Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:24.03.2022
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錠剤80 mg:。 丸みを帯びた、両ブランドの、片側に米があり、ピンクのフィルムシェルで覆われています。.
ねじれの眺め:。 ピンクのフィルムシェルを備えた白いラフマス。.
錠剤160 mg :。 ⁇ 円形、ダブルバック、片側に米があり、茶色がかった黄色のフィルムシェルで覆われています。.
ねじれの眺め:。 茶色がかった黄色のフィルムシェルを備えた白いラフマス。.
錠剤320 mg:。 ⁇ 円形、ダブルバック、片側に米があり、薄茶色のフィルムシェルで覆われています。.
ねじれの眺め:。 薄茶色のフィルムシェルを備えた白いラフマス。.
18歳以上の患者。
動脈高血圧。.
APF阻害剤を投与されていない患者の複雑な治療(標準治療の背景に対する)の一部としての慢性心不全(NYHA分類によるII – IV機能クラス);。
安定した血行動態指標がある場合、左心室(LJ)の左利きおよび/または収縮機能障害によって複雑化する、鋭いIM後の患者の生存率を高める。.
6〜18歳の患者。
6〜18歳の子供および青年の動脈性高血圧症。.
内部、。 食事の時間に関係なく。.
18歳以上の患者。
動脈性高血圧。. Walsacorの推奨初期用量。® 患者の人種、年齢、性別に関係なく、1日1回80 mgです。. 降圧効果は2週間以内に発生し、4週間で最大に達します。. 適切なADコントロールを達成できない患者は、バルサルタンの1日量を徐々に増やして、最大1日量を320 mgにすることができます。.
血圧をさらに下げるために、利尿剤(ヒドロクロロチアジド)の使用、および他の低血圧剤の同時使用が可能です。.
XSN . Walsacorの推奨初期用量。® 1日2回40mgです。. 薬物の用量は、少なくとも2週間にわたって1日2回80 mgまで徐々に増やし、耐性は良好で、1日2回160 mgまで増やす必要があります。. 1日の最大用量は2回で320 mgです。. この場合、同時に服用する利尿薬の用量を減らす必要があるかもしれません。.
XSを治療するために設計された他の薬と同時に使用することが可能です。ただし、ワルツォータン、APF阻害剤、ベータアドレノブロケーターの3つのクラスの薬物による同時治療は推奨されません。.
XS患者の状態の評価には、腎機能制御を含める必要があります。.
鋭いIMの後のアプリケーション。 安定した血行動態指標を備えた急性IMの発症後12時間後に治療を開始する必要があります。. 初回投与後、20 mgを1日2回(1/2タブ。. 40 mg)、Walsacorの用量。® 滴定により、1日2回、40、80、160 mgを数週間徐々に増やすことができます。. 1日の最大用量は2回で320 mgです。. 2週目の終わりまでに1日2回80 mgに用量を増やすことをお勧めします。Walsacorによる治療の3か月目の終わりまでに、1日2回の最大目標用量160 mgに到達できます。® 目標線量を達成することは、線量滴定期間中のワルツァルタンの許容範囲に依存します。.
臨床症状を伴う血圧の過度の低下、または腎機能障害の発生に伴い、薬物の用量を減らす必要があります。.
他の薬物との同時適用が可能です。. 血栓溶解剤、抗攻撃剤としてのアセチルサリチル酸、ベータアドレノブロケーターおよびGMG-KoA-reduktaseの阻害剤(州)。. APF阻害剤との同時使用は推奨されません。.
鋭いIMが転送された後の患者の状態の評価には、腎臓の機能のコントロールが含まれている必要があります。.
6〜18歳の患者。
AG . ウォルサコールの推奨初期用量。® 6歳から18歳までの子供および青年では、子供の体重が35 kg未満の40 mg、子供の体重が35 kgを超える80 mgです。. 血圧の低下を考慮して、用量修正をお勧めします。. 最大推奨日用量を以下に示します。.
体重が8以上35 kg未満の場合、推奨される最大1日量は80 mgです。 35から<80 kg-160 mg; ≥80から≤160 kg-320 mg。.
高用量の使用は推奨されません。.
XSNと転送されたIM . ウォルサコールの薬。® 18歳未満の患者のXSNおよび転移急性IMの治療には推奨されません。.
高齢患者。. 65歳以上の患者の用量修正は必要ありません。.
腎臓の機能違反。. Clクレアチニンが10 ml /分を超える患者の用量修正は必要ありません。. 薬物Walsacorの同時使用。® 中等度および重度の腎機能障害(クレアチニン60 ml /分未満)の患者にアリスキレンを投与することは禁 ⁇ です。.
肝機能違反。. 胆 ⁇ うっ滞のない非胆 ⁇ 性遺伝の軽度または中等度の肝機能障害のある患者では、薬剤を注意して使用する必要があります。1日量は80 mgを超えてはなりません。.
糖尿病患者。. 薬物Walsacorの同時使用。® SD禁 ⁇ の患者にアリスカレンと。.
バルサルタンまたは薬物の他の成分に対する過敏症;。
重度の肝機能障害(Child Pughスケールで9ポイント以上)、胆 ⁇ 性肝硬変および胆 ⁇ うっ滞;。
糖尿病または中等度および重度の腎機能障害のある患者でのアリスキレンとの同時使用(クレアチニン60 ml /分未満);
ワルサコール薬の一部であるため、ラクターゼ欠乏症、ラクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良症候群。® 乳糖が入る;。
妊娠;。
母乳育児の期間;。
他の適応症によると、6歳までの年齢-動脈性高血圧症の適応症によると、18歳まで-.
注意して :。 高カリウム血症;カリウム節約利尿薬の同時使用;カリウム製剤;血漿中のカリウム含有量を増加させることができるカリ含有栄養補助食品または他の薬物(例えば. ヘパリン)胆 ⁇ うっ滞のない非胆 ⁇ 性遺伝の軽度および中等度の肝機能障害;重度の腎機能障害(クレアチニン10 ml /分未満-臨床データなし)6〜18歳の患者の腎機能障害(クレアチニン30 ml /分未満). 血液透析、低ナトリウム血症、食卓塩の消費が制限されている食事の遵守、CCSの減少を伴う状態(h。. 下 ⁇ 。, ⁇ 吐。) 腎動脈の両側狭 ⁇ または単一腎臓の動脈の狭 ⁇ 。; 腎臓移植後の状態。; 主要な高アルドステロン症。, III – IV機能クラスの慢性心不全患者。 (NYNAによる。) その腎臓の機能はRAASの状態に依存します。; 大動脈および/または僧帽弁の狭 ⁇ 。; 肥大性閉塞性心筋症。 (GOKMP。) 以前のARA II療法またはAPF阻害剤の背景に対する遺伝性血管神経性浮腫または血管神経性浮腫の患者。.
ワルツまたはAPF阻害剤を併用した単独療法よりも、全体的な死亡率との関連で同時使用が優先されないため、ワルツァルタンを含むARA IIをAPF阻害剤と同時に使用することはお勧めしません。.
世界保健機関(WHO)の副作用発生頻度分類:非常に頻繁に-≥1/ 10;多くの場合-≥1/ 100から<1/10;まれに-≥1/ 1000から<1/100まで。まれに-≥1/ 10000から<1/1000まで。ごくまれにしか利用できません-0。.
6〜18歳の高血圧症の患者のワルツザルタン安全性プロファイルは、18歳以上の高血圧症の患者のバルサルタン安全性プロファイルと違いはありません。.
動脈性高血圧。
血液およびリンパ系から:。 頻度不明-ヘモグロビンの減少、ヘマトクリット、好中球減少症、血小板減少症の減少。.
免疫系の側から:。 頻度不明-血清疾患を含む過敏反応。.
代謝と栄養の側面から:。 頻度不明-血清中のカリウム含有量の増加、低ナトリウム血症。.
聴覚器官と迷路障害の側:。 まれに-めまい。.
船の側面から:。 頻度不明-血管炎。.
呼吸器系、胸部臓器、縦隔から:。 まれに-咳。.
LCDの側面から:。 まれに-腹痛。.
肝臓と胆道から:。 頻度不明-血漿中のビリルビン濃度の増加を含む肝機能障害。.
皮膚および皮下組織から:。 頻度不明-血管神経性腫れ、皮膚の発疹、皮膚のかゆみ、ブルシード皮膚炎。.
骨格筋と結合組織の側から:。 頻度不明-筋肉痛。.
腎臓と尿路から:。 頻度不明-腎機能障害と腎不全、血清中のクレアチニン濃度の増加。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 まれ-疲労の増加。.
臨床試験の過程で、高血圧の患者は次の望ましくない現象を観察しましたが、ワルツァルタンの使用との因果関係は確立されていません:関節痛、無力症、腰痛、下 ⁇ 、めまい、不眠症、性欲の低下、吐き気、末 ⁇ 性浮腫、 ⁇ 頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、上気道の感染症。.
鋭いIMおよび/または慢性心不全の後(NYHA分類によるII – IV機能クラス)。
血液およびリンパ系から:。 頻度不明-血小板。.
免疫系の側から:。 頻度不明-血清疾患を含む過敏反応。.
代謝と栄養の側面から:。 まれ-高カリウム血症;頻度は不明です-血清中のカリウム含有量の増加、低ナトリウム血症。.
神経系の側から:。 多くの場合-めまい、姿勢めまい;まれに-失神、頭痛。.
聴覚器官と迷路障害の側:。 まれに-めまい。.
心から:。 まれ-XSNの症状の増加.
船の側面から:。 多くの場合-血圧の顕著な低下、起立性低血圧;頻度不明-血管炎。.
呼吸器系、胸部臓器、縦隔から:。 まれに-咳。.
LCDの側面から:。 まれ-吐き気、下 ⁇ 。.
肝臓と胆道から:。 頻度不明-肝機能障害。.
皮膚および皮下組織から:。 まれ-血管神経性腫れ;頻度不明-皮膚の発疹、皮膚のかゆみ、ブルシード皮膚炎。.
骨格筋と結合組織の側から:。 まれ-横紋筋融解症;頻度不明-筋肉痛。.
腎臓と尿路から:。 多くの場合-腎機能障害と腎不全;まれに-急性腎不全、血清中のクレアチニン濃度の増加;頻度は不明です-血漿中の尿素窒素含有量の増加。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 まれに-無力症、疲労の増加。.
症状:。 ワルツザルタンの過剰摂取の主な予想される症状は、血圧の顕著な低下であり、意識障害、虚脱および/またはショックにつながる可能性があります。.
治療:。 症状は、 ⁇ 吐を引き起こし、胃をすすぐことをお勧めします。. 血圧の顕著な低下が発生すると、患者を足を上げた状態で仰向けに横たわっている位置に移動し、0.9%の塩化ナトリウム溶液に移す必要があります。. 心臓と呼吸器系の活動、JCC、および排出される尿の量を定期的に監視することをお勧めします。. 血液透析は効果がありません。.
ウォルサルタンは、アンジオテンシンII受容体(タイプAT。1)内部の入場、非小さな性質。.
ATを選択的にブロックします。1受容体。. ATの封鎖の結果。1受容体は、アンジオテンシンIIの血漿濃度の増加であり、ロック解除されたATを刺激する可能性があります。2ATの励起に関連する血管プレッサー効果のバランスをとる受容体。1受容体。. ウォルサルタンはATに関して苦痛な活動を行っていません。1受容体。. ATに対する彼の親和性。1受容体はATの約20,000倍です。2受容体。.
ウォルサルタンは、アンジオテンシンIをアンホテンシンIIに変え、ブラジキニニンを破壊するキニナーゼIIとしても知られるAPFを阻害しません。. APFへの影響がないため、ブラジキニンと物質Rの影響は増強されません。. 乾性咳の発症の頻度は、APF阻害剤を投与された患者と比較して、アンジオテンシンII受容体(ARA II)の ⁇ 抗薬を投与された患者の方が低くなっています。. ウォルサルタンは相互作用に入らず、CCCの機能の調節に関与する他のホルモンやイオンチャネルの受容体をブロックしません。
18歳以上の患者の動脈高血圧症に使用します。
動脈高血圧症(AG)の治療では、バルサルタンはNSSに影響を与えることなく血圧を下げます。
内部でワルツァルタンを単回投与した後、降圧効果は2時間以内に発生し、血圧の最大低下は4〜6時間以内に達成されます。. ホーンの降圧効果は、使用後24時間維持されます。. バルサルタンを常に使用することで、用量に関係なく、血圧の最大低下は2〜4週間後に達成され、長期治療中に達成されたレベルに維持されます。. 塩酸球症を併用すると、血圧を大幅に低下させることができます。.
ワルツザルタンの突然のキャンセルは、血圧の急激な上昇やその他の望ましくない臨床的結果(すなわち、. キャンセル症候群は発生しません)。. AGの患者では、2型糖尿病(SD)とバルサルタンを160〜320 mg /日の用量で服用している腎症で、タンパク尿が大幅に減少(36〜44%)することが指摘されています。.
18歳以上の患者における急性心筋 ⁇ 塞(IM)後の適用。
バルサルタンを2年間使用する場合。, IMの開発後12時間から10日への入学開始。 (左心室の左利きの欠乏および/または収縮機能障害によって複雑化。) 全体的な死亡率は低下しています。, CNNのコースの悪化による最初の入院まで、心血管死亡率と時間が長くなります。, re IM。, 突然の心停止と脳卒中。 (死なし。).
18歳以上の患者のCSN。
ワルツォータンを使用する場合。 (254 mgの平均1日量。) 左心室駆出率を伴うNYHA分類による機能クラスのXCH II – IV患者の2年間。 (FVL。) 40%未満、LVの内部拡張期直径が2.9 cm / mを超える。2標準療法を受けています。 (APF阻害剤。, 利尿薬。, ジゴキシン。, ベータアドレノブロケーター。) HCHの悪化により入院のリスクは確実に減少した。, XSNの進行の鈍化。, NYHA分類によるXSNの機能クラスの改善。, FVLZHの増加。, 心不全症状の重症度の低下と生活の質の向上。.
高血圧および耐糖能障害のある18歳以上の患者への適用。
バルサルタンを使用してライフスタイルを変えるとき、高血圧と耐糖能障害のある患者でSDを発症するリスクの統計的に信頼できる減少が認められました。. ウォルサルタンは、心血管イベントの結果としての死亡頻度に影響を与えませんでした。, 致命的な結果のないIMおよび一時的な虚血発作。, CNNの経過の悪化または不安定な狭心症による入院の頻度。, 年齢が異なる患者のこのカテゴリーにおける動脈血行再建術。, 性別と人種。. ワルツザルタンを投与されている患者では、ミクロアルブミン尿症を発症するリスクは、この治療を受けなかった患者よりも確実に低かった。.
高血圧および耐糖能障害のある患者におけるワルツァルタンの推奨初期用量は、1日1回80 mgです。. 必要に応じて、用量を160 mgに増やすことができます。.
AGの6歳から18歳までの子供および青年への申請。
6歳から18歳までの子供と青年では、バルサルタンは、血圧のドゾクリウスなスムーズな低下をもたらします。. バルサルタンを使用する場合、内側に服用した用量に関係なく、血圧の最大低下は2週間以内に達成され、長期治療中に達成されたレベルに維持されます。.
吸引。. ワルツタルをC内に取り込んだ後。マックス。 血漿中では2〜4時間以内に達成されます。. 平均絶対バイオアベイラビリティは23%です。. 食品AUCとCでバルサルタンを使用する場合。マックス。 血漿中では、それぞれ40%と50%減少します。. しかし、薬を服用してから8時間後、空腹時に食物と一緒に摂取したワルツァルタンの血漿濃度は同じです。. AUCの減少はバルサルタンの治療効果の臨床的に有意な減少を伴わないため、Walsacorは薬物です。® 食事の時間に関係なく服用できます。.
分布。. Vd 導入後/導入後の平衡状態中のバルサルタンは約17 lでした。これは、組織にワルツァルタンの顕著な分布がないことを示しています。. ウォルサルタンは、主にアルブミンを伴う血漿タンパク質(94〜97%)と積極的に関連しています。.
代謝。. ウォルサルタンは有意な生体内変化にさらされておらず、内向きに摂取された用量の約20%のみが代謝物として表示されます。. ヒドロキシル代謝産物は、低濃度(AUCバルサルタンの10%未満)で血漿中に決定されます。. この代謝物は薬理活性を持っていません。.
結論。. バルサルタンは2進体です:Tとα相。1 /2α。 Tで1時間未満およびβ相。1 /2β。 -約9時間。. ウォルサルタンは、主に腸(約83%)と腎臓(約13%)を介して変化しない形で派生しています。. 導入後/導入後、ワルツァルタンの血漿クリアランスは約2 l / h、腎クリアランスは0.62 l / h(総クリアランスの約30%)です。. T1/2。 バルサルタンは6時間です。.
特別な患者グループの薬物動態。
XSNの患者 XSの患者にはCを達成する時間があります。マックス。 とT1/2。 健康なボランティアのものと同様です。. AUCとCのアップグレードマックス。 ワルツザルタンの用量の増加に正比例します(1日2回40〜160 mg)。. 累積係数は、平均して1.7です。. 中に入れると、ジェットコイルは約4.5 l / hです。. XCH患者の年齢はバルサルタンのクリアランスに影響を与えませんでした。.
高齢患者(65歳以上)。. 65歳以上の一部の患者では、バルサルタンのバイオアベイラビリティは、臨床的に重要ではない若い年齢の患者のバイオアベイラビリティよりも高かった。.
腎機能障害のある患者。. バルサルタンの腎クリアランスは総クリアランスの30%にすぎないため、腎臓の機能とワルツァルタンの全身バイオアベイラビリティとの間には相関関係はありません。. 腎機能障害のある患者(クレアチニン10 ml /分以上)の用量の修正は必要ありません。. クレアチニンの患者におけるバルサルタンの安全性は10 ml /分未満であり、血液透析中の患者は確立されていないため、そのような患者では薬剤を注意して使用する必要があります。. ウォルサルタンと血漿のタンパク質との結合の度合いが高いため、血液透析での排 ⁇ は起こりそうにありません。.
肝機能障害のある患者。. ワルツザルタンの吸引量の約70%は、主に変化せずに腸から排 ⁇ されます。. ウォルサルタンは代謝に有意に曝されていません。. 軽度または中等度の肝機能障害のある患者では、健康なボランティアのAUCバルサルタンと比較して、AUCバルサルタンが2倍に増加しました。. ただし、バルサルタンのAUC値と肝機能障害の程度との相関関係はありません。. 重度の肝機能障害のある患者におけるバルサルタンの使用は研究されていません。.
6〜18歳の患者。. 6歳から18歳までの子供および青年におけるワルサルタンの薬物動態は、18歳以上の患者におけるワルサルタンの薬物動態と違いはありません。.
- アンジオテンシナII ⁇ 抗薬受容体[アンジオテンシンII受容体の ⁇ 抗薬(AT。1-podotype)]。
同時の使用は禁 ⁇ です。
ワルツザルタンを含むARA II、またはアリスキレンを含むAPF阻害剤の同時使用は、SDまたは中等度および重度の腎機能障害(クレアチニン60 ml /分未満)の患者には禁 ⁇ です。.
同時使用は推奨されません。
リチウム。. リチウム製剤との同時使用は推奨されません。. 血漿中のリチウム濃度の可逆的な増加とその毒性効果の増加が可能です。. リチウム製剤の使用に関連する毒性症状のリスクは、Walsacorで使用している間、さらに増加する可能性があります。® と利尿薬。. リチウム製剤と同時に使用する必要がある場合は、血漿中のリチウムの濃度を注意深く監視する必要があります。.
カリウム節約利尿薬(スピロノラクトン、エプレレノン、トリアムテリン、アミロリド)、カリウム製剤、カリウム含有栄養補助食品、および高カリウム血症を引き起こす可能性のあるその他の医薬品や物質(例:. ヘパリン)。. カリウム含有量に影響を与える薬物と同時に使用する必要がある場合は、血漿中のカリウム含有量を制御することをお勧めします。.
慎重に使用してください。
RAASの二重封鎖 一部の患者では、RAASの二重封鎖により、動脈性低血圧、失神、高カリウム血症、腎機能障害(急性腎不全(OPN)を含む)の発生が伴いました。. APF阻害剤やアリスキレンなど、RAASに影響を与える薬物を含むラサルタンを含め、同時にARA IIを適用する場合は注意が必要です。.
NPVS、含む。. TsOG-2の選択的阻害剤、3 g /日を超える用量のアセチルサリチル酸、および非選択的NPV。. バルサルタンと同時使用すると、降圧効果を減らし、腎機能障害を発症するリスクを高め、血漿中のカリウム含有量を増やすことができます。. 併用療法を開始する前に、腎臓の機能を評価し、水電解質バランスの違反を修正することをお勧めします。.
放浪タンパク質。. 研究。 in vitro。 肝臓培養では、バルサルタンはOATP1B1 / OATP1B3およびMRP2トランスポータータンパク質の基質であることを示しています。. ワルツザルタンとOATP1B1 / OATP1B3(イファンピシン、シクロスピリン)またはMRP2(リトナビル)タンパク質の阻害剤を同時に使用すると、ワルサルタン(Cマックス。 およびAUC)。. 上記の薬物との同時使用の開始時またはそれらの廃止後に注意を払う必要があります。.
薬物相互作用の欠如。
シメチン、ワルファリン、フロセミド、ジゴキシン、アテノロール、インドメタシン、ヒドロクロロチアジド、アムロジピン、グリベンクラミドの薬剤との臨床的に重要な相互作用は確認されていません。.
6〜18歳の患者。. 子供および青年では、AGは腎機能障害と関連していることがよくあります。. ワルツザルタンとRAASに影響を与える他の薬剤を同時に使用すると、そのような患者の血漿中のカリウム含有量が増加する可能性があります。. 上記の組み合わせを同時に適用する場合は注意が必要であり、特定の患者グループの腎臓の機能と血漿中のカリウム含有量を定期的に監視する必要があります。.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вальсакор®5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
ядро | |
активное вещество: | |
валсартан | 80 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 30 мг; МКЦ — 41 мг; повидон К25 — 1,5 мг; кроскармеллоза натрия — 2 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; магния стеарат — 4,5 мг | |
оболочка пленочная: гипромеллоза 6cр — 3 мг; титана диоксид (Е171) — 0,68 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг; макрогол 4000 — 0,3 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
ядро | |
активное вещество: | |
валсартан | 160 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг; МКЦ — 82 мг; повидон К25 — 3 мг; кроскармеллоза натрия — 4 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; магния стеарат — 9 мг | |
оболочка пленочная: гипромеллоза 6cр — 5,52 мг; титана диоксид (Е171) — 1,36 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,5 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг; макрогол 4000 — 0,6 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
ядро | |
активное вещество: | |
валсартан | 320 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 120 мг; МКЦ — 164 мг; повидон К25 — 6 мг; кроскармеллоза натрия — 8 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; магния стеарат — 18 мг | |
оболочка пленочная: гипромеллоза 6cр — 11,2 мг; титана диоксид (Е171) — 2,4 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 1 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,2 мг; макрогол 4000 — 1,2 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, 160 мг. По 7, 10, 14 или 15 табл. в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминиевой фольги. По 2, 4, 8, 12, 14 или 20 бл. (контурных ячейковых упаковок) (по 7 табл.), или по 2, 3, 6 или 9 бл. (контурных ячейковых упаковок) (по 10 табл.), или по 1, 2, 4, 6, 7 или 10 бл. (контурных ячейковых упаковок) (по 14 табл.), или по 2, 4 или 6 бл. (контурных ячейковых упаковок) (по 15 табл.) помещают в пачку картонную.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг. По 10, 14 или 15 табл. блистере из комбинированного ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминиевой фольги. По 2, 3 или 14 бл. (по 10 табл.), или по 1, 2, 4, 7 или 10 бл. (по 14 табл.), или по 2 бл. (по 15 табл.) помещают в картонную пачку.
妊娠中期にARA IIを使用することはお勧めしません。. ARA IIの使用は、妊娠のII – III学期には禁 ⁇ です。, II – III学期での妊娠の使用は胎児毒性の影響を引き起こす可能性があるため。 (腎機能の低下。, 低水。, 胎児の頭蓋骨の減速。) 新生児毒性効果。 (腎不全。, 動脈低血圧。, 高カリウム血症。).
妊娠のII – III学期でもこの薬を使用している場合は、果物の頭蓋骨の腎臓と骨の超音波検査を行う必要があります。.
妊娠を計画するときは、安全性プロファイルを考慮して、患者を別の低血圧治療に移すことをお勧めします。. 妊娠を確認するとき、Walsacor薬。® できるだけ早く元に戻す必要があります。.
母親が妊娠中にARA IIを受けた新生児は、医学的監督が必要です。. 動脈低血圧を発症するリスクがあります。. ワルツザルタンの母乳への放出に関するデータはありません。. したがって、母乳育児の停止またはワルツァルタンによる治療のキャンセル、および安全性プロファイルを考慮した代替低血圧治療への移行の問題は解決する必要があります。.
レシピによると。.
高カリウム血症。. カリウム節約利尿薬(スピロノラクトン、エプレレノン、トリアムテリン、アミロリド)、カリウム製剤、カリウム含有塩代替物、または血漿中のカリウム含有量を増加させる可能性のあるその他の薬物(ヘパリンなど)を同時に使用する場合は、注意が必要です。. 血漿中のカリウム含有量を定期的に監視する必要があります。.
腎臓の機能違反。. 腎機能障害のある患者では、薬物の用量の変更は必要ありません。. T.to. 重度の腎不全(クレアチニン10 ml /分未満または0.167 ml /秒未満)への薬物の使用に関するデータはなく、血液透析中の患者では、この薬物を注意して使用することをお勧めします。.
中等度および重度の腎機能障害のある患者(60 ml /分未満のクレアチニン)でのアリスキリンとワルツの同時使用。 禁 ⁇ 。.
肝機能違反。. 胆 ⁇ うっ滞のない軽度から中等度の肝機能障害のある患者では、ワルサコール製剤。® 注意して使用してください。.
低ナトリウム血症および/または脱水症の患者。. たとえば、ワルサコールによる治療の開始時にまれに、大量の利尿薬を服用したために重度の低ナトリウム血症および/または脱水症状の患者。® 臨床症状を伴う動脈低血圧が発症する可能性があります。. 治療を開始する前に、特に利尿薬の用量を減らすことにより、ナトリウムおよび/またはJCCの含有量を回復することをお勧めします。.
腎動脈の狭 ⁇ 。. 単一腎臓の動脈の狭 ⁇ により2回目に発生した腎血管性高血圧症の患者の短期コースでのワルツァルタンの使用は、血清中の腎血行力学、クレアチニンまたは尿素窒素に有意な変化を引き起こしません。. しかしながら。, RAASに影響を与える他の薬物は、腎動脈の両面狭 ⁇ または単一腎臓の動脈狭 ⁇ の患者の血清中の尿素およびクレアチニンの濃度の増加を引き起こす可能性があることを考えると。, 血清中のクレアチニンと残留尿素窒素の濃度を定期的に監視する必要があります。.
腎臓移植後の状態。. Walsacorの使用の安全性。® 最近腎臓移植を受けた患者はインストールされていません。.
一次高アルドステロン症。. 一次高アロステロン症の患者は、RAASに影響を与える低血圧の薬物に耐性があるため、これらの患者はWalsacor薬物を使用します。® お勧めしません。.
大動脈および/または僧帽弁のウォレス、GOKMP . ウォルサコールの薬。® 大動脈および/または僧帽弁の血行力学的に有意な狭 ⁇ 症の患者、またはGOKMPでは注意して使用する必要があります。
転送されたIMの後の期間。 APF阻害剤との同時使用は推奨されません。. 単剤療法に勝る追加の臨床的利点はなく、望ましくない現象を発症するリスクを高めます。.
IMを受けた後の患者でのバルサルタンの使用は、しばしば血圧のわずかな低下につながりますが、薬物投与の推奨が実施されている場合、動脈性低血圧による治療の中止は通常必要ありません。.
ウォルサコールによる治療。® 慎重に開始する必要があります。. 重度の急性心筋 ⁇ 塞後の患者の状態の評価には、腎機能制御を含める必要があります。.
血栓溶解薬、アセチルサリチル酸、ベータアドレノブロケーター、阻害剤GMG-KoA-reduktase(州)など、他の薬物と急性IMを同時に使用することが可能です。.
XSN . XSNの患者では、APF阻害剤、ベータアドレノブロケーター、バルサルタンなどの3種類の薬剤を同時に使用することはお勧めしません。. この療法は追加の臨床効果をもたらしませんでしたが、望ましくない現象を発症するリスクは増加しました。. XSN患者の使用には通常血圧の低下が伴いますが、用量の選択に関する推奨事項に従い、動脈性低血圧のために治療を中止する必要はほとんどありません。. ウォルサコールによる治療。® XSの患者は注意して開始する必要があります。. 一部の患者ではRAAS活性が抑制されているため。 (例えば。, NYNA分類による機能クラスのXSN III – IVの患者。, その腎機能はRAASの状態に依存します。) 腎臓の機能の変化は、APF阻害剤による治療の背景、すなわち乏尿および/または進行性窒素の発達に対して可能です。, まれなケース-OPNおよび/または致命的な結果。. ウォルサコールの薬。® アンジオテンシンII受容体をブロックするため、XSの患者は腎機能の定期的なモニタリングが必要です。.
歴史の血管神経性浮腫。. Walsacorによる治療を背景にした血管神経性浮腫の患者の間で。®、hを含む歴史の中で血管神経性浮腫の発症の症例がありました。. APF阻害剤について。. 血管神経性浮腫を発症した場合は、直ちに薬を中止し、再利用の可能性を排除する必要があります。.
サポート物質に関する特別情報。
ウォルサコールの薬。® したがって、乳糖が含まれている場合は、乳糖不耐症、ラクターゼ欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収不良症候群などの条件で使用しないでください。.
特別な注意と迅速な反応を必要とする潜在的に危険な活動を実行する能力への影響(例:. 運転、移動メカニズムでの作業)。. 薬物Valsakorの使用を背景にしためまいまたは脱力感の可能性のため。® 車両を運転し、潜在的に危険な活動に従事するときは注意が必要です。.
- I10必須(一次)高血圧。
- I15二次性高血圧。
- I21.9急性心筋 ⁇ 塞は特定されていません。
- I50.0停滞した心不全。
- I50.9心不全は特定されていません。
However, we will provide data for each active ingredient