コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:24.03.2022
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テントンは非ステロイド性鎮痛および抗炎症作用があります。.
次の条件で示されます。
-関節リウマチ、変形性関節症、強直性脊椎炎、 ⁇ 関節の変性関節疾患、急性筋骨格障害、痛風および腰痛の活発な段階。.
-整形外科手術後の炎症、痛み、浮腫。.
-一次性月経困難症の痛みと関連する症状の治療。.
テントンは単純な鎮痛剤ではないため、その使用は上記の条件に限定する必要があります。.
テントン経口懸 ⁇ 液は以下のために示されます:。
- 慢性疾患の急性フレアを含む中等度から重度の関節リウマチ。
- 中等度から重度の強直性脊椎炎。
- 中等度から重度の変形性関節症。
- 急性の痛みを伴う肩(滑液包炎および/または ⁇ 炎)。
- 急性痛風性関節炎。
関節リウマチ、変形性関節症、強直性脊椎炎、急性筋骨格障害、 ⁇ 関節変性関節疾患、腰痛、急性痛風性関節炎の活動段階に適応した非ステロイド性抗炎症剤。.
整形外科手術後の炎症、痛み、浮腫にも適応となります。痛みの治療と原発性月経困難症の関連する症状。.
ポソロジー。
投与量は、個々の患者のニーズに応じて慎重に調整する必要があります。.
胃腸障害の可能性を減らすために、テントンカプセルは常に食品、牛乳、または制酸剤と一緒に服用する必要があり、慢性状態では低用量で治療を開始し、必要に応じて増加します。.
大人:。 推奨される経口投与量は毎日50〜200mgです。.
急性関節リウマチ:。 最初は25mgを1日2〜3回。.
慢性リウマチ障害:。 25mgを1日2〜3回。. (反応が不十分な場合は、徐々に25mgずつ増やします。. 十分な反応は通常、毎日150mg以下、まれに毎日200mg以下で達成されます)。.
慢性状態の突然の発赤:。 必要に応じて、満足のいく反応が得られるまで、または毎日150〜200 mgの投与量に達するまで、毎日25 mgずつ増やします。. (これが悪影響を与える場合は、2〜3日間は許容レベルに下げ、許容範囲内で慎重に増やす必要があります)。.
急性筋骨格障害:。 10〜14日間の重症度に応じて、最初は1日2〜3回50mg。. 通常、毎日150mg、まれに毎日200mg。.
ルンバゴ:。 重症度に応じて、1日2〜3回50mg。. 治療期間は通常5日以内ですが、最大10日間継続できます。.
痛風:。 急性発作:症状が治まるまで、1日3〜4回50mg。.
整形外科手術後:。 通常、症状が治まるまで、1日100〜150 mgを分割投与します。.
その他の考慮事項:。 患者が1日150〜200 mgの投与量を必要とする状態では、これを1日75〜100 mgの維持レベルに徐々に減らすことがしばしば可能です。. 持続的な夜痛および/または朝のこわばりのある患者では、就寝時に最大100mgの用量が緩和をもたらすのに役立つかもしれません。. 1日200mgを超える必要はほとんどありません。.
高齢者:。 高齢者は副作用の深刻な結果のリスクが高くなっています。. NSAIDが必要であると考えられる場合は、最低有効量を使用し、可能な限り最短の期間使用する必要があります。. NSAID療法中は、患者のGI出血を定期的に監視する必要があります。.
子供:。 子供の使用のための安全性は確立されていません。.
望ましくない影響は、症状を制御するために必要な最短の期間、最低有効量を使用することによって最小限に抑えることができます。.
投与方法。
経口投与用。.
できれば食事の有無にかかわらず服用してください。.
一般的な投薬指示。
テントンの使用を決定する前に、テントンおよびその他の治療オプションの潜在的な利点とリスクを慎重に検討してください。. 個々の患者の治療目標と一致する最短の期間、最低有効量を使用してください。.
インドメタシンによる初期治療への反応を観察した後、個々の患者のニーズに合わせて用量と頻度を調整する必要があります。.
副作用は一般にインドメタシンの用量と相関しているように見えます。. したがって、個々の患者の最低有効量を決定するためにあらゆる努力を払う必要があります。.
以下のアクティブな段階のための投与量の推奨事項:。
慢性疾患の急性フレアを含む中等度から重度の関節リウマチ;中程度から重度の強直性脊椎炎;そして中等度から重度の変形性関節症。
テントン25 mg(5 mL)1日2回または1日3回。. これが十分に許容される場合。, 1日の投与量を25 mg増やします。 (5 mL。) または50 mg。 (10 mL。) 継続的な症状によって必要な場合。, 満足のいく反応が得られるまで、または1日の総投与量が150〜200 mgになるまで、毎週間隔で。 (30-40 mL。) 到達しました。. この量を超える用量は、一般的に薬物の有効性を高めません。.
持続的な夜間の痛みや朝のこわばりがある患者では、就寝時の1日の総投与量の大部分(最大100 mg(20 mL))を与えることが緩和に役立つ場合があります。. 1日の総投与量は200 mg(40 mL)を超えてはなりません。. 慢性関節リウマチの急性フレアでは、用量を毎日25 mg(5 mL)、または必要に応じて50 mg(10 mL)増やす必要がある場合があります。. 投与量を増やすと軽微な悪影響が発生した場合は、投与量を耐量まですばやく減らし、患者を注意深く観察します。.
重度の副作用が発生した場合は、薬を止めてください。. 疾患の急性期が制御下にある後、患者が最小の有効量を受け取っているか、薬物が中止されるまで、1日量を減らす試みを繰り返し行う必要があります。.
個々の患者への注意深い指示と観察は、致命的な副作用を含む深刻で不可逆的なものの防止に不可欠です。.
年を重ねるごとに副作用の可能性が高まると思われるため、テントンは高齢者により大きな注意を払って使用する必要があります。.
急性痛みを伴う肩(滑液包炎および/または ⁇ 炎)。
テントン75-150 mg(15-30 mL)、3または4分割用量で毎日。.
炎症の兆候と症状が数日間抑制された後、薬物は中止されるべきです。. 通常の治療コースは7〜14日です。.
急性痛風性関節炎。
テントン50 mg(10 mL)1日3回、痛みが許容されるまで。. その後、用量を迅速に減らして、薬剤を完全に停止する必要があります。. 痛みの明確な緩和が2〜4時間以内に報告されています。.
圧痛と熱は通常24〜36時間で収まり、腫れは3〜5日で徐々に消えます。.
「テントン」の投与量は、個々の患者のニーズに合わせて注意深く調整する必要があります。.
胃腸障害の可能性を減らすために、 「テントン」カプセルは常に食べ物または制酸剤と一緒に服用する必要があります。.
慢性状態では、低用量で治療を開始し、必要に応じてこれを徐々に増やし、適切な期間(場合によっては最大1か月)治療試験を継続すると、不要な反応を最小限に抑えて最良の結果が得られます。. 推奨される経口投与量は、分割投与量で毎日50 mg〜200 mgです。. 小児用量は確立されていません。.
月経困難症における投与量。:けいれんや出血の発症から始まり、症状が通常続く限り、1日あたり最大75 mg。.
急性痛風性関節炎の投与量。:すべての症状と徴候が治まるまで、1日150 mg〜200 mgを分割投与します。.
高齢者での使用。:「テントン」は、副作用が発生しやすい高齢の患者には特に注意して使用する必要があります。.
-NSAIDは、以前に過敏反応を示したことがある患者には禁 ⁇ です(。eg ⁇ 息、鼻炎、血管性浮腫またはじんま疹)イブプロフェン、アスピリンに反応。, または他の非ステロイド性抗炎症薬。.
-テントンまたは任意の ⁇ 形剤に対する過敏症。.
-重度の心不全、肝不全、腎不全。.
-鼻ポリープを持っている患者には使用しないでください。
-妊娠の最後の学期中。.
-子供の安全は確立されていません。.
-活動性、または再発性消化性 ⁇ 瘍/出血の病歴( ⁇ 瘍または出血の証明された2つ以上の異なるエピソード)。.
-以前のNSAID療法に関連した消化管出血または ⁇ 孔の病歴。.
テントンは以下の患者には禁 ⁇ です。
- 既知の過敏症(例:.、アナフィラキシー反応および深刻な皮膚反応)インドメタシンまたは医薬品の任意の成分。
- アスピリンまたは他のNSAIDを服用した後の ⁇ 息、じんま疹、または他のアレルギー型反応の病歴。. そのような患者では、NSAIDに対する重度の、時には致命的なアナフィラキシー反応が報告されています。
- 冠動脈バイパス術(CABG)手術の設定。
消化性 ⁇ 瘍または活動性消化性 ⁇ 瘍の病歴。; 胃腸病変の再発した病歴。; 血管神経性浮腫に関連する鼻ポリープを持っている患者。, インドメタシンまたはこの製品の成分のいずれかに対する感受性を示す人。, または急性 ⁇ 息発作を経験した人。, アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬による治療の結果としてのじんま疹または鼻炎。.
子供の使用のための安全性は確立されていません。.
<「妊娠と授乳」)。.
NSAIDを服用した後、めまい、眠気、疲労、視覚障害などの望ましくない影響が生じる可能性があります。. 影響を受ける場合、患者は機械を運転または操作してはなりません。.
患者は、めまい、眠気、視覚障害、または頭痛を経験する可能性があることを警告されるべきであり、そうした場合、注意力を必要とする活動を運転または実施すべきではありません。.
- 血液およびリンパ障害:。 血液異常症(血小板減少症など)。
好中球減少症、白血球減少症、無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血および溶血性貧血)、骨髄抑制、点状出血、斑状出血、紫斑病、および ⁇ 種性血管内凝固はまれにしか発生しない可能性があります。. 一部の患者は明らかなまたはオカルトの胃腸出血に続発する貧血を示しているため、適切な血液測定が推奨されます。. 鼻血はめったに報告されていません。.
- 過敏症:。NSAIDによる治療後に過敏反応が報告されています。. これらは、 (a。) 非特異的なアレルギー反応とアナフィラキシー。, 。(b。) ⁇ 息を含む気道反応性。, ⁇ 息の悪化。, 気管支 ⁇ または呼吸困難。, 鼻炎または。 (c。) さまざまな皮膚疾患。, さまざまな種類の発疹を含みます。, ⁇ 。, じんましん。, 紫斑。, 血管浮腫と。, よりまれに角質除去および水 ⁇ 性皮膚科。 (表皮壊死症と多形紅斑を含む。).
- 代謝および栄養障害。: 高血糖、糖尿、高カリウム血症はめったに報告されていません。.
- 神経系障害:。 視覚障害、視神経炎、耳鳴り、頭痛、めまい、立ちくらみは一般的な副作用です。. 低用量で治療を開始し、徐々に増加すると、頭痛の発生率が最小限に抑えられます。. これらの症状は、継続的な治療または投与量の減少によりしばしば消失しますが、投与量の減少にもかかわらず頭痛が続く場合は、テントンを中止する必要があります。. その他のCNS効果には、無菌性髄膜炎(特に全身性エリテマトーデスや混合結合組織疾患などの既存の自己免疫障害のある患者)の報告が含まれ、首がこわばり、頭痛、吐き気、 ⁇ 吐、発熱または見当識障害、うつ病、めまい、疲労などの症状があります。 ⁇ 怠感、構音、 ⁇ 睡、脳浮腫、緊張。, 混乱、不安およびその他の精神障害、離人、幻覚。, 眠気、けいれん、てんかんとパーキンソン病の悪化、末 ⁇ 神経障害、感覚異常、不随意運動、不眠症。. これらの影響はしばしば一過性であり、治療の減少または中止により軽減または消滅します。. ただし、これらの重症度により、場合によっては治療の中止が必要になることがあります。.
- 眼疾患:。 かすみ目、複視、視神経炎、眼 ⁇ および眼 ⁇ 周囲の痛みはまれに見られます。. 角膜沈着物および網膜または黄斑障害は、テントンによる長期治療で関節リウマチの一部の患者で報告されています。. 眼科検査は、長期治療を受けた患者で望ましい。.
- 耳と迷路の障害:。 耳鳴りまたは聴覚障害(まれに難聴)が報告されています。.
- 心臓障害:。 低血圧、頻脈、胸の痛み、不整脈、動 ⁇ の報告があります。.
- 心血管および脳血管:。
浮腫高血圧と心不全は、NSAID治療に関連して報告されています。.
- 血管障害:。 紅潮はめったに報告されていません。.
- 呼吸器、胸部および縦隔障害。:肺好酸球増加症。. 気管支 ⁇ 息または他のアレルギー疾患の病歴のある患者には気管支 ⁇ があるかもしれません。.
- 胃腸障害:。 最も一般的に観察される有害事象は、本質的に消化器系です。. 拒食症。, 心 ⁇ 部不快感。,胃腸管の任意の時点での ⁇ 瘍。 (結果として生じる狭 ⁇ と閉塞があっても。) 出血。 (明らかな ⁇ 瘍や憩室がなくても。) 既存のシグモイド病変の ⁇ 孔。 (憩室や癌腫など。) ⁇ 瘍性大腸炎またはクローン病患者の腹痛の増加または状態の悪化。 (またはこの状態の発達。) 腸の狭 ⁇ と局所回腸炎はめったに報告されていません。. 消化性 ⁇ 瘍、 ⁇ 孔またはGI出血、特に高齢者では致命的となる場合があります。. 胃腸出血が発生した場合は、テントンによる治療を中止する必要があります。. 発生する胃腸障害は、テントンに食物、牛乳、または制酸剤を与えることで軽減できます。. 吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、 ⁇ 腸、便秘、消化不良、腹痛、メラナ、血腫、 ⁇ 瘍性口内炎、大腸炎の悪化、クローン病が投与後に報告されています。. それほど頻繁ではありませんが、胃炎が観察されています。. ⁇ 炎は非常にまれに報告されています。.
- 肝胆道疾患:。 胆 ⁇ うっ滞、1つ以上の肝検査の境界線の上昇が発生する可能性があり、ALT(SGPT)またはAST(SGOT)の大幅な上昇が、対照臨床試験でNSAIDによる治療を受けている患者の1%未満で見られました。. 異常な肝検査が持続または悪化する場合、肝疾患と一致する臨床徴候および症状が発生する場合、または発疹や好酸球増加などの全身症状が発生した場合は、テントンを中止する必要があります。. 肝機能異常、肝炎、黄 ⁇ 。.
- 皮膚および皮下組織障害:。 ⁇ 、じんま疹、血管神経性浮腫、血管炎、結節性紅斑、発疹、光線過敏症、剥離性皮膚炎、スティーブンスジョンソン症候群および毒性表皮壊死症を含む水 ⁇ 反応(非常にまれ)。. 光線過敏症、多形紅斑、脱毛、発汗、乾 ⁇ の悪化。.
- 筋骨格、結合組織および骨障害:。 筋力低下と軟骨変性の加速。.
- 腎および尿路障害:。 血尿、間質性腎炎、ネフローゼ症候群、腎不全、腎不全、タンパク尿など、さまざまな形態の腎毒性がすべて報告されています。. 腎機能障害、心臓機能障害、または肝機能障害のある患者では、非ステロイド性抗炎症薬を使用すると腎機能が低下する可能性があるため、注意が必要です。. 用量はできるだけ低く保ち、腎機能を監視する必要があります。.
- 生殖器系と乳房障害:。 ⁇ 出血、乳房の変化(拡大、圧痛、女性化乳房)。
-臨床試験および疫学データは、一部のNSAID(特に高用量および長期治療)の使用が動脈血栓性イベント(心筋 ⁇ 塞や脳卒中など)のリスクの増加と関連している可能性があることを示唆しています。.
以下の副作用については、ラベル表示の他のセクションで詳しく説明します。
- 心血管血栓性イベント。
- GI出血、 ⁇ 瘍、 ⁇ 孔。
- 肝毒性。
- 高血圧。
- 心不全と浮腫。
- 腎毒性および高カリウム血症。
- アナフィラキシー反応。
- 深刻な皮膚反応。
- 血液毒性。
臨床試験の経験。
臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、臨床診療で観察された率を反映しない場合があります。.
45人の健康な被験者を対象とした胃鏡検査では、テントン ⁇ 剤またはプラセボを服用しているグループよりも、テントンカプセルを投与しているグループの胃粘膜異常の数が有意に高かった。.
しかし、関節リウマチの患者175人を対象とした二重盲検比較臨床試験では、テントン ⁇ 剤またはカプセルによる上部消化管の悪影響の発生率は同等でした。. 消化管の悪影響が少ない場合は、 ⁇ 剤群でより大きな影響がありました。.
次の表にリストされているテントンカプセルの副作用は、2つのグループに分けられています。(1)1%を超える発生率。 (2)発生率が1%未満。. グループ(1)の発生率は、文献で報告された33の二重盲検対照臨床試験(1,092人の患者)から得られました。. グループ(2)の発生率は、臨床試験、文献、およびマーケティング以降の自主報告の報告に基づいています。. テントンとこれらの副作用との間に因果関係の確率が存在し、そのいくつかはまれに報告されています。.
テントンカプセルで報告された副作用は、懸 ⁇ 液の使用によっても発生する可能性があります。.
表1:テントンカプセルの有害反応の概要。
発生率が1%を超える。 | 発生率は1%未満です。 | |
GASTROINTESTINAL。 | ||
吐き気* ⁇ 吐の有無にかかわらず。 消化不良*(消化不良、胸やけ、心 ⁇ 部痛を含む)。 下 ⁇ 。 腹部の苦痛または痛み。 便秘。 | 拒食症。 膨満(膨張を含む)。 ⁇ 腸。 消化性 ⁇ 瘍。 胃腸炎。 直腸出血。 直腸炎。 食道、胃、十二指腸または小腸および大腸の ⁇ 孔および出血を含む、単一または複数の ⁇ 瘍。 狭 ⁇ および閉塞に関連する腸 ⁇ 瘍。 | 明らかな ⁇ 瘍の形成および既存のシグモイド病変(憩室、癌腫など)の ⁇ 孔のない消化管出血.)。 ⁇ 瘍性大腸炎と局所性回腸炎の発症。 ⁇ 瘍性口内炎。 有毒な肝炎と黄 ⁇ (いくつかの致命的な症例が報告されています)腸の狭 ⁇ (ダイヤフラム)。 |
中央神経系。EM | ||
頭痛(11.7%)。 めまい*。 めまい。 傾眠。 うつ病と疲労( ⁇ 怠感と無気力を含む)。 | 不安(緊張を含む)。 筋力低下。 不随意筋運動。 不眠症。 どろどろ。 精神病エピソードを含む精神障害。 精神的混乱の眠気。 | 立ちくらみ。 失神。 感覚異常。 てんかんとパーキンソン病の悪化。 離人化 ⁇ 睡。 末 ⁇ 神経障害。 けいれん。 ジサーリア。 |
特別な感覚。 | ||
耳鳴り。 | 眼—黄斑を含む角膜沈着物および網膜障害は、テントンによる長期治療を受けている一部の患者で報告されています。 | かすみ目。 複視。 聴覚障害、。 聴覚障害。 |
CARDIOVASCULAR。 | ||
無し。 | 高血圧。 低血圧。 頻脈。 胸の痛み。 | うっ血性心不全。 不整脈;。 動 ⁇ 。 |
メタボリック。 | ||
無し。 | 浮腫。 体重増加。 体液貯留。 紅潮または発汗。 | 高血糖。 糖尿。 高カリウム血症。 |
直感。 | ||
無し。 | ⁇ 発疹;じんま疹の点状出血または斑状出血。 | 剥離性皮膚炎。 紅斑。 うなずき。 脱毛。 スティーブンス・ジョンソン症候群。 多形紅斑。 毒性の表皮壊死症。 |
血液学。 | ||
無し。 | 明らかなまたはオカルト胃腸出血に続発する白血球減少症骨髄抑制貧血。 | 再生不良性貧血。 溶血性貧血。 無 ⁇ 粒球症。 血小板減少症。 紫斑。 ⁇ 種性血管内凝固。 |
過敏症。 | ||
無し。 | 急性アナフィラキシー。 急性呼吸困難。 ショックに似た血圧の急激な低下。 血管浮腫。 | 呼吸困難。 ⁇ 息。 紫斑。 血管炎。 肺水腫。 熱。 |
記念。 | ||
無し。 | 血尿。 ⁇ 出血。 タンパク尿。 腎症症候群。 間質性腎炎。 | 腎不全を含むBUN上昇腎不全。 |
雑食。 | ||
無し。 | ⁇ 毛乳房の変化、拡大と圧痛、女性化乳房など。 | |
*テントンで治療された患者の3%から9%で発生する反応。. (患者の3%未満で発生するこれらの反応はマークされていません。.)。 |
因果関係は不明です。 他の反応が報告されていますが、因果関係を確立できなかった状況で発生しました。. ただし、これらのめったに報告されないイベントでは、可能性を排除することはできません。. したがって、これらの観察結果は、医師への警告情報として役立つようにリストされています。
心血管:。 血栓性静脈炎。
血液学:。 白血病の報告はいくつかありますが、裏付けとなる情報は弱いです。
Genitourinary:。 尿頻度。
特にグループAβ溶血性連鎖球菌に関連する劇症壊死性筋膜炎のまれな発生は、インドメタシンを含む非ステロイド性抗炎症剤で治療された人に説明されており、致命的な結果をもたらすこともあります。
CNS反応。 -頭痛、めまい、立ちくらみ、うつ病、めまい、疲労感( ⁇ 怠感や無気力を含む)。. 報告される反応には、精神的混乱、不安、失神、眠気、けいれん、 ⁇ 睡、末 ⁇ 神経障害、筋力低下、不随意筋運動、不眠症、幻覚などの精神障害、離人が含まれます。そして、まれに、感覚異常、構音障害、てんかんの悪化とパーキンソン病。. これらはしばしば一過性であり、継続的な治療または投与量の減少により頻繁に消えます。. ただし、重度の反応には治療の中止が必要な場合があります。.
胃腸。 -より頻繁な反応は、吐き気、食欲不振、 ⁇ 吐、心 ⁇ 部苦痛、腹痛、便秘、および下 ⁇ です。. 発症する可能性のある他のものは、食道の ⁇ 瘍-単一または複数-です。, お腹。, 十二指腸または小または大腸。, いくつかの死亡者が報告されている ⁇ 孔と出血を含む。; 明らかな ⁇ 瘍形成のない胃腸管出血。; 既存の ⁇ 瘍性大腸炎の患者に使用すると、腹痛が増加します。. まれに発生する反応は口内炎です。胃炎; ⁇ 腸;シグモイド結腸からの出血-オカルトまたは憩室からの出血-および既存のシグモイド病変の ⁇ 孔(憩室、癌)。. まれに、腸の狭 ⁇ (横隔膜)と腸の ⁇ 瘍、それに続く狭 ⁇ と閉塞が報告されています。. ⁇ 剤では、直腸粘膜の ⁇ 立ちと刺激が時折報告されています。. ⁇ 炎は未知の頻度で報告されています。. インドメタシンによって引き起こされる可能性がある、または引き起こされない可能性がある他の胃腸の副作用には、 ⁇ 瘍性大腸炎および地域性回腸炎があります。.
肝臓。 -まれに、肝炎と黄 ⁇ 。. (いくつかの死者が報告されています。.)。
心血管/腎臓。 -浮腫、血圧の上昇、頻脈、胸の痛み、不整脈、動 ⁇ 、低血圧、うっ血性心不全、血中尿素の上昇、および血尿(すべてまれ)。.
皮膚科/過敏症。 -そう ⁇ 、じんま疹、血管神経性浮腫、血管炎、結節性紅斑、皮膚の発疹および光線過敏症、剥離性皮膚炎、スティーブンスジョンソン症候群、多形紅斑、中毒性表皮壊死症、脱毛、ショックに似た血圧の急速な低下、急性アナフィラキシー、突然の精巣不全を含む急性呼吸困難. 気管支 ⁇ は、気管支 ⁇ 息またはアレルギー性疾患に苦しんでいる、またはその病歴のある患者で沈殿する可能性があります。.
血液学。 -まれに、白血球減少症、点状出血または斑状出血、紫斑病、再生不良および溶血性貧血、無 ⁇ 粒球症、骨髄抑制、 ⁇ 種性血管内凝固、特に血小板減少症を含む血液異形成症が発生することがあります。. 一部の患者は、明らかなまたはオカルトの胃腸出血に続発する貧血を発症する可能性があるため、適切な血液測定が推奨されます。.
眼。 -まれに、かすみ目、複視、および眼 ⁇ と眼 ⁇ 周囲の痛み。. 黄斑の沈着や網膜障害を含む網膜障害は、長期治療中の関節リウマチの患者で報告されていますが、インドメタシンを受けていない関節リウマチの患者でも同様の変化が予想される場合があります。.
オーラル。 -耳鳴り、聴覚障害(まれに難聴)。.
Genito-urinary。 -タンパク尿、ネフローゼ症候群、間質性腎炎、腎不全を含む腎不全(すべてまれ)。.
その他。 - ⁇ 出血、高血糖、糖尿、高カリウム血症、紅潮と発汗、鼻血、拡大と圧痛を含む乳房の変化、女性化乳房、 ⁇ 瘍性口内炎(すべてまれ)。.
実験室試験。
1つ以上の肝検査の境界線の上昇が発生する可能性があり、ALT(SGPT)またはAST(SGOT)の大幅な上昇が、対照臨床試験で非ステロイド性抗炎症薬による治療を受けている患者の1%未満で見られました。. 異常な肝検査が持続または悪化する場合、肝疾患と一致する臨床徴候および症状が発生する場合、または発疹や好酸球増加症などの全身症状が発生した場合は、「テントン」を中止する必要があります。.
「テントン」で治療されている患者のデキサメタゾン抑制試験(DST)における偽陰性の結果が報告されています。. したがって、このテストの結果は、これらの患者では注意して使用する必要があります。.
疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキームを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。.
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard。
ATCコード:M01A B01。
テントンは、鎮痛作用と解熱作用を持つ非ステロイド性抗炎症剤です。.
鎮痛特性は、その抗炎症活性とは異なる中央効果と末 ⁇ 効果の両方に起因しています。.
インドメタシンは抗炎症作用、解熱作用、鎮痛作用があり、プロスタグランジン合成酵素の阻害剤です。.
吸収:。 テントンは消化管から容易に吸収されます。ピーク血漿濃度は、投与後約0.5〜2時間で到達します。.
分布:。 90%以上が血漿タンパク質に結合しています。. 滑液、CNS、胎盤に分布します。. 乳房マイクでは低濃度が発見されています。.
代謝:。 それは主に脱メチル化と脱アセチル化によって肝臓で代謝され、それはまたグルクロン酸抱合と腸肝循環を受けます。. 半減期は3〜11時間です。.
除去:。 主に尿中に排 ⁇ され、約60%、尿のpHがこの量に影響を与える可能性があります。. ⁇ 便の少量。. テントンも少量で牛乳に排 ⁇ されます。.
吸収。
テントンカプセル25 mgまたは50 mgの単回経口投与後、インドメタシンは容易に吸収され、約2時間でそれぞれ約1および2 mcg / mLのピーク血漿濃度に達します。. 経口投与されたテントンカプセルは、実質的に100%のバイオアベイラビリティがあり、用量の90%が4時間以内に吸収されます。. テントン経口懸 ⁇ 液の50 mg単回投与は、それぞれを食物と一緒に投与した場合、50 mgのテントンカプセルと生物学的に同等であることがわかりました。. 1日3回25または50 mgの典型的な治療計画では、インドメタシンの定常状態の血漿濃度は、最初の投与後の平均1.4倍です。.
分布。
インドメタシンは、治療血漿濃度の予想される範囲にわたって血漿中のタンパク質に高度に結合しています(約99%)。. インドメタシンは、血液脳関門と胎盤を通過することが判明しており、母乳中に現れます。.
除去。
代謝。
インドメタシンは、親薬物として血漿中に存在し、そのデスメチル、デスベンゾイル、およびデスメチルデスベンゾイル代謝物はすべて、結合されていない形で存在します。. 各代謝産物とインドメタシンのグルクロニド抱合体の相応の形成が形成されます。.
排 ⁇ 。
インドメタシンは、腎排 ⁇ 、代謝、胆 ⁇ 排 ⁇ によって排出されます。. インドメタシンは、かなりの腸肝循環を受けます。. 経口投与量の約60%は薬物および代謝物として尿中に回収され(インドメタシンおよびそのグルクロニドとして26%)、33%は ⁇ 便中に回収されます(インドメタシンとして1.5%)。. インドメタシンの平均半減期は約4.5時間と推定されています。.
インドメタシンは経口投与で急速かつほぼ完全に吸収され、ピーク血漿レベルは½〜2時間で到達します。. 吸収は遅くなりますが、食物と一緒に摂取しても実質的に完全なままです。. 約90%が血漿タンパク質に結合しています。. 腸肝循環を受けているようです。. それは部分的にO-脱メチル化によって、部分的にN-脱アシル化によって代謝され、変化のない薬物と代謝産物は部分的にグルコロン酸と結合され、人間では変化せずに排 ⁇ され、尿と ⁇ 便の両方で代謝されます。.
該当なし。.
管理データ。「テントン」カプセルは常に食べ物または制酸剤と一緒に服用する必要があります。.
However, we will provide data for each active ingredient