Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:24.03.2022
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Hypertonie
Testolan ist zur Behandlung von Bluthochdruck indiziert. Es kann allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten wie Hydrochlorothiazid.
Herzinsuffizienz Nach Myokardinfarkt Oder Linksventrikuläre Dysfunktion Nach Myokardinfarkt
Testolan ist indiziert bei stabilen Patienten mit Anzeichen einer linksventrikulären systolischen Dysfunktion (identifiziert durch wandbewegungsstörungen) oder symptomatisch für kongestive Herzinsuffizienz innerhalb der ersten Tage nach Erhalt eines akuten Myokardinfarkts. Es wurde gezeigt, dass die Verabreichung von trandolapril an kaukasische Patienten das Todesrisiko (hauptsächlich kardiovaskulären Tod) verringert und das Risiko eines Herzinsuffizienz-bedingten Krankenhausaufenthalts verringert (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE -Herzinsuffizienz oder Linksventrikuläre Dysfunktion Nach Myokardinfarkt für details der überlebensstudie).
Hypertonie
Die empfohlene Anfangsdosis von Testolan für Patienten, die kein Diuretikum erhalten, beträgt 1 mg einmal täglich bei nicht schwarzen Patienten und 2 mg bei schwarzen Patienten. Die Dosierung sollte entsprechend der blutdruckreaktion angepasst werden. Im Allgemeinen sollten dosisanpassungen in Abständen von mindestens 1 Woche vorgenommen werden. Die meisten Patienten haben einmal täglich Dosierungen von 2 bis 4 mg benötigt. Es gibt wenig klinische Erfahrung mit Dosen über 8 mg.
Patienten, die nicht ausreichend mit einer einmal täglichen Dosierung von 4 mg behandelt wurden, können mit einer zweimal täglichen Dosierung behandelt werden. Wenn der Blutdruck mit der Testolan-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert wird, kann ein Diuretikum zugesetzt werden.
Bei Patienten, die derzeit mit einem Diuretikum behandelt werden, kann nach der anfänglichen testdosis gelegentlich eine symptomatische Hypotonie auftreten.. Um die Wahrscheinlichkeit einer Hypotonie zu verringern, sollte das Diuretikum nach Möglichkeit zwei bis drei Tage vor Beginn der Therapie mit Testolan abgesetzt werden. (siehe WARNUNGEN.) Wenn der Blutdruck dann nicht mit Testolan allein kontrolliert wird, sollte die diuretikatherapie wieder aufgenommen werden. Wenn das Diuretikum nicht abgesetzt werden kann, eine Anfangsdosis von 0.5 mg Testolan sollte unter sorgfältiger ärztlicher Aufsicht mehrere Stunden lang angewendet werden, bis sich der Blutdruck stabilisiert hat. Die Dosierung sollte anschließend (wie oben beschrieben) titriert werden, um das optimale ansprechen zu erzielen. (siehe WARNHINWEISE, VORSICHTSMAßNAHMEN und WECHSELWIRKUNGEN mit ARZNEIMITTELN.)
Die gleichzeitige Verabreichung von Testolan mit kaliumpräparaten, kaliumsalzersatzstoffen oder kaliumsparenden Diuretika kann zu einem Anstieg des serumkaliums führen. (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN.)
Herzinsuffizienz Nach Myokardinfarkt Oder Linksventrikuläre Dysfunktion Nach Myokardinfarkt
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 mg einmal täglich. Nach der Anfangsdosis sollten alle Patienten einmal täglich in Richtung einer zieldosis von 4 mg titriert (wie verträglich) werden. Wenn eine 4-mg-Dosis nicht vertragen wird, können die Patienten die Therapie mit der größten tolerierten Dosis fortsetzen.
Dosisanpassung Bei Nierenfunktionsstörungen Oder Leberzirrhose
Für Patienten mit einer Kreatinin-clearance < 30 mL/min. oder bei Leberzirrhose beträgt die empfohlene Anfangsdosis basierend auf klinischen und pharmakokinetischen Daten 0, 5 mg täglich. Patienten sollten anschließend Ihre Dosierung titriert haben (wie oben beschrieben), um das optimale ansprechen zu erreichen.
Testolan ist kontraindiziert bei Patienten mit überempfindlichkeit gegen dieses Produkt, bei Patienten mit hereditärem/idiopathischem Angioödem und bei Patienten mit Angioödemen in der Vorgeschichte, die mit einer früheren Behandlung mit einem ACE-Hemmer zusammenhängen.
verabreichen Sie aliskiren nicht zusammen mit Testolan bei Patienten mit diabetes (siehe ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).
Testolan ist in Kombination mit einem neprilysin-inhibitor (Z. B. sacubitril) kontraindiziert. Testolan darf nicht innerhalb von 36 Stunden nach dem Wechsel zu oder von sacubitril/valsartan, einem neprilysin-inhibitor, verabreicht werden (siehe WARNHINWEISE).
WARNHINWEISE
Anaphylaktoide und Möglicherweise Verwandte Reaktionen
Vermutlich, weil angiotensin-converting-Enzym-Inhibitoren den Metabolismus von eicosanoiden und polypeptiden beeinflussen, einschließlich endogenem bradykinin, Patienten, die ACE-Hemmer, einschließlich Testolan, erhalten, können einer Vielzahl von Nebenwirkungen ausgesetzt sein, von denen einige schwerwiegend sind.
Anaphylaktoide Reaktionen Während der Desensibilisierung
Zwei Patienten, die sich einer desensibilisierungsbehandlung mit hymenoptera-Gift Unterziehen, während Sie ACE-Hemmer erhielten, erlitten lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen. Bei denselben Patienten traten diese Reaktionen nicht auf, wenn ACE-Hemmer vorübergehend zurückgehalten wurden, sondern Sie traten wieder auf, wenn die ACE-Hemmer versehentlich nachregistriert wurden.
Anaphylaktoide Reaktionen Während der Membranexposition
Anaphylaktoide Reaktionen wurden bei Patienten berichtet, die mit hochflußmembranen dialysiert und gleichzeitig mit einem ACE-Hemmer behandelt wurden. Anaphylaktoide Reaktionen wurden auch bei Patienten berichtet, die sich einer Low-density-lipoprotein-Apherese mit Dextran-Sulfat-absorption Unterziehen.
Kopf-Hals-Angioödem
In kontrollierten Studien verursachen ACE-Hemmer (für die angemessene Daten verfügbar sind) eine höhere angioödemrate bei schwarzen als bei nicht schwarzen Patienten.
Angioödem des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Zunge, der glottis und des Kehlkopfes wurde bei Patienten berichtet, die mit ACE-Hemmern einschließlich Hoden behandelt wurden. Symptome, die auf ein Angioödem oder gesichtsödem hindeuten, traten bei 0 auf.13% der mit Testolan behandelten Patienten. Zwei der vier Fälle waren lebensbedrohlich und lösten sich ohne Behandlung oder Medikamente (Kortikosteroide) auf). Angioödem im Zusammenhang mit larynxödem kann tödlich sein. Wenn kehlkopfstridor oder Angioödem des Gesichts, der Zunge oder der glottis Auftritt, sollte die Behandlung mit Hoden sofort abgebrochen werden, der patient in übereinstimmung mit der akzeptierten medizinischen Versorgung behandelt und sorgfältig beobachtet werden, bis die Schwellung verschwindet. In Fällen, in denen Schwellungen auf Gesicht und Lippen beschränkt sind, löst sich der Zustand im Allgemeinen ohne Behandlung auf; Antihistaminika können zur Linderung der Symptome nützlich sein. bei Beteiligung der Zunge, der glottis oder des Kehlkopfes, die wahrscheinlich eine Obstruktion der Atemwege verursachen, notfalltherapie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf subkutane adrenalinlösung 1: 1,000 (0.3 zu 0.5 mL) sollte umgehend verabreicht werden. (siehe PATIENTENINFORMATIONEN und NEBENWIRKUNGEN.)
Patienten, die eine gleichzeitige Verabreichung eines ACE-hemmers mit einem mTOR-Hemmer (säugetier-Ziel von rapamycin) (Z. B. temsirolimus, sirolimus, everolimus) oder einem neprilysin-Hemmer (Z. B. sacubitril) erhalten, können ein erhöhtes Risiko für angioödeme haben.
Intestinales Angioödem
Intestinales Angioödem wurde bei Patienten berichtet, die mit ACE-Hemmern behandelt wurden. Diese Patienten zeigten Bauchschmerzen (mit oder ohne übelkeit oder Erbrechen); in einigen Fällen gab es keine Vorgeschichte von Gesichts-Angioödem und C-1-esterase-Spiegel waren normal. Das Angioödem wurde durch Verfahren einschließlich ct-scan oder Ultraschall im Bauchraum oder bei der Operation diagnostiziert, und die Symptome lösten sich nach absetzen des ACE-hemmers. Intestinales Angioödem sollte in die Differentialdiagnose von Patienten mit ACE-Hemmern mit Bauchschmerzen einbezogen werden.
Hypotonie
Hoden können symptomatische Hypotonie verursachen. Wie andere ACE-Hemmer wurde Testolan bei unkomplizierten hypertensiven Patienten nur selten mit symptomatischer Hypotonie in Verbindung gebracht. Symptomatische Hypotonie tritt am wahrscheinlichsten bei Patienten auf, die infolge längerer Behandlung mit Diuretika, salzrestriktion, Dialyse, Durchfall oder Erbrechen Salz-oder volumenarm geworden sind. Volumen - und / oder Salzabbau sollten vor Beginn der Behandlung mit Testolan korrigiert werden. (siehe ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN und NEBENWIRKUNGEN.) In kontrollierten und unkontrollierten Studien wurde Hypotonie als unerwünschtes Ereignis bei 0 berichtet.6% der Patienten und führte zu absetzen in 0.1% der Patienten.
Bei Patienten mit gleichzeitiger Herzinsuffizienz mit oder ohne assoziierter Niereninsuffizienz kann die ACE-Hemmer-Therapie eine übermäßige Hypotonie verursachen, die mit Oligurie oder azotämie und selten mit akutem Nierenversagen und Tod einhergehen kann. Bei solchen Patienten sollte die Testolan-Therapie in der empfohlenen Dosis unter strenger ärztlicher Aufsicht begonnen werden. Diese Patienten sollten während der ersten 2 behandlungswochen und danach, wenn die Dosierung von Testolan oder Diuretikum erhöht wird, genau beobachtet werden. (siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG.) Vorsicht bei der Vermeidung von Hypotonie sollte auch bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, Aortenstenose oder zerebrovaskulärer Erkrankung geboten sein.
Wenn eine symptomatische Hypotonie Auftritt, sollte der patient in Rückenlage gebracht werden, und bei Bedarf kann normale Kochsalzlösung intravenös verabreicht werden. Ein vorübergehendes hypotensives ansprechen ist keine Kontraindikation für weitere Dosen; niedrigere Dosen von Testolan oder eine reduzierte gleichzeitige diuretikatherapie sollten jedoch in Betracht gezogen werden.
Neutropenie/Agranulozytose
Es wurde gezeigt, dass ein weiterer ACE-Hemmer, captopril, bei Patienten mit unkomplizierter Hypertonie selten Agranulozytose und knochenmarkdepression verursacht, bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung jedoch häufiger, insbesondere wenn Sie auch an einer kollagengefäßerkrankung wie systemischem lupus erythematodes oder Sklerodermie leiden. Verfügbare Daten aus klinischen Studien mit trandolapril reichen nicht aus, um zu zeigen, dass trandolapril keine Agranulozytose mit ähnlichen raten verursacht. Wie bei anderen ACE-Hemmern sollte eine regelmäßige überwachung der Anzahl weißer Blutkörperchen bei Patienten mit kollagengefäßerkrankungen und / oder Nierenerkrankungen in Betracht gezogen werden.
Leberversagen
ACE-Hemmer wurden selten mit einem Syndrom von cholestatischer Gelbsucht, fulminanter lebernekrose und Tod in Verbindung gebracht. Der Mechanismus dieses Syndroms wird nicht verstanden. Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, die Gelbsucht entwickeln, sollten den ACE-Hemmer absetzen und eine angemessene medizinische Nachsorge erhalten.
fetale Toxizität
Schwangerschaftskategorie D
Die Verwendung von Arzneimitteln, die während des zweiten und Dritten schwangerschaftstrimesters auf das renin-angiotensin-system einwirken, verringert die fetale Nierenfunktion und erhöht die Morbidität und den Tod des Fötus und des Neugeborenen. Resultierendes oligohydramnion kann mit fetaler lungenhypoplasie und skelettdeformationen assoziiert sein. Mögliche neonatale Nebenwirkungen sind schädelhypoplasie, Anurie, Hypotonie, Nierenversagen und Tod. Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, beenden Sie den Test so schnell Wie möglich. Diese nachteiligen Ergebnisse sind in der Regel mit der Verwendung dieser Medikamente im zweiten und Dritten trimester der Schwangerschaft verbunden. Die meisten epidemiologischen Studien, in denen fetale Anomalien nach Exposition gegenüber blutdrucksenkender Anwendung im ersten trimester untersucht wurden, haben Arzneimittel, die das reninangiotensin-system beeinflussen, nicht von anderen blutdrucksenkenden Mitteln unterschieden. Ein angemessenes management der mütterlichen Hypertonie während der Schwangerschaft ist wichtig, um die Ergebnisse für Mutter und Fötus zu optimieren.
In dem ungewöhnlichen Fall, dass es für einen bestimmten Patienten keine geeignete alternative zur Therapie mit Arzneimitteln gibt, die das renin-angiotensin-system beeinflussen, weist die Mutter auf das potenzielle Risiko für den Fötus hin. Führen Sie serielle Ultraschalluntersuchungen durch, um die intraamniotische Umgebung zu beurteilen. Wenn oligohydramnion beobachtet wird, beenden Sie die Testtherapie, es sei denn, es wird als lebensrettend für die Mutter angesehen. Fetale Tests können basierend auf der Schwangerschaftswoche angemessen sein. Patienten und ärzte sollten sich jedoch bewusst sein, dass oligohydramnion erst auftreten kann, nachdem der Fötus irreversible Verletzungen erlitten hat. Beobachten Sie Säuglinge mit Vorgeschichte der in utero-Exposition gegenüber Testolan bei Hypotonie, Oligurie und hyperkaliämie genau (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN, Pädiatrische Anwendung).
Dosen von 0,8 mg / kg / Tag (9,4 mg/m²/Tag) bei Kaninchen, 1000 mg/kg/Tag (7000 mg/m²/Tag) bei Ratten und 25 mg/kg/Tag (295 mg/m²/Tag) bei cynomolgus-Affen zeigten keine teratogenen Wirkungen. Diese Dosen repräsentieren 10 und 3 mal (Kaninchen), 1250 und 2564 mal (Ratten) und 312 und 108 mal (Affen) die maximale projizierte menschliche Dosis von 4 mg basierend auf Körpergewicht und bodysurface-area, jeweils unter der Annahme einer 50 kg Frau.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Eingeschränkte Nierenfunktion
Als Folge der Hemmung des renin-angiotensin-Aldosteron-Systems können bei anfälligen Personen Veränderungen der Nierenfunktion erwartet werden. Bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, deren Nierenfunktion von der Aktivität des renin-angiotensin-Aldosteron-Systems abhängen kann, kann die Behandlung mit ACE-Hemmern, einschließlich Testolan (trandolapril), mit Oligurie und/oder progressiver azotämie und selten mit akutem Nierenversagen und/oder Tod verbunden sein.
Bei hypertensiven Patienten mit einseitiger oder bilateraler Nierenarterienstenose wurde bei einigen Patienten nach einer ACE-Hemmer-Therapie ein Anstieg des blutharnstoffstickstoffs und des serumkreatinin beobachtet. Diese Erhöhungen waren fast immer reversibel nach absetzen des ACE-hemmers und / oder Diuretika-Therapie. Bei solchen Patienten sollte die Nierenfunktion in den ersten therapiewochen überwacht werden.
Einige hypertensive Patienten ohne offensichtliche vorbestehende nierengefäßerkrankung haben einen Anstieg von blutharnstoff und serumkreatinin entwickelt, der normalerweise geringfügig und vorübergehend ist, insbesondere wenn ACE-Hemmer gleichzeitig mit einem Diuretikum verabreicht wurden. Dies tritt häufiger bei Patienten mit vorbestehender Nierenfunktionsstörung auf. Eine Dosisreduktion und/oder ein absetzen eines diuretikums und / oder des ACE-hemmers kann erforderlich sein. die Beurteilung von hypertensiven Patienten sollte immer die Beurteilung der Nierenfunktion umfassen. (siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG.)
Hyperkaliämie und Kaliumsparende Diuretika
In klinischen Studien hyperkaliämie (serumkalium > 6.00 mEq / L) in etwa 0.4% der hypertensiven Patienten, die Testolan. In den meisten Fällen waren erhöhte serumkaliumspiegel isolierte Werte, die sich trotz fortgesetzter Therapie auflösten. Keiner dieser Patienten wurde aufgrund einer hyperkaliämie von den Studien abgebrochen. Risikofaktoren für die Entwicklung einer hyperkaliämie sind Niereninsuffizienz, diabetes mellitus und die gleichzeitige Anwendung kaliumsparender Diuretika, kaliumpräparate und / oder kaliumhaltiger salzersatzstoffe, die, wenn überhaupt, mit Vorsicht angewendet werden sollten Testolan. (siehe ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN.)
Husten
Vermutlich aufgrund der Hemmung des Abbaus von endogenem bradykinin wurde bei allen ACE-Hemmern über anhaltenden nichtproduktiven Husten berichtet, der sich nach absetzen der Therapie immer auflöst. ACE-Hemmer-induzierter Husten sollte bei der Differentialdiagnose von Husten berücksichtigt werden. In kontrollierten Studien mit trandolapril war Husten bei 2% der trandolapril-Patienten und 0% der Patienten mit placebo vorhanden. Es gab keine Hinweise auf eine Beziehung zur Dosis.
Chirurgie/Anästhesie
Bei Patienten, die sich einer größeren Operation Unterziehen oder während der Anästhesie mit Hypotonie produzierenden Mitteln behandelt werden, blockiert Testolan die angiotensin-II-Bildung als Folge der kompensatorischen reninfreisetzung. Wenn Hypotonie Auftritt und als auf diesen Mechanismus zurückzuführen angesehen wird, kann Sie durch volumenexpansion korrigiert werden.
米国のプラセボ対照試験での安全性経験には、1069人の高血圧患者が含まれ、そのうち832人が検査を受けました。.. 1年以上にわたって、約200人の高血圧患者がオープン研究でTestolanを受けました。. 対照試験では、有害事象の離脱はプラセボで2.1%、試験結果で1.4%でした。. 少なくともテストランで治療された患者の1%で発生する治療に関連している可能性があり、プラセボよりもテストランでより一般的な有害事象。, すべての用量について要約されています。, これらのイベントによる治療の中止の頻度とともに以下に示します。 .
プラセボ対照ハイパートニー研究における副作用。
1%以上で発生します。 | ||
テストラン。 (N = 832)%発生率(%中止)。 | プラセボ。 (N = 237)%発生率(%中止)。 | |
咳。 | 1.9(0.1)。 | 0.4(0.4)。 |
1 | 1.3(0.2)。 | 0.4(0.4)。 |
1 | 1.0(0.0)。 | 0.4(0.0)。 |
頭痛と疲労はすべて、テストランで治療された患者の1%以上で観察されましたが、プラセボでより頻繁に観察されました。. 有害事象は通常、持続的でもなく、処理も困難ではありませんでした。.
心筋 ⁇ 塞後の左心室機能不全。
左心室機能障害のあるプラセボ治療患者よりも高い率で発生する ⁇ 丸に関連する副作用を以下に示します。. インシデントは、TRACE調査の経験を表しています。. この調査の詐欺のフォローアップ期間は24〜50か月です。.
プラセボより副作用のある患者の割合。
23。
プラセボ対照(TRACE)死亡率研究。 | ||
不要なイベント。 | トランドラプリル。 N = 876。 | プラセボ。 N = 873。 |
咳。 | 35 | 22 |
23 | 17日。 | |
低血圧。 | 11。 | 6.8。 |
血清尿酸の増加。 | 15 | 13 |
SEAの増加。 | 9.0。 | 7.6。 |
PICAまたはCABG。 | 7.3。 | 6.1。 |
消化不良。 | 6.4。 | 6.0。 |
失神。 | 5.9。 | 3.3。 |
高カリウム血症。 | 5.3。 | 2.8。 |
徐脈。 | 4.7。 | 4.4。 |
低カルシウム血症。 | 4.7。 | 3.9。 |
筋肉痛。 | 4.7。 | 3.1。 |
クレアチニンの増加。 | 4.7。 | 2.4。 |
4 | 4.2。 | 3.6。 |
心原性ショック。 | 3.8。 | <2。 |
断続的なクラウディカティオ。 | 3.8。 | <2。 |
<。 | 3.3。 | 3.2。 |
無力症。 | 3.3。 | 2.6。 |
臨床副作用。, それは、治療に関連している可能性があるか、または不確実に関連している可能性があり、0.3%から1.0%です。 (言及されている場合を除きます。) テストランで治療された患者の。 (付随するカルシウムイオン ⁇ 抗薬または利尿薬の有無にかかわらず。) 対照研究または非対照研究。 (N = 1134。) 発生する。, あまり一般的ではありません。, 臨床的に重要なイベント。, 臨床試験または上市後に得られた経験が観察されています。 (ボディシステムごとにリストされています。):。
全身機能。
胸の痛み。.
心血管。
1度のブロックAV、徐脈、浮腫、すすぎ、動 ⁇ 。.
中枢神経系。
眠気、不眠症、感覚異常、めまい。.
皮膚科。
⁇ 、発疹、天 ⁇ 。.
目、耳、鼻、喉。
鼻血、喉の痛み、上気道感染症。.
感情的、精神的、性的状態。
恐怖、無力、性欲の低下。.
消化管。
腹部の伸び、腹痛/けいれん、便秘、消化不良、下 ⁇ 、 ⁇ 吐、吐き気。.
造血。
白血球の減少、好中球の減少。.
代謝と内分 ⁇ 。
SGPT(ALT)を含む肝酵素の増加。.
筋骨格系。
極度の痛み、筋肉のけいれん、痛風。.
>。
呼吸困難。.
市販後。
承認後にTestolanを使用すると、次の副作用が確認されています。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.
全身機能。
気分が悪い、発熱。.
心血管。
心筋 ⁇ 塞、心筋虚血、狭心症、心不全、心室頻脈、頻脈、一時的な虚血発作、不整脈。.
中枢神経系。
脳出血。.
皮膚科。
脱毛症、発汗、スティーブンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死症。.
感情的、精神的、性的状態。
幻覚、うつ病。.
消化管。
口渇、 ⁇ 炎、黄 ⁇ および肝炎。.
造血。
無 ⁇ 粒球症、汎血球減少症。.
代謝と内分 ⁇ 。
SGOTの増加(AST)。.
>。
気管支炎。.
腎臓と尿路。
腎不全。.
臨床検査。
血液学。
血小板減少症。.
血清電解質。
低ナトリウム血症。.
クレアチニンと血中尿素窒素。
クレアチニンレベルの増加は、テストランを単独で投与された患者の1.1%、およびカルシウムイオン ⁇ 抗薬であるテストランで治療された患者の7.3%で発生しました。. 血中尿素窒素レベルの増加は、テストランのみを投与された患者の0.6%、およびカルシウムイオン ⁇ 抗薬と利尿薬を投与された患者の1.4%で発生しました。. これらの増加のいずれも、治療を中止する必要はありませんでした。. これらの検査値の増加は、腎不全患者または以前に利尿薬で治療された患者でより一般的であり、他のACE阻害剤の経験に基づいて、腎動脈狭 ⁇ 症の患者で特に可能性が高いと予想されます。. (参照。 注意。 と。 警告。)。.
肝機能検査。
3X高正常でのトランスアミナーゼの時折の増加は患者の0.8%で発生し、ビリルビンの持続的な増加は患者の0.2%で発生しました。. 肝酵素の上昇の中止は、患者の0.2%で発生しました。.
その他。
別の潜在的に重要な望ましくない経験、好酸球性肺炎は、他のACE阻害剤に起因しています。.
ヒトの過剰摂取に関するデータはありません。. マウスのツランドラプリルの経口LD50男性では詐欺4875 mg / kg、女性では3990 mg / kg。. ラットでは、5000 mg / kgの経口投与により死亡率が低くなりました(5匹のオス1匹、メス0匹)。. 1000 mg / kgの経口投与はイヌに死亡率を引き起こさず、異常な臨床徴候は観察されなかった。. ヒトでは、最も可能性の高い臨床症状は、重度の低血圧による症状です。. ACE阻害剤でも予想される症状には、低血圧、高カリウム血症、腎不全などがあります。.
トランドラプリルとその代謝産物の血清レベルの実験室での測定は広範囲に及ばず、そのような測定は、トランドラプリルの過剰摂取の治療において確立された役割を持ちません。. その生理学的操作を示唆するデータはありません(例:.、尿のpHを変更するための操作)は、トランドラプリルとその代謝産物の排 ⁇ を加速する可能性があります。. トランドラプリラートは血液透析によって除去されます。. アンジオテンシンIIは、トランドラプリルの過剰摂取を調整するときに特定の ⁇ 抗薬として役立つ可能性がありますが、アンジオテンシンIIは基本的に研究施設以外では入手できません。. トランドラプリルの降圧効果は血管拡張と効果的な血液量減少によって達成されるため、通常の生理食塩水を注入して、過剰摂取のトランドラプリルを治療することは理にかなっています。.
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