキシプロリンの排 ⁇ の減少。.
薬物Activecinの長期非経口または鼻腔内使用。® ピリドリン、血清Cテロペプチド(sCTX)、SHFの骨アイソペリクスなどの生化学的骨交換マーカーのレベルが大幅に低下します。
非経口カルシトニンは、胃とエキゾチックな ⁇ 臓の分 ⁇ を減らします。. 薬物のこれらの特性はアクティブシンです。® 急性 ⁇ 炎の治療におけるその有効性を決定します。.
薬物Activecinの使用。® 鼻腔スプレーは、腰椎の骨のミネラル密度の統計的に有意な増加(1〜2%)につながります。これは、治療の最初の年にすでに決定されており、最大5年間持続します。. 薬はアクティブシンです。® 大 ⁇ 骨のミネラル密度の維持を保証します。.
薬物Activecinの使用。® 200 ME /日の用量での鼻腔スプレーは、薬物アクティシンを受けた患者のグループで新しい脊椎骨折を発症するリスクの統計的および臨床的に有意な減少(36%)につながります。® (ビタミンDおよびカルシウム製剤と組み合わせて)、プラセボを受けた患者のグループと比較(同じ薬と組み合わせて)。. さらに、薬物Activecinで治療された患者のグループ。® (ビタミンDおよびカルシウム製剤と組み合わせて)、プラセボを投与された患者のグループ(同じ薬剤と組み合わせて)と比較して、複数の脊椎骨折の頻度が35%減少しました。. カルシトニンは胃とエキゾチックな ⁇ 臓の分 ⁇ を減らします。.
筋肉内および皮下投与の両方によるサケカルシトナムのバイオアベイラビリティは約70%であり、鼻腔内使用-非経口で使用される薬物のバイオアベイラビリティに関して-3-5%です。. Cマックス。 血漿中の薬物は1時間以内に到達し、p / c投与により-約23分以内に到達します。. 薬はミアカルツィクです。® 鼻の粘膜とそのCからすばやく吸収されます。マックス。 プラズマでは、最初の1時間に到達します(平均して、約10分)。.
VSS 0.15–0.3 l / kgです。. 血漿タンパク質結合-30–40%。. 石灰質とその代謝産物の最大95%が尿で排 ⁇ され、変化しないのはわずか2%です。. T1/2。 薬物は約1時間で、導入量は1 mです。 1〜1.5時間-皮下投与で約20分-鼻腔内。.
薬物の繰り返しの目的のために、鼻腔内累積は認められなかった。. 推奨量を超える用量で薬物を使用する場合、その血中濃度は高かった(AUC値の増加によって証明される)が、相対的なバイオアベイラビリティは増加しなかった。.
血漿中のサケカルシトナムの濃度および他のポリペプチドホルモンの濃度を決定することは、薬物の治療効果が濃度に関して予測できないため、ほとんど価値がないようです。. したがって、薬物ミアカルツィクの活動。® 臨床成績指標について評価する必要があります。.
サーモンカルシトニンは、人間の胎盤関門に浸透しません。.
筋肉内および皮下投与の両方によるサケカルシトナムのバイオアベイラビリティは約70%であり、鼻腔内使用-非経口で使用される薬物のバイオアベイラビリティに関して-3-5%です。. Cマックス。 血漿中の薬物は1時間以内に到達し、p / c投与により-約23分以内に到達します。. 薬はアクティブシンです。® 鼻の粘膜とそのCからすばやく吸収されます。マックス。 プラズマでは、最初の1時間に到達します(平均して、約10分)。.
VSS 0.15–0.3 l / kgです。. 血漿タンパク質結合-30–40%。. 石灰質とその代謝産物の最大95%が尿で排 ⁇ され、変化しないのはわずか2%です。. T1/2。 薬物は約1時間で、導入量は1 mです。 1〜1.5時間-皮下投与で約20分-鼻腔内。.
薬物の繰り返しの目的のために、鼻腔内累積は認められなかった。. 推奨量を超える用量で薬物を使用する場合、その血中濃度は高かった(AUC値の増加によって証明される)が、相対的なバイオアベイラビリティは増加しなかった。.
血漿中のサケカルシトナムの濃度および他のポリペプチドホルモンの濃度を決定することは、薬物の治療効果が濃度に関して予測できないため、ほとんど価値がないようです。. したがって、薬物の活性はアクティブシンです。® 臨床成績指標について評価する必要があります。.
サーモンカルシトニンは、人間の胎盤関門に浸透しません。.
- カルシウム-リン酸交換レギュレーター[テンプレートとパラステクトイド腺、それらの類似体と ⁇ 抗薬(抗腸骨薬を含む)]。
- カルシウム-リン酸代謝レギュレーター[キャストおよび軟骨代謝補正器]。
子供の手の届かないところに保管してください。.
薬物Veprenの保存期間。®2年。.パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
| 脱塩計量スプレー。 | 1回分。 |
| 活性物質:。 | |
| カルシトニン。 | 200 ME。 |
| 補助物質:。 塩化ベンザルコニア-9 mcg;塩化ナトリウム-81 mcg;濃塩酸-最大pH(3.7±0.1);注入水-最大90 mc。 |
全体の計量スプレー、200 ME /用量。. ねじ込み式スプレーディスペンシングデバイスを備えた無色のガラスのボトルに入った2 ml(14回分)の薬。. 1または2 fl。. 段ボールパックで。.
レシピによると。.
- G56.4カウザルジア。
- M53.1。. 下水道ビーム症候群。
- M53.8その他の更新された背症。
- M75.0粘着ショルダーカプセル。
- M81.0郵便局の骨粗しょう症。
- M81.9。. 骨粗しょう症は特定されていません。
- M88パジェット病[変形性骨炎]。
- M89.0アルゴネイロジストロフィー。
- M89.5骨溶解。
- M89.8その他の特定の骨病変。
- M89.9。. 骨の病気は特定されていません。
- M90.8他の見出しに分類された他の疾患に対するオステオパシー。
