コンポーネント：
治療オプション：
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：05.04.2022
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良性前立腺肥大(排尿障害の治療)。.
良性前立腺肥大症の障害(治療)。.
良性前立腺肥大症を伴う機能障害の治療。.
内部。朝食後、水を飲む。.
18歳以上の成人および高齢患者。. それぞれ1つのキャップを取ります。. (0.4 mg)1日1回。. カプセルは噛むことはお勧めしません。. これは薬物の放出率に影響を与える可能性があります。.
肝機能および腎機能障害のある患者。. 腎不全の場合、および軽度から中等度の重症度の肝不全の場合、用量修正は必要ありません。.
内部、。 食べても、それぞれ1錠。. 1日1回。. 使用期間は限定されず、薬物は継続療法の形で処方されます。. タブレットは全体として受け入れる必要があります。噛むことはできません。. これは、活性物質の長期放出に影響を与える可能性があります。.
内部。. 朝食後、飲料水、各1キャップ。. (0.4 mg)1日1回。. カプセルは噛むことはお勧めしません。. これは薬物の放出率に影響を与える可能性があります。.
内部、。 最初の食事の後、噛むことなく、十分な水を飲みます。. 薬は400 mcg(1キャップ。.)/日。.
タムスロシンHClサンド。® 単剤療法の形で、および5α-レダクターゼ(フィナステリド、デュタステリド)の阻害剤と組み合わせて処方することができます。.
タムスロシンまたは薬物の他の成分に対する過敏症;。
起立性低血圧;。
顕著な肝不全。.
注意して。 -慢性腎不全(クレアチニン<10 ml /分)、重度の肝機能障害、動脈低血圧。.
タムスロシンまたは薬物の他の成分に対する過敏症;。
起立性低血圧(h。. 歴史の中で);。
顕著な肝不全。.
注意して。 -重度の腎不全(クレアチニン<10 ml /分)。.
薬物の成分に対する過敏症;。
起立性低血圧(h。. 歴史の中で);。
顕著な肝不全;。
18歳までの年齢(効率と安全性は確立されていません)。.
注意して :。 慢性腎不全(10 ml /分未満のクレアチニン減少);動脈低血圧(h。. 起立性);計画された白内障手術; CYP3A4アイソファーメントの強力または中程度の活性阻害剤との共有(例:. ケトコナゾール、バリコナゾール)。.
| サイドアクション。 | しばしば。 (≥1%、<10%)。 | まれに。 (≥0.1%、<1%)。 | めったにない。 (≥0.01%、<0.1%)。 | 非常にまれです。 (<0.01%)。 |
| CCCから。 | 心拍、起立性低血圧。 | |||
| LCDの側面から。 | 便秘、下 ⁇ 、吐き気、 ⁇ 吐。 | |||
| 一般的な条件。 | 無力症。 | |||
| 神経系の側から。 | めまい(1.3%)。 | 頭痛。 | 失神。 | |
| 生殖システムから。 | 射精障害。 | 持続勃起症。 | ||
| 呼吸器系、胸部および縦隔から。 | 鼻炎。 | |||
| 皮膚と皮下組織から。 | 発疹、かゆみ、じんま疹。 | 血管神経性腫れ。 |
白内障手術中の ⁇ 彩の術中不安定性(低点症候群)の個別の症例が説明されており、手術中および手術後の合併症のリスクが高まります。.
まれ-めまい、逆行性射精;孤立したケース-起立性低血圧、頻脈/心拍、無力症、頭痛。.
LCDの側面から:。 まれ-吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、便秘。.
非常にまれなケースでは、過敏反応(皮膚の発疹、かゆみ、血管神経性浮腫)が観察されます。.
不要な反応の頻度は、規制活動の医学辞典の分類に従って提示されます。 (MedDRA):。 非常に頻繁に(> 10%);しばしば(≥1<10%);まれに:(≥0.1<1%);まれに(≥0.01 <0.1%);ごくまれに(<0.01%);頻度は不明です(利用可能なデータに従って発生頻度を決定することはできません)。.
免疫系の側から:。 非常にまれ-過敏反応。.
神経系の側から:。 多くの場合めまい;まれに-頭痛;まれに-シンコパール状態;頻度不明-睡眠障害(眠気または不眠症)。.
ビューの横から:。 頻度不明-かすみ目、視力障害。.
心から:。 まれに-心拍;頻度不明-頻脈。.
船の側面から:。 まれに-起立性低血圧。.
呼吸器系、胸部臓器、縦隔から:。 まれに-鼻炎;頻度不明-鼻血。.
LCDの側面から:。 まれ-吐き気、 ⁇ 吐、便秘、下 ⁇ 。.
皮膚および皮下組織から:。 まれ-皮膚の発疹、かゆみ、イラクサ。まれに-血管神経性腫れ;非常にまれに-スティーブンス・ジョンソン症候群;頻度不明-多形紅斑、剥離性皮膚炎。.
性器と乳腺から:。 非常にまれ-持続勃起症;頻度不明-射精障害、hを含む。. 逆行性射精、性欲の低下。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 まれ-無力症候群;頻度不明-腰痛、胸痛、口渇。.
症状:。 血圧の低下、代償性頻脈。.
治療:。 症候性。. ADとCSWは、患者が水平位置になると回復できます。. 効果がない場合は、CROを増やす手段、および必要に応じて血管拡張剤を使用できます。. 腎臓の機能を制御する必要があります。. 透析が効果的である可能性は低いです。. タムスロシンは血漿タンパク質と集中的に関連しています。.
薬物のさらなる吸収を防ぐために、胃をすすぎ、活性炭および浸透性下剤を服用することをお勧めします。.
タムスロシンの急性過剰摂取の症例の報告はありません。.
症状:。 理論的には、血圧の急激な低下と代償性頻脈の発生が可能です。.
治療:。 患者の水平位置への変換、胃の洗浄、活性炭または浸透性下剤(硫酸ナトリウム)の目的。効果がない場合、必要に応じてJCCを増加させる手段の目的、血管刺激剤;対症療法を実施しています。. 腎臓の機能は制御する必要があります。. 透析の有効性はありそうにありません。.
症状:。 血圧の顕著な低下。.
治療:。 心栄養療法、腎機能制御、一般的な維持療法、全能溶液または血管性薬物の導入。. タムスロシン、胃洗浄、活性炭または浸透性下剤のさらなる吸収を防ぐために可能です。.
タムスロシンは、シナプス後のαの特定の競合ブロッカーです。1-副腎受容体、特にサブタイプα。1A とα。1D前立腺の滑らかな筋肉、 ⁇ の首、尿道の前立腺部分をリラックスさせる責任があります。. 0.4 mgの用量のタムスロシンHClサンドは、最大排尿率を増加させ、前立腺と尿道の平滑筋の緊張を低下させ、尿の流出などを改善します。. 空にする症状の重症度を軽減します。. タムスロシンHClサンドはまた、カードの多動が重要な役割を果たす発達において、充填症状の重症度を軽減します。.
長期療法では、充填と排出の症状の重症度への影響が残っており、急性尿遅延が発生するリスクと外科的介入の必要性が減少します。.
ブロッカーα。1A-アドレナリン受容体は、末 ⁇ 抵抗を減らすことで血圧を下げることができます。. 薬物タムスロシンHClサンドを0.4 mgの臨床的に有意な血圧低下の症例で1日量で使用する場合、注記されていません。.
封鎖α。1タムスロシン副腎受容体は、前立腺の平滑筋、 ⁇ の ⁇ 部、尿道の前立腺部分の緊張を低下させ、尿の流出を改善します。. 同時に、滑らかな筋肉の緊張の高まりと良性前立腺肥大を伴う ⁇ 避性多動により、空になる症状と充填症状の両方が軽減されます。.
タムスロシンがαに作用する能力。1А-副腎受容体サブタイプは、αと相互作用する能力よりも20倍優れています。1B-血管の平滑筋にある副腎受容体のサブタイプ。. タムスロシンはその選択が高いため、動脈高血圧症の患者と正常な初期血圧の患者の両方で全身血圧の臨床的に有意な低下を引き起こしません。.
タムスロシンは、シナプス後のαを選択的かつ競争的にブロックします。1А-前立腺の平滑筋、 ⁇ の首、尿道とαの前立腺部分の副腎受容体。1Д- ⁇ のアドレナリン受容体。, これは、前立腺の平滑筋の緊張の低下につながります。, ⁇ の子宮 ⁇ 部と尿道の前立腺部分。, 分 ⁇ 器の機能の改善と、良性前立腺肥大に関連する閉塞と刺激の症状の減少。.
原則として、治療効果は薬の服用開始後2週間後に発症しますが、多くの患者では、最初の服用後に症状の重症度の低下が見られます。.
タムスロシンがαに作用する能力。1А-アドレナリン受容体は、αに作用する能力よりも20倍優れています。1B-血管の平滑筋のアドレナリン受容体。. このような高い選択性により、動脈高血圧症の患者と正常な初期血圧の患者の両方で、全身血圧が臨床的に有意に低下することはありません。.
吸引。. タムスロシンHClサンドは、非イオンタイプのゲルマトリックスをベースにした制御放出錠剤です。. この薬用形態は、タムスロシンの長期的かつゆっくりとした放出と、血漿中のタムスロシンの濃度の変動が弱い十分な曝露を24時間提供します。.
タムスロシン錠剤の形タムスロシンHClサンドは腸に吸収されます。. 吸収は、入力された線量の57%と推定されます。. 食べることは薬物の吸収能力に影響を与えません。. タムスロシンは、線形薬物動態によって特徴付けられます。. タムスロシンHClサンドCタブレットの猛攻撃の中で1回の約束の後。マックス。 血漿中のタムスロシンは、平均して6時間後に到達します。. 受容4日目までに到達する平衡状態では、血漿中のタムスロシンの濃度は、空腹時と食後の両方で4〜6時間後に最高値に達します。. Cマックス。 血漿中では、最初の投与後の約6 ng / mlから平衡状態での11 ng / mlに増加します。. 血漿中のタムスロシンの最小濃度は、空腹時および食後の血漿中の最大濃度の40%です。. 単回投与および複数回投与後の血漿中の薬物の濃度に関して、患者間で有意な個人差があります。.
分布。. 血漿タンパク質結合-約99%、V。d 小さい(約0.2 l / kg)。.
代謝。. タムスロシンは肝臓でゆっくりと代謝され、活性の低い代謝物が形成されます。. タムスロシンのほとんどは、血漿中に変化のない形で表されます。. タムスロシンがミクロソーム肝酵素の活性を誘発する能力は事実上ありません(実験データ)。.
肝不全では、計量レジメン矯正は必要ありません。.
結論。. タムスロシンとその代謝産物は主に尿で排 ⁇ され、薬物の約4〜6%が変化せずに放出されます。.
T1/2。 1回の受信で平衡状態にあるタムスロシンHClサンド錠剤の形のタムスロシン-それぞれ19時間と15時間。.
吸引。
タムスロシンは腸によく吸収され、ほぼ100%のバイオアベイラビリティを持っています。. タムスロシンの吸収は、食べた後、いくらか遅れます。. 患者が定期的に朝食をとった後、毎回薬を服用すれば、同じ吸引レベルを達成できます。. タムスロシンは線形速度論によって特徴付けられます。. 彼の薬物Cを0.4 mg単回摂取した後。マックス。 血漿中投与は6時間後に達成されます。. 1日あたり0.4 mgを複数回投与した後、平衡濃度は5日目までに到達しますが、その値は、単回投与後のこのパラメーターの値よりも約2/3高くなります。.
分布。
血漿タンパク質結合-99%、分布量は小さい(約0.2 l / kg)。.
代謝。
タムスロシンは肝臓でゆっくりと代謝され、活性の低い代謝物が形成されます。. タムスロシンのほとんどは、血漿中に変化のない形で表されます。.
実験により、タムスロシンがミクロソーム肝酵素の活性をわずかに誘発する能力が明らかになりました。.
軽度かつ中程度の肝不全では、投与モードの修正は必要ありません。.
結論。
タムスロシンとその代謝産物は主に尿で排 ⁇ され、薬物の約9%が変化せずに放出されます。.
T1/2。 食後の単回摂取量が0.4 mgの薬物は10時間で、複数-13時間です。.
腎不全の場合、減量は必要ありません。患者が重度の腎不全(クレアチニン<10 ml /分)の場合、タムスロシンの予約は注意して行う必要があります。.
吸引。. タムスロシンの内部摂取後、LCDから迅速かつほぼ完全に吸収され、そのバイオアベイラビリティはほぼ100%です。. 薬物タムスロシンHClサンドの1回の服用後。® 400 mcg Cの用量で内向き。マックス。 血漿中の活性物質は6時間後に達成されます。.
分布。. コース受付の5日後、Cの値。マックス。 血漿中の活性物質はCより60〜70%高いです。マックス。 1回のレセプションの後。. 血漿タンパク質結合-99%。. Vd 小さなタムスロシナ(約0.2 l / kg)。.
代謝。. タムスロシンは最初の通過の効果にさらされず、αへの高い選択性を維持する薬理学的に活性な代謝産物の形成により、肝臓でゆっくりと生体内変化します。1A-副腎受容体。. 活性物質のほとんどは変化せずに血液中に存在します。.
結論。. タムスロシンは腎臓から排 ⁇ され、用量の9%が変化せずに表示されます。. T1/2。 1回のレセプションでのタムスロシン-10時間、複数のレセプションの後-13時間、最終-22時間。.
タムスロシンを指定したとき、アテノロール、エナラプリル、ニフェジピンまたはテオフィリンとの相互作用は見つかりませんでした。. シメチジンとの同時使用。, 血漿中のタムスロシンの濃度がわずかに増加しました。; フロセミド-減少。, しかしながら。, これは、タムスロシンHClサンドの用量の変更を必要としません。, 薬物の濃度は正常範囲内に留まるためです。. ジアゼパム、プロプラノロール、トリクロロメチアジド、クロロマジン、アミトリプチリン、ジクロフェナク、グリベンクラミド、シンバスタチン、ワルファリンは、ヒト血漿中の遊離タムスロシン画分を変更しません。 in vitro。. 次に、タムスロシンはジアゼパム、プロプラノロール、トリクロロメチアジド、クロロマディーノの自由な画分も変化しません。.
研究中。 in vitro。 アミトリプチリン、サルブタモール、グリベンクラミドおよびフィナステリドとの肝代謝レベルでの相互作用は見つかりませんでした。. ジクロフェナクとワルファリンは、タムスロシンの除去速度を上げることができます。.
他のブロッカーの同時予約α。1-アドレナリン受容体は低血圧効果につながる可能性があります。.
薬物タムスロシンHClサンドを処方するとき。® アテノロール、エナラプリル、ニフェジピンとの相互作用は見つかりませんでした。. タムスロシンHClサンドを同時に使用。® シメチジンによる血漿中のタムスロシンの濃度がわずかに増加し、フロセミドによる濃度が低下しました(これにはタムスロシンHClサンドの用量の変更は必要ありません)。®薬物の濃度は正常範囲内に留まるため)。.
ジアゼパム、プロプラノロール、トリクロロメチアジド、クロロマジン、アミトリプチリン、ジクロフェナク、グリベンクラミド、シンバスタチン、ワルファリンは、ヒト血漿中の遊離タムスロシン画分を変更しません。 in vitro。 次に、タムスロシンはジアゼパム、プロプラノロール、トリクロロメチアジド、クロロマディーノの自由な画分も変化しません。.
研究中。 in vitro。 アミトリプチリン、サルブタモール、グリベンクラミドおよびフィナステリドとの肝代謝レベルでの相互作用は見つかりませんでした。.
ジクロフェナクとワルファリンは、タムスロシンの除去速度を上げることができます。.
他の ⁇ 抗薬の同時予約α。1-アドレナリン受容体は血圧の低下につながる可能性があります。.
タムスロシンと他のαの同時使用。1-アドレノブロケーターは血圧の低下につながる可能性があります。.
ジクロフェナクと間接抗凝固剤(バルファリン)は、タムスロシンの離脱率をわずかに増加させます。.
シメチジンは血漿中のタムスロシンの濃度を増加させ、フロセミドは減少します(臨床的に有意な意味はありません)。.
一緒に使用すると、アテノロール、エナラプリル、またはテオフィリンを含むタムスロシンがあり、薬物相互作用の兆候はありませんでした。.
条件で。 in vitro。 ジアゼパム、プロプラノロロール、トリクロロメチアジド、クロロマジン、アミトリプチリン、ジクロフェナカ、グリベンクラミド、シンバスタチン、ワルファリンの導入は、血漿中の遊離タムスロシン画分の変化をもたらしませんでした。. タムスロシンはまた、ジアゼパム、プロプラノロール、トリクロロメチアジドおよびクロロマディーノの自由な画分に影響を与えませんでした。.
タムスロシンとCYP3A4イソプルミウムの強力な阻害剤を併用すると、タムスロシンのシステム曝露が増加する可能性があります。. ケトコナゾール(CYP3A4の強力なイソフェニウム阻害剤)とタムスロシンの同時摂取により、AUCとCが増加しました。マックス。 タムスロシン2.8および2.2回。. タムスロシンは、CYP2D6アイソファーメントによる代謝が遅い現象の患者では、強力なCYP3A4アイソプルム阻害剤と組み合わせて使用 しないでください。.
タムスロシンを強力または中程度の活性CYP3A4イソフェニウム阻害剤と共有する場合は注意が必要です。.
- アルファ。1-Adrenoblocator [Alpha-Adrenoblocators]。
- アルファ。1-Adrenoblocator [Alpha-Adrenoblocators]。
- 前立腺の代謝と尿路力学の校正者に影響を与える手段。
- アルファ副腎細胞。
- 前立腺の代謝と尿路力学の校正者に影響を与える手段。
- アルファ。1-Adrenoblocator [Alpha-Adrenoblocators]。
- アルファ。1-アドレノブロケーター[前立腺の代謝に影響を与える手段と尿路動態の校正者]。
