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治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:05.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
注射用チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)USPは、単回使用のみで、バイアルに入っています。 15 mgの非発熱性滅菌凍結乾燥粉末。
NDC 55390-030-10。. 段ボールには、1 x 15 mgの単回投与バイアルチオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)が含まれています。.
2°〜8°C(36°〜46°F)の冷蔵庫に保管します。. 光の前に保護します。 みんな。 .
作成者:Ben Venue Laboratories、Inc. オハイオ州ベッドフォード44146。. 対象:Bedford Laboratories、Bedford、OH 44146。. 2001年4月。. FDA rev。 日付:200年4月2日。
参照。
1。. 非経口抗腫瘍薬の安全な取り扱いに関する推奨事項。. NIH出版物番号。.. 83-2621。. 米国文書管理者による販売。 政府の印刷会社、ワシントンDC 20402。.
2番目。. AMA理事会レポート。. 非経口抗腫瘍薬に対処するためのガイドライン。. ジャマ。 1985; 253(11):1590-1592。.
3日。. 取り扱いに関する細胞毒性暴露の推奨事項に関する全国調査委員会。 細胞毒性薬。. Louis P. Jeffrey、Sc-D、National会長から入手できます。 Enquete Commission Cytotoxic Exposure、マサチューセッツ大学薬学部および Allied Health Sciences、179 Longwood Avenue、Boston、Massachusetts 02115。.
4日。. オーストラリア臨床腫瘍学会:ガイドラインと。 抗腫瘍剤の安全な取り扱いに関する推奨事項。. Med Jオーストラリア。. 1983; 1:426-428。.
5。. ジョーンズRB、他. 化学療法薬の安全な取り扱い:レポート。 マウントシナイメディカルセンター。. Ca-臨床医のための癌ジャーナル。. 9月/ 10月 1983; 258-263。.
6。. American Society of Hospital Pharmacists技術支援速報。 細胞毒性および危険な薬物の取り扱い。. J Hosp Pharmで。. 1990; 47:1033-1049。.
7。. 危険な薬物への職業暴露の管理。. (オーシャ。 実用的なガイドライン)。. AM Jヘルスシステムファーム。. 1996:53:1669-1685。.
チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)を試しましたが、さまざまな腫瘍性疾患の緩和にさまざまな結果がありました。. しかし、最も一貫した結果は以下の腫瘍で観察されました:
- 乳房腺癌。.
- 卵巣腺癌。.
- 拡散または局所化に続発する頭蓋内 ⁇ 出の制御のため。 さまざまな血清洞窟の新生物病。.
- ⁇ の表面乳頭がんの治療のため。.
チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)は現在、他の治療法で主に置き換えられていますが、リンパ肉腫やホジキン病などの他のリンパ腫に対して効果的です。.
消化管からの吸収は変動するため、チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)を経口投与しないでください。.
投与量は慎重に個別化する必要があります。. チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)に対する反応が遅いからといって、必ずしも効果の欠如を示すわけではありません。. したがって、投与頻度を増やすと毒性が増すだけです。. 最初の治療で最大の利益が得られた後、維持療法(1〜4週間間隔)で患者を継続する必要があります。. 最適な効果を継続するために、投与量と血球数の相関を維持するために、維持投与量を毎週よりも頻繁に投与しないでください。.
準備と管理の注意事項:。 チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)は細胞毒性薬です。 がん治療薬やその他の潜在的に有毒な化合物は注意して使用する必要があります。 チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)の取り扱いと製造。. 関連する皮膚反応。 チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)に誤って曝露した場合。. 手袋の使用をお勧めします。. チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射用溶液)が皮膚に触れた場合は、すぐに皮膚を洗ってください。 石 ⁇ と水。. チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)が粘膜に触れる場合、膜はそうすべきです。 水で十分に洗い流してください。.
溶液の準備:。 注射用のチオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)を再構成する必要があります。 注射用の滅菌水1.5 mLを使用すると、薬の濃度が上昇します。 おおよそ。 10 mg / mL。 . 実際に剥離可能な量と濃度。 結果は次の表に示されています。
再構成した溶液は低張性であり、塩化ナトリウム注射で希釈し続ける必要があります(0。. 9%塩化ナトリウム)使用前。.
注射用の滅菌水で再構成する場合、チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)の溶液を冷蔵庫に保管し、8時間以内に使用する必要があります。. 塩化ナトリウム注射でさらに希釈された再構成溶液は、すぐに使用する必要があります。.
かすみをなくすために、0.22ミクロンのフィルターで溶液をろ過します*。 投与前。. フィルタリングはソリューションの有効性を変更しません。. 再構成。 解決策は明確でなければなりません。. 不透明なまままたは後のソリューション。 ろ過は使用しないでください。.
*ポリスルホンメンブレン(gelmans SterilerAerodisc®、使い捨て)またはセルロース/ PVC(MilliporeのMillex®-GSフィルターユニット)で作られたトリトンフリーミキサー。.
開始および維持線量:。 最初は与えられたより高い線量。 面積は頻繁に投与されます。. 維持量は毎週調整する必要があります。 治療前のコントロール血液数とその後の血球数に基づいています。.
静脈内投与:。 チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)は、迅速な静脈内投与で投与できます。 0.3〜0.4 mg / kgの用量で投与。. 缶は1から4で与えられるべきです。 毎週の間隔。.
奴隷制度内行政:。 推奨用量は0.6〜0.8 mg / kgです。. 投与は通常、使用したのと同じチューブで行われます。 影響を受けた空洞から液体を取り除きます。.
⁇ 内投与:。 の乳頭がんの患者。 それらは治療の前に8〜12時間脱水されます。. 次に、60 mgのチオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)。 30〜60 mLの塩化ナトリウム注入が ⁇ に注入されます。 カテーテル。. 最大の効果を得るには、溶液を2時間維持する必要があります。. もし。 患者は60 mLを2時間維持することが不可能であると感じています。 30 mLの容量で。必要に応じて、患者を配置できます。. 表面との最大の接触のために15分。. 通常の治療コースは1回に1回です。 4週間の週。. コースは必要に応じて繰り返すことができますが、2番目と3番目です。 骨髄抑制が増加する可能性があるため、コースは注意して行う必要があります。. 骨髄による静脈内投与後に死亡が発生しました。 全身に吸収された薬物のうつ病。.
取り扱いと廃棄:。 細胞毒性物質の治療のための安全な手順に従ってください。. このテーマに関するいくつかのガイドラインが公開されています。.1-7。 それ。 ガイドラインで推奨されているすべての手順についての一般的な合意はありません。 必要または適切です。.
非経口薬は粒子について視覚的に検査されるべきです。 溶液と容器が許す場合、投与前の変色。.
ラベルクレーム(mg /バイアル)。 | 実際のコンテンツ。 (mg /ボトル)。 |
追加する希釈剤の量(mL)。 | おおよその引き出しボリューム(mL)。 | おおよその支払額(mg /バイアル)。 | おおよその再構成濃度(mg / mL)。 |
15 | 15.6。 | 1.5。 | 1.4。 | 14.7。 | 10.4。 |
チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)は、この製剤に対する過敏症(アレルギー)が知られている患者には禁 ⁇ です。.
治療は、既存の肝臓、腎臓、または骨髄の損傷では禁 ⁇ である可能性があります。. ただし、そのような患者のリスクを上回る必要性があれば、チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)を低用量で使用でき、肝臓、腎臓、および造血機能検査が伴います。.
警告。
系統的に吸収された薬物による骨髄抑制によって引き起こされた、静脈内投与後に死亡が起こりました。.
敗血症と出血死は、チオテパ(チオテパ注射)によって引き起こされた造血性うつ病の直接的な結果として発生しました。.
チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)は、造血系に対して非常に毒性があります。. 白血球または血小板の数が急速に減少していることは、チオテパ(チオテパ注射)注射の投与を停止または減らす必要があることを示しています。. 毎週の血と血小板の数は、治療中および治療中止後少なくとも3週間推奨されます。.
チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)は、妊娠中の女性に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)。 腹腔内(IP)経路で投与されたものは、1以上の用量でマウスで催奇形性でした。 mg / kg(3.2 mg / m。2)、推奨最大値の約8分の1。 ヒトの治療用量(0.8 mg / kg 27 mg / m。2)、体表面に基づいています。 エリア。. IP経路で投与されたチオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)は、ラットで3以上の用量で催奇形性であった。 mg / kg(21 mg / m。2)、推奨される最大値とほぼ同じです。 体表面に基づく人間の治療用量。. チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)はウサギに致命的でした。 3 mg / kg(41 mg / m。2)、約2回。 体表面に基づく人間の最大推奨治療用量。.
患者またはパートナーのいずれかが出産可能年齢である場合、効果的な避妊はチオテパ(チオテパ注射)療法中に使用する必要があります。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 妊娠中のチオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)を使用する場合、またはチオテパ(チオテパ(チオテパ注射))療法中に妊娠が発生した場合は、患者とパートナーに胎児への潜在的な危険性を通知する必要があります。 .
チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)は、多機能アルキル化剤です。 細胞内のDNAとあなたの性質を変えます。. したがって、細胞の複製です。 変化し、チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)は変異原性として説明できます。. A in vitro。 勉強。 それが染色体型の染色体異常を引き起こすこと、そしてそれを示しています。 誘発された異常の頻度は、被験者の年齢とともに増加します。.
実験動物に投与した場合、発がん性チオテパ(チオテパ注射)注射であると報告されたアルキル化剤の数。. 発がん性はマウスを用いた研究で最も明確に示されていますが、ヒトの発がん性のいくつかの証拠があります。. チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)の患者では、骨髄異形成症候群と急性非リンパ性白血病の症例が観察されています。.
注意。
一般的な。
過剰なチオテパ(チオテパ注射)の深刻な合併症またはチオテパ(チオテパ注射)注射の影響に対する感受性は骨髄抑制です。. 正しい予防策に従わない場合、チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)は白血球減少症、血小板減少症および貧血を引き起こす可能性があります。.
実験室試験。
チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)毒性の最も信頼できるガイドは、白血球の数です。. これが3000以下に低下した場合は、用量を中止する必要があります。. 別の良いこと。 チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)毒性の指数は血小板数です。これが150,000に低下した場合。 治療を中止する必要があります。. 赤血球数は正確性が低い指標です。 チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)毒性。. 薬物が肝臓または腎臓病の患者に使用されるとき。 損傷(参照。 禁 ⁇ 。 セクション)、定期的な肝臓の評価。 腎機能検査が適応となります。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
また見なさい。警告。 セクション。.
発がん。
マウスでは、チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)のIP投与を繰り返しました(1.15または2.3 mg / kgを週3回、52または. 43週間)は、皮膚、包皮腺、外耳道の ⁇ 平上皮がんの発生率の増加、ならびにリンパ腫とリンパ芽球性白血病の発生率の合計を有意に増加させました。. マウスの他の研究で。, チオテパの繰り返しIP投与。 (チオテパ。 (チオテパ注射。) 注射。) 。(4または8 mg / kgを週に3回、4週間。, その後、20週間の観察期間、または1.8 mg / kgを週3回4週間観察します。, その後、35週間の観察期間。) 肺腫瘍の発生率の増加につながった。. ラットでのチオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)の繰り返しIP投与(0.7または1.4 mg / kg、週3回、52または. 34週間)皮膚または外耳道の ⁇ 平上皮がんの発生率の大幅な増加、造血性新生物および子宮腺癌の組み合わせ。. ラットに静脈内(IV)にチオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)(52週間、週に1回1 mg / kg)悪性腫瘍の発生率の増加(腹腔肉腫、リンパ肉腫骨髄症、精巣腫、線維肉腫、 ⁇ 液腺血血管内皮腫。.
マウスで報告された最低発がん用量(1.15 mg / kg、3.68 mg / m。2)。 最大推奨ヒト用量の約7分の1です。 体表面に基づく線量。. ラットで報告された最低の発がん性用量。 (0.7 mg / kg、4.9 mg / m。2)は最大値の約6分の1です。 体表面に基づくヒトの推奨治療用量。.
変異誘発。
チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)は変異原性でした。 in vitro。 -アッセイ。 サルモネラチフィムリウム、。 大腸菌、。 チャイニーズハムスターの肺とヒトリンパ球。. 染色体異常。 姉妹染色分体交換が観察された。 in vitro。 チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)を注入。 豆の根の先端、ヒトリンパ球、チャイニーズハムスター肺、サルリンパ球。. 変異は、2.5 mg / kgを超える用量でマウスの経口チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射で観察されました。 (8 mg / m。2)。. IPが投与されたとき、マウス小核試験は陽性でした。 > 1 mg / kg(3.2 mg / m。2)。. その他のポジティブ。 in vivo。 染色体。 収差または突然変異アッセイが含まれています。 Drosophila melanogaster。 中国語。 ハムスターマーク、マリンマーク、サルリンパ球、マウス生殖細胞。.
不妊障害。
チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)POまたはIP投与量およびgeでの雄マウスの生殖能力の障害; 0.7 mg / kg(2.24。 mg / m。2)、最大推奨人間の約12分の1。 体表面に基づく治療用量。. チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)(0.5 mg)着床阻害。 子宮 ⁇ 部に注入されたときの雌ラット。. チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)が乱されました。 IP用量≥0.5 mg / kg(1.6 mg / m。2)、約. 体表面に基づく人間の最大推奨治療用量より17倍少ない。 エリア。. チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)は、IP投与でハムスターンの精子形成を妨害しました。 1 mg / kg(4.1 mg / m。2)、推奨最大値の約7分の1。 体表面に基づく人間の治療用量。.
妊娠:寺原効果カテゴリーD
セクションを参照してください。 警告。.
チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)は、妊娠中の女性に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)。 IP経路で投与されたものは、1 mg / kg(3.2 mg / m)以上の用量でマウスで催奇形性でした。2)、。 ヒトの最大推奨治療用量の約8分の1。 体表面に基づいています。. IP経路で投与されたチオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)は催奇形性でした。 3 mg / kg 21 mg / m以上の用量のラット。2)、ほぼ同じ。 体表面に基づく人間の最大推奨治療用量。. チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)。 3 mg / kg(41 mg / m)の用量でウサギの胎児に致命的でした。2)、約. 体表面に基づく人間の最大推奨治療用量の2倍。 エリア。. 出産の可能性のある患者は、妊娠を避けるように助言されるべきです。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)の場合。 妊娠中または妊娠中にチオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)療法出現時。 患者とパートナーは、胎児への潜在的な危険性について知らされるべきです。.
母乳育児の母親。
チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬が母乳中に排 ⁇ され、チオテパの動物実験が原因であるためです。 (チオテパ。 (チオテパ注射。) 注射。) 動物実験で腫瘍の可能性を示した決定を下すべきである。, 母乳育児を中止するか、薬を中止するか。, 母親にとっての薬物の重要性を考慮に入れる。.
小児用。
小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人病アプリケーション。
チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)を使用した臨床試験-注射には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応をするかどうかを判断するのに十分な数の被験者が含まれていませんでした。若い患者が見つかりました。. 一般に、高齢患者の用量選択は注意する必要があり、通常は用量範囲の下限から始まり、肝臓、腎臓、または心臓の機能の低下の頻度が高くなり、付随する疾患やその他の薬物療法が反映されます。.
副作用。
血液形成要素への影響に加えて(参照。 警告。 と。 注意。 切片)、チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)は他の副作用を引き起こす可能性があります。.
一般:。 疲労、弱さ。. 腫瘍組織の破壊の結果として、発熱反応と皮下病変からの排出が発生する可能性があります。.
過敏反応:。 アレルギー反応-皮膚の発疹、じんま疹、喉頭。 浮腫、 ⁇ 息、アナフィラキシーショック、 ⁇ 鳴。.
局所反応:。 接触性皮膚炎、注射部位の痛み。.
消化管:。 吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、食欲不振。.
腎臓:。 排尿障害、尿閉。. 化学物質のまれな報告があります。 ⁇ 炎または出血性 ⁇ 炎、静脈内投与後、非経口投与後。 チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)の投与。.
気道:。 拡張無呼吸は、サクシニルコリンで報告されています。 チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)などを組み合わせた後の手術前。 抗癌。. これはプソイドキンエステラーゼの減少が原因であると考えられていました。 がん治療薬によって引き起こされる活動。.
神経学的:。 めまい、頭痛、かすみ目。.
皮膚:。 皮膚炎、脱毛症。. 皮膚の脱色は次のように報告されています。 局所使用。.
特別な症状:。 結膜炎。.
生殖:。 無月経、精子形成障害。.
医薬品との相互作用。
がん化学療法薬またはがん化学療法薬と治療モダリティを同時にまたは次々に同じ作用機序と組み合わせることはお勧めできません。. したがって、チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)を、窒素マスタードやシクロホスファミド、チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)などの他のアルキル化剤と組み合わせて、放射線と組み合わせて使用 すると、治療反応の強化ではなく毒性が高まります。. これらの薬剤が互いに追随する必要がある場合、白血球の数で示されるように、最初の有効成分からの回復が、2番目の有効成分による治療を開始する前に完了することが重要です。.
骨髄抑制を引き起こすことが知られている他の薬は避けるべきです。.
血液形成要素への影響に加えて(参照。 警告。 と。 注意。 切片)、チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)は他の副作用を引き起こす可能性があります。.
一般:。 疲労、弱さ。. 腫瘍組織の破壊の結果として、発熱反応と皮下病変からの排出が発生する可能性があります。.
過敏反応:。 アレルギー反応-皮膚の発疹、じんま疹、喉頭。 浮腫、 ⁇ 息、アナフィラキシーショック、 ⁇ 鳴。.
局所反応:。 接触性皮膚炎、注射部位の痛み。.
消化管:。 吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、食欲不振。.
腎臓:。 排尿障害、尿閉。. 化学物質のまれな報告があります。 ⁇ 炎または出血性 ⁇ 炎、静脈内投与後、非経口投与後。 チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)の投与。.
気道:。 拡張無呼吸は、サクシニルコリンで報告されています。 チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)などを組み合わせた後の手術前。 抗癌。. これはプソイドキンエステラーゼの減少が原因であると考えられていました。 がん治療薬によって引き起こされる活動。.
神経学的:。 めまい、頭痛、かすみ目。.
皮膚:。 皮膚炎、脱毛症。. 皮膚の脱色は次のように報告されています。 局所使用。.
特別な症状:。 結膜炎。.
生殖:。 無月経、精子形成障害。.
造血毒性は過剰摂取後に発生する可能性があり、白血球および/または血小板の数の減少に現れます。. 赤血球の数は、チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)の毒性の正確性が低い指標です。. 出血は症状を発現する可能性があります。. 患者は感染に対してより敏感になり、そのような感染と戦うことができなくなる可能性があります。.
推奨される治療用量内および少なくともそれ以上の投与量は、生命を脅かす可能性のある造血毒性に関連している。. チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)は、用量依存的な造血系に毒性作用があります。.
チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)は透析可能です。.
チオテパ(チオテパ(チオテパ注射)注射)の過剰摂取で解毒剤は知られていません。. 全血または血小板の輸血は、造血毒性との闘いにおいて患者にとって有益であることが証明されています。.