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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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Bretaris Genuairの有効成分は、気管支拡張薬と呼ばれる薬物のクラスに属する臭化アクリジニウムです。. 気管支拡張器は気道をリラックスさせ、細気管支を開いたままにします。. Bretaris Genuairは、その呼吸を使用して薬を肺に直接送達する乾燥粉末吸入器です。. これは慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の呼吸を促進します。.
Bretaris Genuairが使用されているもの。Bretaris Genuairは、気道を開け、息切れを特徴とする長期にわたる深刻な肺疾患であるCOPDの症状を緩和するのに役立つことが示されています。. Bretaris Genuairを定期的に使用すると、病気による継続的な息切れが発生したときに役立ち、日常生活への病気の影響を最小限に抑えることができます。.
2。. Bretaris Genuairの使用を開始する前に、何を知る必要がありますか。 Bretaris Genuairを使用しないでください。-臭化アクリジニウムまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合(セクション6に含まれる)。.
警告と注意。Bretaris Genuairの使用を開始する前に、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。
-最近心臓に問題があった場合。
-ライトまたはカラー画像(緑内障)の周りにハローが表示されている場合。
-前立腺肥大、排尿の問題、または ⁇ の閉塞がある場合。.
Bretaris Genuairは維持療法に適応されており、息切れや ⁇ の突然の発作の治療には使用しないでください。. COPDの症状(息切れ、 ⁇ 、咳)が改善または悪化しない場合は、できるだけ早く医師の診察を受けてください。.
Bretaris Genuairなどの薬で観察された口渇は、長期間薬を使用した後、虫歯に関連している可能性があります。. したがって、口腔衛生の世話をすることを忘れないでください。.
Bretaris Genuairの使用を中止し、次の場合は直ちに医療支援を求めてください。
-この薬を使用した直後に、胸部が圧迫されたり、咳、 ⁇ 、または呼吸困難に気づく。. それらは気管支 ⁇ と呼ばれる障害の兆候である可能性があります。.
子供と青年。Bretaris Genuairは、18歳未満の子供または青年には使用しないでください。.
他の薬とのBretaris Genuairの使用。服用中、最近服用した、または他の薬を服用しなければならない可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。.
チオトロピウム、イプラトロピウムを含む薬など、呼吸器系の問題で同様の薬を使用したことがあるか、使用している場合は、医師に伝えてください。. 疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。. これらの薬でBretaris Genuairを使用することはお勧めしません。.
妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性がある、または妊娠するつもりであると思われる場合は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。. 妊娠中または授乳中の方は、医師の勧めがない限り、Bretaris Genuairを使用しないでください。.
機械の運転と使用。機械を運転して使用する能力に対するBretaris Genuairの影響は小さいです。. この薬は頭痛、めまい、またはかすみ目を引き起こす可能性があります。. これらの副作用のいずれかが発生した場合、頭痛がなくなるまで機械を運転したり使用したりしないでください。めまいの感覚が過ぎ、視力が正常化しました。.
Bretaris Genuairには乳糖が含まれています。特定の糖に不耐性があると医師から言われた場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。.
3。. Bretaris Genuairの使用方法。医師または薬剤師が指示するこの薬の投与手順を正確に従ってください。. 疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。.
推奨用量は、1日2回、朝と夜に1回の吸入です。.
Bretaris Genuairの影響は12時間持続するため、毎朝、夜間にBretaris Genuair吸入器を同時に使用してみてください。. これにより、体内には常に十分な薬があり、昼夜を問わず呼吸が楽になります。. これは、使用を覚えるのにも役立ちます。.
推奨用量は、高齢の患者や腎臓や肝臓に問題のある患者に使用できます。. 投与量の調整は必要ありません。.
COPDは長年の疾患であるため、Bretarisの使用をお勧めします。
呼吸困難やその他のCOPD症状がある場合だけでなく、毎日2回、Genuair。
この薬は吸入用です。.
Genuair吸入器の使用方法については、使用説明書を参照してください。. Bretaris Genuairの使用方法に疑問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。.
Bretarisは、食事や飲み物の前後いつでも使用できます。.
必要以上にBretaris Genuairを使用したと思われる場合は、医師または薬剤師に相談してください。.
Bretaris Genuairの使用を忘れた場合。Bretaris Genuairの服用を忘れた場合は、覚えたらすぐに服用してください。. ただし、次の投与量が近い場合は、逃した投与量をスキップしてください。.
忘れられた線量を補うために二重線量を与えないでください。.
この薬は長期治療用です。. 治療を中止したい場合は、症状が悪化する可能性があるため、まず医師の診察を受けてください。.
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師、薬剤師、または看護師に尋ねてください。.
すべての薬と同様に、Bretaris Genuairは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを手に入れるわけではありません。.
まれに、アレルギー反応が発生することがあります(1000人に1人の患者に影響を与える可能性があります)。. 薬の使用を中止し、顔に腫れが発生した場合はすぐに医師に連絡してください。, 喉に。, 唇や舌の上。 (呼吸または ⁇ 下困難の有無にかかわらず。) めまいまたは失神。, 速い心拍数、または皮膚に重度のかゆみを伴う腫れが現れる場合。 (ハボネス。) それらはアレルギー反応の症状である可能性があるためです。.
Bretaris Genuairを使用すると、次の副作用が発生する可能性があります。: 周波数:。 彼らは10人に1人の患者に影響を与える可能性があります。
-頭痛。
-副鼻腔の炎症(副鼻腔炎)。
-風邪(鼻 ⁇ 頭炎)。
-咳。
-下 ⁇ 。
-吐き気。
-めまい。
- 口渇。
-口の炎症(口内炎)。
-しわがれ(ディシュフォニー)。
-心拍数の増加(頻脈)。
-心臓が激しく ⁇ 動している感覚(動 ⁇ )。
-排尿困難(尿閉)。
-ぼやけたビジョン。
-発疹。
-皮膚のかゆみ。
このリーフレットに記載されていない副作用が発生する可能性がある場合でも、何らかの種類の副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。. それもできます。
付録Vに含まれる国の通知システムを通じて直接それらを伝達します。悪影響を伝達することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。.
この薬を子供の視界や手の届かないところに保管してください。.
「EXP」の後の吸入器と容器のラベルに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。. 有効期限は、指定された月の最終日です。.
Genuair吸入器は、治療が開始されるまでバッグに入れてください。. バッグを開けてから90日以内にご使用ください。.
コンテナが損傷している、または取り扱いの兆候が見られる場合は、Bretaris Genuairを使用しないでください。.
最後の投与量を使用したら、吸入器は廃棄する必要があります。. 薬は排水口やゴミ箱に捨てないでください。. 薬剤師に、不要になった薬を取り除く方法を尋ねてください。. このようにして、環境を保護するのに役立ちます。.
-活性物質は臭化アクリジニウムです。. 各放出量には、322マイクログラムのアクリジニウムに相当する375マイクログラムの臭化アクリジニウムが含まれています。.
-他の成分は乳糖一水和物です(セクション2「Bretaris Genuairには乳糖が含まれています」を参照)。.
Bretaris Genuairは白色またはほぼ白色の粉末です。.
Genuair吸入器装置は白色で、統合された線量インジケーターとボタンが付いています。
緑の投与量。. ノズルは取り外し可能な緑の保護キャップで覆われています。. ビニール袋に入っています。.
提供されるコンテナサイズ:。
30回分の吸入器1個を含むパッケージ。. 60用量の吸入器1個を含むパッケージ。.
それぞれ60用量の吸入器3個を含むパッケージ。.
少数のパックサイズのみが販売されます。.
AstraZeneca AB。
SE-151 85セーデルテリエ。
スウェーデン。
08740 Sant Andreu de la Barca、バルセロナ。
スペイン。
この薬の詳細については、販売承認保持者の地域の代表者にお問い合わせください。
UAB "BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC" Tel:+370 52 691 947。
?????????"。??????-。????/。??. ???????? ?????????"。
そして。??????.:+359 2 454 0950。
AstraZeneca S.A./N.V。 .
電話:+32 2 370 48 11。
ベルリン-ケミー/ A.Menarini Ceska republika s.r.o. Tel:+420 267 199 333。
Magyarország。ベルリン-ケミー/ A.メナリーニKft。. 電話。.:+36 23501301。
デンマーク。アストラゼネカA / S
Tlf:+45 43 66 64 62。
関連薬物株式会社. 株式会社
電話:+356 2277 8000。
アストラゼネカBV。
電話:+31 79 363 2222。
AstraZeneca GmbH Tel:+49 41 03 7080。
O ⁇ ベルリン-ケミーメナリーニEesti。
Tel:+372 667 5001。
AstraZeneca AS。
Tlf:+47 21 00 64 00。
MENARINI HELLAS AE ⁇ ηλ:+30 210 8316111-13。
⁇ sterreich。A. Menarini Pharma GmbH。電話:+43 1 879 95 85-0。
スペイン。Laboratorios Menarini S.A. Tel:+ 34-93 462 88 00。
ポルスカ。ベルリン-ケミー/メナリーニポルスカSp。. z o.o. 電話。.:+48 22 566 21 00。
フランス。メナリーニフランス。
電話:+33(0)1 45 60 77 20。
A. Menarini Portugal-Farmacêutica、S.A. Tel:+351 210 935 500。
Hrvatska。ベルリン-ケミーメナリーニHrvatska d.o.o. 電話:+ 385 1 4821 361。
ルーマニア。ベルリン-ケミーA.メナリーニS.R.L.電話:+40 21 232 34 32。
アイルランド。AstraZeneca Pharmaceuticals(Ireland)Ltd
電話:+353 1609 7100。
ベルリン-ケミーAG、ポドル。?リュブリャナのみ。
電話:+386 01 300 2160。
ビスターhf。.
シミ:+354 535 70 00。
Berlin-Chemie AG-obchodnézast ⁇ peniev SR Tel:+421 2 544 30 730。
イタリア。Laboratori Guidotti S.p.A. Tel:+ 39- 050 971011。
スオミ/フィンランド。アストラゼネカオイ。
Puh / Tel:+358 10 23 010。
⁇ λ。? ⁇ τω ⁇ α ⁇ µα ⁇ ευτ ⁇ 。? ⁇ τ ⁇ 。
⁇ ηλ:+357 22490305。
AstraZeneca AB。
電話:+46 8 553 26 000。
SIAベルリン-ケミー/メナリーニバルト。
Tel:+371 67103210。
この薬の詳細については、欧州医薬品庁のウェブサイトをご覧ください。 http://www.ema.europa.eu.
このセクションには、Genuair吸入器の使用方法に関する情報が含まれています。. Genuairは以前に使用した吸入器とは異なる動作をする可能性があるため、この情報を読むことが重要です。. 吸入器の使い方について質問がある場合は、医師、薬剤師、または看護師に助けを求めてください。.
使用説明書は、次のセクションに分かれています。
- 開始方法。
-ステップ1:用量を準備します。
-ステップ2:薬を吸い込みます。
- 追加情報。
Genuair吸入器の部分を理解してください。
コントロールウィンドウ。
緑=すぐに使える吸入器。
赤=正しい吸入を確認します。
ノズル。
a)最初に使用する前に、閉じたバッグを開けて、吸入器を取り外します。. バッグを取り除く。. b)服用量を吸入する準備ができるまで、緑色のボタンを押さないでください。.
c)両側の矢印を軽く押してキャップを取り外します(図B)。.
ここをクリックして削除します。
図Bステップ1:用量を準備します。に。. ノズルの開口部を確認し、何もブロックしていないことを確認してください(図C)。. b。. コントロールウィンドウを確認します(赤でなければなりません、図C)。.
赤。
ノズルの開口部を確認します。
図Cc。. マウスピースを上に向けて吸入器を水平に保持し、上部に緑色のボタンを付けます(図D)。.
d。. 緑色のボタンを押し下げ、投与量をロードします(図E)。.
緑色のボタンを押すと、コントロールウィンドウの下まで赤から緑に変わります。.
緑色のボタンが上にあることを確認してください。. 傾けないでください。.
と。. 緑色のボタンを離します(図F)。.
吸入器が適切に機能するように、ボタンを離してください。
F.コントロールウィンドウが緑色になっていることを確認します(図G)。.
あなたの薬は吸入される準備ができています。. 「ステップ2:薬を吸い込む。."。.
緑。
投与量は準備ができていません。. 「パス1投与量を準備する」に戻り、手順1.1を繰り返します。
1.6。.使用する前に、2.1〜2.7の手順をお読みください。. 傾けないでください。.
2.1吸入器を口から遠ざけてください。 すべての空気を完全に解放します。. 吸入器に空気を排出しないでください(図I)。.
2.2頭を直立させ、マウスピースを唇の間に置き、マウスピースの周りにしっかりと閉じます(図J)。.
2.3 1つ作成します。 強くて深いインスピレーション。 口で。. できるだけ長く刺激を受けてください。.
「クリック」すると、正しく吸入したことがわかります。. 「クリック」を聞いてからできるだけ長く吸入を続けます。. 一部の患者は「クリック」を聞かない場合があります。. コントロールウィンドウを使用して、正しく吸入したことを確認します。.
2.4吸入器を口から取り除きます。.
2.5できるだけ長く息を止めてください。.
2.6吸入器から空気をゆっくりと放出します。.
一部の患者は、口の中で砂のような感覚、またはわずかに甘いまたは苦い味を経験するかもしれません。. 吸入しても味や感じがしない場合は、余分な量を吸入しないでください。.
2.7コントロールウィンドウが赤になっていることを確認します(図K)。. これは、薬を正しく吸入したことを意味します。.
赤。
これは、薬を正しく吸入していないことを意味します。. 「PASS 2 Inhale your medicine」に戻り、手順2.1〜2.7を繰り返します。.
コントロールウィンドウがまだ赤に変わらない場合は、吸入する前に緑色のボタンを離すのを忘れたか、十分に強く吸入していない可能性があります。. これがあなたに起こった場合は、もう一度試してください。. 緑色のボタンを離し、すべての空気を完全に解放したことを確認してください。. 次に、マウスピースを通して深く、強い吸入を行います。.
使用後はノズルの保護キャップを交換し(図M)、吸入器がほこりやその他の材料で汚染されないようにします。. キャップを失った場合は、吸入器を破棄する必要があります。.
図M
追加情報。誤って投与量を請求した場合はどうすればよいですか。?
吸入器は、薬を吸入する時まで、保護キャップを所定の位置に保管してから、キャップを取り外して、手順1.6から始めます。.
線量指標はどのように機能しますか。?
線量指標は、吸入器に残っている総線量数を示しています(図N)。?
最初の使用では、各吸入器には、容器のサイズに応じて、少なくとも60または30回の投与が含まれます。?
緑色のボタンを押して線量をロードするたびに、線量インジケーターは次の数(50、40、30、20、10、または0)にわずかに移動します。?
新しい吸入器をいつ入手すべきか。??:。
あなたは新しい吸入器を手に入れるべきです:。
吸入器が損傷しているように見えるか、キャップが紛失した場合、または。?
線量インジケータに赤い ⁇ 模様のバンドが表示される場合、これは最後の線量に近づいていることを意味します(図N)。?
吸入器が空の場合(図O)。?
図N
吸入器が空かどうかはどうやってわかりますか。?:。
緑色のボタンが上部の位置を完全に回復せず、平均的な位置にロックされている場合、最後の線量に達しています(図O)。. 緑色のボタンがブロックされていても、最後の投与量を吸入し続けることができます。. その後、吸入器を再利用できず、新しい吸入器の使用を開始する必要があります。.
ロックされています。
どのように吸入器を掃除する必要がありますか。?
吸入器は薬に害を及ぼす可能性があるため、決して水を使用して吸入器を掃除しないでください。.
吸入器を掃除したい場合は、マウスピースの外側を乾いた布またはペーパータオルで掃除してください。.