コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.03.2022
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Taclonex®(カルシポトリアとベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ (カルシポトリエン0.005%とベタメタゾンジプロピオン酸0.064%)は、最大60グラム(NDC 0430-3230-15)まで折りたたむことができるチューブに入っています。.
Taclonex®(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ を20〜25°C(68〜77°F)で保管します。 15〜30回の遠足は°C(59〜86°F)で許可されています。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
製造元:LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)ダブリン、 アイルランド。. FDA承認日:2007年9月25日。
タクロネックス® (カルシポトリアとベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ は、18歳以上の成人の尋常性乾 ⁇ の局所治療に最大4週間適応されます。. 週あたりの最大用量は100 gを超えてはなりません。体表面を30%以上処理することはお勧めしません。.
Taclonex®(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ は、顔、脇の下、または ⁇ 径部には使用しないでください。.
Taclonex®(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ の十分な層を、1日1回、最大4週間、患部に塗布します。. Taclonex®(カルシポトリアとベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ は、穏やかに完全にこする必要があります。. 週あたりの最大用量は100 gを超えてはなりません。体表面を30%以上処理することはお勧めしません。. Taclonex®(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ は、顔、脇の下、または ⁇ 径部には使用しないでください。.
タクロネックス® (カルシポトリアとベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ は、製剤の成分のいずれかに対する過敏症の病歴のある患者には禁 ⁇ です。.
タクロネックス® (カルシポトリアとベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ は、カルシウム代謝の既知または疑いのある障害のある患者には禁 ⁇ です。.
タクロネックス® (カルシポトリアとベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ は、紅皮症、剥離および ⁇ 性乾 ⁇ の患者には禁 ⁇ です。.
警告。
情報は提供されていません。.
注意。
一般的な。
高カルシウム血症は、タクロネックス®(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ を使用して観察されています。. 血清カルシウムの増加が正常範囲外で発生する場合は、正常なカルシウムレベルが回復するまで治療を中止してください。. 研究では、カルシウム代謝に対するタクロネックス含有®(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ の影響の評価、そのような試験は4週間の治療後に実施されました。. 4週間以上治療した後のカルシウム代謝に対するタクロネックス®(カルシポトリアとベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ の影響は不明です。.
局所コルチコステロイドの全身吸収により、可逆性下視下垂体副腎が生成されました。 (HPA)軸抑制、クッシング症候群の発現、高血糖、。 一部の患者ではグルコス尿。. 全身吸収を高める条件。 より強力なステロイドの使用を含み、大きな表面での使用。 エリア、より長い使用、および閉塞性関連の追加。. より多くを使用してください。 同時に、コルチコステロイドを含む製品は総用量を増やすことができます。 グルココルチコイド暴露。. (見る。 投与量と投与。).
したがって、大きな表面に大量の強力な局所ステロイドを投与されている患者は、コシントロピン刺激試験を使用して、hPa軸抑制の兆候について定期的に検査する必要があります。. 1 hPaの軸抑制が見つかった場合は、薬の抜き取り、使用頻度の低減、またはそれほど強力でないステロイドの置換を試みる必要があります。. hPa軸関数の回復は、一般的に局所コルチコステロイドの中止後、即時かつ完全です。.
Taclonex®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ の使用は、重度の腎不全または重度の肝疾患の患者では研究されていません。.
HPA軸抑制は、タクロネックス®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ で観察されました。.
刺激が発生した場合は、タクロネックスとreg; (カルシポトリアとベタメタゾンジピオネート)軟 ⁇ を中止し、適切な治療を開始する必要があります。.
コルチコステロイドとのアレルギー性接触皮膚炎は、通常、コルチコステロイドを含まないほとんどの局所製品と同様に、臨床的悪化ではなく非治癒を観察することによって診断されます。. このような観察は、適切な診断パッチテストで確認する必要があります。.
付随する皮膚感染症がある場合、または治療開始後に発症する場合は、適切な抗真菌剤または抗菌剤を使用する必要があります。. 好ましい反応がすぐに起こらない場合は、感染が適切に制御されるまで、タクロネックス®(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ の使用を中止する必要があります。.
Taclonex®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ は、治療部位に既存の中耳症が存在する場合には使用しないでください。.
Taclonex®(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ は、顔、脇の下、 ⁇ 径部には使用しないでください。.
患者さんのための情報。
この情報は、この薬物の安全かつ効果的な使用を確実にするのを助けることを目的としています。. これは、考えられるすべての悪影響または意図された影響の開示ではありません。.
Taclonex®(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ の患者は、次の情報と指示を受ける必要があります。.
- この薬は医師の指示に従って使用する必要があります。. 外部用です。 使用するだけ。. 顔や目との接触を避けてください。. 他の局所薬と同様に。 使用後は手を洗ってください。.
- この薬は、それ以外の障害には使用しないでください。 処方されました。.
- 処理された皮膚領域は、包帯を巻いたり、他の方法で覆ったり、包んだりしてはなりません。 医者が指摘しない限り、閉塞性になる方法。.
- 患者は副作用の兆候を医師に報告する必要があります。.
- カルシポトリエンまたはコルチコステロイドを含む他の製品は、すべきではありません。 Taclonex®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)では、事前に医師に相談することなく、軟 ⁇ を使用できます。.
- 体の露出した部分にタクロネックス®(カルシポトリエンとベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ を使用している患者。 自然または人工の日光への過度の露出(含む。 サンキャビン、サンランプなど.)。. 医師は使用を制限または回避できます。 タクロネックス®(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ を使用している患者の光線療法の。.
実験室試験。
参照してください。 手順、一般。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害:。
カルシポトリエンが最大24か月間マウスに局所的に適用された場合。 3、10、30 µg / kg /日(9、30、90 µg / mに対応)。2/日)。 腫瘍発生率に有意な変化は対照と比較して観察されなかった。.
研究で。, アルビノハーレスマウスでは、両方の紫外線。 (UVR。) 局所的に適用されたカルシポトリエンが暴露された。, 時間の短縮が観察されました。, UVRが必要です。, 皮膚腫瘍の形成を誘発する。 (男性でのみ統計的に有意。) 何が示しているか。, そのカルシポトリエンは、皮膚腫瘍の誘発に対するUVRの効果を高めることができます。. 体の露出した部分にタクロネックス®(カルシポトリエンとベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ を使用する患者は、自然または人工の日光(日焼けサロン、サンランプなど)への過度の露出を避ける必要があります。.)。. 医師は、タクロネックス®(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ を使用する患者での光線療法の使用を制限または回避したいと思うかもしれません。.
ベタメタゾンジプロピオン酸塩の発がん性を評価するための長期動物実験は行われていません。.
カルシポトリアは、Ames変異原性試験、マウスリンパ腫遺伝子座アッセイ、ヒトリンパ球染色体異常試験、またはマウス小核試験で遺伝毒性の影響を引き起こしませんでした。.
ベータメタゾンジプロピオン酸塩は、Ames変異原性試験、霊 ⁇ 遺伝子座試験、またはラット小核試験で遺伝毒性の影響を引き起こしませんでした。.
54 µg / kg /日(324 mg / m)までの経口投与量のラットでの研究。2/日)。 カルシポトリエンの不妊症または一般的な生殖の障害を示さなかった。 パフォーマンス。.
0.2 mg / kg /日(1.200 mg / m)までの経口投与量のラットでの研究2/日)。 ベタメタゾンジプロピオン酸塩の男性の生殖能力の障害を示さなかった。.
妊娠。
催奇形性の影響:妊娠カテゴリーC。
Taclonex®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ では、動物生殖研究は行われていません。. Taclonex®(カルシポトリアとベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ には、フェト毒性があることが証明されているカルシポトリアと、全身投与すると動物に催奇形性であるベタメタゾンジプロピオン酸が含まれています。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. タクロネックス® (カルシポトリエンとベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ は、患者の潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。.
カルシポトリアを用いた催奇形性試験を経口的に実施した。 ラットとウサギで。. ウサギは母体毒性と胎児毒性を増加させた。 12 mcg / kg /日の投与量(144 mcg / m。2/日); 36の投与量。 mcg / kg /日(432 mcg / m。2/日)が大幅に増加しました。 陰部および前脚指骨の不完全な骨化の発生率。 胎児の。. ラット研究では、54 mcg / kg /日の投与量(324 mcg / m。2 /日)。 スケルトン異常の発生率が大幅に増加しました(拡大)。 フォンタンと余分なリッピング)。. 拡大されたフォンタネラは、おそらくオンです。 カルシポトリエンがカルシウム代謝に及ぼす影響。. 推定される母体と胎児。 ラット内の非影響濃度(108 µg / m。2/日)とウサギ(48 µg / m。2/日)。 研究は、ヒトの推定最大局所用量よりも低い(およそ。 460 µg / m。2/日)。. コルチコステロイドは一般に実験室で催奇形性です。 比較的低用量で全身投与される動物。. ベタメタゾン。 ジプロピオン酸は、投与するとマウスおよびウサギで催奇形性であることが示されている。 156 mcg / kg /日の用量での皮下経路(468 mcg / m。2 /日)。 および2.5 mcg / kg /日(30 mg / m。2/日)、または。.. これらの線量レベル。 ヒトの推定最大局所用量よりも低い(5.948 µg / m。2/日)。. 観察された異常には、 ⁇ 骨折、脳 ⁇ 、 ⁇ 間が含まれていました。 口蓋。.
妊娠中の女性は、タクロネックス®(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ の臨床試験から除外されました。.
母乳育児の母親。
母乳育児中にタクロネックス®(カルシポトリアとベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ を使用しても安全性は実証されていません。.
母乳育児中の女性は、タクロネックス®(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ の臨床試験から除外されました。.
局所投与されたカルシポトリエンが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。.
コルチコステロイドの局所投与が母乳に検出可能な量を生成するのに十分な全身吸収につながるかどうかは不明です。.
全身投与されたコルチコステロイドは、乳児に有害な影響を与える可能性が低い量で母乳中に排 ⁇ されます。.
多くの薬は母乳中に排 ⁇ されるため、母乳育児中の女性にタクロネックス®(カルシポトリエンとベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ を投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
小児患者におけるタクロネックス®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ の安全性と有効性は確立されていません。. 皮膚表面と体重の比率が高いため、小児患者は局所薬で治療された場合、全身性副作用について成人よりも高いリスクがあります。.
老人病アプリケーション。
Taclonex®を使用した臨床試験の被験者の総数のうち(カルシポトリエンとベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ 、約14%は65歳以上、約3%は75歳以上でした。.
Taclonex®(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ の安全性または有効性に一般的な違いは、これらの被験者と若い被験者の間で観察されませんでした。. 報告された他のすべての臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応に違いを発見していません。.
副作用。
臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。. ただし、臨床試験の副作用に関する情報は、薬物使用に関連する有害事象を特定し、率を近づけるための基礎を提供します。.
以下に説明するデータは、2448年のタクロネックス(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ への曝露を反映しています。 1992年に4週間暴露され、289 8週間暴露された患者。. に。 研究、タクロネックス含有®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)の影響の評価。 . このような試験は、4週間の治療後にカルシウム代謝について実施されました。. 。 治療後のカルシウム代謝に対するタクロネックス®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ の影響。 4週間を超える期間は不明です(参照。 注意。)。. 。 治療後のhPa軸に対するタクロネックス®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ の影響。 4週間を超えるものは十分に調査されていません。. Taclonex®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ 。 主にプラセボとアクティブ対照試験で検査されました(N = 1176、および N = 1272、または。.)。. 人口は15〜97歳で、男性61%、男性39%でした。 女性は主に白人(97%)で、その地域で深刻な基礎疾患を抱えていました。 軽いから非常に重い。. ほとんどの患者は1日1回使用されました。 週平均投与量は24.5 gでした。.
少なくとも1つの有害事象を報告した被験者の割合は、軟 ⁇ のタクロネックス®グループ(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸)で27.1%、カルシポトリエングループで33.0%、ベタメタゾングループで28.3%、車両グループで33.4%でした。 。.
優先期間ごとに被験者の1%以上が報告した有害事象。
厄介な/危険な有害事象は、一般に病変限度から2 cm以下の有害事象として定義されました。.
≥1の報告された有害/危険な有害事象%。 トピック。
Taclonex®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)。 軟 ⁇ 。 N = 2448。 |
カルシポトリア。 N = 3197。 |
ベタメタゾン。 -ジプロピオン酸。 N = 1164。 |
車両 -。 N = 470。 |
|
不要なイベント。 | 663(27.1)。 | 1055(33.0)。 | 329(28.3)。 | 157(33.4)。 |
優先用語。 | 被験者数(%)。 | |||
かゆみ。 | 75(3.1)。 | 183(5.7)。 | 38(3.3)。 | 43(9.1)。 |
頭痛。 | 69(2.8)。 | 75(2.3)。 | 44(3.8)。 | 12(2.6)。 |
鼻 ⁇ 頭炎。 | 56(2.3)。 | 77(2.4)。 | 34(2.9)。 | 9(1.9)。 |
乾 ⁇ 。 | 30(1.2)。 | 47(1.5)。 | 14(1.2)。 | 5(1.1)。 |
皮膚の発疹のうろこ状。 | 30(1.2)。 | 40(1.3)。 | 0(0.0)。 | 1(0.2)。 |
インフルエンザ。 | 23(0.9)。 | 34(1.1)。 | 14(1.2)。 | 6(1.3)。 |
上気道。 | 20(0.8)。 | 19(0.6)。 | 12(1.0)。 | 3(0.6)。 |
-トラクト感染。 | 15(0.6)。 | 54(1.7)。 | 3(0.3)。 | 5(1.1)。 |
Erythemアプリケーションサイト。 | 13(0.5)。 | 24(0.8)。 | 10(0.9)。 | 6(1.3)。 |
かゆみ。 | 11(0.4)。 | 60(1.9)。 | 8(0.7)。 | 5(1.1)。 |
皮膚刺激。 | 7(0.3)。 | 12(0.4)。 | 3(0.3)。 | 5(1.1)。 |
痛みの燃焼感。 | 6(0.2)。 | 30(0.9)。 | 3(0.3)。 | 6(1.3)。 |
⁇ 行/ ⁇ 行性の有害事象を報告した人の場合、最初の平均時間は、タクロネックス®(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジピオネート)軟 ⁇ で7日、カルシポトリエンで7日、ベタメタゾンジプロピオン酸塩で5日、車両で3日でした。.
その他のあまり一般的でない反応(1%未満が0.1%を超える)は、毛包炎、丘疹の発疹、 ⁇ 性発疹、皮膚の色素沈着低下の順でした。. 皮膚 ⁇ 縮、テレアンギクタシア、皮膚の色素沈着過剰はまれに報告されています(0.1%)。.
別の研究では、少なくとも中等度の疾患の重症度を持つ患者(N = 207)。 「必要に応じて」断続的にtoaclonex®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ が投与されました。 最大52週間の基礎。. 平均使用量は週15.4 gでした。. 効果。 カルシウム代謝に対するタクロネックス®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ の検査は行われておらず、その影響は研究されていません。 hPa軸については十分に調査されていません。. 以下の副作用。 報告された患者の1%以上: ⁇ (7.2%)、乾 ⁇ (3.4%)、。 皮膚の痛み(1.9%)、毛包炎(1.4%)、 ⁇ 熱感(1.4%)、皮膚の脱色。 (1.4%)、斑状出血(1.0%)、紅斑(1.0%)、手皮膚炎(1.0%)。. ケース。 乾 ⁇ の重度の再燃が報告されています。.
⁇ 性乾 ⁇ の発生は、タクロネックス®(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ の使用中および使用後の副作用として報告されました。.
医薬品との相互作用。
情報は提供されていません。.
Taclonex®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)。 軟 ⁇ 。 N = 2448。 |
カルシポトリア。 N = 3197。 |
ベタメタゾン。 -ジプロピオン酸。 N = 1164。 |
車両 -。 N = 470。 |
|
不要なイベント。 | 213(8.7)。 | 419(13.1)。 | 85(7.3)。 | 76(16.2)。 |
優先用語。 | 被験者数(%)。 | |||
かゆみ。 | 69(2.8)。 | 170(5.3)。 | 31(2.7)。 | 41(8.7)。 |
皮膚の発疹のうろこ状。 | 29(1.2)。 | 38(1.2)。 | 0(0.0)。 | 0(0.0)。 |
アプリケーションWebサイトpruritus。 | 12(0.5)。 | 24(0.8)。 | 10(0.9)。 | 6(1.3)。 |
エリテマ。 | 9(0.4)。 | 36(1.1)。 | 2(0.2)。 | 4(0.9)。 |
皮膚刺激。 | 9(0.4)。 | 51(1.6)。 | 8(0.7)。 | 5(1.1)。 |
燃えている感じ。 | 6(0.2)。 | 25(0.8)。 | 3(0.3)。 | 5(1.1)。 |
催奇形性の影響:妊娠カテゴリーC。
Taclonex®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ では、動物生殖研究は行われていません。. Taclonex®(カルシポトリアとベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ には、フェト毒性があることが証明されているカルシポトリアと、全身投与すると動物に催奇形性であるベタメタゾンジプロピオン酸が含まれています。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. タクロネックス® (カルシポトリエンとベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ は、患者の潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。.
カルシポトリアを用いた催奇形性試験を経口的に実施した。 ラットとウサギで。. ウサギは母体毒性と胎児毒性を増加させた。 12 mcg / kg /日の投与量(144 mcg / m。2/日); 36の投与量。 mcg / kg /日(432 mcg / m。2/日)が大幅に増加しました。 陰部および前脚指骨の不完全な骨化の発生率。 胎児の。. ラット研究では、54 mcg / kg /日の投与量(324 mcg / m。2 /日)。 スケルトン異常の発生率が大幅に増加しました(拡大)。 フォンタンと余分なリッピング)。. 拡大されたフォンタネラは、おそらくオンです。 カルシポトリエンがカルシウム代謝に及ぼす影響。. 推定される母体と胎児。 ラット内の非影響濃度(108 µg / m。2/日)とウサギ(48 µg / m。2/日)。 研究は、ヒトの推定最大局所用量よりも低い(およそ。 460 µg / m。2/日)。. コルチコステロイドは一般に実験室で催奇形性です。 比較的低用量で全身投与される動物。. ベタメタゾン。 ジプロピオン酸は、投与するとマウスおよびウサギで催奇形性であることが示されている。 156 mcg / kg /日の用量での皮下経路(468 mcg / m。2 /日)。 および2.5 mcg / kg /日(30 mg / m。2/日)、または。.. これらの線量レベル。 ヒトの推定最大局所用量よりも低い(5.948 µg / m。2/日)。. 観察された異常には、 ⁇ 骨折、脳 ⁇ 、 ⁇ 間が含まれていました。 口蓋。.
妊娠中の女性は、タクロネックス®(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ の臨床試験から除外されました。.
臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。. ただし、臨床試験の副作用に関する情報は、薬物使用に関連する有害事象を特定し、率を近づけるための基礎を提供します。.
以下に説明するデータは、2448年のタクロネックス(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ への曝露を反映しています。 1992年に4週間暴露され、289 8週間暴露された患者。. に。 研究、タクロネックス含有®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)の影響の評価。 . このような試験は、4週間の治療後にカルシウム代謝について実施されました。. 。 治療後のカルシウム代謝に対するタクロネックス®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ の影響。 4週間を超える期間は不明です(参照。 注意。)。. 。 治療後のhPa軸に対するタクロネックス®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ の影響。 4週間を超えるものは十分に調査されていません。. Taclonex®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ 。 主にプラセボとアクティブ対照試験で検査されました(N = 1176、および N = 1272、または。.)。. 人口は15〜97歳で、男性61%、男性39%でした。 女性は主に白人(97%)で、その地域で深刻な基礎疾患を抱えていました。 軽いから非常に重い。. ほとんどの患者は1日1回使用されました。 週平均投与量は24.5 gでした。.
少なくとも1つの有害事象を報告した被験者の割合は、軟 ⁇ のタクロネックス®グループ(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸)で27.1%、カルシポトリエングループで33.0%、ベタメタゾングループで28.3%、車両グループで33.4%でした。 。.
優先期間ごとに被験者の1%以上が報告した有害事象。
厄介な/危険な有害事象は、一般に病変限度から2 cm以下の有害事象として定義されました。.
≥1の報告された有害/危険な有害事象%。 トピック。
Taclonex®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)。 軟 ⁇ 。 N = 2448。 |
カルシポトリア。 N = 3197。 |
ベタメタゾン。 -ジプロピオン酸。 N = 1164。 |
車両 -。 N = 470。 |
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不要なイベント。 | 663(27.1)。 | 1055(33.0)。 | 329(28.3)。 | 157(33.4)。 |
優先用語。 | 被験者数(%)。 | |||
かゆみ。 | 75(3.1)。 | 183(5.7)。 | 38(3.3)。 | 43(9.1)。 |
頭痛。 | 69(2.8)。 | 75(2.3)。 | 44(3.8)。 | 12(2.6)。 |
鼻 ⁇ 頭炎。 | 56(2.3)。 | 77(2.4)。 | 34(2.9)。 | 9(1.9)。 |
乾 ⁇ 。 | 30(1.2)。 | 47(1.5)。 | 14(1.2)。 | 5(1.1)。 |
皮膚の発疹のうろこ状。 | 30(1.2)。 | 40(1.3)。 | 0(0.0)。 | 1(0.2)。 |
インフルエンザ。 | 23(0.9)。 | 34(1.1)。 | 14(1.2)。 | 6(1.3)。 |
上気道。 | 20(0.8)。 | 19(0.6)。 | 12(1.0)。 | 3(0.6)。 |
-トラクト感染。 | 15(0.6)。 | 54(1.7)。 | 3(0.3)。 | 5(1.1)。 |
Erythemアプリケーションサイト。 | 13(0.5)。 | 24(0.8)。 | 10(0.9)。 | 6(1.3)。 |
かゆみ。 | 11(0.4)。 | 60(1.9)。 | 8(0.7)。 | 5(1.1)。 |
皮膚刺激。 | 7(0.3)。 | 12(0.4)。 | 3(0.3)。 | 5(1.1)。 |
痛みの燃焼感。 | 6(0.2)。 | 30(0.9)。 | 3(0.3)。 | 6(1.3)。 |
⁇ 行/ ⁇ 行性の有害事象を報告した人の場合、最初の平均時間は、タクロネックス®(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジピオネート)軟 ⁇ で7日、カルシポトリエンで7日、ベタメタゾンジプロピオン酸塩で5日、車両で3日でした。.
その他のあまり一般的でない反応(1%未満が0.1%を超える)は、毛包炎、丘疹の発疹、 ⁇ 性発疹、皮膚の色素沈着低下の順でした。. 皮膚 ⁇ 縮、テレアンギクタシア、皮膚の色素沈着過剰はまれに報告されています(0.1%)。.
別の研究では、少なくとも中等度の疾患の重症度を持つ患者(N = 207)。 「必要に応じて」断続的にtoaclonex®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ が投与されました。 最大52週間の基礎。. 平均使用量は週15.4 gでした。. 効果。 カルシウム代謝に対するタクロネックス®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ の検査は行われておらず、その影響は研究されていません。 hPa軸については十分に調査されていません。. 以下の副作用。 報告された患者の1%以上: ⁇ (7.2%)、乾 ⁇ (3.4%)、。 皮膚の痛み(1.9%)、毛包炎(1.4%)、 ⁇ 熱感(1.4%)、皮膚の脱色。 (1.4%)、斑状出血(1.0%)、紅斑(1.0%)、手皮膚炎(1.0%)。. ケース。 乾 ⁇ の重度の再燃が報告されています。.
⁇ 性乾 ⁇ の発生は、タクロネックス®(カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ の使用中および使用後の副作用として報告されました。.
Taclonex®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)。 軟 ⁇ 。 N = 2448。 |
カルシポトリア。 N = 3197。 |
ベタメタゾン。 -ジプロピオン酸。 N = 1164。 |
車両 -。 N = 470。 |
|
不要なイベント。 | 213(8.7)。 | 419(13.1)。 | 85(7.3)。 | 76(16.2)。 |
優先用語。 | 被験者数(%)。 | |||
かゆみ。 | 69(2.8)。 | 170(5.3)。 | 31(2.7)。 | 41(8.7)。 |
皮膚の発疹のうろこ状。 | 29(1.2)。 | 38(1.2)。 | 0(0.0)。 | 0(0.0)。 |
アプリケーションWebサイトpruritus。 | 12(0.5)。 | 24(0.8)。 | 10(0.9)。 | 6(1.3)。 |
エリテマ。 | 9(0.4)。 | 36(1.1)。 | 2(0.2)。 | 4(0.9)。 |
皮膚刺激。 | 9(0.4)。 | 51(1.6)。 | 8(0.7)。 | 5(1.1)。 |
燃えている感じ。 | 6(0.2)。 | 25(0.8)。 | 3(0.3)。 | 5(1.1)。 |
局所的に使用されるタクロネックス®(カルシポトリアおよびベタメタゾンジプロピオン酸)軟 ⁇ は、十分な量で吸収できます。 全身効果を生み出すため。. (見る。 注意。).