Sleep

睡眠は不眠症の短期治療に適応されます(通常7〜10日)。. 2〜3週間以上使用するには、患者の完全な再評価が必要です(参照。 警告。).

睡眠のためのレシピは、短期使用(7〜10日)のために書かれるべきであり、1か月の供給を超える量で処方されるべきではありません。.

最大の有益な効果を得るために睡眠薬の投与量を個別化し、重大な副作用を回避することが重要です。.

ほとんどの成人の推奨用量は、退職前の0.25 mgです。. 一部の患者では、0.125 mgの用量で十分な場合があります(例:. 低体重)。. 投与量のサイズとともに複数の副作用のリスクが高まるため、低用量の研究に適切に対応しない例外的な患者にのみ、0.5 mgの用量を使用する必要があります。. 0.5 mgの用量を超えてはなりません。.

老人および/または衰弱した患者では、推奨用量範囲は0.125 mg〜0.25 mgです。. これらのグループでは、0.125 mgで治療を開始する必要があります。0.25mgの用量は、低用量の研究に反応しない例外的な患者にのみ使用する必要があります。. これらの患者では、0.25 mgの用量を超えてはなりません。.

すべての薬と同様に、最低有効量を使用する必要があります。.

睡眠薬は、この薬または他のベンゾジアゼピンに対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.

ベンゾジアゼピンは、妊娠中に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. いくつかの研究は、最初の妊娠学期中のジアゼパムとクロルジアゼポキシドの使用に関連する先天性奇形のリスクの増加を示唆しました。. 妊娠の最後の週にベンゾジアゼピン催眠薬の治療用量が服用された後、経胎盤分布は新生児のCNSうつ病につながりました。.

妊娠中の女性では睡眠は禁 ⁇ です。. 患者が寝ている間に妊娠する可能性が高い場合は、胎児への潜在的なリスクについて警告する必要があります。. 患者は妊娠前に薬の服用をやめるように指示されるべきです。. 妊娠の可能性のある女性が治療時に妊娠している可能性を考慮する必要があります。.

睡眠は、ケトコナゾール、イトラコナゾール、ネファゾドン、およびいくつかのHIVプロテアーゼ阻害剤を含む、チトクロームP450 3A(CYP 3A)によって媒介される酸化代謝に大きな影響を与える薬物療法では禁 ⁇ です(参照)。 警告。 と。 医学的変化の影響。).

警告。

オピオイドと併用した場合のリスク。

睡眠を含むベンゾジアゼピンとオピオイドの同時投与は、深い鎮静、呼吸抑制、 ⁇ 睡および死につながる可能性があります。. これらのリスクがあるため、これらの薬物の同時処方は、代替治療オプションが不十分な患者に使用するために好ましいです。.

観察研究では、オピオイド鎮痛薬とベンゾジアゼピンを同時に使用すると、オピオイドのみの使用と比較して薬物死亡のリスクが高まることが示されています。. 同時にオピオイドによる睡眠を処方する決定が下された場合、最低有効用量と併用使用の最小期間を処方し、呼吸抑制と鎮静の兆候と症状がないか患者を注意深く追跡します。. すでにオピオイド鎮痛剤を投与されている患者では、オピオイドが存在しない場合に示されるよりも低い睡眠開始用量を処方し、臨床反応に基づいて滴定します。. すでに眠っている患者でオピオイドが開始された場合、オピオイドのより低い開始用量を処方し、臨床反応に基づいてそれを滴定します。.

オピオイド睡眠を使用する場合、呼吸抑制と鎮静のリスクについて患者と看護師の両方に助言します。. オピオイドとの併用による影響が決定されるまで、重機を運転または操作しないように患者に助言します。.

不眠症の持続または悪化。

睡眠障害は身体的および/または精神障害の最初の症状である可能性があるため、不眠症の対症療法は、患者を注意深く評価した後にのみ開始する必要があります。. 治療の7〜10日後の不眠症の失敗は、評価すべき主要な精神的および/または医学的状態の存在を示している可能性があります。. 不眠症の悪化または思考や行動における新たな異常の出現は、検出されない精神障害または身体障害に起因する可能性があります。. このような発見は、鎮静催眠薬による治療の過程で発見されました。. Sedativum催眠術の重要な副作用のいくつかは用量依存的であるように見えるので(参照。 注意。 と。 投与量と投与。)、特に高齢者では、可能な限り最小の有効量を使用することが重要です。.

「スリープドライビング」およびその他の複雑な行動。

「睡眠」のような複雑な行動(つまり、.、鎮静催眠術を受けた後、完全に目を覚ましていない状態で運転し、イベントの健忘症が報告されている)。. これらのイベントは、鎮静催眠術のナイーブと鎮静催眠術の経験者の両方で発生する可能性があります。. 鎮静催眠術などの行動は治療用量でのみ発生する可能性がありますが、アルコールやその他のCNS抑制剤を鎮静催眠薬とともに使用すると、そのような行動のリスクが高まるようです。 。. 患者と地域社会へのリスクのため、aを報告する患者の鎮静催眠術の中止は、緊急に「眠っている」と見なされるべきです。.

その他の複雑な動作(例:. 鎮静催眠術を摂取した後、完全に覚 ⁇ していない患者では、準備と食事、電話またはセックスの作成が報告されています。. 睡眠と同様に、患者は通常これらの出来事を覚えていません。.

重度のアナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応。

睡眠を含む鎮静催眠術の最初またはその後の用量を服用した後、舌、声門、または喉頭の血管性浮腫のまれなケースが患者で報告されています。. 一部の患者は、呼吸困難、喉または吐き気、 ⁇ 吐などの追加の症状があり、アナフィラキシーを示しています。. 一部の患者は緊急治療室で治療を必要としていました。. 血管浮腫が舌、声門、または喉頭に影響を与える場合、気道閉塞が発生し、致命的となることがあります。. 睡眠による治療後に血管性浮腫を発症した患者は、再び薬物で治療されるべきではありません。.

中枢神経系の症状。

昼間の不安の増加は、10日間の連続使用後の睡眠について報告されています。. 一部の患者では、これは過剰摂取離脱の兆候である可能性があります(参照。 臨床薬理学。)。. 治療中に日中の不安の増加が観察された場合、治療の中止が推奨される場合があります。.

睡眠を含むベンゾジアゼピン催眠術の使用により、さまざまな異常な思考や行動の変化が発生すると報告されています。. これらの変化のいくつかは、例えば阻害の減少によって特徴付けられるかもしれません。. アルコールや他のCNS抑制剤と同様に、過剰に見える攻撃性と外向性(例:. 鎮静剤/催眠薬)。. 奇妙な行動、覚 ⁇ 、幻覚、離人など、他のタイプの行動の変化も報告されています。. 自殺念慮を含むうつ病の悪化は、ベンゾジアゼピンを使用した一次うつ病患者で報告されています。.

上記の異常な行動の特定のケースが薬物誘発性、自然発生的、または根本的な精神障害または身体的障害の結果であるかどうかは、確実に決定することはめったにありません。. それにもかかわらず、新しい行動徴候または懸念の症状の出現には、慎重かつ即時の評価が必要です。.

そのうつ病のCNS効果のため、トリアゾラムを受けている患者は、完全な精神的警戒を必要とする危険な職業を実践しないように警告されるべきです。. 機械の操作または自動車の運転。. 同じ理由で、患者は睡眠薬を服用している間、アルコールと他のCNS抑制剤を同時に服用することを警告されるべきです。.

すべてではありませんが、いくつかのベンゾジアゼピンと同様に、治療的睡眠投与後に、さまざまな重度および逆説的な反応の抗凝固健忘症が報告されています。. いくつかの情報源からのデータは、前駆体健忘症が他のベンゾジアゼピン催眠薬よりも睡眠中に高く発生する可能性があることを示しています。.

チトクロームP450阻害剤を介して代謝される薬物とのトリアゾラム相互作用。.

トリアゾラム代謝の最初のステップは、チトクロームP450 3A(CYP 3A)によって触媒されるヒドロキシル化です。. この代謝経路を阻害する薬は、トリアゾラムのクリアランスに大きな影響を与える可能性があります。. その結果、非常に強力なCYP 3A阻害剤を投与されている患者では、トリアゾラムは避ける必要があります。. CYP 3Aを阻害する医薬品は、程度は低いものの、それでもかなりの程度ですが、トリアゾラムは注意して、適切な減量を考慮して使用する必要があります。. 一部の医薬品では、トリアゾラムと臨床データとの相互作用が定量化されています。相互作用は他の医薬品で顕著です。 in vitro。 -予測された同じ薬理クラスの同様の医薬品のデータおよび/または経験。.

以下は、おそらくCYP 3Aを阻害することにより、トリアゾラムおよび/または関連するベンゾジアゼピンの代謝を阻害することが知られている医薬品の例です。

強力なCYP 3A阻害剤。

トリアゾラムと併用してはならないCYP 3Aの強力な阻害剤には、ケトコナゾール、イトラコナゾール、ネファゾドン、およびリトナビル、インディナビル、ネルフィナビル、サキナビル、ロピナビルなどのいくつかのHIVプロテアーゼ阻害剤が含まれます。. トリアゾラム代謝に対するケトコナゾールとイトラコナゾール以外のアゾール型抗真菌剤の影響に関するデータはありませんが、強力なCYP 3A阻害剤と見なす必要があり、トリアゾラムによる同等の治療は推奨されません(参照)。 禁 ⁇ 。).

トリアゾラムを使用した臨床試験に基づいてCYP 3A阻害剤であることが示されている医薬品(トリアゾラムによる治療中は、減量に関する注意と検討が推奨されます)。

マクロライド抗生物質。

エリスロマイシンの同時投与により、トリアゾラムの最大血漿濃度が46%増加し、クリアランスが53%減少し、半減期が35%増加しました。適切なトリアゾラム減量に注意と考慮が推奨されます。. クラリスロマイシンと他のマクロライド抗生物質を同等に治療する場合も、同様の注意が必要です。.

シメチジン。

シメチジンの同時投与により、トリアゾラムの最大血漿濃度が51%増加し、クリアランスが55%減少し、半減期が68%増加しました。適切なトリアゾラム減量に注意と考慮が推奨されます。.

トリアゾラム代謝に影響を与える可能性のある他の薬。

CYP 3Aを阻害することによりトリアゾラム代謝に影響を与える可能性のある他の薬については、手順のセクションで説明します(を参照)。 医学的変化の影響。).

注意。

一般的な。

高齢者および/または衰弱した患者では、過剰摂取、めまい、または協調障害の可能性を減らすために、0.125 mgの睡眠薬による治療を開始することをお勧めします。.

睡眠の使用で報告されたいくつかの副作用は、用量依存的であるように見えます。. これには、眠気、めまい、眠気、健忘症が含まれます。.

線量とおそらくより深刻な行動現象との関係はそれほど明確ではありません。. 特に、自発的なマーケティングレポートに基づくいくつかの証拠は、混乱、奇妙なまたは異常な行動、覚 ⁇ 、および幻覚も用量依存的である可能性があることを示唆していますが、この証拠は決定的ではありません。. 優れた医療慣行に沿って、最低有効量で治療を開始することをお勧めします(参照)。 投与量と投与。).

「旅行者の健忘症」の症例は、飛行機の飛行中など、旅行中に睡眠をとって睡眠を誘発した人々によって報告されています。. これらのケースのいくつかでは、成長前の睡眠期間と活動開始前の時間が少なすぎました。. アルコールの併用摂取も、場合によっては要因であった可能性があります。.

催眠術によって悪化する可能性のあるうつ病の徴候または症状のある患者に睡眠を処方する場合は注意が必要です。. そのような患者には自殺傾向が存在する可能性があり、保護対策が必要になる場合があります。. 意図的な過剰摂取はこれらの患者でより一般的であり、実行可能な最小限の量の薬物が常に患者に利用可能であるべきです。.

腎機能障害または肝機能障害、慢性肺不全、睡眠時無呼吸の患者では、通常の予防策に従う必要があります。. 温帯うつ病と無呼吸は、呼吸機能障害のある患者ではめったに報告されていません。.

患者さんのための情報。

一つのテキスト。 薬ガイド。 患者の場合、このサプリメントの最後に含まれています。. 睡眠の安全かつ効果的な使用を確実にするために、この投薬ガイドの情報と指示は患者と議論されるべきです。.

オピオイドと併用した場合のリスク。

オピオイド睡眠が使用された場合、致命的な可能性のある呼吸抑制と鎮静のリスクについて患者と看護師の両方に助言し、医師があなたを監視しない限り、そのような薬を同時に使用しないでください。. オピオイドとの併用による影響が決定されるまで、重機を運転または操作しないように患者に助言します。.

「スリープドライビング」およびその他の複雑な行動。

鎮静剤を服用した後にベッドから起き上がる人々の報告があります-催眠術をかけ、あなたが完全に目を覚ましていない間に車を運転し、多くの場合、出来事を思い出しませんでした。. 患者がそのようなエピソードを経験した場合、「睡眠」は危険である可能性があるため、これはすぐに医師に報告する必要があります。. この行動は、中枢神経系のアルコールまたは他の抑制剤で鎮静催眠術がとられると、より多く発生します(参照。 警告。)。. その他の複雑な動作(例:.、食事、電話、またはセックスの準備と消費)は、心地よい催眠術を摂取した後に完全に覚 ⁇ していない患者で報告されています。. 睡眠と同様に、患者は通常これらの出来事を覚えていません。.

実験室試験。

他の点では健康な患者では、通常、臨床検査は必要ありません。.

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

24か月の試験中に、ヒトの用量の4,000倍までの用量の睡眠で、マウスの発がん性の証拠は観察されませんでした。.

妊娠。

催奇形性の影響。

妊娠カテゴリーX。

(参照。 禁 ⁇ 。).

非催奇形性の影響。

ベンゾジアゼピンを服用している母親から生まれた子供は、出産後の段階で薬物が離脱する一定のリスクがあることを覚えておく必要があります。. 新生児の眠気は、ベンゾジアゼピンを受けた母親から生まれた乳児でも報告されています。.

母乳育児の母親。

人間の研究は行われていません。しかし、ラットでの研究は、睡眠とその代謝物が牛乳中に排 ⁇ されることを示しています。. したがって、授乳中の母親への睡眠の投与は推奨されません。.

小児用。

18歳未満の人々の睡眠の安全性と有効性は確立されていません。.

老人病アプリケーション。

高齢者は、睡眠の用量関連の悪影響に特に敏感です。. それらは、同じ用量の若い被験者と比較して、薬物のクリアランスの低下により血漿トリアゾラム濃度が高いことを示しています。. 過剰摂取の可能性を最小限に抑えるために、最小の有効量を使用する必要があります(参照。 臨床薬理学。, 警告。, 注意。 と。 投与量と投与。).

耐性/離脱症状。

これらの薬物の特定の有効性の喪失または睡眠誘発効果への適応は、数週間にわたる夜間の使用の後に発生する可能性があり、特定の依存関係があるかもしれません。. ベンゾジアゼピンの睡眠薬は、体からすぐに排 ⁇ され、毎晩の間隔のある時点で薬物の相対的な欠乏を経験する可能性があります。. これにより、(1)夜の最後の3分の1の注意力の増加、および(2)昼間の不安や緊張の兆候の増加につながる可能性があります。. これらの2つのイベントは、特に睡眠のために報告されました。.

ベンゾジアゼピン睡眠薬が中止された場合、より深刻な「離脱効果」があるかもしれません。. このような影響は、1〜2週間の使用後にこれらの薬を中止した後に発生する可能性がありますが、長期間継続して使用すると、より頻繁で深刻な場合があります。. 離脱現象の1つのタイプは、いわゆる「リバウンド不眠」の出現です。.. これは、投薬を停止した後の最初の夜、不眠症は実際には睡眠薬を服用する前よりも悪いことを意味します。. ベンゾジアゼピン睡眠薬の突然の中止後の他の離脱症状は、軽度の不快な感情から重度の離脱症候群までさまざまで、腹部や筋肉のけいれん、 ⁇ 吐、発汗、振戦、まれにけいれんなどがあります。.

1,003人の患者が睡眠薬を投与されたプラセボ対照臨床試験中、最も破壊的な副作用は、トリアゾラムの薬理活性の延長でした。. 眠気、めまい、眠気。.

以下の図は、プラセボ対照臨床睡眠研究に比較的短い期間(D.H. 1〜42日)で参加した被験者の不適切な臨床事象の発生率の推定値です。. この数値は、患者の特性やその他の要因が臨床試験の要因と異なることが多い通常の医療行為を通じて、不適切なイベントの発生率を正確に予測するために使用することはできません。. これらの数は、関連する薬物とプラセボを使用した他の臨床試験の数値と比較することはできません。これは、薬物研究の各グループが異なる条件下で行われるためです。.

ただし、引用された数値を比較すると、処方された医師に、検査対象集団の不適切なイベントの発生率に対する薬物因子と非薬効因子の相対的な寄与を推定するための特定の基礎を提供できます。. 薬物は1人の患者の症状を緩和し、他の患者に症状を誘発する可能性があるため、この使用も注意して処理する必要があります。. (たとえば、抗コリン作用のある抗不安薬は、一部の被験者[恐怖の兆候]の口渇を緩和しますが、他の被験者では[予期しない出来事]を引き起こします。.)。

上記の比較的一般的な(D.H. 1%以上)有害事象に加えて、以下の有害事象はそれほど頻繁に報告されていません(D.H. 0、9%から0、5%):陶酔、頻脈、疲労、混乱/記憶障害、けいれん/痛み、うつ病、視力の問題。.

まれな(D.H. 0.5%未満)副作用は、便秘、味覚の変化、下 ⁇ 、口渇、皮膚炎/アレルギー、夢/悪夢、不眠症、感覚異常、耳鳴り、感覚異常、脱力感、便秘、患者の肝不全による死亡でした利尿薬も受けた。.

これらの不適切なイベントに加えて。, 発生率の推定値が利用可能です。, 以下の有害事象は、睡眠および他のベンゾジアゼピンの使用で報告されています:健忘症状。 (適切または不適切な行動を伴う動脈 ⁇ 健忘症。) 混乱の状態。 (見当識障害。, 脱現実。, 離人および/または意識の悪化。) ダイストニア。, 拒食症。, 疲労。, 鎮静。, 言語の弱さ。, 黄 ⁇ 。, かゆみ。, ジサーリア。, 性欲の変化。, 月経障害。, 失禁。, そして尿閉。. アルコールや他の薬物の同時使用、睡眠不足、異常な前乾燥状態など、他の要因がこれらの反応の一部に寄与する可能性があります。.

その他の報告されたイベントには、刺激、 ⁇ 病、興奮(落ち着きのなさ、過敏性、覚 ⁇ )などの逆説的な反応、筋肉の ⁇ 縮の増加、睡眠障害、幻覚、妄想、攻撃性、転倒、傾眠、失神、不適切な行動、その他の有害な行動の影響があります。. これが発生した場合、薬物の使用を中止する必要があります。.

次のイベントも報告されています:胸の痛み、舌の ⁇ 熱/舌炎/口内炎。.

臨床睡眠プログラムに参加しているすべての患者に対して臨床検査が行われました。. 以下の異常例は、睡眠を受けている患者と適切なプラセボ群で観察されています。. これらの変化はどれも生理学的に重要であると考えられていませんでした。.

睡眠治療が長い場合は、定期的な血球数、尿分析、および血液化学分析が推奨されます。.

脳波パターンの小さな変化、通常は急速な低電圧活動が、睡眠療法中に患者で観察されており、既知の意味はありません。.

薬物乱用と中毒。

虐待と中毒は別であり、身体的中毒や寛容とは異なります。. 虐待は、非医療目的での薬物の誤用が特徴で、多くの場合、他の精神活性物質と組み合わせて使用 されます。. 身体中毒は、突然の停止、急速な線量の減少、薬物の血中濃度の低下、および/または ⁇ 抗薬の投与によって引き起こされる可能性がある特定の離脱症候群に現れる適応状態です。. 耐性は、薬物への曝露が変化を引き起こし、時間の経過とともに薬物の1つ以上の影響が減少する適応状態です。. 耐性は、医薬品の望ましい効果と望ましくない効果の両方で発生する可能性があり、異なる速度で異なる効果で発症する可能性があります。.

中毒は、あなたの発達と症状に影響を与える遺伝的、心理社会的、環境的要因を伴う主要な慢性神経疾患です。. これは、薬物使用に対する制御の障害、強迫的使用、危害や需要にもかかわらず継続使用を含む行動によって特徴付けられます。. 薬物中毒は、学際的なアプローチを使用する治療可能な疾患ですが、再発が一般的です。.

規制物質。

トリアゾラムは規制物質法に基づく規制物質であり、睡眠薬はスケジュールIVに割り当てられています。

虐待、中毒、剥奪。

離脱症状は、バルビツール酸塩やアルコール(けいれん、振戦、腹部および筋肉のけいれん、 ⁇ 吐、発汗、不快感、知覚障害および不眠症)に似たもので、睡眠を含むベンゾジアゼピンの突然の中止後に発生しました。. より重 ⁇ な症状は通常、高用量と長期使用に関連しますが、治療用量が1〜2週間しか投与されていない患者も離脱症状があり、一部の患者では夜間投与の間に離脱症状(毎日の不安、覚 ⁇ )が発生することがあります(参照。 臨床薬理学。)。. その結果、突然の中止は避け、数週間以上最低用量を超える服用をするすべての患者に段階的な用量安定化計画が推奨されます。. 若返りの推奨は、発作の病歴を持つすべての患者にとって特に重要です。.

アルコール依存症の患者、薬物乱用の病歴、または顕著な人格障害のある患者では、中毒のリスクが高まります。. そのような中毒者は睡眠中に注意深く監視されるべきです。. すべての催眠術と同様に、繰り返し処方は医学的監督下にあるものに限定されるべきです。.

トリアゾラムの有効性により、過剰摂取のいくつかの症状は、推奨される最大治療用量(0.5 mg)の4倍の2 mgで発生する可能性があります。.

睡眠薬による過剰摂取の症状は、眠気、混乱、協調の問題、ぼやけた発話、そして最終的には ⁇ 睡です。. 呼吸抑制と無呼吸は睡眠過剰投与で報告されています。. 発作は、過剰摂取後に時折報告されています。.

他のベンゾジアゼピンの場合と同様に、トリアゾラムの過剰摂取に関連して死亡が報告されています。. トリアゾラムを含む単一のベンゾジアゼピンとアルコールの組み合わせを過剰摂取した患者でも死亡が報告されています。これらの症例のいくつかにおけるベンゾジアゼピンとアルコール濃度は、両方の物質のみに通常関連するものよりも低かった。.

薬物の過剰摂取のすべての場合と同様に、呼吸、脈拍、血圧は必要に応じて監視され、一般的な対策によってサポートされるべきです。. 早期の胃洗浄を行う必要があります。. 適切な気道を維持する必要があります。. 静脈内液を投与できます。.

特定のベンゾジアゼピン受容体 ⁇ 抗薬であるフルマゼニルは、ベンゾジアゼピンの鎮静効果の完全または部分的な逆転が示され、ベンゾジアゼピンによる過剰摂取が既知または疑われる状況で使用できます。. フルマゼニル投与の前に、気道、換気、および静脈内アクセスを確保するために必要な対策を講じる必要があります。. フルマゼニルは、ベンゾジアゼピンの過剰摂取の適切な管理に追加されるものであり、代替ではありません。. フルマゼニルで治療された患者は、治療後妥当な期間、再鎮静、呼吸抑制およびその他の残りのベンゾジアゼピン効果について監視する必要があります。. 処方医師は、フルマゼニルによる治療に関連する発作のリスク、特に長期ベンゾジアゼピン使用者および抗うつ薬による周期的な過剰摂取のリスクを認識している必要があります。. 完全なフルマゼニルパッケージ挿入が含まれています。