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治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:30.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
TOLECTIN ⁇ 'DS(トルメチンナトリウム)カプセル400 mg(対照的な平行バンドを備えた色付きのオレンジ色の不透明、印刷された「TOLECTIN(トルメチンナトリウム)DS」および「McNEIL」)、NDC 0045-0414、100および500のボトル。.
TOLECTIN®600(トルメチンナトリウム)タブレット600 mg(着色オレンジ、フィルムコーティング、印刷された「TOLECTIN(トルメチンナトリウム)600」および「McNEIL」)、NDC 0045-0416、ボトル100および500。.
公式の大要で定義されているように、密集した耐光容器で放出します。.
制御された室温(15°-30°C、59°-86°F)で保管します。. 光から守ってください。.
OMP-DIVISION、ORTHO-McNEIL PHARMACEUTICAL、INC。Raritan、NJ。 08869。. 2006年2月現在。. FDA承認日:2008年1月22日。
TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)およびその他の治療の潜在的な利点とリスクを慎重に検討してください。 TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)を決定する前にオプション。. 最低有効量を使用してください。 患者の個々の治療目標に沿った最短期間(参照。 警告。 ).
TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)は、関節リウマチおよび関節症の徴候および症状を緩和することが示されています。. TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)は、急性松明の治療と慢性疾患の長期治療に適応されます。.
TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)は、若年性関節リウマチの治療にも適応されます。. TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)の安全性と有効性は子供には確立されていません。 2歳未満の患者(参照。 注意。 :小児用アプリケーション。 と。 投与量と投与量。).
TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)およびその他の治療の潜在的な利点とリスクを慎重に検討してください。 TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)を決定する前にオプション。. 最低有効量を使用してください。 患者の個々の治療目標に沿った最短期間(参照。 警告。).
TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)による初期治療に対する反応を観察した後、用量と頻度は単一の患者のニーズに適合させる必要があります。.
推奨される開始は、関節リウマチまたは変形性関節症を緩和することです。 成人の用量は、400 mgを1日3回(1日1200 mg)、できれば一緒に服用します。 食事療法と寝る前の服用。. 最適な治療効果を達成するため。 用量は、1回または1回後の患者の反応に基づく必要があります。 2週間。. 対照は通常、分割された用量で毎日600-1800 mgの用量で達成されます。 缶(通常T. I. D.)。. 1800 mg /日を超える用量は研究されていません。 推奨されません。.
若年性関節リウマチを緩和するために、小児患者(2歳以上)の推奨開始用量は、分割用量(T.I.D.またはQ.I.D.)で20 mg / kg /日です。. 対照に達した場合、通常の用量は15〜30 mg / kg /日です。. 30 mg / kg /日を超える用量は研究されていないため、推奨されません。.
TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)に対する治療反応が予想される場合があります。 週から日。. 継承中に ⁇ 進的な改善が期待されます。 何週間もの治療。. 胃腸症状が現れた場合は、TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)を投与できます。 重炭酸ナトリウム以外の制酸剤を含む。. TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)のバイオアベイラビリティと薬物動態。 マグネシウムの急性または慢性投与による有意な影響を受けません。 水酸化アルミニウム;ただし、バイオアベイラビリティは食品や牛乳の影響を受けます。 (参照。 注意:薬物と食品の間の相互作用。).
TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)は、トルメチンナトリウムに対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.
TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)は、 ⁇ 息およびじんま疹の患者には使用しないでください。 またはアスピリンまたは他のNSAIDを服用した後のアレルギー反応。. ヘビー、レア。 そのような患者では、NSAIDに対する致命的なアナフィラキシー反応が報告されています。 (参照。 警告:アナフィラキシー様反応。 と。 注意:既存の ⁇ 息。 )。.
TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)は、周術期の痛みの治療に使用されます。 冠動脈バイパス移植(CABG)の調整(参照。警告。 ).
警告。
心血管への影響。
心血管血栓性イベント。
最大3年間の複数のCOX-2選択的および非選択的NSAIDを使用した臨床試験では、致命的な可能性のある深刻な心血管(CV)血栓性イベント、心筋 ⁇ 塞および脳卒中のリスクの増加が示されています。. COX-2の選択的と非選択的の両方のすべてのNSAIDは、同様のリスクを持つ可能性があります。. 既知のCV疾患またはCV疾患の危険因子を持つ患者は、より高いリスクにある可能性があります。. NSAIDで治療された患者における有害なCVイベントの潜在的なリスクを最小限に抑えるために、最低有効用量を可能な限り最短の期間使用する必要があります。. 医師や患者は、以前のCV症状がなくても、そのようなイベントの発生を認識しておく必要があります。. 患者には、深刻なCVイベントの兆候や症状、および必要な手順を通知する必要があります。.
アスピリンの同時使用がであるという一貫した証拠はありません。 NSAIDの使用に関連する深刻なCV血栓性イベントのリスクの増加。 。 アスピリンとNSAIDを同時に使用すると、重度のGIのリスクが高まります。 イベント(参照。 警告:消化管(GI)効果- ⁇ 瘍、出血のリスク。 とミシン目。).
治療のための選択的COX-2 NSAIDを使用した2つの大規模な対照臨床試験。 CABG手術後の最初の10〜14日間の痛みにより、心筋 ⁇ 塞と脳卒中の発生率が増加しました(参照)。 禁 ⁇ 。).
高血圧。
TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)を含むNSAIDは、新しい高血圧または既存の高血圧の悪化につながる可能性があり、それぞれがCVイベントの発生率の増加に寄与する可能性があります。. チアジドまたは研磨利尿薬を服用している患者は、NSAIDを服用しているときにこれらの治療法に対する反応が乱れることがあります。. TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)を含むNSAIDは、高血圧の患者には注意して使用する必要があります。. 血圧(BP)は、NSAID治療の開始時および治療過程全体を通じて注意深く監視する必要があります。.
うっ血性心不全と浮腫。
NSAIDを投与されている一部の患者では、体液貯留と浮腫が観察されています。. TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)は、体液貯留または心臓のある患者には注意して使用する必要があります。 失敗。.
消化管(GI)効果- ⁇ 瘍、出血、 ⁇ 孔のリスク。
TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)を含むNSAIDは、深刻な胃腸の副作用を引き起こす可能性があります。 炎症、出血、 ⁇ 瘍、胃の ⁇ 孔など。 致命的となる可能性のある小腸または大腸。. これらの深刻な不利益。 イベントは、治療を受けた患者の警告症状の有無にかかわらずいつでも発生する可能性があります。 NSAID付き。重度の上部GIを発症する患者の5人に1人だけ。 NSAID療法のイベントは対症療法です。. 上部消化管 ⁇ 瘍、肉眼的出血または ⁇ 孔。 NSAIDSによって引き起こされるのは、3〜6か月間治療された患者の約1%です。 そして、1年間治療された患者の約2〜4%。. これらの傾向は続いています。 耐用年数が長くなると、深刻なものを開発する可能性が高くなります。 治療中の特定の時点でのGIイベント。. しかし、すぐに。 治療にはリスクがないわけではありません。.
NSAIDは人と一緒でなければなりません。 先史時代は細心の注意を払って処方することができます。 ⁇ 瘍または消化管出血の。 病歴のある患者。. NSAIDを使用した胃 ⁇ 瘍および/または消化管出血の。 と比較して、GI出血の発生リスクが10倍以上増加しました。 これらの危険因子がない患者。. その他の要因。 NSAIDで治療された患者のGI出血のリスクには、併用が含まれます。 経口コルチコステロイドまたは抗凝固剤、NSAID療法のより長い期間、 喫煙、アルコール摂取、高齢、一般的な健康状態の悪さ。. 最も自発的に。 致命的なGIイベントの報告は、高齢者または衰弱した患者、したがってです。 この集団を治療するときは特に注意が必要です。.
NSAIDで治療された患者における有害なGIイベントの潜在的なリスクを最小限に抑えるために、最低有効用量を可能な限り最短の期間使用する必要があります。. 患者と医師は、NSAID療法中の ⁇ 瘍と出血の兆候と症状を認識し続け、深刻なジ不要なイベントが疑われる場合は直ちに追加の評価と治療を開始する必要があります。. これには、深刻なGI不要のイベントを除外するまでNSAIDを停止することが含まれます。. NSAIDではない代替療法は、リスクの高い患者では考慮する必要があります。.
腎効果。
NSAIDの長期投与は、乳頭腎壊死およびその他の腎障害をもたらしました。. 血尿、タンパク尿、時にはネフリット症候群を伴う急性間質性腎炎は、TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)で治療された患者で報告されています。. 腎臓の毒性は、腎臓プロスタグランジンが腎臓 ⁇ 流の維持に代償的な役割を果たす患者でも観察されています。. これらの患者では、NSAIDの投与により、プロスタグランジン形成と二次腎血流の用量依存的な減少につながり、開放腎補償につながる可能性があります。. この反応のリスクが最も高い患者は、腎障害、心不全、肝機能障害のある患者、利尿薬とACE阻害剤を服用している患者、および高齢者です。. NSAID療法の中止は、通常、治療前の状態が回復します。.
進行した腎臓病。
対照臨床試験では、進行した腎疾患患者におけるTOLEKTIN(トルメチンナトリウム)の使用に関する情報が提供されていません。. したがって、進行した腎疾患のある患者では、TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)による治療は推奨されません。. TOLEKTIN療法(トルメチンナトリウム)を開始する必要がある場合は、患者の腎機能を綿密に監視することをお勧めします。.
アナフィラキシー様反応。
他のNSAIDと同様に、アナフィラキシー様反応は既知の患者で発生する可能性があります。 TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)に曝露する前。. TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)は、 アスピリントライアド。. この症状複合体は通常、 ⁇ 息患者で発生します。 鼻ポリープまたは重いものがある場合とない場合の鼻炎を経験します。 アスピリンまたは他のNSAIDSを服用した後の致命的な気管支 ⁇ (参照。 禁 ⁇ 。 と。 注意:既存の ⁇ 息。)。. 緊急援助を求めるべきです。 アナフィラキシー様反応が発生した場合。.
皮膚反応。
TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)を含むNSAIDは、剥離性皮膚炎、スティーブンスジョンソン症候群(SJS)、中毒性表皮壊死症(TEN)などの深刻な皮膚イベントを引き起こす可能性があり、致命的となる可能性があります。. これらの深刻なイベントは警告なしに発生する可能性があります。. 患者は深刻な皮膚症状の兆候と症状を知らされるべきであり、薬物の使用は、発疹または他の過敏症の兆候を初めて経験したときに停止されるべきです。.
妊娠。
妊娠後期には、他のNSAIDと同様に、TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)は避けるべきです。 動脈管の早期閉鎖につながる可能性があります(参照。 注意事項:。 妊娠。).
注意。
一般的な。
TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)は、コルチコステロイドの代わりやコルチコステロイド不足の治療には期待できません。. コルチコステロイドの突然の中止は、病気を悪化させる可能性があります。. コルチコステロイド療法が長引いている患者は、コルチコステロイドを中止する決定が下された場合、ゆっくりと治療を中止する必要があります。.
発熱と炎症を軽減するTOLEKTIN(トルメチンナトリウム)の薬理活性は、感染していない疑いのある状態からの合併症の検出におけるこれらの診断徴候の使用を減らすことができます。.
眼科への影響。
動物の目の変化とNSAIDによる有害な目の所見の報告のため、TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)による治療中に視力の問題を発症した患者は、眼科検査を実施することをお勧めします。.
肝への影響。
1つ以上の肝検査における境界線の増加は、最大15%です。 TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)を含むNSAIDを服用している患者。. これらの実験室の異常は可能です。 進行は変化しないか、継続的な治療で一時的なものになる可能性があります。. ALTまたはASTの驚くべき高さ(上部の約3倍以上)。 正常限界)は患者の約1%で臨床的でした。 NSAIDを試してください。. さらに、以下を含む重度の肝反応のまれなケース。 黄 ⁇ と致命的な劇症肝炎、肝壊死と肝不全。 致命的な結果をもたらしたあなたの一部が報告されています。.
肝機能障害または異常な肝検査の症状および/または兆候がある患者は、TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)による治療中に、より重度の肝反応が発生したという証拠がないか検査する必要があります。. 肝疾患と一致する臨床徴候および症状が発生したとき、または全身症状が発生したとき(例:. 好酸球増加症、発疹など.)、TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)は中止する必要があります。.
血液学的影響。
貧血は、TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)を含むNSAIDを投与されている患者で観察されることがあります。. これは、体液貯留、オカルトまたは粗いgi失血、または赤血球生成に対する不完全に記述された影響が原因である可能性があります。. TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)を含むNSAIDによる長期治療を受けている患者は、貧血の兆候や症状がある場合は、ヘモグロビンまたはヘマトクリットをチェックする必要があります。. NSAIDは血小板凝集を阻害し、一部の患者では出血時間を延長することが示されています。. アスピリンとは対照的に、血小板機能への影響は量的に少なく、持続時間が短く、可逆的です。. 血小板機能の変化によって影響を受ける可能性のあるTOLEKTIN(トルメチンナトリウム)を投与されている患者。. 凝固障害のある患者または抗凝固剤を投与されている患者は注意深く監視する必要があります。.
既存の ⁇ 息。
⁇ 息の患者はアスピリン感受性 ⁇ 息を持っているかもしれません。. アスピリン感受性 ⁇ 息患者におけるアスピリンの使用は、致命的となる可能性のある重度の気管支 ⁇ と関連しています。. 気管支 ⁇ を含む交差反応性がそのような吸引感受性患者でアスピリンと他のNSAIDの間で報告されているため、TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)はこの形のアスピリン感受性を持つ患者には投与せず、既存の ⁇ 息の患者には注意して使用する必要があります。.
患者さんのための情報。
治療を開始する前に、患者に以下の情報を通知する必要があります。 NSAIDによる治療、および継続的な治療中の定期的な治療。. 患者はまた、付随するNSAIDを受け取ることを奨励されるべきです。 薬ガイド。 読む。 各レシピ。.
- 他のNSAIDと同様に、TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)は深刻な副作用を引き起こす可能性があります。 入院や死に至る可能性のあるMIまたは脳卒中。. でも。 深刻なCVイベントは警告症状なしに発生する可能性があり、患者は警戒する必要があります。 胸の痛みの兆候と症状、息切れ、脱力感、ぼやけ。 スピーチ、そして示唆的な観察があれば医学的アドバイスを求めるべきです。 兆候または症状。. 患者はこのアフターケアの重要性を知らされるべきです。 (参照。 警告:心血管への影響。).
- 他のNSAIDと同様に、トレクチン(トルメチンナトリウム)はGIの苦情を引き起こす可能性があり、深刻なことはほとんどありません。 入院につながる可能性のある ⁇ 瘍や出血などの副作用。 そして死さえ。. 重度の ⁇ 瘍や出血が発生する可能性がありますが。 警告症状がなければ、患者は兆候と症状に注意する必要があります。 ⁇ 瘍と出血の、そして観察するときの医学的アドバイスの質問のためであるべきです。 心 ⁇ 部痛、消化不良、メレナなどの兆候や症状。 hematemesis患者は、これがUPSに従うことの重要性を認識しておく必要があります。 (参照。 警告:消化管(GI)効果- ⁇ 瘍、出血のリスク。 と。 ミシン目。).
- 他のNSAIDと同様に、TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)はZなどの深刻な皮膚の副作用を引き起こす可能性があります。 角質除去性皮膚炎、SJSおよびTEN。入院につながる可能性があります。 そして死さえ。. 深刻な皮膚反応は警告なしに発生する可能性がありますが。 患者は発疹や水 ⁇ の兆候や症状に注意する必要があります。 発熱またはかゆみなどの過敏症のその他の兆候、および質問する必要があります。 兆候や症状を観察するときの医学的アドバイス。. 患者。 なんらかの種類を発症した場合は、直ちに薬を中止することをお勧めします。 できるだけ早く発疹を起こして医師に連絡してください。.
- 患者は原因不明の体重の兆候または症状を直ちに報告する必要があります。 医師に利益または荒涼とした態度。.
- 患者には、肝毒性の警告の兆候と症状を通知する必要があります。 (例:.、吐き気、疲労、 ⁇ 眠、かゆみ、黄 ⁇ 、右上腹部。 優しさと「インフルエンザのような」症状)。. これらが発生した場合、患者はそうあるべきです。 治療を中止し、即時の医療療法を求めるように指示されました。.
- 患者にはアナフィラキシー様反応の兆候が通知されます。.、。 呼吸困難、顔や首の腫れ)。. これらが発生した場合、患者。 緊急の緊急援助を求めるように指示されるべきです(参照。 警告。).
- 妊娠後期には、他のNSAIDと同様に、TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)は避けるべきです。 動脈管が早期に閉鎖されます。.
実験室試験。
重度の ⁇ 骨 ⁇ 瘍および出血は警告症状なしに発生する可能性があるため、医師はGI出血の兆候または症状に注意する必要があります。. NSAIDによる長期治療を受けている患者は、CBCと化学物質のプロファイルを定期的にチェックする必要があります。. 肝疾患または腎臓病と一致する臨床徴候および症状が発生すると、全身症状が発生します(例:. 好酸球増加症、発疹など.)または異常な肝検査が持続または悪化した場合は、TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)を中止する必要があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
トルメチンナトリウムは、次の長期試験で発がん性効果がありませんでした:75 mg / kg /日までの用量でのラットでの24か月試験と50 mg / kg /日までの用量でのマウスでの18か月試験。.
Ames-Salmonellaミクロソーム活性化試験では、トルメチンナトリウムの変異原性は見つかりませんでした。.
生殖研究は動物の生殖能力の障害を示さなかった。. 効果。 しかし、出生時は他のプロスタグランジン阻害剤と同様に示されました。. この情報はセクションにあります。 妊娠。 .
妊娠。
催奇形性の影響:妊娠カテゴリーC。
50 mg / kg(60 kgの体重に基づく最大臨床用量の1.5倍)までの用量でのラットおよびウサギの生殖研究では、TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)による催奇形性または受胎能障害の証拠は示されませんでした。. ただし、動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するものではありません。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。.
非催奇形性の影響。
胎児の心血管系に対するNSAIDの既知の影響(閉鎖。 動脈管の)、妊娠中(特に妊娠後期)。 避けてください。.
仕事と配達。
NSAIDを使用したラット研究では、プロスタグランジン合成を阻害することが知られている他の薬と同様に、ジストシアの発生率の増加、出産の遅延、子犬の生存率の低下がありました。. 妊娠中の女性の労働と出産に対するTOLEKTIN(トルメチンナトリウム)の影響は不明です。.
母乳育児の母親。
トルメチンナトリウムは母乳中に排 ⁇ されることが示されています。. トルメチンナトリウムによる母乳育児中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、母乳育児を中止するか、薬の服用を中止するかを決定する必要があります。.
小児用。
2歳未満の小児患者に安全性と有効性がある。 確立されていません。.
老人病アプリケーション。
すべてのNSAIDと同様に、高齢者を治療する場合は注意が必要です(65。 歳以上)。.
副作用。
臨床試験で観察された副作用には以下が含まれます。 TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)で治療された約4370人の患者の観察。 800人以上が少なくとも1年間治療を受けています。. これらは不利です。 下記の身体系による反応は、非ステロイド反応の典型です。 抗炎症薬、および予想通り、消化器系の苦情。 ほとんどの場合。. TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)を使用した臨床試験では、患者の約10%が減少しました。 副作用のために、主に胃腸の性質で。.
発生率は1%より大きい。
以下の副作用は100分の1よりも一般的であり、対照臨床試験で報告されています。.
消化管:。 吐き気(11%)、消化不良、*消化管。 いいえ、*腹痛*下 ⁇ * ⁇ 腸* ⁇ 吐*便秘、。 胃炎と胃 ⁇ 瘍。. ⁇ 瘍患者の40%が以前の患者でした。 胃 ⁇ 瘍の歴史および/または同時に抗炎症薬となった。 胃 ⁇ 瘍を引き起こすことが知られているコルチコステロイドを含む薬。.
全体としての体:。 頭痛、*無力症、*胸の痛み。
心血管:。 血圧の上昇、*浮腫*。
中枢神経系:。 めまい、*眠気、うつ病。
代謝/栄養:。 体重増加*減量*。
皮膚科:。皮膚刺激。
特別な感覚:。 耳鳴り、視力の問題。
血液学:。 ヘモグロビンの小さな一時的な減少と。 消化管出血とは関係のないヘマトクリットが発生した。. この。 報告されている他の非ステロイド性抗炎症薬と同様です。.
⁇ 尿生殖器:。 BR ⁇ TCHEN、尿路感染症の増加。
* TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)で治療された患者の3%から9%で発生する反応。. 患者の3%未満で発生する反応はマークされていません。.
発生率が1%未満。
(おそらく因果関係)。
以下の副作用は、100件の対照臨床試験で1件未満の頻度で、または市場に出されて以来報告されています。. TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)とこれらの副作用との間には因果関係がある可能性があります。.
消化管:。 検出の有無にかかわらず消化管出血。 胃 ⁇ 瘍、 ⁇ 孔、舌炎、口内炎、肝炎、肝機能の。 異常。.
全体としての体:。 アナフィラキシー様反応、発熱、リンパ節腫 ⁇ など。 血清病。
血液学:。 溶血性貧血、血小板減少症、 ⁇ 粒球減少症、。 無 ⁇ 粒球症。
心血管:。 限界のある患者のうっ血性心不全。 心臓機能。.
皮膚科:。 じんま疹、紫斑、多形紅斑、有毒。 表皮壊死症。
⁇ 尿生殖器:。 血尿、タンパク尿、排尿障害、腎不全。
発生率が1%未満。
(因果関係不明)。
その他の副作用は、対照臨床試験で100分の1未満の頻度で報告されているか、市場に出されてから報告されていますが、TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)と反応の因果関係は決定できませんでした。. 因果関係の可能性を排除できないため、これらのまれに報告される反応は医師への警告としてリストされます。.
全体としての体:。 鼻血。
特別な感覚:。 視神経障害、網膜および黄斑の変化。
医薬品との相互作用。
ACE阻害剤。
レポートは、NSAIDがACE阻害剤の血圧低下効果を低下させる可能性があることを示唆しています。. この相互作用は、ACE阻害剤と同時にNSAIDを服用している患者で考慮する必要があります。.
アスピリン。
他のNSAIDと同様に、トルメチンナトリウムとアスピリンの同時投与。 副作用が増加する可能性があるため、一般に推奨されません。.
利尿薬。
臨床試験および市販後の観察により、NSAIDは一部の患者のフロセミドとチアジドのナトリウム利尿効果を低下させる可能性があることが示されています。. この反応は、腎プロスタグランジン合成の阻害に起因していました。. NSAIDとの同時治療中、腎不全の兆候と利尿効果について患者を正確に観察する必要があります。.
リチウム。
NSAIDは血漿リチウムレベルを増加させ、腎リチウムクリアランスを低下させました。. 平均最小リチウム濃度は15%増加し、腎クリアランスは約20%減少しました。. これらの影響は、NSAIDによる腎プロスタグランジン合成の阻害に起因していました。したがって、NSAIDとリチウムを同時に投与する場合、被験者はリチウム毒性の兆候に注意を払う必要があります。.
メトトレキサート。
NSAIDは、ウサギの腎臓スライスにおけるメトトレキサートの蓄積を競合的に阻害すると報告されています。. これは、メトトレキサートの毒性を増加させる可能性があることを示している可能性があります。. NSAIDがメトトレキサートと同時投与される場合は注意が必要です。.
ワルファリン。
GI出血に対するワルファリンとNSAIDの影響は相乗効果があるため、 両方の薬物のユーザーは、重度のGI出血のリスクが高くなります。 両方の薬物のユーザーのみ。.
。in vitro。 ワルファリンとヒト血漿タンパク質の結合は影響を受けません。 正常な被験者のプロトロンビン時間は、トルメチンとトルメチンによって変化しません。. しかし、プロトロンビン時間の増加と患者の出血が報告されています。 TOLEKTIN-(トルメチンナトリウム)とワルファリン療法を同時に併用。. したがって、注意が必要です。 TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)が抗凝固剤患者に投与される場合。.
低血糖剤。
スルホニル尿素またはインスリンのいずれかで治療される成人糖尿病患者。 TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)または低血糖の臨床効果に変化はありません。 フィルラー。.
薬物と臨床検査の相互作用。
尿中のトルメチンナトリウムの代謝産物は陽性であることが判明しています。 あなたよりも酸性沈殿に基づくテストを使用したタンパク尿のテスト。 エンドポイント(例:. スルホサリチル酸)。. テストでは障害は見られません。 染料含浸商業試薬ストリップ(Z。、。 Albustix®、Uristix®など.)。.
薬物と食品の相互作用。
制御された単回投与試験では、牛乳を用いたTOLEKTIN(トルメチンナトリウム)の投与は、血漿トルメチンのピーク濃度に影響を与えませんでしたが、トルメチンの全体的なバイオアベイラビリティは16%減少しました。. 食事の直後にトーレクチン(トルメチンナトリウム)を摂取した場合、血漿トルメチンのピーク濃度は50%減少しましたが、バイオアベイラビリティの合計は再び16%減少しました。.
妊娠後期には、他のNSAIDと同様に、TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)は避けるべきです。 動脈管の早期閉鎖につながる可能性があります(参照。 注意事項:。 妊娠。).
注意。
臨床試験で観察された副作用には以下が含まれます。 TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)で治療された約4370人の患者の観察。 800人以上が少なくとも1年間治療を受けています。. これらは不利です。 下記の身体系による反応は、非ステロイド反応の典型です。 抗炎症薬、および予想通り、消化器系の苦情。 ほとんどの場合。. TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)を使用した臨床試験では、患者の約10%が減少しました。 副作用のために、主に胃腸の性質で。.
発生率は1%より大きい。
以下の副作用は100分の1よりも一般的であり、対照臨床試験で報告されています。.
消化管:。 吐き気(11%)、消化不良、*消化管。 いいえ、*腹痛*下 ⁇ * ⁇ 腸* ⁇ 吐*便秘、。 胃炎と胃 ⁇ 瘍。. ⁇ 瘍患者の40%が以前の患者でした。 胃 ⁇ 瘍の歴史および/または同時に抗炎症薬となった。 胃 ⁇ 瘍を引き起こすことが知られているコルチコステロイドを含む薬。.
全体としての体:。 頭痛、*無力症、*胸の痛み。
心血管:。 血圧の上昇、*浮腫*。
中枢神経系:。 めまい、*眠気、うつ病。
代謝/栄養:。 体重増加*減量*。
皮膚科:。皮膚刺激。
特別な感覚:。 耳鳴り、視力の問題。
血液学:。 ヘモグロビンの小さな一時的な減少と。 消化管出血とは関係のないヘマトクリットが発生した。. この。 報告されている他の非ステロイド性抗炎症薬と同様です。.
⁇ 尿生殖器:。 BR ⁇ TCHEN、尿路感染症の増加。
* TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)で治療された患者の3%から9%で発生する反応。. 患者の3%未満で発生する反応はマークされていません。.
発生率が1%未満。
(おそらく因果関係)。
以下の副作用は、100件の対照臨床試験で1件未満の頻度で、または市場に出されて以来報告されています。. TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)とこれらの副作用との間には因果関係がある可能性があります。.
消化管:。 検出の有無にかかわらず消化管出血。 胃 ⁇ 瘍、 ⁇ 孔、舌炎、口内炎、肝炎、肝機能の。 異常。.
全体としての体:。 アナフィラキシー様反応、発熱、リンパ節腫 ⁇ など。 血清病。
血液学:。 溶血性貧血、血小板減少症、 ⁇ 粒球減少症、。 無 ⁇ 粒球症。
心血管:。 限界のある患者のうっ血性心不全。 心臓機能。.
皮膚科:。 じんま疹、紫斑、多形紅斑、有毒。 表皮壊死症。
⁇ 尿生殖器:。 血尿、タンパク尿、排尿障害、腎不全。
発生率が1%未満。
(因果関係不明)。
その他の副作用は、対照臨床試験で100分の1未満の頻度で報告されているか、市場に出されてから報告されていますが、TOLEKTIN(トルメチンナトリウム)と反応の因果関係は決定できませんでした。. 因果関係の可能性を排除できないため、これらのまれに報告される反応は医師への警告としてリストされます。.
全体としての体:。 鼻血。
特別な感覚:。 視神経障害、網膜および黄斑の変化。
過剰摂取の場合、 ⁇ 吐または胃洗浄とそれに続く活性炭の投与により、胃を空にするべきです。.