コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:09.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
同じ治療法の上位20の薬:
てんかん。
テグレトールは抗けいれん薬としての使用が示されています。. 抗けいれん薬としてのテグレトールの有効性を裏付ける証拠は、 以下の患者を登録した積極的な薬物対照研究。 発作の種類:。
- 複雑な症状を伴う部分発作(精神運動、。 側頭葉)。. これらの発作の患者は、より大きな改善を示しているようです。 他のタイプのものよりも。.
- 全般性強直間代発作(大 ⁇ )。.
- 上記を含む混合発作パターン、またはその他。 部分的または全身性発作。. 欠勤発作(プチマル)は現れません。 テグレトールによって制御される(参照。 注意。, 一般的な。).
三 ⁇ 神経痛。
テグレトールは痛みの治療に適応されます。 真の三 ⁇ 神経痛に関連。.
有益な結果も報告されています。 舌 ⁇ 頭神経痛。.
この薬は単純な鎮痛剤ではなく、そうすべきではありません。 ささいな痛みや痛みの緩和に使用されます。.
(SEE。 以下の表。)
液体と組み合わせたテグレトール懸 ⁇ 液。 クロルプロマジンまたはチオリダジンは沈殿物形成を引き起こし、 クロルプロマジンの場合、患者がオレンジを投与したという報告があります。 2つの薬物の同時投与後の便中のゴム状の沈殿物(参照。 注意。: 薬物相互作用。)。. これがどの程度か。 他の液体薬で発生するかどうかは不明ですが、テグレトール懸 ⁇ 液は既知です。 他の液体薬や希釈剤と同時に投与しないでください。.
血中濃度のモニタリングにより、有効性が向上しました。 抗けいれん薬の安全性(参照。 注意。, 実験室試験。)。. 投与量は、個々の患者のニーズに合わせて調整する必要があります。. 低いイニシャル。 徐々に増加する毎日の投与量が推奨されます。. 適切な制御ができるとすぐに。 達成すると、投与量は非常に徐々に最小有効量まで減らすことができます。 レベル。. 薬は食事と一緒に服用してください。.
所定の用量のテグレトール懸 ⁇ 液が生成されるため。 タブレットと同じ用量よりも高いピークレベル、それが推奨されます。 低用量から始めます(6〜12歳の子供:小さじ1/2。.)と。 不要な副作用を避けるためにゆっくりと増やしてください。.
経口テグレトール錠から患者の変換。 テグレトール懸 ⁇ 液:患者は同じものを投与することによって変換されるべきです。 より小さく、より頻繁な用量での1日あたりのmg数(すなわち、.、b.i.d。. 錠剤。 t.i.d. サスペンション)。.
Tegretol-XRは、徐放性製剤です。 1日2回の投与。. 従来のテグレトールから患者を変換するとき。 テグレトール-XRへの錠剤、テグレトール-XRの同じ1日mg投与量でなければなりません。 投与。. Tegretol-XRタブレットは丸ごと飲み込み、つぶさないでください。 または噛んだ。. Tegretol-XRタブレットは、チップや亀裂がないか検査する必要があります。. 損傷した錠剤、またはリリースポータルのない錠剤は、摂取しないでください。. テグレトール-XR錠剤コーティングは吸収されず、 ⁇ 便中に排 ⁇ されます。これら。 スツールではコーティングが目立つ場合があります。.
てんかん。
(SEE。 適応と使用法。)
12歳以上の成人および子供初期。
200 mg b.i.d. 錠剤およびXR錠剤の場合、または1。 小さじq.i.d. 懸 ⁇ 液用(400 mg /日)。. 毎週間隔で増やします。 b.i.d.を使用して合計200 mg /日。. Tegretol-XRまたはt.i.d.のレジメン. または。 q.i.d. 最適な応答が得られるまで、他の製剤のレジメン。 取得しました。. 12歳から15歳の子供では、一般的に1日1000 mgを超えてはなりません。 15歳以上の患者では、年齢、および毎日1200 mg。. まで。 まれに、成人では毎日1600 mgが使用されています。. メンテナンス:調整。 最低有効レベル、通常は毎日800〜1200 mgの投与量。.
6〜12歳の子供。
100 mg b.i.d. 錠剤またはXR錠剤の場合、または½。 小さじq.i.d. 懸 ⁇ 液用(200 mg /日)。. 毎週間隔で増やします。 b.i.d.を使用して1日あたり最大100 mgを追加します。. Tegretol-XRまたはt.i.d.のレジメン. または。 q.i.d. 最適な応答が得られるまで、他の製剤のレジメン。 取得しました。. 投与量は通常、1日あたり1000 mgを超えてはなりません。. メンテナンス:調整。 最低有効レベル、通常は1日あたり400〜800 mgの投与量。.
6歳未満の子供。
10〜20 mg / kg /日b.i.d. またはt.i.d. タブレットとして、またはq.i.d. サスペンションとして。. 毎週増やして、最適な臨床反応を達成します。 投与されたt.i.d. またはq.i.d. メンテナンス:通常、最適な臨床。 応答は、35 mg / kg未満の1日量で達成されます。. 満足のいく臨床の場合。 応答は達成されていません。血漿レベルを測定して決定する必要があります。 それらが治療範囲内にあるかどうか。. に関する推奨事項はありません。 35 mg / kg / 24時間を超える用量で使用するためのカルバマゼピンの安全性は、 製。.
併用療法。
テグレトールは、単独で、または他の抗けいれん薬と一緒に使用できます。. 既存の抗けいれん療法に追加する場合は、薬を追加する必要があります。 他の抗けいれん薬が維持されている間、徐々にまたは徐々に。 フェニトインを除いて、減少しなければならない可能性があります(参照)。 注意:。 薬物相互作用。、および。 妊娠カテゴリーD).
三 ⁇ 神経痛。
(SEE。 適応と使用法。)
初期。
初日、100 mg b.i.d. タブレットまたはXR用。 タブレット、または小さじ½q.i.d. 懸 ⁇ 液の場合、1日の総投与量は200 mgです。. この1日量は、100 mgの増分を使用して、最大200 mg /日まで増やすことができます。 錠剤またはXR錠剤の場合は12時間ごと、または50 mg(小さじ1/2)q.i.d. ために。 痛みからの自由を達成するために必要な場合のみ、停止。. 1200 mgを超えないようにしてください。 毎日。.
メンテナンス。
痛みの抑制は、400人のほとんどの患者で維持できます。 毎日800 mgまで。. ただし、一部の患者は200人まで維持される場合があります。 mgを毎日、他の人は1日1200 mgも必要とする場合があります。. 少なくとも一度は。 治療期間全体で3か月ごとに、試みを行う必要があります。 用量を最小有効レベルに減らすか、薬物を中止します。.
投与量情報。
最初の線量。 | その後の線量。 | 最大日用量。 | ||||||
適応症。 | タブレット*。 | XR ⁇ 。 | サスペンション。 | タブレット*。 | XR ⁇ 。 | サスペンション。 | タブレット*XR ⁇ 。 | サスペンション。 |
てんかん6歳未満。 | 10-20 mg / kg /日b.i.d. またはt.i.d. | 10-20 mg / kg /日q.i.d. | 最適な臨床反応を達成するために毎週増やします、t.i.d。. またはq.i.d. | 最適な臨床反応を達成するために毎週増やします、t.i.d。. またはq.i.d. | 35 mg / kg / 24時間(参照。 投与量と投与。 上記のセクション)。 | 35 mg / kg / 24時間(参照。 投与量と投与。 上記のセクション)。 | ||
6-12年。 | 100 mg b.i.d. (200 mg /日)。 | 100 mg b.i.d. (200 mg /日)。 | %tsp q.i.d. (200 mg /日)。 | 週1回の間隔で最大100 mg /日、t.i.d。. またはq.i.d. | 週1回の間隔で100 mg /日を追加します。. | 週1回の間隔で最大1 tsp(100 mg)/日、t.i.d。. またはq.i.d. | 1000 mg / 24時間。 | |
12歳以上。 | 200 mg b.i.d. (400 mg /日)。 | 200 mg b.i.d. (400 mg /日)。 | 1 tsp q.i.d. (400 mg /日)。 | 週1回の間隔で最大200 mg /日、t.i.d。. またはq.i.d. | 週1回の間隔で最大200 mg /日、b.i.d。. | 週1回の間隔で最大2 tsp(200 mg)/日、t.i.d。. またはq.i.d. | 1000 mg / 24時間(12-15年)1200 mg / 24時間(> 15年)1600 mg / 24時間(成人、まれに)。 | |
三 ⁇ 神経痛。 | 100 mg b.i.d. (200 mg /日)。 | 100 mg b.i.d. (200 mg /日)。 | %tsp q.i.d. (200 mg /日)。 | 12時間ごとに100 mgずつ、最大200 mg /日を合計します。 | 12時間ごとに100 mgずつ、最大200 mg /日を合計します。 | 50 mg(%tsp)q.i.d.の増分で最大2 tsp(200 mg)/日を合計します。. | 1200 mg / 24時間。 | |
*タブレット=チュアブルまたは。
従来のタブレット。 ⁇ XR = Tegretol-XR徐放錠。 |
テグレトールは、病歴のある患者には使用しないでください。 以前の骨髄抑制、薬物に対する過敏症、または既知。 アミトリプチリンなどの三環系化合物に対する感受性。 デシプラミン、イミプラミン、プロトリプチリン、ノルトリプチリンなど. 同様に、オン。 理論的根拠は、モノアミンオキシダーゼ(MAO)阻害剤との使用はそうではありません。 おすすめ。. テグレトールの投与前に、MAO阻害剤は投与する必要があります。 最低14日間、または臨床状況の場合はそれ以上中止されました。 許可。.
カルバマゼピンとネファゾドンの同時投与は可能です。 ネファゾドンとその活性物質の血漿濃度が不十分になる。 治療効果を達成するための代謝物。. カルバマゼピンの同時投与。 ネファゾドンでは禁 ⁇ です。.
警告。
深刻な皮膚反応。
深刻で、時には致命的な皮膚反応。 毒性の表皮壊死症(TEN)とスティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)を含みます。 テグレトール治療で報告されています。. これらのイベントのリスクはです。 主に国の新規ユーザー10,000人あたり約1〜6人と推定されています。 白人人口。. ただし、一部のアジア諸国のリスクは推定されています。 約10倍高くなります。. テグレトールは最初の兆候で中止する必要があります。 発疹が明らかに薬物に関連していない限り、発疹の。. 兆候や症状がある場合。 SJS / TENを提案し、この薬の使用を再開して代替療法を行うべきではありません。 考慮すべきです。.
SJS / TENおよびHLA-B * 1502アレル。
遡及的な症例対照研究はそれを発見した。 中国の祖先の患者は、そのリスクの間に強い関連があります。 カルバマゼピン治療と存在感を伴うSJS / TENの発症。 HLA-B遺伝子の遺伝バリアント、HLA-B * 1502。. より高い率の発生。 この対立遺伝子の頻度が高い国でのこれらの反応の示唆。 リスクは、あらゆる民族の対立遺伝子陽性者において増加する可能性があること。.
アジアの人口全体で、顕著な変動が存在します。 HLA-B * 1502の有病率。. 人口の15%以上が報告されています。 香港、タイ、マレーシア、フィリピンの一部でポジティブ。 台湾では約10%、中国北部では4%です。. を含む南アジア人。 インディアンは、HLA-B * 1502の中間有病率を持っているようで、平均2%です。 4%ですが、一部のグループでは高くなっています。. HLA-B * 1502は、1%未満で存在します。 日本と韓国の人口。.
HLA-B * 1502は、アジア人ではない個人にはほとんど存在しません。 起源(例:.、白人、アフリカ系アメリカ人、ヒスパニック、およびネイティブアメリカン)。.
テグレトール療法を開始する前に、検査。 HLA-B * 1502は、祖先の集団の患者で実行する必要があります。 HLA-B * 1502が存在する可能性があります。. スクリーニングする患者を決定する際に、 HLA-B * 1502の有病率について上記で提供された率は、大まかなガイドを提供する可能性があります。 幅広い変動性によるこれらの数値の制限に留意してください。 民族グループ内でも率、民族を確認することの難しさ。 祖先、および混合祖先の可能性。. テグレトールは使用しないでください。 利点が明らかに上回らない限り、HLA-B * 1502陽性の患者。 リスク。. 対立遺伝子に陰性であることが判明した検査済み患者が考えられます。 SJS / TENのリスクが低い(参照。 箱入りの警告。 と。 注意。, 実験室試験。).
経験するテグレトール治療患者の90%以上。 SJS / TENは、治療の最初の数か月以内にこの反応を示します。. この。 情報は、必要性を判断する際に考慮に入れられる場合があります。 現在テグレトールを使用している遺伝的にリスクのある患者のスクリーニング。.
HLA-B * 1502対立遺伝子はリスクを予測することがわかっていません。 黄斑丘疹などのテグレトールからの重症度の低い副作用。 噴火(MPE)または好酸球増加症および全身性との薬物反応を予測するため。 症状(ドレス)。.
限られた証拠は、HLA-B * 1502がリスクである可能性があることを示唆しています。 中国の祖先を摂取している患者におけるSJS / TENの発症の要因。 フェニトインを含む、SJS / TENに関連する他の抗てんかん薬。. 関連する他の薬物の使用を避けることを考慮すべきである。 代替療法がある場合、HLA-B * 1502陽性患者のSJS / TEN。 それ以外の場合は同等に許容されます。.
過敏反応とHLA-A * 3101対立遺伝子。
の患者を対象とした遡及的症例対照研究。 ヨーロッパ人、韓国人、日本人の祖先は穏健な協会を見つけました。 過敏反応を発症するリスクとその存在の間。 HLAA * 3101は、HLA-A遺伝子の遺伝性対立遺伝子であり、使用している患者にあります。 カルバマゼピン。. これらの過敏反応には、SJS / TEN、黄斑丘疹が含まれます。 噴火、好酸球増加症と全身症状との薬物反応(参照。 DRESS / Multiorgan。 以下の過敏症。).
HLA-A * 3101は、15%以上搭載される予定です。 日本人、ネイティブアメリカン、南インド人(たとえば、タミル人)の患者。 ナドゥ)といくつかのアラビア語の祖先。 ⁇ 民族の患者では最大約10%。 韓国語、ヨーロッパ人、ラテンアメリカ人、およびその他のインド人の祖先。約5%まで。 アフリカ系アメリカ人とタイ人、台湾人、中国人(香港)の患者。 祖先。.
テグレトール療法のリスクと利点は、 陽性であることが知られている患者のテグレトールを検討する前に体重を測定しました。 HLA-A * 3101。.
スクリーニングツールとしてのHLAジェノタイピングの適用。 重要な制限であり、適切な臨床の代わりになることはありません。 警戒と患者管理。. 多くのHLA-B * 1502陽性および。 HLA-A * 3101-テグレトールで治療された陽性患者は、SJS / TENまたは 他の過敏反応、およびこれらの反応はまだ発生する可能性があります。 HLA-B * 1502陰性患者とHLA-A * 3101陰性患者ではまれです。 民族性。. の開発における他の可能な要因の役割、および。 ⁇ 患率、SJS / TEN、およびその他の過敏反応。 抗てんかん薬(AED)の投与量、コンプライアンス、併用薬など。 併存症、および皮膚モニタリングのレベルは研究されていません。.
再生不良性貧血と無 ⁇ 粒球症。
再生不良性貧血と無 ⁇ 粒球症が報告されています。 TEGRETOLの使用との関連(参照。 箱入りの警告。)。. 患者。 薬物に対する有害な血液学的反応の病歴は特にあるかもしれません。 骨髄抑制のリスク。.
好酸球増加症と全身症状との薬物反応。 (ドレス)/多臓器過敏症。
好酸球増加症と全身症状との薬物反応。 (DRESS)は、マルチオルガン過敏症とも呼ばれ、テグレトールで発生しました。. これらのイベントのいくつかは致命的または生命を脅かすものでした。. 通常、ドレス。 排他的ではありませんが、発熱、発疹、および/またはリンパ節腫 ⁇ を示します。 肝炎、腎炎などの他の臓器系への関与との関連。 血液学的異常、心筋炎、または筋炎は、 急性ウイルス感染。. 好酸球増加症がよく見られます。. この障害はさまざまです。 その表現には、ここで言及されていない他の臓器系が関与している可能性があります。. それ。 過敏症の初期の症状(例:.、。 発疹は明らかではありませんが、発熱、リンパ節腫 ⁇ )が存在する可能性があります。. もしそうなら。 兆候や症状が存在する場合は、患者をすぐに評価する必要があります。. 徴候の代替病因または 症状は確認できません。.
過敏症。
カルバマゼピンに対する過敏反応はされています。 以前にこの反応を経験した患者で報告されています。 フェニトイン、プリミドン、フェノバルビタールなどの抗けいれん薬。. もしそうなら。 歴史が存在する場合、利益とリスクは慎重に検討する必要があります。 カルバマゼピンが開始され、過敏症の兆候と症状が現れるはずです。 注意深く監視。.
患者は約3分の1について通知されるべきです。 カルバマゼピンに対して過敏反応を起こした患者。 オクスカルバゼピン(Trileptal®)で過敏反応を経験します。.
自殺行動とアイデア。
テグレトールを含む抗てんかん薬(AED)が増加します。 これらの薬を服用している患者の自殺念慮や行動のリスク。 任意の表示。. 適応症のためにAEDで治療された患者は、 うつ病、自殺念慮の出現または悪化を監視した。 行動、および/または気分や行動の異常な変化。.
199件のプラセボ対照臨床試験のプールされた分析。 11の異なるAEDの(単回および補助療法)は、患者が無作為化することを示しました。 AEDの1つには、約2倍のリスクがありました(調整された相対リスク)。 1.8、95%CI:1.2、2.7)患者と比較した自殺念慮または行動。 プラセボに無作為化。. これらの試験では、治療期間の中央値がありました。 12週間の自殺行動または思想の推定発生率。 27,863人のAED治療患者のうち0.43%でしたが、16,029人の0.24%でした。 プラセボ治療患者、約1例の増加を表します。 治療された530人の患者ごとの自殺念慮または行動。. 4つありました。 試験での薬物治療患者における自殺およびプラセボ治療における自殺。 患者ですが、その数は少なすぎて薬物効果についての結論を出すことができません。 自殺について。.
自殺念慮や行動のリスクが高まる。 AEDは、AEDによる薬物治療を開始してから1週間後に観察されました。 評価された治療期間中持続した。. ほとんどのトライアルだからです。 分析に含まれていたのは、自殺のリスクである24週間を超えませんでした。 24週間を超える考えや行動は評価できませんでした。.
自殺念慮や行動のリスクは一般的でした。 分析されたデータの薬物間で一貫している。. リスクの増加の発見。 さまざまな作用メカニズムのAEDと、さまざまな適応症が示唆されています。 リスクは、任意の適応症に使用されるすべてのAEDに適用されること。. リスクはしませんでした。 分析された臨床試験では、年齢(5〜100歳)によって大幅に異なります。. 表1は、評価されたすべてのAEDの指標ごとの絶対リスクと比較リスクを示しています。.
表1:抗てんかん薬の適応症別のリスク。
プール分析で。
適応症。 | 1,000人の患者あたりのイベントを持つプラセボ患者。 | 患者1,000人あたりのイベントがある薬物患者。 | 相対リスク:薬物患者のイベントの発生率/プラセボ患者の発生率。 | リスクの違い:患者1,000人あたりのイベントを持つ追加の薬物患者。 |
てんかん。 | 1.0。 | 3.4。 | 3.5。 | 2.4。 |
精神科。 | 5.7。 | 8.5。 | 1.5。 | 2.9。 |
その他。 | 1.0。 | 1.8。 | 1.9。 | 0.9。 |
合計。 | 2.4。 | 4.3。 | 1.8。 | 1.9。 |
自殺の相対リスク。 てんかんの臨床試験では、思考や行動が高かった。 精神医学的またはその他の状態の臨床試験ですが、絶対的なリスクです。 てんかんと精神医学的適応の違いは同様でした。.
処方を検討している人。 テグレトールまたはその他のAEDは、自殺念慮のリスクまたはリスクのバランスをとる必要があります。 未治療の病気のリスクがある行動。. てんかんと他の多くの病気。 AEDが規定されているのは、それ自体が ⁇ 患率と関連しています。 死亡率と自殺念慮と行動のリスクの増加。. すべき。 治療中に自殺念慮と行動が出現し、処方者はそうする必要があります。 特定の患者におけるこれらの症状の出現がそうであるかどうかを検討してください。 治療されている病気に関連しています。.
患者、介護者、そして。 AEDは自殺念慮のリスクを高めることを家族に知らせる必要があります。 そして行動、そして出現のために警戒する必要があるか、または助言されるべきです。 うつ病の兆候と症状の悪化、異常な気分変化。 または行動、または自殺念慮、行動、または考えの出現。 自傷行為。. 懸念される行動は直ちに医療機関に報告されるべきです。 プロバイダー。.
一般的な。
テグレトールは穏やかでした。 眼内増加に関連する可能性のある抗コリン作用。 圧力;したがって、眼圧が上昇した患者はそうあるべきです。 治療中に注意深く観察されました。.
の関係のため。 他の三環化合物への薬物、の活性化の可能性。 潜在的な精神病、そして高齢患者では混乱または興奮がなければなりません。 心に留めて。.
テグレトールの使用はそうあるべきです。 肝ポルフィリン症の病歴がある患者では回避されます(例:.、急性間欠的。 porphyria、variegate porphyria、porphyria cutanea tarda)。. 急性攻撃があります。 テグレトール療法を受けているそのような患者で報告されました。. カルバマゼピン。 投与はまた、ポルフィリン前駆体を増やすことが実証されています。 げっ歯類、ポルフィリン症の急性発作の誘発の推定メカニズム。.
すべての抗てんかん薬と同様に。 薬物、テグレトールは、その可能性を最小限に抑えるために徐々に撤回されるべきです。 発作頻度の増加。.
低ナトリウム血症は、 テグレトールによる治療の結果。. 多くの場合、低ナトリウム血症が現れます。 不適切な抗利尿ホルモン分 ⁇ の症候群によって引き起こされます。 (SIADH)。. テグレトール治療でSIADHを発症するリスクはあるようです。 用量関連。. 高齢患者と利尿薬で治療された患者はいます。 低ナトリウム血症を発症するリスクが高い。. テグレトールの中止を検討してください。 症候性低ナトリウム血症患者。. 低ナトリウム血症の兆候と症状。 頭痛、発作の頻度が新たに増加または増加、集中困難などが含まれます。 記憶障害、混乱、弱さ、不安定さ。 落ちる。. 症候性の患者でテグレトールを中止することを検討してください。 低ナトリウム血症。.
妊娠中の使用。
カルバマゼピンは胎児を引き起こす可能性があります。 妊娠中の女性に投与すると害があります。.
疫学データが示唆している。 期間中のカルバマゼピンの使用の間に関連があるかもしれないこと。 妊娠と二分脊椎を含む先天性奇形。. あります。 カルバマゼピンを発達障害と関連付ける報告とされています。 先天異常(例:.、頭蓋顔面欠損症、心血管奇形、。 そして、様々な身体システムを含む異常)。. に基づく発達遅延。 神経行動学的評価が報告されています。. 治療またはカウンセリングするとき。 出産の可能性のある女性、処方医師は体重を測りたいと思うでしょう。 リスクに対する治療の利点。. この薬が間に使用された場合。 妊娠、またはこの薬を服用している間に患者が妊娠した場合、 患者は胎児への潜在的な危険について知らされるべきです。.
遡及的なケースレビュー。 単剤療法と比較して、より高い有病率があるかもしれないことを示唆してください。 抗けいれん薬の組み合わせの使用に関連する催奇形性の影響。 治療。. したがって、治療を継続する場合は、単剤療法が望ましい場合があります。 妊婦向け。.
人間では、経胎盤。 カルバマゼピンの通過は速く(30〜60分)、薬物は急速です。 胎児組織に蓄積され、肝臓と腎臓でより高いレベルが見つかりました。 脳と肺よりも。.
カルバマゼピンは示されています。 経口投与された場合、ラットの生殖試験で悪影響がある。 投与量1200 mgの最大ヒト1日投与量(MHDD)の10〜25倍a。 mg / kgベース、またはmg /m²ベースでMHDDの1.5〜4倍。. ネズミで。 奇形学研究では、135人の子孫のうち2人が250 mg / kgでねじれた ⁇ 骨を示し、4人が ⁇ 骨を示しました。 650 mg / kgの119人の子孫は他の異常を示しました(口蓋裂、1;タリペス、1;。 anophthalmos、2)。. ラットの生殖研究では、授乳中の子孫。 母体での体重増加の欠如と空虚な外観を示した。 200 mg / kgの投与量レベル。.
抗てんかん薬はすべきではありません。 薬が投与されている患者では突然中止される。 沈殿の可能性が高いため、主要な発作を防ぎます。 付随する低酸素症と生命への脅威を伴うてんかんの状態。. 個人的に。 発作障害の重症度と頻度がそのような場合。 薬物の除去は患者に深刻な脅威をもたらすことはありません。 薬物の中止は、妊娠前および妊娠中に考慮される場合があります。 軽度の発作でさえそうではないと確信を持って言うことはできませんが。 発生中の胚または胎児に危険を及ぼす。.
使用している欠陥を検出するためのテスト。 現在受け入れられている手順は、通常の出生前の一部と見なされるべきです。 カルバマゼピンを受けている出産適齢期の女性のケア。.
いくつかのケースがありました。 母体に関連する新生児発作および/または呼吸抑制。 テグレトールおよびその他の付随する抗けいれん薬の使用。. 新生児のいくつかのケース。 ⁇ 吐、下 ⁇ 、および/または摂食の減少も報告されています。 母体テグレトールの使用との関連。. これらの症状は新生児を表す場合があります。 離脱症候群。.
情報を提供するため。 テグレトールへの子宮内曝露の影響については、医師に助言されます。 テグレトールを服用している妊娠中の患者が北部に登録することを推奨する。 American Antiepileptic Drug(NAAED)Pregnancy Registry。. これは、 フリーダイヤル1-888-233-2334に電話し、患者が行う必要があります。 自分自身。. レジストリに関する情報は、ウェブサイトにもあります。 http://www.aedpregnancyregistry.org/。.
注意。
一般的な。
治療を開始する前に、詳細な履歴と。 身体検査を行う必要があります。.
テグレトールは、aの患者では注意して使用する必要があります。 非定型不在発作を含む混合発作障害。 患者テグレトールは一般化頻度の増加と関連しています。 けいれん(参照。 適応と使用法。).
治療は重要な後にのみ処方されるべきです。 心臓伝導の病歴のある患者におけるリスクへの評価。 2番目と3番目の学位のAV心臓ブロックを含む障害;心臓、。 肝障害、または腎障害;血液学的または過敏症の副作用。 他の抗けいれん薬に対する反応を含む他の薬物;または中断。 テグレトールによる治療のコース。.
2番目と3番目のブロックを含むAVハートブロック。 テグレトール治療後に報告されています。. これは一般的に発生しましたが、 根本的なEKG異常または危険因子を有する患者だけではありません。 伝導障害。.
肝臓のわずかな上昇から、肝への影響。 肝不全のまれなケースへの酵素が報告されています(参照)。 逆行。 反応。 と。 注意。, 実験室試験。)。. 場合によっては、 薬物の中止にもかかわらず、肝への影響は進行する可能性があります。. 加えて。 胆管症候群の消失のまれな例が報告されています。. この。 症候群は、さまざまな臨床経過を伴う胆 ⁇ うっ滞プロセスで構成されます。 破壊と失踪を含む、劇的から無痛までさまざまです。 肝内胆管の。. すべてではありませんが、いくつかのケースが関連付けられています。 マルチオルガンなどの他の免疫アレルギー症候群と重複する機能。 過敏症(DRESS症候群)と深刻な皮膚反応。. として。 例として、胆管症候群の消失が報告されています。 スティーブンス・ジョンソン症候群、別のケースでは発熱との関連と。 好酸球増加症。.
所定の用量のテグレトール懸 ⁇ 液が生成されるため。 タブレットと同じ用量よりも高いピークレベルをお勧めします。 懸 ⁇ 液を与えられた患者は、低用量で開始され、増加すること。 望ましくない副作用を避けるためにゆっくり(参照。 投与量と投与。).
テグレトール懸 ⁇ 液にはソルビトールが含まれているため、 のまれな遺伝性の問題がある患者には投与しないでください。 フルクトース不耐性。.
患者さんのための情報。
患者には、aの可用性を通知する必要があります。 投薬ガイド。 そして、彼らは投薬ガイドを読むように指示されるべきです。 テグレトールを服用する前。.
患者は初期の毒性兆候を認識しておく必要があります。 潜在的な血液学的問題の症状、および皮膚科学的症状。 過敏症または肝反応。. これらの症状には以下が含まれますが、含まれていません。 発熱、喉の痛み、発疹、口内 ⁇ 瘍、あざができやすいなどに限定されます。 リンパ節腫 ⁇ および点状または紫斑出血、および肝臓の場合。 反応、食欲不振、吐き気/ ⁇ 吐、または黄 ⁇ 。. 患者はそうあるべきです。 これらの兆候や症状は深刻な反応を示す可能性があるため、それを助言しました。 発生は直ちに医師に報告しなければなりません。. さらに、 これらの兆候や症状も報告する必要があることを患者に通知する必要があります。 軽度の場合、または長期使用後に発生した場合。.
患者は深刻な皮膚反応であることを知らされるべきです。 テグレトールと関連して報告されています。. 皮膚反応の場合。 テグレトールを服用している間に発生する必要があります。患者は診察する必要があります。 すぐに医師(参照 警告。).
患者、その介護者、そして家族はそうあるべきです。 テグレトールを含むAEDが自殺のリスクを高める可能性があると助言した。 考えと行動、そして警戒する必要があることを知らされるべきです。 うつ病の症状の出現または悪化、気分の異常な変化。 または行動、または自殺念慮、行動、または考えの出現。 自傷行為。. 懸念される行動は直ちに医療機関に報告されるべきです。 プロバイダー。.
テグレトールはいくつかの薬物と相互作用するかもしれません。. したがって、。 患者は、他の使用法を医師に報告するように助言されるべきです。 処方薬または非処方薬またはハーブ製品。.
アルコールを摂取する場合は注意が必要です。 相加的な鎮静効果の可能性があるため、テグレトール療法との併用。.
めまいや眠気が発生する可能性があるため、患者はそうすべきです。 機械や自動車の操作の危険性や注意が必要です。 他の潜在的に危険なタスクに従事しています。.
患者はNAAEDに登録するように奨励されるべきです。 彼らが妊娠した場合の妊娠登録。. このレジストリは収集しています。 妊娠中の抗てんかん薬の安全性に関する情報。. に。 登録すると、患者はフリーダイヤル1-888-233-2334に電話できます(参照)。 警告。, 妊娠サブセクションでの使用。).
実験室試験。
遺伝的にリスクのある患者の場合(参照。 警告。)、。 高解像度「HLA-B * 1502タイピング」をお勧めします。. テストは陽性です。 1つまたは2つのHLA-B * 1502対立遺伝子が検出され、HLA-B * 1502がない場合は陰性です。 対立遺伝子が検出されます。.
血小板を含む完全な前処理血球数。 そしておそらく網状赤血球と血清鉄はベースラインとして得られるべきです。. もし。 治療中の患者は、白血球が低くなるか減少する。 または血小板数、患者は注意深く監視されるべきです。. の中止。 重大な骨髄の証拠がある場合は、薬物を検討する必要があります。 うつ病が発生します。.
肝機能のベースラインと定期的な評価。 特に肝疾患の病歴のある患者では、実施する必要があります。 肝障害が発生する可能性があるため、この薬による治療中(参照) 注意。, 一般的な。 と。 逆の反応。)。. カルバマゼピンはあるべきです。 新たに発生した場合、または臨床的判断に基づいて中止された。 肝機能障害または肝の臨床または検査室の証拠の悪化。 損傷、または活動性肝疾患の場合。.
ベースラインと定期的な目の検査。 多くのフェノチアジンから、スリットランプ、眼底検査、および調度測定が推奨されます。 関連薬物は目の変化を引き起こすことが示されています。.
ベースラインと定期的な完全な尿検査とBUN。 このため、この薬剤で治療された患者には測定が推奨されます。 観察された腎機能障害。.
血中濃度のモニタリング(参照。 臨床薬理学。)。 抗けいれん薬の有効性と安全性が向上しています。. この監視は可能です。 発作の頻度が劇的に増加した場合に特に有用である。 コンプライアンスの検証用。. さらに、薬物血清レベルの測定。 複数の薬がある場合、毒性の原因を特定するのに役立ちます。 使用されています。.
甲状腺機能検査は減少を示していると報告されています。 テグレトールを単独で投与した値。.
一部の妊娠検査との干渉が報告されています。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
カルバマゼピン、Sprague-Dawleyラットに投与した場合。 25、75、および250 mg / kg /日の用量での食事の2年間、a。 女性および肝細胞腫瘍の発生率の用量関連の増加。 男性の精巣における良性間質細胞腺腫の。.
したがって、カルバマゼピンはそうであると見なされなければなりません。 Sprague-Dawleyラットで発がん性。. 細菌および哺乳類の変異原性。 カルバマゼピンを使用した研究では、否定的な結果が得られました。. の重要性。 人間におけるカルバマゼピンの使用に関連するこれらの発見は、現在、です。 不明。.
妊娠中の使用。
妊娠カテゴリーD(参照。 警告。).
労働と配達。
テグレトールが人間の労働と出産に及ぼす影響は。 不明。.
授乳中の母親。
テグレトールとそのエポキシド代謝物は乳房に移されます。 牛乳。. 母体血漿中の濃度と母乳中の濃度の比率。 テグレトールは約0.4、エポキシドは約0.5です。. 推定線量。 母乳育児中に新生児に与えられるものは、毎日2〜5 mgの範囲です。 テグレトールの場合、エポキシドの場合は毎日1〜2 mg。.
深刻な副作用の可能性があるため。 カルバマゼピンの授乳中の乳児、するかどうかの決定をする必要があります。 看護を中止するか、薬を中止することを考慮して、 母親にとっての薬物の重要性。.
小児用。
テグレトールの使用効果の実質的な証拠。 てんかんの子供たちの管理において(参照。 適応と使用法。 ために。 特定の発作タイプ。)は臨床調査から導き出されます。 成人で、いくつかの研究から行われました。 in vitro。 サポートするシステム。 (1)発作の根底にある病因学的メカニズムという結論。 繁殖は、大人と子供で本質的に同一であり、(2)。 発作の治療におけるカルバマゼピンの作用機序は本質的にあります。 大人と子供で同じです。.
全体として見ると、この情報は結論を裏付けています。 血漿中の総カルバマゼピンの一般に受け入れられている治療範囲。 (すなわち. 4〜12 mcg / mL)は子供と大人で同じです。.
収集された証拠は主にから得られたものです。 カルバマゼピンの短期使用。. 子供のカルバマゼピンの安全性は持っています。 体系的に6か月まで研究されています。. 臨床からの長期データはありません。 試験が利用可能です。.
老人用。
老人患者を対象とした体系的な研究は行われていません。 実施。.
血中濃度のモニタリングにより、有効性が向上しました。 抗けいれん薬の安全性(参照。 注意。, 実験室試験。)。. 投与量は、個々の患者のニーズに合わせて調整する必要があります。. 低いイニシャル。 徐々に増加する毎日の投与量が推奨されます。. 適切な制御ができるとすぐに。 達成すると、投与量は非常に徐々に最小有効量まで減らすことができます。 レベル。. 薬は食事と一緒に服用してください。.
所定の用量のテグレトール懸 ⁇ 液が生成されるため。 タブレットと同じ用量よりも高いピークレベル、それが推奨されます。 低用量から始めます(6〜12歳の子供:小さじ1/2。.)と。 不要な副作用を避けるためにゆっくりと増やしてください。.
経口テグレトール錠から患者の変換。 テグレトール懸 ⁇ 液:患者は同じものを投与することによって変換されるべきです。 より小さく、より頻繁な用量での1日あたりのmg数(すなわち、.、b.i.d。. 錠剤。 t.i.d. サスペンション)。.
Tegretol-XRは、徐放性製剤です。 1日2回の投与。. 従来のテグレトールから患者を変換するとき。 テグレトール-XRへの錠剤、テグレトール-XRの同じ1日mg投与量でなければなりません。 投与。. Tegretol-XRタブレットは丸ごと飲み込み、つぶさないでください。 または噛んだ。. Tegretol-XRタブレットは、チップや亀裂がないか検査する必要があります。. 損傷した錠剤、またはリリースポータルのない錠剤は、摂取しないでください。. テグレトール-XR錠剤コーティングは吸収されず、 ⁇ 便中に排 ⁇ されます。これら。 スツールではコーティングが目立つ場合があります。.
てんかん。
(SEE。 適応と使用法。)
12歳以上の成人および子供初期。
200 mg b.i.d. 錠剤およびXR錠剤の場合、または1。 小さじq.i.d. 懸 ⁇ 液用(400 mg /日)。. 毎週間隔で増やします。 b.i.d.を使用して合計200 mg /日。. Tegretol-XRまたはt.i.d.のレジメン. または。 q.i.d. 最適な応答が得られるまで、他の製剤のレジメン。 取得しました。. 12歳から15歳の子供では、一般的に1日1000 mgを超えてはなりません。 15歳以上の患者では、年齢、および毎日1200 mg。. まで。 まれに、成人では毎日1600 mgが使用されています。. メンテナンス:調整。 最低有効レベル、通常は毎日800〜1200 mgの投与量。.
6〜12歳の子供。
100 mg b.i.d. 錠剤またはXR錠剤の場合、または½。 小さじq.i.d. 懸 ⁇ 液用(200 mg /日)。. 毎週間隔で増やします。 b.i.d.を使用して1日あたり最大100 mgを追加します。. Tegretol-XRまたはt.i.d.のレジメン. または。 q.i.d. 最適な応答が得られるまで、他の製剤のレジメン。 取得しました。. 投与量は通常、1日あたり1000 mgを超えてはなりません。. メンテナンス:調整。 最低有効レベル、通常は1日あたり400〜800 mgの投与量。.
6歳未満の子供。
10〜20 mg / kg /日b.i.d. またはt.i.d. タブレットとして、またはq.i.d. サスペンションとして。. 毎週増やして、最適な臨床反応を達成します。 投与されたt.i.d. またはq.i.d. メンテナンス:通常、最適な臨床。 応答は、35 mg / kg未満の1日量で達成されます。. 満足のいく臨床の場合。 応答は達成されていません。血漿レベルを測定して決定する必要があります。 それらが治療範囲内にあるかどうか。. に関する推奨事項はありません。 35 mg / kg / 24時間を超える用量で使用するためのカルバマゼピンの安全性は、 製。.
併用療法。
テグレトールは、単独で、または他の抗けいれん薬と一緒に使用できます。. 既存の抗けいれん療法に追加する場合は、薬を追加する必要があります。 他の抗けいれん薬が維持されている間、徐々にまたは徐々に。 フェニトインを除いて、減少しなければならない可能性があります(参照)。 注意:。 薬物相互作用。、および。 妊娠カテゴリーD).
三 ⁇ 神経痛。
(SEE。 適応と使用法。)
初期。
初日、100 mg b.i.d. タブレットまたはXR用。 タブレット、または小さじ½q.i.d. 懸 ⁇ 液の場合、1日の総投与量は200 mgです。. この1日量は、100 mgの増分を使用して、最大200 mg /日まで増やすことができます。 錠剤またはXR錠剤の場合は12時間ごと、または50 mg(小さじ1/2)q.i.d. ために。 痛みからの自由を達成するために必要な場合のみ、停止。. 1200 mgを超えないようにしてください。 毎日。.
メンテナンス。
痛みの抑制は、400人のほとんどの患者で維持できます。 毎日800 mgまで。. ただし、一部の患者は200人まで維持される場合があります。 mgを毎日、他の人は1日1200 mgも必要とする場合があります。. 少なくとも一度は。 治療期間全体で3か月ごとに、試みを行う必要があります。 用量を最小有効レベルに減らすか、薬物を中止します。.
投与量情報。
最初の線量。 | その後の線量。 | 最大日用量。 | ||||||
適応症。 | タブレット*。 | XR ⁇ 。 | サスペンション。 | タブレット*。 | XR ⁇ 。 | サスペンション。 | タブレット*XR ⁇ 。 | サスペンション。 |
てんかん6歳未満。 | 10-20 mg / kg /日b.i.d. またはt.i.d. | 10-20 mg / kg /日q.i.d. | 最適な臨床反応を達成するために毎週増やします、t.i.d。. またはq.i.d. | 最適な臨床反応を達成するために毎週増やします、t.i.d。. またはq.i.d. | 35 mg / kg / 24時間(参照。 投与量と投与。 上記のセクション)。 | 35 mg / kg / 24時間(参照。 投与量と投与。 上記のセクション)。 | ||
6-12年。 | 100 mg b.i.d. (200 mg /日)。 | 100 mg b.i.d. (200 mg /日)。 | %tsp q.i.d. (200 mg /日)。 | 週1回の間隔で最大100 mg /日、t.i.d。. またはq.i.d. | 週1回の間隔で100 mg /日を追加します。. | 週1回の間隔で最大1 tsp(100 mg)/日、t.i.d。. またはq.i.d. | 1000 mg / 24時間。 | |
12歳以上。 | 200 mg b.i.d. (400 mg /日)。 | 200 mg b.i.d. (400 mg /日)。 | 1 tsp q.i.d. (400 mg /日)。 | 週1回の間隔で最大200 mg /日、t.i.d。. またはq.i.d. | 週1回の間隔で最大200 mg /日、b.i.d。. | 週1回の間隔で最大2 tsp(200 mg)/日、t.i.d。. またはq.i.d. | 1000 mg / 24時間(12-15年)1200 mg / 24時間(> 15年)1600 mg / 24時間(成人、まれに)。 | |
三 ⁇ 神経痛。 | 100 mg b.i.d. (200 mg /日)。 | 100 mg b.i.d. (200 mg /日)。 | %tsp q.i.d. (200 mg /日)。 | 12時間ごとに100 mgずつ、最大200 mg /日を合計します。 | 12時間ごとに100 mgずつ、最大200 mg /日を合計します。 | 50 mg(%tsp)q.i.d.の増分で最大2 tsp(200 mg)/日を合計します。. | 1200 mg / 24時間。 | |
*タブレット=チュアブルまたは。
従来のタブレット。 ⁇ XR = Tegretol-XR徐放錠。 |
供給方法。
チュアブル錠100 mg-。丸い、赤い斑点。 ピンク、シングルスコア(片側にテグレトール、スコアで2回52刻印)。 側)。
100のボトル。.................................... NDC。 0078-0492-05単位用量(ブリスターパック)。
100箱(ストリップ10)。 .................. NDC。 0078-0492-35 30°C(86°F)以上で保管しないでください。. 光から保護してください。 水分。. タイトで耐光性のある容器(USP)でディスペンスします。.
USP解散テスト1に適合します。.
タブレット200 mg-。カプセル型、ピンク。 シングルスコア(片側にテグレトール、部分的に27のインプリント)。 得点側)。
100のボトル。....................................NDC。 0078-0509-05。
30°C(86°F)以上で保管しないでください。. 水分から保護してください。.
密閉容器にディスペンス。 (USP)。.
USP解散テスト2に適合します。.
XRタブレット100 mg-。丸み、黄色、コーティング。 (片側にT、もう片側に100 mgを刻印)、片側にリリースポータル。
100のボトル。................................................NDC。 0078-0510-05 XR。
タブレット200 mg-。丸く、ピンク色、コーティング。 (片側にT、もう片側に200 mgを刻印)、片側にリリースポータル。
100のボトル。................................................NDC。 0078-0511-05。
XRタブレット400 mg-。丸く、茶色、コーティング。 (片側にT、もう片側に400 mgを刻印)、片側にリリースポータル。
100のボトル。 ...............................................NDC。 0078-0512-05。
25°C(77°F)で保管してください。 15°C〜30°C(59°F〜86°F)の遠足湿気から保護します。.
密閉容器にディスペンス。 (USP)。.
サスペンション100 mg / 5 mL。 (小さじ)–。 黄 ⁇ 色、 ⁇ 類バニラ風味。
450 mLのボトル。 .........................................NDC。 0078-0508-83。
使用する前によく振ってください。.
30°C(86°F)以上で保管しないでください。. タイトで耐光性のある容器(USP)でディスペンスします。.
配布者:Novartis Pharmaceuticals Corporation East。 ハノーバー、ニュージャージー07936。. 改訂:2015年9月。
副作用と薬物相互作用。副作用。
副作用が薬物ほど深刻である場合。 中止する必要があります。医師は突然の中止を認識しておく必要があります。 反応性てんかん患者の抗けいれん薬が引き起こす可能性があります。 発作、さらにはてんかんの状態で、生命にかかわる危険があります。.
最も深刻な副作用が観察されています。 造血系と皮膚(参照。 箱入りの警告。)、肝臓、そして。 心血管系。.
最も頻繁に観察された副作用。 特に治療の初期段階では、めまい、眠気です。 不安定さ、吐き気、 ⁇ 吐。. そのような可能性を最小限に抑えるため。 反応、治療は推奨される最低用量で開始されるべきです。.
以下の追加の副作用があります。 報告された:。
造血システム。
再生不良性貧血、無 ⁇ 粒球症、汎血球減少症、骨。 骨髄抑制、血小板減少症、白血球減少症、白血球増加症、好酸球増加症、 急性間欠性ポルフィリン症、バリーゲートポルフィリン症、ポルフィリン症クタネアタルダ。.
皮膚。
中毒性表皮壊死症(TEN)とスティーブンスジョンソン。 症候群(SJS)(参照。 箱入りの警告。)、急性一般化実験。 ⁇ 性(AGEP)、 ⁇ 性および紅斑性発疹、じんま疹、。 光線過敏症反応、皮膚の色素沈着の変化、剥離。 皮膚炎、多形紅斑および結節、紫斑、の悪化。 ⁇ 種性エリテマトーデス、脱毛症、発汗症、爪甲虫症など。 多毛症。. 場合によっては、治療の中止が必要になることがあります。.
心血管系。
うっ血性心不全、浮腫、悪化。 高血圧、低血圧、失神および虚脱、冠動脈の悪化。 疾患、不整脈およびAVブロック、血栓性静脈炎、血栓塞栓症(例:.、。 肺塞栓症)、およびアデノパシーまたはリンパ節腫 ⁇ 。.
これらの心血管合併症のいくつかは、結果的に生じています。 死者。. 心筋 ⁇ 塞は他の三環系と関連しています。 化合物。.
肝臓。
肝機能検査の異常、胆 ⁇ うっ滞および。 肝細胞黄 ⁇ 、肝炎、肝不全の非常にまれなケース。.
⁇ 臓。
⁇ 炎。.
呼吸器系。
発熱を特徴とする肺過敏症。 呼吸困難、肺炎、または肺炎。.
Genitourinaryシステム。
尿頻度、急性尿閉、乏尿。 血圧の上昇、アゾテミア、腎不全、インポテンス。. アルブミン尿症。 尿中の糖尿、BUNの上昇、および微視的な沈着物も発生しています。 報告された。. 男性の生殖能力の低下および/またはのまれな報告があります。 異常な精子形成。.
精巣 ⁇ 縮は、テグレトールを投与されたラットで発生した。 50〜400 mg / kg /日の投与量レベルで4〜52週間経口投与。. さらに、投与量レベルで2年間食事中にテグレトールを投与されているラット。 25、75、および250 mg / kg /日のうち、用量に関連した精巣 ⁇ 縮の発生率がありました。 そしてアスペルマチジェネシス。. 犬では、おそらく茶色がかった変色を引き起こしました。 50 mg / kg以上の投与量レベルの ⁇ 内の代謝物。. これらの発見と人間との関連性は不明です。.
神経系。
めまい、眠気、協調障害、 混乱、頭痛、疲労、かすみ目、幻覚、一過性。 複視、眼球運動障害、眼振、言語障害、異常。 不随意運動、末 ⁇ 神経炎および感覚異常、うつ病。 興奮、おしゃべり、耳鳴り、過活動、神経遮断薬悪性。 症候群。.
関連する麻痺などの報告があります。 脳動脈不全の症状ですが、正確な関係です。 薬物に対するこれらの反応は確立されていません。.
神経遮断薬悪性症候群の孤立した症例があります。 向精神薬の併用ありと併用なしの両方で報告されています。.
消化器系。
吐き気、 ⁇ 吐、胃の苦痛、腹痛。 下 ⁇ 、便秘、食欲不振、口と ⁇ 頭の乾燥。 舌炎と口内炎を含みます。.
目。
散在した点状皮質レンズの混 ⁇ 、増加。 眼圧(参照。 警告。, 一般的な。)も同様です。 結膜炎が報告されています。. 直接的な因果関係はありますが。 確立されていない、多くのフェノチアジンと関連薬物が示されています。 目の変化を引き起こします。.
筋骨格系。
痛みのある関節と筋肉、そして脚のけいれん。.
代謝。
発熱と悪寒。. 低ナトリウム血症(Wアーニング。, 一般的な。)。. 血漿カルシウムのレベルの低下が報告されています。. 骨粗しょう症はされています。 報告された。.
エリテマトーデス様症候群の孤立した症例。 報告されています。. レベルの上昇が時折報告されています。 コレステロール、HDLコレステロール、およびトリグリセリドを服用している患者のトリグリセリド。 抗けいれん薬。.
ミオクローヌスを伴う無菌性髄膜炎の症例。 末 ⁇ 好酸球増加症は、患者の服用で報告されています。 他の薬と組み合わせたカルバマゼピン。. 患者はそうでした。 正常に ⁇ え、髄膜炎は再チャレンジ時に再び現れました。 カルバマゼピン。.
薬物乱用と依存。
虐待の可能性の証拠は関連付けられていません。 テグレトール、また心理的または身体的依存の証拠はありません。 人間。.
薬物相互作用。
オレンジを通過した患者の報告があります。 テグレトール懸 ⁇ 液を摂取した翌日に、スツールにゴム状の沈殿物。 直後にThorazine®*ソリューションが続きます。. その後のテストがあります。 テグレトール懸 ⁇ 液とクロルプロマジン溶液(どちらもジェネリック。 およびブランド名)、ならびにテグレトール懸 ⁇ 液および液体メラリル®。 この沈殿物の発生をもたらしました。. 程度が。 これは他の液体薬では発生しません、テグレトール懸 ⁇ 液。 他の液体医薬品と同時に投与しないでください。 希釈剤(参照。 投与量と投与。).
臨床的に意味のある薬物相互作用が発生しました。 併用薬を含み、それを含む(ただしこれらに限定されない)。 フォロー:。
テグレトール血漿レベルに影響を与える可能性のある薬剤。
カルバマゼピンが増加する可能性のある薬物とともに投与される場合。 またはカルバマゼピンレベルを下げると、カルバマゼピンレベルを綿密に監視できます。 指示され、投与量の調整が必要になる場合があります。.
カルバマゼピンレベルを上げる薬剤。
CYP3A4阻害剤はテグレトール代謝を阻害し、することができます。 したがって、血漿カルバマゼピンレベルを増加させます。. 表示された、または表示される薬物。 血漿カルバマゼピンレベルを上げるためにアプレピタントを含むことが予想されます。 シメチジン、シプロフロキサシン、ダナゾール、ジルチアゼム、マクロライド、エリスロマイシン、 トロレアンドマイシン、クラリスロマイシン、フルオキセチン、フルボキサミン、トラゾドン、オランザピン、 ロラタジン、テルフェナジン、オメプラゾール、オキシブチニン、ダントロレン、イソニアジド、 ナイアシンアミド、ニコチンアミド、イブプロフェン、プロポキシフェン、アゾール(例:.、ケタコナゾール、。 イトラコナゾール、フルコナゾール、ボリコナゾール)、アセタゾラミド、ベラパミル、。 チクロピジン、グレープフルーツジュース、プロテアーゼ阻害剤。.
ヒトミクロソームエポキシドヒドロラーゼは、 からの10,11-トランスジオール誘導体の形成に関与する酵素。 カルバマゼピン-10,11エポキシド。. ヒトミクロソームの阻害剤の同時投与。 エポキシドヒドロラーゼは、カルバマゼピン-10,11エポキシド血漿の増加をもたらす可能性があります。 濃度。. したがって、テグレトールの投与量は調整および/またはする必要があります。 ロキサピン、クエチアピン、と同時に使用した場合に監視される血漿レベル。 またはバルプロ酸。.
カルバマゼピンレベルを下げる薬剤。
CYP3A4インデューサーは、テグレトールの割合を増加させることができます。 代謝。. 表示されている、または予想されるであろう薬物は減少する。 血漿カルバマゼピンレベルには、シスプラチン、ドキソルビシンHCl、フェルバメートなどがあります。 フォスフェニトイン、リファンピン、フェノバルビタール、フェニトイン、プリミドン、メツキシミド、。 テオフィリン、アミノフィリン。.
併用剤の血漿レベルに対するテグレトールの効果。
併用薬のレベルが低下しました。
テグレトールは肝3A4の強力な誘導剤であり、またそうです。 CYP1A2、2B6、2C9 / 19の誘導物質であることが知られているため、血漿を減少させる可能性があります。 主にCYP 1A2、2B6、2C9 / 19およびによって代謝される併用療法の濃度。 3A4、それらの代謝の誘導を通して。. 同時使用時。 テグレトール、これらの薬剤の濃度のモニタリングまたは用量調整。 必要である:。
- カルバマゼピンがアリピプラゾールに追加されると、 アリピプラゾールの用量は2倍にする必要があります。. 追加の線量増加に基づくべきです。 臨床評価について。. カルバマゼピンが後で引き出される場合、アリピプラゾール。 用量を減らす必要があります。.
- カルバマゼピンがタクロリムスと一緒に使用される場合、モニタリング。 タクロリムスの血中濃度と適切な用量調整です。 おすすめ。.
- などの強力なCYP3A4インデューサーの併用。 カルバマゼピンはテムシロリムスでは避けるべきです。. 患者がそうでなければならない場合。 カルバマゼピンとテムシロリムスとの同時投与、テムシロリムスの調整。 投与量を考慮する必要があります。.
- ラパチニブによるカルバマゼピンの使用は、一般的にすべきです。 避けてください。. すでにラパチニブを服用している患者でカルバマゼピンが開始された場合。 ラパチニブの用量は徐々に滴定する必要があります。. カルバマゼピンの場合。 中止した場合、ラパチニブの用量を減らす必要があります。.
- カルバマゼピンとネファゾドンの結果の併用。 ネファゾドンとその活性代謝物の血漿中濃度では不十分です。 治療効果を達成するため。. カルバマゼピンと同時投与。 ネファゾドンは禁 ⁇ です(参照。 禁 ⁇ 。).
- テグレトールがいるときにバルプロ酸の濃度を監視します。 バルプロ酸を使用している患者に導入または撤回。.
さらに、テグレトールは原因となるか、または予想されます。 原因、以下の薬物のレベルの低下、そのモニタリング。 濃度または投与量の調整が必要になる場合があります:アセトアミノフェン、。 アルベンダゾール、アルプラゾラム、アプレピタント、ブプレノルフォン、ブプロピオン、シタロプラム、 クロナゼパム、クロザピン、コルチコステロイド(例:.、プレドニゾロン、デキサメタゾン)、。 シクロスポリン、ジクマロール、ジヒドロピリジンカルシウムチャネル遮断薬(例:.、。 フェロジピン)、ドキシサイクリン、エトスクシミド、エベロリムス、ハロペリドール、イマチニブ、 イトラコナゾール、ラモトリギン、レボチロキシン、メタドン、メトキシミド、ミアンセリン、 ミダゾラム、オランザピン、経口避妊薬およびその他のホルモン避妊薬、オックスカルバゼピン、。 パリペリドン、フェンスキシミド、フェニトイン、プラジカンテル、プロテアーゼ阻害剤、 リスペリドン、セルトラリン、シロリムス、タダラフィル、テオフィリン、チアガビン、 トピラメート、トラマドール、トラゾドン、三環系抗うつ薬(例:.、イミプラミン、。 アミトリプチリン、ノルトリプチリン)、バルプロ酸、ワルファリン、ジプラシドン、ゾニサミド。.
その他の薬物相互作用。
シクロホスファミドは不活性なプロドラッグであり、変換されます。 CYP3Aによって部分的にその活性代謝物に。代謝率と シクロホスファミドの白血球減少活性は慢性的に増加していると報告されています。 CYP3A4インデューサーの同時投与。. 増加する可能性があります。 カルバマゼピンと同時投与した場合のシクロホスファミド毒性。.
- カルバマゼピンとリチウムの併用投与。 神経毒性の副作用のリスクを高める可能性があります。.
- カルバマゼピンとイソニアジドの併用はされています。 イソニアジド誘発肝毒性を増加させると報告されています。.
- 甲状腺機能の変化が報告されています。 他の抗けいれん薬との併用療法。.
- テグレトールとホルモン避妊薬の併用。 製品(例:.、経口、およびレボノルゲストレル皮下インプラント避妊薬)可能性があります。 血漿中濃度がであるため、避妊薬の効果を低下させます。 ホルモンは減少する可能性があります。. 画期的な出血と意図しない妊娠。 報告されています。. 避妊の代替またはバックアップ方法は、 検討した。.
- の神経筋遮断作用に対する耐性。 非脱分極性神経筋遮断薬パンクロニウム、ベクロニウム、。 ロクロニウムとシサトラクリウムは慢性投与された患者で発生しました。 カルバマゼピン。. カルバマゼピンが他の非脱分極に同じ効果をもたらすかどうか。 エージェントは不明です。. より迅速な回復のために患者を注意深く監視する必要があります。 予想よりも神経筋遮断から、および注入率の要件はそうかもしれません。 高くなる。.
急性毒性。
最も低い既知の致死量:成人、3.2 g(24歳。 女性は心停止で死亡し、24歳の男性は肺炎で亡くなりました。 低酸素性脳症);子供、4 g(14歳の少女が心臓で亡くなりました。 逮捕)、1.6 g(3歳の少女が誤 ⁇ 性肺炎で亡くなりました)。.
動物における経口LD50(mg / kg):マウス、1100〜3750;ラット、。 3850から4025;ウサギ、1500から2680;モルモット、920。.
兆候と症状。
最初の兆候と症状は1〜3時間後に現れます。. 神経筋障害が最も顕著です。. 心血管障害です。 一般に穏やかで、重度の心臓合併症は非常に高い場合にのみ発生します。 用量(60 gを超える)が摂取されています。.
呼吸。: 不規則な呼吸、呼吸。 うつ病。.
心血管系。: 頻脈、低血圧または。 高血圧、ショック、伝導障害。.
神経系と筋肉。: の障害。 重症度から深い ⁇ 睡までの意識。. 特にけいれん。 小さな子供たち。. 運動性落ち着きのなさ、筋肉のけいれん、振戦、アテトイド。 動き、オピストノス、運動失調、眠気、めまい、散 ⁇ 、眼振、 adiadochokinesia、バリズム、精神運動障害、ジスメトリア。. 初期。 高反射症、続いて低反射症。.
消化管。: 吐き気、 ⁇ 吐。.
腎臓と ⁇ 。: 尿症または乏尿、尿。 保持。.
実験室の調査結果。: の孤立したインスタンス。 過剰摂取には、白血球増加症、白血球数の減少、糖尿症などが含まれます。 アセトン尿症。. 脳波は不整脈を示すことがあります。.
複合中毒。: アルコール、三環系。 抗うつ薬、バルビツール酸塩、またはヒダントインを同時に服用します。 テグレトールによる急性中毒の兆候と症状は悪化する可能性があります。 変更されました。.
治療。
重度の中毒の場合の予後は決定的に重要です。 薬物の迅速な排除に依存し、それはによって達成されるかもしれません。 ⁇ 吐を誘発し、胃を ⁇ し、適切な措置を講じること。 吸収を減らします。. これらの対策がリスクなしに実施できない場合。 スポット、患者はすぐに病院に移送されるべきです。 重要な機能が保護されていることを確認します。. 特定の解毒剤はありません。.
薬物の排除。: ⁇ 吐の誘発。.
胃洗浄。. 4時間以上経過した場合でも。 薬物の摂取後、胃は繰り返し ⁇ されるべきです。 特に患者がアルコールも摂取している場合。.
吸収を減らすための対策。: 活性炭、。 下剤。.
除去を加速するための対策。: 強制。 利尿。.
透析は、関連する重度の中毒でのみ示されます。 腎不全を伴う。. 置換輸血は、重度の中毒で示されています。 小さな子供たち。.
呼吸抑制。: 気道を自由にしてください。 必要に応じて、気管内挿管、人工呼吸、および 酸素の投与。.
低血圧、ショック。: 患者の足を上げたままにします。 プラズマエキスパンダーを投与します。. それにもかかわらず血圧が上昇しない場合。 血漿量を増やすために講じられた措置、血管活性物質の使用はそうすべきです。 考慮されます。.
けいれん。: ジアゼパムまたはバルビツール酸塩。.
警告。: ジアゼパムまたはバルビツール酸塩は悪化する可能性があります。 呼吸抑制(特に子供)、低血圧、 ⁇ 睡。. ただし、モノアミンを阻害する薬物の場合は、バルビツール酸塩を使用しないでください。 オキシダーゼはまた、過剰摂取または最近のいずれかで患者によって服用されています。 治療(1週間以内)。.
監視。: 呼吸、心機能(ECG。 モニタリング)、血圧、体温、 ⁇ 反射、腎臓。 ⁇ 機能は数日間監視する必要があります。.
血球数異常の治療。: もし。 重大な骨髄抑制の証拠が発症します。 推奨事項が提案されています:(1)薬物を停止する、(2)毎日CBCを実行する、。 血小板、および網状赤血球数(3)は、骨髄吸引とトレフィンを行います。 すぐに生検を行い、回復を監視するのに十分な頻度で繰り返します。.
特別な定期的な研究は、次のように役立つかもしれません:(1)。 白血球および血小板抗体、(2)。 59Fe-フェロキネティック研究、。 (3)末 ⁇ 血球タイピング、(4)骨髄および細胞遺伝学的研究。 末 ⁇ 血、(5)コロニー形成単位の骨髄培養研究、(6)。 A2およびFヘモグロビンのヘモグロビン電気泳動、および(7)血清葉酸。 およびB12レベル。.
完全に発達した再生不良性貧血が必要になります。 適切な集中的なモニタリングと治療。 協議を求めるべきである。.
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