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治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:05.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
錠剤:。 青いフィルムシェルで覆われ、丸い、二本ブランドの。. ねじれ-白またはほぼ白。.
満足のいく性交に十分なペニスの勃起を達成または維持できないことを特徴とする勃起障害の治療。.
シルデナフィルは性的刺激でのみ有効です。.
内部。. ほとんどの成人患者の推奨用量は、性行為の約1時間前に50 mgです。. 効率と耐性を考えると、用量を100 mgに増やすか、25 mgに減らすことができます。.
最大推奨用量は100 mgです。. 最大推奨散布量は1日1回です。.
腎機能障害。. 軽度から中等度の腎不全(クレアチニン30–80 ml /分)では、用量修正は不要であり、重度の腎不全(クレアチニン<30 ml /分)では、シラデナフィルの用量を25 mgに減らす必要があります。.
肝機能障害。. シルデナフィルの離脱は肝障害(特に肝硬変)の患者では障害があるため、シルデナフィルSZの用量を25 mgに減らす必要があります。.
他の薬との共同使用。. リトナビルと一緒に使用する場合、シルデナフィルSZ薬の最大1回限りの投与量は25 mgを超えてはならず、使用不足は48時間で1回を超えてはなりません(参照)。. "相互作用")。.
CYR3A4アイソパーメントの阻害剤(エリトロマイシン、サキナビル、ケトコナゾール、イトラコナゾール)と一緒に使用する場合、シルデナフィルSZ薬の初期用量は25 mgでなければなりません(参照)。. "相互作用")。.
α-アドレナノブロケーターを服用している患者に姿勢性低血圧を発症するリスクを最小限に抑えるために、シルデナフィルSZの服用は、これらの患者の血行動態の安定化が達成されて初めて開始する必要があります。. シルデナフィルの初期用量を減らすことも考慮する必要があります(参照。. 「特別な指示」および「相互作用」)。.
高齢患者。. シルデナフィルSZの用量の修正は必要ありません。.
シルデナフィルまたは薬物の他の成分に対する過敏症;。
シルデナフィルは硝酸塩の低血圧効果を高めるため、絶えずまたは断続的に投与されている患者におけるあらゆる形態の窒素酸化物ドナー、有機硝酸塩または亜硝酸塩の使用(参照)。. "相互作用");。
ラクターゼ欠乏症、乳糖不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良;。
登録された適応症によれば、Sildenafil-SZ薬は女性での使用を意図していません。
登録された適応症によれば、Sildenafil-SZという薬物は18歳未満の子供での使用を意図していません。.
勃起障害を治療するために他の手段と一緒に使用した場合のシルデナフィルSZ薬の安全性と有効性は研究されていないため、そのような組み合わせの使用は推奨されません(参照)。. 「特別な指示」);シルデナフィルとリトナビルの同時使用は推奨されません(参照)。. 「適用方法と用量」、「相互作用」)。.
注意して :。 ペニスの解剖学的変形(角質形成、海綿状線維症またはペイロニー病)(参照。. 「特別な指示」);持続勃起症の発症に先立つ疾患(乳頭細胞貧血、多発性骨髄腫、白血病、血小板血症-参照。. 「特別な指示」);出血を伴う疾患;胃と十二指腸の消化性 ⁇ 瘍の悪化;遺伝性色素網膜炎(参照). "特別な指示");心不全、不安定狭心症、心筋 ⁇ 塞、脳卒中または生命にかかわる不整脈、動脈性高血圧症(AD> 170/100 mm Hg。. アート。.)または低血圧(AD <90/50 mm RT。アート。.)(参照. 「特別な指示」);視神経の非動脈炎性抗マラリア神経障害(NPINZN)の発症のエピソードを持つ患者(歴史上)。.
登録された適応症によると、この薬は女性での使用を意図していません。.
最も一般的な副作用は頭痛と潮 ⁇ でした。.
通常、シルデナフィルSZ薬の副作用は弱いか中程度に発現し、一過性です。.
固定用量研究は、いくつかの望ましくない現象の頻度が用量の増加とともに増加することを示しています。.
不要な反応の頻度は、次の分類に従って提示されます。非常に頻繁に-≥1/ 10%。; 多くの場合-≥1から<10%。; まれに-≥0.1から<1%まで。; まれ-0.01以上0.1%未満。; ごくまれ-<0.01%。; 頻度は不明です-利用可能なデータに基づいて決定することは不可能です。.
免疫系の側から:。 まれに-過敏症の反応(h。. 皮膚の発疹)、アレルギー反応。.
ビューの横から:。 しばしば。 — かすみ目。, 視覚障害。, チアノーゼ。; まれに。 — 目の痛み。, 恐怖症。, 光検。, クロマトプシー。, 目の赤み/注射スクラー。, 光知覚の明るさの変化。, ミドリアズ。, 結膜炎。, 目の組織での出血。, 白内障。, 涙装置の操作の混乱。; めったに。 — まぶたと隣接する組織の腫れ。, 目の乾燥感。, 光源の周りの視野に ⁇ の円の存在。, 目の疲労の増加。, 黄色のオブジェクトのビジョン。 (xanthopsy。) 赤のオブジェクトのビジョン。 (紅斑。) 過熱結膜。, 目の粘膜の刺激。, 目の不快な感覚。; 頻度不明。 — NPINZN。, ベンチャー閉塞。, 視野の欠陥。, 複視*。, 一時的な視力の喪失または視力の低下。, IOPの増加。, 網膜浮腫。, 網膜の血管の病気。, ガラス体の分離/重要な解釈。.
聴覚器の側から:。 まれに-聴覚、耳鳴り、耳鳴り、耳鳴りの突然の減少または喪失。.
MSSの側から:。 しばしば-潮 ⁇ ;まれに-頻脈、心拍数、血圧の低下または上昇、心拍数の増加、不安定狭心症、AV封鎖、心筋 ⁇ 塞、脳血管の血統、心停止、心不全、ECG測定値の偏差、心筋症;まれに-心房細動、突然の心臓。.
血液およびリンパ系から:。 まれに-貧血、白血球減少症。.
代謝と栄養の側面から:。 まれに-喉の渇き、腫れ、痛風、無補償糖尿病、高血糖、末 ⁇ 性浮腫、高尿酸血症、低血糖、高ナトリウム血症。.
呼吸器系から:。 多くの場合-鼻づまり;まれに-鼻血、鼻炎、 ⁇ 息、呼吸困難、喉頭炎、 ⁇ 頭炎、副鼻腔炎、気管支炎、分離した ⁇ の体積の増加、咳の増加;まれに-喉の恥ずかしさ、鼻腔の乾燥した粘膜、粘膜の腫れ。.
LCDの側面から:。 多くの場合-吐き気、消化不良;まれに-ERB、 ⁇ 吐、腹痛、口腔粘膜の乾燥、光沢、歯肉炎、大腸炎、 ⁇ 下障害、胃炎、胃腸炎、食道炎、口内炎、正常からの肝機能検査の逸脱、直腸出血;めったに-。.
筋骨格系の側から:。 多くの場合-腰痛;まれに-筋肉痛、手足の痛み、関節炎、関節症、 ⁇ の破裂、テノシノビティス、骨の痛み、筋無力症、滑膜炎。.
⁇ 尿生殖器系から:。 まれに- ⁇ 炎、夜間頻尿、乳腺の増加、尿失禁、血尿、射精障害、性器腫れ、無オルガスム、血小板症、陰茎の組織への損傷;まれに-勃起および/または持続勃起症の長期化、陰茎からの出血。.
中枢神経系と末 ⁇ 神経系から:。 非常に頻繁に-頭痛;しばしばめまい;まれに-眠気、片頭痛、運動失調、緊張 ⁇ 進、神経痛、神経障害、感覚異常、振戦、めまい、うつ病の症状、不眠症、異常な夢、反射の増加、知覚低下;まれに-けいれん*、逆転。.
皮膚および皮下組織から:。 まれ-皮膚の発疹、じんま疹、単純なヘルペス、皮膚のかゆみ、発汗の増加、皮膚 ⁇ 瘍、接触性皮膚炎、剥離性皮膚炎;頻度不明-スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症。.
その他:。 まれに-熱感、顔の腫れ、光線過敏症反応、ショック、無力症、疲労の増加、さまざまな局在の痛み、悪寒、偶発的な転倒、胸の痛み、偶発的な怪我;まれに-イライラ。.
心血管合併症。
市販後の勃起不全の治療のためのシルデナフィルの使用中に、重度の心血管合併症などの望ましくない現象が報告されました(h。. 心筋 ⁇ 塞、不安定狭心症、突然心臓死、心室性不整脈、出血性脳卒中、高血圧および低血圧)、シルデナフィルの使用と一時的な関係がありました。. これらの患者のほとんど(すべてではない)には、心血管合併症の発症の危険因子がありました。. これらの望ましくない現象の多くは性行為の直後に観察され、それらのいくつかはその後の性行為なしにシルデナフィルを服用した後に認められました。. 観察された望ましくない現象と示されたまたは他の要因との間の直接的なつながりの存在を確立することは不可能です。.
視覚違反。
まれに、住宅後の使用中に、以下を含むすべてのFDE-5阻害剤。. NPINZNについて報告されているシルデナフィル-まれな疾患であり、視力の低下または喪失の理由。. これらの患者のほとんどは危険因子を持っていました。特に、発掘と視神経円盤(ずさんな円盤)の直径の比率の低下、50年以上前の糖尿病、高血圧、IBS、高脂血症、喫煙でした。.
観察研究では、FDE-5阻害剤クラスの薬物の最近の使用がNPINZNの急性発症に関連しているかどうかを評価しました。結果は、5 T以内のNPINZNのリスクの約2倍の増加を示しています。1/2。 FDE-5阻害剤を使用した後。. 公開された文学データによると、NPINZNの年間発生頻度は、総人口50歳以上の男性10万人あたり2.5〜11.8ケースです。.
突然の視力喪失が生じた場合は、シルデナフィルの治療を中止し、直ちに医師に相談するよう患者にアドバイスする必要があります。. すでにNPINZNの症例があった人は、NPINZNの再発のリスクが高くなります。したがって、医師はこのリスクをそのような患者と話し合うとともに、FDE-5阻害剤の悪影響の潜在的な可能性について話し合う必要があります。. FDE-5阻害剤、hを含む。. シルデナフィルは、そのような患者では注意して、期待される利益がリスクを超える状況でのみ使用する必要があります。. シルデナフィルSZ薬を推奨量を超える用量で使用する場合、望ましくない現象は上記の現象と同様でしたが、通常はより頻繁に出会いました。.
*市販後の調査で特定された副作用。.
800 mgまでの用量でシルデナフィルSZの単回使用により、望ましくない現象は、低用量で薬物を服用した場合と同等でしたが、より頻繁に出会いました。.
治療:。 症候性。. 血液透析はシルデナフィルのクリアランスを加速しません。. 後者は血漿タンパク質と積極的に関連しており、腎臓では表示されません。.
シルデナフィルは、TsGMF特異的FDE-5の強力な選択的阻害剤です。.
アクションのメカニズム。
勃起の生理学的メカニズムの実施は、性的刺激中の海綿体における窒素酸化物(NO)の放出に関連しています。. これは、次に、CGMFのレベルの増加、その後の海綿体の平滑筋組織の ⁇ 緩、および血流の増加につながります。.
シルデナフィルは、人の孤立した海綿体に直接リラックス効果はありませんが、TFMFの崩壊の原因であるFDE-5を阻害することにより、窒素酸化物(NO)の効果を高めます。
シルデナフィルはFDE-5に関連して選択的です。 in vitro。、FDE-5に関連する彼の活動は、FDEの他のよく知られたアイソフィアに関連する活動を超えています。FDE-6-10回。 FDE-1-80回以上。 FDE-2、FDE-4、FDE-7 – FDE-11-700回以上。. シルデナフィルは、FDE-3と比較してFDE-5と比較して4,000倍選択的です。これは、FDE-3が心筋減少を調節するための主要な酵素の1つであるため重要です。.
シルデナフィルの有効性の前提条件は性的刺激です。.
臨床データ。
循環器研究。. 100 mgまでの用量でシルデナフィルを使用しても、健康なボランティアのECGに臨床的に有意な変化は生じませんでした。. シルデナフィルを100 mgの用量で服用した後の横 ⁇ でのCADの最大減少は、8.3 mm RTでした。アート。.、およびdAD-5.3 mm RT。アート。. 硝酸塩を服用している患者では、血圧に対するより顕著なが一時的な影響も観察されました(参照)。. 「救い」、「相互作用」)。.
重度のIBS患者14人を対象とした100 mgの単回投与でのシルデナフィルの血行力学的効果の研究。 (患者の70%以上が少なくとも1つの冠動脈の狭 ⁇ を患っていました。) 安静時のcADとdADは7%と6%減少しました。, それぞれ。, 肺CADは9%減少しました。. シルデナフィルは心臓の排出に影響を与えず、日陰の冠状動脈の血流を妨げず、また、日陰と無傷の冠状動脈の両方でアデノシンデュース冠状動脈フラックスの増加(約13%)をもたらしました。.
二重盲検プラセボ対照試験では、抗狭心薬(硝酸塩を除く)を服用している勃起不全と安定した狭心症の患者144人が、狭心症の症状の重症度が低下するまで身体運動を行いました。. プラセボを投与された患者と比較して、100 mgの単回投与でシルデナフィルを服用している患者では、運動の持続時間は確実に長くなりました(19.9秒、0.9〜38.9秒)。.
無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、男性(n = 568)のシルデナフィル(最大100 mg)の用量変更の効果を、勃起不全と動脈高血圧症で研究し、2つ以上の降圧薬を服用しました。. シルデナフィルは、プラセボ群の18%と比較して、男性の71%で勃起を改善しました。. 副作用の頻度は、他の患者グループや、3つ以上の降圧薬を服用している個人と同等でした。.
視覚障害に関する研究。. 一部の患者では、ファーンズワースマンセルテスト100を使用して100 mgの用量でシルデナフィルを服用してから1時間後に、色の色合い(青/緑)を区別する能力の軽微で一時的な障害が明らかになりました。. 薬を服用してから2時間後、これらの変化は欠如しました。. 色覚障害は、網膜での光透過のプロセスに関与するFDE-6の阻害によって引き起こされると考えられています。. シルデナフィルは、視力、コントラストの知覚、エレクトロリチノグラム、IOPまたは ⁇ 孔の直径に影響を与えませんでした。.
早期黄斑変性症が証明された患者のプラセボ対照交差検査(n = 9)では、シルデナフィルは100 mgの単回投与で十分に耐容しました。. 特別な視覚テスト(視力、アムスラーグリル、色知覚、色モデリング、ハンフリー境界、写真ストレス)によって評価された、臨床的に有意な視力の変化は確認されませんでした。.
効率。
シルデナフィルの有効性と安全性は、19歳から87歳までの3,000人の患者を対象に、最大6か月続く21の無作為化二重盲検プラセボ対照試験で評価され、さまざまな病因(有機、心因性、または混合)の勃起不全がありました。. 薬物の有効性は、勃起日記、勃起機能の国際指数(性機能の状態に関する検証済みのアンケート)、およびパートナー調査を使用して世界的に評価されました。.
満足のいく性交に十分な勃起を達成および維持する能力として定義されるシルデナフィルの有効性は、1年間続く長期研究で実施および確認されたすべての研究で実証されています。. 固定用量を使用した研究では、治療により勃起が改善したと報告した患者の比率は62%(シルデナフィルの用量は25 mg)、74%(シルデナフィルの用量は50 mg)および82%(シルデナフィルの用量)でした。プラセボ群では100 mg)対25%でした。. 勃起機能の国際指数の分析は、勃起を改善することに加えて、シルデナフィルの治療もオルガスムの質を改善し、性交と一般的な満足から満足を達成することを可能にしたことを示しました。.
一般化されたデータによると、シルデナフィルの治療における勃起の改善を報告している患者の間で、糖尿病患者の59%、根治的前立腺切除術の患者の43%、および脊髄損傷の患者の83%(16、15プラセボ群ではそれぞれ12%)。.
推奨用量範囲のシルデナフィルの医薬品は直線的です。.
吸引。. シルデナフィルの中に入ると、すぐに吸い込まれます。. 平均絶対バイオアベイラビリティは約40%(25〜63%)です。. In vitro。 約1.7 ng / ml(3.5 nmol)の濃度のシルデナフィルは、FDE-5人の活性を50%阻害します。. 100 mgの用量でシルデナフィルを1回だけ投与した後、平均C。マックス。 男性の血漿中の遊離シルデナフィルは約18 ng / ml(38 nmol)であり、ナトシャク内でシルデナフィルを平均60分間(30〜120分)服用すると達成されます。. 脂肪の多い食品と組み合わせて摂取すると、吸引率が低下します。マックス。 平均29%減少し、T。マックス。 60分増加しますが、吸収の程度は確実に変化しません(AUCは11%減少します)。.
分布。. Vss シルデナフィルは平均105リットル。. シルデナフィルとその主要な循環N-デメチル代謝物と血漿タンパク質との関係は約96%であり、薬物の総濃度に依存していません。. シルデナフィルの投与量の0.0002%未満(平均188 ng)は、薬を服用してから90分後に精子で発見されました。.
代謝。. シルデナフィルは、CYR3A4アイソプルム(メインパス)とCYR2C9アイソプルジョン(マイナーパス)の影響下で主に肝臓で代謝されます。. シルデナフィルのN-脱メチル化の結果として形成された主な循環活性代謝物は、さらに代謝されます。. FDEとの関連でのこの代謝産物の選択性は、シルデナフィルの選択性と比較可能であり、FDE-5との関連でのその活動です。 in vitro。 シルデナフィルの活動の約50%です。.
健康なボランティアの血漿中の代謝産物の濃度は、シルデナフィル濃度の約40%です。. N-デメチル代謝物はさらに代謝されます。 T1/2。 -約4時間。.
結論。. シルデナフィルの総クリアランスは41 l / hで、最後のTです。1/2。 -3-5時間。. シルデナフィルは、内向きおよび導入後、主に腸(経口投与量の約80%)によって代謝産物の形で排 ⁇ され、腎臓ではより少ない程度(経口投与量の約13%) )。.
特別な患者グループ。
高齢患者。. 健康な高齢患者(65歳以上)では、シルデナフィルのクリアランスが低下し、血漿中の遊離シルデナフィルの濃度は、若者(18〜45歳)よりも約40%高くなります。. 年齢は、副作用の発生頻度に臨床的に有意な影響を与えません。.
腎機能障害。. 軽度(クレアチニン-50–80 ml /分)および中等度(クレアチニン-30–49 ml /分)の腎不全では、シルデナフィルの薬物動態は、50 mgの単回投与後に変化しません。. 重度の腎不全(クレアチニン≤30 ml /分)では、シルデナフィルのクリアランスが低下し、AUC値(100%)とCが約2倍に増加します。マックス。 (88%)同じ年齢層の患者の腎機能が正常な患者と比較。.
肝機能障害。. 肝硬変の患者(Child-Pew分類によるステージAおよびB)では、シルデナフィルのクリアランスが減少し、AUC(84%)およびCの値の増加につながります。マックス。 (47%)同じ年齢層の患者の肝機能が正常な患者と比較。. 重度の肝機能障害のある患者におけるシルデナフィルの薬物動態(Child-Pew分類によるステージC)は研究されていません。.
- 効力レギュレータ。
シルデナフィルの薬物動態に対する他の薬物の影響。
シルデナフィルの代謝は、主にCYR3A4(メインパス)とCYR2C9のアイソフェアの影響下で発生するため、これらのアイソペリクスの阻害剤はシルデナフィルのクリアランスを減らし、インダクターはそれに応じてシルデナフィルのクリアランスを増やすことができます。.
シルデナフィルのクリアランスの低下は、CYR3A4イソフェニウム阻害剤(セトコナゾール、赤血球増加症、シメチジン)の同時使用で認められました。. シルデナフィル(50 mg)と組み合わせると、イソフェニウムCYR3A4の非特異的阻害であるシメチジン(800 mg)は、血漿中のシルデナフィルの濃度を56%増加させます。.
100 mgのシルデナフィルと赤血球の単回摂取。 (500 mg /日5日間、1日2回。) シトクロムCYR3A4のアイソファーメントの特定の阻害剤。, 赤血球赤血球数の一定濃度を達成することを背景に、シルデナフィルのAUCが182%増加します。.
シルデナフィル(1回100 mg)とサキナビル(1200 mg /日3回)、HIVプロテアーゼ阻害剤、およびチトクロームCYR3A4のアイソパーを服用している場合、血液C中のサキナビルの一定濃度を達成することを背景にしています。マックス。 シルデナフィルは140%増加し、AUCは210%増加しました。. シルデナフィルはサキナビルの薬物動態に影響を与えません。.
ケトコナゾールやイトラコナゾールなどのCYR3A4イソファームのより強力な阻害剤も、シルデナフィルの薬物動態に顕著な変化を引き起こす可能性があります。.
一定の血中リトナビル濃度を背景に、シルデナフィル(1回100 mg)とリトナビル(500 mg 1日2回)、HIVプロテアーゼ阻害剤、強力なチトクロームP450阻害剤を同時に使用すると、Cが増加します。 。マックス。 シルデナフィルは300%(4回)、AUCは1000%(11回)。. 24時間後。, 血漿中のシルデナフィルの濃度は約200 ng / mlです。 (1つのシルデナフィルを1回使用した後-5 ng / ml。) これは、チトクロームP450のさまざまな基質の薬物動態に対するリトナビルの表現された効果に関する情報と一致しています。.
シルデナフィルはリトナビルの薬物動態に影響を与えません。. シルデナフィルとリトナビルの併用は推奨されません。.
シルデナフィルがCYR3A4イソフェニウムの両方の強力な阻害阻害剤を投与されている患者によって推奨用量で服用される場合、C。マックス。 遊離シルデナフィルは200 nmolを超えず、薬剤は忍容性が良好です。.
アンサシド(水酸化マグネシウム/水酸化アルミニウム)の1回限りの摂取は、シルデナフィルのバイオアベイラビリティに影響を与えません。.
等分CYR2C9(トルブタミド、ワルファリン)、等分CYP2D6(SIOSS、三環系抗うつ薬)、チアジドおよびチアジドポ様利尿薬、APF阻害剤およびカルシウム ⁇ 抗薬の阻害剤は、シルデナフィルの薬物動態に影響を与えません。.
アジトロマイシン(500 mg /日、3日間)はAUC、Cには影響しません。マックス。、Tマックス。、出力速度定数とT。1/2。 シルデナフィルまたはその主要な循環代謝物。.
シルデナフィルが他の薬に及ぼす影響。
シルデナフィルは、チトクロームP450-1A2、2C9、2C19、2D6、2E1および3A4(IC。50 > 150ミクロン)。. シルデナフィルをCの推奨用量で服用する場合。マックス。 約1μmolであるため、シルデナフィルがこれらのアイソファームの基板のクリアランスに影響を与える可能性は低いです。.
シルデナフィルは、硝酸塩の長期使用と急性適応症に従って割り当てた場合の両方で、硝酸塩の低血圧効果を強化します。. この点で、硝酸塩または窒素酸化物ドナーと組み合わせたシルデナフィルの使用は禁 ⁇ です。.
安定した血行力学を伴う良性前立腺炎過形成の患者にα-アドレノブロケータードキサゾジン(4および8 mg)とシルデナフィル(25、50および100 mg)を同時に摂取すると、横 ⁇ のcAD / dADの平均追加減少は7 / 7、9 / 5、8/4 mm口。. アート。. それぞれ、立位-6/6 mm、11/4および4/5 mm RT。アート。. それぞれ。. そのような患者における症候性姿勢性低血圧の発症のまれなケースが報告され、めまい(失神なし)の形で現れます。. α-アドレナノブロケーターを投与されている個々の敏感な患者では、シルデナフィルを同時に使用すると、症候性低血圧につながる可能性があります。.
CYR2C9アイソポルザイムによって代謝されるコルブタミド(250 mg)またはワルファリン(40 mg)との有意な相互作用の兆候は確認されていません。.
シルデナフィル(100 mg)は、CYR3A4アイソフェノメナムの基質であるHIVプロテアーゼ阻害剤、サキナビル、リトナビルの薬物動態に一定の血中レベルで影響を与えません。.
シルデナフィル(50 mg)は、アセチルサリチル酸(150 mg)を服用しても、出血時間をさらに長くすることはありません。.
シルデナフィル(50 mg)は、Cの健康なボランティアにおけるアルコールの低血圧効果を高めません。マックス。 血中アルコールは平均0.08%(80 mg / dl)。.
動脈性高血圧症の患者では、シルデナフィル(100 mg)とアムロジピンの相互作用の兆候は検出されませんでした。. 横になっている位置での血圧の平均追加低下は、口8 mmです。. アート。. (SAD)および7 mm口。. アート。. (dAD)。.
降圧剤と組み合わせてシルデナフィルを使用しても、追加の副作用は生じません。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
薬物シルデナフィルSZの貯蔵寿命。3年。.パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
フィルムシェルでコーティングされた錠剤。 | 1テーブル。. |
活性物質:。 | |
シルデナフィルに関してクエン酸シルデナフィル。 | 25 mg。 |
補助物質。 | |
コア:。 MCC-50 mg;乳糖一水和物(ハンマーシュガー)-61.5 mg;クロスカルメラ症ナトリウム(プレメラ症)-7.5 mg;従順なポリビニルピロリドン中分子量)-4.5 mg;ステアラトマグネシウム-1.5 mg。 | |
フィルムシェル:。 オパドリー。 II(ピギターアルコール、部分的に加水分解-2 mg;二酸化チタン(E171)-1.145 mg;マクロゴール(ポリエチレングリコール3350)-黒1.01 mg;タルカム-0.74 mg;ダイヤモンドブルー6 mg-0をベースにしたアルミニウムワニス。 |
フィルムシェルでコーティングされた錠剤。 | 1テーブル。. |
活性物質:。 | |
シルデナフィルに関してクエン酸シルデナフィル。 | 50 mg。 |
補助物質。 | |
コア:。 MCC-54 mg;乳糖一水和物(ハンマーシュガー)-74 mg;クロスカルメラ症ナトリウム(プレメラ症)-10 mg;ビドン(ポリビニルピロリドン中分子量)-10 mg;運動マグネシウム-2 mg。 | |
フィルムシェル:。 オパドリー。 II(ピギターアルコール、部分的に加水分解-2.4 mg;二酸化チタン(E171)-1.374 mg;マクロゴール(ポリエチレングリコール3350)-1.212 mg;タルカムパウダー-0.888 mg;ダイヤモンドブルー1をベースにしたアルミニウムワニス。 |
フィルムシェルでコーティングされた錠剤。 | 1テーブル。. |
活性物質:。 | |
シルデナフィルに関してクエン酸シルデナフィル。 | 100 mg。 |
補助物質。 | |
コア:。 MCC-83.5 mg;乳糖一水和物(ハンマーシュガー)-83.5 mg;クロスカルメラ症ナトリウム(プレメラ症)-15 mg;素直(ポリビニルピロリドン中分子量)-15 mg;ステアリン酸マグネシウム-3 mg。 | |
フィルムシェル:。 オパドリー。 II(ピギターアルコール、部分的に加水分解-3.6 mg;二酸化チタン(E171)-2.061 mg;マクロゴール(ポリエチレングリコール3350)-1.818 mg;タルカムパウダー-1.332 mg;ダイヤモンドmgブルー7をベースにしたアルミニウムワニス。 |
フィルムシェルでコーティングされた錠剤、25 mg、50 mg、100 mg。. 1、2、4、7、8、または10錠の場合。. 輪 ⁇ セルのパッケージで。. それぞれ20錠。. ポリマーバンクまたはポリマーボトル。.
各缶、ボトル、1、2、4、7、8、10錠用の1つの輪 ⁇ セルパッケージ。. または7、10錠の2つの等高線セルパック。. 段ボールパックで。.
レシピによると。.
勃起障害を診断し、考えられる原因を特定し、適切な治療を選択するには、完全な病歴を収集し、徹底的な身体検査を行う必要があります。. 勃起不全治療は、解剖学的陰茎変形(排尿、海綿状線維症、ペイロニー病)または持続勃起症の危険因子(SCA、多発性骨髄腫、白血病)の患者には注意して使用する必要があります(参照)。. 「監視」、。 注意して。).
勃起障害を治療するために設計された薬は、性行為が望ましくない男性に処方されるべきではありません。.
性行為は心臓病の存在下で特定のリスクをもたらすため、勃起障害の治療を開始する前に、医師は患者にMSSの状態を調べるように送る必要があります。
性行為は、心不全、不安定狭心症、心筋 ⁇ 塞または脳卒中、生命にかかわる不整脈、動脈性高血圧症(AD> 170/100 mm Hg。. アート。.)または低血圧(AD <90/50 mm RT。アート。.)(参照. 「監視」、。 注意して。)。. 臨床試験では、シルデナフィルSZの薬を投与されている患者の心筋 ⁇ 塞の頻度(年間100人あたり1.1)または心血管疾患による死亡の頻度(年間100人あたり0.3)に、プラセボを受けた患者。.
心血管合併症。
市販後の勃起不全の治療のためのシルデナフィルの使用中に、深刻な心血管合併症などの望ましくない現象が報告されました(h。. 心筋 ⁇ 塞、不安定狭心症、突然心臓死、心室性不整脈、出血性脳卒中、一過性虚血発作、高血圧または低血圧)。これは、シルデナフィルの使用と一時的な関係がありました。. これらの患者のほとんどは、心血管合併症を発症する危険因子を持っていました。. これらの望ましくない現象の多くは性行為の直後に観察され、それらのいくつかはその後の性行為なしにシルデナフィルを服用した後に認められました。. 観察された望ましくない現象と示されたまたは他の要因との間の直接的なつながりの存在を確立することは不可能です。.
低血圧。
シルデナフィルは全身性血管拡張効果があり、血圧の一時的な低下につながります。これは臨床的に重要な現象ではなく、ほとんどの患者に何の影響ももたらしません。. それにもかかわらず、薬シルデナフィルSZの任命前に、医師は、特に性行為を背景にして、対応する疾患のある患者における血管拡張効果の望ましくない症状の可能性のリスクを注意深く評価する必要があります。. 左心室の出口管の閉塞(大動脈弁狭 ⁇ 症、肥大性閉塞性心筋症)の患者や、まれな多系統 ⁇ 縮症候群の患者で血管拡張薬に対する感受性の増加が観察されます。栄養神経系。.
シルデナフィルとα-アドレナブロケーターの併用は、個々の敏感な患者に症候性低血圧を引き起こす可能性があるため、α-アドレナロブレーターを服用している患者には、シルデナフィルSZ薬を注意深く処方する必要があります(参照)。. "相互作用")。. α-アドレナノブロケーターを服用している患者に姿勢性低血圧を発症するリスクを最小限に抑えるために、シルデナフィルSZの服用は、これらの患者の血行動態の安定化が達成されて初めて開始する必要があります。. シルデナフィルSZの初期用量を減らすことも考慮する必要があります(参照。. 「適用方法と用量」)。. 医師は、姿勢性低血圧の症状が発生した場合にどのような行動を取るべきかを患者に通知する必要があります。.
視覚違反。
NPINZNの発症のまれなケースは、シルデナフィルを含むすべてのFDE-5阻害剤の使用を背景にした視力の低下または喪失の理由として指摘されました。. これらの患者のほとんどは、50歳以上の視神経椎間板の発掘(深化)、真性糖尿病、高血圧、IBS、高脂血症、喫煙などの危険因子を持っていました。. FDE-5阻害剤の受容とNPINZNの発症との因果関係は確認されていません。. この状態がすでに指摘されている場合、医師はNIPNを発症するリスクの増加について患者に通知する必要があります。. 突然の視力喪失が発生した場合、患者は必要な医療を直ちに提供する必要があります。. 遺伝性色素網膜炎の少数の患者は、遺伝的に障害のあるFDE機能網膜を決定しています。. 色素網膜炎の患者におけるシルデナフィルSZ薬の使用の安全性に関する情報はないので、シルデナフィルは注意して使用する必要があります(参照)。. 「監視」、。 注意して。).
聴覚障害。
市販後および臨床試験の中には、シルデナフィルを含むすべてのFDE-5阻害剤の使用に関連する突然の悪化または難聴の症例が報告されています。. これらの患者のほとんどは、突然の悪化または難聴の危険因子を持っていました。. FDE-5阻害剤の使用と突然の聴覚障害または難聴との因果関係は確立されていません。. シルデナフィルの服用を背景に突然悪化または聴力が失われた場合は、直ちに医師にご相談ください。.
出血。
シルデナフィルは、窒素酸化物ドナーであるニトロプルシドナトリウムのヒト血小板に対する抗攻撃効果を高めます。 in vitro。. 胃と十二指腸の消化性 ⁇ 瘍の出血または悪化の傾向がある患者におけるシルデナフィルの使用の安全性に関するデータはないため、これらの患者におけるシルデナフィルSZの薬は注意して使用する必要があります(参照。. 「監視」、。 注意して。)。. 結合組織のびまん性疾患に関連する肺高血圧症の患者の鼻血頻度は、原発性肺高血圧症の患者(シルデナフィル-3%、プラセボ-2.4%)よりも高かった(シルデナフィル-12.9%、プラセボ-0%)。. ビタミンK ⁇ 抗薬と組み合わせてシルデナフィルを投与されている患者では、鼻血の発生頻度は、ビタミンK ⁇ 抗薬を服用していない患者(1.7%)よりも高かった(8.8%)。.
勃起障害の治療のための他の手段と一緒に適用します。. シルデナフィルSZ薬の安全性と有効性は、勃起障害の治療のための他の手段とともに研究されていないため、そのような組み合わせの使用は推奨されません(参照)。. "適応")。.
車両を運転し、メカニズムを操作する能力への影響。. 薬物シルデナフィルSZを服用した背景に対して、車または他の技術機器を運転する能力への悪影響は観察されませんでした。. しかし、シルデナフィルを服用すると、血圧の低下、色素剖検の発生、かすみ目などになります。. 可能です。. 副作用、これらの状況、特に治療の開始時と投与モードが変化したときの薬物の個々の作用に注意する必要があります。.
- F52.2性器反応の欠如。