コンポーネント：
作用機序：
治療オプション：
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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カプセル、100 mg:。 コニスナップ。®、サイズ番号. 3、ふた-ピンクがかった茶色、ケース-白。.
カプセル、300 mg:。 コニスナップ。® サイズ番号. 1、ふたはピンクがかった茶色で、体は淡黄色です。.
カプセル、400 mg:。 コニスナップ。® サイズ番号. 0、ふた-ピンクがかった茶色、ボディ-黄 ⁇ 色。.
⁇ の内容:。 白またはほぼ白の結晶性粉末。.
内部、。 食べることに関係なく、噛むことなく、十分な水分を摂取します。. 3回導入する場合、2回の投与間の時間は12時間を超えてはならないことに注意してください。.
部分的なけいれん。
12歳以上の大人と子供:。 通常、抗てんかん効果は900〜1200 mg /日の用量を提供します。. 滴定後数日以内に望ましい治療効果が得られます。.
推奨される投与計画:。
そして。 1日目-300 mg /日(それぞれ1キャップ)。. 300 mg /日またはそれぞれ1キャップ。. 100 mg 1日3回); 2日目-600 mg /日(それぞれ1キャップ。. 300 mgを1日2回またはそれぞれ2キャップ。. 100 mg 1日3回); 3日目-900 mg /日(それぞれ1キャップ。. 300 mg 1日3回またはそれぞれ3キャップ。. 100 mg 1日3回); 4日目から-1日量を1200 mgに増やし、1日3段階で配布できます(たとえば、1キャップ。. 400 mg 1日3回);。
B.代替投与モード。. 1日目の初期用量は1キャップです。. 300 mgを1日3回(900 mgのガバペンチンが相当)、その後、用量を1200 mg /日に増やすことができます。. 得られた効果に応じて、用量は300〜400 mg /日増加する可能性がありますが、1日の総用量(3倍の摂取量)である2400 mgを超えることはできません。これは、効率と安全性に関するデータが不十分です。高用量の使用。.
体重が17 kgを超える3〜12歳の子供たちの追加療法としての薬物の使用:。 薬物の有効性と安全性に関するデータが不十分なため、3歳未満の子供だけでなく、単剤療法として3歳から12歳の子供にも推奨されません。.
薬物の推奨される1日量(3回に分布)は、25〜35 mg / kg /日です。. 表2には、1 kgあたりのガバペンチンの1日あたりの推奨用量が含まれています。. 有効量は、次のスキームに従って滴定によって達成されます。1日目-10 mg / kg /日。 2日目-20 mg / kg /日。表に記載されている方法によると、3日目-30 mg / kg /日。. 次に、必要に応じて、ガバペンチンの1日あたりの用量(3用量に分割)を35 mg / kg /日に増やすことができます。. 長期臨床試験では、40〜50 mg / kg /日の良好な用量耐性が確認されています。.
表2。
体重が17 kgを超える3〜12歳の子供におけるガバペンチンの初期用量。
| 子供の質量、kg。 | 用量、mg。 | 1日目、mg /日。 | 2日目、mg、1日2回。 | 3日目、mg、1日3回。 |
| 17–25。 | 600。 | 200。 | 200。 | 200。 |
| ≥26。 | 900。 | 300。 | 300。 | 300。 |
表3。
体重が17 kgを超える3〜12歳の子供のガバペンチン支持用量。
| 重量、kg。 | 全用量、mg /日。 |
| 17–25。 | 600。 |
| 26–36。 | 900。 |
| 37-50。 | 1200。 |
| 51〜72。 | 1800。 |
成人(18歳以上)の神経障害性 ⁇ 痛の治療。
神経障害性 ⁇ 痛の治療における最適な治療用量は、効率と耐性に基づいて主治医によってタイトルが付けられています。. 患者の個々の反応に応じて、用量は3600 mg /日に達する可能性があります。.
推奨される投与計画:。
そして。 1日目-300 mg /日(それぞれ1キャップ)。. 300 mg /日またはそれぞれ1キャップ。. 100 mg 1日3回); 2日目-600 mg /日(それぞれ1キャップ。. 300 mgを1日2回またはそれぞれ2キャップ。. 100 mg 1日3回); 3日目-900 mg /日(それぞれ1キャップ。. 300 mg 1日3回またはそれぞれ3キャップ。. 100 mg 1日3回);。
B.激しい痛みの代替投与モード。. 1日目の初期用量は1キャップです。. 300 mgを1日3回(900 mgのガバペンチンが相当)、その後、用量を7日以内に1800 mg /日に増やすことができます。.
場合によっては。, 望ましい鎮痛効果を達成するため。, 用量は最大3600 mg /日まで増やすことができます。, 3回に分配します。 (1週目の臨床試験で。, 用量は1800 mgに増加しました。, 2週目と3週目-最大2400および3600 mg。, それぞれ。).
低体重または臓器移植を受けた用量の衰弱した患者は、1日あたり100 mgを厳密に増やすことができます。.
クレアチニンクリアランスの加齢に伴う減少に応じた高齢患者、および腎不全(クレアチニン<80 ml /分)または血液透析の患者は、表4に示す次のスキームに従って治療用量を個別に選択します。.
表4。
腎機能を下げるときのガバペンチンの推奨用量。
| Clクレアチニン、ml /分。 | ガバペンチンの1日あたりの総量*、mg /日。 |
| ≥80(通常のクリアランス)。 | 900-2400。 |
| 50〜79。 | 600-1800。 |
| 30〜49。 | 300〜900。 |
| 15–29。 | 150 ** -600。 |
| <15。 | 150 ** -300。 |
* 1日量は3つのステップに分割する必要があります。.
** 1日あたり100 mgの3回の投与の受付。.
血液透析のためのデモ投与モード。
血液透析を受けており、以前にガバペンチンを服用していない患者は、飽和用量300〜400 mgを割り当て、その後4血液透析ごとに200〜300 mgを割り当てることをお勧めします。. 血液透析のない日には、ガバペンチンを服用できません。.
薬物のいずれかの成分に対する過敏症;。
急性 ⁇ 炎;。
ラクターゼ欠乏症、乳糖不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良(薬物の薬物形態には乳糖が含まれています);
授乳期間;。
3〜12歳の子供の単剤療法;。
3歳までの子供時代。.
注意して :。 腎不全。.
妊娠中の女性での薬物の使用に関するデータはないので、母親のための意図された使用が胎児の起こり得るリスクを正当化する場合にのみ、ガバペンチンは妊娠中に使用されるべきです。.
ガバペンチンは母乳で ⁇ 化しており、母乳で育てられた子供への影響は不明であるため、母乳育児中はタバンチン。® 母親への利益が赤ちゃんへのリスクを明らかに上回る場合にのみ割り当てられるべきです。.
症状。 49 gの薬物を毎日摂取した後でも、生命にかかわる急性中毒は観察されませんでした。. 過剰摂取では、めまい、二重視、言語障害、眠気、 ⁇ 眠、下 ⁇ が起こります。.
治療:。 症候性。. 血液透析は、重度の腎不全の患者に示すことができます。.
ガバペンチンは、その構造がGAMK中性伝達物質に似ています。. 親油性物質です。. しかしながら。, その作用機序は、GAMK受容体と相互作用する他のいくつかの薬物のものとは異なります。, ワルペレチン酸製剤を含む。, バルビツール酸塩。, ベンゾジアゼピン。, GAMKトランスフェラーゼ阻害剤。, GAMKキャプチャ阻害剤。, GAMKアゴニストとGAMKプロドラッグフォーム:GAMKergic特性がなく、GAMKのキャプチャに影響を与えません。予備研究では、ガバペンチンがαと関連していることが示されています。2- ⁇ 従属カルシウムチャネルの亜 ⁇ 亜膜電位。神経障害性 ⁇ 痛の発生に重要な役割を果たすカルシウムイオンの流れを抑制します。.
神経障害性 ⁇ 痛に対するガバペンチンの作用に関与する他のメカニズムは、ニューロンのグルタミン酸依存性の死亡を減らし、GAMKの合成を増やし、モノアミン群の神経伝達物質の放出を抑制することです。. 臨床的に有意な濃度のガバペンチンは、GAMK受容体を含む他の薬物または伝達物質の受容体に結合しません。А とGAMK。В、ベンゾジアゼピン、グルタミン酸、グリシンまたはN-メチル-D-アクパチン酸。. フェニトインやカルバマゼピンとは異なり、ガバペンチンはナトリウムチャネルと相互作用しません。 in vitro。 ガバペンチンは、いくつかのテストでN-メチル-D-アパルトグルタミン酸受容体のアゴニストの効果を部分的に弱めました。. in vitro。しかし、100ミクロンを超える濃度でのみ、これは達成されません。 in vivo。 ガバペンチンは、モノアミン神経伝達物質の放出をわずかに減らし、GAMKシンセターゼ酵素とグルタミン酸シンセターゼの活性を変更します。. in vitro。 ラットでのガバペンチンの使用は、脳の一部のGAMKの交換の増加につながりました。この効果はウォルペレチン酸の効果に似ていましたが、脳の他の部分では観察されました。. ガバペンチンの抗けいれん活性に対するこれらの影響の価値は確立されていません。. 動物では、ガバペンチンは脳組織に容易に浸透し、最大の電気ショック、GAMK合成阻害剤を含む化学物質、および遺伝的要因による発作を防ぎます。.
| カプセル。 | 1キャップ。. |
| 活性物質:。 | |
| ガバペンチン。 | 100 mg。 |
| 300 mg。 | |
| 400 mg。 | |
| 補助物質:。 マグネシウムステアラト-1.33 / 3.99 / 5.32 mg;タルカムパウダー-3.99 / 11.97 / 15.96 mg; ⁇ 粉-5.54 / 16.62 / 22.16 mg;乳酸一価-22.14 / 6 | |
| 固体ゼラチンカプセル。 | |
| ふた :。 赤色鉄染料(E172)-0.47 / 0.47 / 0.47%;黄色の酸化鉄染料(E172)-0.45 / 0.45 / 0.45%;二酸化チタン(E171)-1/1/1%;ゼラチン-0.10まで/。 | |
| 建物:。 赤色鉄染料(E172)--/ 0.008 / 0.06%;黄色の酸化鉄染料(E172)--/ 0.2727 / 0.65%;二酸化チタン(E171)-2/2 / 1.333%;ゼラチン-0.10まで/。 |
カプセル、100 mg、300 mg、400 mg。. PVC / PVDHフィルムのブリスターと10個のアルミホイル。. 5または10 bl。. 段ボールパックで。.
最適な治療用量を選択するプロセスでは、血漿中の薬物の濃度を決定する必要はありません。.
この薬は、てんかん性発作の治療には効果がありません。.
糖尿病患者では血糖値のモニタリングが必要です。低血糖薬の投与量を変更する必要がある場合があります。.
急性 ⁇ 炎の最初の兆候が現れたとき(長期の腹痛、吐き気、 ⁇ 吐の繰り返し)、ガバペンチンによる治療を中止する必要があります。.
急性 ⁇ 炎の早期診断を目的として、患者を徹底的に検査する必要があります(臨床および臨床検査)。.
乳糖不耐症の場合は、カプセル100 mgに22.14 mgの乳糖が含まれていることに注意してください。 300 mg-66.42 mg; 400 mg-88.56 mg。.
必要に応じて、用量を減らしたり、薬をキャンセルしたり、代替薬に置き換えたりして、少なくとも1週間は徐々にする必要があります。. 治療の急激な中止は、てんかん状態を引き起こす可能性があります。. てんかんの追加療法としての3歳未満の子供と12歳未満の子供へのガバペンチンの任命の安全性と効率は、単剤療法として確立されていません。.
18歳未満の患者における神経障害療法の安全性と有効性は確立されていません。.
眠気、運動失調、めまい、疲労の増加、吐き気および/または ⁇ 吐、成人の体重増加、および眠気、運動過多、敵意の子供では、治療を中止し、医師に相談する必要があります。.
車を運転し、潜在的に危険な活動に従事する能力に対する薬物の影響。. 治療期間中は、車両の運転や、精神運動反応の注意と速度の向上を必要とする潜在的に危険な活動に従事することを控える必要があります。.
- G40.0局所的な(局所的な)(部分的な)特発性てんかんおよびてんかん症候群で、局所的な開始を伴うけいれん性発作を伴う。
- G40.1局所(限局性)(部分的)症候性てんかんおよびてんかん症候群で、単純な部分発作。
- G40.2局所的な(局所的な)(部分的な)症候性てんかんおよびてんかん症候群で、複雑な部分けいれん発作。
- G58.9非許容範囲は不特定。
- G62.9。. 多発性神経障害は特定されていません。
- R52.2別の絶え間ない痛み。
