Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：12.04.2022
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Synermox-600は、再発または持続性の急性中耳炎の小児患者の治療に使用されます。 S. pneumoniae。 (ペニシリンMIC≤2 mcg / mL)、。 H.インフルエンザ。 (β-ラクタマーゼ産生株を含む)、または。 M. catarrhalis。 (β-ラクタマーゼ産生株を含む)以下の危険因子を特徴とする:
- 過去3か月以内の急性中耳炎に対する抗生物質曝露、および以下のいずれか:
- 年齢≤2歳。
- デイケア出席。
注:。 急性中耳炎による。 S. pneumoniae。 単独でアモキシシリン(Synermox)で治療できます。. Synermox-600は、急性中耳炎の治療には適応されません。 S. pneumoniae。 ペニシリンMIC≥4 mcg / mL .
感染が両方を含む可能性があると信じる理由がある場合、細菌学的研究の結果を得る前に治療を開始することができます。 S. pneumoniae。 (ペニシリンMIC≤2 mcg / mL)および上記のβ-ラクタマーゼ産生生物。.
薬剤耐性菌の発生を減らし、Synermox-600およびその他の抗菌薬の有効性を維持するために、Synermox-600は、感受性細菌によって引き起こされることが証明または強く疑われる感染症の治療または予防にのみ使用する必要があります。. 培養および感受性情報が利用可能な場合、抗菌療法を選択または変更する際にそれらを考慮する必要があります。. そのようなデータがない場合、局所的な疫学と感受性パターンが治療の経験的選択に寄与する可能性があります。.
アモキシシリン(Synermox)。 ペニシリンと呼ばれる薬物のグループの抗生物質です。. アモキシシリン(Synermox)は体内の細菌と戦います。.
クラブラネートカリウムは、 クラブラン酸(Synermox)。、ペニシリンに似ています。. クラブラネートカリウムは、ペニシリンや他の抗生物質に耐性があることが多い細菌と戦います。.
アモキシシリン(Synermox)とクラブラネートカリウムの組み合わせは、副鼻腔炎、肺炎、耳の感染症、気管支炎、尿路感染症、皮膚の感染症など、細菌によって引き起こされる多くの異なる感染症の治療に使用されます。.
アモキシシリン(Synermox)とクラブラネートカリウムも、この薬ガイドに記載されていない目的で使用できます。.
シネルモックス-600。, 600 mg / 5 mL。, 同じ量のクラヴラン酸を含んでいません。 (シネルモックス。) 。(カリウム塩として。) AUGMENTINの他の懸 ⁇ 液と同様に。 Synermox-600には42.9 mgのクラヴラン酸が含まれています。 (シネルモックス。) 5 mLあたり。, 一方、AUGMENTINの200 mg / 5 mL懸 ⁇ 液には、28.5 mgのクラヴラン酸が含まれています。 (シネルモックス。) 5 mLあたり400 mg / 5 mLの懸 ⁇ 液には、57 mgのクラブラニック酸が含まれています。 (シネルモックス。) 5 mLあたり。したがって。, AUGMENTINの200 mg / 5 mLおよび400 mg / 5 mL懸 ⁇ 液は、Synermox-600の代わりに使用しないでください。, それらは交換可能ではないので。.
投与量。
3ヶ月以上の小児患者。: アモキシシリン(Synermox)成分(600 mg / 5 mL)に基づくと、Synermox-600の推奨用量は、12時間ごとに10日間投与される90 mg / kg /日です。.
| 体重(kg)。 | 90 mg / kg /日を提供するSynermox-600の容量。 |
| 8 | 1日2回3.0 mL。 |
| 12 | 1日2回4.5 mL。 |
| 16 | 1日2回6.0 mL。 |
| 20 | 1日2回7.5 mL。 |
| 24 | 1日2回9.0 mL。 |
| 28 | 1日2回10.5 mL。 |
| 32 | 1日2回12.0 mL。 |
| 36 | 1日2回13.5 mL。 |
体重40kg以上の小児患者。: このグループでのSynermox-600(600 mg / 5 mL製剤)の経験は利用できません。.
大人。: 成人におけるSynermox-600(600 mg / 5 mL製剤)の経験は利用できず、 ⁇ 下が困難な成人には、500 mgまたは875 mg錠剤の代わりにSynermox-600(600 mg / 5 mL)を投与しないでください。 AUGMENTINの.
肝障害のある患者は注意して投与し、肝機能を定期的に監視する必要があります。.
混合の方法。
経口懸 ⁇ 液。
次のように、ディスペンシング時にサスペンションを準備します。すべての粉末が自由に流れるまでボトルをタップします。. 再構成用の総水量の約2/3を加え、激しく振って粉末を懸 ⁇ させます。. 残りの水を加え、再び激しく振ります。.
シネルモックス-600(600 mg / 5 mL懸 ⁇ 液)。
| ボトルサイズ。 | 再構成に必要な水の量。 |
| 75 mL。 | 70 mL。 |
| 125 mL。 | 110 mL。 |
| 200 mL。 | 180 mL。 |
小さじ1杯(5 mL)には、三水和物として600 mgのアモキシシリン(Synermox)が含まれ、カリウム塩として42.9 mgのクラヴラン酸(Synermox)が含まれます。.
注:。 使用する前に、口頭による停止をうまく振ってください。
薬剤師のための情報。: Synermox-600の味を変更したい患者の場合、再構成後すぐに、5 mLのSynermox-600ごとに1滴のFLAVORx™(リンゴ、バナナクリーム、バブルガム、チェリー、またはスイカ味)を追加できます。. 得られた懸 ⁇ 液は、冷蔵下で10日間安定しています。. 上記の5つのフレーバーを除いて、GlaxoSmithKlineは、FLAVORxによって配布された他のフレーバーと混合した場合、Synermox-600の安定性を評価していません。.
管理。: 胃腸不耐性の可能性を最小限に抑えるために、Synermox-600は食事の開始時に服用する必要があります。. 食事の開始時にSynermox-600を投与すると、クラブラネートカリウムの吸収が強化される場合があります。.
供給方法。
Synermox-600、600 mg / 5 mL、用。
経口懸 ⁇ 液:。
NDC。 43598-003-69。
ペニシリンまたはシネルモックスの ⁇ 形剤のいずれかに対するアモキシシリン(シネルモックス)/クラブラネートカリウムに対する過敏症。.
別のβ-ラクタム剤(例えば、セファロスポリン、カルバペネムまたはモノバクタム)に対する重度の即時過敏反応(例えば、アナフィラキシー)の病歴。.
胸部黄 ⁇ /肝機能障害の歴史。.
投与前にプロベネシドを投与すると、アモキシシリン(Synermox)の平均血清濃度が著しく増加します。. プロベネシドはアモキシシリン(Synermox)の腎尿細管分 ⁇ を減少させますが、クラヴラン酸(Synermox)排 ⁇ には影響しません。. シネルモックスと同時使用すると、アモキシシリン(シネルモックス)の血中濃度が上昇および延長する可能性がありますが、クラヴラン酸(シネルモックス)の血中濃度は上昇しない可能性があります。.
アモキシシリン(Synermox)とワルファリンを併用すると、INRを変更できます。.
スイネルモックスとクマリンまたはインダンジオン誘導体抗凝固剤、ヘパリン、NSAID、特にアスピリン、他の血小板凝集阻害剤または血栓溶解剤との相互作用は、臨床的に重要である可能性があります。.
環状体は、エストロゲン含有経口避妊薬の有効性を低下させる可能性があります。. 患者はそれに応じて警告されるべきです。. アンピシリンの経験に基づいて、下 ⁇ による吸収の減少により、アモキシシリン(Synermox)と経口避妊薬の同時使用がまれに画期的な出血または妊娠を引き起こすことが予想されます。.
アロプリノールとアンピシリンの同時投与は、アンピシリンのみを投与された患者と比較して、両方の薬剤を投与された患者の発疹の発生率を大幅に増加させます。. アンピシリン発疹のこの増強がアロプリノールまたはこれらの患者に存在する高尿酸血症によるものかどうかは不明です。. アモキシシリン(Synermox)/クラブラネートの組み合わせとアロプリノールが同時に投与されたことに関するデータはありません。.
Synermoxとアルコールの同時使用に関する情報はありません。. しかし、他のβ-ラクタム抗生物質で治療されている間のアルコールの摂取は、一部の患者でジスルフィラム(アンタビュース)のような反応を引き起こしました。. したがって、Synermoxによる治療中および治療後数日間は、アルコールの摂取を避ける必要があります。.
妊娠中の女性にアンピシリンを投与した後、総抱合型エストリオール、エストリオグルクロニド、抱合型エストローネおよびエストラジオールの血漿濃度の一時的な減少が認められました。. この効果は、アモキシシリン(Synermox)、したがってSynermoxでも発生する可能性があります。.
この抗生物質を使用すると、生物の耐性株が選択される可能性があるため、治療の適切性を実証するために、可能な限り感度テストを実施する必要があります。.
最も頻繁に報告された副作用は、下 ⁇ 、吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、皮膚の発疹、じんま疹および多形紅斑、 ⁇ 炎、異常な味、頭痛、めまい、疲労感、ほてりでした。. 副作用、特に吐き気と下 ⁇ の発生率と重症度は、推奨用量が高くなると増加し、食事の開始時に薬剤を投与することで最小限に抑えることができます。. さらに、これらの症状は特にこれらのGI症状が発生し、より高い濃度のアモキシシリン(Synermox)が必要なクラブラナートカリウム成分に関連しているため、追加のアモキシシリン(Synermox)を個別に投与することを検討する必要があります。.
肝炎と胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ は、アモキシシリン(Synermox)とクラヴラン酸(Synermox)の組み合わせで報告されています。クラヴラン酸(Synermox)成分が関与しています。. シネルモックスに関連するイベントは重 ⁇ で、主に成人または高齢の患者で発生します。. 兆候や症状は通常、治療中または治療直後に発生しますが、場合によっては、治療が終了してから数週間後まで明らかにならないことがあります。. 肝イベントは通常可逆的です。. しかし、非常にまれな状況では、死が報告されています。. これらはほとんどの場合、深刻な基礎疾患または併用薬に関連する症例でした。.
アスパルテートトランスアミナーゼおよび/またはアラニントランスアミナーゼの適度な上昇がSynermoxで治療された患者で指摘されており、これらの所見の重要性は不明です。.
アンピシリンクラスの抗生物質について以下の副作用が報告されており、Synermoxで発生する可能性があります。.
胃腸:胃炎、口内炎、舌炎、黒い毛むくじゃらの舌、腸炎および偽膜性大腸炎。. GI反応が明らかな場合は、食事の開始時にSynermoxを服用することで軽減できます。.
アモキシシリン(Synermox)は、発疹や発熱など、ペニシリンGやアンピシリンによって誘発されるものと同様の過敏反応を引き起こします。. これらの反応の発生率はおそらく他のペニシリンよりも高くありません。. 感度反応は、以前にペニシリンに対する過敏症を示した個人や、アレルギー、 ⁇ 息、花粉症、またはuticariaの病歴のある個人で発生する可能性が高くなります。. 過敏反応には、皮膚の発疹、じんま疹、多形紅斑、スティーブンスジョンソン症候群のまれな症例、剥離性皮膚炎の頻度が低いこと、中毒性表皮壊死症が報告されています。. そのような反応が発生した場合はいつでも、Synermoxを中止する必要があります。. 経口ペニシリンでは、重 ⁇ で時折致命的な過敏症(アナフィラキシー)反応と血管神経性浮腫が発生することがあります。.
造血およびリンパ:貧血、血小板減少症、血小板減少性紫斑病、好酸球増加症、白血球減少症および無 ⁇ 粒球症がペニシリンによる治療中に報告されています。. これらの反応は通常、治療の中止時に可逆的であり、過敏症現象であると考えられています。. わずかな血小板増加症がSynermoxで治療された患者で認められました。. 出血時間とプロトロンビン時間の延長も報告されていません。.
アモキシシリン(Synermox)単独またはClavulanic Acid(Synermox)との併用は、急性肝機能障害と関連しています。. 発生率(95%信頼区間)は、1.7(1.1-2.7)(アモキシシリン(Synermox)-クラブラニック酸(Synermox))および0.3(0.2-0.5)/ 10,000処方(アモキシシリン(Synermox)のみ)でした。. リスクは、1コースを超える患者と高齢のレシピエントで増加しました。.
中央神経系:可逆的多動、興奮、不安、不眠症、混乱、行動の変化、および/またはめまいも報告されています。. うつ病、発作または幻覚。.
各フィルムコーティング錠には、アモキシシリン(Synermox)500 mgに相当する三水和物、およびクラヴラン酸(Synermox)125 mgに相当するクラブラネートカリウムがそれぞれ含まれています。.
各バイアルには、アモキシシリン(Synermox)1000 mgに相当するアモキシシリン(Synermox)ナトリウムと、クラブラニン酸(Synermox)200 mgに相当するクラブラネートカリウムがそれぞれ含まれています。.
シネルモックス。 錠剤には、次の ⁇ 形剤も含まれています:微結晶性セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、無水コロイドシリカ、ポビドン(K30)、オイドラジットE 100、イソプロピルアルコール、ステアリン酸マグネシウム、白オパドリル03B58965、PEG400、塩化メチレン。.
シネルモックスは、半合成抗生物質アモキシシリン(Synermox)とβ-ラクタマーゼ阻害剤であるクラブラネートカリウム(クラブラニック酸(Synermox)のカリウム塩)からなる抗菌性の組み合わせです。. アモキシシリン(Synermox)は、基本的なペニシリン核である6-アミノペニシラン酸に由来するアンピシリンの類似体です。. その分子式はCです。16H19N305S3H。20、分子量は419.46です。. 化学的には、アモキシシリン(Synermox)は(2S、5R、6R)-6-[(R)-(-)-2-アミノ-2-(p-ヒドロキシフェニル)アセトアミド] -3、3-ジメチル-7-オキソ- 4-1-アザビシクロ[3.2.1]ヘプタン-2-カルボン酸三水和物.
アモキシシリン(Synermox):。 クラブラン酸(Synermox)は、発酵によって生成されます。 Streptomyces clavuligerus。 これは、ペニシリンと構造的に関連するβ-ラクタムであり、これらの酵素の活性部位をブロックすることにより、多種多様なβ-ラクタマーゼを不活性化する能力を持っています。. クラヴラン酸(Synermox)は、ペニシリンとセファロスポリンへの薬剤耐性の転移を頻繁に引き起こす臨床的に重要なプラスミド媒介β-ラクタマーゼに対して特に活性があります。. クラブラネートカリウム分子式はCです。.8H8KN0。5 分子量は237.25です。. 化学的には、クラブラネートカリウムはカリウム(Z)-(2R、5R)-3-(2-ヒドロキシエチリデン)-7-オキソ-4-オキサ-1-アザビシクロ[3.2.0]-ヘプタン-2-カルボキシレートです。.