Tamsu

各タブレットには、タムス367 mcgに相当するタムスロシンHCl 400 mcgが含まれています。.

田津HCl、α。₁-アドレナリン受容体遮断薬、αに対して高い親和性を持っています。_1A-主に人間の前立腺に存在する受容体サブタイプ。.

Tamsu HClは(R)-5- [2-[[2-(2-エトキシフェノキシ)エチル]アミノ]プロピル] -2-メトキシベンゼンスルホンアミド、一塩酸塩です。. 分子量は444.98です。.

たんすには、次の ⁇ 形剤も含まれています:マクロゴール7,000,000および8000、ステアリン酸マグネシウム、ブチル化ヒドロキシトルエン、無水コロイドシリカ、ヒプロメロース、黄色の酸化鉄。. これらはどれも動物の供給源に由来していません。.

Tamsu HClは、水に難溶性(1:85)で、アルコールにわずかに溶けます。. 酸環境でも安定しています。.

田津(たムス、USP)カプセルは、良性前立腺肥大(BPH)の兆候と症状の治療に使用されます。. 高血圧の治療にはタムスカプセルは適応されません。.

たんす。 前立腺の良性拡大(良性前立腺肥大またはBPH)としても知られている前立腺肥大の症状がある男性の治療に使用されます。. 前立腺の良性の拡大は、男性が年をとるにつれて発生する可能性がある問題です。. 前立腺は ⁇ の下にあります。. 前立腺が肥大すると、腺の特定の筋肉が引き締まり、 ⁇ から尿を排出する管の邪魔になることがあります。. これは、頻繁に排尿する必要がある、排尿時の弱い流れ、 ⁇ を完全に空にできないような感覚など、排尿に問題を引き起こす可能性があります。.

たんすは、前立腺の筋肉と ⁇ の開口部をリラックスさせるのに役立ちます。. これは、尿の流れを増やしたり、症状を減らしたりするのに役立ちます。. しかし、タムスは前立腺を縮小しません。. 前立腺は大きくなり続けるかもしれません。. これにより、症状が時間とともに悪化する可能性があります。. したがって、現在、田津は前立腺肥大によって引き起こされる問題を軽減する可能性がありますが、今後も手術が必要になる場合があります。.

たんすは医師の処方箋でのみご利用いただけます。.

ある用途での販売が承認されたら、他の医学的問題にも役立つことが経験からわかります。. これらの用途は製品のラベルには含まれていませんが、以下の病状を持つ特定の患者ではタムスが使用されます。

• 尿管結石(尿管に下がった腎臓結石)。.

BPHの兆候と症状の治療のための用量として、1日1回0.4 mgのタムスカプセルをお勧めします。毎日同じ食事の約30分後に投与する必要があります。. たんすカプセルは、つぶしたり、噛んだり、開いたりしないでください。.

2〜4週間の投与後に0.4 mgの投与量に反応しない患者の場合、タムスカプセルの用量を1日1回0.8 mgに増やすことができます。. たんすカプセル0.4 mgは、CYP3A4の強力な阻害剤と組み合わせて使用 しないでください(例:.、ケトコナゾール)。.

たんすカプセルの投与が0.4 mgまたは0.8 mgのいずれかの用量で数日間中止または中断された場合、0.4 mgの1日1回投与で治療を再開する必要があります。.

供給方法。

投薬形態と強さ。

カプセル:。 0.4 mg、オリーブグリーンとオレンジのハードゼラチン。片側にTamsu 0.4 mg、反対側にBI 58が刻印されています。

保管と取り扱い。

タムスカプセル0.4 mgは、オリーブグリーンの不透明なキャップとオレンジの不透明なボディを備えた100個のハードゼラチンカプセルを含む高密度ポリエチレンボトルで提供されます。. カプセルは片側にTamsu 0.4 mgが刻印され、反対側にBI 58が刻印されています。.

たんす。 カプセル0.4 mg、100カプセル(。NDC。 0597-0058-01)。

25°C(77°F)で保管してください。 15°C〜30°C(59°F〜86°F)への遠足が許可されています。.

田津カプセルとすべての薬を子供の手の届かないところに保管してください。.

配布者:Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals、Inc.、リッジフィールド、CT 06877米国。改訂:2016年1月。

参照:。
田津について知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

田津にアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください。. アルフゾシン(ウロキサトラル)、ドキサゾシン(カーデュラ)、プラゾシン(ミニプレス)、シロドシン(ラパフロ)、テラゾシン(ヒトリン)などの他の同様の薬と一緒にタムスを服用しないでください。.

田津はめまいや失神を引き起こす可能性があります。特に、最初に服用し始めたとき、または再び服用し始めたときです。. 運転したり、注意が必要なことをしたりする場合は注意してください。. 長時間立ったり、運動中や暑い日には過熱したりしないでください。. 座ったり横になったりする姿勢から早すぎる起き上がりを避けてください。さもないとめまいがすることがあります。.

何らかの理由でタムスの服用を中止した場合は、再度服用する前に医師に連絡してください。. 用量調整が必要な場合があります。.

たつらは白内障手術中に生徒に影響を与える可能性があります。. この薬を使用していることを事前に眼科医に伝えてください。. 外科医から指示がない限り、手術前にタムスの使用を中止しないでください。.

田津と相互作用できる他の多くの薬があります。. 使用するすべての薬について医師に伝えてください。.

医師の指示に従ってタムを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• たんすでは、追加の患者用リーフレットが用意されています。. この情報について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。.
• 毎日同じ食事を食べてから30分後にタムを口から飲みます。.
• ⁇ 倒丸。. 飲み込む前に、カプセルを壊したり、つぶしたり、噛んだり、開けたりしないでください。.
• たんすの服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。. 田津を数日間服用し忘れた場合は、医師に相談してください。.

田津の使い方について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

タスーは、前立腺肥大(良性前立腺肥大-BPH)の症状を治療するために男性によって使用されます。. 前立腺は収縮しませんが、前立腺と ⁇ の筋肉をリラックスさせることで機能します。. これは、尿の流れの開始が困難である、流れが弱い、頻繁にまたは緊急に排尿する必要がある(真夜中を含む)など、BPHの症状を緩和するのに役立ちます。.

たんすはアルファブロッカーとして知られている薬物のクラスに属しています。.

高血圧の治療にこの薬を使用しないでください。.

その他の用途:このセクションには、承認された薬剤のラベルに記載されていないが、医療専門家が処方する可能性があるこの薬剤の使用が含まれています。. この薬は、医療専門家によって処方されている場合にのみ、このセクションに記載されている状態に使用してください。.

たんすは、排尿によって腎臓結石を「通過」または駆除するためにも使用できます。. また、女性の ⁇ の問題の治療にも使用されています。.

たんすの使い方。

この薬の服用を開始する前に、補充を受けるたびに薬剤師から入手できる場合は、患者情報リーフレットを読んでください。. ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にお尋ねください。.

この薬を医師の指示に従って口から服用してください。通常、1日1回、毎日同じ食事の30分後です。. この薬全体を飲み込みます。. カプセルを押しつぶしたり、噛んだり、開けたりしないでください。.

投与量はあなたの病状と治療への反応に基づいています。.

たんすは血圧の突然の低下を引き起こし、めまいや失神を引き起こす可能性があります。. このリスクは、最初にこの薬の服用を開始したとき、医師が用量を増やした後、または服用を中止した後に治療を再開した場合に高くなります。. これらの期間中、気絶した場合に怪我をする可能性のある状況を避けてください。.

この薬を定期的に服用して、最も多くの利益を得てください。. 覚えるのを助けるために、毎日同時に服用してください。.

この薬を数日間服用していない場合は、医師に連絡して、低用量で再投与する必要があるかどうかを確認してください。.

症状が改善するまでには最大4週間かかる場合があります。. 状態が改善しないか、悪化するかどうかを医師に伝えてください。.

参照:。
他のどの薬がタムスに影響を与えますか。?

チトクロームP450阻害。

CYP3A4またはCYP2D6の強力で中程度の阻害剤。

たんすは、主にCYP3A4とCYP2D6によって広範囲に代謝されます。.

ケトコナゾール(CYP3A4の強力な阻害剤)との併用治療により、タムスのCmaxとAUCがそれぞれ2.2と2.8倍に増加しました。. 中程度のCYP3A4阻害剤の併用投与の影響(例:.、エリスロマイシン)は、タムスの薬物動態について評価されていません。.

パロキセチン(CYP2D6の強力な阻害剤)との併用治療により、タムスのCmaxとAUCがそれぞれ1.3と1.6倍に増加しました。. 広範な代謝者(EM)と比較して、CYP2D6代謝不良者(PM)でも同様の曝露の増加が予想されます。. CYP2D6 PMは容易に識別できず、Tamsu 0.4 mgをCYP2D6 PMの強力なCYP3A4阻害剤と同時投与すると、Tamsu 0.4 mgカプセルをCYP3A4の強力な阻害剤と組み合わせて使用 しないでください(例:.、ケトコナゾール)。.

中程度のCYP2D6阻害剤の併用投与の影響(例:.、テルビナフィン)は、タムスの薬物動態について評価されていません。.

CYP3A4とCYP2D6阻害剤の両方とタムスカプセルの併用投与の影響は評価されていません。. ただし、タムス0.4 mgをCYP3A4とCYP2D6の両方の阻害剤と組み合わせて投与すると、タムスへの曝露が大幅に増加する可能性があります。.

シメチジン。

シメチジンによる治療により、タムスのクリアランスが大幅に減少し(26%)、タムスのAUCが中程度に増加しました(44%)。.

その他のアルファアドレナリン作動性遮断薬。

タムスカプセルと他のアルファアドレナリン遮断薬との間の薬物動態学的および薬力学的相互作用は決定されていません。ただし、タムスカプセルと他のアルファアドレナリン遮断薬との相互作用が予想される場合があります。.

PDE5阻害剤。

たムスを含むアルファアドレナリン遮断薬がPDE5阻害剤と同時投与される場合は注意が必要です。. アルファアドレナリン遮断薬とPDE5阻害剤はどちらも血圧を下げることができる血管拡張薬です。. これら2つの薬物クラスを併用すると、症候性低血圧を引き起こす可能性があります。.

ワルファリン。

田津とワルファリンの間の決定的な薬物相互作用研究は行われなかった。. 限られたin vitroおよびの結果。 in vivo。 研究は決定的ではありません。. ワルファリンとタムスカプセルの併用投与には注意が必要です。.

ニフェジピン、アテノロール、エナラプリル。

タムスカプセルをニフェジピン、アテノロール、またはエナラプリルと併用して投与する場合、投与量の調整は必要ありません。.

ジゴキシンとテオフィリン。

たんすカプセルをジゴキシンまたはテオフィリンと同時に投与する場合、投与量の調整は必要ありません。.

フロセミド。

たんすカプセルはフロセミドの薬力学(電解質の排 ⁇ )に影響を与えませんでした。. フロセミドは、タムスCmaxとAUCを11%から12%削減しましたが、これらの変化は臨床的に重要ではなく、タムスカプセルの投与量を調整する必要がないと予想されます。.

参照:。
田子の考えられる副作用は何ですか。?

治療に起因する有害事象の発生率は、タムス0.1〜0.8 mgの1日量が使用された6つの短期米国およびヨーロッパのプラセボ対照臨床試験から確認されています。. これらの研究は、タムで治療された1783人の患者とプラセボを投与された798人の患者の安全性を評価しました。. 以下の表2は、タムス0.4-または0.8-mgのいずれかを投与された患者の2%以上で、1487年に実施された2週間の米国試験中にプラセボ群よりも数値的に高い発生率で発生した治療緊急有害事象をまとめたものです。男性。.

テーブル:。 2つの米国の短期プラセボ対照臨床試験で、2%以上のタムスまたはプラセボ患者で発生した治療緊急有害事象。.

田武の使用中に以下の副作用が報告されています:めまい、異常な射精、それほど頻繁ではない(1〜2%)頭痛、無力症、姿勢性低血圧、動 ⁇ および鼻炎。.

吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、便秘などの胃腸反応が時折発生することがあります。. 過敏反応、例えば発疹、そう ⁇ 、じんま疹が時折発生することがあります。. 他のα遮断薬と同様に、眠気、かすみ目、口渇または浮腫が発生することがあります。. 失神はめったに報告されておらず、血管浮腫と持続勃起症の非常にまれな報告があります。.

白内障手術中、IFISとして知られる小さな ⁇ 孔の状況が、市販後調査中のタムスの治療に関連しています。.

起立の兆候と症状:。 米国の2つの研究では、症候性姿勢性低血圧は、0.4 mg群の患者の0.2%(502の1)、0.8 mg群の患者の0.4%(492の2)、およびプラセボ群の患者なしで報告されました。. 失神は、0.4 mg群の患者の0.2%(502の1)、0.8 mg群の患者の0.4%(492の2)、およびプラセボ群の患者の0.6%(493の3)によって報告されました。. めまいは、0.4 mg群の患者の15%(502人中75人)、0.8 mg群の患者の17%(492人中84人)、プラセボ群の患者の10%(493人中50人)によって報告されました。. めまいは、0.4 mg群の患者の0.6%(502の3)、0.8 mg群の患者の1%(492の5)、およびプラセボ群の患者の0.6%(493の3)によって報告されました。.

起立性低血圧の複数の検査が多くの研究で行われました。. このようなテストは、次の基準の≥1を満たしている場合、陽性と見なされました。 (1。) 起立試験中に仰 ⁇ 位から立ったときの収縮期血圧の低下が20 mmHg以上。; 。(2。) 立位時の拡張期血圧の低下≥10mmHg。, 起立性試験中の立位拡張期血圧が65 mmHg未満。; 。(3。) 起立試験中、立っているときの脈拍数が100 bpm以上の場合、脈拍数が20 bpm以上増加します。 (4。) 臨床症状の存在。 (失神。, 立ちくらみ/立ちくらみ。, めまい。, 回転感覚。, めまいまたは姿勢性低血圧。) 起立試験中に立ったとき。.

二重盲検薬の最初の投与後、投与後4時間の陽性起立試験結果が、1日1回タムス0.4 mgを投与された患者の7%(498人中37人)と患者の3%(8人中8人)で観察されました253)プラセボを受けた人。. 投与後8時間で、1日1回タムス0.4 mgを投与された患者の6%(498人中31人)とプラセボを投与された4%(250人中9人)に対して、陽性起立試験結果が観察されました。.

502人の患者のうち81人を対象とした研究の過程で、少なくとも1つの陽性起立試験結果が観察されました。 (16%。) たんすで0.4 mg 1日1回。, 491人の患者のうち92人。 (19%。) たもに0.8 mgを1日1回グループで、493人の患者のうち54人。 (11%。) プラセボ群で。.

起立はプラセボのレシピエントよりもタムスで治療された患者でより頻繁に検出されたため、失神のリスクが考えられます。.

異常な射精:。 射精不全と射精障害、逆行性、射精の減少が含まれます。. 表2に示すように、異常な射精はタムス投与に関連し、用量に関連していました。.

異常な射精によるこれらのタムス臨床試験からの離脱も用量依存的であり、0.8 mg群の492人中8人(1.6%)であり、0.4 mgまたはプラセボ群の患者は異常な射精による治療を中止しなかった。.

市販後の経験:。 アレルギー型の反応、例えば皮膚の発疹、そう ⁇ 、舌、唇、顔、じんま疹の血管性浮腫は、いくつかのケースで陽性の再チャレンジで報告されています。.

持続勃起症はめったに報告されていません。. 市販後の期間に、動 ⁇ 、便秘、 ⁇ 吐のまれな報告が寄せられています。.

白内障手術中に、術中フロッピーアイリス症候群(IFIS)として知られている小さな ⁇ 孔症候群の変種がα-に関連して報告されています。₁-ブロッカー療法。.