コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:25.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
急性および慢性統合失調症の治療。.
Posology
Adults
A starting dose of 400mg to 800mg daily, given as one or two tablets twice daily (morning and early evening) is recommended.
Predominantly positive symptoms (formal thought disorder, hallucinations, delusions, incongruity of affect) respond to higher doses, and a starting dose of at least 400mg twice daily is recommended, increasing if necessary up to a suggested maximum of 1200mg twice daily. Increasing the dose beyond this level has not been shown to produce further improvement.
Predominantly negative symptoms (flattening of affect, poverty of speech, anergia, apathy, as well as depression) respond to doses below 800mg daily; therefore, a starting dose of 400mg twice daily is recommended. Reducing this dose towards 200mg twice daily will normally increase the alerting effect of Sulpirida Kern Pharmae.
Patients with mixed positive and negative symptoms, with neither predominating, will normally respond to a dose of 400mg-600mg twice daily.
Elderly
The same dose ranges are applicable in the elderly, but the dose should be reduced if there is evidence of renal impairment.
Paediatric population
Clinical experience in children under 14 years of age is insufficient to permit specific recommendations.
Method of administration
For oral use.
⁇ 色細胞腫および急性ポルフィリン症。.
付随するプロラクチン依存性腫瘍。. 下垂体プロラクチノーマと乳がん。.
警告:。
少数の患者では、高用量で運動興奮の増加が報告されています。疾患プロセスの進行性、興奮性、または興奮性の段階では、低用量のSulpirida Kern Pharmaeが症状を悪化させる可能性があります。. マニアまたは低 ⁇ 病が存在する場合は注意が必要です。.
⁇ 体外路反応、主にアカシジアが少数の症例で報告されています。. 必要に応じて、投与量または抗パーキンソン病薬の削減が必要になる場合があります。.
他の神経遮断薬と同様に、高体温、筋肉の硬直、自律神経の不安定性、意識の変化、CPKレベルの上昇を特徴とする、致命的な可能性のある合併症である神経遮断薬悪性症候群が報告されています。. そのような場合、または診断されていない起源の高体温症の場合、Sulpirida Kern Pharmaeを含むすべての抗精神病薬を中止する必要があります。.
高齢患者は、姿勢性低血圧、鎮静および ⁇ 体外路効果の影響を受けやすくなります。.
攻撃的な行動または衝動を伴う興奮のある患者では、Sulpirida Kern Pharmaeに鎮静剤を投与できます。.
抗精神病薬の突然の中止後、吐き気、 ⁇ 吐、発汗、不眠症などの急性離脱症状が説明されています。. 精神病症状の再発も発生する可能性があり、不随意運動障害(アカシジア、ジストニア、ジスキネジアなど)の発生が報告されています。. したがって、段階的な撤退が推奨されます。.
認知症の高齢者の死亡率の増加:。
2つの大きな観察研究のデータは、抗精神病薬で治療されている認知症の高齢者は、治療されていない人と比較して、死亡リスクがわずかに高いことを示しています。. リスクの正確な大きさをしっかりと推定するにはデータが不十分であり、リスクの増加の原因は不明です。.
Sulpirida Kern Pharmaeは、認知症関連の行動障害の治療については認可されていません。.
静脈血栓塞栓症:。
静脈血栓塞栓症(VTE)の症例は、抗精神病薬で報告されています。. 抗精神病薬で治療された患者は、VTEの後天性危険因子をしばしば示すため、VTEのすべての可能な危険因子は、Sulpirida Kern Pharmaeによる治療前および治療中に特定され、予防措置が講じられるべきです。.
乳がん:。
Sulpirida Kern Pharmaeはプロラクチンレベルを増加させる可能性があります。. したがって、注意が必要であり、乳がんの病歴または家族歴のある患者は、Sulpirida Kern Pharmae療法中に注意深く監視する必要があります。.
注意事項:。
高齢患者では、他の神経遮断薬と同様に、Sulpirida Kern Pharmaeを特に注意して使用する必要があります。.
小児では、Sulpirida Kern Pharmaeの有効性と安全性は徹底的に調査されていません。. したがって、子供に処方するときは注意が必要です。.
パーキンソン病の患者で神経遮断薬治療が絶対に必要な場合は、注意が必要ですが、Sulpirida Kern Pharmaeを使用できます。.
神経遮断薬はてんかん原性の ⁇ 値を下げる可能性があります。. けいれんの症例は、時には病歴のない患者で、Sulpirida Kern Pharmaeで報告されています。. てんかんが不安定な患者に処方する場合は注意が必要です。てんかんの病歴のある患者は、Sulpirida Kern Pharmaeによる治療中は注意深く監視する必要があります。.
抗けいれん療法を受けているSulpirida Kern Pharmaeを必要とする患者では、抗けいれん薬の用量を変更しないでください。.
けいれんの症例が報告されており、時には病歴のない患者でも報告されています。.
Sulpirida Kern Pharmaeは抗コリン作用があるため、緑内障、回腸、先天性消化狭 ⁇ 、尿貯留または前立腺過形成の病歴のある患者には注意して使用する必要があります。. 腎臓が主要な排 ⁇ 経路であるすべての薬物と同様に、腎不全の場合には、用量を減らし、小さなステップで滴定する必要があります。.
QT間隔の延長:。
Sulpirida Kern PharmaeはQT間隔の延長を誘発します。. この効果は、トルサードドポワントなどの深刻な心室性不整脈のリスクを増強することが知られています。.
投与前に、可能であれば患者の臨床状態に応じて、このリズム障害の発生に有利な要因を監視することをお勧めします。例:
-徐脈が55 bpm未満。
-電解質の不均衡、特に低カリウム血症。
-QT間隔の先天性延長。
-顕著な徐脈(<55 bpm)、低カリウム血症、心内伝導の減少、またはQTc間隔の延長を引き起こす可能性のある薬物による継続的な治療。
Sulpirida Kern Pharmaeは、これらの要因を示す患者、およびQT間隔の延長の素因となる可能性のある心血管障害のある患者には注意して処方する必要があります。.
他の神経遮断薬との併用治療は避けてください。.
ストローク:。
認知症の高齢患者の集団で行われ、特定の非定型抗精神病薬で治療された無作為化臨床試験対プラセボでは、脳血管イベントのリスクの3倍の増加が観察されています。. このようなリスク増加のメカニズムは不明です。. 他の抗精神病薬または他の患者集団によるリスクの増加は除外できません。. Sulpirida Kern Pharmaeは、脳卒中リスク因子のある患者には注意して使用する必要があります。.
白血球減少症、好中球減少症、無 ⁇ 粒球症は、Sulpirida Kern Pharmaeを含む抗精神病薬で報告されています。. 原因不明の感染症や発熱は、血液異形成の証拠である可能性があり、直ちに血液学的調査が必要です。.
Sulpirida Kern Pharmaeは、高血圧の危機のリスクがあるため、高血圧の患者、特に高齢者の患者には注意して使用する必要があります。. 患者は適切に監視されるべきです。.
ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
推奨どおりに使用した場合でも、Sulpirida Kern Pharmaeは鎮静作用を引き起こす可能性があるため、車両の運転や機械の操作が損なわれる可能性があります。.
該当する場合、次の周波数定格が使用されます。
非常に一般的(> 1/10);一般的(> 1/100から<1/10);珍しい(> 1 / 1,000から<1/100);まれ(> 1 / 10,000から<1 / 1,000);非常にまれ(<1 / 10,000);不明(利用可能なデータから推定できません).
血液およびリンパ系障害:。
珍しい:白血球減少症。.
不明:好中球減少症、無 ⁇ 粒球症。
免疫系障害:。
不明:じんま疹、呼吸困難、低血圧、アナフィラキシーショックなどのアナフィラキシー反応。.
内分 ⁇ 障害:。
一般的:高プロラクチン血症。
精神障害:。
一般的:不眠症。.
不明:混乱。
神経系障害:。
一般的:鎮静または眠気、 ⁇ 体外路障害(これらの症状は一般に抗パーキンソン病の薬の投与時に可逆的です)、パーキンソン病、振戦、アカシジア。.
珍しい:高緊張症、ジスキネジア、ジストニア。.
まれ:眼科危機。.
不明:神経遮断薬悪性症候群、低運動血症、遅発性ジスキネジア(すべての神経遮断薬と同様に、3か月以上の神経遮断薬投与後に報告されています)。. 抗パーキンソン病薬は効果がないか、症状の悪化を引き起こす可能性があります)、けいれん。.
心臓障害:。
まれ:心室性不整脈、心室細動、心室頻脈。.
不明:心電図QT延長、心停止、トルサードドポワント、突然死。.
血管障害:。
珍しい:起立性低血圧。.
不明:静脈塞栓症、肺塞栓症、深部静脈血栓症。.
胃腸障害:。
珍しい: ⁇ 液分 ⁇ 過多。.
肝胆道系障害:。
一般的:肝酵素が増加した。
皮膚および皮下組織障害:。
一般的:黄斑丘疹の発疹。.
筋骨格系および結合組織障害:。
不明:Torticollis、trismus。.
妊娠、産 ⁇ および周産期の状態:。
不明: ⁇ 体外路症状、薬物離脱症候群新生児。
生殖器系と乳房障害:。
一般的:乳房の痛み、 ⁇ 痛。.
珍しい:乳房肥大、無月経、オルガスム異常、勃起不全。.
不明:女性化乳房。.
一般的な障害と投与部位の状態:。
共通:体重増加。.
疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後の疑わしい副作用の報告は重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。.
過剰摂取でのSulpirida Kern Pharmaeの経験は限られています。.
単回毒性用量の範囲は1〜16gですが、16gの用量でも死亡は発生していません。.
致命的な結果は、主に他の向精神薬と組み合わせて報告されています。.
症状。
中毒の臨床症状は、服用した用量のサイズによって異なります。. 1gから3gの単回投与後、落ち着きのなさと意識の ⁇ りが報告され、(まれに) ⁇ 体外路症状が報告されています。. 3gから7gの用量は、ある程度の興奮、混乱、 ⁇ 体外路症状を引き起こす可能性があります。さらに、7gを超えると ⁇ 睡や低血圧を引き起こす可能性があります。.
中毒の期間は一般的に短く、症状は数時間以内に消えます。. 大量投与後に発生したコマは最大4日間持続しました。.
血液学的または肝毒性は報告されていません。.
治療。
Sulpirida Kern Pharmaeは血液透析によって部分的に除去されます。.
Sulpirida Kern Pharmaeに対する特定の解毒剤はありません。. 治療は症状のみです。. したがって、適切な支援策を講じる必要があります。重要な機能の綿密な監督と心臓モニタリング(QT間隔の延長とその後の心室性不整脈のリスク)は、患者が回復するまで推奨されます。.
重度の ⁇ 体外路症状が発生した場合は、抗コリン作用薬を投与する必要があります。.
過剰摂取は、アルカリ性浸透圧利尿薬、および必要に応じて抗パーキンソン病薬で治療できます。. 催吐薬が効果的である可能性は低いです。. コマは適切な看護を必要とし、患者が回復するまで心臓モニタリングが推奨されます。. 催吐薬は、Sulpirida Kern Pharmaeの過剰摂取では効果がありません。.
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics; Benzamides,
ATC code: N05AL01
Sulpirida Kern Pharmae is a member of the group of substituted benzamides, which are structurally distinct from the phenothiazines, butyrophenones and thioxanthenes.
Current evidence suggests that the actions of Sulpirida Kern Pharmae hint at an important distinction between different types of dopamine receptors or receptor mechanisms in the brain.
Behaviourally and biochemically Sulpirida Kern Pharmae shares with classical neuroleptics a number of properties indicative of cerebral dopamine receptor antagonism. Essential and intriguing differences include lack of catalepsy at doses active in other behavioural tests, lack of effect upon noradrenaline or 5HT turnover, negligible anticholinesterase activity, no effect on muscarinic or GABA receptor binding, and a radical difference in the binding of tritiated Sulpirida Kern Pharmae to striatal preparations in-vitro, compared to 3H-spiperone or 3H-haloperidol. These findings indicate a major differentiation between Sulpirida Kern Pharmae and classical neuroleptics, which lack such specificity.
One of the characteristics of Sulpirida Kern Pharmae is its bimodal activity, as it has both antidepressant and neuroleptic properties. Schizophrenia characterised by a lack of social contact can benefit strikingly.
Mood elevation is observed after a few days treatment, followed by disappearance of the florid schizophrenic symptoms. The sedation, and lack of affect characteristically associated with classical neuroleptics of the phenothiazine or butyrophenone type are not features of Sulpirida Kern Pharmae therapy.
Peak Sulpirida Kern Pharmae serum levels are reached 3 - 6 hours after an oral dose. The plasma half-life in man is approximately 8 hours. Approximately 40% Sulpirida Kern Pharmae is bound to plasma proteins. 95% of the compound is excreted in the urine and faeces as unchanged Sulpirida Kern Pharmae.
Sulpirida Kern Pharmaeを含む神経遮断薬を使用した長期動物研究では、研究されたラットとマウスのいくつかの株で、さまざまな内分 ⁇ 腫瘍(一部は時折悪性であった)の発生率の増加が見られました。. これらが人間に与える重要性は知られていない。人間の神経遮断薬の使用と腫瘍リスクとの関連の現在の証拠はありません。.
知られていない。
無し。