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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:16.05.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
テルフェナジンは、くしゃみ、鼻漏、そう ⁇ 、流涙などの季節性アレルギー性鼻炎に関連する症状の緩和に適応されます。.
これまでに実施された臨床試験では、風邪におけるテルフェナジンの有効性は示されていません。.
テルフェナジン。 1998年に米国市場から撤退した。.
テルフェナジンは抗ヒスタミン薬です。. アンチヒスタミンは、くしゃみ、鼻水、目のかゆみや水やり、その他のアレルギー症状を防ぎます。.
テルフェナジンは、アレルギー、じんましん(じんま疹)、およびその他のアレルギー性炎症状態の治療に使用されます。.
テルフェナジンは、この投薬ガイドに記載されている以外の目的でも使用できます。.
12歳以上の成人および小児患者に対して1日2回1錠(60 mg)。.
60 MG B.I.D.を超える用量の使用QTの介入延長および有害なカーディアックイベントの増加した可能性のため、推奨されません。有意な肝機能を持つ患者および患者におけるテルフェナジンの使用.
供給方法。
1998年の市場から削除。
100本のボトルに入った60 mgの錠剤。.
500本のボトルに入った60 mgの錠剤。.
錠剤は丸く、白く、デボス加工された「テルフェナジン(テルフェナジン(市場1998から削除))」。. 制御された室温(59-86°F)(15-30°C)で錠剤を保管します。. 104°F(40°C)を超える温度や湿気への曝露から保護します。.
参照:。
テルフェナジンについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
ケトコナゾールによるテルフェナジンの同時投与。 (北極。) またはITRACONAZOLE。 (スポロノックス。) 禁 ⁇ です。テルフェナジンは、病気の状態や、そのメタボリズムを損なうことが知られている他の汚染物質のある患者にも禁 ⁇ です。, 重要な ⁇ 液機能を含む。, クラリトロミシンの現在の使用。, エリスロマイシン。, またはトロリアンドマイシン。 QT延長は、これらの設定でテルフェナジンを服用しているいくつかの患者で実証されています。, 深刻な心血管イベントの希少ケース。, 死を含む。, CARDIAC ARREST。, そしてトルサード・ド・ポイント。, これらの患者の人口で報告されています。
テルフェナジンは、テルフェナジンまたはその成分のいずれかに対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.
テルフェナジンは、目や鼻の炎症、じんましん、かゆみ、アレルギー性くしゃみなどのアレルギー状態の治療に使用されます。. しかし、この薬は心臓の問題のリスクのために市場から撤退しました。.
ケトコナゾール。
テルフェナジンの推奨用量と併用ケトコナゾールを服用している患者の自発的副作用報告は、QT間隔の延長とまれな深刻な心臓イベントを示しています。. 死、心停止、およびトルサードドポワントを含む心室性不整脈。. 薬物動態データは、ケトコナゾールがテルフェナジンの代謝を著しく阻害し、血漿テルフェナジンレベルの上昇をもたらすことを示しています。. 変化のないテルフェナジンの存在は、QTおよびQTc間隔の統計的に有意な延長と関連しています。.ケトコナゾールとテルフェナジンの併用投与は禁 ⁇ です。.
イトラコナゾール。
トルサードドポワントと親の上昇テルフェナジンレベルは、イトラコナゾールの臨床試験および外国の市販後ソースからのテルフェナジンとイトラコナゾールの併用中に報告されています。. 1人の死が外国のポストマーケティングソースからも報告されています。. イトラコナゾールとテルフェナジンの併用投与は禁 ⁇ です。.
他のアゾール型抗真菌剤(フルコナゾール、メトロニダゾール、ミコナゾールを含む)とケトコナゾール、およびイトラコナゾールの化学的類似性のため、これらの製品をテルフェナジンと併用することは、潜在的な相互作用の完全な検査を保留することはお勧めしません。.
マクロライド。
臨床薬物相互作用研究は、エリスロマイシンとクラリスロマイシンがケトコナゾールのメカニズムと同様のメカニズムによってテルフェナジン代謝に影響を与える可能性があるが、程度は低いことを示しています。. エリスロマイシンはテルフェナジン酸代謝産物のクリアランスを測定可能に減少させますが、テルフェナジンの血漿レベルへの影響はまだ調査中です。. エリスロマイシンまたはトロレアンドマイシンを投与されている患者では、トルサードドポワントを含む心室性不整脈を伴うQT間隔延長のいくつかの自発的な説明が報告されています。.
テルフェナジンとクラリスロマイシン、エリスロマイシン、またはトロレアンドマイシンの併用投与は禁 ⁇ です。 潜在的な相互作用の完全な特徴付けが保留されているため、テルフェナジンとアジスロマイシンを含む他のマクロライド系抗生物質の併用投与は推奨されません。. テルフェナジンとアジスロマイシンの潜在的な相互作用を評価するための研究が進行中です。.
心血管有害事象。
心室頻脈性不整脈(トルサードドポワント、心室頻脈、心室細動、心停止)、低血圧、動 ⁇ 、失神、めまいなどの深刻な心血管悪影響のまれな報告が受けられています。. 心室頻脈性不整脈による死亡のまれな報告が受け取られています。. 低血圧、動 ⁇ 、失神、めまいは、検出されない心室性不整脈を反映する可能性があります。. 一部の患者、死亡、カルディアック・アレスト、またはトルサード・ド・ポイントは、シナポープのエピソードによって処方されています。. 識別可能な危険因子のない明らかに正常な個人において、深刻な心血管有害事象のまれな報告が受け取られており、QT延長やトルサードドポワントを含むものもあります。. これらのイベントとテルフェナジンの因果関係の決定的な証拠はありません。. まれに、測定可能な血漿テルフェナジンがありましたが、正常な集団におけるテルフェナジン代謝の変動性に関するこの発見の影響は、さらなる研究なしでは評価できません。. それ以外の場合は鼻炎の正常な患者を対象とした対照臨床試験では、QTc間隔のわずかな増加が60 mg b.i.d.の用量で観察されました。. 300 mg b.i.d.の研究. QTcの平均増加率は10%(範囲-4%〜+ 30%)(平均増加率は46ミリ秒)でした。.
一般的な有害事象。
テルフェナジンを投与された2,400人以上の患者を対象とした対照研究と非対照研究の両方を含む臨床試験の経験は、数日から6か月の期間の有害経験発生率に関する情報を提供します。. これらの研究の通常の用量は1日2回60 mgでしたが、少数の患者では、用量は1日2回20 mgと低く、1日600 mgと高かったです。.
60 mg b.i.d.の推奨用量を使用した対照臨床試験。.、テルフェナジンを投与された患者で報告された副作用の発生率は、プラセボを投与された患者で報告されたものと同様でした。..
表1-臨床研究で報告される有害事象。
臨床試験で報告されたより頻繁な副作用に加えて、臨床試験での発生率が低い、および/または薬物投与に関連する可能性があるとリストアップを保証するテルフェナジンの販売中に自然に悪影響が報告されています。. これらには、脱毛症(脱毛または間 ⁇ )、アナフィラキシー、血管性浮腫、気管支 ⁇ 、 ⁇ 乱、うつ病、 ⁇ 痛、不眠症、月経障害(月経困難症を含む)、筋骨格症状、悪夢、感覚異常、光線過敏症、乾 ⁇ の急速なフレア、発作、副鼻腔頻脈.
臨床試験では、テルフェナジンを投与された患者で軽度または1つのケースでは中程度のトランスアミナーゼ上昇の重度の例が見られました。. 軽度の上昇は、プラセボ治療患者にも見られました。. マーケティング経験には、黄 ⁇ 、胆 ⁇ うっ滞性肝炎、肝炎の孤立したレポートが含まれます。. ほとんどの場合、利用可能な情報は不完全です。.
米国では、QT間隔の延長によって引き起こされる不整脈のリスクがあるため、1990年代にテルフェナジンはフェキソフェナジンに取って代わられました。.