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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:01.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
動脈性高血圧症(単剤療法でテルミサルタンまたはアムロジピンによって血圧が十分に制御されていない患者の場合)。.
動脈性高血圧症(併用療法が示されている患者の場合)。.
テルミサルタンとアムロジピンを別々の錠剤の形で投与している動脈性高血圧症の患者(この療法の代わりとして)。.
内部。、食事に関係なく、1日1回。.
Twinstの薬。® 治療の便 ⁇ と治療への付着力の向上のために、テルミサルタンとアムロジピンを別々の錠剤の形で同じ用量で投与されている患者に処方することができます。.
Twinstの薬。® 1つのアムロジピンまたは1つのテレミサルタンを使用しても血圧の適切な制御が得られない患者に割り当てることができます。.
末 ⁇ 性浮腫などの薬物の使用を制限する望ましくない反応がある10 mgの用量でアムロジピンを服用している患者は、Twinstの薬物の服用に切り替えることができます。® 5 + 40 mgの用量で1日1回、アムロジピンの用量を減らしますが、予想される総低血圧効果は減らしません。.
患者の動脈高血圧の治療は、Twinstの薬の使用から始めることができます。® 1つの薬物の助けを借りて血圧の制御を達成することはありそうもないと想定される場合。. Twinstの薬の通常の初期用量。® -5 + 40 mg 1日1回。. 血圧のより大幅な低下を必要とする患者は、Twinstの薬の服用を開始できます。® 5 + 80 mgの用量で1日1回。.
少なくとも2週間の治療後に血圧をさらに下げる必要がある場合は、1日1回、薬剤の用量を徐々に最大10 + 80 mgまで増やすことができます。.
Twinstの薬。® 他の低血圧薬と併用できます。.
特別な患者グループ。
腎機能障害。. 腎機能障害のある患者。. 血液透析中の患者は、薬物の投与計画に変更を加える必要はありません。. アムロジピンとテルミサルタンは、血液透析中に体から除去されません。.
肝機能障害。. 軽度から中等度の肝不全の患者では、Twinstの薬。® 注意して使用してください。. テルミサルタンの用量は、1日1回40 mgを超えてはなりません。.
高齢患者。. 投与モードでは修正は必要ありません。.
18歳未満の子供および青年。. 18歳未満の子供と青年におけるアムロジピン/テルミサルタンの組み合わせの有効性と安全性に関するデータは入手できません。.
テルミサルタンまたはアムロジピン、ジヒドロピリジンの誘導体または薬物の補助物質のいずれかに対する過敏症;。
胆 ⁇ 経路の閉塞性疾患;。
重い動脈低血圧(90 mm RT未満のSAD。.);。
左心室の消耗路の閉塞(重度の大動脈弁狭 ⁇ 症を含む);。
重度の急性心筋 ⁇ 塞後の血行力学的に不安定な心不全;。
重度の肝不全(Child-PewスケールのクラスC);。
ショック(心原性ショックを含む);。
糖尿病または腎不全の患者におけるアリスキレンとの同時使用(SKF <60 ml /分/ 1.73 m。2);
フルクトース不耐性(薬物にソルビトールが存在するため);。
妊娠;。
母乳育児の期間;。
18歳までの年齢(効率と安全性は確立されていません)。.
注意して。
薬物の使用には、以下の状態/疾患/危険因子が存在する場合に注意深い医学的監督が必要です。
非化学病因の慢性心不全(分類によるIII – IV機能クラス。 NYHA。);
冠動脈に深刻な閉塞性損傷がある冠状動脈性心臓病;。
急性心筋 ⁇ 塞(およびその1か月後の期間);。
不安定狭心症;。
大動脈弁狭 ⁇ 症、僧帽弁狭 ⁇ 症、肥厚性閉塞性心筋症;。
動脈低血圧;。
副鼻腔結節脱力症候群(頻脈、徐脈);。
CYP3A4イソプルミウム阻害剤または誘導剤との同時使用;。
腎動脈の両側狭 ⁇ または単一腎臓の動脈の狭 ⁇ ;。
軽度から中等度の重症度の腎不全または肝不全;。
腎移植後の状態(適用経験の欠如による);。
以前の利尿療法、食卓塩の摂取制限、下 ⁇ または ⁇ 吐によるJCCの減少;。
低ナトリウム血症、高カリウム血症。.
最も一般的な望ましくない反応には、めまいや末 ⁇ 性浮腫があります。. 深刻な失神が発生することはまれです(患者1000人あたり1ケース未満)。.
コンポーネントの1つ(テルミサルタンまたはアムロジピン)を使用するときに以前に説明された不要な反応も、Twinstの薬を使用する場合の潜在的な副作用である可能性があります。®臨床試験中または修復後の期間に観察されなかった場合でも。.
次のカテゴリは、望ましくない反応が発生する頻度でシステム有機クラス内で使用されます。頻繁に(≥1/ 100、</ 10);まれに(≥1/ 1000、<1/100);まれに(≥1/1000、<1/1000);まれに(≥1/1000、<1/100);ごくまれに利用可能(0。.
テーブル。
システム有機クラス。 | 不要な反応。 | 発生頻度。 |
感染症および寄生虫症。 | ⁇ 炎を含む尿路感染症。1 ⁇ 頭炎や副鼻腔炎を含む上気道の感染症。1 | まれに。 |
⁇ 炎。3敗血症、t.h。. 致命的な結果。1 | めったにない。 | |
血液とリンパ系から。 | 貧血。1 | まれに。 |
血小板減少症。1好酸球増加症。1 | めったにない。 | |
ロイコペニア。2血小板減少症。2 | 非常にまれです。 | |
免疫系から。 | 過敏症。1アナフィラキシー反応。1 | めったにない。 |
過敏症。2 | 非常にまれです。 | |
代謝と栄養の側面から。 | 高カリウム血症。1 | まれに。 |
低血糖(糖尿病患者)。1 | めったにない。 | |
高血糖。2 | 非常にまれです。 | |
精神障害。 | 気分変化。2 | まれに。 |
うつ病。3、 不安。3不眠症。3、 混乱。2 | めったにない。 | |
神経系の側から。 | めまい。3 | しばしば。 |
眠気。3片頭痛。3頭痛。3、パレスシア。3 | まれに。 | |
失神。3末 ⁇ 神経障害。3知覚低下。3、味覚異常。3振戦。3 | めったにない。 | |
⁇ 体外路症候群。2 | 非常にまれです。 | |
ビューの横から。 | 視覚障害。2 | まれに。 |
視覚障害。1 | めったにない。 | |
聴覚器官と迷路障害の側。 | めまい。3、耳鳴り。3 | まれに。 |
心の側から。 | 徐脈。3ハートビートの感覚。3 | まれに。 |
頻脈。1 | めったにない。 | |
心筋 ⁇ 塞。2不整脈。2心室頻脈。2、心房細動。2 | 非常にまれです。 | |
船の横から。 | 低血圧。3起立性低血圧。3潮。3 | まれに。 |
血管炎。2 | 非常にまれです。 | |
呼吸器系、胸部臓器、縦隔から。 | 咳。3息切れ。1.2。鼻炎。2 | まれに。 |
静間肺疾患。3 | 非常にまれです。 | |
LCDの側面から。 | 腹痛。3下 ⁇ 。3吐き気。3流星論。1、腸を空にするリズムを変更します。2 | まれに。 |
⁇ 吐。3肥大性脱 ⁇ 。3息切れ。3口渇。3胃の不快感。1 | めったにない。 | |
⁇ 炎。2胃炎。1 | 非常にまれです。 | |
肝臓と胆道から。 | 肝機能障害。1肝病理学。1 | めったにない。 |
肝炎。2黄 ⁇ 。2、肝トランスアミナーゼの活性の増加(主に胆 ⁇ うっ滞を反映)。2 | 非常にまれです。 | |
皮膚と皮下組織から。 | 皮膚のかゆみ。3多水症。1.2。、脱毛症。2紫。2、肌の色が変わります。2 | まれに。 |
湿疹。3紅斑。3、血管神経性浮腫(致命的)。1薬用発疹。1有毒な発疹。1イラクサ。1 | めったにない。 | |
血管神経性腫れ。2、多形紅斑。2イラクサ。1、剥離性皮膚炎。2スティーブンス・ジョンソン症候群。2、光増感反応。2 | 非常にまれです。 | |
中毒性表皮壊死症。2 | 頻度は不明です。 | |
筋骨格系と結合組織の側から。 | Artralgia。3筋肉のけいれん(水素の筋肉のけいれん)。3、筋肉痛。3 | まれに。 |
腰痛。3下肢の痛み(足)。3、 ⁇ の痛み( ⁇ 炎のような症状)。1 | めったにない。 | |
腎臓と尿路から。 | 急性腎不全を含む腎機能障害。1排尿障害。2急速な排尿。2 | まれに。 |
直腸。3 | めったにない。 | |
性器と乳腺から。 | 勃起不全。3女性化乳房。2 | まれに。 |
投与場所での一般的な障害と障害。 | 末 ⁇ 浮腫。3 | しばしば。 |
無力症。3胸の痛み。3疲労。3腫れ。3痛み。2 | まれに。 | |
栄養失調。2、インフルエンザ様症候群。1 | めったにない。 | |
実験室およびツールデータ。 | 肝酵素の濃度の増加。3、血中のクレアチニンの濃度を増加させます。1体重増加。2減量。2 | まれに。 |
血中尿酸濃度の上昇。3、血中のKFKの活動の増加。1、Hbを減らします。1 | めったにない。 |
1 テルミサルタンの使用経験に基づいて期待されます。.
2 アムロジピンの使用経験から期待されます。.
3 テルミサルタンとアムロジピンの同時使用が期待されています。.
個々のコンポーネントに関する追加情報。. Twinstの薬を使用すると、薬の成分の1つ(アムロジピンまたはテルミサルタン)を使用するときに以前に報告された不要な反応を高めることができます。®臨床試験や市販後の期間に観察されなかったとしても。.
コンポーネントの組み合わせに関する追加情報。. アムロジピンに対する用量依存的な望ましくない反応である末 ⁇ 性浮腫は、テルミサルタンとアムロジピンの併用を受けた患者で観察され、アムロジピンのみを受けた患者よりも少ない頻度でした。.
症状:。 過剰摂取の症例は確認されていません。. 過剰摂取の可能性のある症状は、薬物の個々の成分からの症状で構成されています。.
テルミサルタ。 -頻脈、おそらく徐脈、めまい、血清中のクレアチニン濃度の増加、急性腎不全。.
アムロジピン。 -反射頻脈の可能性のある発症と過度の末 ⁇ 血管拡張の症状(hを含む、顕著な持続的な動脈低血圧の発症のリスク)による血圧の顕著な低下. ショックと死の発展とともに)。.
治療:。 血液透析は効果がありません。. 患者のモニタリング、治療は対症療法と支持療法であるべきです。.
カルシウム運河の封鎖を購入するために、インクジェット投与中/インクでグルコン酸カルシウムを可能にします。.
⁇ 吐の誘発、胃洗浄、活性炭の使用、 ⁇ 起した脚のある位置への患者の移動、血圧が著しく低下した場合の血漿置換溶液の導入など、過剰摂取の治療法を使用できます。.
Twinsta。® 動脈(必須)高血圧症の患者の血圧を制御できる2つの低血圧物質を含む複合薬物です:ARA II、テルミサルタン、およびジヒドロピリジンの誘導体である遅いカルシウムチャネル(BMKK)のブロッカー、アムロジピン。.
これらの物質の組み合わせは、追加の低感度の効果があり、個々の成分よりも血圧を大幅に低下させます。.
Twinstの薬。®1日1回投与すると、24時間以内に効果的かつ持続可能な血圧低下が起こります。.
テルミサルタ。
テルミサルタン-特定のARA II(タイプAT。1)経口摂取すると効果的です。. ATサブタイプに対して高い親和性を持っています。1-アンジオテンシンIIの受容体。アンジオテンシンIIの作用が実現します。. それは、この受容体に関連するアゴニストの作用なしに、受容体との接続からアンジオテンシンIIを置き換えます。. テルミサルタンはATサブタイプにのみ結合します。1-アンジオテンシンIIの受容体。コミュニケーションは長期的です。. hを含む他の受容体との親和性はありません。. ATへ。2受容体。. 血液中のアルドステロンの濃度を低下させ、血漿中のレニンを阻害せず、イオンチャネルを遮断しません。. テルミサルタンはAPFを阻害しません(キニナーゼII-ブラジキニニンも破壊する酵素)。. したがって、ブラジキニンによって引き起こされる望ましくない影響の強化は期待されていません。.
患者では、80 mgの用量のテルミサルタンは、アンヒオテンシンIIの高血圧効果を完全にブロックします。テルミサルタンの最初の服用後3時間以内に、低血圧作用の発症が認められます。. 薬物の効果は24時間残り、48時間まで有意なままです。. 表現された低血圧の作用は通常、定期的な摂取後4〜8週間後に発症します。.
動脈性高血圧症の患者では、テルミサルタンはNSSに影響を与えることなくcADとdADを減らします。
テルミサルタンの急激なキャンセルの場合、ADはキャンセル症候群を発症することなく、徐々に元のレベルに戻ります。. 乾性咳の発症の頻度は、APF阻害剤の使用と比較して、テルミサルタンを受けている患者では有意に低かった。.
2つの主要なランダム化比較研究で。 ONTARGET。 (テルミサルタンを単剤療法の一部として、ラミプリルと組み合わせて使用 する場合のグローバルエンドポイントの研究)および。 VA NEPHRON-D(糖尿病における退役軍人問題腎症。 -米国退役軍人省による糖尿病の腎症の研究)は、ARA IIと組み合わせたAPF阻害剤の組み合わせの使用を研究しました。 .
研究。 ONTARGET。 標的臓器病変が確認された、無人症心血管疾患または脳血管疾患または2型糖尿病の患者を対象に実施された研究でした。. 研究。 VA NEPHRON-D。 2型糖尿病と糖尿病性腎症の患者を対象とした研究でした。.
これらの研究は、腎療法および/または心血管の結果と死亡率に大きなプラスの効果を示さなかったが、単剤療法と比較して高カリウム血症、急性腎不全および/または動脈低血圧を発症するリスクが高かった。. 同様の薬力学的特性を考えると、これらの結果は他のAPFおよびARA II阻害剤にも関連しています。 .
したがって、糖尿病性腎症の患者では、APFとARA II阻害剤を一緒に使用しないでください。.
研究。 アルティチュード。 心血管および腎エンドポイントの評価を伴う2型糖尿病患者におけるアリスキリンの使用に関する研究。) 研究でした。, その目標は、2型糖尿病と慢性腎臓病の患者のAPFまたはARA II阻害剤による標準治療にアリスキレンを追加することの利点をテストすることでした。, 心血管疾患またはその両方。, その他。. 有害な結果のリスクが高まったため、この研究は予定より早く中止されました。.
心血管死と脳卒中は、プラセボ群よりもアリスキレン群で記録されることが多く、望ましくない現象と深刻な望ましくない現象(高カリウム血症、動脈性低血圧、腎機能障害)は、プラセボ群よりもアリスキレン群で頻繁に認められました。.
男性と女性のテルミサルタンの血漿濃度には違いがあります。. Cマックス。 また、AUCは男性よりも女性の方が約3倍と2倍高く、効率に大きな影響はありませんでした。.
アムロジピン。
アムロジピンはジヒドロピリジンの誘導体であり、BMKKのクラスに属します。心筋細胞および血管平滑筋細胞へのカルシウムイオンの膜横断流を阻害します。.
アムロジピンの低血圧作用のメカニズムは、血管の平滑筋細胞への直接的なリラックス効果に関連しており、末 ⁇ 血管抵抗の低下と血圧の低下につながります。.
動脈性高血圧症の患者では、アムロジピンを1日1回使用すると、24時間臨床的に有意な血圧低下が得られます。. 起立性動脈低血圧は、薬物の発症が遅いため、アムロジピンの使用中は特徴的ではありません。.
動脈性高血圧と正常な腎機能を持つ患者では、治療用量のアムロジピンは、 ⁇ 過やタンパク尿を変えることなく、腎臓の血管抵抗の低下、SCFの増加、および腎臓の効果的な血漿血流をもたらしました。.
アムロジピンは、代謝に悪影響や血漿中の脂質の濃度の変化を引き起こさないため、気管支 ⁇ 息、糖尿病、痛風の患者での使用に適しています。.
心不全患者でのアムロジピンの使用は、負の異方性効果を伴いません(身体活動への耐性は低下せず、左心室の放出の割合は減少しません)。.
固定用量の薬物動態の組み合わせ。
Twinstの薬の吸引の速度と程度。® テルミサルタンとアムロジピンのバイオアベイラビリティと同等の錠剤。.
個々のコンポーネントの薬物動態。
テルミサルタ。
吸引。. 中に入れると、LCDからすぐに吸収されます。テルミサルタンの絶対バイオアベイラビリティは約50%です。. 食品と同時に摂取した場合、AUCの減少は6%(40 mgの用量)から19%(160 mgの用量)の範囲です。. 中に入れてから3時間後、空腹時にテルミサルタンを服用すると、血漿中の濃度が濃度と同様になります。.
分布。. 血漿タンパク質結合> 99.5%、主にアルブミンとアルファ。1 糖タンパク質。.
可視Vの平均値。ss -500 l。.
代謝。. グルクロン酸との結合によりテルミサルタンによって代謝されます。. 代謝物は薬理学的に不活性です。.
結論。. T1/2。 20時間以上です。. Cマックス。 そして、より少ない程度で、AUCは用量が不釣り合いに増加します。. 推奨用量で使用した場合のテルミサルタンの臨床的に有意な蓄積に関するデータはありません。.
腎臓によって腸から一定の形で排 ⁇ されます-1%未満。. 総血漿クリアランスは、肝臓の血流(約1500 ml /分)と比較して高い(約1000 ml /分)。.
アムロジピン。
吸引。. アムロジピンを治療用量Cで摂取した後。マックス。 血漿中では6〜12時間後に到達します。. 絶対バイオアベイラビリティの量は64〜80%です。. 食べることはアムロジピンのバイオアベイラビリティに影響を与えません。.
分布。. Vd アムロジピンは約21 l / kgです。. 研究中。 in vitro。 動脈性高血圧症の患者では、循環アムロジピンの約97.5%が血漿タンパク質に結合することが示されています。.
代謝。. アムロジピンは、不活性な代謝産物の形成とともに、肝臓で主に(約90%)代謝されます。.
結論。. 血漿からのアムロジピンの除去は、2相Tで発生します。1/2。 約30〜50時間です。. 血漿中の安定した濃度は、7〜8日以内に薬物を一定に摂取した後に達成されます。. アムロジピンは、変化しない(10%)と代謝産物の形(60%)の両方で腎臓から排 ⁇ されます。.
特別な患者グループ。
高齢。. 高齢患者におけるテルミサルタンの薬物動態は、若い患者と違いはありません。. 高齢患者では、アムロジピンのクリアランスを低下させる傾向があり、AUCとTが増加します。1/2。.
腎不全。. テルミサルタンは血漿タンパク質に結合し、腎不全患者の血液透析中に除去されません。. 腎不全患者では、血漿中のテルミサルタンの濃度が2倍になります。. しかしながら、血液透析を受けている患者では、テルミサルタン、Tの濃度が低いことが観察される。1/2。 変わりません。. 腎機能障害のある患者のアムロジピン医薬品は有意に変化しません。.
小児障害。. 肝機能障害のある患者を対象に実施された薬物動態研究では、テルミサルタンの絶対バイオアベイラビリティがほぼ100%に増加することが示されています。. T1/2。 肝機能障害のある患者では変化しません。.
肝不全の患者では、アムロジピンのクリアランスが低下し、AUC値が約40〜60%増加しました。.
- 低血圧とは、(「遅い」カルシウムチャネルのブロッカー+アンジオテンシンII ⁇ 抗薬受容体)[アンジオテンシンII受容体の ⁇ 抗薬(AT。1-podotype)の組み合わせ]。
臨床試験では、アムロジピンとテルミサルタンの間の相互作用は確認されていません。.
Twinstの薬物相互作用に関する特別な研究。® 他の薬では実行されません。.
活性物質の組み合わせ。
その他の低血圧の治療法。. 他の低血圧の薬と一緒に使用すると、Twinstの薬の低血圧効果。® 強化できます。.
血圧を下げることができる薬。. バクロフェン、アミホスティン、抗精神病薬、抗うつ薬などの一部の薬は、薬理学的特性により、Twinst薬を含むすべての低血圧薬の低血圧効果を高めることが期待できます。® さらに、起立性動脈低血圧はエタノールによって増強することができます。.
コルチコステロイド(システムアプリケーション)。. 架空の行動を減らすことが可能です。.
テルミサルタ。
共同申請は推奨されません。
カリウム節約利尿薬またはカリウム製剤。. テルミサルタンなどのARA IIは、利尿薬の使用によって引き起こされるカリウムの損失を減らします。. スピリノラクトン、エプレレン、トリアムテレンまたはアミロリド、カリウムまたはカリウム含有塩などのカリウム節約利尿薬を使用すると、血清中のカリウム濃度が大幅に増加する可能性があります。. 文書化された低カルシウム血症に関連して関連する使用法が表示されている場合、これらの薬物はカリウム血清の注意と頻繁な管理とともに使用する必要があります。.
リチウム製剤。. APF阻害剤を服用すると、毒性現象を伴う血中リチウム濃度の可逆的な増加が認められました。. まれに、そのような変更はARA II、特にテルミサルタンの任命に記録されます。. リチウムとARA II薬の同時処方により、血液中のリチウム含有量の測定を行うことをお勧めします。.
その他の低血圧の治療法。. 架空の行動を強化することが可能です。. ある研究では、テルミサルタンとラミプリルの併用により、AUCの増加が示されました。0-24。 およびCマックス。 ラミプリルとラミプリラート2.5回。. この相互作用の臨床的意義は確立されていません。.
RAASの二重封鎖(たとえば、APF阻害剤またはアリスキレンの共同使用、ARA IIとの直接レニン阻害剤)。 腎機能違反の可能性(急性腎不全を含む)のため、推奨されません。.
予防措置を必要とする共同申請。
NPVP。 アセチルサリチル酸を含む。 (用量で。, 抗炎症剤として使用されます。) COG-2阻害剤および非選択的NVPI。, ARA IIの低血圧効果の重症度を減らすことができます。腎不全の一部の患者。 (例えば。, 脱水患者または腎不全の高齢患者。) ARA IIと医薬品の共同使用。, セントラルヒーティングステーションの活動を抑制します。, 腎臓の機能がさらに悪化する可能性があります。, 急性腎不全の可能性のある発生を含みます。; これらの影響。, 通常。, 可逆的。. したがって、この組み合わせは、特に高齢者では注意して使用する必要があります。. 患者は十分に水分補給されるべきであり、腎臓の機能はこれらの薬物の共同使用の開始後、その後定期的に監視されるべきです。.
ラミプリル。. ある研究では、テルミサルタンとラミプリルの併用により、AUC値が増加しました。0-24。 およびCマックス。 ラミプリルとラミプリラート2.5回。. この観察の臨床的意義は不明です。.
考慮すべき共同申請。
ジゴキシン。. テレミサルタンとジゴキシンを併用すると、中央値Cの増加が観察されました。マックス。 血漿中のジゴキシン(49%)および残留ジゴキシン濃度(20%)。. テルミサルタンを開始、修正、およびキャンセルする場合、血漿中のジゴキシンの濃度を制御して、治療範囲でそれらをサポートする必要があります。.
アムロジピン。
予防措置を必要とする共同申請。
発酵阻害剤CYP3A4。. CYP3A4阻害剤、若い患者の赤血球増加症、高齢患者のジルチアゼムと一緒に使用すると、血漿中のアムロジピンの濃度はそれぞれ22%と50%増加しました。. ただし、この観察の臨床的意義は不明です。.
より活性なCYP3A4イソフェニウム阻害剤(ケトコナゾール、イトラコナゾール、リトナビルなど)が、血漿中のアムロジピンの濃度をジルチアゼムよりも大幅に増加させる可能性があることは否定できません。. アムロジピンは、CYP3A4イソプルム阻害剤と併用して注意して使用する必要があります。. ただし、そのような相互作用に関連する望ましくない影響は認められませんでした。.
発酵誘導剤CYP3A4。. よく知られているCYP3A4インデューサーと一緒に使用すると、血漿中のアムロジピンの濃度は変化する可能性があります。. したがって、特に強力なCYP3A4インダクター(例えば、リファンピシン、穴あきペリクムの薬物)では、併用治療中および治療後に血圧を制御し、用量を調整する必要があります。Hypericum perforatum。).
グレープフルーツとグレープフルーツジュース。. 240 mlのグレープフルーツジュースを20人の健康なボランティアが同時に使用し、10 mgのアムロジピンを内側に服用しても、アムロジピンの薬物動態特性に大きな影響はありませんでした。.
Twinstの薬の同時使用。® グレープフルーツまたはグレープフルーツジュースはお勧めしません。. 一部の患者では、バイオアベイラビリティの増加の結果として、降圧効果が増加する可能性があります。.
考慮すべき共同申請。
トラリムス。. アムロジピンと一緒に使用すると、タキシムスの濃度が上昇するリスクがありますが、この相互作用の薬物動態メカニズムは完全には研究されていません。. タロリムスの毒性を回避するために、タロリムスを投与されている患者でのアムロジピンの使用には、タキソリムスの濃度のモニタリングと、必要に応じてタキソリムスの用量の修正が必要です。.
シクロスポリン。. 健康なボランティアまたは他の集団におけるシクロスポリンとアムロジピンの薬効相互作用に関する研究は行われていませんが、腎移植を受けた患者は、シクロスポリンの残留濃度が変動する増加を経験しています(平均0〜 40%)。. 腎移植を受け、アムロジピンを投与された患者のシクロスポリン濃度の制御を考慮し、必要に応じてシクロスポリンの投与量を減らすことも必要です。.
シンバスタチン。. アムロジピンと80 mgの用量でのシンバスタチンの併用により、シンバスタチンの単剤療法と比較して77%への曝露が増加しました。. したがって、シンバスタチンの用量は20 mg /日を超えてはなりません。.
その他の薬。. アムロジピンとジゴキシン、ワルファリン、アトルバスタン、シルデナフィル、制酸薬(水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウム、シメチドン)、シメチジン、抗生物質、経口血糖降下薬との共同使用の安全性が確立されています。.
アムロジピンとシルデナフィルを同時に使用すると、各薬物に独立した低血圧効果があることが示されています。.
アムロジピンとシメチジンの同時使用は、アムロジピンの薬物動態に大きな影響を与えませんでした。. アムロジピンとアトルバスタン、ジゴキシン、ワルファリンまたはシクロスポリンの同時使用は、これらの薬物の薬物動態または薬力学に大きな影響を与えませんでした。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
Twinstの保存期間。®3年。.パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
錠剤、5 + 40 mg。 | 1テーブル。. |
活性物質:。 | |
amlodipina bezilat。 | 6.935 mg。 |
(5 mgのアムロジピンに相当)。 | |
テルミサルタン。 | 40 mg。 |
補助物質。 | |
テルミサルタン層:。 水酸化ナトリウム-3.36 mg;従順なK25-12 mg;メグリウム-12 mg;ソルビトール-168.64 mg;ステアリン酸マグネシウム-4 mg。 | |
アムロジピン層:。 MCC-125.765 mg;予熱したデンプン-53 mg;コーンスターチ-10 mg;コロイド状二酸化ケイ素-2 mg;ステアリン酸マグネシウム-2 mg;染料の混合物-0.3 mg *。 | |
* 76%の黒色酸化鉄(E172)、NFの名前は酸化鉄)、4%の酸化鉄(E172)、NFの名前は酸化鉄)、20%のFD&Cブルーで構成されています。. 1(10億ブルーFCFアルミニウムワニス)。 |
錠剤、10 + 40 mg。 | 1テーブル。. |
活性物質:。 | |
amlodipina bezilat。 | 13.87 mg。 |
(10 mgのアムロジピンに相当)。 | |
テルミサルタン。 | 40 mg。 |
補助物質。 | |
テルミサルタン層:。 水酸化ナトリウム-3.36 mg;従順なK25-12 mg;メグリウム-12 mg;ソルビトール-168.64 mg;ステアリン酸マグネシウム-4 mg。 | |
アムロジピン層:。 MCC-118.83 mg;予熱したデンプン-53 mg;クラーマルクルズニー-10 mg;コロイド状二酸化ケイ素-2 mg;ステアリン酸マグネシウム-2 mg;染料の混合物-0.3 mg *。 | |
* 76%の黒色酸化鉄(E172)、NFの名前は酸化鉄)、4%の酸化鉄(E172)、NFの名前は酸化鉄)、20%のFD&Cブルーで構成されています。. 1(10億ブルーFCFアルミニウムワニス)。 |
錠剤、5 + 80 mg。 | 1テーブル。. |
活性物質:。 | |
amlodipina bezilat。 | 6.935 mg。 |
(5 mgのアムロジピンに相当)。 | |
テルミサルタン。 | 80 mg。 |
補助物質。 | |
テルミサルタン層:。 水酸化ナトリウム-6.72 mg;従順なK25-24 mg;メグリウム-24 mg;ソルビトール-337.28 mg;ステアリン酸マグネシウム-8 mg。 | |
アムロジピン層:。 MCC-125.765 mg;予熱したデンプン-53 mg;コーンスターチ-10 mg;コロイド状二酸化ケイ素-2 mg;ステアリン酸マグネシウム-2 mg;染料の混合物-0.3 mg *。 | |
* 76%の黒色酸化鉄(E172)、NFの名前は酸化鉄)、4%の酸化鉄(E172)、NFの名前は酸化鉄)、20%のFD&Cブルーで構成されています。. 1(10億ブルーFCFアルミニウムワニス)。 |
錠剤、10 + 80 mg。 | 1テーブル。. |
活性物質:。 | |
amlodipina bezilat。 | 13.87 mg。 |
(10 mgのアムロジピンに相当)。 | |
テルミサルタン。 | 80 mg。 |
補助物質。 | |
テルミサルタン層:。 水酸化ナトリウム-6.72 mg;従順なK25-24 mg;メグリウム-24 mg;ソルビトール-337.28 mg;ステアリン酸マグネシウム-8 mg。 | |
アムロジピン層:。 MCC-118.83 mg;予熱したデンプン-53 mg;コーンスターチ-10 mg;コロイド状二酸化ケイ素-2 mg;ステアリン酸マグネシウム-2 mg;染料の混合物-0.3 mg *。 | |
* 76%の黒色酸化鉄(E172)、NFの名前は酸化鉄)、4%の酸化鉄(E172)、NFの名前は酸化鉄)、20%のFD&Cブルーで構成されています。. 1(10億ブルーFCFアルミニウムワニス)。 |
錠剤、5 + 40 mg、10 + 40 mg、5 + 80 mg、10 + 80 mg。. それぞれ7錠。. アル/アルホイルズのブリスター。.
2または4 bl。. 段ボールパックに入れられます。.
Специальных исследований препарата Твинста® во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Влияния, связанные с отдельными компонентами препарата, описаны ниже.
Телмисартан
Применение АРА II противопоказано во время беременности. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная терапия.
Доклинические исследования телмисартана не выявили тератогенных свойств, но установили наличие фетотоксичности. Известно, что применение АРА II в течение II и III триместров беременности оказывает фетотоксическое действие (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации черепа плода), а также наблюдается неонатальная токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия).
У пациенток, планирующих беременность, АРА II должны заменяться на другие гипотензивные средства, которые характеризуются установленным профилем безопасности при применении во время беременности (если только продолжение лечения АРА II не считается необходимым).
Если АРА II применяются во время беременности, то начиная со II триместра беременности, рекомендуется УЗИ-контроль функции почек и состояния черепа.
Новорожденные, матери которых получали АРА II, должны тщательно наблюдаться в отношении развития артериальной гипотензии.
Амлодипин
Имеющиеся ограниченные данные в отношении воздействия амлодипина или других БМКК не указывают на наличие отрицательных влияний на плод. Однако возможен риск замедления процесса родов.
Амлодипин экскретируется в грудное молоко. Доля дозы, полученной младенцем, оценивалась в диапазоне от 3 до 7%, с максимумом 15%. Влияние амлодипина на детей, находящихся на грудном вскармливании, неизвестно.
Специальных исследований о выделении телмисартана с грудным молоком у женщин не проводилось. В исследованиях на животных выявлено, что телмисартан выделяется с молоком лактирующих животных. Учитывая возможные неблагоприятные реакции, решение о продолжении грудного вскармливания или об отмене терапии должно приниматься с учетом ее значимости для матери.
Исследований влияния на фертильность человека не проводилось.
レシピによると。.
妊娠。. ARA IIの使用は妊娠中に開始されるべきではありません。. 妊娠を計画している患者に継続的な治療が必要であると思われる場合を除き、これらの薬は、妊娠中に使用するための安全性プロファイルが証明されている代替の高血圧薬に置き換える必要があります。. 妊娠が診断されたら、ARA II治療を直ちに中止し、必要に応じて代替治療を開始する必要があります。.
小児障害。. テルミサルタンは主に胆 ⁇ に由来します。. 胆 ⁇ 閉塞または肝不全の患者では、投薬量は減少すると予想されます。. さらに、すべてのカルシウム ⁇ 抗薬と同様に、T。1/2。 肝機能障害のある患者のアムロジピンは増加し、この薬の投与に関する推奨事項は確立されていません。. この点で、そのような患者におけるテルミサルタン+アムロジピンの組み合わせは注意して使用されるべきです。.
血管新生動脈高血圧。. RAASに影響を与える唯一の機能している腎臓服用薬の腎動脈の両面狭 ⁇ または動脈狭 ⁇ の患者では、重度の低血圧および腎不全の発症リスクが高くなります。.
腎機能障害および腎移植後の状態。. Twinstを使用した経験。® 最近腎臓移植を受けた患者は不在です。. アムロジピンとテルミサルタンは血液透析中に除去されません。. 腎機能障害のある患者は、血清のカリウムとクレアチニン含有量を定期的に監視することをお勧めします。.
減少したCROおよび/または低ナトリウム血症。. 食卓塩の消費の制限、利尿剤による集中治療、下 ⁇ または ⁇ 吐により、特に最初の薬を服用した後、症候性動脈性低血圧が発生する可能性があります。. Twinstの薬を使用する前に。® このような条件には修正が必要です。. Twinstの使用中に動脈低血圧が発生した場合。®、患者は彼の背中に置かれ、必要に応じて、彼に/紹介で生理学的解決策を割り当てなければなりません。. 血圧の安定化後も治療を継続できます。.
RAASの二重封鎖 APF、ARA II阻害剤、またはアリスキレンを同時に使用すると、低血圧、高カリウム血症、および腎機能低下(急性腎不全を含む)のリスクが高まるという証拠があります。. したがって、APF、ARA II阻害剤、またはアリスキレンの併用によるRAASの二重封鎖は推奨されません。.
RAASの二重封鎖による治療が必要であると考えられる場合、それは専門家の監督下でのみ実施されるべきであり、腎臓の機能、電解質の濃度および血圧を注意深く監視する必要があります。.
APFとARA II阻害剤は、糖尿病性腎症の患者では同時に使用しないでください。.
RAASのアクティブ化を特徴とするその他の条件。 血管緊張依存と腎機能の場合、主にRAAS活動について(たとえば、XSNまたは腎臓病の患者で、h。. 腎動脈の狭 ⁇ を伴う)、このシステムに影響を与える薬物の目的は、急性動脈性低血圧、高アソテミア、乏尿、そしてまれに急性腎不全の発症を伴う可能性があります。.
一次アルドステロン症。. 一次アルドステロン症の患者では、RAASを阻害するメカニズムである低血圧の薬物は通常効果がありません。. したがって、これらのケースでのテルミサルタンの使用は推奨されません。.
砂糖糖尿病。. 糖尿病(SD)の患者で、追加の心血管リスク(すなわち、. 関連するIBS)を使用すると、APA IIやAPF阻害剤などの低血圧薬の治療において、致命的な心筋 ⁇ 塞や突然の心血管死を発症するリスクを高めることができます。.
大動脈および僧帽弁狭 ⁇ 症、肥厚性閉塞性心筋症。. 大動脈または僧帽弁狭 ⁇ 症または閉塞性肥大型心筋症の患者では、Twinst薬の使用。®、および他の血管拡張剤と同様に、特別な注意が必要です。.
不安定な狭心症、急性心筋 ⁇ 塞。. Twinstの使用に関するデータはありません。® 狭心症が不安定な患者では、急性期および心筋 ⁇ 塞後1か月以内。.
心不全。. 臨床試験では、分類による機能クラスの非虚血性病因IIIおよびIVの心不全患者におけるアムロジピンの使用が判明しました。 NYHA。 肺水腫のより頻繁な発生を伴っていた(プラセボと比較して心不全の悪化の頻度に大きな違いがないにもかかわらず)。.
インスリンまたは他の糖還元薬を投与されている糖尿病患者。. これらの患者では、テルミサルタンの治療で低血糖が発生する可能性があります。. したがって、そのような患者では、血中のグルコースの濃度を適切に監視することを考慮する必要があります。必要に応じて、インスリンまたはスクロース薬の用量修正が必要になる場合があります。.
高カリウム血症。. RAASに影響を与える薬物による治療中、特に腎機能障害および/または心不全の存在下で、高カリウム血症が発生することがあります。. 高カリウム血症は、高齢患者、腎不全患者、SD患者、血清中のカリウムの濃度を上昇させる可能性のある他の薬物を同時に投与される患者、および/または競争間事象のある患者で致命的となる可能性があります。.
RAASに影響を与える薬物を共有する可能性を検討する前に、利益とリスクの比率を評価する必要があります。.
高カリウム血症の発症の主な危険因子は次のとおりです。
-SD、腎機能障害、年齢(> 70歳);。
-RAASおよび/またはカリウム含有栄養補助食品に影響を与える1つ以上の他の薬物との組み合わせ。. 高カリウム血症の発症を引き起こす可能性のある薬物または治療クラスの薬物は、カリウム、カリウム節約利尿薬、阻害剤APF、ARA II、NPVP(選択的阻害剤TsOG-2を含む)、ヘパリン、免疫抑制剤(シクロスポリンまたはタロリムス)を含む塩です。
-併発イベント、特に脱水、心臓活動の急性代償不全、代謝性アシドーシス、腎機能障害、腎臓の状態の突然の悪化(感染症など)、細胞溶解(例、虚血性四肢、横紋筋融解症、広範囲外傷) )。.
これらの患者では、血清中のカリウムの濃度を注意深く監視する必要があります。.
ソルビトール。. Twinstの薬のすべてのタブレット。® 168.64 mgのソルビトールが含まれています。.
その他。. 虚血性心筋症または虚血性心血管疾患の患者の血圧の過度の低下は、心筋 ⁇ 塞または脳卒中の発症につながる可能性があります。.
Twinstの薬。® 黒人種の患者の治療に効果的です(この集団では、血中のルビンの活性は通常減少します)。.
車両とメカニズムを運転する能力への影響。. 車両管理とメカニズム管理への影響に関する研究は行われていません。. ただし、治療中は、失神、眠気、めまいなどの望ましくない反応が認められる場合があることに注意してください。. したがって、車両またはメカニズムを運転するときは注意が必要です。. 患者がこれらの感覚を経験した場合、運転や制御メカニズムなどの潜在的に危険な行動を実行することを避けるべきです。.
- I10必須(一次)高血圧。
- I15二次性高血圧。
⁇ 円形のダブルバック、2層タブレット、シェルなし。. 1つの層は白からほぼ白で、もう1つの層は灰青です。. タブレットの白い表面には、会社のロゴと「A1」の刻印があります。 (5 + 40 mgの投与用。) 「A2」。 (10 + 40 mgの投与用。) 「A3」。 (5 + 80 mgの投与用。) 「A4」。 (10 + 80 mgの投与用。) タブレットの反対側は滑らかです。.