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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:22.03.2022
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トリラフォン1%(トリラフォン1%)は、統合失調症の治療に使用したり、成人の重度の吐き気や ⁇ 吐を制御したりするために使用されます。.
トリラフォン1%(トリラフォン1%)は、精神遅滞患者の行動合併症の管理に効果的であることが示されていません。.
投与量は、状態の重症度と得られた反応に応じて個別化および調整する必要があります。. すべての強力な薬物と同様に、最良の用量は、望ましい臨床効果を生み出す最低用量です。. ⁇ 体外路症状は、投与量の増加とともに頻度と重症度が増加するため、最低有効量を採用することが重要です。. これらの症状は、投与量の減少、薬物の離脱、または抗パーキンソン病薬の投与により消失しました。.
1日24 mgを超える用量の長期投与は、入院中の患者または継続的な観察中の患者のために予約して、副作用の早期発見と管理を行う必要があります。. 塩酸トリヘキシフェニジルやメシル酸ベンズトロピンなどの抗パーキンソン病薬 は、薬物誘発性 ⁇ 体外路症状の抑制に価値があります。.
さまざまな条件での推奨投与量は次のとおりです。
統合失調症の適度に障害のある非入院患者。
4〜8 mg t.i.d. 最初に;できるだけ早く最小有効量に減らします。.
統合失調症の入院患者。
8〜16 mg b.i.d. q.i.d.; 1日64 mgを超える投与量は避けてください。.
成人の重度の吐き気と ⁇ 吐。
分割用量で毎日8〜16 mg。時々24 mgが必要になることがあります。早期投与量の減少が望ましい。.
高齢患者。
年齢の増加に伴い、トリラフォンの血漿濃度は1日あたりの摂取量あたり1%(トリラフォン1%)増加します。. トリラフォン1%(トリラフォン1%)製剤の老人用量は確立されていませんが、低用量の開始が推奨されます。. 最適な臨床効果または利点は、より長い期間、より低い用量を必要とするかもしれません。. 必要に応じて、トリラフォン1%(トリラフォン1%)の投与が就寝前に発生することがあります。.
トリラフォン1%。 (トリラフォン1%。) 製品は、 ⁇ 睡状態または大幅に鈍化した患者、および中枢神経系抑制剤を大量に投与されている患者には禁 ⁇ です。 (バルビツール酸塩。, アルコール。, 麻薬。, 鎮痛剤。, または抗ヒスタミン薬。) 既存の血液異常の存在下で。, 骨髄抑制。, または肝臓の損傷。; そして、トリラフォンに対して過敏症を示した患者では1%。 (トリラフォン1%。) タブレット。, それらのコンポーネント。, または関連化合物。.
トリラフォン1%(トリラフォン1%)製品は、皮下脳損傷が疑われるか確立されている患者にも禁 ⁇ です。視床下部損傷の有無にかかわらず、そのような患者では104°Fを超える温度の高熱反応が発生する可能性があり、時には14薬物投与後16時間まで。. このような反応には、全身のアイスパッキングが推奨されます。解熱剤も有用かもしれません。.
警告。
抗精神病薬で治療された患者では、潜在的に不可逆的で不随意な運動障害からなる症候群である遅発性ジスキネジアが発生することがあります。. 高齢患者は遅発性ジスキネジアを発症するリスクが高くなります。. 症候群の有病率は高齢者、特に高齢女性の間で最も高いようですが、抗精神病治療の開始時に、どの患者が症候群を発症する可能性が高いかを予測するために有病率の推定に依存することは不可能です。. 抗精神病薬製品が遅発性ジスキネジアを引き起こす可能性が異なるかどうかは不明です。.
症候群を発症するリスクとそれが不可逆的になる可能性の両方が、治療期間と患者に投与される抗精神病薬の総累積線量が増加するにつれて増加すると考えられています。. ただし、この症候群は、あまり一般的ではありませんが、低用量での比較的短い治療期間の後に発症する可能性があります。.
抗精神病治療が中止された場合、症候群は部分的または完全に寛解する可能性がありますが、確立された遅発性ジスキネジアの症例に対する既知の治療はありません。. しかし、抗精神病治療自体は、症候群の兆候や症状を抑制(または部分的に抑制)する可能性があり、それによって潜在的な疾患プロセスを覆い隠す可能性があります。. 症状の抑制が症候群の長期経過に及ぼす影響は不明です。.
これらの考慮事項、特に高齢者では、抗精神病薬は遅発性ジスキネジアの発生を最小限に抑える可能性が最も高い方法で処方されるべきです。. 慢性抗精神病治療は、一般に、1)抗精神病薬に反応することが知られている慢性疾患に苦しんでいる患者、および2)代替的で同等に効果的であるが潜在的に害の少ない治療が利用できないか適切でない患者のために予約する必要があります。. 慢性治療を必要とする患者では、満足のいく臨床反応を生み出す治療の最短用量と最短期間を探す必要があります。. 継続的な治療の必要性は定期的に再評価されるべきです。.
抗精神病薬の患者に遅発性ジスキネジアの兆候と症状が現れた場合は、薬物の中止を検討する必要があります。. ただし、一部の患者は、症候群の存在にもかかわらず治療を必要とする場合があります。.
(遅発性ジスキネジアの説明とその臨床的検出の詳細については、を参照してください。 患者さんのための情報。 と。 悪影響.)
神経遮断薬悪性症候群(NMS)。
神経遮断薬悪性症候群(NMS)と呼ばれることもある、致命的な可能性のある症状複合体が、抗精神病薬と関連して報告されています。. NMSの臨床症状は、高発熱、筋肉の硬直、精神状態の変化、自律神経の不安定性(不規則な脈拍または血圧、頻脈、発汗、および心不整脈)の証拠です。.
この症候群の患者の診断評価は複雑です。. 診断に到達する際には、臨床症状に深刻な医学的疾患の両方が含まれるケースを特定することが重要です(例:.、肺炎、全身感染など.)および未治療または不適切に治療された ⁇ 体外路徴候および症状(EPS)。. 鑑別診断におけるその他の重要な考慮事項には、中枢抗コリン作用毒性、熱中症、薬物熱、および原発性中枢神経系(CNS)の病理が含まれます。.
NMSの管理には、1)同時治療に不可欠ではない抗精神病薬およびその他の薬物の即時中止、2)集中的な対症療法および医療モニタリング、3)特定の治療が利用可能な付随する深刻な医学的問題の治療を含める必要があります。. 合併症のないNMSの特定の薬理学的治療計画に関する一般的な合意はありません。
NMSからの回復後に患者が抗精神病薬治療を必要とする場合、薬物療法の再導入は慎重に検討する必要があります。. NMSの再発が報告されているため、患者は注意深く監視する必要があります。.
低血圧が発生した場合は、エピネフリンを投与しないでください。その作用が遮断され、トリラフォン1%(トリラフォン1%)によって部分的に逆転するためです。. バソプレッサーが必要な場合は、ノルエピネフリンを使用できます。. フェノチアジンの使用により重度の急性低血圧が発生し、特に僧帽弁不全または ⁇ 色細胞腫の患者で発生する可能性があります。. 血小板腫患者では、リバウンド高血圧症が発生することがあります。.
Trilafon 1%(Trilafon 1%)製品は、感受性の高い個人のけいれん性 ⁇ 値を下げることができます。アルコール離脱やけいれん性障害のある患者には注意して使用する必要があります。. 患者が抗けいれん薬で治療されている場合、トリラフォン1%製品を併用する場合は、その薬の投与量を増やす必要がある場合があります。.
Trilafon 1%(Trilafon 1%)製品は、精神うつ病の患者には注意して使用する必要があります。.
トリラフォン1%(トリラフォン1%)は、車の運転や機械の操作などの危険なタスクの実行に必要な精神的および/または身体的能力を損なう可能性があります。したがって、患者はそれに応じて警告されるべきです。.
Trilafon 1%(Trilafon 1%)製品は、12歳未満の小児患者には推奨されません。.
妊娠での使用。
妊娠中および授乳中のトリラフォン1%(トリラフォン1%)の安全な使用は確立されていません。したがって、妊娠中の患者、授乳中の母親、または妊娠する可能性のある女性に薬物を投与する場合、考えられる利益は、母親と子供への起こり得る危険と比較検討する必要があります。.
注意。
うつ病患者の自殺の可能性は、治療中および重大な寛解が発生するまで残ります。. このタイプの患者は、この薬を大量に摂取してはなりません。.
すべてのフェノチアジン化合物と同様に、トリラフォン1%(トリラフォン1%)を無差別に使用しないでください。. 以前に他のフェノチアジンに対して重度の副作用を示した患者にそれを与えることには注意が必要です。. 高用量を使用すると、トリラフォン1%(トリラフォン1%)の厄介な行動の一部がより頻繁に現れる傾向があります。. ただし、他のフェノチアジン化合物と同様に、トリラフォン1%(トリラフォン1%)製品を任意の投与量で投与されている患者は、綿密な監督下に置かれるべきです。.
抗精神病薬はプロラクチンレベルを高めます。上昇は慢性投与中も持続します。. 組織培養実験では、人間の乳がんの約3分の1がプロラクチン依存症であることを示しています。 in vitro。、以前に検出された乳がんの患者でこれらの薬物の処方が検討される場合、潜在的な重要性の要因。. ⁇ 病、無月経、女性化乳房、インポテンツなどの障害が報告されていますが、血清プロラクチン濃度の上昇の臨床的意義はほとんどの患者で不明です。. 抗精神病薬の慢性投与後のげっ歯類では、乳腺腫瘍の増加が見られます。. しかしながら、これまでに実施された臨床試験も疫学研究も、これらの薬物の慢性投与と乳腺腫瘍形成との関連を示していません。入手可能な証拠は、現時点では決定的であるには限定的すぎると考えられています。.
トリラフォン1%(トリラフォン1%)の制吐効果は、他の薬物の過剰摂取による毒性の兆候を覆い隠すか、脳腫瘍や腸閉塞などの障害の診断をより困難にする可能性があります。.
特に説明されていない、体温の大幅な上昇は、トリラフォン1%(トリラフォン1%)に対する個人の不耐性を示唆している可能性があります。その場合、中止する必要があります。.
手術を受けているフェノチアジン薬を大量に服用している患者は、起こり得る降圧現象を注意深く監視する必要があります。. さらに、麻酔薬や中枢神経系抑制薬の量を減らす必要があるかもしれません。.
フェノチアジンと中枢神経系抑制剤(アヘン剤、鎮痛剤、抗ヒスタミン剤、バルビツール酸塩)は互いに増強する可能性があるため、追加された薬物の通常の投与量よりも少なく推奨され、併用投与する場合は注意が必要です。.
相加的な抗コリン作用のためにアトロピンまたは関連薬を投与されている患者、および極端な熱またはリン殺虫剤に曝される患者には注意して使用してください。.
相加効果と低血圧が発生する可能性があるため、アルコールの使用は避けてください。. 患者は、トリラフォン1%(トリラフォン1%)製品で治療されている間、アルコールに対する反応が増加する可能性があることに注意してください。. 薬物の効果を増強するため、アルコールを過剰に使用する患者では、自殺のリスクと過剰摂取の危険性が高まる可能性があります。.
血球数と肝機能および腎機能を定期的にチェックする必要があります。. 血液異常の兆候の出現には、薬物の中止と適切な治療法の確立が必要です。. 肝検査で異常が発生した場合は、フェノチアジン治療を中止する必要があります。. 長期治療中の患者の腎機能を監視する必要があります。血中尿素窒素(BUN)が異常になった場合は、薬物による治療を中止する必要があります。.
腎機能が低下している患者でのフェノチアジン誘導体の使用は、注意して行う必要があります。.
急性肺感染症による呼吸障害に苦しんでいる患者、または重度の ⁇ 息や肺気腫などの慢性呼吸器疾患では注意して使用してください。.
一般に、トリラフォン1%(トリラフォン1%)を含むフェノチアジンは、精神的依存を引き起こしません。. 高用量療法の突然の中止に続いて、胃炎、吐き気と ⁇ 吐、めまい、および振戦が報告されています。. 報告によると、これらの症状は、フェノチアジンが中止された後、数週間抗パーキンソン薬の併用を続けることで軽減できます。.
患者が長期治療を受けている場合、肝障害、角膜およびレンチキュラー沈着物、不可逆的なジスキネジアの可能性に留意する必要があります。.
光線過敏症が報告されているため、フェノチアジン治療中は、太陽への過度の曝露を避ける必要があります。.
老人用。
Trilafon 1%(Trilafon 1%)製品の臨床試験には、65歳以上の被験者の数が十分ではなく、高齢の被験者が若い被験者とは異なる反応をするかどうかを判断できませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は慎重に行う必要があります。通常、投与範囲の低い端から始まり、肝機能の低下、付随する疾患、またはその他の薬物療法の頻度が高くなることを反映します。.
老人患者は、トリラフォン1%(トリラフォン1%)を含む抗精神病薬の副作用に特に敏感です。. これらの副作用には、 ⁇ 体外路症状(遅発性ジスキネジア、抗精神病性パーキンソニズム、アカシジア)、抗コリン作用、鎮静および起立性低血圧が含まれます(参照)。 警告。)。. 向精神薬を服用している高齢患者は、転倒およびその結果としての ⁇ 関節骨折のリスクが高くなる可能性があります。. 高齢患者は低用量で開始し、注意深く観察する必要があります。.
以下の副作用のすべてがこの特定の薬物で報告されているわけではありません。ただし、さまざまなフェノチアジン誘導体間の薬理学的類似性には、それぞれを考慮する必要があります。. ピペラジン群(トリラフォン1%(トリラフォン1%)がその一例です)では、 ⁇ 体外路症状がより一般的であり、その他(例:.、鎮静効果、黄 ⁇ 、および血液異常症)はあまり見られません。.
CNS効果。
⁇ 体外反応。
opisthotonus、trismus、torticollis、retrocollis、手足の痛みとしびれ、運動性落ち着きのなさ、眼科危機、過反射症、 ⁇ 血を含むジストニア、舌の変色、痛みと丸み、 ⁇ 筋の強壮けいれん、喉の緊張感、不明 ⁇ なスピーチ、 ⁇ 、アカシニア、. それらの発生率と重症度は通常、投与量の増加とともに増加しますが、そのような症状を発症する傾向にはかなりの個人的変動があります。. ⁇ 体外路症状は通常、メシル酸ベンズトロピンなどの効果的な抗パーキンソン病薬の併用、および/または投与量の減少によって制御できます。. ただし、場合によっては、これらの ⁇ 体外路反応は、トリラフォン1%(トリラフォン1%)による治療の中止後も持続することがあります。.
永続的な遅発性ジスキネジア。
すべての抗精神病薬と同様に、遅発性ジスキネジアは長期治療を受けている一部の患者に現れるか、薬物療法が中止された後に現れることがあります。. 高用量療法を受けている高齢患者、特に女性ではリスクが高いようですが、性別や子供で発生する可能性があります。. 症状は持続的であり、一部の患者では不可逆的であるように見えます。. この症候群は、舌、顔、口、または ⁇ のリズミカルな不随意の動きによって特徴付けられます(例:.、舌の突出、 ⁇ の膨らみ、口のしわ、 ⁇ の動き)。.
時々、これらは四肢の不随意運動を伴うかもしれません。. 遅発性ジスキネジアに対する既知の効果的な治療法はありません。抗パーキンソン病薬は通常、この症候群の症状を緩和しません。. これらの症状が現れた場合は、すべての抗精神病薬を中止することをお勧めします。. 治療を再開する必要がある場合、または薬剤の投与量を増やす必要がある場合、または別の抗精神病薬に切り替える必要がある場合は、症候群を隠すことができます。. 舌の細かい垂直方向の動きは症候群の初期の兆候である可能性があり、その時に薬が停止した場合、症候群は発症しない可能性があることが報告されています。.
その他のCNS効果。
脳浮腫を含む;脳脊髄液タンパク質の異常;けいれん発作、特に脳波異常またはそのような障害の病歴がある患者;と頭痛。.
神経遮断薬悪性症候群は、抗精神病薬で治療された患者で報告されています(参照)。 警告。).
眠気は、特に第1週または第2週に発生する可能性があり、その後は一般的に消えます。. 面倒な場合は、投与量を減らしてください。. 特に活動を続けることが許可されている患者では、催眠効果は最小限であるように見えます。.
有害な行動への影響には、精神病症状の逆説的な悪化、緊張状態のような状態、妄想反応、無気力、逆説的な興奮、落ち着きのなさ、多動、夜間の混乱、奇妙な夢、不眠症などがあります。.
妊娠中にフェノチアジンが使用されたとき、高反射症が新生児で報告されました。.
自律効果。
口渇または ⁇ 液分 ⁇ 、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、食欲不振、便秘、便秘、 ⁇ 便障害、尿閉、頻度と失禁、 ⁇ 麻痺、多尿、鼻づまり、 ⁇ 白、筋腫、散 ⁇ 、かすみ目、緑内障、汗、高血圧、低血圧、脈拍数の変化が時々発生することがあります。. 重大な自律神経への影響は、毎日24 mg未満のトリラフォン1%(トリラフォン1%)を投与されている患者ではまれです。.
アディナミー・イレウスは、フェノチアジン療法で時折発生し、重症の場合、合併症や死に至る可能性があります。. それは、状態の治療を求めることに失敗するかもしれない精神科患者で特に懸念されます。.
アレルギー効果。
じんま疹、紅斑、湿疹、剥離性皮膚炎、そう ⁇ 、光線過敏症、 ⁇ 息、発熱、アナフィラキシー様反応、喉頭浮腫、血管神経性浮腫。薬物を投与する看護職員の接触皮膚炎;非常にまれなケースでは、個々の特異性またはフェノチアジンに対する過敏症が脳浮腫を引き起こし、.
内分 ⁇ 効果。
授乳、 ⁇ 乳、女性の適度な乳房肥大、男性の女性化乳房の長期化、月経周期の障害、無月経、性欲の変化、射精の抑制、不適切なADH(抗利尿ホルモン)分 ⁇ 症候群、偽陽性妊娠検査、高血糖、低血糖、糖尿。.
心血管への影響。
姿勢性低血圧、頻脈(特に投与量の急激な増加を伴う)、徐脈、心停止、失神、めまい。. 時折、降圧効果が衝撃のような状態を引き起こす可能性があります。. フェノチアジン抗精神病薬を投与されている一部の患者では、非特異的(キニジン様効果)である心電図の変化が観察されています。.
フェノチアジンを受けた患者では、突然死が時折報告されています。. 場合によっては、死亡は明らかに心停止によるものでした。他の例では、原因は咳反射の失敗による窒息であるように見えました。. 一部の患者では、原因を特定できず、死亡がフェノチアジンによるものであることが確認できませんでした。.
血液学的影響。
無 ⁇ 粒球症、好酸球増加症、白血球減少症、溶血性貧血、血小板減少性紫斑病、汎血球減少症。. 無 ⁇ 粒球症のほとんどの症例は、治療の4週目と10週目の間に発生しました。. 患者は、特にその期間中、喉の痛みや感染の兆候が突然現れるのを注意深く監視する必要があります。. 白血球と微分細胞数が重大な細胞抑制を示している場合は、薬物を中止し、適切な治療を開始します。. ただし、わずかに減少した白の数は、それ自体、薬物を中止する兆候ではありません。.
その他の効果。
長期療法の特別な考慮事項には、主に露出した領域で発生する皮膚の色素沈着が含まれます。角膜とレンズへの微細粒子状物質の沈着からなる眼の変化。より重 ⁇ な症例では星型のレンチキュラー混 ⁇ に進行します。上皮性角膜症;そして色素性網膜症。. また、末 ⁇ 浮腫、エピネフリン効果の逆転、チロキシンの増加に起因しないPBIの増加、耳下腺の腫れ(まれ)、高発熱、全身性エリテマトーデス様症候群、食欲と体重の増加、多 ⁇ 、恐怖症、筋力低下。.
肝障害(胆 ⁇ うっ滞)が発生することがあります。. 黄 ⁇ は、通常、治療の第2週から第4週の間に発生する可能性があり、過敏反応と見なされます。. 発生率は低いです。. 臨床像は感染性肝炎に似ていますが、閉塞性黄 ⁇ の実験室での特徴があります。. 通常、可逆的です。しかし、慢性的な黄 ⁇ が報告されています。.
In the event of overdosage, emergency treatment should be started immediately. Consultation with a poison center should be considered. All patients suspected of having taken an overdose should be hospitalized as soon as possible.
Manifestations
The toxic effects of Trilafon 1% (Trilafon 1%) are typically mild to moderate with death occurring in cases involving a large overdose. Overdosage of Trilafon 1% (Trilafon 1%) primarily involves the extrapyramidal mechanism and produces the same side effects described under ADVERSE REACTIONS, but to a more marked degree. It is usually evidenced by stupor or coma; children may have convulsive seizures. Signs of arousal may not occur for 48 hours. The primary effects of medical concern are cardiac in origin including tachycardia, prolongation of the QRS or QTc intervals, atrioventricular block, torsade de pointes, ventricular dysrhythmia, hypotension or cardiac arrest, which indicate serious poisoning. Deaths by deliberate or accidental overdosage have occurred with this class of drugs.
Treatment
Treatment is symptomatic and supportive. Induction of emesis is not recommended because of the possibility of a seizure, CNS depression, or dystonic reaction of the head or neck and subsequent aspiration. Gastric lavage (after intubation, if the patient is unconscious) and administration of activated charcoal together with a laxative should be considered. There is no specific antidote.
Standard measures (oxygen, intravenous fluids, corticosteroids) should be used to manage circulatory shock or metabolic acidosis. An open airway and adequate fluid intake should be maintained. Body temperature should be regulated. Hypothermia is expected, but severe hyperthermia may occur and must be treated vigorously. (See
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