コンポーネント：
治療オプション：
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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TROBICIN滅菌粉末は、次の場所にあります。
TROBICIN滅菌粉末、2グラムバイアルNDC 0069-8558-22。. 再構成時。 注射用滅菌水3.2 mL、USPを使用すると、各バイアルで十分な量が得られます。 400 mgのスペクチノマイシンを含む懸 ⁇ 液5 mLの離脱量。 mLあたり(塩酸塩として)。. 5 mLは2グラムのスペクチノマイシンを提供します。. 筋肉内。 使用のみ。.
TROBICIN感受性粉末。 -100 mg。. パッケージの挿入を参照してください。 に。 ビトロ。 テスト手順。.
配布者:Pharmacia&Upjohn Co. ファイザー社、ニューヨーク、10017年。. 改訂:2012年8月。
トロビシン滅菌粉末は、急性 ⁇ 病性尿道炎の治療に使用されます。 男性の直腸炎および急性 ⁇ 病子宮 ⁇ 管炎および直腸炎。 影響を受けやすい株が原因の女性。 ⁇ 菌。. 男性。 そして、 ⁇ 病への最近の暴露が知られている女性は、それらとして扱われるべきです。 ⁇ 病があることが知られています。.
薬剤耐性菌の発生を減らし、トロビシン滅菌粉末およびその他の抗菌薬の効果を維持するために、トロビシン滅菌粉末は、感受性細菌によって引き起こされることが証明されている、または強く疑われる感染症の治療または予防にのみ使用する必要があります。. 培養および感受性情報が利用可能な場合、抗菌療法を選択または変更する際にそれらを考慮する必要があります。. そのようなデータがない場合、局所的な疫学と感受性パターンが治療の経験的選択に寄与する可能性があります。.
筋肉内注射用薬物の調製。
TROBICIN滅菌粉末、2グラム:注射用滅菌水3.2 mLで再構成、USP .
注射用の滅菌水を加えた直後に、バイアルを激しく振ってください。 USPおよび投与量を引き出す前。. 使い捨て注射器をお勧めします。 針を使用します。. 20ガウチの針をお勧めします。.
投与量。
筋肉内注射は、 ⁇ 筋の上部の外側象限の奥深くまで行う必要があります。.
大人(男性と女性)。
5 mLを筋肉内に注入します。 2グラムの用量。. これは、失敗後に治療される患者の推奨用量でもあります。 以前の抗生物質療法。.
抗生物質耐性が蔓延していることが知られている地域では、筋肉内に4グラム(10 mL)の初期治療が推奨されます。. 10 mLの注射は、2つの ⁇ 筋注射部位の間で分割できます。.
保管条件。
未構成の製品を20°〜25°Cの制御された室温で保管します。 (68°〜77°F)。. 準備された懸 ⁇ 液を制御された状態で保管します。 室温20°〜25°C(68°〜77°F)、24時間以内に使用。 時間。.
TROBICIN滅菌粉末の使用は、以前に過敏症であることが判明した患者には禁 ⁇ です。.
警告。
塩酸スペクチノマイシンは ⁇ 毒の治療には効果がありません。. 高用量で ⁇ 病の治療に短期間使用される抗生物質は、 ⁇ 毒の症状を隠したり遅らせたりすることがあります。. ⁇ 毒の治療には効果的な抗生物質による長期の治療が必要であるため、 ⁇ 病の治療を受けている患者は臨床的に注意深く観察する必要があります。. ⁇ 病のすべての患者は、診断時に ⁇ 毒の血清学的検査を受ける必要があります。. 塩酸スペクチノマイシンで治療された患者は、3か月後に ⁇ 毒のフォローアップ血清学的検査を受ける必要があります。.
注意。
通常の予防策はアトピー性の個人で観察されるべきです。.
TROBICIN滅菌粉末の臨床効果を監視する必要があります。 抵抗の発達の証拠を検出します。 ⁇ 菌。.
証明された、または強く疑われる細菌感染または予防的適応症がない場合に、トロビシン滅菌粉末を処方することは、患者に利益をもたらす可能性が低く、薬剤耐性菌の発症リスクを高めます。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
塩酸スペクチノマイシンの遺伝毒性は、2つのAmesテスト、マウスでの2つの小核テスト、ラット原発性肝細胞での予定外のDNA合成、チャイニーズハムスター卵巣細胞での染色体異常テストを含む6つのアッセイテストシステムで評価されました。. これらの試験では、スペクチノマイシンは変異原性または遺伝毒性があることは示されていません。.
生殖能力または一般的な生殖能力への悪影響は観察されなかった。 スペクチノマイシンを用量レベルアップでラットに皮下投与した場合。 300 mg / kgまで(mg / mに基づく推奨される最大ヒト用量に相当)2)。. 塩酸スペクチノマイシンを投与したラットを用いた3世代生殖試験。 経口投与量400 mg / kgまでのレベル(推奨最大値に相当)。 mg / mに基づく人間の線量。2)薬物誘発毒性の証拠はありませんでした。 親世代の成長、妊娠、または授乳期間中。. 妊娠。 400 mg / kg /日のグループの割合は、一貫してそれよりも低かった。 制御グループ。. の精巣と卵巣の組織病理学的検査。 第三世代の動物は正常でした。.
妊娠。
催奇形性効果-妊娠カテゴリーB。
分光ノマイシンは、経口または皮下投与された場合、催奇形性または胚性ではありませんでした。 300 mg / kg /日の用量でラットに投与(推奨値と同等)。 mg / mに基づく最大ヒト用量。2)。. 催奇形性の影響は観察されなかった。 スペチノマイシンを用量でマウスまたはラットに腹腔内投与した場合。 それぞれ400または1600 mg / kg /日のレベル。. スペクチノマイシンを投与した。 300までの用量レベルで妊娠中のウサギに筋肉内または皮下に。 mg / kg /日(mg / mに基づく推奨される最大ヒト用量に相当)2)。. 胚および胎児の発育は治療の影響を受けませんでした。. ありますので。 妊娠中の女性における、そして動物のためのスペクチノマイシンの対照研究はありません。 生殖研究は、必ずしも人間の反応を予測するわけではありません、スペクチノマイシン。 明確に必要な場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。.
授乳中の母親。
この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬物は母乳中に排 ⁇ されるため、スペクチノマイシンを授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
小児集団の安全性と有効性は確立されていません。. (見る。 警告.)
副作用。
単回投与の臨床試験中に次の反応が観察されました:注射部位の痛み、じんま疹、めまい、吐き気、悪寒、発熱、不眠症。.
通常の人間のボランティアでの複数回投与の亜慢性耐性試験中に、次のことが指摘されました。ヘモグロビン、ヘマトクリット、クレアチニンクリアランスの低下。アルカリホスファターゼ、BUNおよびSGPTの上昇。通常のボランティアでの単回および複数回投与の研究では、尿量の減少が認められました。. 広範な腎機能研究は、腎毒性を示す一貫した変化を示さなかった。.
アナフィラキシーまたはアナフィラキシー様反応のいくつかのケースが報告されています。. 深刻なアレルギー反応が発生した場合、通常の薬剤(エピネフリン、コルチコステロイド、および/または抗ヒスタミン薬)を緊急に使用できるようにする必要があります。. 重度のアナフィラキシーの場合、気道サポートと酸素も必要になることがあります。.
薬物相互作用。
情報は提供されていません。.
催奇形性効果-妊娠カテゴリーB。
分光ノマイシンは、経口または皮下投与された場合、催奇形性または胚性ではありませんでした。 300 mg / kg /日の用量でラットに投与(推奨値と同等)。 mg / mに基づく最大ヒト用量。2)。. 催奇形性の影響は観察されなかった。 スペチノマイシンを用量でマウスまたはラットに腹腔内投与した場合。 それぞれ400または1600 mg / kg /日のレベル。. スペクチノマイシンを投与した。 300までの用量レベルで妊娠中のウサギに筋肉内または皮下に。 mg / kg /日(mg / mに基づく推奨される最大ヒト用量に相当)2)。. 胚および胎児の発育は治療の影響を受けませんでした。. ありますので。 妊娠中の女性における、そして動物のためのスペクチノマイシンの対照研究はありません。 生殖研究は、必ずしも人間の反応を予測するわけではありません、スペクチノマイシン。 明確に必要な場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。.
単回投与の臨床試験中に次の反応が観察されました:注射部位の痛み、じんま疹、めまい、吐き気、悪寒、発熱、不眠症。.
通常の人間のボランティアでの複数回投与の亜慢性耐性試験中に、次のことが指摘されました。ヘモグロビン、ヘマトクリット、クレアチニンクリアランスの低下。アルカリホスファターゼ、BUNおよびSGPTの上昇。通常のボランティアでの単回および複数回投与の研究では、尿量の減少が認められました。. 広範な腎機能研究は、腎毒性を示す一貫した変化を示さなかった。.
アナフィラキシーまたはアナフィラキシー様反応のいくつかのケースが報告されています。. 深刻なアレルギー反応が発生した場合、通常の薬剤(エピネフリン、コルチコステロイド、および/または抗ヒスタミン薬)を緊急に使用できるようにする必要があります。. 重度のアナフィラキシーの場合、気道サポートと酸素も必要になることがあります。.
ヒトの過剰摂取に関する情報は入手できません。. 血液透析されています。 除去を支援すると報告されています。 静脈内投与。 スペクチノマイシン。 体から。.
クスミR、メッツラーC、パスR;ボランティアにおけるスペクチノマイシンの薬物動態。 腎不全で。 化学療法、。 27:95-98(1981)。.
