コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:05.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
医薬品の形態と強み。
現在のサスペンション、0.005%/ 0.064%。
Taclonex®局所懸 ⁇ 液の各グラムには52.18が含まれています。 mcg calcipotrien水和物(50 mcg calcipotrienに対応)および0.643。 mgベタメタゾンジプロピオン酸(0.5 mgベタメタゾンに相当)。. Taclonex®局所懸 ⁇ 液はビスコースで、ほとんど無臭で、ほとんど透明です。 無色からわずかにオフホワイトのサスペンション。.
応募者:。 プライミング後、すべての完全な操作。 Taclonex®局所懸 ⁇ 液を一定量提供します。.
保管と取り扱い。
Taclonex®局所懸 ⁇ 液。 ほぼビスコースです。 無臭、ほぼ透明、無色からわずかにクリーム色の懸 ⁇ 液。. そうです。 入手可能:60 gボトル(。NDR。 50222-501-06)。
アプリケーター付き60 gカートリッジ(。NDC。 50222-499-60)。
120 g(各60 gの2ボトル)(。NDR。 50222-501-66)。
ストレージ。
20°C〜25°C(68°F〜77°F)で買い物をします。遠足は可能です。 15°C〜30°C(59°F〜86°F)。.
冷まさないでください。.
ボトル:。 ボトルを外箱に保管してください。 使用されていません。. 未使用の製品は、ボトルの6か月後に廃棄する必要があります。 開かれました。.
応募者:。 未使用の製品は廃棄してください。. カートリッジが開封されてから数か月。.
取り扱い。
ボトル:。 使用前に振ってください。. 申請者:それに従ってください。 「使用説明書」が含まれています。. 子供の手の届かないところに保管してください。
製造元:LEO Laboratories Ltd.、285 Cashel Road、。 ダブリン12、アイルランド配布:LEO Pharma Inc.、1 Sylvan Way、Parsippany、。 NJ 07054。. 改訂:2016年6月。
Taclonex®局所懸 ⁇ 液は局所用に適応されます。 の治療:。
- 患者の頭皮と体のプラーク乾 ⁇ 18。 年以上。
- 12〜17歳の患者における頭皮のプラーク乾 ⁇ 。
ボトル:。 賢明な患者がボトルを振る。 Taclonex®局所懸 ⁇ 液と塗布後の手。 製品。.
応募者:。 患者に手を洗うように指示します。 Taclonex®局所懸 ⁇ 液を指に当てた場合。.
Taclonex®を適用します。影響を受ける地域の局所的な停止。 毎日最大8週間。. 制御するときは、治療を中止する必要があります。 到達する。.
18歳以上の患者は100を超えて使用しないでください。 週あたりg、12〜17歳の患者は週あたり60 gを超えてはなりません。.
Taclonex®局所懸 ⁇ 液は使用しないでください。 医師の処方がない限り、閉塞性協会。. Taclonex®Current。 懸 ⁇ 液は、経口、眼科、または ⁇ 内使用を目的としていません。. での使用は避けてください。 顔、 ⁇ 径部、脇の下、または治療部位に ⁇ 縮がある場合。.
無し。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
高カルシウム血症と高カルシウム尿症。
高カルシウム血症と高カルシウム尿症が観察されています。 Taclonex®局所懸 ⁇ 液の使用。. 高カルシウム血症または高カルシウム尿症の場合。 カルシウム代謝のパラメーターが持つまで治療を中止します。 正規化。. 高カルシウム血症と高カルシウム尿症の発生率が続きます。 タクロネックス® 8週間以上の局所懸 ⁇ 治療はそうではありませんでした。 評価する。.
内分 ⁇ 系への影響。
Taclonex®局所懸 ⁇ 液は可逆性を引き起こす可能性があります。 可能性のある下視床下垂体-副腎軸抑制(HPA)。 臨床グルココルチコステロイド不全。. これは治療中に発生する可能性があります。 治療中止後。. 患者をHPAにかかりやすくする要因。 これには、非常に効果的なステロイドの使用、広い治療領域が含まれます。 エリア、より長い使用、閉塞性包帯の使用、皮膚のバリアの変化、肝臓。 失敗と若い年齢。. THE hPa軸抑制の評価は、次の方法で実行できます。 副腎皮質刺激ホルモン(ACTH)刺激試験。.
Taclonex®の影響を評価する研究で;現在。 hPa軸のサスペンションとTaclonex®軟 ⁇ 、32人の成人被験者がいた。 タクロネックス®で治療頭皮とタクロネックスとregの局所懸 ⁇ 液。軟 ⁇ 。 体に。. 副腎抑制は32例中5例(16%)で確認された。 4週間の治療と11人の被験者のうち2人(18%)が治療を受けました。 8週間。. Taclonex®Topischで治療された43人の被験者を対象とした別の研究。 体の懸 ⁇ 液(43人の被験者のうち36人の頭皮を含む)副腎。 4週間後に43人の被験者のうち3人(7%)で抑制が確認されました。 治療と8週間治療を続けた36人の被験者のいずれも。.
Taclonex®の影響を評価する研究で;現在。 HPA軸の懸 ⁇ 液は、12〜17歳の31人の被験者で治療されました。 Taclonex®頭皮の局所懸 ⁇ 液。. 副腎抑制が確認されています。 4週間の治療後、評価可能な被験者30人中1人(3.3%)。.
hPa軸の抑制が文書化されると、徐々に撤回されます。 薬物、使用頻度を減らす、またはより強力でないものに置き換える。 コルチコステロイド。.
クッシング症候群と高血糖症も原因で発生する可能性があります。 局所コルチコステロイドの全身効果について。. これらの合併症はそうです。 まれであり、一般に、過度に高用量への長期暴露後に発生します。 特に非常に効果的な局所コルチコステロイドの。.
小児患者は全身にかかりやすくなります。 肌の表面が大きいため、物理的な質量状態による毒性。.
コルチコステロイドを含む複数の製品の使用。 同時に、全身性コルチコステロイド曝露を増加させる可能性があります。.
局所コルチコステロイドとのアレルギー性接触皮膚炎。
局所コルチコステロイドへのアレルギー性接触皮膚炎。 通常、臨床的ではなく治癒不全を観察することによって診断されます。 悪化。. そのような観察は適切でなければなりません。 診断パッチテスト。.
局所カルシポトリアを伴うアレルギー性接触皮膚炎。
使用時にアレルギー性接触皮膚炎が観察されています。 局所カルシポトリエン。. そのような観察は、で確認する必要があります。 適切な診断パッチテスト。.
目の刺激。
目の露出を避けてください。. Taclonex®局所懸 ⁇ 液缶。 目の刺激を引き起こします。.
紫外線放射のリスク。
Taclonex®局所懸 ⁇ 液を使用している患者。 露出した皮膚は、自然または人工への過度の露出を避けるべきです。 サンキャビン、サンランプなどを含む日光. 医師は制限したいと思うかもしれません。 または、Taclonex®局所懸 ⁇ 液を使用している患者での光線療法の使用を避けます。.
患者アドバイス情報。
参照してください。 FDA承認患者。 ラベル付け(患者情報と使用説明書)。
患者について。 フォロー:。
- 成人患者に指示する(18日。 年以上)週100 g以下。.
- 小児患者(12〜17歳)に使用しないように指示します。 週60 g以上。.
- 指示がない限り、コントロールに到達したら治療を中止してください。 そうでなければ医者によって。.
- 頭皮にTaclonex®局所懸 ⁇ 液を使用しないでください。 髪の化学処理の前または後の12時間。. 髪以来。 治療には強力な化学物質が含まれる可能性があります。まず医師に相談してください。.
- 頭皮に塗るときは、髪を洗ったり、入浴したりしないでください。 または使用直後にシャワー。.
- Taclonex®の使用を避けてください。顔の局所懸 ⁇ 液。 ドングリ、 ⁇ 径部または目。. この薬が顔や目に当たったら、その部分を洗ってください。 すぐに。.
- 包帯などで治療部位を閉じないでください。 医師の指示がない限りカバーしてください。.
- 局所反応と皮膚 ⁇ 縮はもっと多いことに注意してください。 おそらく閉塞性使用、長期使用、またはより高い効力コルチコステロイドの使用。.
- ボトル:。 賢明な患者がボトルを振る。 Taclonex®使用後は、上部サスペンションと手を洗ってください。.
- 応募者:。 患者に手を洗うように指示します。 Taclonex®局所懸 ⁇ 液は、患者を使用しないように指に指示を与えます。 カルシポトリエンまたはTaclonex®Topischを含むコルチコステロイドを含む他の製品。 最初に医者と話さずに一時停止。.
- Taclonex®局所懸 ⁇ 液を使用して患者を割り当てます。 自然または人工の日光への過度の露出を避けます(含む。 サンキャビン、サンランプなど.)。.
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
カルシポトリエンがマウスに局所的に適用されたとき。 24か月、3、10および30 mcg / kg /日の用量(9、30に相当)。 および90 mcg / m² /日)腫瘍発生率に有意な変化は観察されなかった。 コントロールと比較。.
アルビノが無毛マウスに暴露された研究で。 紫外線(UVR)と局所的に適用されたカルシポトリエンの両方a。 UVRが皮膚腫瘍の形成を誘発するのにかかる時間の短縮。 観察された(男性でのみ統計的に有意)、それはそのカルシポトリエンを示します。 皮膚腫瘍の誘発に対するUVRの効果を高めることができます。.
104週間の経口発がん性試験が実施された。 1、5および15 mcg / kg /日の用量の雄および雌ラットのカルシポトリエン。 (約6、30および90 mcg / mおよびsup2の用量に対応; /日)。. 始まる。 71週目、両性の高用量動物の投与量は10に減少しました。 mcg / kg /日(約60 mcg / m²の投与量に対応; /日)。. A 良性C細胞腺腫の治療関連の増加が見られました。 15 mcg / kg /日を受け取った女性からの甲状腺。. 治療関連の増加。 良性の ⁇ 色細胞腫は、男性の副腎腺で観察されています。 15 mcg / kg /日を受け取りました。. 腫瘍に他の統計的に有意な差はありません。 発生率は対照と比較して観察された。. これの関連性。 患者の所見は不明です。.
ベータエタゾンジプロピオン酸が局所的に使用された場合。 約1,3、4,2および8,5の用量で最大24か月間CD-1マウス。 mcg / kg /日(女性)および1.3、4.2、12.9 mcg / kg /日(男性)。 (最大約26 mcg / m² /日および39 mcg / m² /日の用量に対応。 女性用または。. 男性)腫瘍発生率に有意な変化はありません。 コントロールと比較して観察されました。.
ベタメタゾンジプロピオン酸が経口投与されたとき。 投与量で最大24か月間、オスとメスのSprague Dawleyラットに強制経口投与します。 20、60および200 mcg / kg /日(約120、260の用量に対応)。 および1200 mcg / m² /日)腫瘍発生率に有意な変化は観察されなかった。 コントロールと比較。.
カルシポトリアは遺伝毒性の影響はありませんでした。 Amesmutagenitätアッセイ、マウスリンパ腫TK遺伝子座アッセイ、ヒト。 リンパ球染色体異常試験またはマウス小核試験。. ベタメタゾンジプロピオン酸塩は、 ⁇ に遺伝毒性の影響はありませんでした。 変異原性試験、マウスリンパ腫-遺伝子座試験またはラット。 小核試験。.
54 µg / kg /日までの経口投与量のラットでの研究。 (324 mcg /m²/日)カルシポトリエンは、受胎能または一般的な障害を示しませんでした。 生殖能力。. 200までの経口投与における雄ラットの研究。 mcg / kg /日(1200 mcg / m² /日)および1000までの経口投与での雌ラット。 mcg / kg /日(6000 mcg / m² /日)、ジプロピオン酸ベタメタゾンでは指定されていません。 不妊障害。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC
動物生殖研究は行われていません。 Taclonex®現在のサスペンション。. Taclonex®には局所懸 ⁇ 液が含まれています。 カルシポトリエン。フェト毒性とベタメタゾンであることが証明されています。 投与すると動物に催奇形性があることが示されているジプロピオン酸塩。 全身。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。 女性。. タクロネックス®局所懸 ⁇ 液は、妊娠中にのみ使用する必要があります。 患者の潜在的な利益は、胎児への潜在的なリスクを正当化します。. カルシポトリアを用いた催奇形性試験が経口的に行われた。 ネズミとウサギ。. ウサギでは、母体毒性と胎児毒性の増加が見られました。 12 mcg / kg /日の投与量(144 mcg /m²/日); 36 mcg / kg /日の投与量(432。 mcg / m² /日)不完全な発生率の大幅な増加につながりました。 胎児の陰部および前頭指骨の骨化。. ネズミで。 研究では、54 mcg / kg /日(324 mcg /m²/日)の投与量が重要なものにつながりました。 スケルトン異常の発生率の増加(フォンタネルと追加。 リブ)。. 拡大されたフォンタネルは、おそらくカルシポトリエンの作用によるものでした。 カルシウムを変えるとき。. 推定される母体および胎児の陰性でない影響。 ラット(108 mcg / m² /日)およびウサギ(48 mcg /m²/日)のレベル(NOAEL)。. 経口試験から、カルシポトリエンの最大局所用量よりも低い。 男性(460 µg /m²、-/日)。. コルチコステロイドは催奇形性であることが示されています。 比較的低用量での全身投与の実験動物。 セキュリティレベル。. ジプロピオン酸ベタメタゾンはマウスおよび催奇形性であることが示されている。 156 µg / kg /日の用量で皮下投与されたウサギ(468。 µg /m²、-/日)および2.5 mcg / kg /日(30 mg /m²/日)、または。.. これらの線量レベル。 ヒトの最大局所投与量よりも低い(約5,950 mcg / m² /日)。. 。 観察された異常には、 ⁇ 骨折、脳 ⁇ 、口蓋裂が含まれていました。.
母乳育児の母親。
全身投与されたコルチコステロイドはヒトで発生します。 牛乳は成長を抑制し、内因性コルチコステロイドを乱す可能性があります。 生産、または他のいたずらな影響を引き起こします。. それが話題性があるかどうかは不明です。 カルシポトリエンまたはコルチコステロイドを投与するだけで十分です。 母乳で検出可能な量を生成するための全身吸収。. そこ。 多くの薬は母乳中に排 ⁇ されます。 Taclonex®局所懸 ⁇ 液は授乳中の女性に与えられます。.
患者はTaclonex®を使用しないように指示されるべきです。 母乳育児時の胸部の局所懸 ⁇ 液。.
小児用。
Taclonex®の使用の安全性と有効性。現在。 12歳未満の小児患者の停止はそうではありませんでした。 設立。.
Taclonex®電流の安全性と有効性。 頭皮のプラーク乾 ⁇ の治療のための懸 ⁇ 液。 12歳から17歳の年齢層で設立されました。. 制御されていない2つの見込み。 研究(N = 109)は、12歳から17歳までの小児科で行われました。 30のコンパートメントでのHPA軸抑制の評価を含む、頭皮の乾 ⁇ 。..
皮膚表面と体の比率が高いため。 したがって、小児患者は成人よりも全身毒性のリスクが高い。 局所薬で治療した場合。. したがって、それらもより高いリスクにあります。 局所的なものを使用する場合のHPa軸抑制と副腎不全。 コルチコステロイド。. まれな全身毒性。 クッシング症候群、線形成長遅延、体重増加の遅延など。 特に小児患者では頭蓋内圧 ⁇ 進症が報告されています。 非常に効果的な局所的なものへの長時間の曝露を持つもの。 コルチコステロイド。.
線条を含む局所的な副作用もあった。 小児患者で局所コルチコステロイドの使用を報告しました。.
老人病アプリケーション。
Taclonex®局所懸 ⁇ 液の臨床試験。 非 ⁇ 部領域のプラーク乾 ⁇ には、65歳の124人の被験者が含まれていました。 年齢以上、36歳は75歳以上でした。. Taclonex®の臨床試験。 頭皮乾 ⁇ の局所懸 ⁇ 液には、65歳の334人の被験者が含まれていました。 75歳以上の84人以上の被験者。.
の安全性や有効性に一般的な違いはありません。 Taclonex®局所懸 ⁇ 液は、これらの被験者と若い被験者の間で観察されました。 他の報告された臨床経験には違いはありません。 高齢者と若年者の間の反応。. より大きな感度。 一部の高齢者は除外できません。.
副作用。
臨床研究の経験。
臨床試験は条件下で行われるためです。 異なる条件、副作用、臨床試験の1つ。 薬物は他の臨床試験と比較して指示することができません。 薬物であり、実際に観察された率を反映することはできません。.
18歳以上の被験者を対象とした臨床試験。 頭皮の乾 ⁇ を伴う。
以下に示す副作用の割合が導き出されています。 無作為化、多施設、見込み車両および/またはアクティブに制御。 頭皮乾 ⁇ の成人被験者を対象とした臨床試験。. 被験者は研究を適用しました。 製品は1日1回8週間、平均週用量は12.6 Gでした。 .
マックス。
その他のあまり一般的ではない副作用。 反応(<1%、> 0.1%)は、発生率の降順で、にきびでした。 乾 ⁇ 、目の刺激、 ⁇ 性発疹の悪化。.
52週間の研究では、報告された副作用。 ⁇ は、Taclonex®局所懸 ⁇ 液で治療された被験者の1%以上によって引き起こされました。 (3.6%)、乾 ⁇ (2.4%)、紅斑(2.1%)、皮膚刺激(1.4%)および。 毛包炎(1.2%)。.
18歳以上の被験者を対象とした臨床試験。 体に乾 ⁇ を伴う。
無作為化された多施設前向き車両-および/または。 プラーク乾 ⁇ の成人被験者を対象としたアクティブな対照臨床試験。 頭皮以外の領域では、トピックが研究製品を1日1回8週間適用しました。. 全体。 824人の被験者のうち、タクロネックス®局所懸 ⁇ 液と中央値で治療されました。 毎週の線量詐欺22.6 G.発生した副作用はありませんでした。 Taclonex®局所懸 ⁇ 液で治療された被験者の1%以上、割合。 車両で治療された被験者よりも高い。.
その他のあまり一般的ではない副作用(<1%、> 0.1%)。 発生率の降順でした:発疹と毛包炎。.
12〜17歳の被験者を対象とした臨床試験。 頭皮の乾 ⁇ 。
2つの制御されていない前向き臨床試験で、全体。 頭皮のプラーク乾 ⁇ を伴う12〜17歳の109人の被験者の。 Taclonex®局所懸 ⁇ 液で1日1回、最大8週間治療します。. 。 週平均線量詐欺40 G.副作用にはにきび、にきび形が含まれます。 適用部位の皮膚炎とそう ⁇ (それぞれ0.9%)。.
ポストマーケティングの経験。
副作用はaによって自発的に報告されるためです。 不確実なサイズの人口、確実に推定することは常に可能ではありません。 それらの頻度または薬物曝露との因果関係を確立します。.
局所的な副作用に関する市販後レポート。 局所コルチコステロイドには、 ⁇ 縮、線条、毛細血管拡張症なども含まれます。 かゆみ、乾燥、色素沈着低下、眼 ⁇ 周囲皮膚炎、二次感染、 そしてミリアリア。.
医薬品との相互作用。
情報は提供されていません。.
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC
動物生殖研究は行われていません。 Taclonex®現在のサスペンション。. Taclonex®には局所懸 ⁇ 液が含まれています。 カルシポトリエン。フェト毒性とベタメタゾンであることが証明されています。 投与すると動物に催奇形性があることが示されているジプロピオン酸塩。 全身。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。 女性。. タクロネックス®局所懸 ⁇ 液は、妊娠中にのみ使用する必要があります。 患者の潜在的な利益は、胎児への潜在的なリスクを正当化します。. カルシポトリアを用いた催奇形性試験が経口的に行われた。 ネズミとウサギ。. ウサギでは、母体毒性と胎児毒性の増加が見られました。 12 mcg / kg /日の投与量(144 mcg /m²/日); 36 mcg / kg /日の投与量(432。 mcg / m² /日)不完全な発生率の大幅な増加につながりました。 胎児の陰部および前頭指骨の骨化。. ネズミで。 研究では、54 mcg / kg /日(324 mcg /m²/日)の投与量が重要なものにつながりました。 スケルトン異常の発生率の増加(フォンタネルと追加。 リブ)。. 拡大されたフォンタネルは、おそらくカルシポトリエンの作用によるものでした。 カルシウムを変えるとき。. 推定される母体および胎児の陰性でない影響。 ラット(108 mcg / m² /日)およびウサギ(48 mcg /m²/日)のレベル(NOAEL)。. 経口試験から、カルシポトリエンの最大局所用量よりも低い。 男性(460 µg /m²、-/日)。. コルチコステロイドは催奇形性であることが示されています。 比較的低用量での全身投与の実験動物。 セキュリティレベル。. ジプロピオン酸ベタメタゾンはマウスおよび催奇形性であることが示されている。 156 µg / kg /日の用量で皮下投与されたウサギ(468。 µg /m²、-/日)および2.5 mcg / kg /日(30 mg /m²/日)、または。.. これらの線量レベル。 ヒトの最大局所投与量よりも低い(約5,950 mcg / m² /日)。. 。 観察された異常には、 ⁇ 骨折、脳 ⁇ 、口蓋裂が含まれていました。.
臨床研究の経験。
臨床試験は条件下で行われるためです。 異なる条件、副作用、臨床試験の1つ。 薬物は他の臨床試験と比較して指示することができません。 薬物であり、実際に観察された率を反映することはできません。.
18歳以上の被験者を対象とした臨床試験。 頭皮の乾 ⁇ を伴う。
以下に示す副作用の割合が導き出されています。 無作為化、多施設、見込み車両および/またはアクティブに制御。 頭皮乾 ⁇ の成人被験者を対象とした臨床試験。. 被験者は研究を適用しました。 製品は1日1回8週間、平均週用量は12.6 Gでした。 .
マックス。
その他のあまり一般的ではない副作用。 反応(<1%、> 0.1%)は、発生率の降順で、にきびでした。 乾 ⁇ 、目の刺激、 ⁇ 性発疹の悪化。.
52週間の研究では、報告された副作用。 ⁇ は、Taclonex®局所懸 ⁇ 液で治療された被験者の1%以上によって引き起こされました。 (3.6%)、乾 ⁇ (2.4%)、紅斑(2.1%)、皮膚刺激(1.4%)および。 毛包炎(1.2%)。.
18歳以上の被験者を対象とした臨床試験。 体に乾 ⁇ を伴う。
無作為化された多施設前向き車両-および/または。 プラーク乾 ⁇ の成人被験者を対象としたアクティブな対照臨床試験。 頭皮以外の領域では、トピックが研究製品を1日1回8週間適用しました。. 全体。 824人の被験者のうち、タクロネックス®局所懸 ⁇ 液と中央値で治療されました。 毎週の線量詐欺22.6 G.発生した副作用はありませんでした。 Taclonex®局所懸 ⁇ 液で治療された被験者の1%以上、割合。 車両で治療された被験者よりも高い。.
その他のあまり一般的ではない副作用(<1%、> 0.1%)。 発生率の降順でした:発疹と毛包炎。.
12〜17歳の被験者を対象とした臨床試験。 頭皮の乾 ⁇ 。
2つの制御されていない前向き臨床試験で、全体。 頭皮のプラーク乾 ⁇ を伴う12〜17歳の109人の被験者の。 Taclonex®局所懸 ⁇ 液で1日1回、最大8週間治療します。. 。 週平均線量詐欺40 G.副作用にはにきび、にきび形が含まれます。 適用部位の皮膚炎とそう ⁇ (それぞれ0.9%)。.
ポストマーケティングの経験。
副作用はaによって自発的に報告されるためです。 不確実なサイズの人口、確実に推定することは常に可能ではありません。 それらの頻度または薬物曝露との因果関係を確立します。.
局所的な副作用に関する市販後レポート。 局所コルチコステロイドには、 ⁇ 縮、線条、毛細血管拡張症なども含まれます。 かゆみ、乾燥、色素沈着低下、眼 ⁇ 周囲皮膚炎、二次感染、 そしてミリアリア。.
情報は提供されていません。.
視床下部-下垂体-副腎軸(HPA)の抑制。
hPa軸抑制は3つの研究で評価されました(研究。 A、B、C)Taclonex®を使用した後。局所懸 ⁇ 液。. に。 試験ON、HPA軸抑制が評価され、成人被験者(N = 32)が評価されました。 頭皮の少なくとも30%と合計15-30%の広範な乾 ⁇ 。 体表面。. 治療は、1日1回の使用で構成されていました。 Taclonex®Taclonex®軟 ⁇ と組み合わせた頭皮の局所懸 ⁇ 液。 体に4〜8週間。. 30分のような副腎圧迫。 刺激後のコルチゾールレベル≤; 32/5で18 mcg / dLが観察されました。 4週間の治療後の被験者(15.6%)と11人の被験者のうち2人(18.2%)。 治療は8週間続きました。.
実験Bでは、成人のhPa軸抑制を調べました。 体表面の15〜30%の広範囲の乾 ⁇ を伴う被験者(N = 43)。 面積(頭皮を含む)。. 治療は、1日1回の使用で構成されていました。 Taclonex®局所懸 ⁇ 液(43点中36点の頭皮を含む)。 被験者)4〜8週間。. 30分のような副腎圧迫。 刺激後のコルチゾールレベル≤; 43/3で18 mcg / dLが観察されました。 4週間の治療後の被験者(7.0%)で、36人の被験者は誰もいません。 治療は8週間続きました。.
実験Cでは、hPa軸の抑制が行われました。 被験者12〜17歳(N = 30)で頭皮のプラーク乾 ⁇ を伴う。 頭皮の少なくとも20%。. 治療は、1日1回の使用で構成されていました。 タクロネックス®頭皮の患部の局所懸 ⁇ 液を最大8回。 何週間も。. 示されているように、刺激後30分による副腎抑制。 コルチゾールレベル≤;; 18 mcg / dLが30人の評価可能な被験者のうち1人で観察されました。 (3.3%)4週間の治療後、治療を継続した患者はいません。 8週間。.
カルシウム代謝への影響。
上記の研究Aでは、1日1回の効果。 Taclonex®局所懸 ⁇ 液を頭皮と組み合わせて使用 します。 タクロネックス®カルシウム代謝に関する4〜8週間の体への軟 ⁇ も同様でした。 テスト済み。. Taclonex®局所懸 ⁇ 液を1日1回使用した後。 Taclonex®と組み合わせた頭皮。体の軟 ⁇ 、尿路の増加。 正常範囲外のカルシウムレベルが2人の被験者で観察されました(4人に1人)。 数週間と8週間後に1回)。.
研究Bでは、1回のカルシウム代謝への影響。 Taclonex®の毎日の使用;体表面の15〜30%の局所懸 ⁇ 液。 4〜8週間の面積(頭皮を含む)も調べました。. ありませんでした。 尿中の平均血清またはカルシウム値の変化。. 尿中のカルシウム値の上昇。 正常範囲外は2人の被験者で観察されました(4週間後に1回、4週間後に1回)。 8週間)。.
さらに、カルシウム代謝が全体的に評価されました。 頭皮のプラーク乾 ⁇ を伴う12〜17歳の109人の被験者の。 1日1回使用される頭皮の表面の少なくとも10%の関与。 Taclonex®頭皮に最大8週間局所懸 ⁇ 液。. のケースはありません。 高カルシウム血症と尿中のカルシウムの臨床的に関連する変化はありませんでした。 報告する。.
吸収。
Taclonex®局所懸 ⁇ 液。
の全身効果。 タクロネックス®乾 ⁇ の局所懸 ⁇ 液は、研究aおよびBで調べられました。 上記で説明しました。. 実験Aでは、カルシポトリアの血清レベルと。 ベタメタゾンジプロピオン酸塩とその主な代謝物は4日後に測定されました。 Taclonex®を1日1回8週間使用。局所懸 ⁇ 液。 体のタクロネックス®軟 ⁇ と組み合わせて頭皮。. カルシポトリアと。 定量下限を下回るベータメタゾンジプロピオン酸塩の場所。 検査した34人の被験者の血清サンプル。.
重要な代謝物。 カルシポトリエン(MC1080)の1週間あたり34人中10人(29.4%)の被験者で定量化できました。 4週目および8週目の12人中5人(41.7%)の被験者。. の主な代謝物。 ベタメタゾンジプロピオン酸塩、ベタメタゾン17プロピオン酸塩(B17P)も定量化できました。 4週目の34人中19人(55.9%)と8週目の12人中7人(58.3%)の被験者。. MC1080層の血清濃度は20〜75 pg / mLです。臨床。 この発見の意味は不明です。.
実験Bでは、カルシポトリアの血漿中濃度および。 ベタメタゾンジプロピオン酸塩とその主な代謝物は4日後に測定されました。 Taclonex®を1日1回使用した週。の15-30%の局所懸 ⁇ 液。 体表面(頭皮および非頭皮領域)。. カルシポトリアとその。 すべてのプラズマで定量下限を下回る代謝物MC1080層。 サンプル。. ジプロピオン酸ベタメタゾンは、採取した1つのサンプルで定量化できました。 43人中4人(9.3%)の被験者。. ベタメタゾンジプロピオン酸塩の代謝物。 (B17P)は43人中16人(37.2%)の被験者で定量化できました。. 血漿濃度。 ベタメタゾンジプロピオン酸塩の範囲は30.9でした。
63.5 pg / mLおよびその代謝物ベタメタゾンのそれ。 17-プロピオン酸は30.5-257 pg / mLの範囲でした。それの臨床的重要性。 調査結果は不明です。.
代謝。
カルシポトリア。
全身摂取後のカルシポトリ代謝。 急速に肝臓で発生します。. カルシポトリアの主要な代謝物はです。 母化合物よりも強力ではありません。.
カルシポトリアはMC1046( α、カルシポトリアの不飽和ケトン類似体)、代謝されます。 MC1080(飽和ケトン類似体)に進みます。. MC1080が主な代謝物です。 血漿中。. MC1080はゆっくりとカルシトロン酸に代謝されます。.
ベタメタゾンジプロピオン酸塩。
ベタメタゾンジプロピオン酸塩は代謝されます。 17-プロピオン酸ベタメタゾンおよび6 ⁇ -ヒドロキシを含むベタメタゾン。 加水分解によるこれらの化合物の誘導体。. ベタメタゾン17プロピオン酸。 (B17P)は一次代謝物です。.