コンポーネント:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:03.04.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
医薬品の形態と強み。
ローション:0.5%;各グラムローションには5 mgが含まれています。 イベルメクチン。. SKLICEローションはオフホワイトからタンローションです。.
保管と取り扱い。
SKLICEローション、0.5%。 4オンス(117g)ラミネートで供給されます。 チューブ(。NDR。 24338-183-04)。.
室温で20保管°〜25°C(68°〜77°F);。 15までの遠足により、°〜30°C(59°〜86°F)が許可されました。. 凍結しないでください。.
配布者:Arbor Pharmaceuticals、LLC、ジョージア州アトランタ。 30328。. 作成者:DPT Laboratories LTD。、San Antonio、TX 78215。. 改訂:2016年1月。
表示。
SKLICE®ローションは局所治療用です。 6か月からの患者の共発性寄生。.
追加対策。
SKLICEローションは将軍の一部であるべきです。 シラミ管理プログラム:。
- 最近着用したものをすべて洗う(お ⁇ で)またはドライクリーニングします。 衣類、帽子、中古ベッドリネンとタオル。.
- ⁇ 、ブラシ、髪などのパーソナルケア製品を洗います。 お ⁇ にクリップ。.
- 細かい ⁇ または特別なニット ⁇ を使用できます。 死んだシラミとニットを削除します。.
局所使用のみ。. SKLICEローションは経口用ではありません。 眼科または ⁇ 内使用。.
十分な量の乾いた髪にSKLICEローションを塗ります。 (最大1チューブ)髪と頭皮を徹底的にコーティングします。. SKLICEローションに出発します。 髪と頭皮を10分間すすぎ、次に水で洗い流します。.
パイプは使い捨てです。未使用はすべて廃棄してください。 パート。.
アイコンタクトを避けてください。.
無し。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
小児患者の摂取。
服用を防ぐために、SKLICEローションのみが必要です。 小児患者は成人の直接の監督下で投与されます。.
患者アドバイス情報。
" を参照してください。 FDA承認患者表示(患者。 情報)。”.
患者と介護者に次のことを知らせます。 指示:。
- 頭皮と頭皮の乾燥にSKLICEローションを適用します。.
- アイコンタクトを避けてください。.
- スクライスローションを飲み込まないでください。.
- 子供の手の届かないところに保管してください。. 子供での使用はする必要があります。 大人の直接の監督下。.
- 単回使用のみ。撤回しないでください。.
- 使用後はパイプを廃棄してください。.
- SKLICEローションを使用した後、手を洗ってください。.
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
動物の長期研究は行われていません。 SKLICEローションまたはイベルメクチンの発がん性を評価します。.
イベルメクチンはエイムス試験で遺伝毒性を示さなかった。 in vitro。 、。 ヒト線維芽細胞におけるマウスリンパ腫アッセイまたは計画外のDNA合成アッセイ。.
イベルメクチンはラットの生殖能力に悪影響を及ぼさなかった。 3.6 mg / kg /日までの反復経口投与。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
妊娠カテゴリーC
適切で適切に管理された研究はありません。 妊婦のスクライスローション。. SKLICEローションは妊娠中に使用する必要があります。 潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ。.
動物への暴露と人間への暴露の比較はありません。 臨床薬物動態における全身曝露が低いために提供されます。 勉強。.
人間のデータ。
期間中のイベルメクチンの経口使用の報告が発表されています。 人間の妊娠。. オープンラベル研究では、妊娠後期の397人の女性。 それらは当時イベルメクチン錠とアルベンダゾールで治療されていました。 地上での ⁇ 虫の線量率、および妊娠中の ⁇ 虫と比較。 未処理の人口。. 妊娠結果に違いは観察されなかった。 治療された集団と未治療の集団の間。.
動物データ。
全身胚胎児発育研究が実施されている。 マウス、ラット、ウサギ。. 0.1、0.2、0.4、0.8、および1.6 mg / kg /日の経口投与。 イベルメクチンは、器官形成(妊娠)中に投与されました。 6〜15日目)妊娠中の雌マウス。. 母親の死は0.4 mg / kg /日で発生しました。 以上。. 口蓋裂は、0.4、0.8、および1.6の胎児で発生しました。 mg / kg /日群。. 0.8 mg / kg群の胎児に脳外症が見られました。. 2.5、5および10 mg / kg /日の経口投与は、その間にイベルメクチンが使用された。 妊娠中の雌ラットの器官形成の期間(ステージ6〜17日)。. 母親の死と着床前の損失は10 mg / kg /日で発生しました。. パレット。 波状の ⁇ 骨は、10 mg / kg /日のグループの胎児に見られました。. の経口投与。 1.5、3および6 mg / kg /日のイベルメクチンは、期間中でした。 妊娠中のメスのウサギの器官形成(ステージ6〜18日)。. 母性。 毒性と流産は6 mg / kg /日で発生しました。. パレットと脚。 前足はグループ3および6 mg / kgの胎児で発生しました。. この。 催奇形性の影響は、母体毒性のある用量またはその近くでのみ見られた。 妊婦に。. したがって、イベルメクチンは選択的ではないようです。 発達中の胎児に胎児毒性。.
母乳育児の母親。
経口投与後、イベルメクチンは排 ⁇ されます。 低濃度の母乳。. 現在の状況によると、これは評価されていません。 管理。. SKLICEローションを投与する場合は注意が必要です。 看護婦に。.
小児用。
SKLICEローションの安全性と有効性はそうでした。 6か月から小児患者向けに確立されました。.
SKLICEローションのセキュリティは守られていませんでした。 6か月未満の小児患者。. SKLICEローションはお勧めしません。 可能性のために6ヶ月未満の小児患者で増加しました。 皮膚表面と体量の比が高いことによる全身吸収。 未熟な皮膚バリアの可能性とイベルメクチン毒性のリスク。.
老人病アプリケーション。
SKLICEローションによる臨床試験には含まれていませんでした。 65歳以上の被験者の十分な数。 若い被験者とは異なる反応をします。. その他の報告された臨床経験。 高齢者と若者の間の反応に違いは見られませんでした。 患者。.
副作用。
臨床研究の経験。
臨床試験は条件下で行われるためです。 異なる条件、副作用、臨床試験の1つ。 薬物は、他の臨床試験の率と直接比較することはできません。 薬物であり、臨床診療で観察された率を反映することはできません。.
以下に説明するデータは、単一の10への曝露を反映しています。 6か月からの379人の患者におけるSKLICEローションの微細な治療。 プラセボ対照試験。. これらの被験者のうち、47人は6か月齢の被験者でした。 4年、179人の被験者は4〜12歳、56人の被験者は12〜16歳でした。 年と97人の被験者は16歳以上でした。. 副作用、少ないと報告されています。 SKLICEローションで治療される被験者の1%は結膜炎、目を含みます。 過血症、目の刺激、フケ、乾燥肌、皮膚の燃焼。.
医薬品との相互作用。
情報は提供されていません。.
妊娠カテゴリーC
適切で適切に管理された研究はありません。 妊婦のスクライスローション。. SKLICEローションは妊娠中に使用する必要があります。 潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ。.
動物への暴露と人間への暴露の比較はありません。 臨床薬物動態における全身曝露が低いために提供されます。 勉強。.
人間のデータ。
期間中のイベルメクチンの経口使用の報告が発表されています。 人間の妊娠。. オープンラベル研究では、妊娠後期の397人の女性。 それらは当時イベルメクチン錠とアルベンダゾールで治療されていました。 地上での ⁇ 虫の線量率、および妊娠中の ⁇ 虫と比較。 未処理の人口。. 妊娠結果に違いは観察されなかった。 治療された集団と未治療の集団の間。.
動物データ。
全身胚胎児発育研究が実施されている。 マウス、ラット、ウサギ。. 0.1、0.2、0.4、0.8、および1.6 mg / kg /日の経口投与。 イベルメクチンは、器官形成(妊娠)中に投与されました。 6〜15日目)妊娠中の雌マウス。. 母親の死は0.4 mg / kg /日で発生しました。 以上。. 口蓋裂は、0.4、0.8、および1.6の胎児で発生しました。 mg / kg /日群。. 0.8 mg / kg群の胎児に脳外症が見られました。. 2.5、5および10 mg / kg /日の経口投与は、その間にイベルメクチンが使用された。 妊娠中の雌ラットの器官形成の期間(ステージ6〜17日)。. 母親の死と着床前の損失は10 mg / kg /日で発生しました。. パレット。 波状の ⁇ 骨は、10 mg / kg /日のグループの胎児に見られました。. の経口投与。 1.5、3および6 mg / kg /日のイベルメクチンは、期間中でした。 妊娠中のメスのウサギの器官形成(ステージ6〜18日)。. 母性。 毒性と流産は6 mg / kg /日で発生しました。. パレットと脚。 前足はグループ3および6 mg / kgの胎児で発生しました。. この。 催奇形性の影響は、母体毒性のある用量またはその近くでのみ見られた。 妊婦に。. したがって、イベルメクチンは選択的ではないようです。 発達中の胎児に胎児毒性。.
臨床研究の経験。
臨床試験は条件下で行われるためです。 異なる条件、副作用、臨床試験の1つ。 薬物は、他の臨床試験の率と直接比較することはできません。 薬物であり、臨床診療で観察された率を反映することはできません。.
以下に説明するデータは、単一の10への曝露を反映しています。 6か月からの379人の患者におけるSKLICEローションの微細な治療。 プラセボ対照試験。. これらの被験者のうち、47人は6か月齢の被験者でした。 4年、179人の被験者は4〜12歳、56人の被験者は12〜16歳でした。 年と97人の被験者は16歳以上でした。. 副作用、少ないと報告されています。 SKLICEローションで治療される被験者の1%は結膜炎、目を含みます。 過血症、目の刺激、フケ、乾燥肌、皮膚の燃焼。.
未知への偶発的または重大な曝露の場合。 ヒトにおけるイベルメクチンの獣医製剤の量。 摂取、吸入、注射または体表面への暴露、以下。 副作用が最も頻繁に報告されています:発疹、浮腫、頭痛など。 めまい、無力症、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 。. その他の悪影響。 発作、運動失調、呼吸困難、腹痛などが含まれていると報告されています。 感覚異常、じんま疹および接触性皮膚炎。.
偶発的な中毒の場合、支持療法。 示され、非経口液剤と電解質、呼吸器を含む必要があります。 サポート(必要に応じて酸素と機械的換気)および圧力媒体(ある場合)。 臨床的に有意な低血圧が存在します。. ⁇ 吐および/またはの誘発。 できるだけ早く胃洗浄し、その後下剤やその他のルーチンを投与します。 必要に応じて、毒防止対策を表示して吸収することができます。 記録された資料。.
SKLICEローションの薬力学は不明です。.
SKLICEローションからのイベルメクチンの吸収はそうでした。 6か月から3歳の被験者を対象とした臨床試験で評価されました。. この。 この研究では、シラミが感染した20人の被験者とそのうち13人の被験者の薬物動態を評価しました。 被験者の体重は15 kg以下(総体重範囲は8.5〜23.9 kg)。. すべて刻印。 被験者はSKLICEローションで1回の治療を受けました。. 全身イベルメクチン。 暴露はアッセイであり、定量の下限があった。 0.05 ng / mL。平均(±標準偏差)血漿最大濃度(Cmax)。 濃度-時間曲線の下の領域は、0から最後に測定可能な時間までです。 濃度(AUC0-tlast)は0.24±0.23 ng / mLおよび6.7±11.2hr&bullでした。 ng / mL、。 それぞれ。. これらの値は、以下よりもはるかに低くなっています。 165 mcg / kg用量のイベルメクチンの投与。.
However, we will provide data for each active ingredient