医薬品の名前

スフェンタ。

定性的および定量的構成

スフェンタ(クエン酸スフェンタニル)注射は、無菌の防腐剤を含まない水として提供されます。静脈内および硬膜外使用のためのソリューション:。

NDC 11098-050-01 50 ⁇ µg/ mLスフェンタニルベース、1 mLアンプル、10個入りパック。
NDC 11098-050-02 50 ⁇ µg/ mLスフェンタニルベース、10個入りパック入り2 mLアンプル。
NDC 11098-050-05 50 ⁇ µg/ mLスフェンタニルベース、10個入りパック5 mLアンプル。

光から守ります。. 制御された室温(59°-77°F / 15°-25°C)で保管します。.

1995年5月、1995年9月。. どんぐり会社テイラー・ファーマシューティカルズ。.、ディケーター、。 IL 62522。. FDA承認日:2007年6月4日。

治療適応

SUFENTA(クエン酸スフェンタニル)は、成人および小児患者の静脈内投与に適応されます:挿管および換気された患者のバランスのとれた全身麻酔を維持するための鎮痛剤サプリメントとして。. 主要な外科的介入を受けている患者に100%酸素で麻酔を誘発および維持するための主要な麻酔薬として。, 挿管および換気された患者。, 心血管手術や着席した状態での脳神経外科的介入など。, 好ましい心筋ダイヤルを確保し、脳の酸素バランスを確保するため、または術後の換気が延長することが予想される場合。.

SUFENTA(クエン酸スフェンタニル)は、硬膜外投与用です。低用量のブピバカインと組み合わせた鎮痛剤、通常1投与あたり12.5 mg。労働中および ⁇ 分 ⁇ 中。. 参照してください。 投与量と投与。 セクション。スフェンタの使用に関する包括的な情報。 .

投与量（薬量）と投与方法

SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)の投与量は、体に応じて個別化する必要があります。体重、体調、根本的な病理学的状態、他の薬物の使用、手術と麻酔の種類。. 太りすぎの患者では(以上。理想的な総体重の20%)、SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)の投与量を決定する必要があります。無駄のない体重に基づいています。. 投与量はより古く、弱めるべきです。患者(参照 注意。)。.

重要な兆候は定期的に監視する必要があります。.

非経口薬は粒子について視覚的に検査されるべきです。溶液と容器が許す場合、投与前の変色。 SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)のクリアランスは、新生児、特に心血管系の新生児で減少します。病気、SUFENTAの用量は適切に減らされるべきです(参照)。 注意。)。.

静脈内使用。

SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)は、ゆっくり注射または注入により静脈内投与できます1)。全身麻酔の鎮痛剤サプリメントとして最大8 µg / kgの用量で。 2)誘導および維持のための主要な麻酔薬として8 µg / kg以上の用量。麻酔(参照。 投与量範囲表。)。. ベンゾジアゼピン、バルビツール酸塩の場合。吸入器、他のオピオイドまたは中枢神経系の他の抑制剤。同時に使用する場合は、SUFENTAおよび/またはこれらの活性物質の用量を減らす必要があります。 (参照。 注意。)。. すべての場合において、投与量はすべきです。個々の患者の反応に滴定されます。.

子供で使用します。:子供の麻酔を誘発し、維持するため。心血管手術を受けた12歳未満、麻酔量。 100%酸素で10-25 µg / kgから投与することが通常推奨されます。. 追加。応答に基づいて、メンテナンスナンスには最大25〜50 µgの投与量が推奨されます。開始用量の場合、およびバイタルサインの変化によって決定される外科。麻酔のストレスまたは軽減。. 前投薬:前麻酔の選択。医薬品は、個々の患者のニーズに基づいている必要があります。.

神経筋遮断薬。:選択した神経筋ブロッカー。血行力学を考慮して、患者の状態と互換性がある必要があります。特定の筋 ⁇ 緩薬の影響と骨格筋 ⁇ 緩の程度。必須(参照臨床薬理学。 , 警告。 と。 ().

以下は、高スフェンタを投与された患者には不可欠です。職員と適切な施設が術後の管理を担当しています。呼吸抑制。. また見なさい。 警告。 と。 注意。 -セクション。. の目的のために。少量のSUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)を正確に投与し、ツベルクリン注射器を使用します。または同等が推奨されます。.

静脈内使用のための成人用線量領域図。
完全なNARCOSEのアナログコンポーネント。 1 µG / KG / h以下の総投与量要件をお勧めします。
全体的な投与量。	提示線量。
鎮痛剤。
⁇ 増または注入:1-2 µg / kg(麻酔の予想持続時間。 1-2時間)。. 総スフェンタ投与量の約75%以上(クエン酸スフェンタニル注射)を投与できます。ゆっくりとした注射または個人に滴定された注入による挿管前。患者の反応。. この領域の投与量は一般的に投与されます。気管内全開手術を受けている患者のサケガス/酸素。挿管と機械的換気が必要です。.	段階的に:10-25 µg(0.2-0.5 mL)を投与できます。必要に応じて、重要な機能の動きや変化が動作を示している場合。鎮痛のストレスまたは明るくなる。. 追加の投与量は個別化する必要があります。残りの稼働時間に適応。.. 注入:SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)。必要に応じて、間欠的または継続的な注入として投与できます。 ⁇ 痛の明るくなる兆候に反応して。. の兆候がない場合。鎮痛を啓発し、注入速度は常に下方調整する必要があります。外科的刺激に対する反応があるまで。. メンテナンス注入。率はSUFENTAの誘導線量(クエン酸スフェンタニル注射)に基づいて調整する必要があります。総用量は、予想される手術時間の1 µg / kg / hを超えません。. 投与量。個別化し、残りの稼働時間に適合させる必要があります。..
鎮痛剤。
⁇ 増または注入:2-8 µg / kg(麻酔の予想持続時間。 2-8時間)。. 計算された総SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)の約75%以下。投与量は、ゆっくりとした注射または挿管前の注入によって投与できます。個々の患者の反応に滴定。. この領域の投与量は一般的です。複雑な収縮をする患者に亜酸化窒素/酸素とともに投与されます。気管内挿管および機械的処置の重要な外科的処置。換気が必要です。. SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)は、この領域の用量で示されました。反応として交感神経反射活動の一定の弱体化をもたらすため。外科的刺激に、血行力学的安定性を提供し、相対的を提供します。急速な回復。.	段階的に:10-50 µg(0.2-1 mL)を投与できます。必要に応じて、重要な機能の動きや変化が動作を示している場合。鎮痛のストレスまたは明るくなる。. 追加の投与量は個別化する必要があります。残りの稼働時間に適応。.. 輸液:SUFENTA。必要に応じて、間欠的または継続的な注入として投与できます。 ⁇ 痛の明るくなる兆候に反応して。. 兆候がない場合。鎮痛の明るくなる中、注入速度は常に下方調整する必要があります。外科的刺激に対する反応があるまで。. メンテナンス注入。率はSUFENTAの誘導線量に基づいて調整する必要があります。総用量は、予想される手術時間の1 µg / kg / hを超えません。. 投与量。個別化し、残りの稼働時間に適合させる必要があります。..
麻酔薬。
増分または注入:8-30 µg / kg(麻薬用量)。. この麻酔薬で。用量範囲SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)は、通常、ゆっくり注射として投与されます。輸液として、または注射後に輸液。. SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)と。 100%の酸素と筋 ⁇ 緩薬が用量で睡眠を生成することがわかりました。 > 8 µg / kg、および使用を維持せずに麻酔の深さレベル。追加の麻酔薬の。. これらの投与量にN2Oを追加。収縮期血圧を下げます。. この範囲の用量で。 25 µg / kg、カテコールアミン放出が弱められます。. 25-30 µg / kgの投与量。カテコールアミンを含む交感神経反応をブロックすることが示されています。公開。. 高用量は、大手術を受けている患者に適応されます。気管内挿管および機械的換気の手順。セッションでは、心血管手術や脳神経外科などが必要です。安価な心筋および脳酸素の維持を伴う位置。バランス。. 術後の観察は不可欠であり、術後です。. 拡張したものにより、より高い用量範囲で換気が必要になる場合があります。術後呼吸抑制。. 投与量は個別に滴定する必要があります。患者の反応。.	増分:開始用量に応じて、維持量は0.5〜10です。 ⁇ µg/ kgは、手術を見越してゆっくり注射することで投与できます。切り傷、星耳、心肺バイパスなどのストレス。. 輸液:。 SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)は、継続的または断続的な注入によって投与できます。麻酔の明るくなる兆候に対応して必要です。. 欠席。注入速度は常に麻酔の軽減によって調整されるべきです。外科的刺激に対する反応があるまで。. メンテナンス。したがって、SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)の注入速度は、誘導用量に基づく必要があります。手順の総用量は30 µg / kgを超えません。.

仕事と出産における硬膜外使用。

硬膜外腔に針またはカテーテルを正しく配置する必要があります。 SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)を注射する前にチェックして、意図しない血管内があることを確認します。または髄腔内投与は行われません。. 意図しない血管内。 SUFENTAの注射(クエン酸スフェンタニル注射)は、以下を含む潜在的に深刻な過剰摂取につながる可能性があります。急性幹部の筋肉のこわばりと無呼吸。. 意図しない髄腔内注射。完全なスフェンタニル、ブピバカイン硬膜外投与量および容量が生成する可能性があります。長期麻痺および遅延を含む高脊椎麻酔の影響。回復。. 鎮痛が不十分な場合は、の配置と完全性。カテーテルは、追加のカテーテル投与の前に投与する必要があります。硬膜外薬。. SUfENTA(クエン酸スフェンタニル注射)は、ゆっくり注射して投与する必要があります。. 呼吸は各投与後に注意深く監視する必要があります。 SUFENTAの硬膜外注射。 .

仕事と配達のための投与量。:推奨用量はSUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)です。 10-15 µgを10 mLブピバカイン0.125%でアドレナリンありまたはなしで投与。. SUfENTA(クエン酸スフェンタニル注射)とブピバカインは、投与前に混ぜ合わせる必要があります。. 缶は2回(合計3回の投与)繰り返すことができます。 1時間から配達までの間隔。.

禁忌

SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)は、薬物に対する過敏症が知られている患者、または他のオピオイド作動薬に対する不耐性が知られている患者には禁 ⁇ です。.

特別な警告と使用上の注意

警告。

スフェンタ。 (クエン酸スフェンタニル注射。) 静脈内および外陰部抗弁の適用および潜在性オピオイドの呼吸効果の管理において特別である人によってのみ投与されるべきである。オピオイダント。, 再生および挿管装置とオキシゲンは利用可能でなければなりません。キャセツの輸入前。, 医師は注意深く追加する必要があります。 (射出ポイントでの感染方法。, 血塗り。

静脈内使用。

SUFENTAの硬膜外投与中の静脈内投与または意図しない血管内注射(クエン酸スフェンタニル注射)は、骨格筋、特に体幹筋のこわばりを引き起こす可能性があります。. 筋肉のこわばりの発生率と重症度は用量に依存します。. SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)の投与は、フェンタニルよりも作用開始が速いため、筋肉のこわばりにつながる可能性があります。. SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)は、首や四肢の骨格筋に影響を与える筋肉のこわばりを引き起こす可能性があります。. フェンタニルと同様に、筋肉のこわばりがめったに発生しないか、術後の延長期に戻ることが報告されています。.

使用する神経筋遮断薬は、患者の心血管状態と互換性がある必要があります。. SUFENTAを投与された患者の術後モニタリングと換気のために、適切な施設を利用できる必要があります。これらの施設が呼吸抑制のすべてのレベルを治療するために完全に装備されていることが重要です。.

注意。

一般的な。 :SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)の開始用量は適切に減らす必要があります。高齢者と衰弱した患者。. 開始用量の効果は、追加用量を決定する際に考慮されます。. 重要な兆候を監視する必要があります。ルーチン。.

サーモンガスは、高用量で心血管抑制につながる可能性があります。 SUFENTAから(参照。 臨床薬理学。)。. 徐脈。 SUFENTA酸素麻酔ではほとんど報告されておらず、接近可能です。アトロピンへ。.

オピオイド鎮痛薬によって引き起こされる呼吸抑制は、ナロキソンなどのオピオイド ⁇ 抗薬によって逆転する可能性があります。. SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)によって引き起こされる呼吸抑制の持続時間は、オピオイド ⁇ 抗薬効果の持続時間よりも長くかかる可能性があるため、適切なモニタリングを維持する必要があります。. すべての強力なオピオイドと同様に、深い鎮痛は呼吸抑制と関連しており、術後期に持続または再発する可能性のあるCO2刺激に対する感受性の低下を伴います。. SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)を揮発性吸入器および/またはバルビツール酸、鎮静剤、その他のオピオイドなどの中枢神経系の他の抑制剤と組み合わせて投与すると、呼吸抑制が増加する可能性があります。. 回復領域からの患者の退院前に適切な自然呼吸が確立され維持されるように、適切な術後モニタリングを実施する必要があります。. SUFENTAの硬膜外注射の各投与後、呼吸を注意深く監視する必要があります。

SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)を注射する前に、硬膜外腔内の針またはカテーテルの適切な配置を確認して、意図しない血管内または髄腔内投与が行われないようにする必要があります。. SUFENTAの意図しない血管内注射(クエン酸スフェンタニル注射)は、急性筋こわばりや無呼吸など、潜在的に重度の過剰摂取につながる可能性があります。. 完全な硬膜外投与量の意図しない髄腔内注射とスフェンタニルからのスフェンタニル/ブピバカインの量は、長期間の麻痺や回復の遅れなど、高脊椎麻酔の影響を与える可能性があります。. 鎮痛が不十分な場合は、追加の硬膜外薬を投与する前に、カテーテルの配置と完全性を確認する必要があります。. SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)は、ゆっくり注射して硬膜外投与する必要があります。. 神経筋遮断薬:神経筋遮断薬を選択するときは、血行力学的効果と必要な骨格筋 ⁇ 緩の程度を考慮する必要があります。. 高用量のパンクロニウムは、SUFENTA酸素麻酔中の心拍数を高める可能性があります。. 徐脈と低血圧は、SUFENTA酸素麻酔中に他の筋 ⁇ 緩薬で報告されています。この効果は、カルシウムチャネルやベータ遮断薬の存在下でより顕著になる場合があります。. 心拍数に臨床的に有意な影響がない筋 ⁇ 緩薬(推奨用量)は、SUFENTAの迷走神経効果を打ち消さないため、心拍数の低下が予想されます。. サクシニルコリンとSUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)の同時使用に関連する徐脈のまれな報告が報告されています。.

カルシウムチャネルとベータ遮断薬との相互作用。:発生率。 SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)による誘導中の徐脈と低血圧の程度。慢性カルシウムチャネルとベータブロック療法を受けている患者ではより大きくなります。. (神経筋遮断薬を参照してください。.)。

他の中枢神経系抑制剤との相互作用。: どちらも。中枢神経系と心血管への影響の範囲と期間。バルビツール酸を投与された患者にスフェンタ(クエン酸スフェンタニル注射)を投与すると、増加する可能性があります。鎮静剤、他のオピオイド、全身麻酔または他のCNS抑制剤。. に。このような併用治療の場合、SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)の用量および/またはこれらの薬剤は、削減されます。.

誘導中にSUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)とベンゾジアゼピンを使用すると、平均動脈圧と全身血管抵抗が低下する可能性があります。. 頭部外傷:SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)は、頭部外傷患者の臨床経過をカバーできます。.

呼吸障害。:SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)は注意して使用する必要があります。肺疾患、呼吸予備能の低下、または可能性のある患者。呼吸障害。. そのような患者ではオピオイドも減少する可能性があります。呼吸ドライブと呼吸抵抗を増やします。. 麻酔中、これはできます。補助または制御された呼吸によって管理されます。.

肝機能障害または腎機能障害。:私は肝臓または患者の患者。腎障害、SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)は、その重要性のため、注意して投与する必要があります。 SUFENTAの代謝と排 ⁇ におけるこれらの臓器の。 .

発がん、変異誘発および生殖能力障害。

発がん物質を評価するために、SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)で長期的な動物実験は行われませんでした。可能性。. 雌ラットの小核試験は、静脈内投与によりその罪が解けることを示した。 SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)は、80 µg / kg(約. 静脈内投与)は、構造染色体変異を生じませんでした。. エイムスサルモネラ。チフィムリウム代謝活性化試験でも変異原性は示されなかった。. 見る。 動物毒性。 生殖研究のため。ラットとウサギで。.

妊娠カテゴリーC

SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)は、ヒトの上等静脈内投与量の2.5倍の用量で10日間から30日間以上投与すると、ラットとウサギに胚発生効果があります。. これらの影響は、薬物の長期投与後の母親の毒性(死亡率の増加に伴う食物消費の減少)が原因である可能性が最も高い。. ラットまたはウサギにSUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)を投与した後の催奇形性の影響の証拠は観察されなかった。.

仕事と配達。

ブピバカインと組み合わせて硬膜外投与SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)の使用。エピネフリンの有無にかかわらず0.125%が仕事と出産に適応されます。. (見る。 適応と使用。 と。 投薬。そして管理。 セクション。.)SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)は静脈内になりません。分 ⁇ 中および分 ⁇ 中のためにより大きな硬膜外投与を使用または使用してください。出産後の新生児の潜在的なリスク。. 臨床試験では、1つ。母体低血圧に関連する重度の胎児性徐脈腫の症例が報告されています。スフェンタニル15 µgとブピバカインの母体投与後8分以内。 0.125%(総容量10 mL)。.

母乳育児の母親。

スフェンタニルが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. フェンタニル類似体は母乳中に排 ⁇ されるため、授乳中の女性にSUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)を投与する場合は注意が必要です。.

小児用。

心血管手術を受けている1日齢の小児患者における静脈内スフェンタ(クエン酸スフェンタニル注射)の安全性と有効性は、限られた数の症例で文書化されています。. 健康な新生児におけるSUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)のクリアランスは、大人と子供のクリアランスの約半分です。. SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)のクリアランス率は、心血管疾患のある新生児ではさらに3分の1に低下する可能性があり、これにより薬物の消失半減期が増加します。.

他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用

副作用。

オピオイドの最も一般的な副作用は呼吸抑制とです。骨格筋のこわばり、特に体幹の筋肉。. SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)。首や四肢の骨格筋に影響を与える筋肉のこわばり。. 参照してください。臨床薬理学。 , 警告。 と。 注意。 呼吸器疾患の治療のため。うつ病と骨格筋のこわばり。. 尿閉が関連付けられています。硬膜外オピオイドの使用を伴うが、臨床試験では報告されていない。単波カテーテルの使用により投与された硬膜外スフェンタニルの。. 尿中カテーテルなしの患者における尿閉の発生率。. 硬膜外スフェンタニルは不明です。正常な ⁇ 活動の回復が遅れることがあります。. 副作用に関する以下の情報は、制御された臨床からのものです。外科麻酔中にスフェンタニル静脈内投与を受けた320人の患者を対象とした研究。硬膜外スフェンタニルとブピバカインを投与された340人の患者。..125%。分 ⁇ 中の鎮痛のために以下に示します。. 観測された頻度に基づいて。発生率が1%未満の反応は観察されませんでした。臨床試験中、分 ⁇ および出産中に使用される硬膜外スフェンタニル。 (N = 340)。.

一般に、硬膜外スフェンタニルを用いた臨床試験では、心血管および筋骨格系の副作用は観察されていません。. 低血圧は、硬膜外研究よりも静脈内研究で7倍頻繁に観察されました。. 中枢神経系、皮膚科および消化器疾患の副作用の発生率は、分 ⁇ および出産における硬膜外使用に関する研究で約4〜25倍高かった。.

おそらく原因:発生率が1%を超える。 -から派生。臨床試験(前の段落を参照)。

心血管:徐脈*、高血圧*、低血圧*。.
Musculoskeletale:胸壁のこわばり*。.
中枢神経系:傾眠*。.
皮膚科:かゆみ(25%)。.
胃腸:吐き気*、 ⁇ 吐*。.
*発生率3%〜9%。

おそらく原因:発生率が1%未満。 -臨床に由来します。研究(市販後調査中に報告された不要なイベント)。臨床試験はイタリックです。.)。

体全体:アナフィラキシー。.
心血管:不整脈*、頻脈*、。 心停止。.
中枢神経系:悪寒*。.
皮膚科:紅斑*。.
筋骨格-:首と四肢の骨格のこわばり。.
気道:無呼吸*、気管支 ⁇ *、術後呼吸抑制*。.
その他:術中筋の動き*。.
*発生率0.3%〜1%。

薬物乱用と依存。

SUFENTA(クエン酸スフェンタニル)は、モルヒネ型の薬物中毒を引き起こす可能性があり、したがって誤用される可能性があるスケジュールII規制薬物物質です。.

医薬品との相互作用。

情報は提供されていません。.

望ましくない影響

オピオイドの最も一般的な副作用は呼吸抑制とです。骨格筋のこわばり、特に体幹の筋肉。. SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)。首や四肢の骨格筋に影響を与える筋肉のこわばり。. 参照してください。臨床薬理学。 , 警告。 と。 注意。 呼吸器疾患の治療のため。うつ病と骨格筋のこわばり。. 尿閉が関連付けられています。硬膜外オピオイドの使用を伴うが、臨床試験では報告されていない。単波カテーテルの使用により投与された硬膜外スフェンタニルの。. 尿中カテーテルなしの患者における尿閉の発生率。. 硬膜外スフェンタニルは不明です。正常な ⁇ 活動の回復が遅れることがあります。. 副作用に関する以下の情報は、制御された臨床からのものです。外科麻酔中にスフェンタニル静脈内投与を受けた320人の患者を対象とした研究。硬膜外スフェンタニルとブピバカインを投与された340人の患者。..125%。分 ⁇ 中の鎮痛のために以下に示します。. 観測された頻度に基づいて。発生率が1%未満の反応は観察されませんでした。臨床試験中、分 ⁇ および出産中に使用される硬膜外スフェンタニル。 (N = 340)。.

一般に、硬膜外スフェンタニルを用いた臨床試験では、心血管および筋骨格系の副作用は観察されていません。. 低血圧は、硬膜外研究よりも静脈内研究で7倍頻繁に観察されました。. 中枢神経系、皮膚科および消化器疾患の副作用の発生率は、分 ⁇ および出産における硬膜外使用に関する研究で約4〜25倍高かった。.

おそらく原因:発生率が1%を超える。 -から派生。臨床試験(前の段落を参照)。

心血管:徐脈*、高血圧*、低血圧*。.
Musculoskeletale:胸壁のこわばり*。.
中枢神経系:傾眠*。.
皮膚科:かゆみ(25%)。.
胃腸:吐き気*、 ⁇ 吐*。.
*発生率3%〜9%。

おそらく原因:発生率が1%未満。 -臨床に由来します。研究(市販後調査中に報告された不要なイベント)。臨床試験はイタリックです。.)。

体全体:アナフィラキシー。.
心血管:不整脈*、頻脈*、。 心停止。.
中枢神経系:悪寒*。.
皮膚科:紅斑*。.
筋骨格-:首と四肢の骨格のこわばり。.
気道:無呼吸*、気管支 ⁇ *、術後呼吸抑制*。.
その他:術中筋の動き*。.
*発生率0.3%〜1%。

薬物乱用と依存。

SUFENTA(クエン酸スフェンタニル)は、モルヒネ型の薬物中毒を引き起こす可能性があり、したがって誤用される可能性があるスケジュールII規制薬物物質です。.

過剰摂取

過剰摂取は、薬理効果の拡大に現れます。 SUFENTA(参照。 臨床薬理学。)と同様。他の強力なオピオイド鎮痛薬。. 過剰摂取の最も深刻で重大な影響。 SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)の静脈内および硬膜外投与は呼吸抑制です。. ナロキソンなどのオピオイド ⁇ 抗薬の静脈内投与は、呼吸抑制の治療のための特定の解毒剤として使用されます。. 期間。 SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)の過剰摂取後の呼吸抑制は、それよりも長く続く可能性があります。オピオイド ⁇ 抗薬の作用期間。. オピオイドの投与。敵対者は、より即時の対策を除外すべきではありません。. イベントで。過剰摂取の場合は、酸素を投与し、換気をサポートまたは制御する必要があります。換気の低下または無呼吸に指定されているとおり。. 特許取得済みの気道を維持する必要があります。鼻 ⁇ 頭気道または気管内チューブを示すことができる。. うつ病の場合。呼吸は、神経筋遮断薬である筋肉のこわばりに関連しています。呼吸の支援または制御を容易にするために必要になる場合があります。. 静脈内。低血圧やその他の支持的なものを治療するための液体と血管圧迫剤。対策を適用できます。.

薬力学的特性

静脈内使用。

8 µg / kgまでの静脈内投与では、SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)は全身麻酔の鎮痛成分です。 8 µg / kg以上の静脈内投与では、SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)は深いレベルの麻酔を生成します。. SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)は、カテコールアミン放出、特にノルアドレナリンの用量依存的な弱化を引き起こします。. 8 µg / kg以上の静脈内投与では、SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)は、追加の麻酔薬を使用せずに催眠術と麻酔を行います。. EEGパターンで示されているように、低レベルの麻酔がこれらの用量で維持されます。. 最大25 µg / kgの投与量は、外科的ストレスに対する交感神経反応を弱めます。. カテコールアミン反応、特にノルアドレナリンは、血行力学的安定性と好ましい心筋酸素バランスの維持により、25〜30 µg / kgのSUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)の用量でさらに弱められます。.

SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)は、蓄積が比較的限られた状態で、すぐに作用が始まります。. 組織貯蔵ポイントをすばやく除去することで、フェンタニルの等効線量と比較して比較的速い回復が可能になります。. 1〜2 µg / kgの用量では、回復時間はフェンタニルで観察されたものに匹敵します。 2〜6 µg / kgを超える用量では、回復時間はエンフルラン、イソフルラン、フェンタニルに匹敵します。. 8-30 µg / kg SUFENTAの麻酔投与範囲内では、回復時間は等効性フェンタニル投与量と比較して高速です。.

パンクロニウムの迷走神経症の影響は、SUFENTA酸素麻酔中の用量依存的な心拍数の増加につながる可能性があります。. 中程度の用量のパンクロニウムまたはより少ない ⁇ 溶解性神経筋遮断薬の使用を使用して、SUFENTA酸素麻酔中に安定した低い心拍数と低い血圧を維持できます。. SUFで笑いガスを投与された患者では、パンクロニウムの迷走神経への影響が軽減される場合があります。. 予備データは、高スフェンタ投与を受けた患者は一般に、フェンタニルまたはハロタンを投与された患者よりも神経筋遮断薬の初期投与要件が低く、エンフルランを投与された患者に匹敵することを示唆しています。.

徐脈は、SUFENTA酸素麻酔を投与された患者ではめったに発生しません。. 高用量のSUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)を使用すると、平均動脈圧、心拍数、心臓出力を低下させることができます。.

SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)が20 µg / kgで頭蓋内を適切に減少させることが示されました。フロセミドの要件に基づく、フェンタニルの同等の用量としての容量。開頭術を受けている患者の研究における麻酔サプリメント。. SUFENTA笑いガス/酸素は ⁇ 動脈切除術中に生成されます。. エンフルラン笑いガス/酸素に匹敵する脳血流。. 心血管手術中、SUFENTA-酸素は同様の脳波パターンを生成しました。フェンタニル酸素が多すぎる。これらの脳波の変化は適切であると考えられました。一般的な麻酔。. 麻酔用量でのSUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)の術中使用。全身の血管抵抗をわずかに減らして心臓の出力を維持します。最初の術後フェーズ中。. 術後高血圧の発生率。血管活性剤の必要性と術後鎮痛薬の要件。 SUFENTAの中等用量または高用量(クエン酸スフェンタニル注射)を投与された患者では、一般的に減少します。吸入剤を投与された患者と比較。. スケルトンの筋肉のこわばりです。 SUFENTAの投与量と投与速度に基づく。この筋肉のこわばり。予防策が講じられない場合に発生する可能性があります(参照)。 警告。).

SUFENTAを使用すると、呼吸困難の減少と呼吸抵抗の増加が発生します。 SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)を麻酔下の用量で使用する場合、呼吸抑制の期間と程度は用量に依存します。. 高用量では、肺交換と無呼吸が著しく減少する可能性があります。.

仕事と出産における硬膜外使用。

鎮痛効果は、SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)およびブピバカインの硬膜外投与後約10分以内に始まります。. 10-15 µg SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)の単回硬膜外注射後の鎮痛の持続時間、およびブピバカインは平均1.7時間で0.125%。.

分 ⁇ 中および ⁇ 分 ⁇ 中に、10 mL 0.125%ブピバカインに10〜15 µgのSUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)を追加すると、オピオイドを含まないブピバカインに匹敵する鎮痛の持続時間が長くなります。. 15 µg SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)と10 mL 0.125%ブピバカインの鎮痛は、10 mL 0.25%ブピバカイン単独の鎮痛に匹敵します。. 両方の薬物を分 ⁇ 中の女性に硬膜外投与した後の新生児のApgarスコアは、オピオイドの流行なしに母親がブピバカインを受けた新生児に匹敵しました。.

薬物動態特性

静脈内使用。

静脈内SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)の薬物動態は、分布時間が1.4分、再分布が17.1分、半減期が164分の成人におけるトリプルモデルとして説明できます。. SUFENTA(クエン酸スフェンタニル注射)の消失半減期は短くなります(例:. 97±42分)乳幼児、および新生児(例:. 青年および成人と比較して434±160分)。. 肝臓と小腸は生体内変化の最も重要な場所です。. 投与量の約80%が24時間以内に排 ⁇ され、投与量の2%のみが未変化の薬物として除去されます。. アルファ酸糖タンパク質濃度に基づくスフェンタニルの血漿タンパク質結合、健康な男性の詐欺は約93%、母親は91%、新生児は79%。 .