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作用機序:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.04.2022
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同じ治療法の上位20の薬:
トランデート。® 100 mgフィルムコーティング錠。
各タブレットには、100 mgの塩酸ラベタロールが含まれています。
オレンジ色の円形の両 ⁇ フィルムコーティング錠で、片面にTrandate 100が刻印されています。.
トランデートタブレットは、以下の処理に使用されます。
1。. 軽度、中等度または重度の高血圧。
2。. 妊娠中の高血圧。
3。. 既存の高血圧を伴う狭心症。
トランデート錠は食物と一緒に経口摂取する必要があります。.
大人。:
高血圧。
治療は1日2回100mgから始めるべきです。. すでに降圧薬で治療されている患者や低体重の患者では、血圧を制御するのにこれで十分かもしれません。. 他のものでは、1日2回の100mgの用量の増加は隔週で行われるべきです。. 多くの患者の血圧は1日2回200mgで制御され、1日2回のレジメンとして1日800mgまで投与できます。. 重度の難治性高血圧症では、2400mgまでの1日量が投与されています。. このような用量は、1日3〜4回のレジメンに分ける必要があります。.
高齢者。
高齢患者では、1日2回50mgの初期用量が推奨されます。. これにより、場合によっては十分な制御が実現しました。.
妊娠の高血圧で。
1日2回の100mgの初期用量は、必要に応じて、週1回隔で1日2回100mg増やすことができます。. 妊娠後期と妊娠後期の間に、高血圧の重症度は、100 mg tdsから400 mg tdsの範囲で、1日3回のレジメンにさらに用量 ⁇ 増を必要とする場合があります。. 2400mgの1日の総量を超えてはなりません。. 特に妊娠の重度の高血圧症の入院患者は、毎日投与量が増加することがあります。.
一般的な。
血圧の急速な低下が必要な場合は、SPCのトランデート注射を参照してください。. トランデート注射の使用後の高血圧の長期管理が必要な場合は、トランデート錠による経口療法を1日2回100mgから開始する必要があります。. トランデート錠を他の降圧薬と一緒に投与すると、追加の降圧効果が期待できます。. 利尿薬、メチルドパなど. そのような薬剤から患者を移送するとき、Trandate錠剤は1日2回100mgの投与量で導入されるべきであり、以前の治療は徐々に減少しました。. クロニジンまたはベータ遮断薬の突然の離脱は望ましくありません。.
高血圧と共存する狭心症。
高血圧症と共存する狭心症の患者では、トランデートの用量は高血圧症を制御するために必要なものになります。.
子供達。:
子供の安全性と有効性は確立されていません。
-心原性ショック。.
-制御されていない、初期またはジギタリス難治性の心不全。.
-病気洞症候群(洞房ブロックを含む)。.
-2度または3度の心臓ブロック。.
-プリンツメタルの狭心症。.
- ⁇ 鳴または ⁇ 息の歴史。.
-未処理の ⁇ 色細胞腫。.
-代謝性アシドーシス。.
-徐脈(<45-50 bpm)。.
-低血圧。.
-ラベタロールに対する過敏症。.
-重度の末 ⁇ 循環障害。.
ベータアドレナリン受容体遮断薬の使用に関連した皮膚の発疹やドライアイの報告があります。. 報告された発生率は小さく、ほとんどの場合、治療が中止されたときに症状が解消しました。. そのような反応が他の方法で説明できない場合は、薬物の段階的中止を検討する必要があります。.
ラベタロール療法による重度の肝細胞損傷のまれな報告があります。. 肝障害は通常可逆的であり、短期および長期の両方の治療後に発生しました。. 肝機能障害の最初の兆候または症状で適切な臨床検査を行う必要があります。. 肝障害の検査室での証拠がある場合、または患者が黄 ⁇ している場合、ラベタロール療法を中止し、再開しないでください。.
負の異方性の影響のため、心臓予備力が乏しい患者には特別な注意を払い、Trandate療法を開始する前に心不全を制御する必要があります。.
患者、特に虚血性心疾患のある患者は、突然トランデート療法を中断/中止すべきではありません。. 投与量は徐々に減らす必要があります。. 狭心症の悪化を防ぐために、必要に応じて同時に補充療法を開始する1〜2週間以上。. さらに、高血圧や不整脈が発生することがあります。.
麻酔を必要とする患者では、トランデート療法を中止する必要はありませんが、麻酔医に通知する必要があり、患者は導入前にアトロピンを静脈内投与する必要があります。. 麻酔中、トランデートは突然の出血(頻脈と血管収縮)に対する代償的な生理学的反応を覆い隠すことがあります。. したがって、失血と維持される血液量に細心の注意を払う必要があります。. 手術の準備でベータ遮断が中断された場合、治療は少なくとも24時間中止する必要があります。. 心筋抑制を引き起こす麻酔薬(例:. シクロプロパン、トリクロロエチレン)は避けるべきです。. トランデートはハロタンの降圧効果を高める可能性があります。.
末 ⁇ 循環障害(レイノー病または症候群、間欠性 ⁇ 行)の患者では、これらの障害の悪化が発生する可能性があるため、ベータ遮断薬を使用する場合は十分に注意する必要があります。.
ベータ遮断薬は徐脈を引き起こす可能性があります。. 安静時に脈拍数が毎分50〜55ビート未満に減少し、患者が徐脈に関連する症状を経験した場合は、投与量を減らす必要があります。.
代替治療が利用できない場合を除き、 ⁇ 息または閉塞性気道疾患の病歴のある患者には、ベータ遮断薬を使用しないでください。. そのような場合、気管支 ⁇ を誘発するリスクを評価し、適切な予防策を講じる必要があります。. 気管支 ⁇ がTrandateの使用後に発生する必要がある場合は、吸入によりベータ2アゴニストで治療できます。. サルブタモール( ⁇ 息では通常よりも多くなる必要があるかもしれません)、そして必要に応じて、アトロピン1mgの静脈内投与。.
伝導時間への悪影響のため、ベータ遮断薬は、第1度の心臓ブロックを持つ患者にのみ注意して投与する必要があります。. 肝臓または腎臓の機能不全の患者は、化合物の薬物動態プロファイルに応じて、より低い投与量を必要とする場合があります。. 高齢者は低用量から始めて注意して治療する必要がありますが、許容範囲は通常高齢者に適しています。.
乾 ⁇ の病歴のある患者は、慎重に検討した後にのみベータ遮断薬を服用する必要があります。.
アナフィラキシー反応のリスク:ベータ遮断薬を服用している間、さまざまなアレルゲンに対する重度のアナフィラキシー反応の病歴のある患者は、偶発的、診断的、または治療的な繰り返しの課題に対してより反応性が高い場合があります。. そのような患者は、アレルギー反応の治療に使用されるエピネフリンの通常の用量に反応しない可能性があります。.
ラベルには次のように記載されています。 ⁇ 鳴や ⁇ 息の病歴がある場合は、呼吸を悪化させる可能性があるため、Trandateを服用しないでください。.â€。
炭酸錠剤には、目、鼻、粘膜に軽度の刺激を与える安息香酸ナトリウムが含まれています。. それは新生児の黄 ⁇ のリスクを高めるかもしれません。.
ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
併用は推奨されません:。
-ベラパミルやそれほどではないがジルチアゼムなどのカルシウム ⁇ 抗薬は、収縮性と房室伝導に悪影響を及ぼします。.
-ベータ遮断薬と組み合わせて使用 されるジギタリス配糖体は、房室伝導時間を増加させる可能性があります。.
-クロニジン:ベータ遮断薬はリバウンド高血圧のリスクを高めます。. プロプラノロールなどの非選択的ベータ遮断薬と併用してクロニジンを使用する場合、ベータ遮断薬による治療が中止された後、クロニジンによる治療をしばらく継続する必要があります。.
-モノアミノキシダーゼ阻害剤(MOA-B阻害剤を除く)。.
注意して使用してください:。
-クラスI抗不整脈薬(例:. ジソピラミド、キニジン)およびアミオダロンは、心房伝導時間に強力な影響を及ぼし、負の異方性効果を引き起こす可能性があります。.
-インスリンおよび経口抗糖尿病薬は、特に非選択的ベータ遮断薬の血糖降下効果を高める可能性があります。. ベータ遮断は低血糖の兆候(頻脈)の出現を防ぐ可能性があります。.
-麻酔薬は反射性頻脈の減衰を引き起こし、低血圧のリスクを高める可能性があります。. ベータ遮断を継続すると、誘導および挿管中の不整脈のリスクが減少します。. 麻酔科医は、患者がベータ遮断薬を受け取っているときに通知を受ける必要があります。.
シクロプロパンやトリクロレチレンなどの心筋抑制を引き起こす麻酔薬は避けるのが最善です。.
-シメチジン、ヒドララジン、アルコールは、ラベタロールのバイオアベイラビリティを高める可能性があります。.
-いくつかの異なる薬物または薬物クラスは、ラベタロールの降圧効果を高める可能性があります。アンジオテンシンII ⁇ 抗薬;アルデスロイキン、アルプロスタジル;抗不安薬;催眠薬;モキシシリテ;利尿薬;アルファ遮断薬。.
-いくつかの異なる薬物または薬物クラスは、ラベタロールの降圧効果に ⁇ 抗する可能性があります。NSAID、コルチコステロイド。エストロゲン;プロゲステロン。.
考慮に入れてください:。
-カルシウム ⁇ 抗薬:ニフェジピンなどのジヒドロピリジン誘導体。. 低血圧のリスクが高まる可能性があります。. 潜在的な心不全の患者では、ベータ遮断薬による治療が心不全につながる可能性があります。.
-プロスタグランジンシンテターゼ阻害薬は、ベータ遮断薬の降圧効果を低下させる可能性があります。.
-交感神経刺激剤は、ベータアドレナリン遮断薬の効果を打ち消す可能性があります。.
-三環系抗うつ薬、バルビツール酸塩、フェノチアジンまたは他の降圧剤を併用すると、ラベタロールの血圧低下効果が高まることがあります。. 三環系抗うつ薬を併用すると、振戦の発生率が増加することがあります。.
-ラベタロールは、メタヨードベンジルグアニジン(MIBG)の放射性同位元素の摂取量を減らすことが示されており、偽陰性試験の可能性を高める可能性があります。. したがって、MIBGシンチグラフィーの結果を解釈する際には注意が必要です。. 少なくともMIBGシンチグラフィーの前に数日間ラベタロールを中止し、他のベータまたはアルファ遮断薬を置き換えることを検討する必要があります。.
-メフロキンやキニーネなどの抗マラリア薬は、徐脈のリスクを高める可能性があります。.
-麦角誘導体は、末 ⁇ 血管収縮のリスクを高める可能性があります。.
動物では催奇形性の影響は示されていませんが、潜在的な利益が潜在的なリスクを上回る場合、Trandateは妊娠の最初の学期にのみ使用する必要があります。. トランデートは胎盤関門を通過し、胎児と新生児におけるアルファおよびベータアドレナリン受容体遮断の起こり得る結果を念頭に置く必要があります。. 周産期および新生児の苦痛(徐脈、低血圧、呼吸抑制、低血糖、低体温症)はめったに報告されていません。. 時々、これらの症状は出生後1〜2日で発症します。. 支援策への対応(例:. 静脈内輸液とグルコース)は通常迅速ですが、特に長期の静脈内ラベタロールの後、重度の子 ⁇ 前症では、回復が遅くなることがあります。. これは、未熟児の肝代謝の低下に関連している可能性があります。.
ベータ遮断薬は胎盤 ⁇ 流を減らし、子宮内胎児の死、未熟で早産を引き起こす可能性があります。. 出生後の新生児では、心臓および肺の合併症のリスクが高くなります。.
子宮内および新生児の死亡は、Trandateで他の薬物(例:. 血管拡張薬、呼吸抑制剤)および子 ⁇ 前症、子宮内発育遅延および未熟児の影響が関係していた。.
このような臨床経験は、高用量のラベタロールを過度に延長し、送達を遅らせること、およびヒドララジンの同時投与を警告します。.
トランデートは母乳中に排 ⁇ されます。. したがって、母乳育児は推奨されません。.
この薬が運転能力に及ぼす影響に関する研究はありません。.
車両や操作機械を運転するときは、めまいや疲労が発生する可能性があることを考慮する必要があります。.
ほとんどの副作用は一過性であり、Trandateによる治療の最初の数週間に発生します。. 彼らは含まれています:。
血液とリンパ系障害。
特にカリウム、血小板減少症の腎排 ⁇ を損なった可能性のある患者において、疾患、高カリウム血症に関連しない陽性抗核抗体のまれな報告。.
精神障害。
落ち込んだ気分と無気力、幻覚、精神病、混乱、睡眠障害、悪夢。.
神経系障害。
頭痛、疲労感、めまい、振戦が妊娠の高血圧の治療で報告されています。.
眼疾患。
視力障害、ドライアイ。.
心臓障害。
徐脈、心ブロック、心不全、低血圧。
血管障害。
足首の浮腫、既存の間欠性 ⁇ 行の増加、姿勢性低血圧、風邪またはチアノーゼの四肢、レイノーの現象、四肢の知覚異常。.
呼吸器、胸部および縦隔障害。
気管支 ⁇ ( ⁇ 息または ⁇ 息の病歴がある患者)、鼻づまり、間質性肺疾患。.
胃腸障害。
心 ⁇ 部痛、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 。.
肝胆道疾患。
肝機能検査の増加、黄 ⁇ (肝細胞および胆 ⁇ うっ滞の両方)、肝炎および肝壊死。.
皮膚および皮下組織障害。
頭皮の発汗、チクチクする感覚、通常は一過性ですが、治療初期の数人の患者、可逆性 ⁇ 様発疹、全身性エリテマトーデス、乾 ⁇ の悪化で発生する可能性があります。.
筋骨格、結合組織および骨障害:。
けいれん、有毒なミオパシー。.
腎および尿路障害。
尿の急性滞留、排尿困難。.
生殖器系と乳房障害。
射精不全。.
一般的な障害と投与部位の状態。
過敏症(発疹、そう ⁇ 、血管性浮腫および呼吸困難)、薬物熱、甲状腺中毒症または低血糖の症状のマスキング、可逆性脱毛症。.
疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、MHRA Webサイト(www.mhra.gov.uk/yellowcard)のイエローカードスキームを通じて疑わしい副作用を報告するよう求められます。.
過剰摂取の症状は、徐脈、低血圧、気管支 ⁇ および急性心不全です。.
過剰摂取の摂取後、または過敏症の場合は、患者を綿密な監督下に置き、集中治療病 ⁇ で治療する必要があります。.
胃腸管にまだ存在する原薬の吸収は、胃洗浄、活性炭の投与、下剤によって防ぐことができます。. 人工呼吸が必要な場合があります。. 徐脈または広範な ⁇ 反応は、アトロピンまたはメチルアトロピンを投与することによって治療する必要があります。.
低血圧とショックは、血漿/血漿置換物と、必要に応じてカテコールアミンで処理する必要があります。. ベータ遮断効果は、必要な効果が得られるまで、約5mcg / minの用量で開始する塩酸イソプレナリン、または約2.5mcg / minの用量で開始するドブタミンのゆっくりとした静脈内投与によって打ち消すことができます。. これが望ましい効果をもたらさない場合は、8-10mgグルカゴンの静脈内投与を検討することができます。. 必要に応じて、注射を1時間以内に繰り返す必要があります。必要に応じて、グルカゴンを1〜3 mg /時間で点滴します。. カルシウムイオンの投与、または心臓ペースメーカーの使用も考慮される場合があります。.
⁇ 尿腎不全は、ラベタロールを経口で大量に過剰摂取した後に報告されています。. あるケースでは、血圧を上げるためにドーパミンを使用すると、腎不全が悪化する可能性があります。.
ラベタロールには膜安定化作用があり、過剰摂取で臨床的に重要な場合があります。.
血液透析により、循環から塩酸ラベタロールが1%未満除去されます。.
ラベタロールは、末 ⁇ 動脈アルファアドレナリン受容体を遮断して末 ⁇ 抵抗を低下させ、同時にベータ遮断を行うことで、他の方法で発生する反射交感神経ドライブから心臓を保護します。. 安静時または適度な運動後の心臓の出力は大幅に低下しません。. 運動中の収縮期血圧の上昇は減少しますが、拡張期圧の対応する変化は本質的に正常です。.
高血圧と共存する狭心症の患者では、末 ⁇ 抵抗の低下により心筋の残負荷と酸素要求量が減少します。. これらすべての影響は、高血圧の患者と共存する狭心症の患者に利益をもたらすと予想されます。.
ラベタロールの血漿半減期は約4時間です。. 血中のラベタロールの約50%はタンパク質結合です。. ラベタロールは、主に不活性なグルクロニド代謝物への結合によって代謝されます。. これらは尿と胆 ⁇ を介して ⁇ 便中に排 ⁇ されます。.
動物実験では、ごくわずかな量の薬物だけが血液脳関門を通過しています。.
Trandate Tabletは長年にわたって臨床診療で使用されており、その人への影響はよく知られているため、該当しません。.
タブレットコア。:
乳糖。
ステアリン酸マグネシウム。
デンプントウモロコシスペシャル。
⁇ 粉トウモロコシをアルファ化。
フィルムコーティングサスペンション。:
ヒドロキシプロピルメチルセルロース。
安息香酸ナトリウム。
二酸化チタン。
日没黄色。
ヒドロキシ安息香酸メチル。
ヒドロキシ安息香酸プロピル。
IMS 740P。
精製水。
何も述べられていません。
60ヶ月。
特別な保管条件は必要ありません。
56錠入りのカレンダーブリスターパック。強化アルミホイルと不透明なPVCブリスターで構成されています。.
250錠を含む改ざん防止ポリエチレン蓋付きポリプロピレン容器。.
無し。
RPH Pharmaceuticals AB、
Lagerv ⁇ ¤gen7、。
136 50ハニンゲ、
スウェーデン。
PL 36301/0014。
1996年11月1日。
2015年4月3日。