GHGとその類似体は、皮膚から吸収される生物学的に活性な物質です。. 妊娠中の女性や妊娠を計画している女性は、ボトルの内容物が皮膚に直接当たらないように適切な予防策を講じる必要があります。. ボトルの内容物のかなりの部分が皮膚にまだ落ちている場合(これはありそうもないことです)、薬物が当たった皮膚の領域は、すぐに水で洗う必要があります。.

不妊。. トラバタンの影響を評価するための研究は行われていません。^® 人間の生殖能力について。. 動物実験では、ヒトの最大推奨用量を250回以上超える用量で薬物を使用する場合、生殖能力に対する草の耐性の影響がないことが示されています。.

望ましくない影響

不要な反応の一般的なプロファイル。

臨床試験によると、最も一般的な望ましくない現象は、結膜注射と ⁇ 彩の色素沈着過剰であり、発生頻度はそれぞれ20%と6%でした。.

不要な反応の発生頻度は、次の分類に従って与えられます。頻繁に(≥1/ 10);多くの場合(≥1/ 100から<1/10);まれに(≥1/ 1000から<1/100まで);まれに(≥1/ 1000から<1/1000まで);非常にまれ。.

頻度における望ましくない現象の各グループでは、重大度を下げるために望ましくない現象が提示されます。. 望ましくない現象に関する情報は、臨床試験および登録後の観察の過程で得られました。.

システム有機クラス。	発生頻度。	不要な現象。
感染症および寄生虫症。	めったにない。	ヘルペス性角膜炎、感染性眼の損傷。単純ヘルペス。
免疫系の側。	まれに。	過敏症、季節性アレルギー。
精神障害。	未知の頻度で。	うつ病、不安、不眠症。
神経系の側。	まれに。	頭痛、めまい、視野の喪失。
めったにない。	味覚。
ビューボディの側面。	非常に頻繁に。	結膜注射。
しばしば。	⁇ 彩の色素沈着低下、目の痛み、目の不快感、ドライアイ症候群、目のかゆみ、目の刺激。
まれに。	角膜の侵食は、信じます、 ⁇ 彩炎、角膜炎、 ⁇ 明症、 ⁇ 明、目からの排 ⁇ 、まぶたの紅斑、眼 ⁇ 周囲のかゆみ、かすみ目、裂傷、結膜炎、斑点、白内障、近道まぶたの端に沿って。
めったにない。	光血症、まぶたの湿疹、結膜浮腫、光源の周りの ⁇ の円の外観、卵胞症結膜、眼の知覚低下、マイボマイト、目の前房の色素分散、ミドリアズ、まつげの肥厚、トリチアズ、イリドサイクライト、目の炎症。
未知の頻度で。	眼球の西にある黄斑の腫れ。
聴覚器官と迷路の側面。	未知の頻度で。	めまい、耳鳴り。
心の側から。	まれに。	ハートビートの感覚。
めったにない。	不規則な心拍数、低い心拍数。
未知の頻度で。	乳房の痛み、徐脈、頻脈、不整脈。
船の側面。	めったにない。	dADの減少、cADの増加、低血圧、高血圧。
呼吸器系、胸部臓器、縦隔の側面。	まれに。	呼吸困難、 ⁇ 息、鼻づまり、喉の刺激。
めったにない。	呼吸機能の侵害、ロトグロトカの領域の痛み、咳、発声障害、アレルギー性鼻炎。
未知の頻度で。	気管支 ⁇ 息、鼻血の重さ。
LCDの側面。	めったにない。	便秘、口渇、胃 ⁇ 瘍の悪化、消化管の手術障害。
未知の頻度で。	下 ⁇ 、腹痛、吐き気、 ⁇ 吐。
皮膚と皮下脂肪から。	まれに。	眼 ⁇ 周囲領域の皮膚の色素沈着の強化、皮膚の変色、大砲の髪の構造の変化、高三 ⁇ 。
めったにない。	アレルギー性皮膚炎、接触性皮膚炎、紅斑、発疹、大砲の髪の色の変化、マダラシス。
未知の頻度で。	かゆみ、キャノンヘアの不規則な増加。
骨格系と結合組織の側面。	めったにない。	骨格筋の痛み。
未知の頻度で。	Artralgia。
腎臓と尿器系の側。	未知の頻度で。	排尿障害、尿失禁。
一般的な違反。	めったにない。	無力症。
実験室違反。	未知の頻度で。	全体的な特定の前立腺抗原を増やします。

成人患者を対象とした3か月の研究では、結膜注射とまつげの成長の増加がそれぞれ11.4と0%の頻度で会いました。.

過剰摂取

局所使用のための過剰摂取毒性はありそうもない。.

治療:。 偶発的な ⁇ 下の場合-症候性で支持的。. 薬物の局所的な過剰摂取の場合、目は温水で洗われるべきです。..

薬力学的特性

TravoprostはPGF2αの合成類似体であり、FPプローブグランディン受容体の非常に選択的なアゴニストであり、小柱ネットワークとブドウ膜ルートを通る水分の流出を増やすことにより、HGDを減らします。.

HGDは適用後約2時間で減少し、最大の効果は12時間後に達成されます。. IOPの大幅な減少は、一度薬を使用した後24時間続くことがあります。.

薬物動態特性

草の広がりは、目の角膜を通して吸収されます。そこでは、生物学的に活性な形態に対する草の耐性の加水分解があります-草の供給の自由な酸。.

C_{マックス。} 血漿中の草プロストの遊離酸は、局所使用後10〜30分以内に達成され、25 pg / ml以下です。.

遊離草食酸は血漿からすぐに除去され、1時間以内に濃度が検出しきい値(10 pg / ml未満)を下回ります。. T_1/2。血漿中の濃度が低く、薬物が局所的に使用された後、体内から急速に排 ⁇ されるため、人に遊離ハーブ酸を確立することはできませんでした。.

代謝は、草と草の分布の自由な酸を排除する主な方法です。. 全身代謝の経路は、内因性GHGF2αの代謝経路と平行であり、二重通信13〜14の減少、15番目のヒドロキシル基の酸化、および上側鎖のリンクのβ酸化分裂が特徴です。. 遊離草酸とその代謝物は主に腎臓から排 ⁇ されます。.

軽度から重度の肝機能障害のある患者、および軽度から重度の腎機能障害のある患者(Clクレアチニンが14 ml /分未満)の用量の修正は必要ありません。.

薬物療法グループ

反緑内障的手段-プロベグランディンF_2α 合成類似体[パスタグランジン、トロンボキサン、ロイコトリエンおよびそれらの ⁇ 抗薬]。
反緑内障的手段-プロベグランディンF_2α 合成類似体[眼科薬]。

非互換性

臨床的に重要な相互作用は説明されていません。.

保管に関する特別な注意事項

2〜30°Cの温度で。 .

子供の手の届かないところに保管してください。.

トラヴァタンの貯蔵寿命。^®2年。. ボトルを開けてから4週間使用します。.

パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.

容器の性質と内容

目滴。	1 ml。
活性物質:。
草のシート。	0.04 mg。
補助物質:。マクロゴールグリセリルヒドロキシステアラト-2 mg;プロピレングリコール-7.5 mg;ホウ酸-3 mg;マンニトール-3 mg;塩化ナトリウム-3.5 mg;ポリドロニウム-0.01 mg;水酸化ナトリウムおよび/または塩化物酸。

リリースフォーム。

点眼薬、40 mcg / ml。. ポリプロピレン製のボトルカメラで2.5 ml。. 1または3 fl。. 段ボールパックに入れられたホイルの個々のバッグ。.

薬局の販売条件

レシピによると。.

特別な指示

目の色の変化。. トラバタン。^® メラノサイト中のメラノ(色素 ⁇ 粒)の量の増加により、目の色が徐々に変化する可能性があります。. この効果は、主に ⁇ 彩の色が混在する患者、たとえば青茶色、灰茶色、緑茶色、黄 ⁇ 色で明らかになります。. この効果は、茶色の ⁇ 色の患者でも認められました。. 通常、茶色の色素沈着は ⁇ 孔の周囲に眼の ⁇ 彩の周囲に同心的に広がり、 ⁇ 彩全体またはその一部はより強い茶色の色を獲得できます。. メラノサイトへの長期的な影響とこの影響の結果は現在不明です。. アイアイリスの色の変化は遅く、数か月または数年の間気付かれないことがあります。. 治療を開始する前に、目の色が不可逆的に変化する可能性について患者に通知する必要があります。. 片目だけの治療の場合、持続的な異色症の発症が可能です。. 治療終了後、 ⁇ 彩の ⁇ 色色素沈着のさらなる増加はありませんでした。.

眼 ⁇ 周囲領域とまぶたの皮膚の変化。. 対照臨床試験では、トラバタンを使用しているときに、眼 ⁇ 周囲領域の皮膚および/またはまぶたの黒ずみが観察されました。^® 患者の0.4%で。.

トラバタン。^® 治療された目のまつげを徐々に変化させることができます。これらの変化には、長さ、厚さ、色素沈着の増加、まつげの増加などがあります。. これらの変化のメカニズム、および薬物の長期的な安全性への影響は、まだ確立されていません。. GHGアナログを適用すると、まぶたの溝を深めるなど、目の領域とまぶたの変化が認められました。. 永久凍土地域のそのような変化に関する情報は、サルの研究中に得られ、人間での臨床試験の過程で指摘されなかったため、この効果を生体栄養と見なすことができます。.

Travatanを使用した経験はありません。^® 視力器官、血管新生緑内障、閉角緑内障、狭角緑内障または先天性緑内障の炎症性疾患の治療。. 甲状腺疾患の眼症状の治療における薬物の使用、関連する偽食症を伴う開放隅角緑内障、色素緑内障、偽剥離緑内障に関するデータは限られています。.

アファキアの患者。. PGF2αの類似体による治療中に、黄斑浮腫が認められました。.

皮膚との接触。. 皮膚との接触を避けなければなりません。. ウサギの実験では、草の耐性の経皮吸収が実証されました。.

コンタクトレンズ。. Travatanを使用する前に。^® コンタクトレンズは、薬物使用後15分以内に取り外して戻してください。.

補助物質。. 薬物はプロピレングリコールを含んでおり、皮膚の刺激を引き起こす可能性があります。!

薬物にはマクロゴールグリセリルヒドロキシステアラートが含まれており、皮膚からの反応を引き起こす可能性があります。!

小児集団。. 2か月から3歳以上の年齢層での薬物の使用の有効性と安全性に関する情報は限られています。.

2か月未満の患者による薬物の使用に関する情報は入手できません。. 原発性先天性緑内障に関連して低血圧治療を受けていることが最も多い3歳以上の患者では、外科的治療が第一選択療法のままです(トラベクロトミー/ゴニオトミー)。.

小児集団における薬物使用の長期的な安全性に関する情報はありません。.

⁇ ボトルとその内容物の汚染を避けるために、どの表面の ⁇ ボトルの先端にも触れないでください。.

使用後はボトルを閉じる必要があります。.

車両、メカニズムを駆動する能力への影響。. 薬物使用後の一時的なかすみ目やその他の視覚障害は、車を運転したり、メカニズムを使用したりする能力に影響を与える可能性があります。. 薬物が埋められた後にかすみ目が発生した場合、メカニズムを駆動または制御する前に、患者は視覚的な明快さが回復するのを待つ必要があります。.

ATC-解剖学的および治療的化学分類

S01EE04トラボプロスト。

疾病分類（ICD-10）