コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:28.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ソルコルテフ滅菌粉末。 以下で入手できます。 パッケージ:。
100 mgプレーン—。NDC。 0009-0825-01。
100 mg ACT-O-VIAL(単回投与バイアル)。
250 mg ACT-O-VIAL(単回投与バイアル)。
2 mL—。NDC。 0009-0011-03。
2 mL—。NDC。 0009-0013-05。
25 x 2 mL —。NDC。 0009-0011-04。
25 x 2 mL —。NDC。 0009-0013-06。
500 mg。 ACT-O-VIAL(単回投与バイアル)—。NDC。 0009-0016-12。
1000 mg。 ACT-O-VIAL(単回投与バイアル)—。NDC。 0009-0005-01。
保管条件。
溶解していない製品を管理室に保管します。 温度20°〜25°C(68°〜77°F)。.
溶液を20°〜25°Cの制御された室温で保管します。 (68°〜77°F)光から保護します。. 明確な場合にのみソリューションを使用してください。. 未使用。 溶液は3日後に廃棄する必要があります。.
この製品のラベルが更新されている可能性があります。. 現在の。 完全な処方情報はwww.pfizer.comにアクセスしてください。
配布:Pharmacia&Upjohn Co.、の分割。 ファイザー社.、ニューヨーク、ニューヨーク10017。. 2016年7月改訂。
経口療法ではないとき。 実現可能、そして強さ、剤形、および投与経路。 薬物は合理的に状態の治療に準備を貸します。 静脈内。 または筋肉内使用。 SOLU-CORTEF滅菌粉末の次のように示されています。
アレルギー状態:。 重度の制御または。 適切な試験では難治性のアレルギー状態を無力化する。 ⁇ 息、アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎、薬物過敏症の従来の治療。 反応、多年生または季節性アレルギー性鼻炎、血清病、輸血。 反応。.
皮膚疾患:。 脂性皮膚炎。 herpetiformis、剥離性紅斑、真菌症、天 ⁇ 、重症。 多形紅斑(スティーブンス・ジョンソン症候群)。.
内分 ⁇ 障害:。 一次または二次。 副腎皮質機能不全(ヒドロコルチゾンまたはコルチゾンはの薬です。 選択;合成類似体は、ミネラルコルチコイドと組み合わせて使用 できます。 該当する場合;乳児期には、ミネラルコルチコイドの補給が行われます。 特に重要)、先天性副腎過形成、高カルシウム血症。 癌、非栄養性甲状腺炎に関連。.
胃腸疾患:。 患者を潮にさらすため。 局所腸炎(全身療法)における疾患の重要な期間にわたって。 ⁇ 瘍性大腸炎。.
血液疾患:。 取得(autoimmune)。 溶血性貧血、先天性(赤血球)低形成性貧血(ダイヤモンドブラックファン。 貧血)、成人の特発性血小板減少性紫斑病(静脈内。 投与のみ;筋肉内投与は禁 ⁇ です)、純粋な赤。 細胞無形成症、二次血小板減少症の症例を選択。.
その他:。 神経学的または ⁇ 毛虫症。 心筋の関与、くも膜下ブロックを伴う結核性髄膜炎または。 適切な抗結核化学療法と同時に使用した場合の差し迫ったブロック。.
腫瘍性疾患:。 緩和管理のため。 白血病とリンパ腫の。.
神経系:。 複数の急性増悪。 硬化症;原発性または転移性脳腫瘍に関連する脳浮腫、または。 開頭術。.
眼疾患:。 交感神経性眼球増加症。 局所に反応しないブドウ膜炎と眼の炎症状態。 コルチコステロイド。.
腎疾患:。 の利尿または寛解を誘発するため。 特発性ネフローゼ症候群のタンパク尿、またはループスによるタンパク尿。 紅斑。.
呼吸器疾患:。 ベリリオシス、フルミネートまたは。 適切なものと同時に使用した場合、 ⁇ 種性肺結核。 抗結核化学療法、特発性好酸球性肺炎、症候性。 サルコイドーシス。.
リウマチ障害:。 補助療法として。 短期投与(急性エピソードで患者を潮 ⁇ するため、または 悪化)急性痛風性関節炎;急性リウマチ性心炎;強直。 脊椎炎;乾 ⁇ 性関節炎;若年を含む関節リウマチ。 関節リウマチ(選択した症例では、低用量の維持療法が必要になる場合があります)。. 皮膚筋炎、側頭動脈炎、多発性筋炎の治療に。 全身性エリテマトーデス。.
物理的な非互換性の可能性があるため。 SOLU-CORTEFを希釈したり、他の溶液と混合したりしないでください。.
非経口医薬品は目視検査する必要があります。 溶液のときはいつでも、投与前の粒子状物質と変色。 およびコンテナ許可。.
この製剤は静脈内投与することができる。 注射、静脈内注入、または筋肉内注射による。 静脈内注射である初期の緊急使用のための好ましい方法。. 最初の緊急期間の後、考慮が必要です。 より長く作用する注射可能な製剤または経口製剤を採用する。.
治療は、SOLU-CORTEF滅菌を投与することによって開始されます。 30秒間に静脈内粉末(例:.、100 mg)から10分。 (例:.、500 mg以上)。. 一般に、高用量のコルチコステロイド療法はそうあるべきです。 患者の状態が安定するまで、通常はそれ以上は続きません。 48〜72時間。. 高用量のヒドロコルチゾン療法が継続されなければならないとき。 48〜72時間、高ナトリウム血症が発生することがあります。. そのような状況下では、そうかもしれません。 SOLU-CORTEFをメチルプレドニゾロンなどのコルチコイドに置き換えることが望ましい。 ナトリウム保持をほとんどまたはまったく引き起こさないコハク酸ナトリウム。.
SOLU-CORTEF滅菌粉末の初期用量は100 mgです。 治療されている特定の疾患実体に応じて、500 mgまで。. ただし、 特定の圧倒的で、急性の、生命を脅かす状況、投与。 通常の投与量を超える投与量は正当化される場合があり、倍数になる場合があります。 経口投与量。.
この用量は、2、4、または6の間隔で繰り返すことができます。 患者の反応と臨床状態によって示される時間。.
投与量要件であることを強調する必要があります。 治療中の疾患に基づいて、変数と個別化する必要があります。 そして患者の反応。. 好意的な反応が指摘された後、 適切な維持投与量は、初期薬を減らすことによって決定されるべきです。 最低までの適切な時間間隔での小さな減少の投与量。 適切な臨床反応を維持する投与量に達しています。. 状況。 二次的な臨床状態の変化が必要な投与量の調整を行う場合があります。 疾患過程における寛解または悪化、患者の個人。 薬物の反応性、およびストレスの多い状況への患者の曝露の影響。 治療中の疾患実体とは直接関係がない。. この後者では。 状況としては、コルチコステロイドの投与量を増やす必要があるかもしれません。 患者の状態と一致する期間。. 長期後なら。 治療は中止されるべきであり、中止することが推奨されます。 突然ではなく徐々に。.
複数形の急性増悪の治療。 硬化症、1週間800 mgのヒドロコルチゾンの1日量、その後320。 1か月間隔でmgをお勧めします(参照。 注意。, 神経精神医学。).
小児患者では、ヒドロコルチゾンの初期用量。 治療される特定の疾患実体によって異なる場合があります。. の範囲。 初期用量は、3回または4回の分割用量(20〜240回)で0.56〜8 mg / kg /日です。 mg /m²bsa/日)。. 比較のために、以下はです。 さまざまなグルココルチコイドの同等のミリグラム投与量:。
コルチゾン、25。
トリアムシノロン、4。
ヒドロコルチゾン、20。
パラメタゾン、2。
プレドニゾロン、5。
ベタメタゾン、0.75。
プレドニゾン、5。
デキサメタゾン、0.75。
メチルプレドニゾロン、4。
これらの線量関係が適用されます。 これらの化合物の経口または静脈内投与のみ。. これらのとき。 物質またはその誘導体は筋肉内または関節に注射されます。 スペース、それらの相対特性は大幅に変更される場合があります。.
ソリューションの準備。
100 mgプレーン。静脈内または筋肉内注射の場合は、準備してください。 無菌的に追加することによる溶液。 2 mL以下。 静菌の。 内容物への注射用水または静菌塩化ナトリウム注射。 1つのバイアルの。. 静脈内注入用。 最初に解決策を準備します。 追加。 2 mL以下。 注射用の静菌水の。 バイアル;次に、この溶液を次の100〜1000 mLに追加できます:5%。 水中のデキストロース(または等張食塩水または等張中の5%デキストロース)。 患者がナトリウム制限を受けていない場合の生理食塩水)。.
他の多くの製品と同様に、この製品。 ステロイド製剤は熱に敏感です。. したがって、そうすべきではありません。 バイアルの外側を滅菌することが望ましい場合は、オートクレーブ。.
Act-O-Vialシステムを使用するための指示。
- プラスチック製の活性剤を押し下げて、希釈剤を強制的にに入れます。 下部のコンパートメント。.
- 静かに ⁇ して溶液を作ります。.
- ストッパーの中心を覆っているプラスチックのタブを取り外します。.
- 適切な殺菌剤でストッパーの上部を消毒します。.
- 針を挿入します。 真っ直ぐに。 ストッパーの中心。 先端が見えるまで。. バイアルを反転させ、投与量を中止します。.
さらなる希釈はそうではありません。 静脈内または筋肉内注射に必要です。. 静脈内注入用。 最初にソリューションを準備します。 ちょうど説明した。. 。 100 mg。 次に、溶液を100〜1000 mLに追加します。 水中の5%デキストロース(または等張食塩水または等張中の5%デキストロース)。 患者がナトリウム制限を受けていない場合の生理食塩水)。. 。 250 mg。 ソリューション。 250〜1000 mLに追加できます。 500 mg。 溶液は500に追加できます。 1000 mLまで、そして 1000 mg。 同じ希釈液1000 mLへの溶液。. に。 少量の液体の投与が望ましい場合、100 mgから。 上記の希釈液50 mLに3000 mgのSOLU-CORTEFを追加できます。. 。 結果として得られる溶液は少なくとも4時間安定しており、投与することができます。 直接またはIVピギーバックによる。.
指示どおりに再構成した場合。 溶液のpHは7〜8の範囲で、強度は100 mgです。 ACT-O-VIAL、0.36オスモーラー; 250 mg ACT-O-VIAL、500 mg ACT-O-VIAL、および1000 mg。 ACT-O-VIAL、0.57オスモラー。. (等張食塩水= 0.28オスモラー。.)。
SOLU-CORTEF滅菌粉末は全身では禁 ⁇ です。 真菌感染症および製品に対する過敏症が知られている患者。 その構成要素。.
筋肉内コルチコステロイド製剤です。 特発性血小板減少性紫斑病には禁 ⁇ 。.
SOLU-CORTEF滅菌粉末は禁 ⁇ です。 髄腔内投与。. 深刻な医療イベントの報告があります。 この投与経路に関連。.
警告。
硬膜外での深刻な神経学的副作用。 管理。
深刻な神経学的事象があり、一部は死に至ります。 コルチコステロイドの硬膜外注射で報告されています。. 特定のイベント。 報告されているのは、脊髄 ⁇ 塞、対麻痺などですが、これらに限定されません。 四肢麻痺、皮質失明、脳卒中。. これらの深刻な神経学的イベント。 透視の有無にかかわらず報告されています。. 安全性と。 コルチコステロイドの硬膜外投与の有効性はそうではありません。 確立され、コルチコステロイドはこの使用のために承認されていません。.
一般的な。
SOLU-CORTEFの注射は、皮膚および/または 皮下変化は、注射部位の皮膚にうつ病を形成します。. に。 皮膚および皮下 ⁇ 縮の発生率を最小限に抑えるために、注意が必要です。 注射の推奨用量を超えないように行使された。. への注入。 皮下発生率が高いため、三角筋は避けるべきです。 ⁇ 縮。.
アナフィラキシー様反応のまれな例が発生しました。 コルチコステロイド療法を受けている患者(参照。 逆の反応。).
急速に行動するコルチコステロイドの投与量の増加です。 異常なストレスを受けたコルチコステロイド療法の患者に適応。 ストレスの多い状況の前、最中、後。.
ランダム化された1つのマルチセンターの結果。 メチルプレドニゾロンヘミスクシネート、IVによるプラセボ対照試験。 コルチコステロイドは、初期(2週間)と後期(6か月)の増加を示しました。 他人を持たないと判断された頭蓋外傷患者の死亡率。 コルチコステロイド治療の明確な兆候。. 全身の高用量。 SOLU ⁇ CORTEFを含むコルチコステロイドは、治療に使用しないでください。 外傷性脳損傷。.
心腎。
コルチコステロイドの平均および大量投与は、引き起こす可能性があります。 血圧の上昇、塩分と水分貯留、排 ⁇ の増加。 カリウムの。. これらの影響は、合成で発生する可能性が低くなります。 大量に使用された場合を除く誘導体。. 食事制限と。 カリウム補給が必要な場合があります。. すべてのコルチコステロイドが増加します。 カルシウム排 ⁇ 。.
文献レポートは、明らかな関連を示唆しています。 コルチコステロイドの使用と左心室自由壁の破裂の間 最近の心筋 ⁇ 塞;したがって、コルチコステロイドによる治療はそうあるべきです。 これらの患者には細心の注意を払って使用してください。.
内分 ⁇ 。
視床下部-下垂体副腎(HPA)軸抑制。 クッシング症候群、高血糖。. これらの状態について患者を監視します。 慢性使用。. コルチコステロイドは、可逆的なHPA軸抑制を生成できます。 離脱後のグルココルチコステロイド不全の可能性あり。 治療。. 薬物誘発性の二次性副腎皮質不全は最小限に抑えられるかもしれません。 投与量を徐々に減らすことによって。. このタイプの相対的な不十分さは持続する可能性があります。 治療中止後数か月間;したがって、どのような状況でも。 その期間中に発生するストレスは、ホルモン療法を再開する必要があります。.
感染症。
一般的な。
コルチコステロイドを服用している患者はより感受性があります。 健康な人よりも感染症に。. 抵抗が低下する可能性があります。 コルチコステロイドが使用されているときに感染を特定できない。. 感染。 任意の病原体(ウイルス、細菌、真菌、原虫、または ⁇ 虫類)を含む。 体の場所は、コルチコステロイド単独の使用または関連する可能性があります。 他の免疫抑制剤と組み合わせて。.
これらの感染症は軽度である可能性がありますが、重度で、 致命的な時間。. コルチコステロイドの投与量の増加に伴い、発生率。 感染性合併症の増加。. コルチコステロイドもいくつかの兆候を隠すことがあります。 現在の感染の。. 特に内、筋肉内、または使用しないでください。 急性局所の存在下での局所効果のための髄膜下投与。 感染。.
真菌感染症。
コルチコステロイドは、全身性真菌感染症を悪化させる可能性があります。 したがって、そのような感染症が存在する場合を除き、それらを使用すべきではありません。 薬物反応を制御するために必要です。. 報告された症例があります。 アンフォテリシンBとヒドロコルチゾンの併用に続いて、心臓が肥大しました。 うっ血性心不全(参照。 禁 ⁇ 。 と。 薬物相互作用。, アンフォテリシンB注射とカリウム枯渇。 エージェント。).
特別な病原体。
潜伏疾患が活性化するか、ある可能性があります。 それらを含む病原体による併発感染の悪化。 によって引き起こされます。 アメーバ。、カンジダ、クリプトコッカス、マイコバクテリウム、ノカルディア、ニューモシスティス。、。 と。 毒素。a.
潜伏性アメビア症または活動的であることが推奨されます。 アメーバ症は、どの患者でもコルチコステロイド療法を開始する前に除外されます。 熱帯地方または原因不明の下 ⁇ の患者に時間を費やした人。.
同様に、コルチコステロイドは細心の注意を払って使用する必要があります。 既知または疑われる患者。 Strongyloides。 (糸虫)。 蔓延。. そのような患者では、コルチコステロイド誘発免疫抑制が起こることがあります。 につながる。 Strongyloides。 広範囲にわたる超感染と普及。 幼虫の移動、しばしば重度の腸炎を伴い、潜在的に。 致命的なグラム陰性敗血症。.
コルチコステロイドは脳マラリアに使用すべきではありません。. 現在、この状態ではステロイドの利点の証拠はありません。.
結核。
活動性結核におけるコルチコステロイドの使用は、 結核の劇化または ⁇ 種された症例に限定される。 コルチコステロイドは、疾患の管理に使用されます。 適切な抗結核レジメンと併用。.
潜伏している患者にコルチコステロイドが適応である場合。 結核またはツベルクリン反応性、綿密な観察が必要です。 病気の再活性化が起こることがあります。. 長期のコルチコステロイド療法中。 これらの患者は化学予防を受けるべきです。.
ワクチン接種。
生または生、弱毒ワクチンの投与です。 免疫抑制用量を受けている患者には禁 ⁇ 。 コルチコステロイド。. 殺された、または不活化されたワクチンを投与することができる。. しかしながら。 そのようなワクチンへの反応は予測できません。. 予防接種手続き。 代替としてコルチコステロイドを受けている患者で実施される場合があります。 治療(例:.、アディソン病のため)。.
ウイルス感染症。
水 ⁇ とはしかは、より深刻または均等になる可能性があります。 コルチコステロイドの小児および成人患者における致命的なコース。. 小児科で。 そして、これらの病気にかかったことがない成人患者、特に注意が必要です。 露出を避けるために取られました。. 基礎疾患および/またはの寄与。 リスクに対する以前のコルチコステロイド治療は知られていない。. 鶏肉にさらされた場合。 ⁇ 、水 ⁇ 帯状 ⁇ 疹免疫グロブリン(VZIG)による予防が示される場合があります。. はしかに曝露した場合は、免疫グロブリン(IG)による予防が示される場合があります。. (見る。 完全なVZIGおよびIG処方のためのそれぞれのパッケージ挿入。 情報。)水 ⁇ が発生した場合は、抗ウイルス薬による治療。. 考慮すべきです。.
神経学。
深刻な医療イベントの報告が関連付けられています。 髄腔内投与経路(参照。 逆の反応。, 神経学的/精神医学的。).
眼科。
コルチコステロイドを使用すると、後部肩甲骨ができる場合があります。 白内障、視神経に損傷を与える可能性のある緑内障、および増強する可能性があります。 細菌、真菌、またはによる二次眼感染症の確立。 ウイルス。. 経口コルチコステロイドの使用は、治療には推奨されません。 視神経炎で、新しいエピソードのリスクが高まる可能性があります。. コルチコステロイドは、眼ヘルペスの患者には慎重に使用する必要があります。 角膜 ⁇ 孔によるシンプレックス。. コルチコステロイドは使用しないでください。 活動性眼ヘルペスシンプレックス。.
注意。
一般的な。
コルチコステロイドの可能な限り低い用量を使用する必要があります。 治療中の状態を制御する。. 投与量の削減が可能な場合。 削減は段階的に行う必要があります。.
グルココルチコイドによる治療の合併症はそうです。 用量のサイズと治療期間、リスク/利益に依存します。 投与量と期間については、個々のケースで決定する必要があります。 治療、および毎日の治療と断続的な治療の使用のどちらについて。.
カポジ肉腫は患者で発生すると報告されています。 コルチコステロイド療法を受けている、ほとんどの場合慢性状態。. コルチコステロイドの中止は、臨床的改善をもたらす可能性があります。.
心腎。
ナトリウム保持として、結果として浮腫とカリウム。 損失は コルチコステロイドを投与されている患者で発生する可能性があります。これらの薬剤はそうでなければなりません。 うっ血性心不全、高血圧、またはの患者に注意して使用。 腎不全。.
内分 ⁇ 。
薬物誘発性二次副腎皮質不全かもしれません。 投与量を徐々に減らすことで最小限に抑える。. このタイプの親戚。 治療の中止後、数か月間、不全が続くことがあります。 したがって、その期間中に発生するストレスの状況では、ホルモン。 治療を再開する必要があります。. コルチコステロイドの代謝クリアランスはです。 甲状腺機能低下症患者では減少し、甲状腺機能 ⁇ 進症患者では増加した。. 患者の甲状腺の状態の変化は、投与量の調整を必要とするかもしれません。.
消化器。
ステロイドは、活性または潜伏に注意して使用する必要があります。 消化性 ⁇ 瘍、憩室炎、新鮮な腸 ⁇ 合、および非特異的。 ⁇ 瘍性大腸炎は、 ⁇ 孔のリスクを高める可能性があるため。. のしるし。 患者の消化管 ⁇ 孔後の腹膜刺激。 コルチコステロイドの投与は最小限であるか、存在しない可能性があります。.
代謝の低下による効果が高まります。 肝硬変患者のコルチコステロイドの。.
筋骨格。
コルチコステロイドは骨の形成を減らし、骨を増やします。 カルシウム調節への影響による吸収(例:.、減少。 吸収と排 ⁇ の増加)および骨芽細胞の阻害。. これは、二次的な骨のタンパク質マトリックスの減少と相まって。 タンパク質異化の増加、および性ホルモン産生の減少がもたらす可能性があります。 小児患者の骨の成長の阻害とその発達に。 あらゆる年齢での骨粗しょう症。. 患者に特別な配慮がなされるべきである。 骨粗しょう症のリスクの増加(すなわち、.、閉経後の女性)開始前。 コルチコステロイド療法。.
以前に感染したステロイドへの局所注射。 サイトは通常推奨されません。.
神経精神医学。
対照臨床試験が示していますが。 急性期の分解能を速めるのに効果的であるコルチコステロイド。 多発性硬化症の悪化、彼らはそのコルチコステロイドを示していません。 病気の最終的な結果または自然史に影響を与えます。. 研究はします。 実証するには、比較的高用量のコルチコステロイドが必要であることを示しています。 重大な影響。. (見る。 投与量と投与。.)
高を使用することで急性ミオパシーが観察されています。 コルチコステロイドの用量。ほとんどの場合、障害のある患者で発生します。 神経筋伝達(例:.、重症筋無力症)、または投与中の患者。 神経筋遮断薬との併用療法(例:.、パンクロニウム)。. この。 急性ミオパシーは一般化されており、眼や呼吸の筋肉を伴う可能性があります。 四肢麻痺を引き起こす可能性があります。. クレアチンキナーゼの上昇が起こることがあります。. 臨床。 コルチコステロイドの停止後の改善または回復には、数週間かかる場合があります。 年。.
コルチコステロイドが存在する場合、精神的混乱が現れることがあります。 陶酔感、不眠症、気分のむら、性格の変化など、さまざまな用途で使用されます。 精神病症状を率直にする重度のうつ病。. また、既存の感情。 不安定性または精神病の傾向は、コルチコステロイドによって悪化する可能性があります。.
眼科。
眼内圧が上昇する人もいます。 個人。. ステロイド療法が6週間以上継続される場合、眼内。 圧力を監視する必要があります。.
その他。
致命的となる可能性のある ⁇ 色細胞腫の危機は、これまでも続いています。 全身コルチコステロイドの投与後に報告されます。. 患者で。 ⁇ 色細胞腫の疑いがある場合は、事前に ⁇ 色細胞腫危機のリスクを考慮してください。 コルチコステロイドを投与する。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
動物に対して適切な研究は行われていません。 コルチコステロイドが発がん性があるかどうかを判断します。 変異誘発。.
ステロイドは運動性と数を増減する可能性があります。 一部の患者の精子。.
コルチコステロイドは、受胎能を損なうことが示されています。 オスのラット。.
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC .
コルチコステロイドは多くの地域で催奇形性であることが示されています。 人間の線量に相当する線量で与えられるときの種。. 動物研究。 妊娠中のマウス、ラット、ウサギに投与されたコルチコステロイド。 子孫の口蓋裂の発生率の増加をもたらしました。. ありません。 妊娠中の女性を対象とした適切で管理された研究。. コルチコステロイドはすべきです。 潜在的な利益が可能性を正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されます。 胎児へのリスク。. コルチコステロイドを受けた母親から生まれた幼児。 妊娠中は、副腎機能低下症の兆候がないか注意深く観察する必要があります。.
授乳中の母親。
全身投与されたコルチコステロイドはヒトに現れます。 牛乳は成長を抑制し、内因性コルチコステロイドを妨害する可能性があります。 生産、または他の厄介な影響を引き起こします。. 可能性のために。 コルチコステロイドの授乳中の乳児における深刻な副作用、決定。 看護を続けるか、薬物を中止するかを、服用して行う必要があります。 母親にとっての薬物の重要性を説明します。.
小児用。
におけるコルチコステロイドの有効性と安全性。 小児集団は、確立された効果の過程に基づいています。 小児および成人の集団で類似しているコルチコステロイド。. 公開。 研究は、小児患者における有効性と安全性の証拠を提供します。 腎症症候群(2歳以上)と侵攻性リンパ腫の治療。 白血病(> 1ヶ月)。. 小児用の他の適応症。 コルチコステロイド(例:.、重度の ⁇ 息と ⁇ 鳴)は、適切なものに基づいています。 成人向けの、その過程で敷地内で実施された、よく管理された試験。 疾患とその病態生理学は実質的に考えられています。 両方の人口で似ています。.
小児におけるコルチコステロイドの悪影響。 患者は成人の患者と似ています(参照)。 逆の反応。)。. お気に入り。 成人、小児患者は頻繁に注意深く観察されるべきです。 血圧、体重、身長、眼圧、およびの測定。 感染、心理社会的障害の存在に関する臨床評価。 血栓塞栓症、消化性 ⁇ 瘍、白内障、骨粗しょう症。. 小児患者。 全身を含むあらゆる経路でコルチコステロイドで治療されている人。 コルチコステロイドを投与すると、成長が減少する可能性があります。 速度。. コルチコステロイドの成長へのこの負の影響が観察されています。 低全身用量で、HPA軸の実験室での証拠がない場合。 抑制(すなわち.、コシントロピン刺激と基礎コルチゾール血漿レベル)。. したがって、成長速度は、全身のより敏感な指標である可能性があります。 小児患者におけるコルチコステロイド曝露は、一般的に使用されているいくつかの検査よりも多い。 HPA軸関数。. 治療を受けた小児患者の直線的な成長。 コルチコステロイドと潜在的な成長効果を監視する必要があります。 長期の治療は、得られた臨床的利益と比較検討する必要があります。 代替治療の利用可能性。. 可能性を最小限に抑えるために。 コルチコステロイドの成長効果、小児患者は、 最低有効量。.
老人用。
臨床試験には十分な数の研究が含まれていませんでした。 65歳以上の被験者は、反応が異なるかどうかを判断します。 若い被験者。. 他の報告された臨床経験は特定されていません。 高齢者と若年患者の反応の違い。. 一般に、。 高齢患者の用量選択は、通常から始まるように注意する必要があります。 減少の頻度が高いことを反映して、投与範囲の低端。 肝機能、腎機能、または心機能、および付随する疾患または他の薬物の機能。 治療。.
副作用。
以下の副作用が報告されています。 SOLU-CORTEFまたは他のコルチコステロイド:。
アレルギー反応:。 アレルギーまたは過敏症。 反応、アナフィラキシー様反応、アナフィラキシー、血管浮腫。.
血液およびリンパ系障害:。 白血球増加症。.
心血管:。 徐脈、心停止、。 不整脈、心肥大、循環虚脱、うっ血。 早期における心不全、脂肪塞栓症、高血圧、肥大性心筋症。 乳児、最近の心筋 ⁇ 塞後の心筋破裂(参照。 警告。)、。 肺水腫、失神、頻脈、血栓塞栓症、血栓性静脈炎、 血管炎。.
皮膚科:。 にきび、アレルギー性皮膚炎、 ⁇ 熱感。 またはチクチクする(特に静脈内注射後の会陰部)。 皮膚および皮下 ⁇ 縮、乾 ⁇ 状の皮膚、斑状出血および点状出血。 浮腫、紅斑、色素沈着過剰、色素沈着低下、創傷治癒障害、 発汗の増加、発疹、無菌 ⁇ 瘍、線条、皮膚への反応の抑制。 テスト、薄くて壊れやすい皮膚、薄くなる頭皮の毛、じんま疹。.
内分 ⁇ :。 炭水化物とグルコースの減少。 耐性、クッシングイド状態の発症、糖尿、多毛症、。 多毛症、インスリンまたは経口血糖降下薬の要件の増加。 糖尿病では、潜在的な糖尿病の症状、月経。 不規則性、二次性副腎皮質および下垂体無反応。 (特に、外傷、手術、または病気のようなストレスの時)、。 小児患者の成長の抑制。.
流体および電解質障害:。 うっ血。 感受性患者の心不全、体液貯留、低カリウム血症性アルカローシス。 カリウムの損失、ナトリウム保持。.
消化管:。 腹部膨満、腸/ ⁇ 。 機能不全(髄腔内投与後)、血清肝酵素の上昇。 レベル(通常、中止すると可逆的)、肝腫大、増加。 食欲、吐き気、 ⁇ 炎、 ⁇ 孔の可能性のある消化性 ⁇ 瘍および。 出血、小腸および大腸の ⁇ 孔(特に 炎症性腸疾患患者)、 ⁇ 瘍性食道炎。.
代謝:。 による負の窒素バランス。 タンパク質異化。.
筋骨格:。 大 ⁇ 骨と無菌壊死。 上腕骨頭、シャルコーのような関節症、筋肉量の減少、筋力低下など。 骨粗しょう症、長骨の病理学的骨折、注射後のフレア(以下。 関節内使用)、ステロイドミオパシー、 ⁇ 破裂、脊椎圧迫。 骨折。.
神経学的/精神医学的:。 けいれん、うつ病、。 感情的な不安定さ、陶酔感、頭痛、頭蓋内圧の上昇。 乳頭腫(大脳 ⁇ )は通常、中止後。 治療、不眠症、気分のむら、神経炎、神経障害、感覚異常、 人格の変化、精神障害、めまい。. クモ膜炎、髄膜炎。 対麻痺/対麻痺、および感覚障害が後に発生しました。 髄腔内投与(参照。 警告。: 神経学。)、硬膜外。 リポマトーシス。.
眼科:。 中央漿液性 ⁇ 毛虫症、眼球外症、 緑内障、眼圧の上昇、後部 ⁇ 膜下白内障、まれ。 眼周囲注射に関連する失明のインスタンス。.
その他:。 異常な脂肪沈着、抵抗の低下。 感染、しゃっくり、運動性の増加または減少、および数。 精子、非滅菌投与後の注射部位感染。 (参照。 警告。)、 ⁇ 怠感、月の顔、体重増加。.
薬物相互作用。
アミノグルテチミド:。 アミノグルテチミドはaにつながる可能性があります。 コルチコステロイド誘発副腎抑制の喪失。.
アンフォテリシンB注射とカリウム枯渇。 エージェント:。 コルチコステロイドが併用されるとき。 カリウム枯渇剤(例:.、アンフォテリシンB、利尿薬)、患者はすべきです。 低カリウム血症の発症について注意深く観察される。. 事件があった。 アンフォテリシンBとヒドロコルチゾンの併用がどのようであったかが報告されています。 続いて心臓の拡大とうっ血性心不全。.
抗生物質:。 マクロライド抗生物質はされています。 コルチコステロイドクリアランスの大幅な減少を引き起こすと報告されています(参照。 薬物相互作用。, 肝酵素阻害剤。).
抗コリン作用:。 の併用。 抗コリンエステラーゼ剤とコルチコステロイドは、重度の脱力感を引き起こす可能性があります。 重症筋無力症の患者。. 可能であれば、抗コリン剤を使用する必要があります。 コルチコステロイド療法を開始する少なくとも24時間前に中止する。.
抗凝固剤、経口:。 の同時投与。 コルチコステロイドとワルファリンは通常、反応の阻害をもたらします。 ワルファリン、いくつかの矛盾する報告があったが。. したがって、。 凝固指数は、望ましいものを維持するために頻繁に監視する必要があります。 抗凝固効果。.
抗糖尿病薬:。 コルチコステロイドがそうかもしれないので。 血糖値を上げ、抗糖尿病薬の投与量を調整します。 エージェントが必要になる場合があります。.
抗結核薬:。 の血清濃度。 イソニアジドは減少する可能性があります。. コレスチラミン:コレスチラミンはクリアランスを増加させる可能性があります。 コルチコステロイドの。.
シクロスポリン:。 両方の活動の増加。 シクロスポリンとコルチコステロイドは、2つを同時に使用すると発生する可能性があります。. この同時使用により、けいれんが報告されています。.
ジギタリス配糖体:。 ジギタリスの患者。 グリコシドは低カリウム血症により不整脈のリスクが高い可能性があります。.
経口避妊薬を含むエストロゲン:。 エストロゲンは、特定のコルチコステロイドの肝代謝を低下させる可能性があります。 それによってそれらの効果が高まります。.
肝酵素誘導剤。 (例:.、バルビツール酸塩、。 フェニトイン、カルバマゼピン、リファンピン):チトクロームP450 3A4を誘発する薬物。 酵素活性はコルチコステロイドの代謝を高め、それを必要とするかもしれません。 コルチコステロイドの投与量を増やします。.
肝酵素阻害剤。 (例:.、ケトコナゾール、。 エリスロマイシンやトロレアンドマイシンなどのマクロライド抗生物質):薬物。 阻害チトクロームP450 3A4は血漿の増加をもたらす可能性があります。 コルチコステロイドの濃度。.
ケトコナゾール:。 ケトコナゾールは報告されています。 特定のコルチコステロイドの代謝を最大60%大幅に減少させます。 コルチコステロイド副作用のリスクの増加につながります。.
非ステロイド性抗炎症薬。 (NSAID):。 アスピリン(または他の非ステロイド性抗炎症剤)の併用および。 コルチコステロイドは、消化管の副作用のリスクを高めます。. アスピリン。 コルチコステロイドと組み合わせて慎重に使用する必要があります。 低血小板血症。. サリチル酸塩のクリアランスは、同時に増加する可能性があります。 コルチコステロイドの使用。.
皮膚テスト:。 コルチコステロイドは反応を抑制する可能性があります。 皮膚テストに。.
ワクチン:。 長期コルチコステロイドの患者。 治療は、トキソイドに対する反応の低下を示し、生存または不活化することがあります。 抗体反応の阻害によるワクチン。. コルチコステロイドも可能です。 弱毒化された生に含まれるいくつかの生物の複製を増強します。 ワクチン。. ワクチンまたはトキソイドの定期的な投与は延期されるべきです。 可能であればコルチコステロイド療法が中止されるまで(参照。 警告。: 感染症、。 ワクチン接種。).
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC .
コルチコステロイドは多くの地域で催奇形性であることが示されています。 人間の線量に相当する線量で与えられるときの種。. 動物研究。 妊娠中のマウス、ラット、ウサギに投与されたコルチコステロイド。 子孫の口蓋裂の発生率の増加をもたらしました。. ありません。 妊娠中の女性を対象とした適切で管理された研究。. コルチコステロイドはすべきです。 潜在的な利益が可能性を正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されます。 胎児へのリスク。. コルチコステロイドを受けた母親から生まれた幼児。 妊娠中は、副腎機能低下症の兆候がないか注意深く観察する必要があります。.
以下の副作用が報告されています。 SOLU-CORTEFまたは他のコルチコステロイド:。
アレルギー反応:。 アレルギーまたは過敏症。 反応、アナフィラキシー様反応、アナフィラキシー、血管浮腫。.
血液およびリンパ系障害:。 白血球増加症。.
心血管:。 徐脈、心停止、。 不整脈、心肥大、循環虚脱、うっ血。 早期における心不全、脂肪塞栓症、高血圧、肥大性心筋症。 乳児、最近の心筋 ⁇ 塞後の心筋破裂(参照。 警告。)、。 肺水腫、失神、頻脈、血栓塞栓症、血栓性静脈炎、 血管炎。.
皮膚科:。 にきび、アレルギー性皮膚炎、 ⁇ 熱感。 またはチクチクする(特に静脈内注射後の会陰部)。 皮膚および皮下 ⁇ 縮、乾 ⁇ 状の皮膚、斑状出血および点状出血。 浮腫、紅斑、色素沈着過剰、色素沈着低下、創傷治癒障害、 発汗の増加、発疹、無菌 ⁇ 瘍、線条、皮膚への反応の抑制。 テスト、薄くて壊れやすい皮膚、薄くなる頭皮の毛、じんま疹。.
内分 ⁇ :。 炭水化物とグルコースの減少。 耐性、クッシングイド状態の発症、糖尿、多毛症、。 多毛症、インスリンまたは経口血糖降下薬の要件の増加。 糖尿病では、潜在的な糖尿病の症状、月経。 不規則性、二次性副腎皮質および下垂体無反応。 (特に、外傷、手術、または病気のようなストレスの時)、。 小児患者の成長の抑制。.
流体および電解質障害:。 うっ血。 感受性患者の心不全、体液貯留、低カリウム血症性アルカローシス。 カリウムの損失、ナトリウム保持。.
消化管:。 腹部膨満、腸/ ⁇ 。 機能不全(髄腔内投与後)、血清肝酵素の上昇。 レベル(通常、中止すると可逆的)、肝腫大、増加。 食欲、吐き気、 ⁇ 炎、 ⁇ 孔の可能性のある消化性 ⁇ 瘍および。 出血、小腸および大腸の ⁇ 孔(特に 炎症性腸疾患患者)、 ⁇ 瘍性食道炎。.
代謝:。 による負の窒素バランス。 タンパク質異化。.
筋骨格:。 大 ⁇ 骨と無菌壊死。 上腕骨頭、シャルコーのような関節症、筋肉量の減少、筋力低下など。 骨粗しょう症、長骨の病理学的骨折、注射後のフレア(以下。 関節内使用)、ステロイドミオパシー、 ⁇ 破裂、脊椎圧迫。 骨折。.
神経学的/精神医学的:。 けいれん、うつ病、。 感情的な不安定さ、陶酔感、頭痛、頭蓋内圧の上昇。 乳頭腫(大脳 ⁇ )は通常、中止後。 治療、不眠症、気分のむら、神経炎、神経障害、感覚異常、 人格の変化、精神障害、めまい。. クモ膜炎、髄膜炎。 対麻痺/対麻痺、および感覚障害が後に発生しました。 髄腔内投与(参照。 警告。: 神経学。)、硬膜外。 リポマトーシス。.
眼科:。 中央漿液性 ⁇ 毛虫症、眼球外症、 緑内障、眼圧の上昇、後部 ⁇ 膜下白内障、まれ。 眼周囲注射に関連する失明のインスタンス。.
その他:。 異常な脂肪沈着、抵抗の低下。 感染、しゃっくり、運動性の増加または減少、および数。 精子、非滅菌投与後の注射部位感染。 (参照。 警告。)、 ⁇ 怠感、月の顔、体重増加。.
急性過剰摂取の治療は支持的であり、 対症療法。. 重度の疾患に直面した慢性的な過剰摂取の場合。 継続的なステロイド療法を必要とする場合、コルチコステロイドの投与量は可能性があります。 一時的にのみ減らすか、代替日治療を導入することができます。.
However, we will provide data for each active ingredient