コンポーネント:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:12.03.2022
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TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは、成人および6歳以上の子供のアレルギーまたは風邪に関連する咳や上気道症状の緩和に適応されます。.
TUSSIONEXは正確な測定装置で測定することが重要です。 (参照。 注意。, 患者情報。).
投与スプーンには、4オンス(115 mL)のパッケージ製品が付属しています。. スプーンの片側は2.5 mLの用量です。. スプーンの反対側は5 mLの線量です。. 処方された用量のスプーンの側面を水平にするように満たします。. 詰めすぎないでください。. 使用後は水で洗い流してください。.
投与スプーンが提供されていない処方箋については、薬剤師が適切な測定装置を提供し、正しい用量を測定するための指示を提供できます。. 小さじ1杯は正確な測定装置ではなく、過剰摂取につながる可能性があります。.
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionの各5 mLには、10 mgのヒドロコドンビタル酸ヒドロコドンに相当するヒドロコドンポリスチレックスと、8 mgのマレイン酸クロルフェニラミンに相当するクロルフェニラミンポリスチレックスが含まれています。. 使用する前によく振ってください。. 使用後は、測定装置を水で洗い流してください。.
大人と12歳以上の子供。
12時間ごとに5 mL。 24時間で10 mLを超えないようにしてください。.
6〜11歳の子供。
12時間ごとに2.5 mL。 24時間で5 mLを超えないようにしてください。.
この薬は6歳未満の子供には禁 ⁇ です(参照)。 禁 ⁇ 。).
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは、ヒドロコドンまたはクロルフェニラミンに対するアレルギーまたは感受性が知られている患者には禁 ⁇ です。.
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionの使用は、致命的な呼吸抑制のリスクがあるため、6歳未満の子供には禁 ⁇ です。.
警告。
ベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤との併用によるリスク。
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionを含むオピオイドをベンゾジアゼピンまたはアルコールを含む他のCNS抑制剤と併用すると、深刻な鎮静、呼吸抑制、 ⁇ 睡、および死に至る可能性があります。. これらのリスクがあるため、ベンゾジアゼピン、他のCNS抑制剤、またはアルコールを服用している患者でのオピオイド咳止め薬の使用を避けてください(参照)。 薬物相互作用。).
観察研究では、オピオイド鎮痛薬とベンゾジアゼピンの併用により、オピオイド単独の使用と比較して薬物関連の死亡のリスクが高まることを実証しています。. 同様の薬理学的特性により、オピオイド咳止め薬とベンゾジアゼピン、他のCNS抑制剤、またはアルコールの併用で同様のリスクを期待することは合理的です。.
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionをベンゾジアゼピン、アルコール、または他のCNS抑制剤と併用する場合は、呼吸抑制と鎮静のリスクについて患者と介護者の両方に助言します(参照)。 手順、。 患者さんのための情報。).
呼吸抑制。
すべての麻薬と同様に、TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは、脳幹呼吸器センターに直接作用することにより、用量関連の呼吸抑制を引き起こします。. ハイドロコドンは呼吸リズムを制御する中心に影響を与え、不規則で定期的な呼吸を引き起こす可能性があります。. TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionを術後および肺疾患の患者に使用する場合、または換気機能が低下する場合は常に注意が必要です。. 呼吸抑制が発生した場合、塩酸ナロキソンおよびその他の支持策を使用することにより、 ⁇ 抗することができます(参照)。 過剰摂取。).
頭部外傷と頭蓋内圧 ⁇ 進。
麻薬の呼吸抑制効果と脳脊髄液圧を上げるそれらの能力は、頭部外傷、他の頭蓋内病変、または頭蓋内圧の既存の増加の存在下で著しく誇張されている可能性があります。. さらに、麻薬は副作用を引き起こし、頭部外傷患者の臨床経過を不明 ⁇ にする可能性があります。.
急性腹部状態。
麻薬の投与は、急性腹部状態の患者の診断または臨床経過を不明 ⁇ にする可能性があります。.
閉塞性腸疾患。
麻薬の慢性的な使用は、特に根本的な腸運動障害のある患者で閉塞性腸疾患を引き起こす可能性があります。.
小児用。
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionの使用は、6歳未満の子供には禁 ⁇ です(参照)。 禁 ⁇ 。).
小児患者および成人では、呼吸センターは、用量依存的な方法で麻薬性咳抑制剤の中止作用に敏感です。. TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionを6歳以上の小児患者に投与する場合は注意が必要です。. TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionを他の呼吸抑制剤と過剰摂取または併用すると、小児患者の呼吸抑制のリスクが高まることがあります。. リスクに対する利益率は、特に呼吸困難の小児患者では慎重に検討する必要があります(例:.、クループ)(参照。 注意。).
注意。
一般的な。
狭角緑内障、 ⁇ 息、または前立腺肥大の患者にこの薬を処方する場合は注意が必要です。.
特別なリスク患者。
他の麻薬と同様に、TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは、高齢者または衰弱した患者、および肝機能または腎機能、甲状腺機能低下症、アディソン病、前立腺肥大、または尿道狭 ⁇ の重度の障害を持つ患者には注意して使用する必要があります。. 通常の予防策を講じ、呼吸抑制の可能性に留意する必要があります。.
患者さんのための情報。
FDA承認の患者ラベルを読むように患者に助言します(。投薬ガイド。).
ベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤との併用。
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionをベンゾジアゼピンまたはアルコールを含む他のCNS抑制剤と併用すると、致命的な可能性のある相加効果が発生する可能性があることを患者と介護者に通知します。. このリスクがあるため、患者はTUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionをベンゾジアゼピンまたはアルコールを含む他のCNS抑制剤と併用することを避ける必要があります(参照)。 警告。 と。 薬物相互作用。).
神経学的副作用。
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは著しい眠気を引き起こし、車の運転や機械の操作などの潜在的に危険なタスクの実行に必要な精神的および/または身体的能力を損なう可能性があることを患者に助言します。. TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionによる治療中の機械の運転や操作を避けるように患者にアドバイスします。.
投薬指示。
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionを他の液体で希釈せず、他の薬物と混合しないように患者にアドバイスしてください。これにより、樹脂結合が変化し、吸収率が変化し、毒性が高まる可能性があります。.
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは正確な測定装置で測定する必要があることを患者にアドバイスします。. 小さじ1杯は正確な測定装置ではなく、過剰摂取につながる可能性があります。. 投与スプーンには、4オンス(115 mL)のパッケージ製品が付属しています。. スプーンの片側は2.5 mLの用量です。. スプーンの反対側は5 mLの線量です。. 処方された用量のスプーンの側面を水平にするように患者に指示します。. スプーンを過剰に充填しないでください。. 使用後は、測定装置または投与スプーンをすすぎます。.
あるいは、薬剤師は適切な測定装置を推奨し、正しい用量を測定するための指示を提供することができます。.
咳反射。
ハイドロコドンは咳反射を抑制します。すべての麻薬と同様に、TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionを術後に使用する場合、および肺疾患の患者に注意が必要です。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
発がん性、変異原性、および生殖に関する研究は、TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionでは実施されていません。.
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC
ヒドロコドンは、ヒトの用量の700倍の用量で投与した場合、ハムスターで催奇形性であることが示されています。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。.
非催奇形性効果。
出産前に定期的にオピオイドを服用している母親から生まれた赤ちゃんは、身体に依存します。. 離脱の兆候には、過敏性と過度の泣き声、振戦、多動反射、呼吸数の増加、便の増加、くしゃみ、あくび、 ⁇ 吐、発熱が含まれます。. 症候群の強度は、母体のオピオイドの使用または投与の期間と必ずしも相関しません。.
労働と配達。
すべての麻薬と同様に、出産直前に母親にTUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionを投与すると、特に高用量を使用すると、新生児にある程度の呼吸抑制が生じる可能性があります。.
授乳中の母親。
この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬物が母乳中に排 ⁇ され、TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionの授乳中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるためです。, 看護を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります。, 母親にとっての薬物の重要性を考慮に入れる。.
小児用。
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionの使用は、6歳未満の子供には禁 ⁇ です(参照)。 禁 ⁇ 。 と。 逆の反応。, 呼吸器。, 胸部および縦隔障害。).
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは、6歳以上の小児患者には注意して使用する必要があります(参照)。 警告。, 小児用。).
老人用。
TUSSIONEXの臨床試験には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は慎重に行う必要があります。通常、投与範囲の低い端から始まり、肝機能、腎機能、または心臓機能の低下、および付随する疾患やその他の薬物療法の頻度が高くなります。.
この薬は腎臓から実質的に排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する毒性反応のリスクは腎機能障害のある患者で高くなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択には注意を払う必要があり、腎機能を監視することは有用かもしれません。.
胃腸障害。
吐き気や ⁇ 吐が発生することがあります。それらは、横行患者よりも歩行者の方が頻繁です。. TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionの長期投与は便秘を引き起こす可能性があります。.
一般的な障害と管理サイトの条件。
死。
神経系障害。
鎮静、眠気、精神的な ⁇ り、 ⁇ 眠、精神的および肉体的パフォーマンスの障害、不安、恐怖、不快感、陶酔感、めまい、精神的依存、気分変化。.
腎および尿路障害。
尿道けいれん、 ⁇ 括約筋のけいれん、尿閉がアヘン剤で報告されています。.
呼吸器、胸部および縦隔障害。
⁇ 頭の乾燥、時折胸の圧迫感、呼吸抑制(参照。 禁 ⁇ 。).
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは、脳幹呼吸器センターに直接作用することにより、用量に関連した呼吸抑制を引き起こす可能性があります(参照)。 過剰摂取。)。. 6歳未満の子供におけるTUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionの使用は、致命的な呼吸抑制と関連しています。. TUSSIONEX Pennkinetic Extended- Release Suspensionの過剰摂取は、6歳以上の子供、青年、および成人の場合、致命的な呼吸抑制と関連しています。.
皮膚および皮下組織障害。
発疹、そう ⁇ 。.
兆候と症状。
水コドンによる深刻な過剰摂取は、呼吸抑制(呼吸数および/または潮 ⁇ 量の減少、チェーンストークス呼吸、チアノーゼ)、 ⁇ 迷または ⁇ 睡に進行する極端な傾眠、骨格筋の ⁇ 緩、冷たくてぬるぬるした皮膚、時には徐脈と低血圧。. 縮 ⁇ は麻薬の過剰摂取の特徴ですが、散 ⁇ は末期麻薬または重度の低酸素症で発生する可能性があります。. 重度の過剰摂取無呼吸では、循環虚脱、心停止および死亡が発生することがあります。. クロルフェニラミンの過剰摂取の症状は、中枢神経系のうつ病から刺激までさまざまです。.
治療。
特許気道の提供と補助または制御された換気の制度を通じて適切な呼吸交換の再確立に主な注意を払う必要があります。. 麻薬 ⁇ 抗薬塩酸ナロキソンは、ハイドロコドンを含む麻薬に対する過剰摂取または異常な感受性から生じる可能性のある呼吸抑制の特定の解毒剤です。. したがって、適切な用量の塩酸ナロキソンを、好ましくは静脈内経路で、呼吸 ⁇ 生への取り組みと同時に投与する必要があります。. この製剤でのヒドロコドンの作用期間は ⁇ 抗薬の作用期間を超える可能性があるため、患者は継続的な監視下に置かれ、適切な呼吸を維持するために ⁇ 抗薬の反復投与が必要に応じて投与されるべきです。. 詳細については、塩酸ナロキソンの完全な処方情報を参照してください。. 臨床的に重要な呼吸抑制がない場合、 ⁇ 抗薬を投与しないでください。. 酸素、静脈内輸液、昇圧剤、その他の支援策を適 ⁇ 採用する必要があります。. 胃を空にすることは、吸収されない薬物を取り除くのに役立つかもしれません。.