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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:11.04.2022
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リドカイン(トプラ)とプリロカイン(トプラ)クリームUSP、2.5%/ 2.5%(リドカイン(トプラ)2.5%とプリロカイン(トプラ)2.5%の共融混合物)は、以下で使用する局所麻酔薬として示されています。
•局所鎮痛のための正常な無傷の皮膚。.
•表面的な軽度の手術および浸潤麻酔の前処理としての性器粘膜。.
リドカイン(トプラ)およびプリロカイン(トプラ)クリームは、動物実験で観察された耳毒性の影響により、 ⁇ 膜を超えて中耳に浸透または移行する可能性がある臨床状況では推奨されません。.
リドカイン(トプラ)。 と。 プリロカイン(トプラ)。 局所クリームは、特定の医療処置の前に、皮膚や性器領域で使用され、しびれや感覚の喪失を引き起こします。. 注射、静脈からの採血、またはいぼの除去などの軽度の手術によって引き起こされる痛みを防ぐために使用されます。. リドカイン(トプラ)とプリロカイン(トプラ)には、2つの局所麻酔薬(麻痺薬)の混合物が含まれています。. 皮膚の神経終末を死滅させます。.
リドカイン(トプラ)とプリロカイン(トプラ)は、医師の処方箋がある場合にのみご利用いただけます。.
成人患者-無傷の皮膚:リドカイン(トプラ)とプリロカイン(トプラ)クリームの厚い層が無傷の皮膚に適用され、閉塞性包帯で覆われています。.
軽度の経皮手順:静脈内カニューレーションや静脈 ⁇ 刺などの軽微な手順では、2.5グラムのリドカイン(Topla)とプリロカイン(Topla)クリーム(1/2 5 gチューブ)を20〜25 cm2の皮膚表面に少なくとも1時間塗布します。 。. リドカイン(トプラ)とプリロカイン(トプラ)クリームを使用した対照臨床試験では、最初の部位でカニューレまたは静脈 ⁇ 刺に技術的な問題があった場合に備えて、通常2つの部位が準備されました。.
主要な皮膚手順:分割厚の皮膚移植片の収穫など、より大きな皮膚領域を含むより痛みを伴う皮膚学的手順については、皮膚10 cm2あたり2グラムのリドカイン(トプラ)およびプリロカイン(トプラ)クリームを塗布し、皮膚との接触を維持してください。少なくとも2時間。.
成人男性生殖皮膚:局所麻酔浸透前の補助として、リドカイン(トプラ)とプリロカイン(トプラ)クリーム(1 g / 10 cm2)の厚い層を皮膚表面に15分間塗布します。. 局所麻酔浸透は、リドカイン(トプラ)およびプリロカイン(トプラ)クリームを除去した直後に実行する必要があります。.
皮膚鎮痛は、閉塞性包帯で最大3時間増加し、クリームを除去してから1〜2時間持続すると予想されます。. 適用期間中に吸収されたリドカイン(Topla)とプリロカイン(Topla)の量は、用量の個別化の表2、**脚注の情報から推定できます。.
成人女性患者-性器粘膜: ⁇ 筋腫の除去などの女性外性器での軽微な処置、および麻酔浸透の前処理として使用する場合は、リドカイン(トプラ)の厚い層(5〜10グラム)を適用します。 )および5〜10分のプリロカイン(トプラ)クリーム。.
閉塞は吸収に必要ありませんが、クリームを所定の位置に保つのに役立つ場合があります。. 特に閉塞が使用されていない場合、患者はリドカイン(トプラ)およびプリロカイン(トプラ)クリーム塗布中に横になる必要があります。. 手順または局所麻酔浸透は、リドカイン(トプラ)およびプリロカイン(トプラ)クリームの除去直後に実行する必要があります。.
小児患者-無傷の皮膚:以下は、子供の年齢と体重に基づくリドカイン(トプラ)およびプリロカイン(トプラ)クリームの最大推奨用量、適用領域、および適用時間です。
注意:生後3か月を超える患者が最小体重要件を満たさない場合、リドカイン(トプラ)およびプリロカイン(トプラ)クリームの最大総用量は、患者の体重に対応する用量に制限する必要があります。.
開業医は、過剰な量のリドカイン(トプラ)およびプリロカイン(トプラ)クリームの塗布を避けるように、介護者に注意深く指示する必要があります。.
リドカイン(トプラ)とプリロカイン(トプラ)クリームを幼児の皮膚に塗布する場合、リドカイン(トプラ)とプリロカイン(トプラ)クリームの偶発的な摂取、または閉塞性包帯を防ぐために、子供の注意深い観察を維持するように注意する必要があります。. 適用サイトの不注意による混乱を防ぐための二次保護カバーが役立つ場合があります。.
リドカイン(トプラ)およびプリロカイン(トプラ)クリームは、妊娠期間が37週未満の新生児や、メトヘモグロビン誘発剤による治療を受けている12か月未満の乳児には使用しないでください。.
リドカイン(トプラ)およびプリロカイン(トプラ)クリームを局所麻酔薬を含む他の製品と併用する場合は、すべての製剤から吸収される量を考慮する必要があります。. リドカイン(トプラ)およびプリロカイン(トプラ)クリームの場合に吸収される量は、それが適用される面積と閉塞下での適用期間によって決まります。.
リドカイン(トプラ)およびプリロカイン(トプラ)クリームによる全身性副作用の発生率は非常に低いですが、特にそれを広い範囲に適用し、2時間以上そのままにしておく場合は注意が必要です。. 全身性副作用の発生率は、曝露の面積と時間に正比例すると予想されます。.
アプリケーションの手順。
リドカイン(トプラ)とプリロカイン(トプラ)のクリームを1グラム測定するには、長さ1.5インチ(3.8 cm)、幅0.2インチ(5 mm)の細いストリップとして、クリームをチューブから静かに絞り出します。. リドカイン(トプラ)とプリロカイン(トプラ)クリームのストリップは、以下の図の行に含まれている必要があります。.
1.5 x 0.2インチ。
以下の表の例のように、線量に等しいストリップの数を使用します。.
成人および小児患者の場合、医師の処方に従ってのみ申請してください。.
子供が3か月未満または年齢が小さい場合は、リドカイン(トプラ)およびプリロカイン(トプラ)クリームを塗布する前に医師に連絡してください。これは、幼児に一度に過度の皮膚に塗布すると有害になる可能性があります。 。.
リドカイン(トプラ)とプリロカイン(トプラ)クリームを幼児の無傷の皮膚に適用する場合、リドカイン(トプラ)とプリロカインの偶発的な摂取または眼との接触を防ぐために、大人が注意深く観察することが重要です(トプラ)クリーム。.
リドカイン(トプラ)とプリロカイン(トプラ)クリームは、通常の手順の開始の少なくとも1時間前と痛みを伴う手順の開始の2時間前に、無傷の皮膚に塗布する必要があります。. クリームの保護カバーは吸収に必要ではありませんが、クリームを所定の位置に保つために役立つ場合があります。. 保護カバーを使用している場合は、医師がカバーを外し、リドカイン(トプラ)とプリロカイン(トプラ)のクリームを拭き取り、手順の前に消毒液で領域全体を清掃します。.
効果的な皮膚麻酔の期間は、保護カバーを外してから少なくとも1時間です。.
注意:。
1。. 目の近くや開いた傷には適用しないでください。.
2。. 子供の手の届かないところに保管してください。.
3。. リドカイン(トプラ)とプリロカイン(トプラ)クリームを塗布した後、子供が非常にめまいがしたり、過度に眠くなったり、顔や唇の夕暮れが発生した場合は、クリームを取り除き、すぐに医師に連絡してください。.
副作用についての医師の診察を受けてください。. 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。.
参照:。
Toplaについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
Topla™は、リドカイン(Topla)またはブピバカイン、またはアミドタイプの局所麻酔薬、またはリドカイン(Topla)および/またはブピバカイン溶液の他の成分に対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.
Topla™は、ストークスアダムス症候群の患者には使用しないでください。. ウォルフパーキンソンホワイト症候群、または人工ペースメーカーが存在しない場合に重度の洞房房房室、または心室内ブロック。.
使用する。 トプラ。 医師の指示に従ってクリーム。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- 追加の患者用リーフレットがToplaクリームと一緒に利用可能です。. この情報について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。.
- 治療する領域を洗浄して完全に乾燥させます。. 患部にクリームの厚い層を塗ります。. Toplaクリームを皮膚にこすらないでください。.
- Toplaクリームは、通常の壊れていない肌にのみ使用してください。. 傷んだ皮膚には適用しないでください。.
- 目、鼻、口の中にトプラクリームを入れないでください。. 目にトプラクリームが入ったら、たっ ⁇ りの水で洗い流します。.
- Toplaクリームを使用した後すぐに手を洗ってください。.
- 未使用の薬とパッケージをゴミ箱に捨て、子供の手の届かないところにペットから離してください。.
- Toplaクリームの服用を忘れた場合は、できるだけ早く使用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回使用しないでください。.
Toplaクリームの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
構造的に局所麻酔、抗不整脈薬クラスIII(例、アミオダロン)に類似した、スルファプレップ、局所麻酔またはプレップによるメトヘモグロビン血症のリスクの増加。.
限局性反応:無傷の皮膚にリドカイン(トプラ)およびプリロカイン(トプラ)クリームを用いた治療中または治療直後に、治療部位の皮膚が紅斑または浮腫を発症したり、異常な感覚の遺伝子座になったりすることがあります。. 適用部位での離散性紫斑反応または点状反応のまれなケースが報告されています。. リドカイン(トプラ)およびプリロカイン(トプラ)クリームの使用後の色素沈着過剰のまれなケースが報告されています。. リドカイン(トプラ)およびプリロカイン(トプラ)クリームとの関係、または基礎となる手順は確立されていません。. 1,300を超えるリドカイン(トプラ)とプリロカイン(トプラ)のクリーム処理された被験者が関与する無傷の皮膚に関する臨床試験では、そのような局所反応が患者の56%で1つ以上認められ、一般に軽度で一過性であり、1または2時間。. リドカイン(トプラ)とプリロカイン(トプラ)クリームに起因する深刻な反応はありませんでした。.
最近の2つのレポートは、割礼を受けようとしている新生児の包皮の水ぶくれについて説明しています。. 両方の新生児は、1.0 gのリドカイン(トプラ)とプリロカイン(トプラ)のクリームを受け取りました。.
無傷の皮膚にリドカイン(トプラ)とプリロカイン(トプラ)クリームで治療された患者では、試験で観察された局所的な影響が含まれます:青白さ( ⁇ 白またはブランチ)37%、発赤(紅斑)30%、温度感覚の変化7%、浮腫6%、かゆみ2%、発疹、1%未満。.
378人のリドカイン(トプラ)とプリロカイン(トプラ)のクリーム治療を受けた患者が関与する性器粘膜に関する臨床試験では、患者の41%で1つ以上の塗布部位の反応(通常は軽度で一過性)が認められました。. 最も一般的な塗布部位の反応は、発赤(21%)、 ⁇ 熱感(17%)、浮腫(10%)でした。.
アレルギー反応:リドカイン(トプラ)またはプリロカイン(トプラ)に関連するアレルギー反応およびアナフィラキシー様反応が発生することがあります。. それらはじんま疹、血管性浮腫、気管支 ⁇ 、およびショックによって特徴付けられます。. それらが発生した場合、それらは従来の方法で管理されるべきです。. 皮膚テストによる感度の検出は疑わしい価値があります。.
全身(用量関連)反応:リドカイン(トプラ)およびプリロカイン(トプラ)クリームを適切に使用した後の全身性副作用は、吸収される少量のために起こりそうにありません。. リドカインの全身性の悪影響。 (トプラ。) および/またはプリロカイン。 (トプラ。) CNSの興奮やうつ病を含む他のアミド局所麻酔薬で観察されるものと本質的に類似しています。 (立ちくらみ。, 緊張。, 不安。, 陶酔。, 混乱。, めまい。, 眠気。, 耳鳴り。, ぼやけた、または二重視。, ⁇ 吐。, 熱の感覚。, 寒さやしびれ。, けいれん。, 振戦。, けいれん。, 無意識。, 呼吸抑制と逮捕。). 興奮性CNS反応は短い場合もあれば、まったく発生しない場合もあります。その場合、最初の症状は、眠気が無意識に融合する場合があります。. 心血管症状には、徐脈、低血圧、心血管虚脱が起こり、逮捕につながる可能性があります。.
現在、表面麻酔に一般的に使用されているアミドタイプの局所麻酔薬。. それは長時間作用する局所麻酔薬の中で最も強力で有毒なものの1つであり、その非経口使用は脊椎麻酔に限定されています。. (Martindale、Extra Pharmacopoeia、第30版、p1006から)。