Tobrasone

Tobrason®(トブラマイシンおよびデキサメタゾン眼科懸 ⁇ 液)は、コルチコステロイドが適応であり、表面的な細菌の眼感染症または細菌の眼感染症のリスクがあるステロイド反応性炎症性眼疾患に適応されます。.

眼ステロイドは、眼 ⁇ および球根結膜、角膜、および地球の前部の炎症状態に適応され、浮腫および炎症を軽減するために、特定の感染性結膜炎でステロイド使用の固有のリスクが受け入れられます。. それらはまた、化学的、放射線または熱傷または異物の侵入による慢性前部ブドウ膜炎および角膜損傷にも適応されます。.

表面的な眼の感染のリスクが高い場合、または潜在的に危険な細菌数が眼に存在することが予想される場合は、抗感染成分との併用薬の使用が示されます。.

この製品の特別な抗感染薬は、以下の一般的な細菌性眼の病原体に対して効果的です。

ブドウ球菌を含む。 S. aureus。 と。 S.表皮。 (コアグラーゼ陽性およびコアグラーゼ陰性)、ペニシリン耐性株を含む。.

一部のグループAベータ溶血種、一部の非溶血種、および一部を含む連鎖球菌。 Streptococcus pneumoniae。.

Pseudomonas aeruginosa、大腸菌、Klebsiella pneumoniae、Enterobacter aerogenes、Proteus mirabilis、Morganella morganii、。 ほとんど。 Proteus vulgaris部族、Haemophilus influenzae。 と。 H. aegyptius、Moraxella lacunata、Acinetobacter calcoaceticus。 そしていくつか。 ネイセリア。 アート。.

4〜6時間ごとに1滴または2滴が結膜 ⁇ に注入されます。. 最初の24〜48時間の間に、2時間ごとに1滴または2滴に投与量を増やすことができます。. 頻度は徐々に減らす必要がありますが、これは臨床症状の改善によって正当化されます。. 早すぎる治療を中止しないように注意する必要があります。.

最初に、20 mL以下を処方する必要があり、レシピは、上記の手順で説明されているように、さらなる評価なしに補充しないでください。

上皮ヘルペス単純化角膜炎(樹状性角膜炎)、ワクチン接種、水 ⁇ 、および角膜と結膜の他の多くのウイルス性疾患。. 目のマイコバクテリア感染。. 眼の真菌性疾患。. 薬物の成分に対する過敏症。.

警告。

トピック眼科用のみ。目を注入するためではありません。一部の患者は、局所的に適用されたアミノグリコシドに対する感受性を経験する可能性があります。. 感度反応が発生した場合は、使用を中止してください。.

ステロイドの長期使用は、視神経の損傷、視力および視野の欠陥、および後部肩甲下白内障形成を伴う緑内障につながる可能性があります。. 眼圧は定期的に監視する必要がありますが、小児患者や非協力患者では難しい場合があります。. より長い使用は、宿主の反応を抑制し、したがって二次眼感染症のリスクを高める可能性があります。. 角膜または強膜の薄化を引き起こすこれらの疾患は、局所ステロイドを使用するときにミシン目を引き起こすことが知られています。. 目の急性化 ⁇ 状態では、ステロイドが感染を隠したり、既存の感染を悪化させたりする可能性があります。.

注意。

一般的な。

角膜の真菌感染症の可能性は、ステロイドの長期投与後に考慮する必要があります。. 他の抗生物質製剤と同様に、長期間の使用は、真菌を含む非音楽的生物の成長につながる可能性があります。. 超感染が現れた場合は、適切な治療を開始する必要があります。. 複数の処方が必要な場合、または臨床判断が必要な場合は、患者を拡大して検査する必要があります。. スリットランプの生体顕微鏡による、そして必要に応じてフルオレセイン着色による。.

他のアミノグリコシド抗生物質に対する交差感受性が発生する可能性があります。この製品が過敏症を発症した場合は、使用を中止し、適切な治療を開始してください。.

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

発がん性または変異原性の可能性を評価するための研究は行われていません。. 50および100 mg / kg /日の用量でのラットにおける皮下トブラマイシンを用いた研究では、受胎能の障害は示されていません。.

妊娠カテゴリーC

動物実験では、コルチコステロイドが催奇形性であることが示されています。. 0.1%のデキサメタゾンの眼内投与により、妊娠中のウサギの2つのグループで胎児異常の発生率が15.6%および32.3%になりました。. 慢性デキサメタゾン療法を受けたラットでは、胎児の成長遅延と死亡率の増加が観察されています。. 生殖研究は、100 mg / kg /日までの用量でトブラマイシンを使用してラットとウサギで非経口的に行われ、受胎能障害または胎児への損傷の証拠は示されていません。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. Tobrason®(トブラマイシンおよびデキサメタゾン眼科用懸 ⁇ 液)は、潜在的な使用が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。.

母乳育児の母親。

全身投与されたコルチコステロイドは母乳で発生し、成長を抑制し、内因性コルチコステロイド産生を損なったり、他の望ましくない影響を引き起こしたりする可能性があります。. コルチコステロイドの局所投与が母乳に検出可能な量を生成するのに十分な全身吸収につながるかどうかは不明です。. 多くの薬は母乳中に排 ⁇ されるため、母乳育児中の女性にTobrason®(トブラマイシンとデキサメタゾン眼科用懸 ⁇ 液)を投与する場合は注意が必要です。.

小児用。

2歳未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.

老人病アプリケーション。

高齢者と若年患者の間の一般的な安全性または有効性の違いは観察されませんでした。.

ステロイド成分、抗感染成分、またはその組み合わせに起因する可能性があるステロイド/抗感染併用薬で副作用が発生しました。. 正確な発生率の数値はありません。. 局所眼トブラマイシン[TOBREX®(トブラマイシン眼科溶液)]に対する最も一般的な副作用は、過敏症と、眼 ⁇ や腫れなどの局所的な眼毒性、および結膜紅斑です。. これらの反応は患者の4%未満で発生します。. 他のアミノグリコシド抗生物質の局所使用でも同様の反応が起こります。. 他の副作用は報告されていません。ただし、局所眼トブラマイシンを全身性アミノグリコシド抗生物質と同時に投与する場合は、総血清濃度を監視するように注意する必要があります。. ステロイド成分による反応は次のとおりです。緑内障の発症の可能性と視神経損傷の頻度の低い眼圧(IOP)の増加。後部皮下白内障形成;創傷治癒の遅延。.

二次感染。

二次感染の発生は、ステロイドと抗菌剤を含む組み合わせの使用後に発生しました。. 角膜のキノコ感染症は、特に長期ステロイドアプリケーションで誤って発症する傾向があります。. ステロイド治療が使用されている持続的な角膜 ⁇ 瘍については、真菌の侵入の可能性を考慮する必要があります。. 宿主反応の抑制後の二次細菌眼感染症も発生します。.

Tobrason®(トブラマイシンおよびデキサメタゾン眼科懸 ⁇ 液)の過剰摂取の臨床的に明らかな兆候と症状は、一部の患者の副作用と同様に、角膜炎、紅斑、涙流の増加、浮腫および蓋のかゆみを ⁇ 刺します。.