Tinox 1%

Tinox 1%(オキシコナゾール)クリームとローションは、次の皮膚感染症の局所治療に適応されます:白 ⁇ 、白 ⁇ 、および白 ⁇ 。 トリコフィトン。 ルブラム。, トリコフィトン。 メンタグロフィテス。 または。 エピダーモフィトン。 凝集。 Tinox 1%(オキシコナゾール)クリームは、白 ⁇ (ピティリアシス)の局所治療に使用されます。. マラセツィアの毛皮。 (参照。 投与量と投与。 と。 臨床試験。)。.

Tinox 1%(オキシコナゾール)クリームは、小児患者で、白 ⁇ 、白 ⁇ 、白 ⁇ 、および白 ⁇ (ピティリアシス)の ⁇ に使用できます。ただし、これらの適応症では、Tinox 1%(オキシコナゾール)クリームが有効であることが示されており、12歳未満の子供ではめったに発生しません。.

Tinox 1%(オキシコナゾール)クリームまたはローションは、白 ⁇ 、白 ⁇ 、または白 ⁇ の患者の患者とすぐ近くの地域に1日1〜2回塗布する必要があります。. Tinox 1%(オキシコナゾール)クリームは、1日1回、白 ⁇ (ピティリアシス)の ⁇ 胞を治療するために使用する必要があります。. 再発の可能性を減らすために、白 ⁇ 、白 ⁇ 、白 ⁇ (ピティリアシス)の ⁇ は2週間、白 ⁇ は1か月間治療する必要があります。. 治療期間後に患者が臨床的改善を示さない場合は、診断を確認する必要があります。.

注:Tinea(pityriasis)の ⁇ は、 ⁇ 体に色素沈着過剰または色素沈着不良の斑点を引き起こし、首、腕、太ももにまで及ぶことがあります。. 感染症の治療では、患部の色素をすぐに回復することはできません。. 治療が成功した後の色素の正常化はさまざまで、肌のタイプや時折の日光への露出に応じて数か月かかることがあります。. ⁇ 白(ピティリアシス)の精子は伝染性ではありませんが、病気を引き起こす生物は正常な皮膚フローラの一部であるため、再発する可能性があります。.

Tinox 1%(オキシコナゾール)クリームとローションは、成分に対して過敏症を示した人には禁 ⁇ です。.

警告。

Tinox 1%(オキシコナゾール)クリームとローションは、眼科または ⁇ 内での使用を目的としていません。.

注意。

一般:。 Tinox 1%(オキシコナゾール)クリームとローションは、外皮使用のみです。. Tinox 1%(オキシコナゾール)クリームやローションを目や ⁇ に導入しないでください。. Tinox 1%(オキシコナゾール)クリームまたはローションを使用しているときに、感度または化学的刺激を示す反応が発生した場合は、治療を中止し、適切な治療を開始する必要があります。. 表皮刺激の兆候が現れた場合は、薬を中止する必要があります。.

発がん、変異誘発、生殖能力障害:。 発がん性を評価するために動物に対して長期研究は行われなかったが。, 2つの変異試験で変異原性の影響の証拠は見つかりませんでした。 (エイムス試験およびチャイニーズハムスターV79 in vitro細胞変異試験。) または2つの細胞遺伝学的検査で。 (ヒト末 ⁇ 血リンパ球in vitro染色体異常試験およびin vitro。.

生殖研究では、女性の経口投与量3 mg / kg /日でラットの生殖能力の障害は示されませんでした。 (mg /m²に基づくヒト用量の1倍。) 男性では15 mg / kg /日。 (mg /m²に基づく人間の用量の4倍。). ただし、次の影響がこのレベルを超える用量で観察されました:男性と女性の受胎能パラメータの減少、 ⁇ 塗 ⁇ 標本中の精子数の減少、発情サイクルの延長、および交配の頻度の減少。.

妊娠:。 催奇形性効果:。 妊娠カテゴリーB.繁殖研究はウサギで行われた。, 100までの経口投与でのラットおよびマウス。, 150および200 mg / kg /日。 (57。, mg /m²に基づくヒト用量の40および27倍。) 硝酸オキシコナゾールによる胎児への損傷の証拠は示さなかった。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.

母乳育児の母親:。 オキシコナゾールは母乳中に排 ⁇ されるため、授乳中の女性に薬を投与する場合は注意が必要です。.

小児アプリケーション:。 Tinox 1%(オキシコナゾール)クリームは、小児患者で、白 ⁇ 、白 ⁇ 、白 ⁇ 、および白 ⁇ (ピティリアシス)の ⁇ に使用できます。ただし、これらの適応症では、Tinox 1%(オキシコナゾール)クリームが有効であることが示されており、12歳未満の子供ではめったに発生しません。.

老人アプリケーション:。 60歳以上の限られた数の患者。 (396。) Tinox 1%で治療されています。 (オキシコナゾール。) 米国ではなく米国での臨床試験におけるクリーム。, 限られた数。 (n = 43。) Tinox 1%で治療された米国で臨床試験を行っています。 (オキシコナゾール。) ローション。. 患者の数は少なすぎて、個別の有効性と安全性の分析ができません。. 老人患者ではTinox 1%(オキシコナゾール)ローションの副作用は報告されておらず、この集団のTinox 1%(オキシコナゾール)クリームで報告された副作用は、若い患者によって報告されたものと同様でした。. 入手可能なデータに基づくと、老人患者におけるTinox 1%(オキシコナゾール)クリームとローションの投与量の調整は正当化されません。.

臨床試験中、オキシコナゾール硝酸塩クリームで治療された955人の患者は、薬物療法に関連すると考えられていた副作用の1%、41(4、3%)を報告しました。. これらの反応にはかゆみ(1.6%)が含まれていました。やけど(1.4%);刺激とアレルギー性接触皮膚炎(それぞれ0.4%);毛包炎(0.3%);紅斑(0.2%);丘疹、裂傷、浸軟、発疹、縫合、結節(それぞれ0.2%)。. 0、。.

硝酸オキシコナゾールローションで治療された269人の患者を対象とした管理された多施設臨床試験では、1%、7(2、6%)が薬物療法に関連すると考えられる副作用を報告しました。. これらの反応には、 ⁇ 熱感と刺痛(それぞれ0.7%)、かゆみ、フケ、チクチクする痛み、赤外症の湿疹(それぞれ0.4%)が含まれていました。.

5%オキシコナゾールクリーム(市販の製品濃度の5倍)を35日間、1 g / kgの割合で適用し、40匹の雄および雌ラットのグループの体表面の約10%、3人の死亡および重度の皮膚炎症報告された。. オキシコナゾール硝酸塩クリームまたはローションを使用する場合、ヒトの過剰摂取は報告されていません。.