Spironazide

スピロナジドの成分であるスピロノラクトン(スピロナジド)は、ラットの慢性毒性試験で腫瘍原であることが示されています。. スピロナジドは、以下に説明する条件でのみ使用してください。. この薬の不必要な使用は避けられるべきです。.

スピロナジドは次の場合に表示されます。

浮腫状態。 患者のために:。

うっ血性心不全。

• 患者が他の治療手段に部分的にしか反応しない、または耐えられない場合の浮腫およびナトリウム貯留の管理のため。
• 他の手段が不適切であると考えられる場合、うっ血性心不全患者における利尿薬誘発性低カリウム血症の治療;
• 他の治療法が不十分または不適切であると考えられる場合、ジギタリスを服用しているうっ血性心不全患者の治療。.

浮腫および/または腹水を伴う肝臓の肝硬変。

• アルドステロンレベルは、この状態では非常に高い場合があります。. スピロナジドは、安静および体液とナトリウムの制限とともに維持療法に適応されます。.

ネフローゼ症候群。

• 基礎疾患の治療時の腎症患者の場合、体液とナトリウムの摂取量の制限、および他の利尿薬の使用は適切な反応を提供しません。.

必須高血圧。

• 他の対策が不十分または不適切であると考えられる本態性高血圧症の患者の場合;
• 他の手段が不適切であると考えられる場合、利尿薬誘発低カリウム血症の治療のための高血圧患者;
• スピロナジドは高血圧の治療に使用され、血圧を下げます。. 血圧を下げると、致命的および非致命的な心血管イベント、主に脳卒中や心筋 ⁇ 塞のリスクが軽減されます。. これらの利点は、この薬が主に属するクラスを含む、さまざまな薬理クラスの降圧薬の対照試験で見られました。. スピロナジドによるリスク低減を示す対照試験はありません。.

高血圧の制御は、必要に応じて、脂質制御、糖尿病管理、抗血栓療法、禁煙、運動、限られたナトリウム摂取など、包括的な心血管リスク管理の一部である必要があります。. 多くの患者は血圧目標を達成するために複数の薬を必要とします。. 目標と管理に関する具体的なアドバイスについては、を参照してください。 高血圧の予防、検出、評価、および治療に関する全国高血圧教育プログラムの合同全国委員会(JNC)のガイドラインなど、公開されたガイドライン。.

数多くの降圧薬。, さまざまな薬理学的クラスから、さまざまな作用メカニズムがあります。, 心血管の ⁇ 患率と死亡率を減らすためにランダム化比較試験で示されました。, そしてそれは血圧低下であると結論付けることができます。, 薬物の他の薬理学的特性ではありません。, それはそれらの利点の主な原因です。. 最大かつ最も一貫した心血管転帰の利点は脳卒中のリスクの減少でしたが、心筋 ⁇ 塞と心血管死亡率の減少も定期的に見られています。.

収縮期または拡張期の圧力の上昇は心血管リスクの増加を引き起こし、mmHgあたりの絶対リスクの増加はより高い血圧で大きくなるため、重度の高血圧の適度な減少でさえ大きな利益をもたらす可能性があります。. 血圧低下による相対リスクの低減は、絶対リスクが変動する集団間で類似しています。, したがって、高血圧に関係なくリスクが高い患者では、絶対的なメリットが大きくなります。 (例えば。, 糖尿病または高脂血症の患者。) そして、そのような患者は、より低い血圧の目標へのより積極的な治療から恩恵を受けると期待されます。.

一部の降圧薬は、黒人患者の血圧効果が(単剤療法として)小さく、多くの降圧薬には、追加の承認された適応症と効果があります(例:.、狭心症、心不全、または糖尿病性腎疾患について)。. これらの考慮事項は、治療の選択を導く可能性があります。.

妊娠中の使用。

それ以外の場合は健康な女性での利尿薬の日常的な使用は不適切であり、母親と胎児を不必要な危険にさらします。. 利尿薬は妊娠の毒素血症の発症を妨げず、それらが毒素血症の発症の治療に有用であるという十分な証拠はありません。.

妊娠中の浮腫は、病理学的原因または妊娠の生理的および機械的影響から生じる可能性があります。. スピロナジドは、妊娠がないときと同じように、浮腫が病理学的原因によるものである場合に妊娠で示されます(ただし、参照してください)。 注意。: 妊娠。)。. 子宮の拡大による静脈復帰の制限に起因する妊娠中の ⁇ 性浮腫は、下肢の上昇とサポートホースの使用によって適切に治療されます。この場合、利尿薬を使用して血管内容量を下げることはサポートされておらず、不必要です。. 妊娠中の妊娠中に過ボレミアがあり、胎児や母親(心血管疾患がない場合)には害はありませんが、妊娠中の女性の大多数では全身性浮腫を含む浮腫に関連しています。. この浮腫が不快感を引き起こす場合、横 ⁇ の増加はしばしば緩和をもたらします。. まれに、この浮腫は極端な不快感を引き起こし、休息によって緩和されないことがあります。. これらの場合、利尿薬の短いコースが緩和を提供し、適切な場合があります。.

スピロナジド。 高血圧(高血圧)の治療に併用されます。. うっ血性心不全、肝硬変、または腎症症候群と呼ばれる腎障害のある患者の水分貯留(浮腫)の治療にも使用できます。.

スピロノラクトン(スピロナジド)。 体が塩分を吸収しすぎないようにし、カリウム濃度が低くなりすぎないようにします。. 低カリウム血症(血中の低カリウム濃度)の予防または治療に使用できます。.

スピロナジドはどちらも利尿薬(水薬)です。. 尿の流れを増やすことで体内の水の量を減らし、血圧を下げるのに役立ちます。.

スピロナジドは医師の処方箋でのみご利用いただけます。.

最適な投与量は、コンポーネントの個別の滴定によって確立する必要があります。.

成人の浮腫(うっ血性心不全、肝硬変、または腎症候群)。

スピロナジドの通常の維持量は、スピロナジドの各100 mgを毎日1回、1回の投与または分割投与で投与されますが、初期滴定に対する反応に応じて、各成分の毎日25 mgから200 mgの範囲になる場合があります。. 場合によっては、ALDACTONE(スピロノラクトン(スピロナジド))またはいずれかの別々の錠剤を投与することが望ましい場合があります。 ヒドロクロロチアジド(スピロナジド)。 最適な個別療法を提供するためにスピロナジドに加えて。.

スピロナジドによる利尿の開始は迅速に発生し、スピロノラクトン(スピロナジド)成分の効果が長期化したため、スピロナジドが中止されてから2〜3日間持続します。.

必須高血圧。

投与量は個々の成分の滴定結果によって異なりますが、多くの患者は、1回の投与または分割投与で、毎日50 mg〜100 mgのスピロナジドに最適な反応を示すことがわかります。.

スピロナジドのスピロノラクトン(スピロナジド)含有量は通常、ヒドロクロロチアジド(スピロナジド)成分によって引き起こされる損失を最小限に抑えるのに十分であるため、高血圧の長期管理またはほとんどの浮腫性状態の治療にスピロナジドが使用される場合、同時カリウム補給は推奨されません。 。.

供給方法。

スピロナジド錠。 25 mgのスピロノラクトン(スピロナジド)(アルダクトン)と25 mgのヒドロクロロチアジド(スピロナジド)を含む、丸みを帯びた日焼けしたフィルムコーティングされたもので、片側にSEARLEと1011のデボスがあり、反対側にスピロナジド、25が含まれています。

スピロナジド錠。 50 mgのスピロノラクトン(スピロナジド)(アルダクトン)と50 mgのヒドロクロロチアジド(スピロナジド)を含む、長方形、黄 ⁇ 色、スコアリング、フィルムコーティング、スコアリングされた側にSEARLEと1021のデボス、反対側にスピロナジド、50として供給:

配布者:G.D. Searle Division of Pfizer Inc、NY、NY 10017。. 2014年1月改訂。

参照:。
スピロナジドについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

スピロナジド錠は、無尿、急性腎不全、腎排 ⁇ 機能の重大な障害、高カルシウム血症、高カリウム血症、アディソン病の患者、およびチアジド系利尿薬または他のスルホンアミド由来薬にアレルギーのある患者には禁 ⁇ です。. スピロナジドは、急性または重度の肝不全でも禁 ⁇ となる可能性があります。.

医師の指示に従ってスピロナジドを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• 食事の有無にかかわらず、スピロナジドを口から摂取してください。. 胃の不調が発生した場合は、食物と一緒に服用して胃の刺激を減らしてください。.
• スピロナジドは、尿の量を増やしたり、最初に摂取し始めると排尿頻度が高くなることがあります。. これがあなたの睡眠を妨げないようにするには、午後6時前に服用してみてください。.
• コレスチラミンまたはコレスチポールを服用している場合は、スピロナジドと一緒に服用する方法を医師または薬剤師に尋ねてください。.
• スピロナジドの服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.

スピロナジドの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

使用:ラベル付きの適応症。

浮腫:。 うっ血性心不全(CHF)の浮腫、ネフローゼ症候群、および浮腫や腹水を伴う肝臓の肝硬変の治療。.

高血圧:。 軽度から中等度の高血圧の管理。.

参照:。
他のどの薬がスピロナジドに影響を与えますか。?

ACE阻害剤アンジオテンシンII受容体 ⁇ 抗薬、アルドステロンブロッカー、カリウムサプリメント、ヘパリン、低分子量ヘパリン、および高カリウム血症を引き起こすことが知られている他の薬物:併用投与は重度の高カリウム血症を引き起こす可能性があります。.

アルコール、バルビツール酸塩、または麻薬。: 起立性低血圧の増強が起こることがあります。.

抗糖尿病薬(例:.、経口剤、インスリン)。: 抗糖尿病薬の投与量調整が必要な場合があります。.

コルチコステロイド、ACTH。: 強固な電解質の枯渇、特に低カリウム血症が発生することがあります。.

プレスアミン(例:.、ノルエピネフリン)。: 両方のスピロナジドは、ノルエピネフリンに対する血管の応答性を低下させます。. したがって、スピロナジドで治療されている間、地域または全身麻酔を受けた患者の管理には注意が必要です。.

骨格筋 ⁇ 緩薬、非脱分極(例:.、チューボクラリン)。: 筋 ⁇ 緩薬に対する反応性が高まる可能性があります。.

リチウム。: リチウムは一般に利尿薬と一緒に与えられるべきではありません。. 利尿剤はリチウムの腎クリアランスを低下させ、リチウム毒性の高いリスクを追加します。.

非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)。: 一部の患者では、NSAIDの投与により、ループ、カリウム節約、およびチアジド利尿薬の利尿作用、ナトリウム利尿作用、および降圧作用が低下する可能性があります。. NSAIDの組み合わせ。.、インドメタシン、カリウム節約利尿薬は、重度の高カリウム血症と関連しています。. したがって、スピロナジドとNSAIDを併用する場合は、患者を注意深く観察して、利尿薬の望ましい効果が得られるかどうかを判断する必要があります。.

ジゴキシン。: スピロノラクトン(スピロナジド)はジゴキシンの半減期を増加させることが示されています。. これにより、血清ジゴキシンレベルが上昇し、その後ジギタリス毒性が生じる可能性があります。. 血清ジゴキシンレベルを監視し、それに応じて用量を調整します。. チアジド誘発性電解質障害、すなわち. 低カリウム血症、低マグネシウム血症は、ジゴキシン毒性のリスクを高め、致命的な不整脈イベントにつながる可能性があります。.

コレスチラミン。: 高カリウム血症代謝性アシドーシスは、コレスチラミンと同時にスピロノラクトン(スピロナジド)を投与された患者で報告されています。.

薬物/実験室試験の相互作用。

副甲状腺機能の検査を実施する前に、チアジドを中止する必要があります。. チアジドは、甲状腺機能の変化の証拠なしに血清PBIレベルを低下させる可能性もあります。.

スピロノラクトン(スピロナジド)またはその代謝産物によるジゴキシン放射性免疫アッセイへの干渉の可能性に関するいくつかの報告が文献に掲載されています。. その干渉の範囲も潜在的な臨床的重要性も(アッセイに固有である可能性があります)完全には確立されていません。.

参照:。
スピロナジドの考えられる副作用は何ですか。?

以下の副作用が報告されており、各カテゴリー(身体系)内で、重症度が低下する順にリストされています。.

ヒドロクロロチアジド(スピロナジド)。

体全体:弱点。.

心血管:起立性低血圧を含む低血圧(アルコール、バルビツール酸塩、麻薬、または降圧薬によって悪化する可能性があります)。.

消化器: ⁇ 炎、黄 ⁇ (肝内胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ )、下 ⁇ 、 ⁇ 吐、 ⁇ 液腺炎、けいれん、便秘、胃の刺激、吐き気、食欲不振。.

眼疾患:急性近視および急性閉塞緑内障。.

血液学:再生不良性貧血、無 ⁇ 粒球症、白血球減少症、溶血性貧血、血小板減少症。.

過敏症:アナフィラキシー反応、壊死性血管炎(血管炎および皮膚血管炎)、肺炎および肺水腫を含む呼吸困難、光線過敏症、発熱、じんま疹、発疹、紫斑病。.

代謝:電解質の不均衡、高血糖、糖尿、高尿酸血症。.

筋骨格:筋けいれん。.

神経系/精神医学:めまい、感覚異常、めまい、頭痛、落ち着きのなさ。.

腎:腎不全、腎機能障害、間質性腎炎。.

皮膚:多形性紅斑、そう ⁇ 。.

特別な感覚:一時的なぼやけた視力、キサントプシア。.

スピロノラクトン(スピロナジド)。

消化器:胃出血、 ⁇ 瘍、胃炎、下 ⁇ およびけいれん、吐き気、 ⁇ 吐。.

生殖:女性化乳房、勃起を達成または維持できないこと、不規則な月経または無月経、閉経後の出血、乳房の痛み。. 乳房の癌はスピロノラクトン(スピロナジド)を服用している患者で報告されていますが、因果関係は確立されていません。.

血液学:白血球減少症(無 ⁇ 粒球症を含む)、血小板減少症。.

過敏症:発熱、じんま疹、黄斑丘疹または紅斑性皮膚発疹、アナフィラキシー反応、血管炎。.

代謝:高カリウム血症、電解質障害。.

筋骨格:脚のけいれん。.

神経系/精神医学: ⁇ 眠、精神的混乱、運動失調、めまい、頭痛、眠気。.

肝臓/胆 ⁇ :脊柱側 ⁇ /肝細胞混合毒性のごく少数の症例が、死亡が1つ報告されており、スピロノラクトン(スピロナジド)投与で報告されています。.

腎機能障害(腎不全を含む)。.

皮膚:スティーブンスジョンソン症候群(SJS)、中毒性表皮壊死症(TEN)、好酸球増加症および全身症状を伴う薬物発疹(DRESS)、脱毛症、そう ⁇ 。.