コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:16.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
錠剤:。 フィルムシェルで覆われ、白、長方形、二重ブランド、リスクなし、片側に「GX CF1」の刻印が刻まれています。.
コア:。 白からほぼ白。.
大人 :。
ガーダーの治療(。帯状 ⁇ 疹。)(この薬は、痛み症候群の購入に役立ち、急性および帯状 ⁇ 疹後神経痛を含む、 ⁇ 毛された ⁇ によって引き起こされる痛みのある患者の期間と割合を減らします);
最初に検出され、再発する性器ヘルペスを含む、VPGによって引き起こされる皮膚感染症および粘膜の治療(。ヘルペス性器。)、および唇ヘルペス(。唇ヘルペス。);
性器ヘルペスを含む、WLGによって引き起こされる皮膚感染症および粘膜の再発の予防(抑制);。
安全なセックスと組み合わせてサブプレッシャー療法として服用した場合の、健康なパートナーへの性器ヘルペスの伝染の防止。.
12歳以上の成人および青年:。
CMV感染の予防、ならびに移植の急性拒絶反応(腎臓移植患者)、日和見感染症、および臓器移植後の他のヘルペスウイルス感染症(VPG、VVV)の反応。.
内部、。 食べること、水を飲むことに関係なく。.
大人。
帯状 ⁇ 疹治療。:推奨用量は1000 mgを1日3回7日間です。.
VPGによって引き起こされる感染症の治療:。 エピソードの治療に推奨される用量は、500 mgを1日2回5日間です。.
疾患のデビューのより重 ⁇ なケースでは、治療はできるだけ早く開始する必要があり、その期間は5日から10日に延長できます。. 再発の場合、治療は3〜5日続くはずです。. LPGの再発では、薬物Valtrexの目的が理想的であると考えられています。® 前駆体期間または疾患の最初の症状の発症直後。. 唇ヘルペスの治療に代わるものとして、Valtrexの予約が効果的です。® 1日2回2 gの用量で。. 2回目の投与は、最初の投与後約12時間後(ただし6時間以内)に服用する必要があります。. この投与モードを使用する場合、治療期間は1日です。. 治療は、唇ヘルペスの最も初期の症状(すなわち、. つまみ、かゆみ、燃焼)。.
WLGによって引き起こされる感染症の再発の防止(抑制):。 免疫が保持されている患者では、推奨用量は1日1回500 mgです。. 免疫不全の患者では、推奨用量は1日2回500 mgです。.
健康なパートナーへの性器ヘルペス感染の予防:。 再発が年に9回以下の感染した免疫能力のある人の場合、Valtrexの推奨用量。® 1日1回500 mgを1年以上毎日服用しています。.
患者の他の集団における感染の予防に関するデータは入手できません。.
12歳以上の成人および青年。
移植後のCMV感染の予防:。 推奨用量は1日4回2 gで、移植後できるだけ早く割り当てられます。.
クレアチニンのクリアランスに応じて、用量を減らす必要があります。.
治療期間は90日ですが、リスクが高い患者では、治療コースを延長できます。.
特別な患者グループ。
腎機能障害のある患者。. VPGによって引き起こされる桁と感染症の治療、VPGによって引き起こされる感染症の再発の予防(抑制)、健康なパートナーへの性器ヘルペスの伝染の防止: Valtrexの用量。® 腎機能が著しく低下している患者では、それを減らすことをお勧めします(参照)。. 表1)。. そのような患者では、適切な水分補給を維持する必要があります。.
薬物Valtrexの使用経験。® Clクレアチニン値が50 ml /分/ 1.73 m未満の子供。2 番号。.
表1。
表示しています。 | Clクレアチニン、ml /分。 | 薬物Valtrexの用量。® |
偽善者(。帯状 ⁇ 疹。) | 15-30。 | 1 g 1日2回。 |
15未満。 | ||
VPGによって引き起こされる感染症の治療(1日2回500 mgのスキームによる)。 | 15未満。 | 500 mg 1日1回。 |
唇ヘルペスの治療(1日2回2 gのスキームによる)。 | 31〜49。 | 1 g 1日2回。 |
15-30。 | 500 mgを1日2回。 | |
15未満。 | 500 mg 1日1回。 | |
WLGによって引き起こされる感染症の再発の防止(抑制)。 | ||
免疫が正常な患者。 | 15未満。 | 250 mg 1日1回。 |
免疫力が低下した患者。 | 15未満。 | 500 mg 1日1回。 |
性器ヘルペス感染のリスクを軽減します。 | 15未満。 | 250 mg 1日1回。 |
血液透析中の患者は、ウォルトレックスを使用することをお勧めします。® クレアチニンが15 ml /分未満の患者と同じ用量の血液透析セッションの終了直後。.
移植後のCMV感染の予防:。 Valtrex薬物宛先モード。® 腎機能障害のある患者では、以下の表2に従って設置する必要があります。.
表2。
Clクレアチニン、ml /分。 | 薬物Valtrexの用量。® |
75以上。 | 2 g 1日4回。 |
50から75未満。 | 1.5 g 1日4回。 |
25から50未満。 | 1.5 g 1日3回。 |
10から25未満。 | 1.5 g 1日2回。 |
10未満または透析。1 | 1.5 g 1日1回。 |
1 血液透析中の患者では、Valtrex薬。® 血液透析セッションの終了後に任命されるべきです。.
特に腎臓の機能が急速に変化したとき、たとえば移植または移植の直後に、薬物Valtrexの投与量が変化したときに、クレアチニンのクリアランスを決定する必要があることがよくあります。® クレアチニンクリアランスの指標に従って調整。.
肝機能障害のある患者。. 軽度または中等度の重症度の肝機能障害があり、合成機能が保持されている成人患者では、Valtrex薬の用量修正。® 必要ありません。. 重度の肝機能障害(代償不全肝硬変)、合成肝機能障害、および門脈動 ⁇ 合の存在のある成人患者の薬物動態データも、Valtrexの用量を調整する必要性を示していません。®ただし、この病理の臨床経験は限られています。.
12歳未満の子供。. 薬物Valtrexの使用に関するデータはありません。® 子供に。.
高齢患者。. 腎臓の機能に重大な違反があることを除いて、用量の修正は必要ありません。. 適切な水電解質バランスを維持する必要があります。.
バラシクルビル、アシクロビルまたは薬物の他の成分に対する過敏症;。
移植後のCMV感染の予防を伴う12歳までの子供時代;。
他のすべての適応症では18歳までの小児期(特定の年齢層の臨床試験に関するデータが不十分であるため)。.
注意して :。 腎不全患者;臨床的に発現した形態のHIV感染患者;腎毒性薬の同時摂取。.
不要な反応は、主要なシステムと臓器による分類、および発生頻度に従って以下にリストされています。これは、次のように定義されています。多くの場合-≥1/ 100および<1/10;まれに-≥1/1000および<1/100;まれに-1/1000および<1/1000;まれに-1/1000および<1/1000;。.
臨床研究データ。
神経系の側から:。 多くの場合-頭痛。.
LCDの側面から:。 しばしば-吐き気。.
市販後の研究データ。
血液系と血液形成器官から:。 非常にまれ-白血球減少症、血小板減少症。. 主に白血球減少症は免疫力の低下した患者で観察されました。.
免疫系の側から:。 非常にまれ-アナフィラキシー。.
神経系と精神から:。 まれ-めまい、混乱、幻覚、意識の抑圧。ごくまれに-興奮、振戦、運動失調、構音障害、精神病症状、けいれん、脳症、 ⁇ 睡。. 上記の症状は主に可逆的であり、通常、腎機能障害のある患者または他の素因のある状態に対して観察されます。. 薬物Valtrexの高用量(1日あたり8 g)を投与されている移植臓器のある成人患者。® CMV感染の予防のために、神経学的反応は低用量を服用するときよりも頻繁に発症します。.
呼吸器系と縦隔臓器から:。 まれに-息切れ。.
LCDの側面から:。 まれ-胃の不快感、 ⁇ 吐、下 ⁇ 。.
肝臓と胆道から:。 非常にまれ-肝炎の症状と見なされることがある機能性肝サンプルの可逆的障害。.
皮膚と皮下脂肪から:。 まれに-光線過敏症の症状を含む発疹;まれに-かゆみ;非常にまれに-じんま疹、血管神経腫の腫れ。.
尿器系から:。 まれ-腎機能障害;非常にまれ-急性腎不全、腎 ⁇ 痛。. 腎 ⁇ 痛は腎機能障害と関連している可能性があります。.
その他:。 重度の免疫障害のある患者、特にHIV感染の広範囲にわたる段階にあり、長期間高用量のバラシクロビル(毎日8 g)を投与されている成人患者では、腎不全、微小血管性溶血性貧血、血小板減少症の症例がありました(時々組み合わせ)。. 同様の合併症は、同じ基礎疾患および/または付随する疾患を有する患者で認められたが、バラシクロビルを投与されなかった。.
症状:。 急性腎不全および神経障害(混乱、幻覚、興奮、意識の抑圧を含む)、および吐き気と ⁇ 吐が、推奨される量を超えるバラチクロビルの投与を受けた患者で観察されました。. 同様の状態は、腎機能障害のある患者と、投与計画に違反したために推奨用量のバラシクロビルを繰り返し過剰に投与された高齢の患者でより頻繁に観察されました。.
治療:。 患者は注意深く監視されるべきです。. 血液透析は、血液からのアシクロビルの除去に大きく貢献し、Valtrex薬の過剰摂取で患者を実施する場合の選択方法と考えることができます。®.
バラシクロビルは抗ウイルス剤であり、アシクロビルのL-バリン複合エステルです。. アチクロビルはプリンヌクレオシド(グアニン)の類似体です。.
人体では、バラシクロビルは酵素バラチクロビドロラーゼの影響下で、すばやく完全にアシクロビルとバリンに変わります。. アチクロビルが所有しています。 in vitro。 1番目と2番目のタイプの単純なヘルペスウイルス(VPG)、水 ⁇ ウイルス、および帯状ヘルペス(VZV-水 ⁇ 帯状 ⁇ 疹ウイルス)に対する特定の阻害活性。 水 ⁇ 帯状 ⁇ 疹ウイルス。)、CMV、Epstein-Barrウイルス(WEB)、6番目のタイプのヒトヘルペスウイルス。. アシクロビルは、リン酸化直後にウイルスDNAの合成を阻害し、活性型-アシクロビルトリホスフェートに変わります。.
リン化の最初の段階では、ウイルス特異的酵素の活性が必要です。. VPG、VZV、およびVEBの場合、そのような酵素はウイルスのチミジンキナーゼであり、ウイルスの影響を受ける細胞に存在します。. 部分的なリン化選択性はCMVによって維持され、UL97ホスホトランスフェラーゼ遺伝子の生成物を通じて媒介されます。. 特定のウイルス酵素によるアシクロビルの活性化は、その選択性を主に説明しています。.
アシクロビルのリン酸化プロセス(モノリンから三リン酸に変換)は、細胞キナーゼで終わります。. アシクロビルトリホスフェートは、ウイルスDNAポリメラーゼを競合的に阻害し、ヌクレオシドの類似体であるウイルスDNAに埋め込まれ、鎖の結合破裂、DNA合成の終了、したがってウイルスの複製をブロックします。.
VPGとVVVの免疫が維持され、バラシクロビルに対する感受性が低下している患者では、それらは非常にまれですが、骨髄移植などの重度の免疫障害のある患者では、悪性新生物やHIV感染者の化学療法で見られることがあります。.
耐性は通常、チミジンキナーゼの不足によるものであり、宿主体内でのウイルスの過度の蔓延につながります。. 時には、アシクロビルに対する感受性の低下は、ウイルスチミジンキナーゼまたはDNAポリメラーゼの構造に違反するウイルスの株の出現によるものです。. これらの種類のウイルスの病原性は、その野生のそのような野生の株に似ています。.
吸引。
中に入ると、バラシクロビルはLCDからよく吸収され、すばやくほぼ完全にアシクロビルとバリンに変わります。. この変換は、バラシクロビルヒドララーゼを含む肝酵素によって触媒されます。. 250〜2000 mgの用量でバラシクロビルを1回摂取した後、平均C。マックス。 腎機能が正常な健康なボランティアの血漿中のアシクロビルは10〜37μmol/ L(2.2〜8.3μg/ ml)で、平均Tです。マックス。 -1-2時間。. 1000 mgの用量でバラシクロビルを服用する場合、アシクロビルのバイオアベイラビリティは54%であり、食事に依存しません。. Cマックス。 血漿バラシクロビルは、平均Tであるアシクロビルの濃度のわずか4%です。マックス。 血漿中のバラシクロビル-服用後30〜100分、血漿中のバラシクロビルの定量限界は3時間前に達します。. バラシクロビルとアシクロビルは、内側に服用した後、同様の薬物動態パラメーターを持っています。.
分布。
血漿タンパク質とのバラシクロビルの結合の程度は非常に低いです(わずか15%)。.
結論。
腎機能Tが正常な患者。1/2。 バラシクロビルを服用した後の血漿アシクロビルは約3時間であり、腎不全の最終段階の患者では平均Tです。1/2。 午後2時頃. バラシクロビルは、主にアシクロビル(80%以上の用量)の形で腎臓から排 ⁇ され、9-カルボキシメトキシメチルグアニンのアシクロビルの代謝産物は、バラシクロビルの1%未満が変化せずに除去されます。.
特別な患者グループ。
バラシクロビルとアシクロビルの薬物動態は、VPGとVVに感染した患者では有意に変化しません。
妊娠後期、1000 mgのバラシクロビルを服用した後の毎日のAUC平衡は、1200 mg /日の用量でアシクロビルを服用した場合の約2倍でした。.
HIVに感染した患者では、バラシクロビル内で1000または2000 mgの用量で服用した後のアシクロビルの薬物動態パラメータは、健康なボランティアで観察されたものと同等です。.
2000 mgの用量で1日4回バラシクロビルを投与された移植のレシピエントの場合、C。マックス。 アシクロビルは、同じ用量を服用した後、健康なボランティアで観察された濃度に匹敵するか超えましたが、1日あたりのAUCは有意に高かったです。.
- ウイルス対策[可視(HIVを除く)]。
臨床的に重要な相互作用は確立されていません。.
アシクロビルは、活発な腎分 ⁇ により、主に変化のない形で腎臓から排 ⁇ されます。. この排 ⁇ メカニズムと薬物の併用は、血漿中のアシクロビルの濃度の増加につながる可能性があります。.
薬物Valtrexの任命後。® 1 gの用量で、シメチジンとプロベネシド。これらはWaltrex薬と同じ方法で表示されます。®AUCアシクロビルなどを増やします。. 彼の腎クリアランスを減らします。. しかし、アシクロビルの治療指数が広いため、薬物Valtrexの用量修正。® この場合、必要ありません。.
Waltrex薬を同時に使用する場合は注意が必要です。® 高用量(4 g /日以上)および離脱経路についてアシクロビルと競合する薬物、t.to。. 片方または両方の薬物またはその代謝産物の血漿中濃度が上昇する潜在的な脅威があります。. これらの薬物を使用している間、移植に使用される免疫抑制薬であるミコフェノール酸モフェチルのAUCアシクロビルと非活性代謝物の増加が認められました。.
Valtrexを組み合わせる場合は、注意(腎機能の監視)も行う必要があります。® 他の腎機能に影響を与える薬物(例:. シクロスポリン、タキソリムス)。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
Valtrexの薬保存期間。®3年。.パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
フィルムシェルでコーティングされた錠剤。 | 1テーブル。. |
活性物質:。 | |
塩酸バラシクロビル。 | 556 mg。 |
(バラシクルビル-500 mgに関して)。 | |
補助物質:。 MCC-70 mg;クロスポビドン-28 mg;ベドンK90-22 mg;ステアリン酸マグネシウム-4 mg;コロイド状二酸化ケイ素-2 mg。 | |
フィルムシェル:。 オパドリー。 白YS-1-18043(ヒプロメローシス-9.48 mg、二酸化チタン-3.26 mg、マクロゴール400-1.12 mg、ポリソルバット80-0.14 mg)-約14 mg。 | |
研磨:。 カルナウフスキーワックス-約0.016 mg。 | |
印刷用インク:。 ダイヤモンドブルー、5312(FT203)-約0.07 mc。 |
フィルムシェルでコーティングされた錠剤、500 mg。. 10個入りのPVC /アルミホイルブリスター。. 段ボールパックに1ブリスター。.
6個入りのPVC /アルミホイルブリスター。. 段ボールパックに7つの水ぶくれ。.
薬物Valtrexの使用に関するデータ。® 妊娠中は十分ではありません。. 母親への潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを超える場合にのみ、薬物は妊娠中に使用されるべきです。.
Waltrexを服用している女性の妊娠結果の登録記録に関するデータ。® またはアシクロビルを含む他の薬物(アシクロビルはValtrex薬物の活性代謝物です。®)、一般的な人口と比較して、子供の先天性欠損症の増加を明らかにしませんでした。. 登録簿には妊娠中にバラシクロビルを服用した少数の女性が含まれているため、妊娠中のバラシクロビルの安全性について信頼できる明確な結論を出すことはできません。.
バラチクロビラの主要代謝産物であるアシクロビルは、母乳で排 ⁇ されます。. Cで500 mgの用量でバラシクロビルが予約された後。マックス。 母乳中のアシクロビルは、母親の血漿中のアシクロビルの対応する濃度よりも0.5〜2.3倍(平均1.4倍)高かった。. 母乳中のアシクロビルの平均濃度は2.24μg/ ml(9.95μmol/ L)でした。. 母親が1日2回500 mgの用量でバラシクロビルを服用すると、子供は約0.61 mg / kg /日の用量で摂取した場合と同じアシクロビルへの曝露にさらされます。. T1/2。 母乳アシクロビルは血漿と同じです。.
変化のない形のバラシクロビルは、母親の血漿または母乳、子供の尿では定義されていません。.
薬はウォルトレックスです。® 授乳中の女性に注意して割り当てる必要があります。.
レシピによると。.
脱水のリスクがある患者、特に高齢患者では、適切な体液補充を確保する必要があります。.
アシクロビルは腎臓から排 ⁇ されるため、Valtrexの用量。® 腎機能の違反の程度に応じて調整する必要があります。. 腎不全の患者では、神経合併症を発症するリスクが高くなり、そのような患者は注意深く監視する必要があります。. 原則として、これらの反応は、薬物の廃止後、ほとんど可逆的です。.
薬物Valtrexの使用に関するデータはありません。® 肝疾患患者の高用量(4 g /日以上)では、高用量のValtrex。® 慎重に割り当てる必要があります。. 薬物Valtrexの影響に関する特別な研究。® 肝臓の移植中は行われなかった。. しかし、高用量でのアシクロビルの予約の予防的/予防的処置は、CMV感染の症状を軽減することが示されました。.
Valtrexによるうつ病療法。® 性器ヘルペスの伝染のリスクを軽減しますが、感染のリスクを完全に排除するものではなく、完全な治癒にはつながりません。. Waltrexによる治療。® 安全なセックスと組み合わせてお勧めします。.
車両を運転したり、メカニズムを操作したりする能力への影響。. 車を運転する患者の能力または移動メカニズムを評価するときは、患者の臨床状態とバラシクロビルの副作用プロファイルを考慮する必要があります。.
- A60 ⁇ 原性ヘルペスウイルス感染[単純ヘルペス]。
- 単純なヘルペスウイルス[単純ヘルペス]によって引き起こされるB00感染症。
- B00.8その他の形態のヘルペス感染症。
- B02ベルト地衣類[帯状 ⁇ 疹]。
- B25サイトメガロウイルス病。
- B99その他の感染症。
- G53.0。. ⁇ を帯びた後の神経痛(B02.2 +)。
- M79.2。. 神経痛と不特定の不確かさ。
- R52.9痛みは特定されていません。
- T86.1。. 腎臓移植の死亡と拒絶。
- Z94移植された臓器と組織の利用可能性。
However, we will provide data for each active ingredient