コンポーネント:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:18.03.2022
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TUSSIONEX Pennkinetic(ヒドロコドンポリスチレックスおよびクロルフェニラミンポリスチレックス)エクステンデンドリリース。 5 mLあたり10 mgのヒドロコドンビタル酸と8 mgのマレイン酸クロルフェニラミンに相当する懸 ⁇ 液です。 金色のサスペンションは、次のように利用できます。
- NDC。 53014-548-01 115 mLのサスペンションを含む4オンスの ⁇ 色のプラスチックボトル。. 各ボトルです。 2.5 mLおよび5 mLの用量を測定するために校正されたプラスチック製投与スプーンが付属しています。.
医療情報。
連絡先:医療局。
電話:(866)822-0068。
ファックス:(770)970-8859。
ストレージ。
20〜25°(68〜77°F)で保管します。 15〜30°C(59〜86°F)までの遠足。.
製造:UCB、Inc. スマーナ、GA 30080。. 改訂:2017年1月。
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは、咳や上部の緩和に使用されます。 6歳以上の成人および小児におけるアレルギーまたは風邪に関連する呼吸器症状。.
TUSSIONEXは正確な測定装置で測定することが重要です。 (参照。 注意。, 患者情報。).
投与スプーンには、4オンス(115 mL)のパッケージ製品が付属しています。. スプーンの片側は2.5です。 mL線量。. スプーンの反対側は5 mLの線量です。. 用量のためにスプーンの側面を水平にするために満たします。 それは処方されました。. 詰めすぎないでください。. 使用後は水で洗い流してください。.
投与スプーンが提供されていない処方箋については、薬剤師が適切なものを提供できます。 測定装置であり、正しい用量を測定するための指示を提供できます。. 小さじ1杯です。 正確な測定装置ではなく、過剰摂取につながる可能性があります。.
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionの各5 mLには、ヒドロコドンポリスチレックスが含まれています。 10 mgのヒドロコドンビタル酸塩に相当し、8 mgに相当するクロルフェニラミンポリスチレックス。 マレイン酸クロルフェニラミン。. 使用する前によく振ってください。. それぞれの後に水で測定装置をすすぎます。 使用する。.
大人と12歳以上の子供。
12時間ごとに5 mL。 24時間で10 mLを超えないようにしてください。.
6〜11歳の子供。
12時間ごとに2.5 mL。 24時間で5 mLを超えないようにしてください。.
この薬は6歳未満の子供には禁 ⁇ です(参照)。 禁 ⁇ 。).
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは、既知の患者には禁 ⁇ です。 ヒドロコドンまたはクロルフェニラミンに対するアレルギーまたは感受性。.
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionの使用は、より少ない子供には禁 ⁇ です。 致命的な呼吸抑制のリスクがあるため、6歳以上。.
警告。
ベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤との併用によるリスク。
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionを含むオピオイドの併用。 ベンゾジアゼピン、またはアルコールを含む他のCNS抑制剤は、深刻な鎮静をもたらす可能性があります。 呼吸抑制、 ⁇ 睡、そして死。. これらのリスクがあるため、オピオイド咳薬の使用は避けてください。 ベンゾジアゼピン、他のCNS抑制剤、またはアルコールを服用している患者(参照。 薬物相互作用。).
観察研究では、オピオイド鎮痛薬とベンゾジアゼピンの併用が示されています。 オピオイドのみの使用と比較して、薬物関連の死亡率のリスクを高めます。. 類似のため。 薬理学的特性、オピオイド咳の併用で同様のリスクを期待することは合理的です。 薬物およびベンゾジアゼピン、他のCNS抑制剤、またはアルコール。.
呼吸抑制と鎮静のリスクについて患者と介護者の両方に助言します。 TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは、ベンゾジアゼピン、アルコール、または その他のCNS抑制剤(参照。 手順、。 患者さんのための情報。).
呼吸抑制。
すべての麻薬と同様に、TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは用量関連を生み出します。 脳幹呼吸センターに直接作用することによる呼吸抑制。. ハイドロコドンはに影響を与えます。 呼吸リズムを制御し、不規則で定期的な呼吸を生成する可能性がある中心。. 注意。 TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionを使用する場合は、行使する必要があります。 術後および肺疾患の患者、または換気機能が低下しているとき。. 呼吸抑制が発生した場合、塩酸ナロキソンなどを使用して ⁇ 抗する可能性があります。 示されている場合の支援措置(参照。 過剰摂取。).
頭部外傷と頭蓋内圧 ⁇ 進。
麻薬の呼吸抑制効果と脳脊髄液を上昇させる能力。 頭部外傷、他の頭蓋内病変、またはaの存在下では、圧力が著しく誇張されている可能性があります。 頭蓋内圧の既存の増加。. さらに、麻薬は副作用を引き起こします。 頭部外傷患者の臨床経過を不明 ⁇ にするかもしれません。.
急性腹部状態。
麻薬の投与は、急性患者の診断または臨床経過を不明 ⁇ にするかもしれません。 腹部状態。.
閉塞性腸疾患。
麻薬の慢性的な使用は、特に基礎のある患者で閉塞性腸疾患を引き起こす可能性があります。 腸運動障害。.
小児用。
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionの使用は、より少ない子供には禁 ⁇ です。 6歳以上(参照。 禁 ⁇ 。).
小児患者だけでなく成人でも、呼吸センターはうつ病の作用に敏感です。 用量依存的な方法での麻薬性咳抑制剤。. いつでも注意が必要です。 TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionを6歳の小児患者に投与する。 年齢以上。. TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Releaseの過剰摂取または併用投与。 他の呼吸抑制剤による懸 ⁇ は、呼吸抑制のリスクを高める可能性があります。 小児患者。. 特に小児患者では、リスクに対する利益率を慎重に検討する必要があります。 呼吸の恥ずかしさ(例:.、クループ)(参照。 注意。).
注意。
一般的な。
狭角緑内障、 ⁇ 息、または患者の患者にこの薬を処方する場合は注意が必要です。 前立腺肥大。.
特別なリスク患者。
他の麻薬と同様に、TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionを使用する必要があります。 高齢者または衰弱した患者、および肝または腎臓の重度の機能障害のある患者には注意が必要です。 機能、甲状腺機能低下症、アディソン病、前立腺肥大、または尿道狭 ⁇ 。. いつものように。 予防策を講じ、呼吸抑制の可能性に留意する必要があります。.
患者さんのための情報。
FDA承認の患者ラベルを読むように患者に助言します(。投薬ガイド。).
ベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤との併用。
TUSSIONEXの場合、致命的な可能性のある相加効果が発生する可能性があることを患者と介護者に通知します。 ペンキネティックエクステンデッドリリースサスペンションは、ベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤と併用されます。 アルコールを含む。. このリスクがあるため、患者はTUSSIONEXの併用を避ける必要があります。 ベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤を含む、ペンキネティック拡張放出懸 ⁇ 液。 アルコール(参照。 警告。 と。 薬物相互作用。).
神経学的副作用。
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionがマークされた状態になる可能性があることを患者にアドバイスします。 眠気と潜在的なパフォーマンスに必要な精神的および/または身体的能力を損なう。 車の運転や機械の操作などの危険な作業。. 運転を避けるように患者に助言するか。 TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionによる治療中の機械の操作。.
投薬指示。
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionを他の液体で希釈しないように患者にアドバイスします。 他の薬と混合しないでください。これにより、樹脂結合が変化し、吸収率が変化する可能性があります。 毒性を増加させる可能性があります。.
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionを測定する必要があることを患者にアドバイスします。 正確な測定装置。. 小さじ1杯は正確な測定装置ではなく、鉛になる可能性があります。 過剰摂取に。. 投与スプーンには、4オンス(115 mL)のパッケージ製品が付属しています。. の片側。 スプーンは2.5 mLの用量です。. スプーンの反対側は5 mLの線量です。. 患者に記入するように指示します。 処方された用量のスプーンの側面を水平にします。. スプーンを過剰に充填しないでください。. 使用後は、測定装置または投与スプーンをすすぎます。.
あるいは、薬剤師は適切な測定装置を推奨し、指示を提供することができます。 正しい用量を測定するため。.
咳反射。
ハイドロコドンは咳反射を抑制します。すべての麻薬と同様に、注意が必要です。 TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは術後および患者に使用されます。 肺疾患。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
発がん性、変異原性、および生殖に関する研究は、TUSSIONEXでは実施されていません。 Pennkinetic Extended-Release Suspension。.
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC
ヒドロコドンは、ヒトの700倍の用量で投与すると、ハムスターで催奇形性であることが示されています。 線量。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. TUSSIONEX Pennkinetic。 徐放性懸 ⁇ 液は、潜在的な利益が正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。 胎児への潜在的なリスク。.
非催奇形性効果。
出産前に定期的にオピオイドを服用している母親から生まれた赤ちゃんは、肉体的になります。 依存。. 離脱の兆候には、過敏症と過度の泣き声、振戦、活動 ⁇ 進が含まれます。 反射神経、呼吸数の増加、便の増加、くしゃみ、あくび、 ⁇ 吐、発熱。. 。 症候群の強度は、母体のオピオイドの使用または投与の期間と必ずしも相関しません。.
労働と配達。
すべての麻薬と同様に、TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionを 出産直前の母親は、新生児にある程度の呼吸抑制をもたらす可能性があります。 特に高用量が使用される場合。.
授乳中の母親。
この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬物が人間で排 ⁇ されるからです。 牛乳、およびTUSSIONEXの授乳中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため。 Pennkinetic Extended-Release Suspension、看護を中止するか、それとも中止するかを決定する必要があります。 母親にとっての薬物の重要性を考慮して、薬物を中止する。.
小児用。
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionの使用は、より少ない子供には禁 ⁇ です。 6歳以上(参照。 禁 ⁇ 。 と。 逆の反応。, 呼吸器。, 胸部および縦隔障害。).
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは、小児科では注意して使用する必要があります。 6歳以上の患者(参照。 警告。, 小児用。).
老人用。
TUSSIONEXの臨床試験には、65歳以上の被験者の十分な数は含まれていませんでした。 若い被験者とは異なる反応をするかどうかを判断します。. その他の報告された臨床経験。 高齢者と若年患者の間の反応の違いを特定していません。. 一般に、用量。 高齢患者の選択は慎重に行う必要があり、通常は投与範囲の下限から始まります。 肝機能、腎機能、または心機能の低下、および付随する頻度の増加を反映しています。 病気または他の薬物療法。.
この薬は腎臓から実質的に排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する毒性反応のリスクがあります。 腎機能障害のある患者ではより大きくなる可能性があります。. 高齢の患者が持っている可能性が高いからです。 腎機能の低下、用量選択には注意を払う必要があり、腎を監視することは有用かもしれません。 関数。.
説明。
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionの各5 mLには、ヒドロコドンポリスチレックスが含まれています。 10 mgのヒドロコドン酒石酸塩と8 mgのクロルフェニラミンpolistirexに相当します。 マレイン酸クロルフェニラミン。. ハイドロコドンは、中央で作用する麻薬性抗ツール剤です。. クロルフェニラミンはです。 抗ヒスタミン薬。. TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは、経口使用のみです。.
Hydrocodone Polistirex。
4,5α-エポキシ-3-メトキシ-17-とスルホン化スチレン-ジビニルベンゼンコポリマー複合体。 メチルモルフィナン-6-オン。.
クロルフェニラミンPolistirex。
2- [p-クロロ-α-[2-(ジメチルアミノ)エチル]-とスルホン化スチレン-ジビニルベンゼンコポリマー複合体。 ベンジル]ピリジン。.
不活性成分。
アスコルビン酸、D&CイエローNo. 10、エチルセルロース、FD&CイエローNo. 6、風味、高果糖トウモロコシ。 シロップ、メチルパラベン、ポリエチレングリコール3350、ポリソルベート80、アルファ化デンプン、プロピレン。 グリコール、プロピルパラベン、精製水、スクロース、植物油、キサンタンガム。.
消費者のために。
クロルフェニラミンとヒドロコドンの考えられる副作用は何ですか(HyTan、Novasus、S-T Forte 2、TussiCaps、Tussionex PennKinetic)。?
これらのいずれかがある場合は、緊急医療支援を受けてください。 アレルギー反応の兆候:。 じんましん;呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。.
これらの深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。
- 弱いまたは浅い呼吸;。
- 胸の張り;。
- 痛みを伴う排尿;。
- 通常よりも排尿が少ないか、まったくない。または。
- 混乱、幻覚、または異常な行動。.
それほど深刻でない副作用には以下が含まれます:
- めまい、。...
適応症。
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは、咳や上部の緩和に使用されます。 6歳以上の成人および小児におけるアレルギーまたは風邪に関連する呼吸器症状。.
投与量と投与。
TUSSIONEXは正確な測定装置で測定することが重要です。 (参照。 注意。, 患者情報。).
投与スプーンには、4オンス(115 mL)のパッケージ製品が付属しています。. スプーンの片側は2.5です。 mL線量。. スプーンの反対側は5 mLの線量です。. 用量のためにスプーンの側面を水平にするために満たします。 それは処方されました。. 詰めすぎないでください。. 使用後は水で洗い流してください。.
投与スプーンが提供されていない処方箋については、薬剤師が適切なものを提供できます。 測定装置であり、正しい用量を測定するための指示を提供できます。. 小さじ1杯です。 正確な測定装置ではなく、過剰摂取につながる可能性があります。.
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionの各5 mLには、ヒドロコドンポリスチレックスが含まれています。 10 mgのヒドロコドンビタル酸塩に相当し、8 mgに相当するクロルフェニラミンポリスチレックス。 マレイン酸クロルフェニラミン。. 使用する前によく振ってください。. それぞれの後に水で測定装置をすすぎます。 使用する。.
大人と12歳以上の子供。
12時間ごとに5 mL。 24時間で10 mLを超えないようにしてください。.
6〜11歳の子供。
12時間ごとに2.5 mL。 24時間で5 mLを超えないようにしてください。.
この薬は6歳未満の子供には禁 ⁇ です(参照)。 禁 ⁇ 。).
供給方法。
TUSSIONEX Pennkinetic(ヒドロコドンポリスチレックスおよびクロルフェニラミンポリスチレックス)エクステンデンドリリース。 5 mLあたり10 mgのヒドロコドンビタル酸と8 mgのマレイン酸クロルフェニラミンに相当する懸 ⁇ 液です。 金色のサスペンションは、次のように利用できます。
- NDC。 53014-548-01 115 mLのサスペンションを含む4オンスの ⁇ 色のプラスチックボトル。. 各ボトルです。 2.5 mLおよび5 mLの用量を測定するために校正されたプラスチック製投与スプーンが付属しています。.
医療情報。
連絡先:医療局。
電話:(866)822-0068。
ファックス:(770)970-8859。
ストレージ。
20〜25°(68〜77°F)で保管します。 15〜30°C(59〜86°F)までの遠足。.
製造:UCB、Inc. スマーナ、GA 30080。. 改訂:2017年1月。
副作用と薬物相互作用。副作用。
胃腸障害。
吐き気や ⁇ 吐が発生することがあります。それらは、横行患者よりも歩行者の方が頻繁です。. TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionの長期投与により、 便秘。.
一般的な障害と管理サイトの条件。
死。
神経系障害。
鎮静、眠気、精神的な ⁇ り、 ⁇ 眠、精神的および肉体的パフォーマンスの障害、 不安、恐怖、不快感、陶酔感、めまい、精神的依存症、気分変化。.
腎および尿路障害。
尿道けいれん、 ⁇ 括約筋のけいれん、尿閉がアヘン剤で報告されています。.
呼吸器、胸部および縦隔障害。
⁇ 頭の乾燥、時折胸の圧迫感、呼吸抑制(参照。 禁 ⁇ 。).
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは、用量関連の呼吸を引き起こす可能性があります。 脳幹呼吸器センターに直接作用することによるうつ病(参照。 過剰摂取。)。. の使用。 TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは6歳未満の子供です。 致命的な呼吸抑制に関連しています。. TUSSIONEX Pennkinetic Extended-による過剰摂取。 6歳以上の子供、青年、および成人の解放停止。 致命的な呼吸抑制に関連しています。.
皮膚および皮下組織障害。
発疹、そう ⁇ 。.
薬物相互作用。
ベンゾジアゼピン、オピオイド、抗ヒスタミン薬、抗精神病薬、抗不安薬、またはその他のCNSの使用。 TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Releaseと同時に抑制剤(アルコールを含む)。 懸 ⁇ は、相加的なCNS抑制効果、深部鎮静、呼吸抑制を引き起こす可能性があります。 ⁇ 睡、そして死と避けるべきです(参照。 警告。).
MAO阻害剤またはヒドロコドン製剤を含む三環系抗うつ薬の使用が増加する可能性があります。 抗うつ薬またはヒドロコドンのいずれかの効果。.
他の抗コリン作用薬とヒドロコドンの併用は、麻痺性イレウスを生成する可能性があります。.
薬物乱用と依存。
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは、スケジュールIIの麻薬です。. 精神的依存、。 麻薬の繰り返し投与により、身体的依存と寛容が生じる可能性があります。したがって、。 TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionを処方し、一緒に投与する必要があります。 注意。. ただし、TUSSIONEX Pennkineticの場合、精神的依存は発生しません。 徐放性懸 ⁇ 液は、咳の治療に短時間使用されます。. 身体的依存、。 aの出現を防ぐために薬物の継続的な投与が必要とされる状態。 離脱症候群は、数週間継続した後にのみ臨床的に有意な割合を想定します。 経口麻薬の使用、ただし数日後にある程度の身体的依存が発生する可能性があります。 麻薬療法。.
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC
ヒドロコドンは、ヒトの700倍の用量で投与すると、ハムスターで催奇形性であることが示されています。 線量。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. TUSSIONEX Pennkinetic。 徐放性懸 ⁇ 液は、潜在的な利益が正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。 胎児への潜在的なリスク。.
非催奇形性効果。
出産前に定期的にオピオイドを服用している母親から生まれた赤ちゃんは、肉体的になります。 依存。. 離脱の兆候には、過敏症と過度の泣き声、振戦、活動 ⁇ 進が含まれます。 反射神経、呼吸数の増加、便の増加、くしゃみ、あくび、 ⁇ 吐、発熱。. 。 症候群の強度は、母体のオピオイドの使用または投与の期間と必ずしも相関しません。.
胃腸障害。
吐き気や ⁇ 吐が発生することがあります。それらは、横行患者よりも歩行者の方が頻繁です。. TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionの長期投与により、 便秘。.
一般的な障害と管理サイトの条件。
死。
神経系障害。
鎮静、眠気、精神的な ⁇ り、 ⁇ 眠、精神的および肉体的パフォーマンスの障害、 不安、恐怖、不快感、陶酔感、めまい、精神的依存症、気分変化。.
腎および尿路障害。
尿道けいれん、 ⁇ 括約筋のけいれん、尿閉がアヘン剤で報告されています。.
呼吸器、胸部および縦隔障害。
⁇ 頭の乾燥、時折胸の圧迫感、呼吸抑制(参照。 禁 ⁇ 。).
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは、用量関連の呼吸を引き起こす可能性があります。 脳幹呼吸器センターに直接作用することによるうつ病(参照。 過剰摂取。)。. の使用。 TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionは6歳未満の子供です。 致命的な呼吸抑制に関連しています。. TUSSIONEX Pennkinetic Extended-による過剰摂取。 6歳以上の子供、青年、および成人の解放停止。 致命的な呼吸抑制に関連しています。.
皮膚および皮下組織障害。
発疹、そう ⁇ 。.
兆候と症状。
ハイドロコドンによる深刻な過剰摂取は、呼吸抑制(減少)が特徴です。 呼吸数および/または潮 ⁇ 量、チェインストークス呼吸、チアノーゼ)、極端な傾眠。 ⁇ 迷や ⁇ 睡、骨格筋の ⁇ 緩、冷たくてぬるぬるした皮膚、そして時にはそれに進行します。 徐脈と低血圧。. 縮 ⁇ は麻薬の過剰摂取の特徴ですが、散 ⁇ は可能性があります。 末期麻薬または重度の低酸素症で発生します。. 重度の過剰摂取無呼吸、循環虚脱、心臓。 逮捕と死が発生する可能性があります。. クロルフェニラミン過剰摂取の症状は、中央部とは異なる場合があります。 神経系のうつ病から刺激。.
治療。
適切な呼吸交換の再確立に主な注意を払う必要があります。 特許気道の提供と補助または制御された換気の制度。. 麻薬。 ⁇ 抗薬塩酸ナロキソンは、呼吸抑制の特定の解毒剤であり、結果として生じる可能性があります。 過剰摂取またはヒドロコドンを含む麻薬に対する異常な感受性から。. したがって、適切です。 塩酸ナロキソンの用量は、好ましくは静脈内経路で投与する必要があります。 呼吸 ⁇ 生の努力と同時に。. ハイドロコドンの作用期間以来。 この製剤は ⁇ 抗薬を超える可能性があり、患者は継続して維持されるべきです。 ⁇ 抗薬の監視と反復投与は、適切に維持するために必要に応じて投与する必要があります。 呼吸。. 詳細については、塩酸ナロキソンの完全な処方情報を参照してください。. 。 臨床的に重要な呼吸抑制がない場合、 ⁇ 抗薬を投与しないでください。. 酸素、静脈内輸液、昇圧剤、その他の支援策を次のように採用する必要があります。 示された。. 胃を空にすることは、吸収されない薬物を取り除くのに役立つかもしれません。.