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1)QUESTRAN(経口懸 ⁇ 液USPのコレスチラミン)は、食事に十分に反応しない原発性高コレステロール血症(リポタンパク質低密度[LDL]コレステロールの増加)の患者の血清コレステロールの増加を減らすための食事の追加療法として示されています。. QUESTRANは、高トリグリセリド血症もある患者のLDLコレステロールを下げるのに役立ちますが、高トリグリセリド血症が最も懸念される異常である場合は適切ではありません。.

脂質変化剤による治療は、高コレステロール血症によるアテローム性動脈硬化性血管疾患のリスクが大幅に増加している人々のいくつかの危険因子による介入の一部であるべきです。. 治療は、薬物療法の前に決定された高リポタンパク血症のタイプに固有の食事療法を開始し、継続する必要があります。. 肥満は重要な要素である可能性があり、体重正常化のためのカロリー制限は、太りすぎの場合、薬物療法の前に対処する必要があります。.

QUESTRANによる治療を開始する前に、高コレステロール血症の二次的原因(例:. 制御不良の糖尿病、甲状腺機能低下症、ネフローゼ症候群、タンパク血症、閉塞性肝疾患、その他の薬物療法、アルコール依存症)は除外し、総コレステロール、HDL-C、およびトリグリセリドの評価のための脂質プロファイルを除外する必要があります。. TGが400 mg / dL(<4.5 mmol / L)未満の人の場合、LDL-Cは次の式を使用して推定できます。

LDL-C =総コレステロール-[(TG / 5)+ HDL-C]。

TGレベルが400 mg / dLを超える場合、この方程式の精度は低くなり、LDL-C濃度は超遠心分離によって決定する必要があります。. 高トリグリセリデミック患者では、総Cが増加しても、LDL-Cは低いか正常である可能性があります。

血清コレステロールとトリグリセリドのレベルは、NCEPガイドラインに基づいて定期的に決定して、初期および適切な長期応答を確認する必要があります。. コレステロールを低下させる好ましい傾向は、QUESTRAN療法の最初の月に発生するはずです。. コレステロールの減少を維持するために治療を継続する必要があります。. 十分なコレステロール低下が達成されない場合は、QUESTRAN用量の増加またはQUESTRANと組み合わせた他の脂質低下剤の添加を検討する必要があります。.

治療の目標はLDL-Cを下げることであるため、NCEPは推奨します。₄LDL-Cレベルを使用して、治療に対する反応を開始および評価する。. LDL-Cレベルが利用できない場合、Total-Cは長期療法の監視にのみ使用できます。. リポタンパク質分析(LDL-C測定を含む)は、年に1回実行する必要があります。. NCEP治療ガイドラインを以下にまとめます。.

1)QUESTRAN単剤療法は進行率であることが示されました。_2.3。 遅延と回帰率。₃ 冠状動脈硬化症が増加しました。.

2)QUESTRANは、部分的な胆 ⁇ 閉塞に関連する ⁇ の緩和に適応されます。. 摂取のための懸 ⁇ 液のクエストランは、これらの患者の血清コレステロールにさまざまな影響を与えることが示されています。. 原発性胆 ⁇ 性肝硬変の患者は、状態の一部としてコレステロールが増加した可能性があります。.

すべてのQUESTRAN粉末製品(QUESTRAN粉末およびQUESTRANライト)の成人の推奨開始用量は、1日1回または2回、パックまたはスクープフルレベルです。. すべてのQUESTRAN粉末製品の推奨維持量は、毎日2〜4パケットまたはシャベル(無水コレスチラミン樹脂8〜16グラム)で、2つの用量に分けられます。. QUESTRANの各測定用量では、4グラムの無水コレスチラミン樹脂が次のように含まれています。

脂質/リポタンパク質レベルを4週間以上の間隔で定期的に評価して、用量を徐々に増やすことをお勧めします。. 推奨される1日量は、最大6パケットまたは測定スプーンQUESTRAN(24グラムの無水コレスチラミン樹脂)です。. 推奨される投与時間は食事ですが、他の薬物の吸収の障害を避けるために変更できます。. 推奨される投与スケジュールは1日2回ですが、QUESTRANは1日1〜6回投与できます。.

QUESTRANを乾燥した形で服用しないでください。. 服用する前に、常にQUESTRANを水や他の液体と混ぜてください。. 準備手順を参照してください。.

付随する治療法。

予備的な証拠は、総コレステロールとLDLコレステロールに対するQUESTRANの脂質低下効果が、HMG-CoAレダクターゼ阻害剤と組み合わせると強化されることを示唆しています。. プラバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン、フルバスタチン。. LDLコレステロールへの付加的な影響は、ニコチン酸/ QUESTRAN療法の併用でも観察されます。. 併用療法の投与に関する推奨事項は、セクション予防措置のサブセクション薬物相互作用にあります。

準備。

QUESTRANの色は充電ごとに多少異なる場合がありますが、このバリエーションは製品の性能に影響を与えません。. 単回投与パッケージまたはレベルスプーンQUESTRANの内容物をグラスまたはカップに入れます。. 使用する製品に応じて、お好みの水または炭酸飲料をたくさん追加します。

かき混ぜて、一定の一貫性を保ちます。.

QUESTRANは、アップルソースや砕いたパイナップルなどの水分が多い、液体の多いスープやサクサクしたフルーツと混ぜることもできます。.

QUESTRANは、胆 ⁇ が腸内に排 ⁇ されない完全な胆 ⁇ 閉塞の患者、およびコンポーネントに対して過敏症を示した人々には禁 ⁇ です。.

警告。

フェニルケトヌリカ:ユニフォーミングUSPの懸 ⁇ 液用のコレスティラミン、光は14.0 mgのフェニラニンPRO 5グラム用量を含みます。 .

注意。

一般的な。

QUESTRANの慢性的な使用は、ビタミンK欠乏症に関連する低プロプロビン血症による出血傾向の増加と関連している可能性があります。. これは通常、非経口ビタミンK1にすぐに反応し、ビタミンK1の経口投与により再発を防ぐことができます。. QUESTRANの長期投与による赤血球の血清または葉酸の減少が報告されています。. これらの場合、葉酸のサプリメントを検討する必要があります。.

QUESTRANは塩化物形の陰イオン交換体樹脂であるため、長期間の使用により高塩素血症性アシドーシスが発生する可能性があります。. これは、相対投与量が高くなる可能性がある若くて小さい患者に特に当てはまります。. 腎不全または容量不足の患者、および同時にスピロノラクトンを投与されている患者にも注意が必要です。.

QUESTRANは既存の便秘を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。. ⁇ 便の障害のリスクを最小限に抑えるために、患者の投与量を徐々に増やす必要があります。. 既存の便秘の患者では、開始用量は1パックまたは1杯の測定スプーンで1日1回5〜7日間、便秘と血清リポタンパク質のモニタリングで1日2回、少なくとも2回、4〜6週間離して増やす必要があります。 。. 便秘を和らげるために、水分摂取量と繊維摂取量の増加を奨励する必要があります。また、椅子軟化剤が現れることもあります。. 開始用量が十分に許容される場合、必要に応じて、血清リポタンパク質を定期的に監視しながら、用量を1日1回(月間間隔で)増やすことができます。. 便秘が悪化したり、1〜6回の投与で望ましい治療反応が得られない場合は、併用療法または代替療法を検討する必要があります。. 症候性冠動脈疾患の患者の便秘を避けるために特別な努力がなされるべきです。. QUESTRANに関連する便秘は、 ⁇ を悪化させる可能性があります。.

実験室試験。

血清コレステロール値は、治療の最初の数か月で、その後定期的に決定する必要があります。. トリグリセリド血清レベルを定期的に測定して、有意な変化が発生したかどうかを判断する必要があります。.

LRC-CPPTは、プラセボ群の7.9%–11.7%の増加と比較して、コレスチラミン治療群の血清トリグリセリドの用量依存的な増加が10.7%–17.1%であることを示しました。. プラセボ群の平均値と指標に基づいて、コレスチラミンで治療されたグループは、試験前のレベルで5%増加し、7年目で4.3%増加しました。.

発がんと変異誘発と生殖能力の障害。

脂肪などのさまざまな腸因子の役割を研究するためのツールとしてコレスチラミン樹脂を使用したラットでの研究。, 強力な発がん物質によって誘発された腸腫瘍の発生における胆 ⁇ 塩および微生物 ⁇ は、そのような腫瘍の発生率が制御されたものよりもコレスチラミン処理ラットで高かったことを示しています。.

QUESTRANの臨床使用のためのラットでの研究からのこの実験室観察の関連性は知られていない。. 上記のLRC-CPPT研究では、致命的新生物と致命的でない新生物の全体的な発生率は両方の治療グループで同様でした。. 腫瘍の多くの異なるカテゴリーを調べるとき、胆 ⁇ 層グループの消化器系のさまざまな種類の癌がやや一般的でした。. 少数と異なるカテゴリは、結論が引き出されるのを防ぎます。. ただし、コレスチラミン樹脂は消化管に限定され、吸収されないため、上記の動物実験を行った結果、LRC-CPPTの6年間のフォローアップが行われました。₅-患者集団が完了しました(合計13人の患者)。..4年間の研究と研究後のフォローアップ)、コレスチラミンとプラセボ治療患者の間の原因特異的死亡率または癌 ⁇ 患率に有意差は見られませんでした。.

妊娠。

妊娠カテゴリーC

妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 妊娠中または授乳中の女性、または出産の可能性のある女性でQUESTRANを使用するには、薬物療法の潜在的な使用を、母子がもたらす可能性のある危険と比較検討する必要があります。. QUESTRANは全身に吸収されませんが、ESが脂溶性ビタミンの吸収を妨げることが知られています。したがって、定期的な出生前補給では不十分な場合があります(参照)。 医学的変化の影響。).

母乳育児の母親。

QUESTRANが授乳中の母親に与えられるときは注意が必要です。. 適切なビタミン摂取量の不足の可能性については、「妊娠」セクションで説明しています。

小児用。

最適な投与スケジュールは設定されていませんが、標準的なテキストがリストされています。_(6.7)。 2〜3回の分割投与で240 mg / kg /日の無水コレスチラミン樹脂の一般的な小児用量。通常、8 G /日以下で、反応と耐性に基づく用量 ⁇ 増。.

小児用量を計算する場合、44.4 mgの無水チョーリーストラミン樹脂が100 mgのQUESTRANPULVERと80 mgの無水コールスチラミン樹脂に100 mgのQUESTRAN LIGHTに含まれています。

長期投与の影響と小児患者のコレステロール低下の維持への影響は不明です。. (こちらもご覧ください。 副作用。)。.

参照。

脂質研究クリニックの研究者。. 脂質研究クリニック冠動脈一次予防研究:研究後の6年間のフォローアップの結果。. Arch Intern Med 1992; 152:1399-1410。.

Behrman RE、et al(eds):Nelson、Textbook of Pediatrics、ed 15。. フィラデルフィア、ペンシルバニア州、WBサンダースカンパニー、1996年。.

⁇ 本CK他(編):小児用投与量ハンドブック、編3。. クリーブランド/オハイオ州アクロン、Lexi-Comp、Inc.、1996-1997。.

最も一般的な副作用は便秘です。. コレステロール低下剤として使用される場合、ほとんどの便秘症状の素因は高用量と年齢の増加(60歳以上)です。. 便秘のほとんどのケースは軽度で一時的であり、従来の治療法で制御されています。. 一部の患者は、投与量の一時的な減少または治療の中止を必要とします。.

あまり一般的ではない副作用:腹部不快感および/または痛み、 ⁇ 腸、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、げっ ⁇ 、食欲不振および ⁇ 病、低プロンビン血症による出血傾向(ビタミンK欠乏症)およびビタミンA(夜盲症の報告) D欠乏症、子供の高塩素血症性アシドーシス、オステ。. 小児患者では、2人の死亡を含む腸閉塞のまれな報告が報告されています。.

QUESTRANを投与された患者では、胆 ⁇ の石灰化を含む胆 ⁇ に珍しい石灰化物質が観察されています。しかし、これは肝疾患の症状であり、薬物関連ではありません。.

胆 ⁇ は、QUESTRANを服用した3つの機会のそれぞれで患者を経験しました。急性腹部症状複合体として診断された患者は、X線の横結腸に「過去の質量」がありました。.

QUESTRANを服用している患者で報告された他のイベント(必ずしも薬物関連ではない)には、以下が含まれます。

消化器。 -GI直腸出血、黒い便、 ⁇ 出血、既知の十二指腸 ⁇ 瘍からの出血、 ⁇ 下障害、しゃっくり、 ⁇ 瘍発作、酸味、 ⁇ 炎、直腸痛、憩室炎。.

実験室試験の変更。 -肝機能障害。.

血液学。 -プロトロンビン時間の延長、斑状出血、貧血。

過敏症。 -じんま疹、 ⁇ 息、 ⁇ 鳴、息切れ。.

筋骨格-。 -腰痛、筋肉と関節の痛み、関節炎。.

神経学的。 -頭痛、不安、めまい、めまい、疲労感、耳鳴り、失神、眠気、大 ⁇ 神経の痛み、感覚異常。.

目。 -ブドウ膜炎。.

腎臓。 -血尿、排尿障害、尿中の焦げたにおい、利尿。.

その他。 -減量、体重増加、性欲の増加、腺の腫れ、浮腫、歯の出血、虫歯、歯のエナメル質の侵食、歯の変色。.

QUESTRANの過剰摂取は、数週間にわたって推奨される最大1日量の150%を摂取した患者で報告されています。. 副作用は報告されていません。. 過剰摂取が発生した場合、主な潜在的な損傷は消化管の閉塞です。. そのような潜在的な閉塞の場所、閉塞の程度、および正常な腸の運動性の存在または欠如が治療を決定します。.