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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:24.05.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
静脈内。
急性冠症候群。
大人:。 負荷量:0.4 mcg / kg /分、30分、続いて0.1 mcg / kg /分。.
経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けている患者:負荷量:0.4 mcg / kg /分、30分間、続いて0.1 mcg / kg /分、血管造影中、および血管形成術または動脈切除術後12〜24時間。. CABGを必要とする患者:CABGの少なくとも4〜6時間前にチロフィバンを中止します。禁 ⁇ でない限り、すべての患者はチロフィバン療法の開始前にアスピリンと未分画ヘパリンをチロフィバン療法の開始と同時に投与する必要があります。. 治療の最大期間:108時間。.
ティロフィバン。 注射は、特定の種類の胸の痛みや心臓発作の後に、血栓が心臓の動脈に形成されるのを防ぐために使用されます。. また、特定の心臓および血管の処置を受けている患者にも使用できます。.
チロフィバンは抗血小板薬です。. 血液中の特定の細胞が凝集するのを防ぐことにより、有害な血 ⁇ が形成される可能性を減らします。.
Tirofibanは、医師の直接の監督下でのみ投与されます。.
Tirofiban(濃縮物)のバイアルは、投与前に希釈する必要があります。.
Tirofibanは、滅菌装置のみを使用してIVで使用します。. チロフィバンは、同じラインを通じてヘパリンと同時投与できます。.
Tirofibanは、校正済みの輸液装置での使用をお勧めします。. 長時間の負荷注入を避けるように注意する必要があります。. また、患者の体重に基づいてボーラス投与量と注入速度を計算する際にも注意が必要です。.
臨床試験では、禁 ⁇ でない限り、患者はアスピリンを受けました。.
不安定な狭心症または非Q波心筋 ⁇ 塞:。 チロフィバンは、ヘパリンと組み合わせて、0.4 mcg / kg / minの初期注入速度で30分間IV投与する必要があります。. 初期注入が完了したら、Tirofibanは0.1 mcg / kg / minの維持注入速度で継続する必要があります。. 表1は、重量による用量調整のガイドとして提供されています。.
有効性を実証した研究では、ヘパリンと組み合わせたチロフィバンは一般に最低48時間、平均108時間まで継続され、患者は71.3時間チロフィバンを受けました。. この注入は血管造影を通じて継続でき、血管形成術/動脈 ⁇ 切除術後12〜24時間まで継続する必要があります。. 動脈 ⁇ は、患者の活性凝固時間が180秒未満またはヘパリンの停止後2〜6時間であるときに除去する必要があります。.
血管形成術/精巣摘出術:。 血管形成術/アテレクトミーの設定でチロフィバンが開始される患者では、チロフィバンをヘパリンと組み合わせてIV投与する必要があります。初期ボーラスとして10 mcg / kgを3分かけて投与し、その後維持注入速度を0.15 mcg / kg /分。. 表2は、重量による用量調整のガイドとして提供されています。.
Tirofibanメンテナンス注入は36時間投与する必要があります。. 手順が完了したら、ヘパリンを中止し、患者の活性凝固時間が180秒未満のときに動脈 ⁇ を除去する必要があります。.
重度の腎不全患者:。 表1および2に指定されているように、重度の腎不全[クレアチニンクリアランス(CrCl)<30 mL / min]の患者では、チロフィバンの投与量を50%減らす必要があります。.
その他の患者集団:高齢患者または女性患者には、用量調整は推奨されません。.
参照:。
Tirofibanについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
チロフィバン、またはアブシキシマブ(ReoPro)やエプチフィバチド(インテグリリン)などの同様の薬にアレルギーがある場合は、この薬を投与しないでください。.
胃 ⁇ 瘍または ⁇ 瘍性大腸炎がある場合は、この薬を投与しないでください。, 重度の肝疾患。, 重度の高血圧。, 出血または血液凝固障害。, 頭部外傷の歴史。, 脳腫瘍。, または脳の血栓。 (動脈 ⁇ 。) 過去30日以内の脳卒中またはあらゆる種類の出血。, またはあらゆるタイプの手術。, けが。, または過去6週間以内に緊急医療。.
ティロフィバンは胎児に有害であるとは考えられていません。. ただし、アスピリンはチロフィバンと一緒に投与されることがあり、アスピリンは妊娠の最後の3か月間に摂取すると出血を引き起こす可能性があります。. アスピリンはまた、生まれたばかりの赤ちゃんに副作用を引き起こす可能性があります。.
妊娠しているか、チロフィバンとアスピリンによる治療中に妊娠する予定がある場合は、医師に伝えてください。.
Tirofibanは、不要な血栓を防ぐために血液が凝固(凝固)するのを防ぎ、軽傷であっても出血しやすくします。. 止まらない出血がある場合は、医師に連絡するか、緊急医療処置を求めてください。.
医師の指示に従ってTirofibanを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- チロフィバンは通常、診療所、病院、または診療所で注射として投与されます。. 自宅でTirofibanを使用している場合は、医療提供者から教えられた注射手順に注意深く従ってください。.
- Tirofibanに粒子が含まれている、または変色している場合、またはバイアルが何らかの方法でひび割れまたは損傷している場合は、使用しないでください。.
- チロフィバンは静脈または動脈に注射されるだけです。.
- この製品、注射器や針は、子供の手の届かないところやペットから遠ざけてください。. 針、注射器、その他の材料を再利用しないでください。. 使用後は適切に廃棄してください。. 医師または薬剤師に、適切な廃棄に関する地域の規制について説明してもらいます。.
- Tirofibanの服用を忘れた場合は、すぐに医師に連絡してください。.
Tirofibanの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.使用:ラベル付きの適応症。
不安定狭心症/非ST上昇型心筋 ⁇ 塞:。 非ST上昇急性冠症候群(不安定狭心症/非ST上昇型心筋 ⁇ 塞[UA /)の患者の血栓性心血管イベント(最終死亡点、MI、または難治性虚血/反復心臓手順の組み合わせ)の割合を減らす/ NSTEMI])。.
オフレーベル使用。
ST上昇型心筋 ⁇ 塞(STEMI)のPCI(PCI時に投与)をサポートする。
1つの二重盲検無作為化対照試験と1つの非盲検無作為化対照試験のデータは、一次PCIを受けているSTEMI患者の管理における高ボーラス投与チロフィバンの使用をサポートしています。この設定でのTirofibanの役割をさらに定義するには、追加の試験が必要になる場合があります。.
American College of Cardiology Foundation / American Heart Association / Society for Cardiovascular Angiography and Interventionsに基づいています。 (ACCF / AHA / SCAI。) PCIのガイドライン。, Tirofibanを含む糖タンパク質IIb / IIIa阻害剤。 (高ボーラス投与。) 選択的PCIをサポートするために与えられることは、安定した虚血性心疾患とPCIを受けている高リスク機能を持つ患者の管理に効果的で推奨されます。
ティロフィバンはアスピリンとヘパリンの背景で研究されています。.
ヘパリンとアスピリンと組み合わせたチロフィバンの使用は、ヘパリンとアスピリンのみと比較して出血の増加と関連しています。. Tirofibanを止血に影響を与える他の薬物(例:ワルファリン)と一緒に使用する場合は注意が必要です。.
Tirofibanは、臨床的に重要な有害な相互作用の証拠なしに、β遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、および硝酸塩製剤を用いた臨床試験で併用されています。.
PRISM研究の患者のサブセット(n = 762)では、次のいずれかの薬を投与されている患者のチロフィバンの血漿クリアランスが、その薬を投与されていない患者の血漿クリアランスと比較されました。. チロフィバンの血漿クリアランスに対するこれらの薬物の臨床的に有意な相互作用はありませんでした:アセブトロール。, アセトアミノフェン。, アルプラゾラム。, アムロジピン。, アスピリン製剤。, アテノロール。, ブロマゼパム。, カプトプリル。, ジアゼパム。, ジゴキシン。, ジルチアゼム。, ドキュセートナトリウム。, エナラプリル。, フロセミド。, グリブリド。, ヘパリン。, インスリン。, 等ソルビド。, レボチロキシン。, ロラゼパム。, ロバスタチン。, メトクロプラミド。, メトプロロール。, モルヒネ。, ニフェジピン。, 硝酸塩製剤。, オメプラゾール。, オキサゼパム。, 塩化カリウム。, プロプラノロール。, ラニチジン。, シンバスタチン。, スクラルファートとテマゼパム。.
臨床試験の経験。
臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、臨床診療で観察された率を反映しない場合があります。.
PRISMで。 (虚血性症候群管理のための血小板受容体阻害。) PRISM-PLUS。 (虚血性症候群管理のための血小板受容体阻害。 — 不安定な兆候と症状によって制限された患者。) そしてRESTORE。 (結果と再狭 ⁇ に対するチロフィバンのランダム化有効性研究。) 試験。, 1946人の患者はヘパリンと組み合わせてチロフィバンを受け取り、2002人の患者は約3日間チロフィバンだけを受け取りました。. 人口の43%は65歳以上で、患者の約30%が女性でした。. 推奨されるレジメン(25 mcg / kgボーラス、その後0.15 mcg / kg / min維持注入)を使用した臨床試験では、Tirofibanをアスピリン、クロピドグレル、ヘパリンまたはビバリルジンと組み合わせて、通常24時間以下の8000人以上の患者に投与しました。. 人口の約30%が65歳以上で、約25%が女性でした。.
出血。
PRISM-PLUS Regimen。
PRISM-PLUS研究のTIMI基準を使用した大出血と軽出血の発生率を以下に示します。.
PRISM-PLUSで経皮的処置を受けている患者のTIMI主要出血の発生率を以下に示します。.
Tirofibanの中止から1日以内にPRISM-PLUSで冠動脈バイパス移植手術(CABG)を受けている患者のTIMI主要出血の発生率は、Tirofiban plus heparin(N = 29)で17%、ヘパリン単独(N = 31)。.
推奨(「高用量ボーラス」)レジメン。
主要な出血の割合。 (頭蓋内を含む。, 眼内または後腹膜出血。, 3 g / dLを超えるヘモグロビンの低下または4g / dLによるヘモグロビンの低下に関連する出血の臨床的に明白な兆候。, 2Uを超える血液製剤の輸血を必要とする出血。, 直接出血して7日以内に死亡するか、介入を必要とする血行力学的妥協。) チロフィバンのPRISM-PLUSレジメンを投与された被験者で観察された率と一致していた。. 救急PCI中に推奨されるレジメンを使用してチロフィバンを投与する前に、線維素溶解薬で治療されたSTセグメント上昇型心筋 ⁇ 塞(STEMI)患者の出血が増加する傾向がありました。
出血しない。
薬物関係に関係なく、1%以上の発生率で、コントロールよりも数値的に高い非出血有害事象の発生率を以下に示します。
血小板減少症。
チロフィバンとヘパリンで治療された患者は、ヘパリン単独の患者よりも血小板数の減少を経験する可能性が高かった。. これらの減少は、Tirofibanの中止時に可逆的でした。. 血小板が90,000 / mm3未満に減少した患者の割合は1.5%でしたが、ヘパリンのみを投与された患者の0.6%でした。. 血小板が50,000 / mm3未満に減少した患者の割合は0.3%でしたが、ヘパリンのみを投与された患者の0.1%と比較されました。.
市販後の経験。
Tirofibanの承認後の使用中に、以下の追加の副作用が確認されました。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.
過敏症:アナフィラキシー反応を含む重度のアレルギー反応は、チロフィバン注入の初日、初期治療中、およびチロフィバンの再投与中に発生しました。. 一部の症例は、重度の血小板減少症と関連しています(血小板数<10,000 / mm3)。. Tirofibanに対する抗体の形成に関する情報はありません。.
チロフィバンは、胸の痛みや心臓発作のエピソード中、または患者が閉塞した冠動脈を治療する処置を受けている間に、血液が凝固するのを防ぎます。. これは、血小板糖タンパク質(GP)IIb / IIIa受容体の非ペプチド可逆 ⁇ 抗薬であり、血小板凝集を阻害します。.